WHI

Women's Health Initiative

Estudo com Iniciativa na Saúde da Mulher

Women's Health Initiative (WHI)

Estudo nacional (USA) de saúde a longo prazo que focava estratégias de prevenção de doenças coronarianas + câncer de mama e coloretal + fraturas em mulheres pós-menopausa;

1991(durou 15 anos);

Cerca de 161 808 mulheres, pósmenopausadas, entre 50 e 79 anos.

Women's Health Initiative (WHI)

Ensaio clínico randomizado

Estudo observacional

Ensaios de Terapia Hormonal

Ensaio de Modificação

Dietética

Ensaio de Cálcio / vitamina D:

Relação entre estilo de vida, saúde e fatores de

risco e os resultados doença específica

Estrógeno Estrógeno + Progesterona

1991/1992 2004

EFEITO ESTRÓGENO EQUINO CONJUGADO EM MULHERES PÓSMENOPAUSADAS COM HISTERECTOMIA

Avaliou os efeitos dos estrogênios isolados (dose única VO) em mulheres com histerectomia prévia;

Observou aumento do risco de acidente vascular cerebral e trombose;

Ausência de alteração do risco de câncer de mama, sugerindo que a associação do progesterona poderia ter participação na gênese deste câncer.

Ola pessoal!Estou encaminhando as atas da gestao passada do Depto de BioquimAtt,

Beatriz C L Santos

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Estudo realizado entre 1993-1998 com a participação de mulheres:Entre 50-73 anos;Pós-menopausadas;Com útero intacto;

Administração de:Conjugado de estrogênio equino (0,625 mg/d)

Acetato de Medroxyprogesterona ( 2,5mg/d)

1 Cp

Placebo

O propósito da Terapia combinada estrogênio/progesterona a longo prazo é preservar a saúde e prevenir doenças.

Esse estudo proporciona forte evidência de que o oposto está ocorrendo em relação a saúde da mulher.

Interrompido antes do tempo !! Tempo previsto ->>8,5 a Tempo de acompanhamento->>5,2a

Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona

Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa

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Riscos para a saúde superam os benefícios:

Aumento no risco de: câncer de mama- invasivo; doença cardíaca; AVC.

Redução do risco de: Fraturas de quadril;Câncer de cólon e reto.

Não houve nenhum efeito : No risco geral de câncer, Morte por câncer; Morte por qualquer outra causa.

2

1

3

4

5

6

1-Doença CoronarianaDesde o início já é

prejudicial2-Embolismo PulmonarDesde o início já é

prejudicial3-Ca coloretalApós 3 a- benefício4-AVCApós 1-2 a5-Ca de mama invasivoApós 4ª6-Fratura de quadril

Writing Group for the Women’s Health Initiative Investigators. JAMA. 2002;288:321-333.

E + P(n = 8506)

Placebo(n = 8102) RR (IC 95%)

DCV

DAC

AVC

TEV

164

127

151

122

85

67

1.29 (1.02-1.63)

1.41 (1.07-1.85)

2.11 (1.58-2.52)

CÂNCER

Mama

Cólon-retal

166

45

124

67

1.26 (1.00-1.59)

0.63 (0.43-0.92)

FRATURAS

Quadril

Vertebral

Total

62

60

788

44

41

650

0.66 (0.45-0.98)

0.66 (0.44-0.98)

0.76 (0.69-0.85)

Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona

Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa

Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona

Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa

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A combinação de estrogênio e progesterona: Não deve ser usada de modo generalizado em mulheres pós-menopausa;

Não deve ser iniciada ou mantida para propósito de prevenir doença coronariana em mulheres aparentemente saudáveis;

Os riscos devem ser considerados quando escolher entre as drogas disponíveis para prevenir osteoporose .

Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona

Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa

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Embora os resultados do ensaio da WHI esteja em termos de risco relativo, o risco absoluto de dano a uma mulher individual é muito pequeno: Entre 10.000 mulheres que estejam tomando o remédio durante um ano:

• 7 eventos a mais de doença coronariana;• 8 a mais de câncer invasivo de mama,;• 8 a mais de AVC;• 8 a mais de embolia pulmonar;• porém 6 a menos de câncer colorretal e • 5 a menos de fraturas de quadril.

Quando somado todos os eventos durante os 5,2 anos do ensaio, o número de eventos em excesso no grupo de droga ativa foi de 100 por 10.000 .

Riscos provenientes do uso do medicamento aumentam com o passar do tempo.

Risco e Benefícios do uso de Estrogênio +Progesterona

Para a Saúde de mulheres Pós-menopausa

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Esse estudo mostra que a reposição protege contra a osteoporose. No entanto, há estratégias preventivas alternativas!

Apesar do perfil risco- benefício, a utilização para prevenção primária de doenças crônicas não é preconizada!!

O ensaio WHI não está direcionado especificamente quanto a questão se a reposição combinada, a curto prazo, deveria ser usada para manejar sintomas da menopausa, mas sugere que o uso a curto prazo tem riscos para doença cardiovascular.

Mas, e na PRÁTICA MÉDICA??Terapêutica hormonal após o estudo Women's Health Initiative (WHI) percepção de médicos e

pacientes no Brasil

Machado, Rogério Bonassi; Fernandes, Cesar Eduardo; Maia, Edna; Melo, Nilson Roberto de; Baracat, Edmund Chada.

Objetivo: avaliar os efeitos do WHI entre ginecologistas e pacientes no Brasil, enfocando particularmente o conhecimento, a interpretação do estudo e as atitudes relacionadas a terapia hormonal (TH).

806 ginecologistas e 1.480 mulheres com idade superior a 50 anos. Médicos se analisaram o grau de conhecimento, a interpretação, o número de prescrições e a forma ideal de TH após

o WHI; Pacientes se avaliaram os riscos e os benefícios da TH, o conhecimento e opinião sobre o estudo WHI e o tratamento

ideal para o clímatério. Resultados e Conclusões:- bom conhecimento do estudo por médicos (97,69%) e por pacientes (79,8 %);- os resulta-dos do WHI se referem a um único esquema de TH, em pacientes com características específicas: 66,3% de

médicos e 19,7 %das mulheres;- Houve redução de 21,7 % na intenção de se prescrever TH, sendo que 32,5 % dos ginecologistas referiram troca no

regime terapêutica;- Para as pacientes, a abordagem ideal do climatério continua sendo o tratamento hormonal, prescrito por seu médico. - Para os ginecologistas, após o WHI há preferência para o uso de baixas doses de estrogênios e progestogênios. - Em conclusão, o estudo WHI determinou impacto relevante sobre a atitude de médicos e pacientes brasileiros.

Fonte: RBM rev. bras. med;61(7):453-459, jul. 2004

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAShttp://www.whi.org/Effects of Conjugated Equine Estrogen in

Postmenopausal Women With Hysterectomy The Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial;

Effects of Conjugated Equine Estrogen in Postmenopausal Women With Hysterectomy

The Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial