Desafios na Avaliação de Tecnologias para o Enfrentamento ao Aedes/Zika/Microcefalia

Webinar – 19/02/2016 – 14h (BSB)

Apresentação: Dr Tazio Vanni

Coordenador Geral de Avaliação de Tecnologias em Saúde

Link: http://paho.com/meet/hta

Contexto

• A Microcefalia/Zika é uma emergência internacional

• As redes de ATS devem se mobilizar com prontidão para apoiar a tomada de decisão quanto as diferentes tecnologias a serem empregadas para enfrentar o problema

• A integração das redes de ATS neste momento pode:– Mobilizar um maior pool de recursos humanos e materiais

– Evitar a duplicação de esforços

– Reduzir o tempo para fornecer evidências para a tomada de decisão

N° de Pesquisadores: 1.094

Nº de Comunidades: 101

Estrutura

• Transmissão e Clínica

• Epidemiologia

• Plano Nacional de Enfrentamento à Microcefalia– Eixo 3 - Desenvolvimento tecnológico, educação e

pesquisa

• Tecnologias para o enfrentamento do Aedes/Zika/Microcefalia

• Desafios para a Avaliação de Tecnologias em Saúde

• Vetorial (Aedes)

• Perinatal

• Sexual

• Sangue e Saliva?

Transmissão

A fêmea do mosquito Aedes aegypti é aprincipal forma de transmissão do vírus Zika.

Center for Diseases Control, Dezembro 2015.

Mapa do Zika no mundo

Mapa do Zika nas Américas

Mapa do Zika no Brasil

Projeção de casos de Zika no Brasil

Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis.Protocolo de vigilância e resposta à ocorrência de microcefalia relacionada à infecção pelo vírus Zika /Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. – Brasília: Ministério da Saúde, 2015.

Fonte: Carlos Brito – Professor da Universidade Federal de Pernambuco (atualização em dezembro/2015)

80% das pessoas infectadas pelo Zika são assintomáticas

Maio de 2015Epidemia de Zikana região nordestedo Brasil.

22 de outubroPernambuconotifica 26casos demicrocefalia

23 de outubro

MS notificaa OMS

10 de novembro

Ativação do COES

11 de novembro Declarada Situação de Emergência em

Saúde Pública de Importância Nacional

(ESPIN)

17 de novembro O genoma do vírus é identificado no

líquido aminióticoem 2 fetos com

microcefalia

28 de novembro Sangue e

tecidos de RN com

microcefalia testaram

positivo para Zika

28 de novembro MS reconheceu a

relação entre a presença do vírus e

a ocorrência de microcefalias e

óbitos.

29 de novembro OMS é notificada

da potencial Emergência de

Saúde Pública de Importância Internacional

(ESPII).

5 de dezembro

Plano Nacional de Enfrentame

nto à Microcefalia

.

Janeiro - 2016•CDC testa amostras de 2 fetosabortados e 2 RNs com microcefalia quefaleceram. Os 4 casos foram positivospara o vírus Zika. Para os 2 RNs, o vírusestava presente no cérebro.

• ICC detecta vírus em amostra deplacenta de uma gestante da regiãonordeste.

1° de fevereiro OMS declara a epidemia de

microcefalia e sua possível relação com o

vírus Zika como Situação de

Emergência em Saúde Pública de Interesse

Internacional.

16 de fevereiroOMS publica o

documento Zika - Strategic

Response Framework &

Joint Operations

Plan

Mapa da microcefalia no Brasil

5.280 casos notificados 508 casos confirmados

Plano Nacional de Enfrentamento à Microcefalia*

Objetivo: Aperfeiçoar as ações de atenção e vigilância em saúdepara o enfrentamento do aumento no padrão de ocorrência decasos de microcefalia no Brasil.

É constituído por três frentes de trabalho:

1. Mobilização e combate ao mosquito (7 ações)

2. Atendimento às pessoas (6 ações)

3. Desenvolvimento tecnológico, educação e pesquisa (5ações)

* Elaborado pelo Grupo Estratégico Interministerial de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional e Internacional (GEI-ESPII), que envolve 19 órgãos e entidades

Eixo 3Desenvolvimento tecnológico, educação e

pesquisa 1. Desenvolver tecnologias laboratoriais para o diagnóstico da

infecção por zika.

2. Ampliar e avaliar os resultados da utilização de novastecnologias de controle vetorial em complemento àatividade de rotina.

3. Fortalecimento da capacidade de produção de análisesepidemiológicas e desenvolvimento de projetos depesquisas prioritários.

4. Desenvolver vacina para o zika.

5. Capacitação de profissionais de saúde, educação,assistência social, defesa civil e militares.

Tecnologias Aedes/Zika/Microcefalia

Promoção e Prevenção

Diagnóstico

Tratamento e Prognóstico

Controle do Vetor

Intervenções na comunidade

Vacinação

Ambiental

Mecânico

Químico

Biológico

Genético

MIV

Inativada

Materiais educacionais Encontros educacionais

Visitas Educacionais

Campanha em mídia de massa

Atenuada

Recombinante

Combinada

Sindrômico

Biologia Molecular

Sorologia

Imunoterapia

Acompanhamento e apoio

Soros

Imunoglobulinas específicas

Baldacchino et al 2015

Controle do vetor - Ambiental

Redução de locais de reprodução:

• Vigilância participativa

• Campanhas de limpeza

• Cobertura de caixa d’água

Controle do vetor - Mecânico

• Ovitrampas letais

• Ovitrampas pegajosas

• BG Sentinela (armadilhas elétricas)

Controle do vetor - Químico

• Larvicidas (aplicação direta e autodisseminação) – ex: piriproxifeno, metopreno

• Adulticidas (dispersão aérea) – ex: piretróides

• Profilaxia pessoal– ex: DEET, EBAAP e Icaridina

• IRS (indoor residual spraying)

• ITMs (insecticide-treatedmaterials) – ex: mosquiteiros

Controle do vetor - Biológico

• Wolbachia

• Bacillus thuringiensisvar. israelensis

• Copépodes

• Peixes larvívoros

Controle do vetor - Genéticos

• RIDL (rearing of insectscarrying a dominant lethalallele)

• Esterilização (radiação e química)

Controle do vetor - MIV

Mapeamento de Risco e Modelagem matemática

• Georreferenciamentoapoiando a seleção delocais para implementaçãodas estratégias de controledo vetor.

• Modelagem matemáticapara projetar o impacto dediferentes combinações decontrole de vetor .

Honório et al 2009 e Luz et al 2011

Critérios de seleção e implementação para medidas de controle de vetores

1. Efetividade

2. Segurança

3. Facilidade no uso

4. Custo

5. Tempo e esforço necessário

6. Tipo de benefício

7. Aceitabilidade social – contexto local

8. Requisitos de suporte

Intervenções na comunidade

1. Materiais educacionais (impressos, eletrônicos e Apps)

2. Encontros educacionais (presenciais e EaD)

3. Visitas educacionais

4. Campanha em mídia de massa (jornal, rádio, TV, redes sociais)

Vacinação – fases desenvolvimento

1. Fase pré-clínica Vacina inativada Vacina atenuada Vacina recombinante Vacina combinada

2. Fase clínica Fase I Fase II Fase III

3. Avaliação de Custo-efetividade 4. Registro e incorporação5. Fase IV - farmacovigilância

Diagnóstico

1. Biologia molecular (RT-PCR, Multiplex, outros).

2. Sorologia (in-house, ELISA, outros).

3. Sindrômico (síndrome congênita e outras).

Protocolos do Ministério da Saúde

Protocolo de Atenção à Saúde e Resposta à Ocorrência de Microcefalia Relacionada à Infecção Pelo Vírus Zika.

Protocolo de vigilância e resposta à ocorrência de microcefalia. Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional – ESPIN

Protocolo para Implantação de Unidades Sentinelas para Zika vírus.

Tratamento e Prognóstico

• Limitadas evidências quanto a terapias antivirais

• Janela estreita para terapia imunológica (ainda não está disponível)

• Acompanhamento e apoio para os pacientes commicrocefalia

Desafios para as redes de ATS

• Mapear os estudos de ATS e grupos que possam desenvolvê-los.

• Elaborar projetos conjuntos.

• Buscar fontes de financiamento.

• Trabalhar junto com os tomadores de decisão

Obrigado

tazio.vanni@saude.gov.br