Castelo Mourisco
Artur Roberto Couto
Diretor
Março, 2015
Estados com presença da Fiocruz
Estados onde estão localizados os novos escritórios
Presente em 11 estados com 16 unidades, além de
4 novos escritórios.
800 mil m² de área construída - Administração Geral - Campus Manguinhos, RJ.
Fonte: CCS Fiocruz
Fiocruz no Brasil
Números | Bio-Manguinhos
57 mil m² de área construída (sede RJ)
Produção de 10 Vacinas, 12 reativos, 4 biofármacos
1.500 funcionários em Bio e na Fiocruz, quase 12.000
71 doutores194 mestres
303 pós-graduados
MISSÃO
Contribuir para a melhoria dos padrões da saúde pública brasileira,
por meio de inovação, desenvolvimento tecnológico, produção de
imunobiológicos
e prestação de serviços para atender
prioritariamente às demandas de saúde do país.
VISÃO
Ser a base tecnológica do Estado
Brasileiro para as políticas do setor, e
protagonizar a oferta de produtos e serviços de
interesse epidemiológico, biomédico e sanitário.
10 vacinasDTP e Hib: (5 doses)
Febre amarela: (5, 10 e 50 doses)
Haemophilus influenzae b (Hib): conjugada (1 e
5 doses)
Meningocócica AC: (10 doses)
Pneumocócica 10-valente: conjugada (1 dose)
Poliomielite 1, 2 e 3 oral: (25 doses)
Poliomielite inativada: (10 doses)
Rotavírus humano: (1 dose)
Sarampo, caxumba e rubéola: tríplice viral (10
doses)
Sarampo, caxumba, rubéola e varicela:
tetravalente (1 doses)
Demanda 2015 (em doses): 143.909.987
América Central, do Norte e Caribe
24 países
África
28 países
América do Sul
11 países
Ásia
10 países
Oceania
1 país
Contribuição à saúde pública internacional I 74 paísesVacinas febre amarela e meningocócica AC / 2001 – 2014 : 155.384.580 doses
12 reativos para diagnósticosEIE Leishmaniose canina: (384 reações)
IFI Chagas: (600 reações)
IFI Leishmaniose humana: (600 reações)
Helm Teste: (100 reações)
Imunoblot rápido DPP® HIV-1/2: (20 reações)
TR DPP® Leishmaniose: (20 reações)
TR DPP® Leptospirose: (20 reações)
TR DPP® HIV-1/2: (10 e 20 reações)
TR DPP® Sífilis: (10 e 20 reações)
TR DPP HIV Sífilis combo (10 e 20 reações)
TR DPP® Sífilis DUO (20 reações)
Kit NAT HIV/HCV/HBV: (96 reações)
Demanda 2015 (em reações): 10.592.232
4 biofármacosAlfainterferona 2b humana recombinante:
(3, 5 e 10 MUI)
Alfaepoetina humana recombinante:
(2.000, 4.000 e 10.000 UI)
Alfataliglicerase: (200 U)
Infliximabe: (100 mg )
Demanda 2015 (em frascos): 12.714.731
Parcerias tecnológicas
1998SmithklineHaemophilus influenzae b (Hib)
2002 Instituto ButantanDifteria, tétano e pertussis (DTP)+Hib
2003GlaxoSmithKline (GSK)Sarampo, caxumba e rubéola (tríplice viral)
2004
ChembioTeste rápido HIV-1/2
Heber BiotecAlfainterferona 2b
Cimab
Alfaepoetina
2007Meningocócica AC, polissacarídica
2008
Heber BiotecAlfapeginterferona 2b
GSKRotavírus
1984Instituto de Pesquisa de Poliomielite do JapãoPoliomielite
1982Instituto BikenSarampo
1976 Meningite A e CInstituto Mérieux
Instituto Finlay
Chembio e Centro de Pesquisas Gonçalo
Moniz/Fiocruz (CPqGM)DPP® leishmaniose, leptospirose
GSK
Pneumocócica, dengue
2008 Chembio
2010 Chembio
FraunhoferFebre amarela inativada (plataforma vegetal)
2011Instituto Finlay
Meningocócica ACW-135 polissacarídica
2009 Qiagen, Universidade Federal do Rio de Janeiro e Instituto de
Biologia Molecular do ParanáTeste de Ácido Nucleico
Imunoblot rápido DPP® HIV-1/2, TR DPP® HIV-1/2
DPP® sífilis
Sanofi PasteurPoliomielite inativada
2012
GSKSarampo, caxumba, rubéola e varicela (tetravalente viral)
Microarranjos
Luminex
2013
ProtalixAlfataliglicerase
Sanofi PasteurHeptavalente
Fundação Bill & Melinda GatesSarampo e rubéola (dupla viral)
2014Janssen
Bionovis
Infliximabe
TT da vacina Haemophilus influenzae b (Hib) TT Sarampo, Caxumba e Rubéola (Triplice Viral)
TT vacina Rotavírus
1998 2003 2007 2009 2012 2013
Co-desenvolvimento vacina DengueTT vacina Pneumocócica 10 valenteTT vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola e Varicela (tetravalente viral)
Vacinas
Caso GSK I Mais de uma década de histórias fortalecendo o PNI
DT Sarampo e Rubéola (MR) Bill & Melinda Gates (em desenvolvimento)
TT Teste rápido HIV 1/2 TT DPP Leishmaniose, Leptospirose,
Imunoblot HIV1/2, HIV 1/2
2004 2008 2010 2014
TT DPP Sífilis
Co-desenvolvimento DPP Sífilis Treponêmico/Não Treponêmico
TT DPP Combo HIV / Sífilis
Reativos para Diagnóstico
Caso Chembio I Tecnologia em testes rápidos para o Brasil
Interferon Alfa – Heber Biotec | Cuba DT Interferon alfa peguilado – Heber Biotec | Cuba
TT Taliglicerase alfa – Protalix | Israel
2004 2008 2013 2014
TT Infliximabe – Janssen | EUA
Biofármacos I Incorporação de conhecimento e acessibilidade TT Eritropoietina - Cimab | Cuba
• Acesso a tecnologias prioritárias
• Redução da vulnerabilidade do SUS
• Racionalizar e reduzir preços de produtos estratégicos para saúde
• Internalização e desenvolvimento de novas tecnologias de alto valor agregado
• Indução à inovação
• Integralidade das cadeias produtivas
• Redução dos prazos regulatórios de registro e alteração pós registro
• Redução da dependência em importações
Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) I Premissas
*(P,D&I) – Pesquisa desenvolvimento e inovação
*Fase II – Início da Fase de implementação da proposta de PDP aprovada e do termo de compromisso
*Fase III – Início da fase de execução do desenvolvimento do produto, transferência e absorção de
tecnologia de forma efetiva e celebração do contrato de aquisição do produto estratégico entre o
Ministério da Saúde e a instituição pública
*Fase IV – Internalização de tecnologia, absorção da tecnologia objeto da PDP em condições de
produção do produto objeto de PDP no país
Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) I NúmerosFonte: Fonte: SCTIE/MS.Atualizado em 22/01/2015
05 Projetos Extintos
104 Assinaturas9 P&D*
63 Fase II*26 Fase III* 01 Fase IV* – Influenza, Butantan-Sanofi
PDP I Parcerias para o Desenvolvimento ProdutivoProduto Parceiros Status Fase
Adalimumabe Orygen - Pfizer Estágio preliminar - CDA II
Betainterferona 1A BioNovis - MerckNegociações - análise
contratualII
Bevacizumabe Orygen - Pfizer Estágio preliminar - CDA II
Cetolizumabe Pegol UCB-MeizlerNegociações - análise
contratualII
Cetuximabe BioNovis - Merck Estágio preliminar - CDA II
Etanercepte Merck Contrato assinado II
Filgrastima EurofarmaNegociações - análise
contratualII
Infliximabe BioNovis - Janssen Contrato assinado - 10/2014 III
Rituximabe BioNovis - Merck Estágio preliminar - CDA II
Somatropina CristaliaNegociações - análise
contratualII
Taliglicerase Alfa Protalix Contrato assinado - 06/2013 III
Trastuzumabe Cristália Estágio preliminar - CDA II
Vacina Pneumocócica 10 valente
GSK Contrato assinado - 08/2009 III
Vacina Tetraviral GSK Contrato assinado - 08/2009 III
PDP I Pontos de reflexão
• Aplicabilidade das PDP x Bases Contratuais
• Desburocratização do Projeto Executivo
• Competição tecnológica x viabilidade econômica de escala industrial
• Aquisição de tecnologia x desenvolvimento tecnológico
• O papel da empresa privada nacional não detentora da tecnologia
• Política de Estado x política de Governo
• Margem preferencial e política de redução de preços
• Contribuições das parcerias nos processos já adotados por Bio-Manguinhos
Desenvolvimento da cadeia de fornecedores
Parcerias de desenvolvimento tecnológico
Formação, desenvolvimento e captação de pessoal
Ações de responsabilidade socioambiental
Bio-ManguinhosImpactos relacionados a incorporação de novas tecnologias
Valor dos insumos demandados por Bio-Manguinhos (2010-19).
Valores adicionados* de Bio-Manguinhos nos demais
elos da cadeia produtiva.
(Impacto no PIB Brasileiro)
* Entrega de Bio-Manguinhos menos insumos comprados.
Empregos indiretos associados à produção de Bio-Manguinhos (2010-19).
Impactos da produção de Bio-Manguinhos na cadeia produtiva
Bio-Manguinhos | Crescendo para multiplicar
1 2
3 4
5
Centro Integrado de Protótipos, Biofármacos e Reativos - CIPBR (2015)
2
3
15
1
Bio-Manguinhos/Fiocruz – Campus Santa Cruz
Novo Almoxarifado e Prédio Administrativo - Napa (2015)
Prédio Rotavírus (2015)
Manguinhos - RJ
Santa Cruz - RJ
4
Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais – CTPV (2017)
Eusébio - CE
Empresa Pública | Benefícios
Autonomia e flexibilidade na administração pública;
Ampliação do acesso e desenvolvimento de novas tecnologias em saúde;
Garantia de mecanismos que assegurem a alta relevância social da
atividade da empresa e a eficiência, eficácia e efetividade institucional.
Status atual: Encaminhado para a Casa Civil
Obrigado!