Apresentação do PowerPoint - Anvisa

AGENDA REGULATÓRIA BIÊNIO 2013-2014

MACROTEMA

Última atualização em 30/04/2015

Lista de temas do macrotema Alimentos

Nº TEMA

1 Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia para Vinhos

2 Aditivos Aromatizantes de Espécies Botânicas Regionais

3 Aditivos para Carnes e Produtos Cárneos

4 Aditivos para Materiais Plásticos Destinados ao Contato com Alimentos

5 Aditivos para Pescados

6 Alimentos para Nutrição Enteral

7 Boas Práticas de Fabricação para Indústrias de Embalagem

8 Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Alimentos

9 Comércio de Alimentos em Eventos

10 Embalagens e Equipamentos de Papel e Cartão Destinados ao Contato com Alimentos

11 Embalagens Plásticas para Palmito em Conserva

12 Enzimas e Preparações Enzimáticas para Uso na Produção de Alimentos em Geral

13 Fortificação de farinhas

Nº TEMA

14 Implementação do Projeto-Piloto de Categorização dos Serviços de Alimentação para a Copa do Mundo FIFA 2014

15 Limites Máximos Tolerados de Cromo e Cobre em Alimentos e Bebidas

16 Materiais, Embalagens e Equipamentos Celulósicos em Contato com Alimentos

17 Matérias Estranhas Macroscópicas e Microscópicas em Alimentos e Bebidas e seus Limites de Tolerância

18 Papéis para Cocção e Filtração a Quente

19 Propaganda de Alimentos com Quantidades Elevadas de Açúcar, de Gordura Saturada, de Gordura Trans, de Sódio e de Bebidas com Baixo Teor Nutricional

20 Recolhimento de Alimentos e sua Comunicação à Anvisa e aos Consumidores

21 Registro Sanitário e Notificação de Produtos Isentos de Registro na Área de Alimentos

22 Rotulagem de Alimentos Embalados

23 Suplementos Vitamínicos e ou Minerais

Última atualização em 30/04/2015

OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Compatibilizar a lista de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados no Brasil com aqueles constantes do Código de Práticas Enológicas da Organização Internacional do Vinho (OIV), bem como promover a inclusão de aditivos demandados pelo setor produtivo. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Resolução CNS/MS n.º 04/88 e da RDC n.º 286/05. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 3 - Integração e Fortalecimento da Atuação Internacional. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.385029/2012-98 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 16º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 1 - ADITIVOS ALIMENTARES E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA PARA VINHOS

SITUAÇÃO DO TEMA

CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO (PREVISÃO)

INICIATIVA CONSULTA PÚBLICA PUBLICAÇÃO FINAL

Apreciação do diretor

(anterior à consulta pública)

Despacho de Iniciativa

nº 49, de 02/jul/2014 Jul/2014 Dez/2014

Esforço Urgência Relevância

Última atualização em 30/04/2015 Retornar à lista de temas

OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Solucionar irregularidade constatada em um mercado específico, autorizando temporariamente a utilização de aromatizantes regionais em bebidas alcoólicas, bebidas não alcoólicas e compostos apícolas registrados com base no histórico de comercialização. NATUREZA DA NORMA – Nova Norma EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 2 - Inclusão Produtiva com segurança sanitária. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.396498/2013-85 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Jaime César de Moura Oliveira RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 9º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 2 - ADITIVOS AROMATIZANTES DE ESPÉCIES BOTÂNICAS REGIONAIS

Relevância Urgência Esforço

SITUAÇÃO DO TEMA CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO (PREVISÃO)




Despacho de Iniciativa nº

147, de 25/out/2013 Jan/2014 Dez/2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Promover a inclusão de novos aditivos alimentares para produtos cárneos, de modo a atender demanda do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa), bem como do setor produtivo. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Portaria n.º 1.004/98 e da RDC n.º 179/01 e RDC n.º 28/01. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 3 - Integração e Fortalecimento da Atuação Internacional. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.468974/2011-69 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 19º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 3 - ADITIVOS PARA CARNES E PRODUTOS CÁRNEOS


SITUAÇÃO DO

TEMA



Instrução e

Elaboração (AIR 1)

Portaria de Iniciativa nº

1.174, de 16/ago/2011

Tema em discussão no

Mercosul Dez/2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Promover a revisão da norma vigente, com base na norma de referência - Resolução GMC nº 32/07-, atualmente em discussão no âmbito do Mercosul. NATUREZA DA NORMA – Revisão da RDC nº 17/2008. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 3 - Integração e Fortalecimento da Atuação Internacional. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.253170/2013-51 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 21º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 4 - ADITIVOS PARA MATERIAIS PLÁSTICOS DESTINADOS AO CONTATO COM ALIMENTOS




Instrução e



174, de 9/dez/2013


Mercosul Dez/2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Atualizar a lista de aditivos para pescados, incluindo produtos anteriormente inexistentes no mercado de consumo (ex. bolinhos, empanados, filés defumados etc.). NATUREZA DA NORMA – Revisão da Resolução CNS/MS nº 04/88. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 2 - Inclusão Produtiva com segurança sanitária. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.280459/2014-29 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 23º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 5 - ADITIVOS PARA PESCADOS




Instrução e


Despacho de Iniciativa nº 58,

de 05/ago/2014 Out/2014 Dez/2014


TEMA 6 - ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Ampliar a discussão sobre os requisitos de composição, qualidade, segurança e rotulagem dos alimentos para nutrição enteral destinados ao público infantil. Estabelecer os aditivos para alimentos para nutrição enteral, suas funções e limites, visto que não há um regulamento específico sobre o assunto. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Resolução do MS nº 449/99 EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. TEMA COMPLEMENTAR – Aditivos alimentares autorizados para uso em fórmulas para nutrição enteral. NATUREZA DA NORMA – Nova norma Nº DO PROCESSO – 25351.245598/2010-65 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 6º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA SITUAÇÃO DO TEMA CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO (PREVISÃO)

INICIATIVA CONSULTA PÚBLICA PUBLICAÇÃO

FINAL

TEMA 6 Apreciação do diretor

(posterior à consulta)

Port. de Iniciativa nº 126, de

07/fev/2011

CP n.º 1 e CP n.º 2, de

12/jan/2012 Dez/2014

TEMA

COMPLEMENTAR

Consolidação de Consulta

Pública

Port. de Iniciativa nº 475, de

26/mar/2012

CP nº 108, de 18/dez/2014,

reaberto pelo Despacho nº

23, de 06 de março de 2015

Dez/2014


http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/regulacao+sanitaria/assuntos+de+interesse/consultas+publicas/assuntos+de+interesse/consultas+publicas+encerradas/2014/20141208108



OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Desenvolver um instrumento de verificação das Boas Práticas de Fabricação aplicável aos estabelecimentos produtores de embalagens e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos, tendo em vista que não há harmonização para as ações de inspeção sanitária nesses estabelecimentos atualmente. NATUREZA DA NORMA – Nova Norma EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 4 - Fortalecimento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Eixo 7 - Simplificação e racionalização dos procedimentos no âmbito da Anvisa. Eixo 8 - Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.271575/2009-38 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 22º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 7 - BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA INDÚSTRIAS DE EMBALAGEM




Deliberação DICOl

(anterior à consulta

pública)

Fev/2014

Consulta Pública n.º 79, de

18/Nov/2009

(Será publicada uma nova CP)

Dez/2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Definir procedimentos específicos a serem adotados pelas empresas para a solicitação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Alimentos, incluindo a previsão da taxa de fiscalização para essa certificação. NATUREZA DA NORMA – Nova Norma EIXOS ESTRATÉGICOS –Eixo 7 - Simplificação e racionalização dos procedimentos no âmbito da Anvisa. Eixo 8 - Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.385554/2011-92 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 11º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 8 - CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE ALIMENTOS


SITUAÇÃO DO

TEMA



Instrução e


Portaria de Iniciativa nº

876, de 27/jun/2011 Mar/2014 Ago/2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Definir regras para o comércio de alimentos em eventos, incluindo requisitos mínimos para avaliação prévia e para funcionamento de serviços e instalações. Estabelecer ainda as responsabilidades para os organizadores e demais agentes da cadeia de preparo e comercialização de alimentos em eventos. NATUREZA DA NORMA – Nova Norma EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 6 - Vigilância Sanitária em eventos de massa. Eixo 8 - Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.231488/2012-76 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 3º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 9 - COMÉRCIO DE ALIMENTOS EM EVENTOS




Concluído - Publicado

Ato Normativo

Portaria de Iniciativa nº 825, de 20/jun/2011.

Consulta Publica n.º 06, de 27/fev /2014

RDC nº 33, de 05/jun/2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Aprimorar os requisitos técnicos e científicos para melhoria da qualidade e segurança das embalagens e equipamentos de papel e cartão destinados ao contato com alimentos, de acordo com a revisão das normas de referência, Resoluções GMC 19/94, 12/95, 35/97, 56/97, 47/09 e 20/00, atualmente em discussão no Mercosul. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Portaria SVS/MS nº 177, de 4 de março de 1999 (alterada pela Resolução RDC nº 130, de 10 de maio de 2002) e da Resolução RDC n.129/2002 EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 3 - Integração e Fortalecimento da Atuação Internacional. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.129557/2011-38 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 10º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 10 - EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS DE PAPEL E CARTÃO DESTINADOS AO CONTATO COM ALIMENTOS


SITUAÇÃO DO TEMA



Consolidação de

Consulta Pública

Portaria de Iniciativa nº 360,

de 28/mar/2011

Consulta Publica nº 65,

de 9/out/2012 Dez/2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Avaliar a possibilidade de uso de embalagens plásticas para o acondicionamento de palmito em conserva, conforme demanda do setor produtivo. NATUREZA DA NORMA – Nova Norma EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 2 - Inclusão Produtiva com segurança sanitária. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.253163/2013-16 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 18º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

TEMA 11 - EMBALAGENS PLÁSTICAS PARA PALMITO EM CONSERVA


SITUAÇÃO DO TEMA






07, de 21/jan/ 2014 Jul/2014 Dez/2014


TEMA 12 - ENZIMAS E PREPARAÇÕES ENZIMÁTICAS PARA USO NA PRODUÇÃO DE ALIMENTOS EM GERAL


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Promover a inclusão de enzimas e preparações enzimáticas para uso na produção de alimentos em geral não previstas na resolução vigente. NATUREZA DA NORMA – Revisão da RDC nº 26, de 26 de maio de 2009. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.272585/2011-09 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 4º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Concluído – Publicado

Ato normativo


de 15/fev/2011

Consulta Pública nº 36,

de 4/jul/2011

RDC nº 53 e 54 de

07/out/2014


0 TEMA 13 - FORTIFICAÇÃO DE FARINHAS


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Promover a revisão do regulamento sobre fortificação das farinhas de trigo e das farinhas de milho com ferro e ácido fólico, para atualizar a lista de compostos de ferro, estudar a faixa de fortificação e a obrigatoriedade de declaração na rotulagem. NATUREZA DA NORMA – Revisão da RDC nº 344, de 13 de dezembro de 2002. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.662829/2012-21 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Jaime César de Moura Oliveira RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 13º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Análise jurídica (anterior à Consulta Pública)


162, de 18/nov/ 2013 Jul/2014 Dez/2014


TEMA 14 - IMPLEMENTAÇÃO DO PROJETO-PILOTO DE CATEGORIZAÇÃO DOS SERVIÇOS DE ALIMENTAÇÃO PARA A COPA DO MUNDO FIFA 2014


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Desenvolver projeto-piloto para promover a melhoria das práticas sanitárias dos restaurantes, elevar o percentual de cumprimento das exigências sanitárias, aumentar a confiança do consumidor na higiene dos restaurantes, permitir ao consumidor realizar escolhas conscientes, aumentar a transparência do governo, permitir o reconhecimento daqueles que investem em qualidade, e reduzir a quantidade de surtos alimentares. NATUREZA DA NORMA – Nova Norma EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 6 – Vigilância Sanitária em eventos de massa. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.243078/2013-79 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Especial – Urgência DIRETOR RELATOR – Jaime César de Moura Oliveira RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 7º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA




Ato Normativo

Despacho de Iniciativa nº 82,

de 5/jun/2013 Não se aplica

Resolução RDC n.º 10,

de 11/mar/2014


TEMA 15 - LIMITES MÁXIMOS TOLERADOS DE CROMO E COBRE EM ALIMENTOS E BEBIDAS


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Promover a atualização dos limites máximos toleráveis de cobre e cromo em alimentos e bebidas. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Portaria n.º 685/1998 e Portaria MS/SNVS n.º 11/1987 EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 5 – Regulação sanitária, meio ambiente e sustentabilidade. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.529736/2011-41 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 15º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Análise Jurídica

(Inicial)

Portaria de Iniciativa nº 1.220

de 22/ago/2011


de 18/nov/ 2011

(Nova Consulta Pública

prevista)

Dez/2014


TEMA 16 - MATERIAIS, EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS CELULÓSICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Aprimorar os requisitos técnicos e científicos para melhoria da qualidade e segurança dos materiais, embalagens e equipamentos celulósicos em contato com alimentos, de acordo com a revisão das normas de referência - Resoluções GMC 19/94, 12/95, 35/97, 56/97, 47/09 e 20/00 -, atualmente em discussão no Mercosul. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Portaria SVS/MS nº 177, de 4 de março de 1999 (alterada pela Resolução RDC nº 130, de 10 de maio de 2002) e da Resolução RDC n.129/2002 EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 3 - Integração e Fortalecimento da Atuação Internacional. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.129557/2011-38 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 14º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Consolidação de

Consulta Pública


de 28/mar/2011

Consulta Pública nº 51, de

31/ago/2012 Dez/2014


TEMA 17 - MATÉRIAS ESTRANHAS MACROSCÓPICAS E MICROSCÓPICAS EM ALIMENTOS E BEBIDAS E SEUS LIMITES DE TOLERÂNCIA


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Corrigir na norma vigente algumas fragilidades identificadas pelas entidades de defesa do consumidor e pelo setor produtivo, tais como: limitação aos vetores mecânicos, não-definição de limites de tolerância para algumas matérias e falta de tratamento das impurezas; além de promover a revisão dos dados utilizados para definição dos limites. NATUREZA DA NORMA – Revisão da RDC nº 175, de 08 de julho de 2003. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.666629/2010-84 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 2º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA




Ato Normativo Não se aplica


2/mar/2011

Resolução RDC nº 14,

de 28/03/2014


TEMA 18 - PAPÉIS PARA COCÇÃO E FILTRAÇÃO A QUENTE


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Aprimorar os requisitos técnicos e científicos para melhoria da qualidade e segurança dos papéis para cocção e filtração quente, de acordo com a revisão das normas de referência - Resoluções GMC 19/94, 12/95, 35/97, 56/97, 47/09 e 20/00 -, atualmente em discussão no Mercosul. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Portaria SVS/MS nº 177, de 04 de março de 1999 (alterada pela Resolução RDC nº 130, de 10 de maio de 2002) e da Resolução RDC n.129/2002 EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 3 – Integração e Fortalecimento da Atuação Internacional. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.129557/2011-38 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 20º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Consolidação de

Consulta Pública


de 28/mar/2011


de 31/ago/2012


Mercosul


TEMA 19 - PROPAGANDA DE ALIMENTOS COM QUANTIDADES ELEVADAS DE AÇÚCAR, DE GORDURA SATURADA, DE GORDURA TRANS, DE SÓDIO E DE BEBIDAS COM BAIXO TEOR NUTRICIONAL


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Promover a discussão e revisão do regulamento referente à propaganda de alimentos com quantidades elevadas de açúcar, de gordura saturada, de gordura trans, de sódio, e de bebidas com baixo teor nutricional. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Resolução RDC nº 24, de 15 de junho de 2010. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.360765/2013-09 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 17º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Instrução e



166, de 22/nov/2013 Set/2014 Dez/2014


TEMA 20 - RECOLHIMENTO DE ALIMENTOS E SUA COMUNICAÇÃO À ANVISA E AOS CONSUMIDORES


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Disciplinar os mecanismos para o rápido recolhimento de alimentos impróprios em todas as etapas da cadeia produtiva de alimentos; determinar as medidas a serem adotadas pelas empresas com base no grau de risco implicado à saúde; e dispor sobre os mecanismos para comunicação aos consumidores. NATUREZA DA NORMA – Nova Norma EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.038741/2012-74 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 8º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Análise Jurídica

(Final)

Despacho de iniciativa nº

24, de 14/mar/2013

Consulta Pública n° 21, de

06/jun/2013 Dez/2014


TEMA 21 - REGISTRO SANITÁRIO E NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO NA ÁREA DE ALIMENTOS


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Aprimorar os procedimentos para registro sanitário e notificação de produtos isentos de registro na área de alimentos. NATUREZA DA NORMA – Revisão das seguintes Resoluções: RDC nº 22, de 15 de março de 2000; RDC nº 23, de 15 de março de 2000 e RDC nº 278, de 22 de setembro de 2005. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 7 – Simplificação e racionalização de procedimentos no âmbito da Anvisa. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.496309/2009-41 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 5º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa

SITUAÇÃO DO TEMA



Deliberação Dicol

(Minuta Final) Não se aplica


18/out/2011 Dez/2014


TEMA 22 - ROTULAGEM DE ALIMENTOS EMBALADOS


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Atualizar os requisitos de rotulagem geral de alimentos embalados visando a proteção da saúde do consumidor, de acordo com a revisão das normas de referência - Resolução GMC nº 06/94 e Resolução GMC nº 21/2002 -, atualmente em discussão no Mercosul. NATUREZA DA NORMA – Revisão das seguintes Resoluções: RDC nº 259, de 20 de setembro de 2002 e RDC nº 123, de 13 de maio de 2004. EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 3 – Integração e Fortalecimento da Atuação Internacional. Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.296188/2011-21 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Renato Alencar Porto TEMA COMPLEMENTAR – Rotulagem de Alergênicos em Alimentos RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 12º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa




TEMA 22 Instrução e Elaboração

(AIR 1) Portaria de Iniciativa nº

1.175, de 16/ago/2011 Jun/2014 Dez/2014

TEMA

COMPLEMENTAR Audiência Pública* Portaria de Iniciativa nº

1.175, de 16/ago/2011

Consulta Pública nº 29

de 25/jun/2014 Dez/2014

*Audiência Pública a se realizar em 06/05, às 9 horas, na sede da Anvisa.

TEMA 23 - SUPLEMENTOS VITAMÍNICOS E OU MINERAIS


OBJETIVO DA ATUAÇÃO REGULATÓRIA Ampliar o escopo do regulamento vigente para suplementos alimentares, incluindo aditivos permitidos para uso em suplementos vitamínicos e ou minerais, para ampliar a qualidade e segurança sanitária desses produtos. Além disso, existem atualmente diferentes regulamentos nas áreas de alimentos e medicamentos que acabam se sobrepondo, sendo necessária uma definição mais clara da abrangência de cada uma dessas normas. NATUREZA DA NORMA – Revisão da Portaria SVS/MS nº 32, de 13 de janeiro de 1998 (Regulamento Técnico sobre suplementos vitamínicos e ou minerais). EIXOS ESTRATÉGICOS – Eixo 8 – Vigilância sobre a qualidade, a segurança e os riscos de produtos e serviços relacionados à saúde. Nº DO PROCESSO – 25351.430571/2010-13 REGIME DE TRAMITAÇÃO – Comum DIRETOR RELATOR – Ivo Bucaresky TEMA COMPLEMENTAR – Aditivos para suplementos vitamínicos e ou minerais NATUREZA DA NORMA – Revisão da RDC nº 24, de 15 de fevereiro de 2005, da RDC n.º 69, de 22 de outubro de 2007 e da RDC n.º 57, de 4 de novembro de 2011. Nº DO PROCESSO – Não iniciado REGIME DE TRAMITAÇÃO – Não definido DIRETOR RELATOR – Não definido RESULTADOS DA AVALIAÇÃO DO TEMA Posição do tema no ranking do macrotema alimentos – 1º/23 Resultado geral da avaliação do tema pelos segmentos da sociedade e pela Anvisa


INICIATIVA CONSULTA PÚBLICA

PUBLICAÇÃO FINAL

TEMA 23 Instrução e Elaboração

(AIR 1)


68, de 14/maio/2013

Ago/2014 Dez/2014

TEMA

COMPLEMENTAR

Instrução e Elaboração

(AIR 1)


12, de 28/jan/2015 Ago/2014 Dez/2014


http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/3092a380471d3e6098a79b41cdd33a01/DI_5-12_2015.pdf?MOD=AJPERES




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Apresentação do PowerPoint - Anvisa