Informe Técnico N 1/2009 ANVISA Micobactérias – Da ... · serosa na ferida cirúrgica ... –...

Informe Técnico No 1/2009 ANVISAMicobactérias – Da Morfologia à Prevenção

Maria Águida CassolaConsultora -Human SP

• Morfologia• Testes Aprovação Desinfetantes (Brasil e

Mundo)• Pontos Importantes Informe Técnico• Tendências

Limpeza/Desinfecção/Esterilização • Aplicabilidade CME “futuro”

MicobactériasVisão Microscópica

Visão Macroscópica

Micobactérias Visão Macroscópica

Estrutura Micobactéria

Testes aprovação desinfetantes

* Metodologia AOAC

– Qualitativa– Quantitativa

– * Metodologia FDA/EPA/ASTM

– Quantitativa

AOAC - Qualitativo• MO – M. smegmatis e M. bovis• 20/10 Carreadores – Cilindros de Porcelana• Meio de Cultura – Proskauer Beck e Middle brook

7H9B (ajuste transmitância espetofotômetro)• Contaminação cilindros• Tempo contato desinfetante – 30 min• Ausência de crescimento em todos os tubos

Contato desinfetante

Incubação 12/60 dias

FDA/EPA/ASTM Quantitativo

• MO – M. terrae• Determinação do número exato de

ufc/carreador (106)• 10 carreadores (testados 3 vezes)• Tempo ação desinfetante- determinado

por redução logarítmica• Determinação de curva de morte com

fator de segurança de desinfecção

• Nota Técnica Conjunta 1/2009 – SVS/MS-ANVISA

• Infecção por Micobactérias Crescimento Rápido

• Fluxo Notificações• Diagnóstico Clínico e Microbiológico• Tratamento

Epidemiologia

• Vivem em água potável• Produzem biofilme nos encanamentos• Grupo M.chelonae/abscessus ou massiliense

não sobrevive em sistemas de água com temperatura> 30º C• Conseguem crescer em água destilada• Resistem a baixas concentrações de cloro

(20 a 100 x mais resistentes que os coliformes)

Manifestações Clínicas

• Período de incubação de 2 a 8 semanas• Presença de eritema e drenagem

serosa na ferida cirúrgica• Dor no local com evolução para áreas

enduradas de granuloma• Pode haver febre baixa

Critério diagnóstico: quadro clínico• Pacientes que apresentem pelo menos dois dos sintomas

abaixo na topografia cirúrgica com início precoce ou tardio– Hiperemia– Hipertermia– Edema– Vesículas– Nódulos (um ou mais)– Ulcerações nos portais de entrada de cânulas ou laparoscópios– Fistulização– Secreção (serosa ou sanguinolenta)– Difícil cicatrização– Recidiva

Diagnóstico

• Sempre realizar biópsia, se possível excisional para coleta de material• Proceder com técnica asséptica• Não coletar swabs de feridas• Dividir o material em dois frascos:Frasco com solução salina – MicrobiologiaFrasco com formol - Histopatológico

Antibioticoterapia• Antibióticos– Amicacina– Tobramicina– Cefoxitina– Ciprofloxacina– Moxifloxacina– Claritromicina– Doxiciclina– Sulfonamidas– Imipenem– Linezolida

• Duração– Seis meses

Tratamento

• Abordagem clínica e cirúrgica– Claritromicina 500mg 12/12 hrs por 4 a 6

meses– Associado ou não a amicacina

15mg/kg/dia por 3 a 6 semanas– Remoção do material infectado

Informe Técnico No 1• Pontos principais

– Mostrar formas de diagnóstico, notificação e tratamento – PENSAR EM PREVENÇÃO (Evitar novos surtos)

• Pontos de reflexão RDC 8– Endoscopia flexível !!!!!!!!

• Análise desinfetantes (metodologia)• Auditoria produtos• Protocolos Limpeza e Desinfecção• Reprodutibilidade de Protocolos ( automatização)

– Laparoscopia• Apresentação de laudos esterilizadores • Protocolos de limpeza/esterilização reprodutíveis• Outros ( mais tarde)

Passado e Presente• Embalagens – Passado X Presente

• Ind.Biológicos/Químicos – Passado X Presente

• Vestimenta cirúrgica – Passado X Presente

• Indicadores Limpeza – Passado X Presente

Tendências Mundo• Uso único de desinfetantes (não reuso)

• Desinfetantes e detergentes concentrados

• Processo automático obrigatório para endoscopia (Alemanha)

• Equipamentos Limpeza/Desinfecção que controlem dosagem/diluição de agentes químicos (detergentes e desinfetantes) e temperatura

• Uso de Deionizadores e Osmose Reversa

• Artigos Críticos - ESTERILIZAÇÃO

Tendências - FDA

Literaturas• Evaluation of Mycobactericidal activities – Sattar A. Centre for Research on

Environmental Microbiology – Faculty of Medicine, University of Otawa – Canada- 2004• Effect of Methodology, Dilution and Exposure Time on Tuberculocidal Activity of

Glutaraldehyde- Based Disinfectants – Cole, E, Rutala, W. University of North Caroline- Rockville, Maryland, 1991

• Informe Técnico número 1 ANVISA• Manual de Saneantes – Fundação Oswaldo Cruz – INCQS – Rio de Janeiro – 1991• Modified Quantitative AOAC sporicidal test for liquid chemical germicides – Miner, N.

MicroChem Laboratory, Fort Worth, Texas, 1997

Obrigada!

Me sinto tão inferior depois que essas Micobactérias resolveram se rebelar....

Esporo em Análise!