Embed Size (px)
Citation preview
AS NORMAS DE BIOSSEGURANÇA E A FISCALIZAÇÃO DE OGM NO ÂMBITO DO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA
• ADAILTON TOMÁZ DA SILVA, Eng. Agr. M.Sc
• FISCAL FEDERAL AGROPECUÁRIO
• MINISTÉRIO DA AGRICULTURA – DFA/MG
• MEMBRO DA CTNBio
• Curso de Capacitação em Biossegurança de OGM
• Organização: Ministério do Meio Ambiente
• Local: Jandaia Hotel. Campo Grande, MS.
• 02 de dezembro de 2004
AS NORMAS DE BIOSSEGURANÇA E A FISCALIZAÇÃO DE OGM NO ÂMBITO DO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA
¾Introdução
¾Legislação Nacional de Biossegurança e Normas Complementares
¾Fiscalização de Laboratório, de Liberações Planejadas de OGM no Meio Ambiente e de Liberação Comercial
¾Considerações Finais
INTRODUÇÃO
• Na Fiscalização* Identificação – Carteira Funcional Atualizada
* Informar ao representante da instituição os objetivos* O que norteia a fiscalização ?
- Projetos/processos aprovados (incluindo as informações adicionais)
- Manutenção e/ou atualização das instalações de CQB * Preenchimento dos documentos pertinentes
LEGISLAÇÃO NACIONAL DE BIOSSEGURANÇA E NORMAS
COMPLEMENTARES
¾A Lei de Biossegurança (8.974 de 05/01/95), modificada pela Medida Provisória 2.191-9 de 23/08/01, a qual estabelece:
Art. 1°: As normas de segurança e mecanismos de fiscalização para quaisquer atividades da Engenharia Genética, visando proteger a vida e saúde do homem, dos animais e das plantas, bem como o meio ambiente
Art 7º: Caberá aos órgãos de fiscalização do Ministério da Saúde (ANVISA), do Ministério da Agricultura (SDA) e do Meio Ambiente (IBAMA), no campo das respectivas competências, observado o parecer técnico prévio conclusivo da CTNBio e os mecanismos estabelecidos na regulamentação desta lei:
II – a fiscalização e o monitoramento das atividades e projetos relacionados a OGM
V – a emissão de autorização para entrada no país de qualquer produto contendo OGM ou derivado
IX – aplicar as penalidades de que trata esta lei nos artigos 11 e 12
X – a expedição de autorização temporária de experimento de campo com OGM (ATEC)
¾ Instruções Normativas da CTNBio (20):
IN 1 – Dispõe sobre o requerimento e a emissão do Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB) e a instalação e o funcionamento das Comissões Internas de Biossegurança (CIBio)
IN 3 – Estabelece as normas para a liberação planejada de OGM no meio ambiente
IN 7 – Estabelece as normas para o trabalho em contenção com OGM
IN 10 – É a IN 3 simplificada
¾ Resolução nº 305 de 12/06/2002 do CONAMA – Dispõe sobre licenciamento ambiental de atividade que envolve OGM, inclusive Licenciamento de Operação de Área para Pesquisa em Campo (LOAP)
¾ Portaria nº 306 de 22/11/82 do MAPA – Estabelece os padrões de isolamento físico e temporal para produção de sementes
¾ IN 1 de 15/12/98 do MAPA – Dispõe sobre as normas para importação de material destinado a pesquisa científica
¾ Decreto 4680 de 24/04/2003 – Rotulagem de alimentos e ingredientes com ≥≥ de 1% de OGM no produto
¾ Instrução Normativa conjunta (ANVISA/IBAMA/MAPA) –Constará as normas para obtenção do RET (Registro Especial Temporário) para o trabalho com OGM com ação biopesticida
Regulamentação de OGMs no Brasil
'HFUHWR�QR����������
03QR����������
Decreto 4680/2003Lei 10.711/2003
/HL�GH$JUR�7y[LFRVQR���������
/HL�$PELHQWDOQR���������� 5HVROXomR
����&21$0$����
5(7,1�����
/HL�QR�����������
REGULAMENTAÇÃO DE OGM NO BRASIL/HL�GH
%LRVVHJXUDQoDQR���������
LEIS & DECRETOS QUE APRESENTAM REQUISITOS PARA ANÁLISE DA SEGURANÇA AMBIENTAL
PL 2401/2003
MP 223/2004
IN 56/03
FISCALIZAÇÃO DE LABORATÓRIO E DE LIBERAÇÕES PLANEJADAS DE OGM NO
MEIO AMBIENTE
As Normas de Biossegurança são aplicadas nos diferentes estádios de desenvolvimento da cultura GM:
¾Pesquisa em laboratório, incluindo as diferentes etapas da Engenharia Genética
¾Liberação planejada de OGM no ambiente, abrangendo: crescimento de plantas em experimentos contidos, testes a campo em pequena escala
FISCALIZAÇÃO DE LABORATÓRIO E DE LIBERAÇÕES PLANEJADAS DE OGM NO
MEIO AMBIENTE
¾Temos cerca de 210 Instituições credenciadas para trabalhar com OGM no Brasil, sendo cerca de 60 % na região sudeste e 19 % na região sul
¾Qual o perfil dessas instituições em termos de atividades com OGM?
SITUAÇÃO DOS OGM’S NO BRASIL
Fonte: www.ctnbio.gov.br/
FISCALIZAÇÃO DE LABORATÓRIO E DE LIBERAÇÕES PLANEJADAS DE OGM NO
MEIO AMBIENTE
Podemos ter:
¾ Inspeção (agendada) ou Fiscalização (aleatória) às instalações do CQB de uma instituição, verificando o cumprimento das regras gerais de biossegurança, inclusive, se as instalações estão devidamente identificadas com o símbolo de risco biológico, entre outros
¾ Os Projetos podem ser: a) Regime de contenção (IN 7) ou b) Liberação planejada do OGM no meio ambiente (IN 3 ou IN 10)
¾ Os projetos são enquadrados em um dos quatro níveis de biossegurança – NB-1 a NB-4
FISCALIZAÇÃO DE LIBERAÇÕES PLANEJADAS DE OGM NO MEIO
AMBIENTEEspécie liberada
A localização da área corresponde àquela informada na solicitação de liberação
Dimensão da área cultivada com OGM e área total
Número de plantas geneticamente modificadas
Número de plantas não GM
Como estão distribuídas as plantas GM e não GM no campo? Estão de acordo com o croqui apresentado?
Como foi efetuado o transporte das sementes ou mudas para o local de cultivo?
FISCALIZAÇÃO DE LIBERAÇÕES PLANEJADAS DE OGMs NO MEIO
AMBIENTEData de semeadura
Forma de semeadura (manual ou mecânica)
Espaçamento e densidade de semeadura
Fase atual do ciclo vital das plantas
Há diferença visual entre as plantas GM e não GM
As medidas adicionais de contenção ( proteção de flores, eliminação de inflorescência, uso de redes, gaiolas etc) estão presentes
Existe contenção física (cerca, vala, mureta)
Existe sinalização especial
FISCALIZAÇÃO DE LIBERAÇÕES DE OGMs NO MEIO PLANEJADAS
AMBIENTE
Qual o destino dos restos culturais?
Serão retirados amostras de partes das plantas, além das sementes?
Qual será o destino dessas amostras?
Como as mesmas serão acondicionadas?
Onde serão armazenadas e quais as condições de armazenamento?
No local de armazenamento a área é restrita? Quem terá acesso a mesma? As portas são trancadas?
Qual o destino final das amostras?
FISCALIZAÇÃO DE LIBERAÇÕES PLANEJADAS DE OGMs NO MEIO
AMBIENTE
Como será efetuado o descarte das sementes?
Qual o procedimento a ser adotado para inativar o OGM?
Qual o período de monitoramento da área de liberação?
Quais as medidas a serem adotadas para eliminar o OGM (plantas voluntárias) na área de liberação?
Qual a cultura sub-seqüente ao cultivo do OGM?
Nome do Fiscal Assinatura e data
Caso tenha ocorrido fiscalização anterior, verificar se as solicitações foram atendidas
FISCALIZAÇÃO DE CAMPO E LIBERAÇÃO COMERCIAL
• FISCALIZAÇÃO DE CAMPO PARA VERIFICAÇÃO DE TRANSGENIAExemplo: Algodão (DENÚNCIAS)
• FISCALIZAÇÃO DE LIBERAÇÃO COMERCIALExemplo : Soja RR →→ Lei 10.814/03; MP 223/04 e Dec. Federal 5.250/04
AMOSTRAGEM PARA DETECÇÃO DE OGM’S
A amostragem pode ser:
¾ Em condições de campo (folhas ou outras partes das plantas);
¾ Em armazéns
¾ Em portos, entre outros.
MÉTODOS DE DESCARTE
¾AUTOCLAVAGEM →→ Autoclaves devem ser testadas anualmente para verificação de adequada performance
¾DESINFECÇÃO QUÍMICA →→ Solução de hipoclorito de sódio é de uso geral na desinfecção e limpeza de laboratórios
¾REDE DE ESGOTO →→ Evitar sempre que possível
¾ INCINERAÇÃO
¾ÁREA ESPECÍFICA PARA DESCARTE
PROCEDIMENTOS DE DESCARTE
Ensaios com Microrganismos ou Fungos GM (Regime de Contenção IN 7/1997).
Autoclavagem →→ a 121ºC, a uma Pressão Adequada, por pelo menos 20 minutos →→ considerado Suficiente.
Descarte como lixo normal
OBS.: As condições operacionais das autoclaves precisam ser verificadas rotineiramente e anualmente testadas para performance adequada.
PROCEDIMENTOS DE DESCARTE
NAS PESQUISAS COM VGM EM REGIME DE CONTENÇÃO (Casa de Vegetação - IN 6/1.997)
¾O VGM e/ou suas partes, inclusive os materiais que entrarem em contato com o OGM, devem ser descontaminados e biologicamente inativados(AUTOCLAVADOS) antes do DESCARTE.
PROCEDIMENTOS DE DESCARTE
NAS PESQUISAS COM VGM EM AVALIAÇÃO DE CAMPO (OGM Grupo I - IN 3/1.996 ou IN 10/1998)
¾O DESCARTE →→ dos grãos ou das sementes produzidas →→ incineração ou enterrio em valas específicas (ÁREA DE DESCARTE DE OGM’S)
¾A ELIMINAÇÃO →→ Restos culturais →→ no local do experimento →→ arranquio manual e/ou trituração do material (triton, roçadeira etc.) seguido de incorporação ao solo com implementos agrícolas.
PROCEDIMENTOS DE DESCARTE
AVALIAÇÃO DE PRODUTOS
¾ Inativação Biológica do Produto, seguido de Descarte como Lixo Normal
¾ Incineração ou enterrio em valas específicas (Áreas de Descarte)
PROCEDIMENTOS DE DESCARTE
A instituição, antes de iniciar qualquer atividade com OGM, deve determinar o nível de risco da mesma para a saúde humana e para o meio ambiente e assim:
Planejar de forma adequada os diferentes pontos, entre estes os procedimentos de DESCARTE (ACONDICIONAMENTO, IDENTIFICAÇÃO, TRANSPORTE E DESCARTE PROPRIAMENTE DITO).
Nos Projetos →→ Forma descarte precisa estar bem definida
RESULTADOS DA FISCALIZAÇÃO
A Fiscalização normalmente gera:
¾Termo de Fiscalização
¾Auto de Infração
¾Relatório, para as instâncias superiores, mostrando os principais pontos observados, podendo sugerir algumas medidas administrativas a serem tomadas
CONSIDERAÇÕES FINAIS
PROCESSOS APROVADOS, INCLUSIVE, AS INFORMAÇÕES ADICIONAIS
¾MEDIDAS DE BIOSSEGURANÇA9 CONTENÇÃO DO FLUXO GÊNICO9 DESCARTE9 MONITORAMENTO DA ÁREA
PRESENÇA DE MANUAL DE BIOSSEGURANÇA
•OBRIGADO !!!
