aula (1)

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1

Comisses e Comits deComisses e Comits deticatica

Dlio Jos Kipper, PhD

20072007

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2

Comisso de tica ProfssionalComisso de tica Profssional

Comit de Biotica ClnicaComit de Biotica ClnicaComit de tica em PesquisaComit de tica em Pesquisa

Comit de tica para oComit de tica para odesenvolvimentodesenvolvimento

da cincia e tecnologiada cincia e tecnologia

Comit acional de tica emComit acional de tica em

Pes uisaPes uisa

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3

! Comisso de tica "dica

um colegiado de # mem$rostitulares e # suplentes eleitos

pelo corpo clnico da %nstitui&o'que tem a (un&o de avaliar

deveres e direitos inerentes ao

e)erccio profssional do mdico*

Comisso de tica ProfissionalComisso de tica Profissional

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4

um +rgo supervisor da tica

profssional do mdico' por

atri$ui&o do C," e dos C-"s' aomesmo tempo' .ulgador e

disciplinador da classe mdica'

ca$endo/le 1elar e tra$alar' portodos os meios ao seu alcance' pelo

per(eito desempeno tico da

medicina e elo rest io e $om

Comisso de tica ProfissionalComisso de tica Profissional

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5

imita&es dasimita&es dasComisses de ticaComisses de tica

ProfssionaisProfssionais

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6

3o grupos interdisciplinares'3o grupos interdisciplinares'com representantes das 4reascom representantes das 4reas

tcnicas' administrativas e dostcnicas' administrativas e dosusu4rios' que se ocupam dasusu4rios' que se ocupam dasconsultas' aconselamento'consultas' aconselamento'estudo e docncia (rente aosestudo e docncia (rente aoscon5itos ticos que surgem nacon5itos ticos que surgem na

pr4tica da assistncia na 4rea dapr4tica da assistncia na 4rea da

Comit de Biotica ClnicaComit de Biotica Clnica

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7

3o espa&os de3o espa&os de

re5e)o que $uscamre5e)o que $uscamapoiar e orientar osapoiar e orientar os

profssionais' osprofssionais' ospacientes e suas (amlias'pacientes e suas (amlias'

res eitando suasres eitando suas

Comit de Biotica ClnicaComit de Biotica Clnica

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8

ConsultivaConsultiva:an4lise de casose consultorias

C"%89 deC"%89 deB%8%C!B%8%C!

:ducativa;:ducativa;capacitaocapacitao

educaoeducao

- graduao e ps- graduao e ps

ormativa;ormativa;rotinas erotinas eprogramasprogramas

utras;utras; projetos eprojetos e

assessoriasassessorias

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C"%89

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CASO

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TICA EM PESQUISA

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SE !UMA"O

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13

SE "#O !UMA"O

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O ser $%mano& 'or ser racional& fa('er)%ntas * nat%re(a e fica an)%stiado+

,todos somos %m 'o%co fil-sofos.

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15

O ser $%mano& 'or s%a an)%stia em res'onder'er)%ntas& 'roc%ra a /erdade+

,todos somos %m 'o%co 'es0%isadores.

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"essa 1%sca& te/e 0%e tomarcon$ecimento do se% m%ndo e de se%

semel$ante

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17

Assim& alm de filsofoe depesquisadorte/e 0%e lidar tam1m com a ticae

refletir so1re o 0%e 1om e o 0%e ma%

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18

Pelas 'er)%ntas 0%e fe( e 'elasres'ostas 0%e encontro%& tro%2e

m%itos 1enefcios 'ara a$%manidade

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19

BE"E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E

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20

BE"E34CIOS PAA A

!UMA"I5A5E

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MAS+++

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25

PE6AS PE7U"TAS QUE 3E8

E PE6AS ESPOSTAS QUE

OBTE9E& TOU:E TAMBM

MUITOS MA6E34CIOS PAA A

!UMA"I5A5E

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26

MA6E34CIOS PAA A !UMA"I5A5E

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28


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E TAMBM TE9EE TAMBM TE9E

7A"5ES 5ECEP; teoria da e/ol%?o das es'cies

7E"OMA @ ser $%mano com 'o%co )ens

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30

UM O6!A PAA O PASSA5O

"A POCUA 5AS ESPOSTAS

MUITAS 9E8ES !OU9E 5ESESPEITO

5I7"I5A5E 5O SE !UMA"O& AO

SE "#O !UMA"O E "ATUE8A

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31 :duard ?enner /:duard ?enner /


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32 Pasteur @D22/@DAEFPasteur @D22/@DAEF


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33 8usGegee @A#@ a8usGegee @A#@ a @A72@A72

"A8ISMOUM O6!A PAA O PASSA5O

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34

E9O6U;#OEMBOA A E:IST"CIA 5A TICA EM

PESQUISA 5E TE"TATI9AS

A"TEIOES 5E CO6OCA 6IMITES EESPO"SABI6I5A5ES "A PESQUISA

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35

PASSA5OC5I7O 5E !AMUABI

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36

PASSA5OA6EMA"!A

MI"ISTIO 5O I"TEIO @ DFD

6EIS PAA IMPE5I ABUSOS E5ESESPEITO PESSOA

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37 UM O6!A PAA O PESE"TEUM O6!A PAA O PESE"TE

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38 UM O6!A PAA O PESE"TEUM O6!A PAA O PESE"TE

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39 "A"OTEC"O6O7IA"A"OTEC"O6O7IA

UM O6!A PAA O PESE"TEUM O6!A PAA O PESE"TE

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40

A"TE9E"5O O

3UTUO7A"5ES 5G9I5AS

5IA7"STICO 7E"TICO

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41

5IA7"STICO 7E"TICO5IA7"STICO 7E"TICOP>"ATA6P>"ATA6

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42

5EUS CIOU O !OMEM5EUS CIOU O !OMEM SUA IMA7EM E SUA IMA7EM E

SEME6!A";ASEME6!A";A

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43

COMO SE C!AMAHCOMO SE C!AMAH

O SE CIA5O POO SE CIA5O PO

MA"IPU6A;#O 5EMA"IPU6A;#O 5ESEU C5I7OSEU C5I7O

7E"TICO7E"TICO

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44

CO"TI"UAH SE"5OCO"TI"UAH SE"5O IMA7EM E IMA7EM E

SEME6!A";A 5ESEME6!A";A 5E

5EUS5EUS

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45

Con$ecendo o 'assado& ol$ando oCon$ecendo o 'assado& ol$ando o

'resente e ante/endo o f%t%ro /erifica>se a'resente e ante/endo o f%t%ro /erifica>se anecessidade de limites& res'onsa1ilidadesnecessidade de limites& res'onsa1ilidades

e controle sociale controle social

A CONQUISTA DOS SBIOSA CONQUISTA DOS SBIOS

A CONQUISTA DO GOVERNOA CONQUISTA DO GOVERNO

A CONQUISTA DO PODERA CONQUISTA DO PODER

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!P:!3 :" @AHD!P:!3 :" @AHD

Cdigo de NurembergCdigo de Nuremberg

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Associa!o "#dicaAssocia!o "#dica

"u$dia%"u$dia%

Dec%ara!o de &e%si$'ueDec%ara!o de &e%si$'ue

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O7A"I8A;#O MU"5IA6 5E SAG5EO7A"I8A;#O MU"5IA6 5E SAG5E

JJCO"SE6!OS CIE"T43ICOSCO"SE6!OS CIE"T43ICOS

5AS O7A"I8A;

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BASI6BASI6ESKC"S LDKESKC"S LDK

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BASI6BASI6ESKC"S DNKNESKC"S DNKN

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s Comits de tica em Pesquisas Comits de tica em Pesquisa

C:PsF so colegiados interdisciplinaresC:PsF so colegiados interdisciplinares

e independentes' com Imunus p6$licoJ'e independentes' com Imunus p6$licoJ'

de car4ter consultivo' deli$erativo ede car4ter consultivo' deli$erativo eeducativo' criados para de(ender oseducativo' criados para de(ender os

interesses dos su.eitos da pesquisa eminteresses dos su.eitos da pesquisa em

sua integridade e dignidade e parasua integridade e dignidade e para

Comits de tica emComits de tica em

Pesquisa C:PPesquisa C:P

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IIClasse de atividades cu.oClasse de atividades cu.oo$.etivo desenvolver ou contri$uiro$.etivo desenvolver ou contri$uirpara o conecimento generali14vel* para o conecimento generali14vel*

conecimento generali14vel consisteconecimento generali14vel consisteem teorias' rela&es ou princpios ouem teorias' rela&es ou princpios ouno ac6mulo de in(orma&es so$re asno ac6mulo de in(orma&es so$re asquais esto $aseados' que possa serquais esto $aseados' que possa ser

corro$orado por mtodos cientfcoscorro$orado por mtodos cientfcosaceitos de o$serva&o e in(ernciaJ*aceitos de o$serva&o e in(ernciaJ*

-esolu&o C3 @AKA %%*@F-esolu&o C3 @AKA %%*@F

que P:3=>%3! L que P:3=>%3! L

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II8odo procedimento de8odo procedimento dequalquer nature1a envolvendo oqualquer nature1a envolvendo oser umano' cu.a aceita&o noser umano' cu.a aceita&o noeste.a consagrada na literaturaeste.a consagrada na literaturacientfca' ser4 considerado comocientfca' ser4 considerado comopesquisa e' portanto' dever4pesquisa e' portanto' dever4

o$edecer Ms diretri1es dao$edecer Ms diretri1es dapresente -esolu&oJ*presente -esolu&oJ*

-esolu&o @AKA'-esolu&o @AKA'

%%%'2F%%%'2F

que P:3=>%3! L que P:3=>%3! L

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IIs procedimentos re(eridoss procedimentos re(eridosincluem entre outros' os deincluem entre outros' os denature1a instrumental' am$iental'nature1a instrumental' am$iental'

nutricional' educacional'nutricional' educacional'sociol+gica' econNmica' (sica'sociol+gica' econNmica' (sica'psquica ou $iol+gica' se.am elespsquica ou $iol+gica' se.am eles

(armacol+gicos' clnicos ou(armacol+gicos' clnicos oucir6rgicos e de fnalidadecir6rgicos e de fnalidadepreventiva' diagn+stica oupreventiva' diagn+stica ou

teraputicaJ*teraputicaJ*

que P:3=>%3! L que P:3=>%3! L

Composi&o do C:PLComposi&o do C:PL

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C:P deve ser constitudo por um C:P deve ser constitudo por umcolegiado com n6mero no in(erior acolegiado com n6mero no in(erior asetesete mem$ros*mem$ros*

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56

6E7A6I5A5E6E7A6I5A5E

MOA6I5A5EMOA6I5A5E

ETICI5A5EETICI5A5E

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57

EQUISITOS PAAEQUISITOS PAAPESQUISAPESQUISA

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6E7A6I5A5E6E7A6I5A5Ee)ras O1ri)at-riase)ras O1ri)at-rias

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MOA6I5A5EMOA6I5A5ECost%mesCost%mes

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ETICI5A5EETICI5A5Eefle2es so1re o 0%e 1om e so1reefle2es so1re o 0%e 1om e so1reo 0%e ma%o 0%e ma%

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ETICI5A5EETICI5A5E

BeneficnciaBeneficncia"o>maleficncia"o>maleficnciaA%todetermina?oA%todetermina?o

%sti?a%sti?a

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EQUSITOS M4"IMOS PAAEQUSITOS M4"IMOS PAAQUE UMA PESQUISA SEAQUE UMA PESQUISA SEA

ETICAME"TE COETAETICAME"TE COETA

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D+D+9A6O9A6O

++

9A6I5A5E CIE"T43ICA9A6I5A5E CIE"T43ICA

F+F+SE6E;#O EQRITATI9A 5OS SUEITOS 5ASE6E;#O EQRITATI9A 5OS SUEITOS 5APESQUISAPESQUISA

++BA6A";O ISCO>BE"E34CIO 3A9OH9E6BA6A";O ISCO>BE"E34CIO 3A9OH9E6

++A9A6IA;#O I"5EPE"5E"TEA9A6IA;#O I"5EPE"5E"TE

N+N+TEMO 5E CO"SE"TIME"TO 6I9E ETEMO 5E CO"SE"TIME"TO 6I9E E

ESC6AECI5O ,TC6E.ESC6AECI5O ,TC6E.

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=ual o papel do=ual o papel do

C:PLC:PL-evisar todos os protocolos de-evisar todos os protocolos depesquisa envolvendo serespesquisa envolvendo seres

umanos'umanos'

:mitir parecer consu$stanciado:mitir parecer consu$stanciado

22"anter a guarda confdencial"anter a guarda confdencialde todos os dados o$tidos nade todos os dados o$tidos na

e)ecu&o de sua tare(ae)ecu&o de sua tare(a##

= l l d=ual o papel do

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C:PLC:PL!companar o!companar odesenvolvimento dosdesenvolvimento dos

pro.etospro.etosHH

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C:PLC:PL-ece$er dos su.eitos da pesquisa-ece$er dos su.eitos da pesquisaou de qualquer outra parteou de qualquer outra parteden6ncia de a$usos ouden6ncia de a$usos ounotifca&o so$re (atos adversosnotifca&o so$re (atos adversosque possam alterar o cursoque possam alterar o cursonormal do estudo' decidindo pelanormal do estudo' decidindo pelacontinuidade' modifca&o oucontinuidade' modifca&o oususpenso da pesquisa'suspenso da pesquisa'

adequando o 8C:*adequando o 8C:*

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-equerer instaura&o de-equerer instaura&o desindicOnciasindicOncia

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=ual o papel do=ual o papel doC:PLC:PL

DD

"anter"anter

comunica&ocomunica&oregular eregular e

permanente com apermanente com aC:P*C:P*

":83 =>: :

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71

":83 =>: :

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3ol$a de rosto /erso CO"EP& ad0%irida atra/s do3ol$a de rosto /erso CO"EP& ad0%irida atra/s do

endere?oV dtrLL+sa%de+)o/+1rKsisne' @ o'?o cadastrarendere?oV dtrLL+sa%de+)o/+1rKsisne' @ o'?o cadastrar

'es0%isador& a'-s o'?o re)istrar 'es0%isa& onde constemV'es0%isador& a'-s o'?o re)istrar 'es0%isa& onde constemV

tt%lo do 'roWeto& nome& nXmero da carteira de identidade&tt%lo do 'roWeto& nome& nXmero da carteira de identidade&

CP3& telefone e endere?o 'ara corres'ondncia doCP3& telefone e endere?o 'ara corres'ondncia do

'es0%isador res'onsY/el e do 'atrocinador e Termo de'es0%isador res'onsY/el e do 'atrocinador e Termo de

es'onsa1ilidade em c%m'rir os termos da esol%?o DNKNes'onsa1ilidade em c%m'rir os termos da esol%?o DNKN

do C"S ,9I+.+do C"S ,9I+.+

Protocolo de Pes0%isa em d%as c-'ias+ Se o 'rotocoloProtocolo de Pes0%isa em d%as c-'ias+ Se o 'rotocolo

for em ln)%a estran)eira& c-'ia em 'ort%)%s ,9I e 9II+DD.+for em ln)%a estran)eira& c-'ia em 'ort%)%s ,9I e 9II+DD.+

Or?amento financeiro detal$ado da 'es0%isaVOr?amento financeiro detal$ado da 'es0%isaV

rec%rsos& fontes e destina?o& 1em como a forma e o /alor darec%rsos& fontes e destina?o& 1em como a forma e o /alor da

rem%nera?o do 'es0%isador ,9I++ W.+rem%nera?o do 'es0%isador ,9I++ W.+

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Termo de Consentimento 6i/re e Esclarecido , III+F+ ) e I9.Termo de Consentimento 6i/re e Esclarecido , III+F+ ) e I9.

o% W%stificati/a com as ca%sas da im'ossi1ilidade de o1t>lo ,I9+o% W%stificati/a com as ca%sas da im'ossi1ilidade de o1t>lo ,I9+

c.+c.+Se 'es0%isa cond%(ida do e2terior o% com coo'era?oSe 'es0%isa cond%(ida do e2terior o% com coo'era?o

estran)eira& doc%mento de a'ro/a?o do est%do& no 'as deestran)eira& doc%mento de a'ro/a?o do est%do& no 'as de

ori)em , III+F+ s.+ori)em , III+F+ s.+

Carta de con$ecimento do conteXdo do 'roWeto eCarta de con$ecimento do conteXdo do 'roWeto e

a%tori(a?o do C$efe de Ser/i?o , ofcio CEP LNK dea%tori(a?o do C$efe de Ser/i?o , ofcio CEP LNK de

D+L+.+D+L+.+

C%rric%l%m /itae res%mido do 'es0%isador 'rinci'al eC%rric%l%m /itae res%mido do 'es0%isador 'rinci'al e

dos demais 'artici'antes ,9I+.+dos demais 'artici'antes ,9I+.+

Assinat%ra do 'es0%isador res'onsY/elAssinat%ra do 'es0%isador res'onsY/el

O1sV entre)ar fotoc-'ia desta lista com se% 'roWetoZ )%arde %mO1sV entre)ar fotoc-'ia desta lista com se% 'roWetoZ )%arde %m

ori)inal 'ara se%s ar0%i/os+ori)inal 'ara se%s ar0%i/os+

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%niciar real&ando o que $om no%niciar real&ando o que $om no

pro.eto de pesquisa e porque $om*pro.eto de pesquisa e porque $om*

!p+s' (a1er uma an4lise tica'!p+s' (a1er uma an4lise tica'

identifcando os pontos crticosidentifcando os pontos crticos

riscosK$ene(cios' equidade em suariscosK$ene(cios' equidade em suadistri$ui&o' equidade nodistri$ui&o' equidade no

recrutamento e respeito M autonomiarecrutamento e respeito M autonomia

dos su.eitosFdos su.eitosF

Como ela$orar o ParecerComo ela$orar o Parecer

Consu$stanciadoLConsu$stanciadoL

Ob i d !Ob i d !

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Obrigado!Obrigado!

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