Audiência PúblicaAudiência Pública
CÂMARA DO DEPUTADOSCÂMARA DO DEPUTADOSComissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e Desenvolvimento RuralDesenvolvimento RuralData:Data: 22 de novembro, 200522 de novembro, 2005Local:Local: Plenário 06 do Anexo IIPlenário 06 do Anexo IIHorário:Horário: 14:30 hs14:30 hsTema:Tema: SIMPLIFICAÇÃO DE REGISTRO DO COMÉRCIO SIMPLIFICAÇÃO DE REGISTRO DO COMÉRCIO
DE DEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOS DE DEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOS
CÂMARA SETORIAL DE INSUMOS AGROPECUÁRIOSCÂMARA SETORIAL DE INSUMOS AGROPECUÁRIOS- CONSAGRO -- CONSAGRO -
Engº Agrº Cristiano Walter SimonEngº Agrº Cristiano Walter SimonPresidente da CSIAPresidente da CSIA
Fonte: SINDAG 2005
HERBICIDAS 137 MARCAS COMERCIAISFUNGICIDAS 81 MARCAS COMERCIAISINCETICIDAS 117 MARCAS COMERCIAISACARICIDAS 13 MARCAS COMERCIAISOUTROS 26 MARCAS COMERCIAIS
TOTAL 374 MARCAS COMERCIAIS
DEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOSDEFENSIVOS AGRÍCOLAS GENÉRICOSEM LINHA DE COMERCIALIZAÇÃOEM LINHA DE COMERCIALIZAÇÃO
(Junho de 2005)(Junho de 2005)
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HERBICIDAS MARCAS COMERCIAIS
Alaclor 2Alaclor + Atrazina 3Ametrina 6Atrazina 15Atrazina + Simazina 5Bentazon 2Bentazon + Acifluorfen 1Clomazone 2Clomazone + Ametrina 1Clorimuron Etil 8Diuron 5Diuron + Bromacil 1Diuron + Hexazinona 1Diuron + MSMA 12,4-D 42,4-D + Picloram 4Fenoxaprop-P-Ethyl 3Fenoxaprop-P-Ethyl+Cletodim 1Glifosato 23Hexazinona + Diuron 2Imazaquim 4Imazetapyr 8Imazetapyr+ Imazapic 1Imazethapyr + Glifosato 1Lactofen 3Lactofen+Clorimuron Ethyl 1Linuron 2Metamitron 2Metsulfuron Methyl 2MSMA 3Nicosulfuron 3Oxyfluorfen 4Propanil 6Propanil + Thiobencarb 1Tebuthiuron 1Trifluralina 5
INGREDIENTES ATIVOS GENÉRICOS
Fonte: SINDAG 2005
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FUNGICIDAS
Captan 5Carbendazim 8Carbendazim + Thiram 2Carboxin + Thiram 2Clorotalonil 10Clorotalonil + Hexaconazole 1Clorotalonil+Dimethomorph 1Clorotalonil+Oxicloreto Cobre 1Clorotalonil+Tiofanato Metil 3Epoxiconazole 2Epoxiconazole+Pyraclostrobin 1Hidróxido de Cobre 4Mancozeb 7Mancozeb + Cymoxanil 1Mancozeb+Tiofanato Metil 1Óleo Mineral 1Oxicloreto Cobre+Mancozeb 1Oxicloreto de Cobre 8Óxido Cuproso 2Propiconazole 2Propiconazole+Ciproconazole 1Tebuconazole 7Thiram 2Tiofanato Metílico 8
INGREDIENTES ATIVOS GENÉRICOS
Fonte: SINDAG 2005
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INSETICIDAS
Abamectin 3Acefato 11Bacillus Thuringiensis 3Carbaryl 2Carbofuran 9Clorpirifós 14Cypermetrin 9Deltametrina 4Deltametrina+Triazophos 1Dimetoato 6Endosulfan 9Fosfeto de Alumínio 4Malathion 1Methamidophos 11Methidathion 2Methomyl 3Monocrotophos 2Óleo Mineral 3Óleo Vegetal 1Parathion Metílico 6Permetrin 9Sulfluramida 4
INGREDIENTES ATIVOS GENÉRICOS
Fonte: SINDAG 2005
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ACARICIDAS
Abamectin 4Dicofol 3Enxofre 4Propargite 2
OUTROS
Alcoolfenóis com óxido 2Alquil ester etoxilado 2Lauril éter sulfato de sódio 1Metam Sodio 1Nonil fenol 4Óleo Mineral 10Óleo Vegetal 3Polioxietileno Aquilf. Eter 3Base: produtos em linha de comercialização - junho/05resumo genéricos
INGREDIENTES ATIVOS GENÉRICOS
Fonte: SINDAG 2005
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Fonte: Giagro
Agrotóxicos N° Registro Registrante
1 ALTO 100 ciproconazol 0091 Syngenta
2 ARTEA ciproconazol + propiconazol 00200 Syngenta
3 CELEIRO flutriafol + tiofanato -metílico 04905 Iharabrás
4 CONSTANT tebuconazol 09299 Bayer
5 DOMARK 100 EC tetraconazol 06099 Sipcam
6 ELITE tebuconazol 10499 Bayer
7 EMINENTE 125 EW tetraconazol 03004 Arysta
8 FOLICUR 200 EC tebuconazol 02895 Bayer
9 IMPACT flutriafol 00893 Cheminova
10 IMPACT 125 SC flutriafol 02005 Cheminova
11 JUNO propiconazol 00794 Milenia
12 MERCURY flutriafol 02205 Cheminova
13 NATIVO tebuconazol + trifloxistrobina 00205 Bayer
FERRUGEM DA SOJA FERRUGEM DA SOJA (1)(1)
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Agrotóxicos N° Registro Registrante
14 OPERA epoxiconazol + piraclostrobina 08601 Basf
15 OPUS epoxiconazol 01197 Basf
16 ORIUS 250 EC tebuconazol 02599 Milenia
17 PALISADE fluquinconazol 08798 Bayer
18 POTENZOR flutriafol 02105 Cheminova
19 PRIORI azoxistrobina 02198 Syngenta
20 PRIORI XTRA azoxistrobina + ciproconazol 04903 Syngenta
21 RIVAL 200 EC tebuconazol 06203 Agripec
22 RUBIGAN 120 EC fenarimol 3438203 Cross Link
23 SCORE difenoconazol 02894 Syngenta
24 SPHERE trifloxistrobina + ciproconazol 05903 Bayer
25 STRATEGO 250 EC propiconazol + trifloxistrobina 00302 Bayer
26 SYSTHANE miclobutanil 05594 Dow
Agrosciences
27 TRIADE tebuconazol 02600 Bayer Fonte:
Giagro
FERRUGEM DA SOJA FERRUGEM DA SOJA (2)(2)
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azoxistrobina 1azoxistrobina + ciproconazol 1ciproconazol 1ciproconazol + propiconazol 1difenoconazol 1epoxiconazol 1epoxiconazol + piraclostrobina 1fenarimol 1fluquinconazol 1flutriafol 5flutriafol + tiofanato -metílico 1miclobutanil 1propiconazol 2propiconazol + trifloxistrobina 1tebuconazol 5tebuconazol + trifloxistrobina 1tetraconazol 1trifloxistrobina + ciproconazol 1
Ingredientes Ativos
Fonte: MAPA / Giagro
FUNGICIDAS PARA FERRUGEM DA SOJA FUNGICIDAS PARA FERRUGEM DA SOJA
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Genéricos - Marcas Comerciais
Herbicidas137 (37%)
Fungicidas81 (22%)
Inseticidas117 (31%)
Acaricidas13 (3%)
Outros26 (7%)
Fonte: SINDAG 2005
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Genéricos EspecialidadesHerbicidas 137 69Fungicidas 81 78Inseticidas 117 107Acaricidas 13 16Outros 26 29Total: 374 299
Fonte: SINDAG 2005
GENÉRICOS X ESPECIALIDADESGENÉRICOS X ESPECIALIDADES(Marcas Comerciais)(Marcas Comerciais)
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Genéricos x Especialidades
0100200300400500600700800
Classes
Mar
cas
Com
erci
ais
EspecialidadesGenéricos
Fonte: SINDAG 2005
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Genéricos x Especialidades (marcas comerciais)
Genéricos56% (374)
Especialidades44% (299)
Fonte: SINDAG 2005
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VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004GENÉRICOS X ESPECIALIDADESGENÉRICOS X ESPECIALIDADES
CLASSESGENÉRICOS ESPECIALIDADES TOTAL GENÉRICOS ESPECIALIDADES TOTAL
T O T A L : 366.209 97.395 463.604 184.938 29.787 214.72578,99% 21,01% 100,00% 86,13% 13,87% 100,00%
HERBICIDAS 214.268 36.749 251.017 110.614 13.446 124.06085,36% 14,64% 100,00% 89,16% 10,84% 100,00%
FUNGICIDAS 36.348 28.819 65.167 18.135 7.496 25.63155,78% 44,22% 100,00% 70,75% 29,25% 100,00%
INSETICIDAS 71.139 25.873 97.012 26.731 6.560 33.29173,33% 26,67% 100,00% 80,29% 19,71% 100,00%
ACARICIDAS 12.451 1.251 13.702 9.308 593 9.90190,87% 9,13% 100,00% 94,01% 5,99% 100,00%
OUTRAS 32.003 4.703 36.706 20.150 1.692 21.84287,19% 12,81% 100,00% 92,25% 7,75% 100,00%
PRODUTO COMERCIALQUANTIDADE (t)
INGREDIENTE ATIVO
Fonte: SINDAG 2005
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Vendas 2.004 - produto comercial
0100.000200.000
300.000400.000500.000
Classes
Tone
lada
s
ESPECIALIDADES
GENÉRICOS
Fonte: SINDAG 2005
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Vendas 2.004 - Em toneladas de ingrediente ativo
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
Classes
Tone
lada
s
ESPECIALIDADES
GENÉRICOS
Fonte: SINDAG 2005
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Vendas 2.004 - Em toneladas de ingrediente ativo
GENÉRICOS86% (184.938)
ESPECIALIDADES14% (29.787)
Fonte: SINDAG 2005
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CLASSESGENÉRICOS ESPECIALIDADES
T O T A L : 2.151.159 2.343.789 4.494.94847,86% 52,14% 100,00%
HERBICIDAS 1.076.954 753.778 1.830.73258,83% 41,17% 100,00%
FUNGICIDAS 496.028 892.149 1.388.17735,73% 64,27% 100,00%
INSETICIDAS 484.443 582.157 1.066.60045,42% 54,58% 100,00%
ACARICIDAS 38.073 39.890 77.96348,83% 51,17% 100,00%
OUTRAS 55.661 75.815 131.47642,34% 57,66% 100,00%
TOTAL
VALOR - US$ 1.000
VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004VENDA DE DEFENSÍVOS AGRÍCOLAS POR CLASSES – 2004GENÉRICOS X ESPECIALIDADESGENÉRICOS X ESPECIALIDADES
Fonte: SINDAG 2005
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Vendas 2.004: genéricos x especialidades - US$ milhões
Genéricos48% (2.151,1)Especialidades
52% (2.343,8)
Fonte: SINDAG 2005
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Segmentos 2004 2005 % VAR
Herbicidas 767,7 594,8 -22,5%Fungicidas 1.160,1 545,1 -53,0%Inseticidas 890,4 870,0 -2,3%Acaricidas 90,2 75,6 -16,2%
Outros 174,0 174,0 0,0%
TOTAL 3.082,4 2.259,5 -26,7%
MERCADO (Est 85% do total)
Mercado de Defensivos Período 1-6/ 2004 vs 2005
( em R$ Mio)
Câmara Setorial de Insumos agropecuários – agosto 2005
768
1.160
890
90 174
HerbicidasFungicidasInseticidas AcaricidasOutros
545
870
76 595174
Mio RS$- 822,9 Mio R$-27,0%
2004 2005Nota: estimativa preliminar representando cerca de 85% do mercado
Câmara Setorial de Insumos agropecuários – agosto 2005
Mercado de Defensivos Período 1-6/ 2004 vs 2005
Variação média Número de produtos Número de produtosOut/03 a Out/04 abaixo do IGP-DI acima do IGP-DI
Herbicidas +4,00% 41 4Acaricidas +5,30% 7 3Fungicidas +3,20% 23 4Inseticidas +2,70% 34 0Reguladores +0,80% 4 0Total de produtos 109 11IGP-DI +11,85%
Grupos
Fonte: IEA/FUNDEPAG/AENDA
PREÇOS DOS DEFENSIVOS AGRICOLAS VS IGPI-DI SÉRIE CURTA
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Variação média Número de produtos Número de produtosOut/00 a Out/04 abaixo do IGP-DI acima do IGP-DI
Herbicidas +64,23% 23 4Acaricidas +78,25% 4 2Fungicidas +65,72% 13 3Inseticidas +58,96% 16 4Reguladores +73,03% 1 0Total de produtos 57 13IGP-DI +87,34%
Grupos
Fonte: IEA/FUNDEPAG/AENDA
PREÇOS DOS DEFENSIVOS AGRICOLAS VS IGPI-DI PREÇOS DOS DEFENSIVOS AGRICOLAS VS IGPI-DI SÉRIE LONGASÉRIE LONGA
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ND: não disponível Fonte: FGV / Hopman & Associados
TABELA 1 – BRASIL E ARGENTINA – PREÇOS MÉDIOS DE TABELA 1 – BRASIL E ARGENTINA – PREÇOS MÉDIOS DE DEFENSIVOS AO PRODUTORDEFENSIVOS AO PRODUTOR
(EM US$ / UNIDADE)(EM US$ / UNIDADE)
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ND: não disponível Fonte: FGV / Hopman & Associados
TABELA 2 – BRASIL E ARGENTINA – PRAZOS MÉDIOS DE TABELA 2 – BRASIL E ARGENTINA – PRAZOS MÉDIOS DE DEFENSIVOS AO PRODUTORDEFENSIVOS AO PRODUTOR
(EM MESES)(EM MESES)
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INSETICIDAS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <72 -8,35 9 (12,5%) 63 (87,5%)
FUNGICIDAS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <53 -6,07 10 (18,9%) 43 (81,1%)
HERBICIDAS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <62 -11,25 3 (4,8%) 59 (95,2%)
OUTROS PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <14 -8,81 2 (14,3%) 12 (85,7%)
TOTAL PRODUTOS % PREÇO > PREÇO <201 -8,68 24 (11,9%) 177 (88,0%)
Fonte: DERAL / PR
PREÇOS COMPARATIVOS DE DEFENSIVOS AGRICOLASPREÇOS COMPARATIVOS DE DEFENSIVOS AGRICOLASSETEMBRO 04 X SETEMBRO 05SETEMBRO 04 X SETEMBRO 05
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Fonte: FGV E CONAB
GRUPOS / SUBGRUPOS jun/04 jan/05 fev mar abr mai jun
IPR - ÍNDICES DE PREÇOS RECEBIDOSPRODUTOS DA LAVOURA 343,491 320,987 320,715 332,475 332,130 323,513 321,437
IPP - ÍNDICE DE PREÇOS PAGOSAGROTÓXICOS 308,782 314,093 314,468 312,463 311,947 312,395 312,707COMBUSTÍVEIS 418,121 472,262 472,888 475,653 476,646 478,292 478,704FERTILIZANTES 362,338 366,803 365,754 361,123 358,197 355,253 351,818SEMENTES 332,227 345,748 343,545 349,433 350,579 347,289 350,041
IPP E IPRIPP E IPREVOLUÇÃO GERAL E POR SUBGRUPOSEVOLUÇÃO GERAL E POR SUBGRUPOS
BASE: AGO/04 = 100BASE: AGO/04 = 100
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1950 1970 1990
Toxicidade Aguda
Ensaios de 30 a 90 días
Toxicidade Aguda
90 dias ratos (fem)
90 dias cães
2 anos, ratos (fem)
1 ano, cães
Reprodução3 gerações ratos (fem)
Teratogenicidaderatos (fem)
Avaliação geral
Toxicidade Aguda 90 dias ratos (f)
90 dias cãesToxicidade crônica - Carcinogenicidade
1 ano, cães
Teratogenicidaderatos (f) / coelhos
Reprodução2 gerações ratos (f.)
Toxicidade de metabolitos
Carcinogenicidaderatos (machos)
Estudos ecotoxicológicos
Efeitos mutagênicos- Mutagênesis- Mutación puntual- Danos cromosomas
Efeitos tóxicos cumulativos
28 dias
Avaliação Geral
Aumento dos requisitos toxicológicospara Registro
Mercado Brasileiro de Defensivos AgrícolasMercado Brasileiro de Defensivos Agrícolas
Fonte:ANDEF 2005
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32 41
30
44
18
2018
2518
18
13
16
13
10
9
11
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
1995 2000
$m
Desenv. - Registro
Desenv. Ambiental
Desenv. Toxicológico
Desenv. - Ensaios campo
Desenv. Químico
Pesquisa Tox/Ambiental
Pesquisa Biológica
Pesquisa Química
Desenvolvimento de um Produto AgrícolaDesenvolvimento de um Produto AgrícolaCustos de Pesquisa e Desenvolvimento
Des
envo
lvim
ento
67
Des
envo
lvim
ento
79Pe
squi
sa94
Pesq
uisa
72
Total $ 152 M.
Total $ 184 M.
Fonte:ANDEF 2005
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O DECRETO Nº 4.074/02 CRIOU A FIGURA DO REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (Art.10 § 2º), COLOCANDO O BRASIL EM LINHA COM O QUE SE PRATICA NOS PAÍSES DESENVOLVIDOS.*
POSTERIORMENTE FOI EDITADA A INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 49/02 QUE ESTABELECEU OS PROCEDIMENTOS PARA ESSE REGISTRO.
*Manual on Development and Use of FAO and WHO Specifications for Pesticides – Rome 2002
Fonte:ANDEF 2005
REGISTRO POR EQUIVALÊNCIAREGISTRO POR EQUIVALÊNCIA
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PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (1)(1)
Data DOU Requerente Ingrediente Ativo Classe10.11.2005 Sumitomo fenpropatrina Inseticida + Acaricida
10.11.2005 Agripec mancozebe Fungicida
10.11.2005 Syngenta paraquate Herbicida
04.11.2005 Condax clomazona Herbicida
04.11.2005 Volcano diurom Herbicida
04.11.2005 Syngenta fomesafem Herbicida
04.11.2005 Syngenta glifosato Herbicida
04.11.2005 Sumitomo flumicloraque-pentílico Herbicida
04.11.2005 Condax tebuconazol Fungicida
18.10.2005 Atanor glifosato Herbicida
04.10.2005 Condax clomazona Herbicida
04.10.2005 Volcano diurom Herbicida
04.10.2005 Syngenta fomesafem Herbicida
04.10.2005 Syngenta glifosato Herbicida
04.10.2005 Condax tebuconazol Fungicida
Fonte: MAPA / Giagro
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Data DOU Requerente Ingrediente Ativo Classe23.08.2005 Cross Link 2,4-D Herbicida
23.08.2005 Syngenta ciproconazol Fungicida
23.08.2005 Helm cimoxanil Fungicida
23.08.2005 Sinon flutriafol Fungicida
23.08.2005 Helm lambda-cialotrina Inseticida
27.07.2005 Milenia clomazona Herbicida
27.07.2005 Helm difenoconazol Fungicida
27.07.2005 Helm diflubenzurom Inseticida
27.07.2005 Volcano hexazinona Herbicida
27.07.2005 Volcano MSMA Herbicida
27.07.2005 Cross Link picloram Herbicida
12.05.2005 Rotam tebuconazol Fungicida
12.05.2005 Volcano tebutiurom Herbicida
10.03.2005 Rotam carbendazim Fungicida
10.03.2005 Sinon diflubenzurom Inseticida
07.03.2005 Cheminova carbendazim Fungicida Fonte: MAPA / Giagro
PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA PLEITOS DE REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (2)(2)
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DADOS REQUERIDOS
Avaliação de Cinco Bateladas de Produção Composição Quali-Quantitativa:
– Teor de Ingrediente Ativo– Identificação das Impurezas maiores que 0,1%– Identificação das Impurezas com Significado Ecotoxicológico
Estudos sobre Toxicidade Aguda
Descrição do Processo de Produção: Etapas de Síntese
Fonte:ANDEF 2005
INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 49(20 DE AGOSTO DE 2002)
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Produtos DL50 Oral Aguda (mg/kg)
Malathion 50% A (Referência) 4.000Malathion 50% B 1.064Malathion 50% C 300Malathion Tec Purificado 8.000 ISOMALATHION (Impureza) 89
Diazinon Técnico: 1978 300 – 422Diazinon Técnico: 1985 696 – 1012Diazinon Técnico: 1989 1250 TEPP (Impureza) 0,46 – 4,08
O SIGNIFICADO DAS IMPUREZASExemplos
Fonte:ANDEF 2005
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CONCLUSÕESCONCLUSÕES AMPLA OFERTA DE GENÉRICOS
PREÇOS EM QUEDA A PARTIR DE 04 – 05
MERCADO RETRAÍDO SAFRA 05 – 06
REQUISITOS TOXICOLÓGICOS E AMBIENTAIS: EXIGÊNCIAS GLOBAIS
AUMENTO DE OFERTA DE GENÉRICOS: REGISTRO POR EQUIVALÊNCIA (FAO)
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COMPETITIVIDADE / ABASTECIMENTO
QUALIDADE AMBIENTAL / AGRO-ECOSSISTEMAS
QUALIDADE DE ALIMENTOS / SAÚDE PÚBLICA
SAÚDE DO TRABALHADOR
PROGRESSO TECNOLÓGICO / FERRUGEM
PRESERVAR / AUMENTAR EXPORTAÇÕES EVITAR EMBARGOS AO AGRONEGÓCIO!!!
OBJETIVOSOBJETIVOS
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MUITO OBRIGADO !MUITO OBRIGADO !
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