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Bases gerais para o uso Bases gerais para o uso racional de medicamentos racional de medicamentos PROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZ PROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZ FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU

Bases gerais para o uso racional de medicamentos PROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZ FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU

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Bases gerais para o uso Bases gerais para o uso racional de racional de

medicamentosmedicamentos

PROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZPROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZ

FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU

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CONTEXTO ATUALCONTEXTO ATUALCONTEXTO ATUALCONTEXTO ATUAL

EXERCÍCIO DA MEDICINA = DESAFIOS DIÁRIOSEXERCÍCIO DA MEDICINA = DESAFIOS DIÁRIOS

DESUMANIZAÇÃO DA ATENÇÃO À SAÚDE + DESUMANIZAÇÃO DA ATENÇÃO À SAÚDE + DIFICULDADE DE ACESSO + INTENSA OFERTA DIFICULDADE DE ACESSO + INTENSA OFERTA

DE MEDICAMENTOS + PROPAGANDADE MEDICAMENTOS + PROPAGANDA

MEDICALIZAÇÃO +MEDICALIZAÇÃO + AUTO MEDICAÇÃOAUTO MEDICAÇÃO

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USO RACIONAL DE MEDICAMENTOSUSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

O URM REQUER QUE PACIENTES RECEBAM AS O URM REQUER QUE PACIENTES RECEBAM AS

MEDICAÇÕES APROPRIADAS PARA SUAS MEDICAÇÕES APROPRIADAS PARA SUAS

NECESSIDADES CLÍNICAS, EM DOSES ADEQUADAS NECESSIDADES CLÍNICAS, EM DOSES ADEQUADAS

PELAS SUAS INDIVIDUALIDADES, POR UM ADEQUADO PELAS SUAS INDIVIDUALIDADES, POR UM ADEQUADO

PERÍODO DE TEMPO, E COM CUSTO REDUZIDO PARA PERÍODO DE TEMPO, E COM CUSTO REDUZIDO PARA

ELES E SUA COMUNIDADE.ELES E SUA COMUNIDADE.WHOWHO CONFERENCECONFERENCE ATAT NAIROBINAIROBI 19851985

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É O PROCESSO QUE COMPREENDE A É O PROCESSO QUE COMPREENDE A

PRESCRIÇÃO APROPRIADA, A PRESCRIÇÃO APROPRIADA, A

DISPONIBILIDADE OPORTUNA E A PREÇOS DISPONIBILIDADE OPORTUNA E A PREÇOS

ACESSÍVEIS, A DISPENSAÇÃO EM ACESSÍVEIS, A DISPENSAÇÃO EM

CONDIÇÕES ADEQUADAS E O CONJUNTO CONDIÇÕES ADEQUADAS E O CONJUNTO

DE DOSES INDICADAS, NOS INTERVALOS DE DOSES INDICADAS, NOS INTERVALOS

DEFINIDOS E NO PERÍODO DE TEMPO DEFINIDOS E NO PERÍODO DE TEMPO

INDICADO DE MEDICAMENTOS EFICAZES, INDICADO DE MEDICAMENTOS EFICAZES,

SEGUROS E DE QUALIDADESEGUROS E DE QUALIDADE

PORTARIA N° 3.916/98 MSPORTARIA N° 3.916/98 MS

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

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URM É UM PROCESSO ENVOLVENDOURM É UM PROCESSO ENVOLVENDO

SELEÇÃO DO TRATAMENTO (MEDICAMENTO?) SELEÇÃO DO TRATAMENTO (MEDICAMENTO?) ((EFETIVIDADE, SEGURANÇA, CUSTO)EFETIVIDADE, SEGURANÇA, CUSTO)

PRESCRIÇÃO CORRETAPRESCRIÇÃO CORRETA

ACESSIBILIDADEACESSIBILIDADE

DISPENSAÇÃO ADEQUADADISPENSAÇÃO ADEQUADA

““CORPO DE DOUTRINA”CORPO DE DOUTRINA”

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JUSTIFICATIVAS PARA O ENSINO DO URMJUSTIFICATIVAS PARA O ENSINO DO URM

A MAIORIA DAS ESCOLAS DAS CIÊNCIAS DA SAÚDE NÃO A MAIORIA DAS ESCOLAS DAS CIÊNCIAS DA SAÚDE NÃO

POSSUI EM SEU CURRÍCULO A DISCIPLINA DE POSSUI EM SEU CURRÍCULO A DISCIPLINA DE

TERAPÊUTICATERAPÊUTICA

NÃO HÁ ORIENTAÇÃO DE COMO SELECIONAR NÃO HÁ ORIENTAÇÃO DE COMO SELECIONAR

MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

OS ALUNOS NÃO RECEBEM TREINAMENTO DE COMO OS ALUNOS NÃO RECEBEM TREINAMENTO DE COMO

PRESCREVER E DE COMO DISPENSARPRESCREVER E DE COMO DISPENSAR

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REALIDADE ...REALIDADE ...

ONDE O PROFISSIONAL DE SAÚDE APRENDE A ONDE O PROFISSIONAL DE SAÚDE APRENDE A PRESCREVER?PRESCREVER?

NO AMBULATÓRIO; NA ENFERMARIA; NO PSNO AMBULATÓRIO; NA ENFERMARIA; NO PS

QUEM O ENSINA A PRESCREVER?QUEM O ENSINA A PRESCREVER?O MÉDICO DE PLANTÃO; O PRECEPTOR; O RESIDENTEO MÉDICO DE PLANTÃO; O PRECEPTOR; O RESIDENTE

QUANDO O MÉDICO APRENDE AQUANDO O MÉDICO APRENDE A FAZER UMA PRESCRIÇÃO DEFAZER UMA PRESCRIÇÃO DE FORMA SISTEMATIZADAFORMA SISTEMATIZADA??????????

RECEITA DE BOLORECEITA DE BOLO

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CONSEQUÊNCIASCONSEQUÊNCIAS

PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS COM EFICÁCIA/EFETIVIDADE

DUVIDOSAS

EXCESSO DE MEDICAMENTOS POR PRESCRIÇÃO

USO EXAGERADO DE MEDICAMENTOS E INJEÇÕES

EXPOSIÇÃO DOS PACIENTES A REAÇÕES ADVERSAS

AUSÊNCIA DE CONCORDÂNCIA ENTRE O PRESCRITOR E O

PACIENTE COM BAIXA ADESÃO AO TRATAMENTO DE DOENÇAS

CRÔNICAS

GASTOS DESNECESSÁRIOS DE VERBAS PÚBLICAS E GASTOS DESNECESSÁRIOS DE VERBAS PÚBLICAS E

PRIVADAS COM MEDICAMENTOS E COM TRATAMENTO DE PRIVADAS COM MEDICAMENTOS E COM TRATAMENTO DE

REAÇÕES ADVERSASREAÇÕES ADVERSAS

AUSÊNCIA DA CULTURA DE NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS AUSÊNCIA DA CULTURA DE NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS

ADVERSOSADVERSOS

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USO RACIONAL DE MEDICAMENTOSUSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

MÉTODO DE ENSINOMÉTODO DE ENSINO

SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS COM BASE SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS COM BASE

EM EFICÁCIA/EFETIVIDADE, SEGURANÇA, EM EFICÁCIA/EFETIVIDADE, SEGURANÇA,

CONVENIÊNCIA E CUSTO AO PACIENTECONVENIÊNCIA E CUSTO AO PACIENTE

ÊNFASE EM MEDICAMENTOS ESSENCIAISÊNFASE EM MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

VISÃO CRÍTICA SOBRE O ARSENAL VISÃO CRÍTICA SOBRE O ARSENAL

TERAPÊUTICO DISPONÍVELTERAPÊUTICO DISPONÍVEL

PRÁTICAS DE BOA PRESCRIÇÃOPRÁTICAS DE BOA PRESCRIÇÃO

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USO RACIONAL DE MEDICAMENTOSUSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

AVALIAÇÃO CRÍTICA DA LITERATURA MÉDICAAVALIAÇÃO CRÍTICA DA LITERATURA MÉDICA

REDUÇÃO DA MARGEM DE ERRO DE PRESCRIÇÃOREDUÇÃO DA MARGEM DE ERRO DE PRESCRIÇÃO

SISTEMATIZAÇÃO DA EDUCAÇÃO CONTINUADASISTEMATIZAÇÃO DA EDUCAÇÃO CONTINUADA

REDUÇÃO DO PATERNALISMO DO ENSINO DA REDUÇÃO DO PATERNALISMO DO ENSINO DA

TERAPÊUTICA CLÍNICATERAPÊUTICA CLÍNICA

RACIONALIZAÇÃO DOS CUSTOSRACIONALIZAÇÃO DOS CUSTOS

HUMANIZAÇÃO DO RELACIONAMENTO MÉDICO-HUMANIZAÇÃO DO RELACIONAMENTO MÉDICO-

PACIENTEPACIENTE

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TERAPÊUTICA CLÍNICATERAPÊUTICA CLÍNICA

PASSO 1PASSO 1IDENTIFICAR O PROBLEMA DE UM PACIENTEIDENTIFICAR O PROBLEMA DE UM PACIENTE

PASSO 2PASSO 2ESPECIFICAR O OBJETIVO TERAPÊUTICOESPECIFICAR O OBJETIVO TERAPÊUTICO

PASSO 3PASSO 3SELECIONAR UM MEDICAMENTO COM BASE EM SELECIONAR UM MEDICAMENTO COM BASE EM EFICÁCIA/EFETIVIDADE, SEGURANÇA, CUSTO E EFICÁCIA/EFETIVIDADE, SEGURANÇA, CUSTO E CONVENIÊNCIA CONVENIÊNCIA

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MEDICINA: EVIDÊNCIASMEDICINA: EVIDÊNCIAS

TRABALHOS CLÍNICOS, EPIDEMIOLÓGICOS TRABALHOS CLÍNICOS, EPIDEMIOLÓGICOS PESQUISA BÁSICA, ESTUDOS EXPERIMENTAIS, PESQUISA BÁSICA, ESTUDOS EXPERIMENTAIS, REVISÕES, RELATOS DE CASO, CONSENSOS, REVISÕES, RELATOS DE CASO, CONSENSOS, “COMO EU TRATO”, IMPRESSÕES PESSOAIS, ETC...“COMO EU TRATO”, IMPRESSÕES PESSOAIS, ETC...

GRANDE VOLUME E HETEROGENEIDADE DE GRANDE VOLUME E HETEROGENEIDADE DE

TRABALHOS CIENTÍFICOSTRABALHOS CIENTÍFICOS

DIFICULDADE EM SELECIONAR O QUE LER E DIFICULDADE EM SELECIONAR O QUE LER E

COMO APLICAR O CONHECIMENTO GERADOCOMO APLICAR O CONHECIMENTO GERADO

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MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS (MBE)(MBE)

UNIVERSIDADE MCMASTER – CANADÁ (80)UNIVERSIDADE MCMASTER – CANADÁ (80)

DEFINIÇÃO DO PROBLEMA CLÍNICODEFINIÇÃO DO PROBLEMA CLÍNICO

PESQUISA DA LITERATURAPESQUISA DA LITERATURA

ANÁLISE MEDIANTE CRITÉRIOS UNIFORMESANÁLISE MEDIANTE CRITÉRIOS UNIFORMES

UTILIZAÇÃOUTILIZAÇÃO DAS EVIDÊNCIAS DAS EVIDÊNCIAS

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MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS (MBE)MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS (MBE)

EstatísticaEstatísticaEpidemiologia Epidemiologia

ClínicaClínica

Informática Informática MédicaMédica

Método Método AnáliseAnálise

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PHARMACEUTICAL INDUSTRY SPONSORSHIP AND RESEARCH OUTCOME AND QUALITY: SYSTEMATIC REVIEW. Lexchin, J. et al. BMJ 2003;326:1167-70

O RESULTADO FINAL DE ENSAIOS PATROCINADOS PELA INDÚSTRIA TEM O RESULTADO FINAL DE ENSAIOS PATROCINADOS PELA INDÚSTRIA TEM MAIOR PROBABILIDADE DE FAVORECER O PATROCINADORMAIOR PROBABILIDADE DE FAVORECER O PATROCINADOR

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APLICAÇÃO DE MBE PERMITE CLASSIFICAR O APLICAÇÃO DE MBE PERMITE CLASSIFICAR O GRAU DE RECOMENDAÇÃOGRAU DE RECOMENDAÇÃO

GRAUS DE RECOMENDAÇÃOGRAUS DE RECOMENDAÇÃO, BASEADOS EM NÍVEIS DE , BASEADOS EM NÍVEIS DE EVIDÊNCIA DOS ESTUDOS CLÍNICOS DE REFERÊNCIA, EVIDÊNCIA DOS ESTUDOS CLÍNICOS DE REFERÊNCIA, SEGUNDO A ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA (AMB)SEGUNDO A ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA (AMB)

GRAUS DE RECOMENDAÇÃOGRAUS DE RECOMENDAÇÃO, BASEADOS EM NÍVEIS DE , BASEADOS EM NÍVEIS DE EVIDÊNCIA DOS ESTUDOS CLÍNICOS DE REFERÊNCIA, EVIDÊNCIA DOS ESTUDOS CLÍNICOS DE REFERÊNCIA, SEGUNDO A ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA (AMB)SEGUNDO A ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA (AMB)

ABC

D

ENSAIOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS DUPLO-CEGO, REVISÕES ENSAIOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS DUPLO-CEGO, REVISÕES SISTEMÁTICAS E METANÁLISESSISTEMÁTICAS E METANÁLISES

ESTUDOS CLÍNICOS E OBSERVACIONAIS BEM DESENHADOSESTUDOS CLÍNICOS E OBSERVACIONAIS BEM DESENHADOS

RELATOS E SÉRIES DE CASOSRELATOS E SÉRIES DE CASOS

PUBLICAÇÕES BASEADAS EM CONSENSOS E OPINIÕES DE PUBLICAÇÕES BASEADAS EM CONSENSOS E OPINIÕES DE ESPECIALISTASESPECIALISTAS

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DOSE PRESCRITADOSE PRESCRITA

DOSE ADMINISTRADADOSE ADMINISTRADA

CONCENTRAÇÃO NO CONCENTRAÇÃO NO LOCAL DE AÇÃOLOCAL DE AÇÃO

INTENSIDADE DO EFEITO INTENSIDADE DO EFEITO (TERAPÊUTICO E TÓXICO)(TERAPÊUTICO E TÓXICO)

ADESÃO DO PACIENTEADESÃO DO PACIENTEERROS DE ADMINISTRAÇÃOERROS DE ADMINISTRAÇÃO

ABSORÇÃO / BIODISPONIBILIDADEABSORÇÃO / BIODISPONIBILIDADEDISTRIBUIÇÃO / REDISTRIBUIÇÃODISTRIBUIÇÃO / REDISTRIBUIÇÃOCLEARANCE - METABOLISMO/EXCREÇÃOCLEARANCE - METABOLISMO/EXCREÇÃOMEIA-VIDA DE ELIMINAÇÃOMEIA-VIDA DE ELIMINAÇÃO

VARIÁVEIS FISIOLÓGICASVARIÁVEIS FISIOLÓGICASFATORES PATOLÓGICOSFATORES PATOLÓGICOSFATORES GENÉTICOSFATORES GENÉTICOSINTERAÇÕES INTERAÇÕES TOLERÂNCIATOLERÂNCIA

INTERAÇÃO DROGA-RECEPTORINTERAÇÃO DROGA-RECEPTORESTADO FUNCIONALESTADO FUNCIONALEFEITO PLACEBOEFEITO PLACEBO

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O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

RAZÃO

ERROS DE PRESCRIÇÃO OU REAÇÕES ADVERSAS

DE MEDICAMENTOS DETERMINAM MORTE

AUMENTAM A MORBIDADE

ELEVAM OS CUSTOS PESSOAIS E FINANCEIROS

HITCHEN L. ADVERSE DRUG REACTIONS RESULT IN 250 000 UK HITCHEN L. ADVERSE DRUG REACTIONS RESULT IN 250 000 UK ADMISSIONS A YEAR. ADMISSIONS A YEAR. BMJBMJ  2006;332:1109   2006;332:1109 

Aspirin, diuretics,Aspirin, diuretics, warfarin, and non-steroidal anti-inflammatory drugswarfarin, and non-steroidal anti-inflammatory drugs

BMJBMJ 2002; 324: 930-31 2002; 324: 930-31

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PIRMOHAMED M et al. ADVERSE DRUG REACTIONS AS CAUSE PIRMOHAMED M et al. ADVERSE DRUG REACTIONS AS CAUSE OF ADMISSION TO HOSPITAL: PROSPECTIVE ANALYSIS OF OF ADMISSION TO HOSPITAL: PROSPECTIVE ANALYSIS OF 18.820 PATIENTS. 18.820 PATIENTS. BMJBMJ 2004; 329:15-9  2004; 329:15-9 

PREVALÊNCIA DE INTERNAÇÃO POR EAM, TEMPO DE INTERNAÇÃO, PREVALÊNCIA DE INTERNAÇÃO POR EAM, TEMPO DE INTERNAÇÃO, EVITÁVEL, EVOLUÇÃOEVITÁVEL, EVOLUÇÃO

1225 ADMISSÕES POR EAM, PREVALÊNCIA DE 6.5%1225 ADMISSÕES POR EAM, PREVALÊNCIA DE 6.5%

TEMPO MÉDIO DE INTERNAÇÃO: 8 DIAS, 4% DA CAPACIDADE DE LEITOS TEMPO MÉDIO DE INTERNAÇÃO: 8 DIAS, 4% DA CAPACIDADE DE LEITOS

CUSTO ANUAL PROJETADO: £466 MILHÕES CUSTO ANUAL PROJETADO: £466 MILHÕES

MORTALIDADE: 0.15% MORTALIDADE: 0.15%

MAIORIA DAS REAÇÕES ERAM EVITÁVEIS MAIORIA DAS REAÇÕES ERAM EVITÁVEIS

MEDICAMENTOS: BAIXA DOSE DE ASPIRINA, DIURÉTICOS, WARFARIN, MEDICAMENTOS: BAIXA DOSE DE ASPIRINA, DIURÉTICOS, WARFARIN, AINE (SANGRAMENTOS) AINE (SANGRAMENTOS)

CONCLUSÃO: TAXA ELEVADA DE EAM, CONSIDERÁVEL MORBI-CONCLUSÃO: TAXA ELEVADA DE EAM, CONSIDERÁVEL MORBI-MORTALIDADE E CUSTOS EXTRAS. EMBORA OS MEDICAMENTOS MORTALIDADE E CUSTOS EXTRAS. EMBORA OS MEDICAMENTOS IMPLICADOS TENHAM BENEFÍCIOS COMPROVADOS, HÁ NECESSIDADE DE IMPLICADOS TENHAM BENEFÍCIOS COMPROVADOS, HÁ NECESSIDADE DE MEDIDAS PERA REDUÇÃO DOS EAM E MELHORAR BENEFÍCIO/RISCO DOS MEDIDAS PERA REDUÇÃO DOS EAM E MELHORAR BENEFÍCIO/RISCO DOS MEDICAMENTOS. MEDICAMENTOS.

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O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

Redução da confiança em profissionais da saúdeRedução da confiança em profissionais da saúde

Aumento de morbidade e mortalidadeAumento de morbidade e mortalidade

Aumento de custos de tratamento (individual, Aumento de custos de tratamento (individual,

institucional e governamental)institucional e governamental)

Desgaste para o sistema nacional de saúdeDesgaste para o sistema nacional de saúde

BMJBMJ 2002; 324: 930- 2002; 324: 930-

3131

CONSEQÜÊNCIAS DE ERROS DE PRESCRIÇÃOCONSEQÜÊNCIAS DE ERROS DE PRESCRIÇÃO

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Institute of Medicine, National Academy Press, 2000Institute of Medicine, National Academy Press, 2000Lazarou J et al. Lazarou J et al. JAMAJAMA 1998;279(15):1200–1205 1998;279(15):1200–1205Gurwitz JH et al. Gurwitz JH et al. Am J MedAm J Med 2000;109(2):87–94 2000;109(2):87–94

REAÇÕES ADVERSAS DE MEDICAÇÕES REAÇÕES ADVERSAS DE MEDICAÇÕES (RAM)(RAM)

100.000 100.000 MORTESMORTES / ano / anoRAMs RAMs 44aa causa de morte causa de morte, na frente de , na frente de doenças pulmonares, DM, AIDS, doenças pulmonares, DM, AIDS, pneumonia, mortes por acidentes pneumonia, mortes por acidentes Taxa de pacientes ambulatoriais com Taxa de pacientes ambulatoriais com RAM - desconhecidaRAM - desconhecidaTaxa de pacientes em asilos com RAM - Taxa de pacientes em asilos com RAM - 350.000 / ano350.000 / anoMais de Mais de 2 MILHÕES2 MILHÕES de graves RAMs / ano de graves RAMs / ano

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Schappert SM. Nat. Center Health Statistics. 1999, Series 13 No. 143Schappert SM. Nat. Center Health Statistics. 1999, Series 13 No. 143National Association of Chain Drug Stores. 2001National Association of Chain Drug Stores. 2001Jacubeit T et al. Jacubeit T et al. Agents Actions SupplAgents Actions Suppl 1990;29:117–125 1990;29:117–125

POR QUE HÁ TANTOS RAMs?POR QUE HÁ TANTOS RAMs?

2/3 das consultas resultam em 2/3 das consultas resultam em prescriçõesprescrições2.8 2.8 BILHÕESBILHÕES de prescrições para de prescrições para pacientes ambulatoriais (10 por pessoa pacientes ambulatoriais (10 por pessoa nos EUA) preenchidas em 2000nos EUA) preenchidas em 2000RAMs aumentam exponencialmente com RAMs aumentam exponencialmente com 4 ou mais medicações4 ou mais medicações

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Johnson JA et al. Johnson JA et al. Arch Intern MedArch Intern Med 1995;155(18):1949–1956 1995;155(18):1949–1956Leape LL et al. Leape LL et al. N Engl J MedN Engl J Med 1991;324(6):377–384 1991;324(6):377–384Classen DC et al.Classen DC et al. JAMA JAMA 1997;277(4):301–306 1997;277(4):301–306

CUSTOS ASSOCIADOS COM RAMCUSTOS ASSOCIADOS COM RAM

US$ US$ 136 BILHÕES136 BILHÕES / ano / anoMaior que os gastos com DM ou Maior que os gastos com DM ou doenças cardiovasculares doenças cardiovasculares EAMs causam 1 em 5 lesões ou mortes / EAMs causam 1 em 5 lesões ou mortes / ano em pacientes hospitalizados ano em pacientes hospitalizados Tempo médio de internação, custo e Tempo médio de internação, custo e mortalidade por pacientes com EAMs mortalidade por pacientes com EAMs são o são o DOBRODOBRO do que para pacientes do que para pacientes controlescontroles

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CARACTERIZAÇÃO DO PERFIL DE SEGURANÇA DE UM CARACTERIZAÇÃO DO PERFIL DE SEGURANÇA DE UM NOVO FÁRMACO ANTES DA COMERCIALIZAÇÃONOVO FÁRMACO ANTES DA COMERCIALIZAÇÃO

A MAIORIA DOS FÁRMACOS SÃO APROVADOS PELO FDA A MAIORIA DOS FÁRMACOS SÃO APROVADOS PELO FDA COM 1500 EXPOSIÇÕES DE PACIENTESCOM 1500 EXPOSIÇÕES DE PACIENTES

ALGUNS FÁRMACOS TÊM BAIXO PERFIL DE TOXICIDADE E O ALGUNS FÁRMACOS TÊM BAIXO PERFIL DE TOXICIDADE E O EFEITO TÓXICO SÓ APARECE QUANDO AUMENTA O NÚMERO EFEITO TÓXICO SÓ APARECE QUANDO AUMENTA O NÚMERO DE EXPOSIÇÕES OU O TEMPO DE USODE EXPOSIÇÕES OU O TEMPO DE USO

PARA FÁRMACOS COM TOXICIDADE RARA MAIS DO QUE PARA FÁRMACOS COM TOXICIDADE RARA MAIS DO QUE 100.000 PACIENTES DEVEM SER EXPOSTOS PARA APARECER 100.000 PACIENTES DEVEM SER EXPOSTOS PARA APARECER UM SINAL, I.E, DEPOIS DO FÁRMACO SER COMERCIALIZADOUM SINAL, I.E, DEPOIS DO FÁRMACO SER COMERCIALIZADO

Friedman MA et al. Friedman MA et al. JAMAJAMA 1999; 281:1728–34 1999; 281:1728–34

WAXMAN HA. THE LESSONS OF VIOXX - DRUG SAFETY AND SALES. WAXMAN HA. THE LESSONS OF VIOXX - DRUG SAFETY AND SALES. N ENGL J MEDN ENGL J MED 2005; 325:25 2005; 325:25

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MEDICAMENTOS ESSENCIAISMEDICAMENTOS ESSENCIAIS SÃO AQUELES QUE SÃO AQUELES QUE

SATISFAZEM ÀS NECESSIDADES DE SAÚDE SATISFAZEM ÀS NECESSIDADES DE SAÚDE PRIORITÁRIASPRIORITÁRIAS

DA POPULAÇÃO DA POPULAÇÃO OS QUAIS DEVEM ESTAR ACESSÍVEIS EM OS QUAIS DEVEM ESTAR ACESSÍVEIS EM

TODOS OS MOMENTOS, NA DOSE APROPRIADA, A TODOS TODOS OS MOMENTOS, NA DOSE APROPRIADA, A TODOS

OS SEGMENTOS DA SOCIEDADEOS SEGMENTOS DA SOCIEDADE (WHO, 2002).(WHO, 2002).

RELACÃO NACIONAL DE RELACÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAISMEDICAMENTOS ESSENCIAIS

WWW. PORTAL.SAUDE.GOV.BR > ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA > WWW. PORTAL.SAUDE.GOV.BR > ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA > COMARECOMARE

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CONCORDÂNCIACONCORDÂNCIA

PACIENTE:PACIENTE: INFORMADO SOBRE AS INFORMADO SOBRE AS

POSSIBILIDADES DE TRATAMENTO E SOBRE A POSSIBILIDADES DE TRATAMENTO E SOBRE A

EVOLUÇÃO DE SUA DOENÇA. EVOLUÇÃO DE SUA DOENÇA.

PRESCRITOR:PRESCRITOR: TREINADO NO PROCESSO DE TREINADO NO PROCESSO DE

ESCOLHA RACIONAL DO MEDICAMENTO E DE ESCOLHA RACIONAL DO MEDICAMENTO E DE

BOAS PRÁTICAS DE PRESCRIÇÃO. OBTER BOAS PRÁTICAS DE PRESCRIÇÃO. OBTER

CONSENTIMENTO DO DOENTE – BIOÉTICA.CONSENTIMENTO DO DOENTE – BIOÉTICA.

ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E DE

ENFERMAGEM:ENFERMAGEM: SUPORTE PARA O USO SUPORTE PARA O USO

ADEQUADO DOS MEDICAMENTOSADEQUADO DOS MEDICAMENTOS..

Heath I.Heath I. BMJ 2003; 327:856-8 BMJ 2003; 327:856-8

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RESUME O ATO MÉDICORESUME O ATO MÉDICO

É ORIENTAÇÃO ESCRITA DO TRATAMENTOÉ ORIENTAÇÃO ESCRITA DO TRATAMENTO

NÃO SE RESTRINGE A MEDICAMENTOSNÃO SE RESTRINGE A MEDICAMENTOS

CONTEM MEDIDAS NÃO MEDICAMENTOSASCONTEM MEDIDAS NÃO MEDICAMENTOSAS

CARACTERÍSTICASCARACTERÍSTICAS

PRESCRIÇÃO MÉDICAPRESCRIÇÃO MÉDICA

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LOCAL

NOME

?

O QUE É ISTO

O QUE É

RASURA É CRIME

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Dr. Flores da Manhã - CRM 00001Dr. Flores da Manhã - CRM 00001

Rua Petúnia 22, Jardim Primavera, Florianópolis, SPRua Petúnia 22, Jardim Primavera, Florianópolis, SP

Telefone 222-2221 E-mail: [email protected] 222-2221 E-mail: [email protected]

Florinda das Rosas 55 anos

Rua Hortência 22 , Holambra

Floridrato de pétalas (comprimidos 10mg) ---------60 comprimidos

Tomar com água diariamente 1 comprimido às 8:00 horas até o retorno.

Se tiver pesadelos procurar o serviço médico.

Retorno em 26 de março de 2007.

26 de janeiro de 200726 de janeiro de 2007

Flores da ManhãFlores da ManhãDr.Flores da ManhãDr.Flores da Manhã

JardinologiaJardinologiaCRM 00001CRM 00001

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SELEÇÃOSELEÇÃO

PRESCRIÇÃOPRESCRIÇÃO

ACESSOACESSO

DISPENSAÇÃODISPENSAÇÃO

RELAÇÕES DE MEDICAMENTOS RELAÇÕES DE MEDICAMENTOS ESSENCIAISESSENCIAIS

DISPONIBILIDADE DOS MEDICAMENTOSDISPONIBILIDADE DOS MEDICAMENTOS

FARMACÊUTICOS NAS FARMÁCIASFARMACÊUTICOS NAS FARMÁCIASPOLÍTICAS DE SAÚDEPOLÍTICAS DE SAÚDE

VIGILÂNCIA DE CIDADANIAVIGILÂNCIA DE CIDADANIA

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O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE MEDICAMENTOS EM PAÍSES EM MEDICAMENTOS EM PAÍSES EM

DESENVOLVIMENTODESENVOLVIMENTO

O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE O DESAFIO DE MELHORAR O USO DE MEDICAMENTOS EM PAÍSES EM MEDICAMENTOS EM PAÍSES EM

DESENVOLVIMENTODESENVOLVIMENTO

RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAISRELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

FORMULÁRIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAISFORMULÁRIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

DIRETRIZES DE TRATAMENTOS PADRONIZADOS DIRETRIZES DE TRATAMENTOS PADRONIZADOS

COMITÊS DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICACOMITÊS DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA

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REORGANIZAR FINANCIAMENTO PARA REORGANIZAR FINANCIAMENTO PARA SUPORTESUPORTE

COORDENAR AS AÇÕES DE ATENDIMENTOCOORDENAR AS AÇÕES DE ATENDIMENTO

AUMENTAR A INFORMAÇÃO PARA PACIENTES E AUMENTAR A INFORMAÇÃO PARA PACIENTES E PRESCRITORESPRESCRITORES

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ESTRATÉGIAS DA OMS –2001ESTRATÉGIAS DA OMS –2001 Para melhorar o atendimento e os desfechos Para melhorar o atendimento e os desfechos

das doenças crônicasdas doenças crônicas

ESTRATÉGIAS DA OMS –2001ESTRATÉGIAS DA OMS –2001 Para melhorar o atendimento e os desfechos Para melhorar o atendimento e os desfechos

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DESENVOLVER PLANOS DE ATENDIMENTO DESENVOLVER PLANOS DE ATENDIMENTO BASEADOS EM EVIDÊNCIASBASEADOS EM EVIDÊNCIAS

EDUCAR PACIENTES EM AUTOCUIDADOSEDUCAR PACIENTES EM AUTOCUIDADOS

ESTIMULAR A ADESÃO AO TRATAMENTOESTIMULAR A ADESÃO AO TRATAMENTO

FACILITAR O ACESSO ÀS MEDIDAS DE FACILITAR O ACESSO ÀS MEDIDAS DE TRATAMENTOTRATAMENTO

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PROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZPROF. DRA. THAIS HELENA ABRAHÃO THOMAZ QUELUZ

FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU

OBRIGADA!OBRIGADA!

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Declaro que não tenho Declaro que não tenho conflito de interesseconflito de interesse