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Portaria MS/SVS n 151, de 14 de outubro de 2009
Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos Acima de 18 Meses
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Marcadores laboratoriais na infeco pelo HIVN I P* P WB
Ab RNA
0 I II III IV V
VI
P24 Ag
0
25
50
75
100
125
150 175
200
Days from HIV exposureFiebig et al. AIDS 2003, 17:18711879
Dinmica dos marcadores laboratoriais na infeco pelo HIV
Fiebig et al. AIDS 2003, 17:18711879
Portaria MS/SVS n 151/2009 Anexo III Fluxograma para Testes Convencionais
Ministrio da Sade Portaria SVS/MS n 151, de 14/10/09Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz 4
Fluxograma Mnimo Para Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos com Idade Acima de 18 Meses (Portaria MS/SVS n 151/2009)Soro
AMOSTRA BIOLGICA
Plasma Sangue total Sangue seco (papel de filtro) ELISA, MEIA, ELFA Quimioluminescncia Testes Rpidos
Triagem
ENSAIOS LABORATORIAISComplementao
Imunofluorescncia Indireta Imunoblotting Western Blotting
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 AmostraPasso 1 Submeter a amostra a um Teste de Triagem (Etapa I) Passo 3(b) Realizar um Teste Suplementar
Reagente Passo 2 Interpretar o resultado da Etapa I (conforme instrues de cada fabricante) Resultado da Etapa I?
Indeterminado Passo 3(c)
No Reagente
Solicitar nova amostra (No deve liberar laudo)
Passo 3 (a) Liberar laudo: Amostra No Reagente para HIV
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 AmostraSe Etapa I = No Reagente
Passo 3: Liberar laudo como: Amostra No Reagente para HIV Incluindo a seguinte ressalva no laudo: Em caso de suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 AmostraSe Etapa I = Indeterminado
Passo 3:1. 2. 3. 4. No h definio de resultado O laudo no deve ser emitido Uma segunda amostra dever ser coletada o mais rpido possvel e submetida ao Fluxograma Mnimo de Testes Sorolgicos Se a paciente for gestante: Dever ser coletada uma segunda amostra para realizao do Fluxograma Mnimo de Testes Sorolgicos Dever ser coletada uma nova amostra para realizao de Teste Molecular
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 AmostraSe Etapa I = Reagente
Passo 5 Analisar conjuntamente os resultados da Etapa I e da Etapa II
Passo 3 Realizar um Teste Suplementar (Etapa II) Reagente Passo 4 Interpretar o resultado da Etapa IIWestern Blot: conforme item 5.1 da Portaria MS/SVS n 151/2009 Demais testes complementares: conforme instrues dos respectivos fabricantes
Resultado da Etapa II?
Indeterminado
No Reagente
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 AmostraSe Etapa I = ReagenteAps realizado o Teste Complementar
Passo 5 Analisar conjuntamente os resultados da Etapa I e da Etapa II
Passo 6 (a) Liberar laudo como: Amostra Reagente para HIV, incluindo a seguinte ressalva: Para comprovao do diagnstico laboratorial, uma nova amostra dever ser coletada e submetida Etapa I do Fluxograma...18 Meses
R/R
Combinao de Resultados?
R/NRPasso 6 (b) Liberar laudo como: Amostra Indeterminada para HIV, incluindo a seguinte ressalva: Persistindo a suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra
R/I
Legendas: R = reagente; NR = no reagente; I = IndeterminadoCarmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz 10
Portaria MS/SVS 151/2009 - Anexo V Solicitao de Teste Molecular para Gestantesolicitao de uma nova amostra para carga viral anexo 5 .doc O servio mdico dever encaminhar ao Laboratrio de Carga Viral de sua rea de abrangncia: Solicitao Anexo V preenchida Boletim de Produo Ambulatorial (BPA)-I preenchido
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Etapa I Indeterminada na 1 amostra No deve ser liberado o laudo Mas,... preciso solicitar a coleta de uma nova amostra Proposta de solicitao (a ser discutida em 03/11/2009): a) carta de solicitacao de uma nova amostra2.doc b) Texto para observao no laudo de amostra indeterminada.doc
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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 2 AmostraRealizar o Teste de Triagem (Etapa I) Amostra Indeterminada para HIVColetar nova amostra aps 30 dias, caso persista a suspeita de infeco
Resultado Reagente? Sim
NoNo Reagente ou Indeterminado
Realizar um Teste SuplementarResultado da 1 amostra foi considerado Reagente para HIV?
Analisar conjuntamente resultados das Etapas I e II e liberar laudo
No
(Etapa II)
Liberar laudo: Amostra Reagente para HIV Sim Resultado definido com a segunda amostra, conforme estabelecido pela portaria MS/SVS n151/2009 Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz 13
Portaria MS/SVS n 151/2009 Anexo IV Fluxograma para Diagnstico Utilizando Somente Testes Rpidos
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TRD Situaes Especiais previstas na Portaria 151/2010O diagnstico rpido poder ser realizado nas seguintes situaes especiais:
Centro de Testagem e Aconselhamento Segmentos populacionais flutuantes Segmentos populacionais mais vulnerveis Parceiros de pessoas vivendo com HIV/Aids Acidentes biolgios ocupacionais, para teste no paciente fonte Gestantes que no tenham sido testadas durante o pr-natal ou cuja idade gestacional no assegure o recebimento do resultado do teste antes do parto Parturientes e purperas que no tenham sido testadas no pr-natal ou quando no conhecido o resultado do teste no momento do parto Abortamento espontneo, independentemente da idade gestacional Outras situaes especiais definidas pelo DN-DST/Aids
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Portaria MS/SVS n 151/2009 Fluxograma para Diagnstico com Testes RpidosColetar Amostra e Realizar Imediatamente o Teste Rpido 1 Realizar Imediatamente o Teste Rpido 2
Ensaio Validado Ensaio ValidadoREAGENTE
Interpretar o Teste Rpido 2(conforme instrues do fabricante)
Interpretar o Teste Rpido 1(conforme instrues do fabricante)
Resultado?Resultado? NO REAGENTE NO REAGENTE Amostra Reagente para HIV REAGENTE
Coletar nova amostra aps 30 dias, caso persista suspeita da infeco
Amostra No Reagente para HIV
Resultado da Anlise no definido Laudo no deve ser liberado Deve-se coletar amostra por puno venosa e encaminhar para realizao de Fluxograma com Testes Convencionais
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Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos Acima de 18 Meses
Uso de Testes Moleculares (RNA ou DNA): Embora no sejam preconizados para o diagnstico da infeco pelo HIV, podem ser teis para auxiliar a definio de casos indeterminados nos testes sorolgicos A recomendao de uso obrigatria no caso de gestante com resultado de Teste Sorolgico Convencional Indeterminado ou no definido Persistindo o resultado Indeterminado em testes sorolgicos convencionais em 3 amostras sequenciais coletadas em intervalos de 30 dias, a recomendao de uso deve ser considerada nos casos de no-gestantes
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Projeto MS: PCR-DNA para HIV-1Crianas expostas ao HIV e gestantes com sorologia indeterminada para HIV Amostra deve ser encaminhada para Instituto de Infectologia Emlio Ribas A/C Francisco - (11) 3896-1291/1279 Documentos disponveis: http://algoritmo.aids.gov.br/proviralCarmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz 18
Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV No existem testes laboratoriais com 100% de sensibilidade e 100% de especificidade Resultados falso-negativos, falso-positivos, indeterminados ou discrepantes entre testes distintos podem ocorrer Por se basearem na resposta imunolgica, os testes sorolgicos (convencionais e rpidos) esto sujeitos ao perodo de Janela Imunolgica A deteco de anticorpos anti-HIV em crianas com idade inferior a 18 meses no caracteriza infeco, devido transferncia passiva dos anticorpos maternos pela placenta O resultado dos testes laboratoriais indica o estado sorolgico da amostra analisada e deve ser associado histria clnica e/ou epidemiolgica do indivduo para definio do diagnstico
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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Carmem Aparecida de Freitas OliveiraInstituto Adolfo Lutz Tel. (11) 3068-2885; 2886; 2985 E-mail: [email protected]
Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz
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