8/19/2019 Autorização de Funcionamento de Empresas

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Autorização de Funcionamento de Empresas - AFE

Empresas de Saneantes Domissanitários

Documentos Necessários - Portaria nº 114/94 e nstrução Normati!a nº "1/94

• Formulário de Petição de Autorização adotado pela Anvisa/MS em 02 (duas) vias(original e cpia)! 

• "uia de #ecol$imento da Anvisa % via original& e'cetuados os casos de isençãoprevistos em #egulamentos especicos* 

• Procuração de representante legal& se or o caso 

• +pia do +ontrato Social registrado na ,unta +omercial& devendo constar neste

documento os o-.etivos claramente e'plicitados& das atividades ue oram reueridas! 

• +pia do documento de nscrição no +adastro "eral de +ontri-uintes/+"+ ou+adastro 1acional de Pessoa ,urdica/+1P,! 

• ista Sucinta da natureza e esp3cie dos produtos com ue a empresa irá tra-al$ar! 

• 4eclaração contendo os seguintes dados gerais5

a* #azão Social 

-* 1ome do #epresentante egal 

c* 1ome do #esponsável 63cnico e n7mero de sua inscrição no +onsel$o#egional respectivo* 

d* ista de endereços com +8P& teleones& a' da sede& locais de a-ricação&iliais depsitos e distri-uidoras 

e* 1ome do procurador legalmente $a-ilitado& se $ouver* (9eriicar se aprocuração está devidamente autenticada)*

• #elatrio t3cnico de capacitação contendo5 

a* ista completa da natureza e esp3cie dos produtos com ue a empresa irá tra-al$ar 

-* 4escrição dos pr3dios e outros dados ue caracterizem as ediicaç:es ondeuncionará a á-rica (Pro.eto aruitet;nico e cpia da planta -ai'a& devidamenteaprovada pelo Serviço de 8ngen$aria Sanitária e Meio Am-iente da Secretaria8stadual de Sa7de)*

c*

8/19/2019 Autorização de Funcionamento de Empresas

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e* 1ome (s) e n7mero(s) de inscrição no +onsel$o #egional correspondente& doresponsável t3cnico da empresa e dos t3cnicos responsáveis pelo setores de produçãoe de controle de ualidade!

* Manual de >oas Práticas de Fa-ricação a ser utilizados na empresa* 

• +ertiicado de #egularidade ou 6ermo de #esponsa-ilidade& emitido pelo +onsel$o#egional respectivo& do #esponsável 63cnico da empresa e dos t3cnicos responsáveispelos setores de Produção e de +ontrole de ?ualidade*

• +pia do +ontrato de 6ra-al$o ou da +arteira Proissional do #esponsável 63cnico daempresa

• +pia do Alvará Sanitário*

@ Al3m dos documentos acima citados& solicita%se #elatrio de nspeção com parecer t3cnicoconclusivo& via original& e'pedido pela rgão de 9igilBncia Sanitária local para su-sidiar a

 Anvisa/MS C +oncessão ou não da Autorização de Funcionamento*

#$ser!aç%es&

D % 6oda a documentação deve ser assinada pelo representante legal da empresa!

2 % A documentação relativa a parte t3cnica deve ser assinada tam-3m pelo responsávelt3cnico!

E % s documentos ue .á são e'igidos para icença de Funcionamento e/ou Alvará Sanitárionão precisam ser apresentados devendo& entretanto& ser ane'ada declaração do serviço devigilBncia sanitária& discriminando estes documentos*