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Comitê de Ética em Pesquisa
Av. Bento Gonçalves, 2460 – B. Partenon
Telefones: Direto (51) 33364425
PABX (51) 33392111 ramais 108 (Sec .Geral) - 168 (Sec . Residência) - 200 (Biblioteca)
e-mail: [email protected]
Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) têm como objetivo facilitar a pesquisa médica no interesse da sociedade, proteger os sujeitos da pesquisa dos possíveis danos, preservar seus direitos e assegurar à sociedade que a pesquisa vem sendo feita de forma eticamente correta.
Todo hospital onde se desenvolve pesquisa necessita ter um Comitê de Ética em Pesquisa. O Hospital Psiquiátrico São Pedro enquadra-se nesta categoria, tendo sido referencial de pesquisa desde o início do século passado.
O CEP do Hospital Psiquiátrico São Pedro foi criado em 08/06/98, pela Portaria 35/98, para atender as normas da Resolução n0 196/96 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) do Ministério da Saúde (MS). Foi credenciado pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) em 07/98, sendo o primeiro hospital psiquiátrico no país a ter um CEP registrado na CONEP.
A presente Resolução fundamenta-se nos principais documentos que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos: o Código de Nuremberg (1947), a Declaração dos Direitos do Homem (1948), a Declaração de Helsinque (1964 e suas versões posteriores de 1975, 1983 e 1989), o Acordo Internacional sobre Direitos Civis e políticos (ONU, 1966, aprovado pelo Congresso Brasileiro em 1992), as Propostas de Diretrizes Éticas Internacionais para Pesquisas Biomédicas Envolvendo Seres Humanos (CIOMS/OMS 1982 e 1993) e as Diretrizes Internacionais para Revisar Ética de Estudos Epidemiológicos (CIOMS, 1991).
Este CEP tem como atribuições:
• a) Educar a comunidade interna e externa a respeito das questões éticas envolvidas nas atividades de pesquisa;
• b) Analisar e deliberar sobre os projetos de pesquisa;
• c) Assessorar os envolvidos nas atividades de pesquisa;
• d) Receber dos sujeitos da pesquisa, ou de qualquer outra parte, denúncias de abusos ou notificação sobre fatos adversos que possam alterar o curso normal do estudo, decidindo pela continuidade, modificação ou suspensão da pesquisa, devendo, se, necessário, adequar o termo de consentimento;
• e) Requerer instauração de sindicância em casos de denúncias de irregularidades de natureza ética nas atividades de pesquisa e, em havendo comprovação, comunicar à CONEP/MS e, no que couber, a outras instâncias;
• f) Manter comunicação regular e permanente com a CONEP/MS.
O CEP é constituído, atualmente, por dez membros, de ambos os sexos, incluindo diferentes categorias funcionais, uma religiosa e um membro da sociedade representando os usuários. Existe um Coordenador e Vice-coordenador que possuem atividades específicas de acordo com Regimento Interno do CEP, aprovado por ocasião da sua constituição.
Como Encaminhar Projeto de Pesquisa
É necessário dirigir-se à Secretaria da Direção de Ensino e Pesquisa do HPSP para receber uma Folha de Rosto e uma Folha de Roteiro. As duas devem ser corretamente preenchidas e entregues junto com o Projeto de Pesquisa, no mesmo local. O preenchimento inadequado ou falta das informações solicitadas acarreta em devolução do Projeto para as devidas complementações.
A atenção para os prazos é muito importante. O recebimento do Projeto, para que o mesmo seja analisado na reunião mensal do CEP é de até dez (10) dias antes da Reunião. Caso contrário, o Projeto ficará para ser analisado na Reunião subseqüente. Em caso de dúvida, procure a Secretaria que poderá lhe esclarecer a forma de solucioná-la.
Para simplificar, o encaminhamento deverá seguir os seguintes passos:
Retirar Folhas de Rosto e Roteiro (FRR) na
Secretaria da DEP.
FRR preenchidas + Projeto + Curriculum vitae sumário
Entregar na Secretaria do DEP
Membros do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Psiquiátrico São Pedro Carmen Lia Marino - Presidente da Sociedade de Apoio ao Doente Mental (SADOM). Eliane Peres Hochmüller - Assistente Social, Especialista em Terapia de Família. Gilberto Slud Brofman - Médico Psiquiatra. Irma Bongiorno (Irmã Paulina) - Religiosa, Auxiliar de Enfermagem, Chefe da Pastoral de Saúde Mental Maria Helena Itaqui Lopes - Médica Gastroenterologista, Doutora em Medicina, Coordenadora do Comitê do HPSP Renata Brasil Araujo - Psicóloga, Doutora em Psicologia, Vice Coordenadora do Comitê do HPSP Ubirajara Gorski Brittes - Educador Físico, Mestre em Educação Física.
