ProdutosSujeitosaControleEspecial
(OrientaçõesreferentesàInstruçãoNormativaN°35de11/09/2017).
AOMÉDICO-VETERINÁRIO:
Todo médico-veterinário que prescrever ou adquirir produtos sujeitos a controle
especial estabelecidos na Instrução Normativa n° 35/2017 (IN n° 35/2017) deverá seguir
obrigatoriamente as orientações aqui prestadas, assim como a referida instrução, no que
couber.
Aprescriçãoeaquisiçãodeprodutosdeusoveterináriosujeitosacontroleespecialsó
pode ser realizadapormédico-veterináriodevidamente cadastradonoSistema Integradode
ProdutoseEstabelecimentosAgropecuários(SIPEAGRO).
As orientações abaixo foram baseadas em informações disponibilizadas no site do
MAPAwww.agricultura.gov.br.
PassosparaarealizaçãodeseucadastronoSIPEAGRO:
Osistemapara cadastramentodomédico-veterináriopode seracessadoda seguinte
maneira:
1. IraoendereçoeletrônicodoMAPA:www.agricultura.gov.br
2. Clicarem“ServiçoseSistemas”;
3. Clicar em Sistemas e então selecionar SIPEAGRO – Sistema Integrado de
ProdutoseEstabelecimentosAgropecuários;
4. ClicaremNÃOSOUCADASTRADO;
5. Preencherateladopré-cadastroeclicaremenviar;
Obs.:Seessatelanãoaparecer,voltenopassoanteriorecliquenovamente
emNãoSouCadastrado.
6. O Sistema enviará para o e-mail cadastrado um login e uma senha de
acesso;
7. Comesseloginesenha,voltenaprimeirateladeacessoaosistemaeclique
emJÁSOUCADASTRADO;
8. ClicaremMÉDICO-VETERINÁRIO>NOVOCADASTRO.
Preencheroscamposeanexaraosistemaaviadigitalizadadasuacarteira
doConselhoRegionaldeMedicinaVeterinária.
ApósaoencaminhamentodessadocumentaçãoviaSistemaSIPEAGRO,omédico-veterinário
deveráaguardaraanálisedoMAPA.
Caso seja identificada qualquer não conformidade na análise dos documentos, a
solicitaçãoteráparecerdesfavorávelaocadastro,poisosistemanãoabreapossibilidadede
abertura de pendência para este tipo de solicitação. Neste caso o médico-veterinário
solicitantedeverárealizarnovasolicitaçãodecadastro,seguindonovamentetodosospassos
desdeoinícioeentraránafiladeanálise.
I. Geraçãodedocumentaçãonecessáriaparaaprescriçãoe/ouaquisiçãode
produtoscontrolados:
UmavezcadastradonoMAPAomédico-veterinárioestáaptoaprescrevere/ouadquirir
produtoscontrolados.
I.a.Prescriçãodeprodutoscontrolados:
Paraaprescriçãodosprodutoscontrolados,oMVdeveimprimirasviasdaNotificaçãode
ReceitaVeterináriaconformemodeloconstanteemAnexoIIdaIN35/17.Estemodeloéum
modelo único, ou seja, serve para todos os produtos que contenham substancia de uso
controlado,independentedaclassificaçãodasubstancia.
As vias deNotificação deReceita Veterinária deverão ser impressas empapel branco já
coma numeração sequencial fornecida peloMAPA inserida pelo própriomédico-veterinário
emcampodestinadoaisso,antesdaimpressãododocumento.Estanumeraçãosequencialdo
médico-veterinário é formada pelo número de cadastro do médico-veterinário no MAPA
seguidodeumnúmerosequencial(reiniciadoanualmenteequeseiniciacom“001”)eosdois
últimosdígitosreferentesaoanodeemissãodocadastro.
Exemplo:n°17519/000318sendo:(17519–númerodocadastrodomédico-veterinário);
(003 -número sequencial reiniciadoanualmenteeque inicia com“001”); (18–doisúltimos
dígitosdeemissãodocadastro).
Exemplodeenviodenumeraçãodecadastrodomédico-veterinário:
Númerodasolicitação Data
emissão do
cadastro
Nome do
estabelecime
nto
UF Município Produto SituaçãoMAPA
000175192018 15/05/2018 Cadastro de
médico
veterinário
SP DEFERIDO
ANotificaçãodeReceitaVeterinária deverá ser emitida sempreem três vias,
sendo duas entregues ao proprietário (uma ficará com ele e a outra ele deverá
entregar ao estabelecimento comercial para que este a arquive) e uma deverá ser
retidaearquivadapelomédico-veterinário.
Cada Notificação de Receita Veterinária deverá conter apenas 1 (um)
produto, descrito conforme o nome comercial ouDenominação ComumBrasileira –
DCB, em uma única apresentação, sendo sua quantidade prescrita em algarismos
arábicos, sememendaou rasura;eaquantidadedeprodutomáximaa serprescrita
deveráseradeprodutosuficientepara30(trinta)diasdetratamento. Para produtos
veterinárioscontroladosdeusocontínuo,aNotificaçãodeReceitaVeterinária,deverá
seracrescidadaexpressão“usocontínuo”epoderáconteraquantidadedeproduto
suficientepara180(centoeoitenta)diasdetratamento.
I.b.Aquisição(compra)deprodutoscontrolados:
Aaquisiçãopormédico-veterináriodeprodutodeusoveterináriosujeitoa
controle especial deverá ser feita através da Notificação de Aquisição por médico-
veterinário,cujomodeloconstanoAnexoIIIdaIN35/17.
A via de Notificação de Aquisição por médico-veterinário deverá ser
impressa em papel branco, sempre em duas vias; com o número de cadastro do
médico-veterinário inserido em campo especifico para tal. Uma das vias deverá ser
retida pelo estabelecimento comercial e outra deverá ser arquivada pelo médico-
veterinárioprescritor.
Cadaviaemitidapoderáconteraté4(quatro)apresentaçõesdeummesmo
produto ou umaúnica apresentação de até 4 (quatro) produtos distintos, conforme
nomecomercialouDenominaçãoComumBrasileira–DCB..
A via não poderá conter qualquer rasura, deverá conter o número de
cadastrodomédico-veterinárionoMAPAnocampodestinadoaele,carimbolegívele
aassinaturadomédico-veterinárioprescritor,bemcomodoResponsávelTécnicodo
estabelecimentofornecedordoproduto.
Anotificaçãodeaquisiçãopormédico-veterinárioterávalidadedetrintadias
apósadatadeemissão.
I.c.InformaçõesComplementares
O MAPA estabeleceu prazos específicos para a utilização das notificações
emitida conforme cada um dosmodelos informados nas InstruçõesNormativas que
regulamentamaprescriçãoe/ouaquisiçãodeProdutosVeterináriosControlados,ou
seja,aINn°25/12eaINMAPAn°35/17;conformequadroabaixo:
Modelodenotificação Limiteparaimpressão Validade para uso e
aceitação
INn°25/2012 11/09/2017 31/12/2017
INn°35/2017 31/07/2018 31/12/2018
Apartirde1°deagostode2018todasasnotificações,tantoaparaprescriçãoquanto
aparaaquisiçãodeprodutoscontrolados,deverãoseremitidasviaSIPEAGRO.
II. Orientações para arquivo das Vias pelos médicos-veterinários para
fiscalizaçõesdoMAPA
Omédico-veterináriodeveráarquivarpornomínimo2(dois)anoscontados
àpartirdadatadeemissãodasvias,emordemcronológica:
- As terceiras vias das Notificações de Receita Veterinária de Controle
Especial;
-AssegundasviasdasNotificaçõesdeAquisiçãopormédico-veterinário.
III. Orientações para estabelecimentos que comercializam produtos
contendosubstanciascontroladas:
III.a.Escrituração
Os estabelecimentos comerciantes e distribuidores de produtos que
contenhamsubstanciascontroladasdevemmanter,parafinsdefiscalizaçãoecontrole
dos estoques; de acordo com a sua atividade, livro de registro específico conforme
modelo de livro de registro de estoque de substâncias sujeitas a controle especial
(AnexoIVdaIN35/17).
Os livros de registro devem conter os termos de Abertura e de
Encerramento,conformemodelodosAnexosVeVIdaIN35/17.Cadapáginadolivro
deve destinar-se à escrituração em ordem cronológica de entrada e saída de uma
única apresentação do produto. A escrituração deve ser legível, sem rasuras ou
emendas e atualizadas, no máximo, a cada 7 (sete) dias. No campo denominado
“outras informações”, devem ser registradas; no mínimo; os seguintes dados
referentesàsentradasesaídas:númerodanotafiscal;númerodapartida;razãosocial
e CNPJ do estabelecimento fornecedor; razão social e CNPJ do estabelecimento
adquirente ou nome e CPF da pessoa física adquirente; número da notificação de
receitaveterináriaounúmerodanotificaçãodeaquisiçãopormédico-veterinário.
Após seu encerramento, os Livros de Registro devem ser arquivado no
próprioestabelecimento,ficandoàdisposiçãodafiscalizaçãopeloprazomínimode2
(dois)anosapartirdadatadeencerramento.
III.b.RelatóriodeMovimentaçãodeEstoque
OsestabelecimentoscomerciantesedistribuidoresdevemenviaraoMAPA
relatórios semestrais de movimentação de estoque de produtos que contenham
substânciassujeitasacontroleespecial,conformemodelonoAnexoVIIIdaIN35/17,
aosetorresponsávelpelafiscalizaçãodeprodutosveterináriosdaSFAdoEstadoonde
selocaliza.
III.c.Armazenamento
Os produtos devem sermantidos em área trancada, com acesso restrito,
sobaresponsabilidadedoRTenãodevemserexpostosaopúblico.
VI.AnexosdaIN35citadosnestedocumento