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SISTEMA NACIONAL DE SISTEMA NACIONAL DE NOTIFICAÇÕES PARA VIGILÂNCIA NOTIFICAÇÕES PARA VIGILÂNCIA
SANITÁRIA – SANITÁRIA – NOTIVISANOTIVISA
I Encontro da Rede de Alerta e I Encontro da Rede de Alerta e Comunicação de Risco de Alimentos - Comunicação de Risco de Alimentos -
REALIREALIMaria Eugênia Cury – NUVIG/ANVISA março 2011
• Art. 6º A agência terá por finalidade institucional promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras.
Lei nº 9.782, de 26/01/99 Lei nº 9.782, de 26/01/99 Lei nº 9.782, de 26/01/99
Art. 8o ... regulamentar, controlar e fiscalizar …§ 1º … bens e produtos submetidos ao controle e
fiscalização sanitária …
Medicamentos de uso humanoInsumos, conjuntos reagentesEquipamentosSaneantesCosméticosSangueÓrgãos, Tecidos humanos e veterináriosAlimentosOutros produtos e serviços de interesse para o controle de riscos à saúde da população
Lei nº 9.782, de 26/01/99 Lei nº 9.782, de 26/01/99 Lei nº 9.782, de 26/01/99
Decreto 3029 de 17 de abril de 1999Aprova o Regulamento da ANVISA
CompetênciasArt. 3º....XVIII - manter sistema de informação contínuo e permanente para integrar suas atividades com as demais ações de saúde, com prioridade para as ações de vigilância epidemiológica e assistência ambulatorial e hospitalar; ...
“Consolidação e ampliação, em âmbito nacional, da estratégia de vigilância e monitoramento de eventos adversos e queixas técnicas relacionadas ao uso de produtos e serviços de saúde” (Brasil, 2006). - PDVISA
VIGIPÓS
VIGIPÓS
• Detectar precocemente problemas relacionados a produtos e outras tecnologias
• Desencadear as medidas pertinentes para que o risco seja interrompido ou minimizado.
• Produzir informações que permitem retroalimentar os sistemas de controle e orientar os cidadãos e profissionais de saúde para a prevenção de riscos.
PORTARIA MS 1.660/2009 Institui o Sistema de Notificação e Investigação em
Vigilância Sanitária - VIGIPOS, no âmbito do SNVS, como parte integrante do SUS.
promover a identificação precoce de problemas relacionados com os serviços e produtos sob vigilância sanitária, comercializados ou não, a fim de eliminar ou minimizar os riscos decorrentes do uso..
responsabilidade da gestão do SUS em proceder à investigação em situação de risco sanitário....
trabalho integrado das vigilâncias sanitária, epidemiológica e ambiental nas três esferas de governo, visando ao impacto positivo no perfil epidemiológico da população,
VIGIPOSEstratégiasDesenvolvimento de um novo sistema informatizado de notificação de EA, QT - Notivisa
CARACTERÍSTICAS DO SISTEMA
• Sistema em Plataforma WEB• Permite integrar com outros sistemas de informação• Atende ao SNVS• Quem notifica?
– Profissionais de saúde - Espontâneo– Serviços de saúde – Espontâneo/Compulsório – Entes do SNVS – Compulsório – Portaria MS 1.660/2009– Detentores do Registro de Medicamentos (RDC 04/2009) e
de Produtos para a Saúde (RDC 67/2009)
NUVIGNUVIG
Farmaco-Farmaco-vigilânciavigilância
Tecno-Tecno-vigilânciavigilância
Hemo-Hemo-vigilânciavigilância
Rede Rede SentinelaSentinela
Cosmeto-vigilância
Toxicologia
Alimentos
NotivisaNotivisa
Vigilância sanitária Estaduais
Vigilância sanitária
Municipais
Vigilância Epidemiológica
Rede de Laboratórios
VIGIPOSVIGIPOS
Vigilância deSaneantes
Outras áreas da Anvisa
Notificadores
Obrigada!
NUVIG/ANVISANuvig@anvisa.gov.br
Telefones: (61) 3462-5465(61) 3462 -5466
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