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Regulação de Riscos

Avaliação de Riscos Gestão de Riscos

CientíficoPolítica Pública / Privada

P. 179. Por que a avaliação de risco não pode ser muito científica?

Muito pouco é conhecido.

Qual seria a redução da incidência de leucemia em 25 anos, se fosse reduzido o padrão de exposição ocupacional do benzeno de 10ppm p/ 1ppm?

Sem este conhecimento, avaliações quantitativas de risco precisam se basear em decisões políticas.

Regulação de Risco

Avaliação Quantitativa (científica)

Instituições Políticas Nacionais

Decisão

P. 180. Problemas que afetam a regulação de riscos:

1) Visão limitada (Tunnel Vision), últimos 10%;

2) Seleção aleatória da agenda (definição de prioridades);

3) Inconsistência;

Visão Limitada

Imperativos burocráticos e mandatos legislativos

Políticas que fazem mais do que o socialmente desejável

Limpar os últimos 10% de um local contaminado por lixo tóxico

Relação Custo-Benefício

Quão limpo é limpo?

Quão limpo é limpo o suficiente?

Definição dos Limites

Pode a sociedade desfrutar de todos os benefícios decorrentes da limpeza parcial de um local parcialmente descontaminado, por uma pequena fração dos custos?

Neste caso, é possível considerar a sociedade em geral?

E quanto às populações que vivem próximo ao local contaminado?

Qual é a probabilidade de que estas populações serão comunidades menos favorecidas?

É possível fazer uma análise custo-benefício geral?

,...menosprezando interesses locais?

Seleção Aleatória da Agenda

Preocupação com preconceitos sistemáticos

Prioridades das agências reguladores

Percepções populares equivocadas

Focos das Políticas Públicas

Classificação de Riscos pela EPA

Local contaminado por lixo tóxico: “moderado-baixo”

Poluição do ar em ambientes fechados: “alto”

Outro Exemplo?

Inconsistência

Abrangência geral:

1) Diferentes métodos que as agências usam para estimar vidas salvas;

2) Diferentes valores que as agências implicitamente atribuem para salvar um dado estatístico de vida;

3) Ausência de coordenação entre os programas das diferentes agências.

Resultado:

Torna similar o tratamento de riscos pequenos, moderados e graves

Conseqüência:

Distribuição inadequada dos recursos entre os diferentes programas...

O que acaba acarretando...

Público ignorar riscos sérios!

As causas para os problemas da Regulação de Riscos:

1) Percepção pública dos riscos;

2) Políticas legislativas;

3) Incertezas na parte técnica do processo regulatório.

Percepção Pública

População tem dificuldade com a matemática das probabilidades

Utilizam regras gerais p/ situações de pequeno riscos

Desacreditam Especialistas

Estão expostos a estórias sensacionalistas da mídia

Políticas Legislativas

Falta de aparelhamento parlamentar para detalhar em leis situações de risco

Ex.: Clean Air Act: Gasto adicional de U$ 29 bilhões, p/ economia de U$ 6-25 bilhões...

Será que a análise custo-benefício deve ser o único fator?

Incertezas na Parte Técnica

Difícil minorar sentimentos públicos e preocupações legislativas desfavoráveis, ainda que essas

incertezas sejam inevitáveis.

Círculo Vicioso

Regulação de Riscos

Problemas

Visão Limitada Seleção Aleatória da Agenda

Inconsistência

Causas

Percepções Públicas

Políticas Legislativas

Incertezas Técnicas

Círculo Vicioso

Soluções

1) Investimento em nova carreira pública (servidores públicos com experiência em saúde, e agências ambientais, Congresso e Tesouro Nacional);

2) Criação de um pequeno e centralizado grupo administrativo, incumbidos da missão racionalizadora, com investimentos dos membros em novas carreiras.

Principais Objeções às Soluções

1) Anti-democráticas;

2) Elitistas

3) Ineficiente;

4) Politicamente inaceitável

Avaliação de Risco como Ciência

1) Identificação do risco;

2) Avaliação da dose/resposta;

3) Avaliação da exposição;

4) Caracterização do risco.

Identificação do Risco

É o ponto de partida: suspeita-se que a substância química formaldehyde causa problemas à saúde (câncer do pulmão, leucemia, câncer no cérebro).

Exemplo: Formaldehyde

Avaliação da Dose/Resposta

Exemplo: a relação entre a concentração de formaldehyde no ar do ambiente de trabalho e a probabilidade de um trabalhador desenvolver leucemia durante a sua vida.

Estima a relação entre quantidade, intensidade, ou duração da exposição e do risco de um resultado específico.

Avaliação da Exposição

Mede a concentração de uma substância no ar (em uma localidade fixa dentre de uma unidade fabril, ou pelo acompanhamento dos locais de trabalho por onde passa o trabalhador) ou a dose a que está sendo exposto ou absorvida pelo trabalhador.

Caracterização do Risco

Combina a avaliação da dose-resposta com a avaliação da exposição para obter um sumário da medida do impacto da substância na saúde humana.

Avaliação da Dose/Resposta

Dois tipos de estudos proporcionam evidência na relação entre dose e resposta:

É a etapa mais difícil.

1) Exame Bioquímico;

2) Epidemiológico.

Exame Bioquímico

Epidemiológico

Investiga os efeitos de altas doses de uma substância em animais de laboratório para tentar aferir os efeitos de pequenas doses em humanos

Estudos da população humana

Exame Bioquímico

Exemplo

Investiga os efeitos de altas doses de uma substância em animais de laboratório para aferir os efeitos de pequenas doses em seres humanos.

Concentração de Formaldehyde (ppm) Número de tumores / animais em risco

Ratos (%) Mice (%)

0 0/208 (0) 0/72 (0)

2 0/210 (0) 0/64 (0)

6 2/210 (1) 0/73 (0)

15 103/206 (50) 2/60 (3.3)

Dificuldades

As diferenças entre ratos e mice e a diferença entre os efeitos de graus de exposição intermediário e alto fazem com que os resultados sejam difíceis de ser interpretados: quando expostos à altas doses de formaldehyde, ratos tem muito maior predisposição de desenvolverem tumores do que mice, e a relação entre o número de tumores e a dose parece ser totalmente dispare.

Evidências Epidemiológicas

Ainda mais complicado. Sugere-se que:

Contudo, evidências empíricas desacreditam esta equação!

Trabalhadores + Formaldehyde = doenças sistema respiratório

Estudos de patologistas e anatomistas mostraram:

Maior incidência de câncer no cérebro e leucemia.

Dificuldades na Avaliação de Riscos

Prever riscos é uma tarefa científica...

Porém, não envolve cientistas fazendo o que eles fazem de melhor:

Desenvolver teorias de como “x” responde a “y”…

Dificuldade em obter evidências empíricas necessárias para confirmar teorias científicas

Manuais Guidelines

Imprecisão da ciência < importância percepção popular…

As dificuldades na avaliação de riscos causam o conflito com a parte política da regulação de riscos (gestão)

...se incorretamente dosada, fragiliza a regulação de riscos

Para diminuir a discricionariedade da ciência regulatória:

Manuais Genéricos Guidelines

Dirimir o conflito entre incerteza científica e discricionariedade política

Manuais ou Caso-a-caso?

Se racionalidade significa uniformidade é possível defini-la… (Manuais)

(Crítica ao proposto por Poland): Como a racionalidade deve ser interpretada quando a situação de risco não é totalmente baseada em evidência científica?

Se racionalidade exige confirmação científica, não é possível defini-la... (caso-a-caso)

Para ilustrar: Determinação Rato-Homem

A imprecisão da confirmação científica de que a exposição de um rato a uma alta dose confirmará um dado para exposição de uma pequena dose em humanos, faz com que a decisão sobre a regulação do risco seja administrativa e não científica.

A legitimidade da avaliação de risco reside justamente na manutenção da ilusão de que estas questões são determinadas cientificamente.

Solução para o problema da Regulação de Risco

Algo muito parecido com o CADE (Conselho Administrativo de Defesa Econômica) – Órgão de defesa do monopólio natural.

1) Investimento em uma carreira própria e especializada

2) Grupo administrativo centralizado, responsável pela racionalização dos riscos de diferentes áreas

O sistema ideal para a regulação de riscos não estaria restrito a regras e regulamentos…

Objetivo: refletir a economia de mercado, porém mais diretamente guiado pelos objetivos internos ao sistema:

Incluiría padrões, práticas, manuais, protótipos, modelos e procedimentos informais

Eficiência, justiça, justo retorno do investimento...

O sistema solucionaria problemas semelhantes de maneira semelhante, independente do programa e setores da indústria regulados