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MESA LABSMESA LABSMESA LABS

Nuestras incubadoras están diseñadas para la incubación de los indicadores biológicos Eztest y MagnaAmp . La temperatura del modelo 1410 incubador EZTest puede programarse a 37°C, 57°C y 60°C es apropiada para toda la línea de indicadores Eztest y Eztest Smart Read.

La temperatura del incubador MagnaAmp Modelo 1501 esta programada desdefabrica a 57°C.

Los incubadores SGM reqieren muy poco espacio, pero pueden contener de 13 a 14 indicadores biológicos.Se incluye un termómetro y poseen un rapido tiempo de calentamiento.

EZTest EZTest Smart-ReadModelo 1410

13 37/57/60°C I1410

Magna AmpModelo 1501

14 57°C IMA - 101

510K para

EZH/5

EZH/6

FDA 510K para (vapor y oxido de etileno)

Pensado como una herramienta altamente sofisticada, el incubador Smart-Well es fácil de configurar con su simple pantalla táctil y pantalla LCD a color. El incubador puede evaluar hasta 10 BIs Smart-Read independientemente y cuenta con una celda de incubación adicional para el control positivo. Cada resultado es documentado automáticamente en un reporte impreso manejado por el usuario y una alarma sonora que avisará el momento en que se detecte un fallo de esterilización. El incubador también contiene termómetros digitales, duales y integrados marcados a una temperatura de incubación apropiada para permitir verificar rápidamente su adecuada operación. El incubador Smart-Well se encuentra disponible como un kit que incluye el indicador biológico, una impresora, un libro de registros para el almacenamiento de reportes, manual de usuarios y todo el cableado

Incubador 1710

58 - 62°C SWI1710-3

110-118

35-39°C

10 controles10 controles10 controles

Se incluyen 10 controles Se incluyen 10 controles negativos con cada bolsanegativos con cada bolsaSe incluyen 10 controles negativos con cada bolsa

KIT de Cultivo

(36-38°C)

(55-60°C)

*El papel debe ser asépticamente removido del empaque en una cabina de seguridad o en una cabina Clase 100. Se deben practicar estrictas prácticas y técnicas asépticas cuando se realice la trasferencia al indicador biológico con el medio de cultivo ya que puede resultar en un falso positivo.

MESAMESAMESA

SGMS/5

SGMS/6

SGMG/6

SGMD/56

SGMD/66Calor Seco

SGMR /6 /7 /8

El kit de cultivo de indicadores biológicosReleasat incluye indicadores biológicos MESAStrip y tubos de cultivo conteniendomedio de cultivo Releasat elcualse torna amarillo intenso cuando ocurre crecimeintobacteriano. Este medio de cultivo especialmenteformulado provee resultados visuales dentrode 24 horas (vapor) ó 72 horas (EO),en oposición al estándar de siete días requeridocuando se cultiva con un medio de caseína desoya digerido genérico. .

Los kits de cultivo Releasat están disponibles para el monitoreo de procesos de esterilización industrial a vapor u oxido de etileno. Cada lote de medio Relesat es probado en su control de calidad con los MESAStrips apropiados*.

*El transporatdor de papel MESAStrip debe ser asépticamente transferido a un tubo con medio de cultivo Releasat en una cabina de bioseguridad o una cabina clase100. Se deben practicar estrictas prácticas y tecnicas asepticas cuando se realice la trasferencia al indicador biologico con el medio de cultivo ya que puede resultar en unfalso positivo.

MESAStrip

MESAStrip, colocar el sobre en un producto o empaque

MESAMESAMESA

7

5

MESAStrip es una tira biológica convencional que contiene esporas para la supervisión de procesos de esterilización de vapor a baja temperatura,formaldehído, calor seco, óxido de etileno, radiación y dioxido de cloro.

En la industria. MESAStrip contiene las esporas bacterianasen un portador de papel sellado dentro de un sobre de de papel glassine. Para utilizar un MESAStrip,coloque el sobre del papel glassine en un producto o un paquete del producto, después pongael"paquete inoculado" en un esterilizador y procéselo normalmente.luego de retirar el paquete del esterilizador, envíe el paquete inoculado al laboratorio de la microbiología donde se abrirá el papelglassine, retirando la tira MESAStrip,la cual se transferirá de forma aséptica al medio de cultivo. Y se incubará a una temperaturaapropiada por 7 días.

36-38°C

2

145

La suspensión de esporas es una suspensión calibrada de esporas bacterianas adecuadas para la inoculación directade productos o la preparación de indicadores biológicosrutinarios para

El kit de ensayo de poblacionescontiene todos los componentesnecesarios para ejecutar ensayosde población exactos de nuestros productos usando los mismos consumibles y medios de cultivoque MESALABS usa para la recuperación de esporas en suspruebas de control de calidad para la liberación de sus productos.

PROCHEM CINTAS QUÍMICAS PROCHEM CINTAS QUÍMICAS INDICADORAS DE PROCESOINDICADORAS DE PROCESOPROCHEM CINTAS QUÍMICAS INDICADORAS DE PROCESO

· Cintas para vapor, EO y Plasma·D istingue entre material procesado de no procesado·B uena adhesión a material tejido y no-tejido·C ambio de color distintivo después de la exposición a la esterilización·C inta para vapor: el cambio de color es de blanco a negro·C inta para EO: el cambio de color es de marrón a verde

ETIQUETAS INDICADORAS PARA ETIQUETAS INDICADORAS PARA CALOR SECO DHICALOR SECO DHIETIQUETAS INDICADORAS PARA CALOR SECO DHILas etiquetas indicadoras para calor seco claramente distinguen material procesado de no procesado cuando se usan directamente. .Eliminan error de personal y confusión por colocar las etiquetas en material a ser esterilizado. Las etiquetas DHI también pueden indicar mal funcionamiento del esterilizador. Estas etiquetas son adhesivas permitiendo ser fácilmente colocadas en los materiales. Las etiquetas DHI de Mesa Labs están empacadas en un rollo conteniendo 1000 etiquetas.

Las etiquetas están impresas con un indicador químico que cambia de verde a marrón cuando son expuestas a condiciones de calor seco. Este cambio de color permite que el técnico inmediatamente distinga entre materiales procesados y no procesados. El cambio de color no es reversible. jLas etiquetas DHI tienen aprobación 510K para uso como indicador de proceso para esterilización por calor seco a 160°C. Las etiquetas DHI son manufacturadas en instalaciones registradas en la FDA que cumplen las actuales regulaciones de calidad.

Proceso Dimensiones Código

Vapor 24mm x 55m CI-STP-24

Vapor 18mm x 55m CI-STP

EO 18mm x 55m CI-ETP

Plasma 24mm CI-PTP

Las juntas para indicadores biológicos permiten a los ingenieros la validación en la colocación de manera segura de los indicadores biológicos EZTest'y MESAStrip directamente en líneas de proceso sanitarias, elevando la eficiencia y la efectividad de los programas de validación para sistemas de vapor como fermentadores, tubossanitarios en línea (SIP) y tanques farmacéuticos. Las juntas de indicadores biológicos hacen fácil insertar y retirar los indicadores biológicos de líneas de proceso y mantienen nuestros indicadores de manera segura en un lugar para que estos no sean arrastrados por el vapor durante el proceso.La Junta Smart permite posicionar tanto en línea como en carga superior los indicadores biológicos auto contenidos EZTest y la junta Spore Trap posibilita elposicionamiento en línea de los indicadores biológicos MESAStrip.

Las juntas Smart para EZTest están disponibles para bordes sanitarios en tamaños de 3/4",1.0",1.5" y 2.0". La junta Spore Trap para MESAStrip están disponibles para bordes sanitarios estándares de 1.5', 2.0",3.0" y 4.0". Las juntas de una pulgada a más están disponibles con un puerto opcional para termocupla.MESALABS también ofrece una línea completa de accesorios incluyendo tapas de juntas, abrazaderasde juntas y tubos de unión.

Website: www.mesalabs.com

Bozeman Facility

MESA LABS cumple con los estándares ISO 9001:2008,ISO 13485:2003, BPMs,ISO / IEC 17025, USP, ISO 11138 y AAMI/ANSI. Cada lote de indicadores biológicos es probado para asegurar conformidad con los criterios de aceptación yestándares de calidad de MESALABS.