Rio de Janeiro, 12 de novembro de 2019
Biodiversidade e Inovação na indústria
farmacêutica: visão do BNDES
Seminário ABIFINA
▪ Quem somos
▪ Trajetória recente da indústria farmacêutica brasileira
▪ Biodiversidade e inovação
▪ Desafios para o Futuro
Agenda
Desenvolvimento regionalDesenvolver as diversas regiões do país, com apoio às empresas e órgãos públicos
Infraestrutura Educação, saúde e segurançaEstrutura produtiva
> Apoiar a transformação de modelos de negócio tradicionais e a inserção do Brasil na economia global e do conhecimento
> Aumentar o nível de qualificação e os padrões de produtividade do trabalho e melhorar as condições atuais de saúde e segurança pública
> Desenvolver e apoiar projetos que permitam aumentar a produtividade e a conexão entre os mercados, viabilizando novos negócios
Missões transversais
SustentabilidadeApoiar a migração para a economia verde dando protagonismo ao Brasil
Mercado de capitaisDesenvolver o mercado, promovendo o crowding in e a indução de boas práticas
InovaçãoEstimular inovação e empreendedorismo como alavanca de desenvolvimento
BNDES // Mapa estratégico
Mudança no modelo de atenção à saúde• Prevenção e cuidado integral
• Universalização da atenção primária
• Novos modelos de pagamento por serviços
Racionalização e eficiência• Integração das redes de saúde e coordenação interfederativa
• Melhoria de gestão e eficiência nas unidades de saúde
• Digitalização de processos e informações dos usuários
Competitividade da indústria• Avanço na trajetória de inovação e da biotecnologia
• Maior inserção internacional
• Alinhamento com as necessidades de saúde do país
BNDES // Prioridades na Saúde
Indução de novos mercados
DESENVOLVIMENTO
Articulação de políticas
públicas
Visão estratégica
BNDES // Além do financiamento
BNDES // Histórico de Apoio à indústria farmacêutica
Foco: Capacidade Produtiva
e adequação às BPF
Foco: Inovação Incremental
Foco: Biotecnologia
Profarma I
Profarma IIProfarma III
2004
2008
2012
Produção84%
Inovaçãoincremental
10%
Biotecnologia6%
Produção38%
Inovação incremental45%
Biotecnologia17%
Produção39%
Inovaçãoincremental
21%
Biotecnologia40%
➢ 12 anos: R$ 4,8 bilhões em 146 projetos aprovados
Indústria farmacêutica // “Década de ouro”
P&D/ROL
0,5%2,2%2,4%
0,0%
0,5%
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
2003 2005 2008 2011 2014
% P&D Farma Média da Indústria de Transformação
Participação empresas nacionais
30%
35%
40%
45%
50%
55%
60%
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
2003 2007 2011 2015
Em
R$
bilh
ões
Indústria farmacêutica // Velhos problemas
VTI / VBP
48%
52%
56%
60%
64%
68%
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
21 Fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos
Participação das importações no mercado
brasileiro tem crescido
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
Indústria de transformação Indústria farmacêutica
Valor adicionado pela indústria farmacêutica
vem caindo
Indústria farmacêutica // Como avançar na trajetória?
SÍNTESE QUÍMICA
Novas moléculas sintéticas
2013
Inovação incremental
Boas Práticas de Fabricação
Genérico
2003
BIOTECNOLOGIA
Plantas produtivas
Biossimilares
Novos biológicos
Complexo da Saúde
Dinâmica da InovaçãoIndústria farmacêutica // Cenário da Concorrência
BiotecnologiaInovação
incremental
Verticalização
(Farmoquímicos)
Inserção
internacional
Biodiversidade
Pressão em
preçosPressão em
portfólio
Competição na
indústria
Fortalecimento do
varejo e pagadores
institucionais
Concorrência nos
similares
Escassez de
moléculas com
patente a expirar
Indústria
Farmacêutica
Biodiversidade e inovação // Potencial do Brasil
~ 8,7 bilhões de espécies
Catalogadas:
▪ 14% das espécies terrestres
▪ 9% das espécies marinhas
MUNDO
País com o maior número de espécies diferentes catalogadas no mundo
Segundo maior em número absoluto de espécies endêmicas (exclusivas
do Brasil)
Sete ecossistemas, sendo mata atlântica e caatinga exclusivos do país
Diversos biomas de transição
BRASIL
Biodiversidade e Inovação // História da Indústria
Salgueiro Branco
Salix alba
• Registros de uso como analgésico desde a antiguidade
• Do extrato foi isolada a Salicilina no século XIX
• Efeitos colaterais e alto custo de produção levaram a Bayer a desenvolver rota
sintética
• Ácido acetil salicílico (Aspirina®), lançado em 1899
Teixo do Pacífico
Taxus brevifolia
• Na década de 1960, foi descoberto o Paclitaxol (Taxol®BMS)
• Blockbuster com receita de US$ 3 bilhões anuais até 2006, foi padrão-ouro da
quimioterapia até disseminação dos anticorpos monoclonais
• Inicialmente obtido por rota semissintética, originou o Docetaxol, obtido por rota
sintética
Biodiversidade e Inovação // Exemplos Brasileiros
• Saliva do carrapato estrela
(Amblyomma cajennnense)
• Substância com propriedades
anticâncer
• Projeto apoiado com Funtec
• Iniciando estudos clínicos de Fase 1
Erva baleeira
Cordia verbenaceaClostridium histolyticum
(Enzima colagenase)
Biodiversidade e inovação // Fontes de inovação radical
Produtos naturais
e derivados
36327%
Sintéticos inspirados em
produtos naturais
32324%
Exclusivamente
sintéticos
38728%Biológicos e
vacinas
28221%
• Entre 1981 e 2010 foram registradas 1.355 novas moléculas no mundo (New Chemical Entities)
Novo BNDES SaúdeBiodiversidade e Inovação // Novo Marco Legal
Controle prévio Princípio da boa-fé
• Visão conservacionista
• Presunção de culpa do usuário
• Autorização prévia
• Visão de sustentabilidade
• Usuário como parte interessada
• Cadastro auto declaratório
➢ Nova Lei de Acesso (13.123/2015)
• Pagador: fabricante do produto acabado (ex. do medicamento)
• Convivência de dois modelos
▪ Manutenção da hipótese de livre contratação entre partes
▪ Compensação ambiental para Fundo Nacional de Repartição de Benefícios (a ser gerido pelo Ministério do
Meio Ambiente)
Sistema híbrido de repartição de benefícios (RB)
Definição de quem paga e quem recebe
• Modalidade monetária: pagamento de compensação ambiental (espécie de “tributo-pedágio” ou “royalty”)
• Modalidade não-monetária: realização de projetos de sustentabilidade ambiental, dentre outras hipóteses
Desafios para o futuro // Biodiversidade e Inovação
• Curva de aprendizado sobre nova legislação
• Ecossistema de inovação capacitado para prospecção tecnológica da biodiversidade
• Integração entre a pesquisa básica e a pesquisa aplicada à indústria farmacêutica
• Fortalecimento da pesquisa clínica no país
• Acumulação de competências em inovação na indústria brasileira
• Articulação de políticas públicas para o desenvolvimento
• Financiamento adequado aos diferentes estágios da P&D
Como converter o potencial da biodiversidade em inovação?
Desafios para o futuro // Por que inovar?
Inovação para quê?
CompetitividadeAmpliação do acesso à
saúde
Políticas públicas devem ser pensadas para enfrentar desafios
da sociedade
Desafios para o futuro // Por que inovar?