Apresentacao AENOR1_Mario Wittner.pdf

7/30/2019 Apresentacao AENOR1_Mario Wittner.pdf

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Seminario INNOQ 28.08.2012

Normalizao e Barreiras Tcnicas

ao Comercio

Lic. Vicente ROMEROLic. Mario O. WITTNER


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Contedo

Avaliao da Conformidade (EC) Estratgia e cdigo de tica ISO na EC

CASCO: Comit de Assessment of Conformity

A Acreditao: ILAC, IAF, IAAC

O tratado de obstculos tcnicos da OrganizaoMundial do Comrcio

Os documentos fundamentais do CASCO

Facilitao do Comrcio: adopo de documentosCASCO

O Acordo (MOU) ISO-ILAC-IAF Tendncias da Avaliao da Conformidade


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Avaliao da Conformidade

Demonstrao que se cumprem os requisitos

especificados relativos a um produto, processo,

sistema, pessoa ou organismo

O campo de avaliao da conformidade incluiactividades tais como o ensaio, a inspeco e a

certificao, assim como a acreditao de

organismos de avaliao da conformidade


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Porque se avalia a conformidade?

De:

Fabricante,

Fornecedor,

Organizao

CAMINHO DIRECTO

Confiana na marcada empresa

A:

Consumidores

Utilizadores


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Embora

Fabricante Utilizadores

(organizados)

INSPECO DOUTILIZADOR

As suas prpriasespecificaes,inspeces, ensaios delaboratrios



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Fabricante Consumidor

UTILIZADO

R

CERTIFICAOVOLUNTARIA

E

Para incrementar a confiana na marca daempresa e/ou como uma ferramenta para

competir



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Fabricante ConsumidorCERTIFICAOOBRIGATORIA

Mas

Devido proteco do consumidor, asaude pblica, a segurana e o meioambinete

Sendo que algumas vezes se acuse de ser uma barreiratcnica ao comrcio



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Nos ltimos 20 anos houve um grande desenvolvimentodas actividades de avaliao da conformidade, Porqu?

O novo fenmeno da certificao ISO 9001 (e outros sistemasde gesto)

A tomada de conscincia sobre a proteco ambiental

Credibilidade de organismos pblicos e privados

Incremento e vigncia de regulamentos governamentais

Uso da certificao nos contratos internacionais



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E

Um instrumento para regular o comercio E, portanto, uma necessidade de harmonizar as

regulamentaes nacionais sobre normas e

actividades relacionadas (avaliao daconformidade) Primeiro o GATT e, na actualidade, os acordos

sobre obstculos do comercio da OrganizaoMundial do Comercio (OMC-OTC/WTO-TBT)



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Os principais actores

OMC Organizao Mundial do Comercio e osorganismos reguladores nacionais e regionais ISO Organizao Internacional de Normalizao e os

organismos regionais e nacionais de normalizao Os acreditadores internacionais (ILAC e IAF) e os

organismos regionais e nacionais de acreditao Os organismos de avaliao da conformidade

(certificadores, laboratorios,) As organizaes (empresas, instituies, organismos

publicos,) avaliadas


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ESTRATEGIA ISO 2005-2010em relao avaliao da conformidade

Algumas aces

Fomentar a referncia e uso denormas elaboradas pelo CASCO,pelos reguladores e os sectores que

tomam decises

Consolidar as relaes com osorganismos internacionais deacreditao e os operadores daavaliao da conformidade

Controlar as referncias ao nome de

ISO com relao avaliao daconformidade e adeso aos principiosticos da ISO

Proporcionar, manter e

promover um conjunto

de normas usadas de forma

massiva para a implementao,

avaliao e reconhecimnto das

boas prticas na avaliao

da conformidade


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INNOQ representa a Moambique enISO


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109 membros de ISO estorepresentadas no CASCO(73 participantes e 38observadores)

6 organizaes internacionaisso membros liasion :

BIPM,CEOC, CAC, EOQ, Eurolab,IAF, IFAN, IFIA, IIOC, ILAC,INLAC, IPC, IQNet, ITU-T,OIML, UILI.

CASCO responsvel da partepolitica e tecnica da EC na ISO

Ciclo de melhoria continua

A estrutura da ISO/CASCO


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Grupos de trabalho da CASCO

WG 21 Certificao de sistemas de gesto WG 23 Elementos comuns nas normas para

as actividades de avaliao da conformidade

WG 29 Certifico de produtos, processos e

servios WG 30 Certificao de pessoas

WG 31 Inspeco

WG 32 Fundamentos da certificao de

produtos WG 33 Relatrios de auditoria a sistemas de

getso de 3 parte


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Os Organismos de Acreditao


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ILAC Cooperao Internacional de

acreditao de laboratrios 134 membros. 64 membros que assinam os acordos dereconhecimento multilaterais

IAF Forum Internacional de acreditao 79 membros. 44 membros que assinam os acordos dereconhecimento multilaterais

IAAC Cooperacin Interamericana deAcreditacin 41 membros

14 membros que assinam os acordos dereconhecimento multilaterais. Presidencia a cargo da Eng. Beatriz Garca

Actualizado a abril 2010


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Objetivos de IAF

Desenvolver um programa internacional de acreditao para assegurar queos certificadores acreditados sejam confiveis e que os certificadores sejam

competentes e imparciais Estabelecer o acordo de reconhecimento mutuo (ARM-MLA) entre os

acreditadores sobre a base de programas de acreditao equivalentesaplicados universalmente

Promoveros beneficios da certificao acreditada reconhecida pelos ARM:reduo de custos da certificao e de riscos de produtos produzidos no

comercio intrenacionalEm definitivo: a facilitao do comercio mundial atravs da aceitao deum nico certificados para os mercados internacionais

International Accreditation Forum


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ILAC fornece um foco para: Desenvolver e harmonizar as prticas de acreditao dos

laboratrios e dos organismos de inspeco Promover os beneficios da acreditao dos mesmos para seu

uso pele industria, os governos, os reguladores osconsumidores Ajudar a estabelecer os sistemas de acreditao nos paises em

desenvolvimento Promover o reconhecimento global dos laboratorios e

organismos de inspeco atravs do acordo de reconhecimntomutuo (MLA) da ILAC, facilitando assim a aceitao dosdocumentos que acompanham os produtos atravs dasfronteiras nacionais

International Laboratory Accreditation Cooperation


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Os principais objectivos de IAAC so:

Promover a aceitao regional e internacional das acreditaesassumidas pelos seus membros

Promover a aceitao regional e internacional de certificados de

conformidade, documentos de inspeco, e resultados decalibrao e anlises, emitidas pelos organismos de avaliao daconformidade acreditados

Desenvolver uma infraestrutura de acreditao regional e umainfraestrutura de avaliao da conformidade eficiente e confivel

Estabelecer um sistema rgional de acordos de reconhecimntomultilaterais entre os organismos de acreditao

Facilitar o comercio entre as economias das Amricas atravs deum sistema eficiente de avaliao da conformidade Promover a equivalencia dos programas regionais de acreditao

com os guias internacionais de acreditao

InterAmerican Accreditation Cooperation


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The Southern African Development Community Cooperation in Accreditation (SADCA) is aCooperation of accreditation bodies in the Southern African Development Community (SADC) region.SADCA is a Technical Barriers to Trade (TBT) Cooperation Structure established under the TBT Annex tothe SADC Protocol on Trade.

SADCAs aims are to: Develop and maintain mutual confidence amongst Accreditation Bodies in the SADC region and

internationally; Achieve and maintain uniformity of accreditation activities in the SADC region and internationally; Promote and facilitate the use of accreditation as a tool for national governments in the removal of

technical barriers to trade and protection of health, safety and the environment in both the voluntary andregulatory areas;

Promote consistent application of accreditation standards and facilitate their implementation; Ensure the provision of regional accreditation cooperation services which are independent, impartial,

transparent, non-discriminatory and achieve and maintain a high level of integrity and confidentialitywhilst ensuring ethical operations;

Facilitate access to current databases of recognised Accreditation Bodies within the region andinternationally.

The following countries are currently SADC Member States, and have Country Representatives thatparticipate in SADCAs activities: Angola, Botswana, Democratic Republic of Congo, Lesotho, Malawi, Mauritius, Mozambique, Namibia,

Republic of South Africa, Seychelles, Swaziland, Tanzania, Zambia, Zimbabwe.


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Relaes Internacionais


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ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIOAcordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMC-OTC)Porqu um acordo? Existe um elevado numero de normas e regulamentos

tecnicos no mundo, criados para garantir produtos seguros

e de alta qualidade Eles tem importantes repercusses no comercio

internacional; custos para importadores e exportadorespor necessidade de tradues, contratao de peritos,adaptao da produo local a normas estrangeiras, etc

Para os exportadores a principal categoria de medidas noaduaneiras so os obstculos tecnicos


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Objectivos do acordo Proteco da segurana e da saude das pessoas

Proteco da saude e da vida dos animais e dos vegetais Proteco do meio ambiente

Preveno de prticas que induzam ao erro

Outros objectivos dos regulamentos so a qualidade, a a

harmonizao tcnica ou simplemente a facilitao docomercio

ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIOAcordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMC-OTC)


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Regulamentos divergentes: custospara os exportadoresPerda de economias de escala Custos de avaliao da conformidade Custos de informao Custos imprevistos



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Principios Evitar obstaculos desnecessrios ao comercio No discrimininao no relacionamento nacional

Harmonizao Equivalencia Reconhecimento mutuo Transparncia

Cdigo de boas condutas Assistencia tcnica



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Boas Prcticas Regulamentares reduzindo ao mnimo o uso dos regulamentostcnicos obrigatorios e utilizando normas

internacionais voluntarias, poda reduzir-se acarga regulamentaria e aceder as oportunidadesdo mercado evitar obstculos desnecessarios ao comercio napreparaao, adopao e aplicaao das

regulamentaoes tcnicas (incluindo as normasassociadas) para os procedimentos de avaliaao daconformidade , incluindo os relacionados con aetiquetagem



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OMC-OTCTerceira Reviso Trienal(11 de Novembro de 2003)

PROCEDIMENTOS DE AVALIAAO DA CONFORMIDADEArtculo 5 Estabelece (para os organismos do Estado) o uso dosguias internacionais ou recomendaoes e a importancia de os Membros utilizen e participem na preparaao, atravs dos organismos internacionais denormalizao, dos guas e recomendaoes sobre osprocedimentos de avaliaao da conformidade

... adicionalmente o Comit (TBT) menciona o crescentedesenvolvimento das normas internacionais para osprocedimentos de avaliaao da conformidade.


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DECLARAO DE CONFORMIDADE DO FORNECEDOR(SDoC)

A Comisso reconhece os beneficios deste enfoquequando se usa circustancias adequadasSDoC pode admitir a flexibilidade e poderia rduzir o custo daavaliao da conformidadeuma forma de facilitar ocomercio..:mas para que o SdoC seja efectivo deveria estar emsintonia com: leis vifentes para a responsabilidade civilpara o produto vigilancia do mercado bem desenvolvida recursos apropriados e controlo para o cumprimento obrigatrio penalizaes por falsificao/declaraes enganosas incentivos para motivar os produtores satisfao dos consumidores os membros de estes paises em viasde desenvolvimento podem tropear com alguma srestries no usode SDoC para as suas exportaes



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Contribuio do CASCODECLARAO DE CONFORMIDADE DO

FORNECEDOR (SDoC)ISO/IEC 17 050 1 y 2:2004

Requisitos para a SDoC sobre: produtos, processos, istemasde gesto, pessoas ou organizaes

Finalidade: declaraod e conformidade com os requisitos

especificados Para ser usado sozinho ou em conjunto com outros

procedimentos de avaliao da conformidade Conteudos da declarao: capituto especial Exemplo de um formulario da SDoC

Mercado do produto: num formato que no se confunda comuma marca de certificao Procedimentos para reavaliar a validade da SDoC


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ACREDITAO

Artculo 6.1.1

Identifica a acreditao como uma ferramenta possivel paraque os mebros verifiquem a competncia tcnica dos

organismos de avaliao da conformidadeQuando a acreditao se leva a cabo de acordo com asnormas intrenacionais correspondentes, oferece un mecanismoque pode dar confianaIsto poder reduzir as barreiras tcnicas se asautoridadesdo governo aceitam os resultados dos

organismos acreditadosOs membros tm que assegurar que os organismos deacreditao sigamas disposies sobre transparncia eabertura!



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Contribuio do CASCO na Acreditao

ISO/IEC 17011:2004 - AcreditaoObjetivo principal:

uma norma que facilita oprocessod ereconhecimento da

actividade de avaliao daconformidade acreditada Substitui os guias ISO/IEC

58(Acreditao delaboratrios)61(Acreditao dosorganismos decertificao) e TR 17010

tambm til para asavaliaes de pares dosorganismos deacreeditao

Clara declarao deincompatibilidade para que osorganismos de acreditao

no realizem os servios deEC que eles acreditam.

Afecta os membros de ILAC(alguns tambm somembros da IAAC) e aosmembros de IAF (algunstambm sao membros daIAAC) ea dezenas demilhares delaboratrios,organismos deinspeco e certificao


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Acordos de Reconhecimento Mutuo (MRAs)

Estimular os membrosa entrar em negociaes para aconclusodos acordos para o reconhecimento mutuo dosresultados dos procedimentos de avaliao da conformidadede cada um

Os MRAs.podem facilitar a aceitao dos resultados daavaliao da conformidade.Os MRAs podem ser negociados entre os governosoupodem ser acordos voluntrios entre osorganismos deavaliao da conformidade local e estrangeira

Uma aproximao passo a apassode onde a competnciatecnica das duas partes no equivalente



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Contribuio do CASCO com os MRAs

Gua ISO/IEC 68:2002

Desenvolvimento efuncionamento dosacordos para a aceitaodos resultados daavaliao daconformidade

No h nenhum guia

para a infraestruturanecessaria de avaliaoda conformidade paraparticipar em essesacordo (uma duvida doCASCO?)

Os elementos de um

Acordo: status legal deassinantes, alcance,obrigaes, durao,emendas etc.

Condies para o grupo doconvenio

Exemplos: Acordos que vinculam os

organismos deacreditao: IAF e ILAC ....

Acordos que vinculam osorganismos decertificao: IECEE CB

Scheme, IQNet


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Gua ISO/IEC 60 : 2004Cdigo de boas praticas para a avaliao daconformidade

O Guia pode ser usado junto como acordo OMC-OTC(TBT), para facilitar o comercio

Servios de avaliao da conformidade ticos e confiaveis

Principios gerais sobre boas praticas para:Documentos normativos de avaliao da conformidade

Actividades de avaliao da conformidade

Sistemas e esquemas de avaliao da conformidade

Resultados da avaliao da conformidade


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Os principios basicos da avaliao da

conformidade internacionalISO/IEC 17000:2004 - VOCABULARIO

Gua ISO/IECRevisao dos

capitulos12 a 17

EnfoqueFuncionalSelecao,

determinaao,revisao,

avaliao,vigilancia, si corresponde

Facilitaao docomercio:

Termos numcaptuloespecial


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Consrcio:

Seleccin

Revisin yatestacin

Determinacin

Informacin relativa a lostems seleccionados

Informacin sobre el

cumplimiento de losrequisitos especificados

Cumplimiento demostradode los requisitos especificados

Necesssidade de demonstrar o cumprimento comos requisitos especificados

Requierevigilancia?

Enfoque funcional da avaliao da conformidade

S

No

FIN


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Tema Documento ISO/IECprevio

Situacin actual

Vocabulario Gua 2:1996 17000:2004

Cdigo de Buena Prctica Gua 60:1994 Gua 60:2004

Declaracin de conformidad del proveedor Gua 22:1996

17050-1:2004

17050-2:2004

Certificacin de producto

Gua 65:1996

Gua 28:1982

Gua 53:1988

Gua 65:1996

Gua 28:2004

Gua 53:2005

Gua 67:2004

Laboratorios de Ensayo y Calibracin 17025:1999 17025:2005

Normas e Guas ISO/IEC sobre avalio daconformidade (alguns exemplos)


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Normas e Guas ISO/IEC sobre avalio daconformidade (alguns exemplos)

TemaDocumento

ISO/IEC previoSituacin actual

AcreditacinGua58:1995

Gua 61:1996

TR 17010:1998

17011:2004

Evaluacin de pares 17040:2005

Imparcialidad Confidencialidad -

Quejas y Apelaciones Divulgacin deinformaciones-

Uso de sistemas de gestin

PAS 17001:2005

PAS 17002:2004

PAS 17003:2004

PAS 17004:2005

PAS 17005:2008

Certificacin de Sistemas de Gestin (todos)Gua 62:1996

Gua 66:199917021:2006


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Requisitos para laboratorios de ensaio ecalibrao- ISO/IEC 17025:2005

Integrao com aISO 9001:2000

Captulo 4:Requisitos para o sistema

de gesto (qualidade,administartiva, tcnica)

A conformidade coma ISO 9001 demosnstra,por si s, competncia

A conformidade com aISO 17 025 implicaconformidade com

os principiosda ISO 9001


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Consrcio:

Avaliao da conformidade de terceira parteCertificao de produtos

O guia ISO/IEC 65:1996estabelece os requisitospara os organismos decertificao de produtos,processos e servios

O guia ISO/IEC 67:2004descreve 7 sistemas decertificao de produtos(desde o ensaio de tipo acertificao por marca deconformidade: N 5)

O guia ISO/IEC 28descreve os elementos dosistema N5; ensaiosiniciais, avaliaao dosistema da qualidade evigilancia do produto e dosistema

O guia ISO/IEC 53:2005descreve a utilizao dosistema de gesto daqualidade da empresapara a certificao deprodutos segundo osistema N5


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ISO/IEC 17 021:2006Organismos de Certificao de Sistemas deGesto

Algumas notas: Para os organismos que certificam sistemas de gesto de qualquer tipo:

QMS, EMS, OHSAS, etc.

Um esforo para elevar a credibilidade da certificao de sistemas degesto

Os principios para criar confiana:

Imparcialidade

Competencia

Responsabilidade

Abertura

Confidencialidade

Resoluo de queixas


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Consrcio:

Certificao dos Sistemasde Gesto ISO/IEC 17021:2006

Importante impacto ( ISO Survey 2008)

983.000 organizaes certificadas ISO 9001

189.000 organizaes certificadas ISO 14 001

+ de 1.500 organismos de certificao de sistemas (IAF)

Outros sistemas de gesto: por exemplo, Produtos alimentareSaude e segurana ocupacional, Automovel,

Aeroespacial, telecomunicaes, etc


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Normas ISO/IEC de Avaliao da Conformidade

e facilitao do Comercio

A sua adopo

AO NIVELNACIONAL

AO NIVELREGIONAL

NOS

REGULAMENTOS TCNICOS

NOSACORDOSINDUSTRIAIS

Permite ter uma linguagem comum no comerciointernacional


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DOCUMENTOS CASCOADOPES NACIONAIS(alguns exemplos da conveno CASCO 2006)

Normas

% depasesque

adoptanla norma

% de pasesque usan la

normaadoptada

% de pasesque usan

directamente eldocumento ISO

Principalesrazones para la

adopcin

ISO/IEC

17025:1999

85.0 85.0 50.0Se usa directamenteel documento

CASCO

ISO/IEC17020:1998

85.0 60.0 35.0Se usa directamenteel documentoCASCO

ISO/IEC17024:2003

80.0 55.0 25.0

ISO/IEC Guide65:1996

75.0 65.0 30.0 Se usa directamenteel documentoCASCO

ISO/IEC Guide62:1996

70.0 60.0 35.0Se usa directamenteel documentoCASCO


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ADOPES REGIONAIS Normas Europeias (EN)

(e portanto normas nacionais)

EN 45010:1998

EN 45011:1998

EN 45012:1998

EN ISO/IEC17000:2004

EN ISO/IEC

17011:2004 EN ISO/IEC

17020:2004




EN ISO/IEC 17050-1:2004

EN ISO/IEC 17050-2:2004


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PAS FINALIDADREGLAMENTARIA

REQUISITOSPARA LOS

ORGANISMOSDE

CERTIFICACIN

REQUISITOS

PARA LOSLABORATORIO

S

ARGENTINA

Todos los materialeselctricos y

electrodomsticos

Gua ISO/IEC 65

Gua ISO/IEC 28Gua ISO/IEC25

BRASIL

Fusibles, cables,equipos mdicos,equipos paraatmsfera explosiva

Gua ISO/IEC 65Gua ISO/IEC25

CANADTodos los eqipos

elctricos

CAN-P-3F(basado en laGua 65)

CAN-P-4C(basado en laGua 25)

COLOMBIA

Electrodomsticos Gua ISO/IEC 65 Resolucin 140

Todos los materialeselctricos ara

Gua ISO/IEC


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DOCUMENTOS CASCOUsoemsectores industriais (algunsexemplos)

SectorOrganismosresponsable

Documento ISO/IEC

Automotriz IATFISO/IEC 17021 ydocumentos propios

Alimentos GlobalGapGua 65, ISO/IEC

17 025 y documentospropios

Telecomunicaciones Quest ForumISO/IEC 17021 ydocumentos propios


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Vigilancia do mercado desenvolver umdocumento informativo sobre boasprticas e como promover as normasexistentes entre os reguladores

Identificar as melhores praticas emsectores de exito (automovel,aeronautico, telecomunicaes,ferroviario, etc) e determinar se podemser trasnportas a documentos CASCO

Encontro annual sobre certificao desistemas de gesto

Publicaes da UNIDO/DEVCO/CASCO Building Trust

Temas da actualidadena avaliao da conformidade


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Temas da actualidadena avaliao da conformidade

Plano de aco IAF-ISO paramonitorar a efectividade das

certificas acreditadas de sistemasde gesto Sanes harminizadas aos organismos

de certificao (OC) Desenvolver indicadores para medir o

nivel de actividade sos OC

Competencia dos avaliadores dos

organismos de acreditao Auditorias de validao

Retorno de informao ao mercado(market feedback)

Transferncia de conhecimentoatravs de seminrios sobre temas da

actualidade em cada plenrio doCASCO

Plenario de 2012nario del 2010 Avaliao da conformidade e risco


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Tendencias da Avaliaoda Conformidade

Peso crescente dos acordos governamentais do comercio

internacional de encontro ao desapareciemnto gradual dasmedidas aduaneiras

Maior uso por parte dos governos para descentralizar aaplicao das regulamentaes, retendo a superviso e opoder de policia

Demosntrao de eficincia pelos organismos publicos Desenvolvimento do seu uso pelas empresas, pelos

compradores e distribuidores para realizar as suasoperaes

Uso de multiplas aplicaes sectoriais: alimentos, bolsas

de CO2 (mudana climatica), planificaes financieiras,automovel, telecomunicaes

Declarao de conformidade do fornecedor


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Consrcio:

Informao adicional

Obrigado pela sua [email protected]

[email protected]

[email protected]

www.aenor.es // www.lusaenor.com

Pode encontrar informao adicional sobre avaliao daconformidade nos seguintes links:

http://www.iso.org/iso/resources/conformity_assessment.htm

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