Conselho de Secretarias Municipais de Saúde de …...Considerando a importância da Qualificação Nacional em Citopatologia na prevenção do câncer do colo do útero (QualiCito)

Conselho de Secretarias Municipais de Saúde de Santa Catarina COSEMS SC

NOTA TÉCNICA: 019/2016

Assunto: Revisão QUALICITO

Interessado: Secretarias Municipais de Saúde - SC

Considerando a importância da Qualificação Nacional em Citopatologia na

prevenção do câncer do colo do útero (QualiCito) no âmbito da Rede de Atenção

à Saúde das Pessoas com Doenças Crônicas, e a Portaria nº 3.388, de 30 de

dezembro de 2013, que “Redefine a Qualificação Nacional em Citopatologia na

prevenção do câncer do colo do útero (QualiCito), no âmbito da Rede de Atenção

à Saúde das Pessoas com Doenças Crônicas”, o COSEMS SC solicita atenção

especial aos gestores municipais de saúde para que procedam de forma imediata

a Revisão da Qualificação vigente na referida estratégia.

Conforme anexo I desta Nota Técnica alguns municípios não procederam,

ou não responderam as diligências existentes no processo de revisão do

QUALICITO nos prestadores habilitados. A referida falta do processo de Revisão

da qualificação acarreta o risco de cancelamento das habilitações em questão,

causando perdas financeiras consideráveis para a gestão municipal.

Sendo assim, encaminhamos neste documento o Anexo I que traz o status

dos municípios e pretadores habilitados no que tange o processo de revisão. A

seguir temos, também, o Anexo II que traz o Manual do SAIPS para a solicitação,

obrigatoriamente via Sistema, da referida Revisão da Qualificações existentes.

O apoio central do COSEMS SC permanece à disposição para maiores

esclarecimentos.

Florianópolis, 20 de outubro de 2016

Elaboração: Assessoria Central COSEMS SC

Diogo Demarchi Silva

Garaldo Azzolini

Sonia Teresinha Franzoi Bodanese

ANEXO I

Laboratórios já avaliados e aprovados:

UF MUNICÍPIO TIPO LABORATÓRIO CNES

SC Blumenau I Laboratório de Anatomia Patológica FURB 7115148

SC Blumenau I LGL Assessoria Médica LTDA 2336545

SC Blumenau I Pathology Diagnósticos em Medicina LTDA 3169987

SC Brusque I CITOLABOR LABORATÓRIO Clinico ltda 2522381

SC Brusque I

CARLA CASEMIRO & CASEMIRO LTDA - ME/ VITALAB - ESPAÇO VITALE

2642549

SC Cocal do Sul I Laborátorio MC Labor 2609800

SC Concórdia I Hospital São Francisco/Beneficência Camiliana 2303892

SC São Miguel do Oeste I Laboratório de Citologia Clínica Dannebrock LTDA

3499472

SC São Miguel do Oeste I Laboratório de Patologia Concórdia LTDA.

7058616

SC Chapecó I Rede Feminina Regional de Combate ao Câncer 2537508

SC Joaçaba I Insituto de Patologia Joaçaba 2560747

SC Mafra I Laboratório Annalab 4061314

SC Videira I

IPA - Insituto de Patologia do Meio Oeste Catarinense

2557819

SC Rio do Sul I Laboratório de Anáilises Clínicas Lummertz Ltda 2379384

SC Rio do Sul I Laboratório Anátomo Patológico Serapião 2641208

Laboratórios já avaliados e em diligência:


SC São Miguel do Oeste I Laboratório de Análises Clínicas Hoffman LTDA- ME

7005849

SC Gaspar I Rede Feminina de Combate ao Câncer de Gaspar SC 2690144

SC Jaraguá do Sul I H&E Insituto de Patologia LTDA 2306077

SC Laguna I Laboratório Bioclínico Laguna 2558238

SC São José I

Laboratório de Análises e Pesquisas Clínicas Continente LTDA 2663627

SC Joinville I Centro de Diagnósticos Anátomo Patológicos SC Ltda 2521504

SC Criciúma I Laboratório Mulher Ltda 5370205

SC Criciúma I Citocentro Laboratório de Citologia Ltda 5097983

Laboratórios que ainda não encaminharam proposta de Revisão de Habilitação:


SC Balneário Camboriú I CIP- Centro Integrado de Patologia 3988015

SC Balneário Camboriú I PHD-Patologia Human Diagnóstica LTDA 3052850

SC Balneário Camboriú I CITOLOGICO- Laboratório de Citopatologia LTDA 5459567

SC Lages I

Intituto de Anatomia Patológica e Citologia Dr. Célio Belizário Ramos LTDA

2542986

SC Lages I

Biocito Serviçoes Médicos em Anatomia Patológica e Citologia LTDA

3409937

SC Maravilha I Laboratório CITOPREV Ltda 6777716

SC Florianópolis I Anatomina Patológica Diagnóstico e Prevenção 2778769

SC Florianópolis I Diagnóstico Laboratório de Análises Clínicas LTDA 0019887

SC Florianópolis I DNAnálise Unidade de Negócios LTDA 5935369

SC Florianópolis I

Laboratório de Análises Clínicas e Citopatologicas Biovida

6124348

SC Turvo I Laboratório Santa Maria 2691418

SC Turvo I Laboratório Santa Rita 2691426

SC Palhoça I

Diagnóstico Laboratório de Análises Clínicas Palhoça 2692244

SC Santo Amaro de Imperatriz I

Laboratório de Análises Clínicas São Francisco de Assis Ltda 5261279

SC Navegantes I Citolab Laboratório de Citopatologia 5412153

SC Biguaçu I

Laboratório de Análises Clínicas Continente Ltda EPP 6493823

MANUAL DE USO DO SISTEMA SAIPS - SISTEMA DE APOIO À IMPLEMENTAÇÃO

DE POLÍTICAS EM SAÚDE

CADASTRAMENTO DE PROPOSTAS .

HABILITAÇÃO DO LABORATÓRIO DO TIPO I DA QUALIFICAÇÃO NACIONAL EM CITOPATOLOGIA NO SUS – QualiCito

HABILITAÇÃO DO LABORATÓRIO DO TIPO II DA QUALIFICAÇÃO NACIONAL EM CITOPATOLOGIA NO SUS – QualiCito

HABILITAÇÃO DA RENOVAÇÃO DO LABORATÓRIO DO TIPO II DA QUALIFICAÇÃO NACIONAL EM CITOPATOLOGIA NO SUS – QualiCito

Informações Gerais

Acesso

Fluxo Geral de Cadastro

Solicitando

Habilitação para o

Programa Qualicito

Contatos

Sum

ário

Informações Gerais

O que é a QualiCito?

Consiste na deinição de padrões de qualidade e na avaliação da qualidade do exame citopatológico do colo do útero por meio do acompanhamento do desempenho dos laboratórios públicos e privados prestadores de serviços para o SUS.

A QualiCito será executada pelo cumprimento dos critérios estabelecidos para avaliação da qualidade e contratação dos laboratórios, nos termos dos Capítulos V e VII da Portaria 3.388/GM/MS, de 30 de dezembro de 2013, e por meio do Monitoramento Interno da Qualidade (MIQ) e do Monitoramento Externo da Qualidade (MEQ).

Quais os objetivos da QualiCito?

• Promover a melhoriacontínuada qualidadedosexamescitopatológicos ofertados à população; • Promover a melhoria dos padrões de qualidade dos laboratórios públicos e privados prestadores de serviços para o SUS que realizam o exame citopatológico; • Estabelecer critérios e parâmetros de qualidade para o contrato e o distrato de prestadores; • Promover a educação permanente dos proissionais de saúde; e • Monitorar, por meio do Sistema de Informação do Câncer (SISCAN) ou do sistema de informação vigente, os indicadores de qualidade dos exames citopatológicos.

A Portaria GM/MS nº 3.388, de 30 dezembro de 2013, redeine a

Qualiicação Nacional em Citopatologia (QualiCito), na prevenção do câncer do colo do útero no âmbito da Rede de Atenção à Saúde

das Pessoas com Doenças Crônicas. (SUS).

A Portaria GM/MS nº 176, de 29 de janeiro de 2014, altera

dispositivos da Portaria nº 3.388/GM/MS, de 30 de dezembro de 2013.

Todas as citações deste documento remetem a essas portarias. Portanto, é muito importante que você as tenha em mãos no momento da leitura

desse documento.

3

O que são Laboratório Tipo I e Tipo II?

Laboratórios Tipo I – são os laboratórios públicos ou privados que realizam exames citopatológicos no âmbito do SUS.

Laboratórios Tipo II - correspondem aos laboratórios públicos responsáveis por realizar as ações de Monitoramento Externo da Qualidade (MEQ), podendo estes também prestar serviço ao SUS na realização dos exames citopatológicos.

O que é Monitoramento Interno da Qualidade (MIQ) e Monitoramento Externo da Qualidade (MEQ)?

• MIQ - ação realizada por meio de processos de controle da qualidade dos exames realizados pelos Laboratórios dos Tipos I e II.

• MEQ-compreendeumconjuntodeaçõesrealizadaspeloLaboratórioTipo IIquevisamàavaliaçãodaqualidadedosexamescitopatológicosdosLaboratórios Tipo I, desde a fase pré-analítica até a liberação dos laudos diagnósticos.

A Portaria também deine responsabilidades e critérios para a contratualização com os laboratórios de citopatologia, dos Tipos I e II, bem como as competências dos entes federados e dos prestadores do serviço. A leitura atenta de toda a Portaria é de extrema importância.

Quais são os procedimentos que serão feitos pelos Laboratórios Tipo I e Tipo II?

• 02.03.01.007-8 - Controle de qualidade do exame do citopatológico cervico - consiste no procedimento referente ao MEQ (isto é, no procedimento referente à revisão de lâminas por laboratório diferente daquele que realizou o exame citopatológico de rotina);

• 02.03.01.008-6 - Exames do citopatológico cervico vaginal/ microlora – Rastreamento - consiste na análise microscópica de material coletado do colo do útero para mulheres entre 25 e 64 anos.

• 02.03.01.001-9 - Exame do citopatológico cervico vaginal/ microlora - Consiste na análise microscópica de material coletado do colo do útero. Indicado para mulheres com vida sexual ativa, para diagnóstico das lesões pré-neoplásicas e câncer de colo do útero.

4

Acesso

1. No navegador, digite www.saude.gov.br/saips (ou acesso direto saips. saude.gov.br)

2. Clique em acesso ao sistema.

3. Insira o CPF. 4. Insira a senha.

Acesso do Cadastrador • Apenas é possível o acesso de pessoas que foram

previamente cadastradas pelo Gestor do Fundo Municipal Estadual ou do Distrito Federal.

• Deve ser realizado com o CPF.

• A senha é enviada para o email informado pelo Gestor no momento de cadastramento da pessoa física (cadastrador).

• Caso tenha esquecido a senha, clique em “Nova Senha”, e uma

nova senha será reenviada para o email cadastrado. 5

Importante: veriicar com o Gestor do Fundo o email cadastrado, para assegurar que é o seu email correto e

ativo.

http://www.saude.gov.br/saips

Fluxo Geral Cadastro

1. Informe o CNPJ do Fundo Municipal ou Estadual em nome de quem a proposta será cadastrada

2. Na aba Proposta, selecione Cadastro

6

2. Informe se o CNPJ de acesso é o mesmo para o qual o recurso deverá ser destinado

3. Selecione a Rede ou Programa

4. Clique em Unidade Beneiciada

Apenas conseguirá visualizar os componentes/serviços inanciados conforme esse manual, os cadastradores para os quais o gestor do fundo municipal ou

estadual liberou para o cadastrador a área técnica Coordenação Geral de Atenção às Pessoas com Doenças Crônicas - CGAPDC

É muito importante que os dados do CNES estejam

atualizados para que os pedidos de habilitação sejam avaliados da melhor forma possível pelo Ministério da Saúde.

7

5 Selecione o Componente ou Serviço: O SAIPS informará o valor deinido em portaria

6. Informe o CNES da Unidade a ser beneiciada ou de referência. Clique em validar.

Caso a Unidade ainda não exista, informe o endereço de sua futura

localização - clicando em Endereço e complementando os campos

pertinentes

7. Informe a latitude e longitude - também é possível localizar no mapa, clicando no ícone do mapa

8

8 Informe a justiicativa da solicitação

9. Clique em próxima etapa

Após o preenchimento da Justiicativa, poderá ser solicitado: - Anexar documentos - ver modelos na página do SAIPS:

www.saude.gov.br/saips - Responder questionário - Preenchimento de cronograma de execução

Veriicar nesse manual, as questões especíicas para o componente ou serviço para o qual está sendo solicitado habilitação

Os documentos escaneados devem estar com informações e assinaturas legíveis

9


Solicitando Habilitação para o Programa

Qualicito

1. Entre no sistema informando seu CPF e senha 2. Selecione o CNPJ do Fundo Municipal ou Estadual em nome de que a proposta será inserida 3. Na aba proposta, selecione - cadastro 4. Selecione SIM para o CNPJ beneiciário, pois deve ser o mesmo CNPJ do cadastro 5. Selecione Qualiicação Nacional em Citopatologia (QualiCito) na pre- venção do câncer do colo do útero 6. Clique em Nova Unidade Beneiciada

7. Selecione o Componente/Serviço: - Laboratório Tipo I; - Laboratório Tipo II; ou - Revisão de habilitação do Laboratório Tipo II

8. O campo valor não se aplica para essa solicitação, icando inativado 9. Insira o CNES do serviço a ser beneiciado e clique em validar 10. Informe latitude e longitude (não obrigatório) 11. Insira a abrangência do serviço que pode ser Municipal ou Regional/ Estadual para este programa 12. Clique em salvar

10

13. Insira a Justiicativa para solicitação da habilitação

14. Anexe todos os documentos solicitados 15. Clique em próxima etapa e preencha o questionário

Sugestão - Anexe documento conforme os critérios dispostos na

Portaria GM/MS nº 3.388, de 30 dezembro de 2013 como a declaração do

gestor comprometendo-se a realizar a avaliação anual dos indicadores de qualidade constantes na referida Portaria.

A indicação dos laboratórios a serem habilitados deverá ser pactuada em CIB ou CIR (Art. 10, inciso I e Art. 12, parágrafo único).

Disponível no site www.saude.gov.br/saips o

modelo de DECLARAÇÃO DO GESTOR que é um dos 11

documentos a serem anexados


Questões especíicas - Laboratório Tipo I

REQUISITO Tipo

Informe o nome do Diretor Técnico do laboratório Texto

Informe o registro do proissional Diretor Técnico do laboratório Texto

Informe o CBO do proissional Diretor Técnico do laboratório Texto

Informe o tipo de solicitação Lista de opções

Anexe o Alvará da Vigilância Sanitária do Laboratório Arquivo

O laboratório se enquadra nos critérios e normas estabelecidos pela RDC nº 50/2002, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, da ANVISA.

Lista de opções

O laboratório se enquadra nos critérios e normas estabelecidos pela RDC nº 306/2004, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde

Lista de opções

O laboratório apresenta em sua infraestrutura área de citotecnologia (área técnica e microscopia).

Lista de opções

Comprova a produção mínima de 15.000 laminas/ano registradas no SIS- CAN

Lista de opções

Informe o nome do responsável técnico do Laboratório Texto

Informe o CBO do responsável técnico do Laboratório Texto

Anexe documento comprobatório que demonstre o quadro de funcionári- os compatível com sua produção (nome e CBO), bem como vínculo in- stitucional.

Arquivo

Em caso de revisão de habilitação, anexe relatório de realização do Mon- itoramento Interno da Qualidade (MIQ) de acordo com os componentes deinidos no Art. nº 19 da Portaria nº 3.388/2013.

Arquivo

Anexe documento comprobatório das atribuições descritas no Art. nº 22 da Portaria nº 3.388/2013.

Arquivo

Anexe documento que comprove a pactuação na Comissão Intergestores Regional (CIR), na Comissão Intergestores Bipartite (CIB) ou, quando for o caso, no Colegiado de Gestão da Secretaria de Saúde do Distrito Federal (CGSES/DF) sobre a habilitação como Laboratório do Tipo I

Arquivo

Anexe declaração da Secretaria de Saúde em que assume o compromisso de realizar a avaliação anual do cumprimento dos critérios deinidos no art. 14. da Portaria nº 3.388/2013, pelos prestadores de serviços ao SUS.

Arquivo

12

Questões especíicas - Laboratório Tipo II

REQUISITO Tipo



Informe o CBO do proissional Diretor Técnico do laboratório Texto

Informe o tipo de solicitação Lista de opções



Lista de opções


Lista de opções

O laboratório apresenta em sua infraestrutura área de citotecnologia (área técnica e microscopia).

Lista de opções

Comprova a produção mínima de 15.000 laminas/ano registradas no SIS- CAN

Lista de opções




Arquivo

Em caso de revisão de habilitação, anexe relatório de realização do Mon- itoramento Interno da Qualidade (MIQ) de acordo com os componentes deinidos no Art. nº 19 da Portaria nº 3.388/2013.

Arquivo

Anexe documento comprobatório das atribuições descritas no Art. nº 22 da Portaria nº 3.388/2013.

Arquivo

Anexe documento que comprove a pactuação na Comissão Intergestores Regional (CIR), na Comissão Intergestores Bipartite (CIB) ou, quando for o caso, no Colegiado de Gestão da Secretaria de Saúde do Distrito Federal (CGSES/DF) sobre a habilitação do Laboratóriocomo Tipo II

Arquivo

Anexe declaração da Secretaria de Saúde em que assume o compromisso de realizar a avaliação anual do cumprimento dos critérios deinidos no art. 14. da Portaria nº 3.3388/2013, pelos prestadores de serviços ao SUS.

Arquivo

13

Questões especíicas - Revisão Laboratório Tipo II

REQUISITO Tipo





Lista de opções


Lista de opções




Arquivo

Anexe documento comprobatório que demonstre a realização das atribuições previstas no Art. 25 da Portaria 3.388/2013

Arquivo

Anexe documento que comprove a pactuação na Comissão Intergestores Regional (CIR), na Comissão Intergestores Bipartite (CIB) ou, quando for o caso, no Colegiado de Gestão da Secretaria de Saúde do Distrito Federal (CGSES/DF) sobre a habilitação do Laboratóriocomo Tipo II

Arquivo

14

16 Para salvar e realizar alguma alteração posterior no cadastro, clique em salvar.

17. Para enviar ao Ministério da Saúde, para análise da área técnica, clique em Enviar para o MS.

Após todas as etapas concluídas, acompanhe a proposta utilizando o número

da proposta gerado pelo sistema.

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Contatos

Para dúvidas e informações deverá ser enviado e-mail para rede.cronicas@saude. gov.br.

No Assunto deve ser colocado: Dúvidas e Informações SAIPS

Documents

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