Projeto de Pesquisa Clínica. Quais são as etapas fundamentais da pesquisa clínica? Quais são os...

Projeto de Pesquisa Clínica

Quais são as etapas fundamentais da pesquisa

clínica?

Quais são os componentes do projeto de pesquisa?

Objetivos da aula

Monografia1. consiste numa dissertação de caráter

científico sobre um tema, elaborada sistematicamente por meio de uma pesquisa individual com um professor - orientador

1. Não se trata de uma dissertação de mestrado ou tese de doutorado, não precisa ser uma elaboração original mas apresentar temática e domínio da linguagem científica da Nutrição.

a Monografia inicia-se por uma dúvida sobre um assunto

o aluno cria respostas provisóriasHIPÓTESES

inicia uma PESQUISA

planejando-a primeiramente

PROJETO

levanta a seguir dadossistematiza-os e intercala-os

PROBLEMA

e chega a uma CONCLUSÃO

COLETA DE DADOS

ANÁLISE E INTERPRETAÇÃO

Roteiro para Elaboração de Monografia

I – Projeto de PesquisaII – Coleta de DadosIII – Análise dos DadosIV – Elaboração do Relatório Final

O projeto de pesquisa éo primeiro passo

a ser executado pelopesquisador.

Etapas da pesquisaPlanejamento Execução

DivulgaçãoPesquisaPiloto

Coleta de Dados

TabulaçãoAnálise

InterpretaçãoRelatório

Final

Idéia BrilhantePlano de intenção

Revisão da LiteraturaTeste de

Instrumentos e Procedimentos

Projeto de Projeto de PesquisaPesquisa

Tema LivreArtigo

Como fazer pesquisa?

realizar a pesquisa

formular a pergunta

interpretar resultados

divulgar resultados

Quais são os itensque constituem o

projeto de pesquisa?

Principais perguntas

• O que fazer?• Por que/Para que fazer?• Como fazer?• Quando fazer?• Onde fazer?

Metodologia COMO Justificativa POR QUE/PARA QUE Objetivos Hipóteses Problema O QUE Tema

Principais perguntas

Principais perguntas

Cronograma QUANDOOrçamento QUANTOCampo de pesquisa ONDEBibliografia , documentos e sites consultados

FONTES DE PESQUISA

Estrutura do Projeto

Justificativa

TemaReferencial Teórico Problema Hipóteses Objetivos

Identificação

POR QUE/ PARA QUE

O QUÊ

QUEMEntidade, Título, Autor, Local e data.

Teoria de base, Revisão da Literatura,

Definição de Termos,

Conceitos Operacionais e

Indicadores

Metodologia COMO

Estrutura do Projeto

Tipo de Pesquisa, Técnicas de Coleta de Dados, Fontes de Dados, Instrumento de Coleta de Dados, Delimitação do Universo, Tipo de Amostra, Tratamento dos Dados, Etc.

Estrutura do Projeto– CLASSIFICAÇÕES DAS PESQUISAS – Do ponto de vista da sua natureza, pode ser:– Pesquisa Básica: objetiva gerar conhecimentos

novos úteis para o avanço da ciência sem aplicação prática prevista. Envolve interesses universais.

– Pesquisa Aplicada: objetiva gerar conhecimentos para aplicação prática dirigidos à solução de problemas específicos. Envolve interesses locais.

Estrutura do Projeto– Do ponto de vista da forma de abordagem do

problema pode ser:– Pesquisa Quantitativa: considera que tudo pode ser

quantificável, o que significa traduzir em números opiniões e informações para classificá-las e analisá-las. Requer o uso de recursos e de técnicas estatísticas. 

– Pesquisa Qualitativa: considera que há uma relação dinâmica entre o mundo real e o sujeito, isto é, um vínculo indissociável entre o mundo e a subjetividade do sujeito que não pode ser traduzido em números. Não requer o uso de métodos e técnicas estatísticas. É descritiva. Os pesquisadores tendem a analisar seus dados indutivamente.

Estrutura do Projeto– Do ponto de vista de seus objetivos pode ser: – Pesquisa Exploratória: visa proporcionar maior familiaridade com o problema com vistas

a torná-lo explícito ou a construir hipóteses. Envolve levantamento bibliográfico; entrevistas com pessoas que tiveram experiências práticas com o problema pesquisado. Assume, em geral, as formas de Pesquisas Bibliográficas e Estudos de Caso.

– Pesquisa Descritiva: visa descrever as características de determinada população ou fenômeno ou o estabelecimento de relações entre variáveis. Envolve o uso de técnicas padronizadas de coleta de dados: questionário e observação sistemática. Assume, em geral, a forma de Levantamento.

– Levantamento: quando a pesquisa envolve a interrogação direta das pessoas cujo comportamento se deseja conhecer.

– Estudo de caso: quando envolve o estudo profundo e exaustivo de um ou poucos objetos de maneira que se permita o seu amplo e detalhado conhecimento.

– Pesquisa Expost-Facto: quando o “experimento” se realiza depois dos fatos.– Pesquisa-Ação: quando concebida e realizada em estreita associação com uma ação ou

com a resolução de um problema coletivo. Os pesquisadores e participantes representativos da situação ou do problema estão envolvidos de modo cooperativo ou participativo.

– Pesquisa Participante: quando se desenvolve a partir da interação entre pesquisadores e membros das situações investigadas.

Estrutura do Projeto

– Do ponto de vista de seus objetivos pode ser: – Pesquisa Explicativa: visa identificar os fatores que

determinam ou contribuem para a ocorrência dos fenômenos, aprofunda o conhecimento da realidade porque explica a razão, o “porquê” das coisas. Quando realizada nas ciências naturais, requer o uso do método experimental, e nas ciências sociais requer o uso do método observacional. Assume, em geral, a formas de Pesquisa Experimental e Pesquisa Expost-facto.

Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos

técnicos, pode ser:–  Pesquisa Bibliográfica: quando elaborada a

partir de material já publicado, constituído principalmente de livros, artigos de periódicos e atualmente com material disponibilizado na Internet.

– Pesquisa Documental: quando elaborada a partir de materiais que não receberam tratamento analítico.

Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos

técnicos, pode ser:–  Pesquisa Experimental: quando se

determina um objeto de estudo, selecionam-se as variáveis que seriam capazes de influenciá-lo, definem-se as formas de controle e de observação dos efeitos que a variável produz no objeto.

– Levantamento: quando a pesquisa envolve a interrogação direta das pessoas cujo comportamento se deseja conhecer.

Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos

técnicos, pode ser:–  Estudo de caso: quando envolve o estudo

profundo e exaustivo de um ou poucos objetos de maneira que se permita o seu amplo e detalhado conhecimento.

– Pesquisa Expost-Facto: quando o “experimento” se realiza depois dos fatos.

Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos

técnicos, pode ser:– Pesquisa-Ação: quando concebida e realizada

em estreita associação com uma ação ou com a resolução de um problema coletivo. Os pesquisadores e participantes representativos da situação ou do problema estão envolvidos de modo cooperativo ou participativo.

– Pesquisa Participante: quando se desenvolve a partir da interação entre pesquisadores e membros das situações investigadas.

Estrutura do ProjetoMétodos e Técnicas de Pesquisa

ExperimentalExplicativa

QuantitativaLevantamentos – questionários, entrevistas

Descritiva

Bibliográficas,Documentais,Estudos de Casos

Exploratória

AbordagemDelineamentoObjetivo Específico

Qualitativa

Estrutura do Projeto– estudo observacional (coleta de dados sem

influenciar os eventos) x experimental (influência deliberada nos eventos, buscando verificar os efeitos da intervenção)

– estudo transversal (coleta dos dados num único instante no tempo, obtendo um recorte momentâneo do fenômeno investigado) x longitudinal (coleta dos dados em dois ou mais momentos, havendo um acompanhamento do desenrolar do fenômeno considerado)

Estrutura do ProjetoConsiderar:

– dados e análises qualitativos x quantitativos

– o papel da estatística descrição da variabilidade e tendências centrais dos resultados, para entender o fenômeno.

Redação do projeto de pesquisa

• Título / participantes / local / (financiamento)• Introdução: exposição do tema, de aspectos

gerais até específicos; bibliografia adequada e atualizada

• Objetivos: gerais e específicos; justificativa• Materiais e métodos: detalhados ou com

referências bibliográficas• Cronograma de execução: referenciais de

acompanhamento• Referências bibliográficas

Etapas da investigação científica

1 - Escolha do tema 2 - Planejamento da investigação 3 - Coleta e armazenamento de informações (observação, experimentação) 4 - Análise dos resultados, elaboração das conclusões 5 - Divulgação dos resultados

Partes da Monografia

• Aspectos pré-textuais: capa, folha de rosto, epígrafe,

dedicatória, agradecimentos, resumo, resumo em língua estrangeira, sumário, lista de ilustrações

• Aspectos textuais: introdução, capítulos, conclusão

Partes da Monografia

• Aspectos pós-textuais: anexos, apêndices, referências

bibliográficas e bibliografia.

É fundamental a seqüência das partes e a obediência às regras da ABNT.

SimSimNãoSim

NãoNãoNãoSimSimSimNão

Não

EncadernaçãoIdentificaçãoIndicação de errosRegistro dos examinadoresHomenagensAgradecimentoCitaçãoLíngua PortuguesaLíngua InglesaPartes do trabalhoGráficos, fotos...

Siglas utilizadas

-Capa-Folha de Rosto-Errata-Folha de Aprovação-Dedicatória-Agradecimento-Epígrafe-Resumo-Abstract-Sumário-Lista de Ilustrações-Lista de abreviaturas

Elementos Pré-Textuais

Obrigatório

FunçãoElementoEstrutura

SimNãoNão

Não

BibliografiaComplementação do trabalhoDocumentos anexosTermos e significados

Referências ApêndiceAnexoGlossário

Elementos Pós-Textuais

Sim

SimSim

Delimitação do assunto, objetivosJustificativa

Exposição

Considerações finais

Introdução

Desenvolvimento

Conclusão

Elementos Textuais

Obrigatório

FunçãoElementoEstrutura

Aspectos textuais

Introdução Pretende-se convencer o leitor da

importância do estudo proposto:• definir a proposta do estudo;• valorização do tema;• delimitação do assunto e relevância;• problematização;• diagnóstico da situação;• contextualização.

Introdução

• Nivelamento de conhecimentosBreve históricoMotivaçõesJustificativaEstado atual do conhecimento

Resenha BibliográficaFundamentação Teórica

Justificativa

• A escolha do problema de pesquisa conduz a indagações como: – Por que pesquisar?– Qual a importância do fenômeno a

ser pesquisado?– Que grupos ou pessoas se

beneficiarão com os seus resultados?

Objetivos

• em tópicos• verbos operacionais no infinitivo• não há necessidade de explicar• quais os focos, os enfoques do

estudo• o que pesquisar?• os principais interesses

Definição de objetivos

• Objetivo Geral– visão global e abrangente do tema;– significado da proposta da pesquisa.

• Objetivos Específicos– caráter mais concreto;– visam atingir o objetivo geral e

aplicá-lo a situações particulares.

Definição de objetivos– Exemplos de objetivos

– determinar estágio cognitivo de conhecimento: apontar, arrolar, definir, enunciar, inscrever, registrar, relatar, repetir, sublinhar e nomear;

– determinar estágio cognitivo de compreensão: descrever, discutir, esclarecer, examinar, explicar, expressar, identificar, localizar, traduzir e transcrever;

Definição de objetivos– Exemplos de objetivos

– determinar estágio cognitivo de aplicação: aplicar, demonstrar, empregar, ilustrar, interpretar, inventariar, manipular, praticar, traçar e usar;

– determinar estágio cognitivo de análise: analisar, classificar, comparar, constatar, criticar, debater, diferenciar, distinguir, examinar, provar, investigar e experimentar;

Definição de objetivos– Exemplos de objetivos

– determinar estágio cognitivo de síntese: articular, compor, constituir, coordenar, reunir, organizar e esquematizar;

– determinar estágio cognitivo de avaliação: apreciar, avaliar, eliminar, escolher, estimar, julgar, preferir, selecionar, validar e valorizar.

Revisão bibliográfica

• embasamento teórico a ser empregado• linhas teóricas a serem seguidas• leis e normas• autores e suas teorias que dão

sustentação à abordagem proposta• conhecimento já existente • palavras-chaves ou unitermos:

permitem localizar o trabalho entre outros escritos sobre o mesmo assunto ou áreas afins

Revisão bibliográfica

• Organização e seleção• Técnicas de leitura• Anotações• Resenhas• Resumos• Fichamento

Revisão bibliográfica

• Pesquisa na biblioteca de artigos indexados ou livros;

• Pesquisa na internet:

www.bireme.br

- Pubmed

MedlineScieloLilacs

Metodologia

• População e AmostraCritérios de Inclusão e ExclusãoCálculo do tamanho da amostra• MétodoVariáveis e Coleta de dadosProcedimentosAvaliação dos dados• Aspectos ÉticosConsentimento InformadoPrivacidade

• Tipo de estudo

Consentimento Livre e Esclarecido

A natureza da pesquisa, seus objetivos,

métodos, benefícios previstos,

potenciais riscos e o incômodo.

MetodologiaÉ necessário apresentar os recursos

de coleta de dados- modelos de questionários;- modelos de formulários;- planos de entrevista;- planos de observação.Todos os procedimentos deverão ser

minuciados como em um planejamento.

Metodologia• Como serão coletados,

armazenados e analisados os dados: tamanho da amostra, formas de tabulação e tratamento dos dados, testes estatísticos a serem utilizados.

Cronograma• Compatibilização das ações com o tempo disponível

•Quais metas serão atingidas e em que momentos ao longo do projeto?

Cronograma

Mês 1

Mês 2

Mês 3

A B C D

X

X

X

Orçamento

Orçamento• Relação de Recursos NecessáriosMateriais PermanentesMateriais de ConsumoServiços de TerceirosRecursos Humanos

RemuneraçãoBolsas

Comitê de ética

Coleta de dados

Objetivo: reunir todos os dados pertinentes ao problema a ser investigado

Inicia-se após a aprovação do projeto de pesquisa

O pesquisador poderá usar vários recursos técnicos para a coleta dos dados:

• pesquisa bibliográfica• pesquisa experimental• documentação• entrevistas

• questionários• observação sistemática• estudo de caso

Coleta de dadosEstudos observacionais

• Questionário: instrumento ou programa de coleta de dados– confecção pelo pesquisador, preenchimento

pelo informante– linguagem simples e direta– etapa de pré-teste, num universo reduzido

• Entrevista– plano– caráter exploratório ou coleta de

informações

Coleta de dadosEstudos observacionais

Observação– conhecimento prévio do que observar – planejamento de um método de registro

–registro fotográfico ou vídeo –relatório.

Coleta de dadosEstudos experimentais

• Sujeitos ou objetos a serem estudados no experimento: grupos controle e experimental– grupo controle não recebe a influência da

variável independente – grupo experimental recebe a variável

independente • Relação causa-efeito determinada pela

comparação estatística entre os grupos• Observação dos resultados.

Coleta de dadosEstudos experimentais• Perigo do viés (bias): influência

inconsciente ou consciente por parte dos sujeitos ou pesquisadores sobre o resultado da pesquisa

• Eliminação ou redução do viés: – atribuição aleatória dos sujeitos aos grupos – sujeitos ignoram a que grupo pertencem

(estudo cego) – pesquisadores também ignoram (estudo

duplo-cego)

Análise dos dados

Esta etapa exige CRIATIVIDADE, caso contrário o trabalho monográfico se resumirá em uma

simples compilação de dados e opiniões sobre um determinado tema.

É preciso classificar e organizar as informações, estabelecer as relações que passam existir entre os

dados coletados, comentando os pontos de convergência e divergência, etc.

Inicia-se após a coleta dos dadosObjetivo: analisar, classificar e interpretar os dados coletados

Análise dos dados

Classificação• Dividir um todo em partes, dando

ordem as partes e colocando cada uma no seu lugar– critério ou fundamento base da

divisão a ser feita.• Ex: sexo é o critério; masculino e

feminino são classes ou categorias.

Análise dos dados

Codificação• Colocar determinada informação na

categoria que lhe compete, atribuindo-se para cada categoria um símbolo (palavra ou números).

Análise dos dados

Tabulação• Disposição gráfica dos dados

obtidos.

Análise dos dados

O papel da estatística• Para comprovar diferenças entre

situações observacionais e experimentais, é necessário usar métodos estatísticos.

Conclusão

• Normalmente, é a menor parte do trabalho:5% da monografia.

Apresenta:- a síntese da abordagem

fundamental, dos argumentos;- oferece uma sugestão de

seqüência do estudo realizado.

Aspectos pré-textuais

Padrão estético• Papel A4 / Fonte 12 TNR• Espacejamento um e meio de

entrelinha• margens fixas:- superior=2,5 cm- inferior=2,5 cm- direita=2,5 cm- esquerda= 3,0 cm• texto justificado

Padrão estético

• Sugestão para emprego de títulosI - TÍTULO DE CAPÍTULO 1- SUBCAPÍTULO 1.1- Tópico 1.1.1- Sub-tópicoobs: sugere-se, após o quarto dígito,

o emprego de letras -a), A-

Capa

• Informações a respeito do trabalho desenvolvido

• devem ser apresentadas de foram precisa, clara e específica

• cabeçalho com o nome da instituição, nome do autor, título, local e ano de publicação do trabalho.

UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSEFACULDADE DE NUTRIÇÃO

NOME DO AUTOR

TÍTULO

NITERÓIDATA

Folha de rosto

• Contém os elementos necessários à identificação da monografia

NOME DO AUTOR

TÍTULODO TRABALHO

Orientador: _______________________

NITERÓIDATA

Monografia apresentada como exigência final do curso de Nutrição.

Folha de aprovação

• Toda monografia, após a defesa, deve apresentar essa folha.

TÍTULO

AUTOR

ORIENTADOR

NITERÓIDATA

Monografia submetida ao Corpo Docente da Faculdade de Nutrição da Universidade Federal Fluminense como parte dos requisitos necessários para obtenção do Grau de Bacharel em Nutrição

Banca Examinadora:_________________________________________Prof. Presidente_________________________________________Prof 1_________________________________________Prof 2

Aprovada em ____ de _________ de ______

Dedicatória

• Opcional;• recomenda-se que a dedicatória

seja breve e sóbria, impressa na metade inferior direita da página.

• Homenagens póstumas são admitidas.

A meus pais por me terem dado a

oportunidade de construir minha trajetória

profissional sempre ...

Epígrafe

• Opcional;• citação ou sentença, geralmente

de conteúdo poético ou filosófico, que expresse o pensamento do autor, seus ideais ou motivações;

• deve ser impressa na metade inferior direita da página

“ O novo professor universitário e o novo aluno da universidade são, hoje, dois trabalhadores modernos, cujo grau de esforço e dedicação se fizeram tão particulares e essenciais que antes se fundam numa paixão do que em possíveis incentivos materiais ...”

Anísio Teixeira

Agradecimentos

• Opcional;• deve ser escrito usando o verbo na

primeira pessoa do singular.

AGRADECIMENTOS

Ao Prof. _____________ pela orientação na elaboração desta monografia.

Ao Prof. _____________ pela elaboração de sugestões.

A Sra. _______________ pela revisão do texto.

Lista de ilustrações

• Tabelas, quadros, gráficos, mapas, fotografias, etc.;

• devem ser citados na ordem em que aparecem no texto, indicando número, título e página onde se encontra.

Lista de abreviaturas ou siglas

• Relação de abreviaturas, siglas e símbolos mencionados no texto.

• São arrumados em ordem alfabética e acompanhados de seu significado.

Sumário

• É a listagem ordenada com as divisões e subdivisões do conteúdo do pré-texto e do texto;

• deve ter duas colunas, na primeira constam títulos e subtítulos do trabalho e na segunda a numeração das páginas.

SUMÁRIO

Lista de Figuras ...........................................................

X Lista de

Tabelas ........................................................... X

Resumo.......................................................................... X

Introdução ............................................................

....... X 1.

Capítulo .................................................................... X 1.1

Subcapítulo ..................................................... X

1.1.1 Itens ..................................................... X 2.

Objetivos ................................................................... X

3. Revisão da literatura ................................................ X

3.1 Subtítulo ..........................................................

X 3.1.1

Subtítulo ............................................. X

Conclusão .................................................................. X

Referências bibliográficas .......................................... X

Anexos .................................................................

......... X

Pág

Resumoa) contexto

b) objetivo principalc) tipo de estudo

d) locale) amostra

f) Procedimentos (se necessário)g) desfechos clínicos

h) conclusão

Aspectos pós-textuais

Anexos

• Anexos- todo material complementar:

fotos; xerox; texto; questionário;entrevista;formulário; gráficos,quadros,tabelas..

Bibliografia e Referências Bibliográficas

Levantamento Bibliográfico refere-se ao conjunto de obras, identificadas em seus elementos, no todo ou em parte, e aos diversos tipos de materiais lidos, estudados, para a composição de um trabalho.

Referências Bibliográficas

• lista de livros empregados na montagem do projeto de pesquisa

• com a identificação correta• os citados e os somente lidos

Bibliografia e Referências Bibliográficas

• As referências bibliográficas e bibliografias auxiliam o leitor a interpretar melhor o trabalho, conhecendo suas fontes, e o desenvolvimento feito pelo autor

• Ao final da consulta, o leitor poderá retornar o assunto e aprofundar-se melhor, guiando-se pelas referências bibliográficas e bibliografias.

Comparação entre Bibliografia e Referências Bibliográficas

Referências Bibliográficas:

• Referem-se às obras que foram explicitamente citadas no trabalho, ao longo dos próprios textos

Bibliografia:

• Diz respeito às obras que foram lidas e consultadas, porém não citadas, mencionadas no trabalho.

Referências

Normas da ABNT

Divulgação dos resultados• Seminário / journal club• Apresentação em congresso (resumo,

poster, comunicação oral)• Relatório• Dissertação / tese• Artigo científico• Livro / capítulo de livro• Internet

Redação científicaÉ a última etapa da pesquisa, isto é, a redação final

do texto, envolvendo a estrutura definitiva da monografia e obedecendo os seguintes aspectos:

• lógicos ( organização lógica do texto)

• formais (linguagem e estilo) e

• estruturais (apresentação gráfica, notas e citações e citações bibliográficas)

Redação científica• Linguagem Culta• Vocabulário específico da área do

estudo• Correção gramatical absoluta• Formalidade• Lógica na organização textual• Aprofundamento teórico e

explicativo• Uniformidade estética

Redação científica

• Expansão de siglas: nota de rodapé ou parênteses

• Tradução de estrangeirismos: nota de rodapé ou glossário

• Conceituação de termos técnicos:nota rodapé ou glossário

• Estrangeirismos em itálico