62
Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015 5unid x 3,0 mL Apresentação Soro humano liofilizado. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0°C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30°C por até 5 dias. O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8°C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Após a reconstituição o soro controle se comporta de forma idêntica aos soros de paciente quanto à estabilidade dos analitos. A CPK e a Bilirrubina variam com a luz e as fosfatases aumentam com o tempo. O uso imediato após a reconstituição assegura que o comportamento dos dados representa apenas à reprodutibilidade da rotina. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1) . Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar a temperatura ambiente (15 a 30°C) por 20 minutos. 2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado (6) . 3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar suavemente até dissolução completa 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler “Advertências e Precauções”. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média e o desvio padrão depurados com no mínimo 5 resultados, e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2) . O controle de qualidade deste material – homogeneidade e estabilidade – é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 [email protected] www.controllab.com.br Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Certificada BPF/ANVISA Habilitada ANVISA/Reblas Certificada ISO9001

CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403

CONTROLE INTERNO

BIOQUÍMICA

Lote Validade Apresentação

DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL

FHH-3P Mar/2015 5unid x 3,0 mL

Apresentação

Soro humano liofilizado.

Estabilidade e Armazenagem

O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0°C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30°C por até 5 dias.

O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8°C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade.

Após a reconstituição o soro controle se comporta de forma idêntica aos soros de paciente quanto à estabilidade dos analitos. A CPK e a Bilirrubina variam com a luz e as fosfatases aumentam com o tempo. O uso imediato após a reconstituição assegura que o comportamento dos dados representa apenas à reprodutibilidade da rotina.

Utilidade

A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005(1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina.

O controle interno universal permite monitorar(3,4): - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos.

Instruções de Uso

1. Deixar a temperatura ambiente (15 a 30°C) por 20 minutos.

2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado(6).

3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar suavemente até dissolução completa

4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório.

Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida.

É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente.

Atenção

Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler “Advertências e Precauções”.

Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade.

Resultados e Intervalos

A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab.

Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média e o desvio padrão depurados com no mínimo 5 resultados, e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela).

Os resultados marcados com • foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens.

Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo.

Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis.

Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard(7) para análise do controle.

Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador.

Qualificação do Controle

Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab(2). O controle de qualidade deste material – homogeneidade e estabilidade – é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas.

Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações

O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação.

Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos.

CNPJ 29.511.607/0001-18

Rua Ana Neri, 416 • Benfica

Rio de Janeiro/RJ • CEP 20911-442

Tel (21) 3891-9900 • Fax (21) [email protected]

www.controllab.com.br

Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery • CRF-RJ 6957

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Page 2: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 2 de 62 MOD201311 – Rev201403

Limites - valores para o cálculo dos intervalos Ácido Lático ± 20% Colesterol HDL ± 30% ou ± 2DP LDH Total ± 30% T3 Livre ± 20%

Ácido Úrico ± 15% Colesterol LDL ± 30% Lipase ± 25% T3 Total ± 20%

Albumina ± 12% Colesterol Total ± 13% Lítio ± 25% ou 0.25 un. T4 Livre ± 17%

Aldolase ± 35% Colinesterase ± 25% Magnésio ± 25% T4 Total ± 20%

Amilase ± 30% CPK ± 30% Mucoproteínas ± 45% Bilirrubina Direta ± 40% Creatinina ± 20% ou 0.3 un. Osmolalidade ± 10%

M – média (valor alvo). Sempre que existirem duas possibilidades para o cálculo do intervalo, prevalece a maior faixa.

Bilirrubina Total M ≤ 2mg/dL: ± 50% Ferro ± 25% Potássio ± 10%

M > 2mg/dL: ± 36% Fosfatase Ácida Prostática ± 2DP Proteínas totais ± 12%

Cálcio Iônico ± 12% Fosfatase Ácida Total ± 15% Sódio ± 8.0 un.

Cálcio Total ± 15% Fosfatase Alcalina ± 35% TGO/AST ± 30%

Cap. Total Fix. Ferro ± 2DP Fósforo ± 20% TGP/ALT ± 40%

CK·MB Atividade ± 50% Frutosamina ± 30% Triglicerídeos ± 16%

CK·MB Massa ± 50% gGT ± 30% Ureia ± 18%

Cloretos ± 13% Glicose ± 13% Cortisol ± 20%

Referências Bibliográficas

1. ANVISA – RDC N° 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de 2005.

2. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº 4.366 de 10/10/2012.

3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, 2010.

4. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, 2011.

5. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, 2012.

6. www.controllab.com.br, link calibração.

1. www.controllab.com.br, link controle interno > regras de Westgard.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança – Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea.

Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra.

Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida, consulte um especialista.

Bibliografia

US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): 64175-82

US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999.

World Health Organization Laboratory Biosafety Manual.Geneva: World Health Organization, 1993.

National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline – Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, 2001.

Índice

3 Ácido Lático 18 Cloretos 35 gGT 53 TGP/ALT 4 Ácido Úrico 20 Colesterol HDL 38 Glicose 56 Triglicerídeos 6 Albumina 22 Colesterol LDL 42 LDH Total 58 Ureia 8 Aldolase 22 Colesterol Total 43 Lipase 60 Cortisol 8 Amilase 24 Colinesterase 44 Lítio 61 T3 Livre

10 Bilirrubina Direta 25 CPK 45 Magnésio 61 T3 Total 12 Bilirrubina Total 27 Creatinina 46 Mucoproteínas 61 T4 Livre 14 Cálcio Iônico 29 Ferro 47 Osmolalidade 61 T4 Total 14 Cálcio Total 31 Fosfatase Ácida Total 47 Potássio 62 Fatores de Conversão 16 Cap. Total Fix. Ferro 31 Fosfatase Alcalina 48 Proteínas Totais 16 CK-MB Atividade 33 Fósforo 49 Sódio 18 CK-MB Massa 35 Frutosamina 50 TGO/AST

Page 3: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 3 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Lático (mmol/L)

Kit/Equipamento Bioclin Quibasa - Lactato Desidrogenase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

1.204 0.031 0.96 1.45 ** 4.180 0.042 3.34 5.02

Biotécnica - Lactato Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.526 0.205 1.22 1.84 4.721 0.575 3.77 5.67

Dimension - Lactato Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 1.318 0.143 1.05 1.59 4.979 0.180 3.98 5.98

Gem Premier 3000 - Lactato Oxidase • GEM Premier 3000 1.253 0.058 1.00 1.51 4.553 0.146 3.64 5.47

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase • Cobas c311

1.354 0.035 1.08 1.63 4.944 0.136 3.95 5.94

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Lactato Oxidase • Cobas c501

1.344 0.016 1.07 1.62 4.877 0.142 3.90 5.86

Hitachi séries/ Modular - Lactato Oxidase • Modular 1.318 0.044 1.05 1.59 • 4.776 0.386 3.82 5.74 Integra 2ª geração - Lactato Oxidase • Integra 400/ 400 plus

1.406 0.046 1.12 1.69 5.109 0.340 4.08 6.14

Labtest Liquiform - Lactato Oxidase • Labmax 240 1.352 0.186 1.08 1.63 4.899 0.334 3.91 5.88

Olympus - Lactato Oxidase • AU 400 1.198 0.088 0.95 1.44 • 4.580 0.359 3.66 5.50

Vida Biotecnologia - Lactato Oxidase • Bio 200/2000 1.360 0.226 1.08 1.64 ** 4.250 0.642 3.40 5.10

Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 250/ 350 1.253 0.100 1.00 1.51 4.908 0.177 3.92 5.89

Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 5.1 FS 1.200 0.000 0.96 1.44 4.858 0.157 3.88 5.83

Vitros - Lactato Oxidase • Vitros 5600 1.205 0.026 0.96 1.45 4.931 0.169 3.94 5.92

Equipamento/Método

ABL série 700 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.300 0.000 1.04 1.56 • 4.403 0.242 3.52 5.29

ABL série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.204 0.016 0.96 1.45 4.361 0.294 3.48 5.24

Advia 1650/ 2400 • Lactato Oxidase 1.337 0.211 1.06 1.61 4.858 0.732 3.88 5.83

Architect C8000/ CI8200 • Lactato Oxidase 1.378 0.049 1.10 1.66 4.971 0.547 3.97 5.97

AU 400 • Lactato Oxidase 1.197 0.080 0.95 1.44 4.592 0.280 3.67 5.52

Cobas c311 • Lactato Oxidase 1.354 0.035 1.08 1.63 4.944 0.136 3.95 5.94

Cobas c501 • Lactato Oxidase 1.344 0.016 1.07 1.62 4.888 0.154 3.91 5.87

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Lactato Desidrogenase 1.104 0.114 0.88 1.33 • 4.200 0.000 3.36 5.04

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Lactato Oxidase - - - - 4.578 0.584 3.66 5.50

Dimension RxL Max/ Xpand • Lactato Desidrogenase 1.318 0.143 1.05 1.59 4.979 0.180 3.98 5.98

GEM Premier 3000 • Lactato Oxidase 1.253 0.058 1.00 1.51 4.553 0.146 3.64 5.47

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.318 0.088 1.05 1.59 • 4.832 0.164 3.86 5.80

Integra 400/ 400 plus • Lactato Oxidase 1.406 0.046 1.12 1.69 5.109 0.340 4.08 6.14

Labmax 240 • Lactato Oxidase 1.333 0.160 1.06 1.60 4.916 0.307 3.93 5.90

Mindray BS séries • Lactato Oxidase 1.232 0.040 0.98 1.48 • 4.688 0.418 3.75 5.63

Modular • Lactato Oxidase 1.318 0.044 1.05 1.59 • 4.776 0.386 3.82 5.74

Vitros 250/ 350 • Lactato Oxidase 1.253 0.100 1.00 1.51 4.908 0.177 3.92 5.89

Vitros 5.1 FS • Lactato Oxidase 1.200 0.000 0.96 1.44 4.858 0.157 3.88 5.83

Vitros 5600 • Lactato Oxidase 1.205 0.026 0.96 1.45 4.931 0.169 3.94 5.92

Equipamento

ABL série 700 1.300 0.000 1.04 1.56 • 4.403 0.242 3.52 5.29

ABL série 800 1.204 0.016 0.96 1.45 4.361 0.294 3.48 5.24

Architect C4000/ CI4100 - - - - 4.783 0.228 3.82 5.74

Architect C8000/ CI8200 1.378 0.049 1.10 1.66 4.971 0.547 3.97 5.97

AU 400 1.217 0.070 0.97 1.47 4.643 0.423 3.71 5.58

Biosystems A15/ 25 - - - - 4.783 0.177 3.82 5.74

Cobas c311 1.354 0.035 1.08 1.63 4.944 0.136 3.95 5.94

Cobas c501 1.344 0.016 1.07 1.62 4.888 0.154 3.91 5.87

Dimension RxL Max/ Xpand 1.318 0.143 1.05 1.59 4.979 0.180 3.98 5.98

GEM Premier 3000 1.281 0.070 1.02 1.54 4.619 0.180 3.69 5.55

Integra 400/ 400 plus 1.406 0.046 1.12 1.69 5.109 0.340 4.08 6.14

Labmax 240 1.333 0.160 1.06 1.60 4.916 0.307 3.93 5.90

Page 4: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 4 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Lático (mmol/L)_Continuação

Equipamento

Modular 1.318 0.044 1.05 1.59 • 4.776 0.386 3.82 5.74

Pentra 400 - - - - • 4.490 0.482 3.59 5.39

Selectra E / Flexor E - - - - 4.752 0.191 3.80 5.71

Vitros 250/ 350 1.253 0.100 1.00 1.51 4.908 0.177 3.92 5.89

Vitros 5.1 FS 1.200 0.000 0.96 1.44 4.858 0.157 3.88 5.83

Vitros 5600 1.205 0.026 0.96 1.45 4.931 0.169 3.94 5.92

Ácido Úrico (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1200 4.344 0.146 3.69 5.00 9.528 0.188 8.09 10.96

Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1650/ 2400 4.345 0.225 3.69 5.00 9.497 0.412 8.07 10.93

Advia - Uricase/ Peroxidase • Advia 1800 4.306 0.148 3.66 4.96 9.183 0.186 7.80 10.57 Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase • Architect C8000/ CI8200 4.404 0.157 3.74 5.07 9.724 0.588 8.26 11.19

Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase • AU 400 4.727 0.167 4.01 5.44 10.092 0.299 8.57 11.61 Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000

4.336 0.499 3.68 4.99 8.598 1.071 7.30 9.89

Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.218 0.479 3.58 4.86 8.466 0.794 7.19 9.74

Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS séries 4.297 0.316 3.65 4.95 8.432 0.977 7.16 9.70

Biosystems - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 4.501 0.458 3.82 5.18 9.678 0.692 8.22 11.13

Biosystems - Uricase/ Peroxidase • BTS séries 4.405 0.633 3.74 5.07 • 9.298 0.621 7.90 10.70

Biosystems - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS séries 4.561 0.269 3.87 5.25 10.508 0.559 8.93 12.09

Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.522 0.148 3.84 5.21 • - - - - Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

4.440 0.607 3.77 5.11 - - - -

Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900 - - - - • 9.308 0.472 7.91 10.71

Biotécnica - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS séries 4.502 0.218 3.82 5.18 - - - - Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c111 4.185 0.582 3.55 4.82 9.277 1.136 7.88 10.67

Dialab - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS séries 4.422 0.394 3.75 5.09 9.547 0.636 8.11 10.98 Dimension - Uricase/ Peroxidase • Dimension RxL Max/ Xpand

4.316 0.152 3.66 4.97 9.011 0.277 7.65 10.37

Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 9.783 1.425 8.31 11.26

Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900 - - - - 9.694 0.427 8.23 11.15

Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase • QUIMISAT 450 4.557 0.133 3.87 5.25 - - - -

Elitech SL - Uricase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 4.256 0.447 3.61 4.90 10.533 1.050 8.95 12.12 Elitech SL - Uricase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL

- - - - 10.503 0.422 8.92 12.08

Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.565 0.584 3.88 5.25 9.194 0.890 7.81 10.58 Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.346 0.334 3.69 5.00 8.955 0.692 7.61 10.30

Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c311 4.129 0.123 3.50 4.75 9.219 0.466 7.83 10.61

Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Cobas c501

4.139 0.132 3.51 4.76 9.076 0.303 7.71 10.44

Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900

- - - - • 8.300 0.374 7.05 9.55

Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase • Modular

4.153 0.088 3.53 4.78 9.267 0.135 7.87 10.66

In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase • Humastar 80 4.713 0.467 4.00 5.42 8.620 1.336 7.32 9.92 Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase • Integra 400/ 400 plus

4.160 0.154 3.53 4.79 9.256 0.329 7.86 10.65

Katal - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.352 0.486 3.69 5.01 9.620 1.149 8.17 11.07

Katal - Uricase/ Peroxidase • ChemWell/ ChemWell T 5.078 0.439 4.31 5.84 • 8.800 0.979 7.48 10.13 Katal - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

4.350 0.371 3.69 5.01 - - - -

Page 5: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 5 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Kovalent - Uricase/ Peroxidase • Miura 4.327 0.409 3.67 4.98 9.673 0.626 8.22 11.13

Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - 11.801 2.215 10.03 13.58

Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase • Quick Lab II 5.250 0.454 4.46 6.04 - - - -

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 4.360 0.474 3.70 5.02 9.071 1.184 7.71 10.44 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 4.160 0.467 3.53 4.79 8.910 0.791 7.57 10.25

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • BTS séries - - - - 10.002 1.567 8.50 11.51 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Celm E série 200 - - - - 9.637 0.626 8.19 11.09

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.379 0.350 3.72 5.04 8.973 0.791 7.62 10.32

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Express Plus/ 550 4.403 0.422 3.74 5.07 8.994 0.820 7.64 10.35

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900

4.313 0.266 3.66 4.96 8.993 0.557 7.64 10.35

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax 240 3.846 0.206 3.26 4.43 7.996 0.528 6.79 9.20 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax Plenno 4.232 0.412 3.59 4.87 9.013 0.867 7.66 10.37

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax Progress 4.363 0.249 3.70 5.02 • 9.530 1.324 8.10 10.96

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labmax Super Class

3.787 0.092 3.21 4.36 • 7.842 0.277 6.66 9.02

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Labquest 4.465 0.602 3.79 5.14 9.141 0.845 7.76 10.52 Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Mindray BS séries 4.390 0.276 3.73 5.05 • 8.837 1.286 7.51 10.17

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 4.360 0.178 3.70 5.02 8.863 0.290 7.53 10.20

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase • Technicon RA XT

- - - - • 8.782 0.587 7.46 10.10

Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 4.194 0.146 3.56 4.83 8.820 0.181 7.49 10.15

Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 4.171 0.125 3.54 4.80 8.990 0.309 7.64 10.34

Vitros - Uricase/ Peroxidase • Vitros 5600 4.265 0.115 3.62 4.91 8.981 0.155 7.63 10.33 Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 9.109 1.045 7.74 10.48

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • CT 600/ 600i

4.300 0.000 3.65 4.95 • - - - -

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Konelab 30/ 30I

- - - - 9.300 0.645 7.90 10.70

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Konelab séries

4.408 0.118 3.74 5.07 9.355 0.283 7.95 10.76

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Metrolab série 2300/ CM230 4.165 0.265 3.54 4.79 9.159 0.692 7.78 10.54

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 4.278 0.309 3.63 4.92 9.331 0.977 7.93 10.74

Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus - - - - • 9.114 0.315 7.74 10.49

Kit

ABX Pentra 400 - Uricase/ Peroxidase - - - - • 9.062 0.330 7.70 10.43

Advia - Uricase/ Peroxidase 4.321 0.162 3.67 4.97 9.325 0.315 7.92 10.73

Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase 4.361 0.175 3.70 5.02 9.738 0.603 8.27 11.20

Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase 4.715 0.173 4.00 5.43 10.094 0.312 8.57 11.61

Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase 4.306 0.434 3.66 4.96 8.484 0.886 7.21 9.76

Biosystems - Uricase/ Peroxidase 4.500 0.453 3.82 5.18 9.763 0.829 8.29 11.23

Biotécnica - Uricase/ Peroxidase 4.447 0.473 3.77 5.12 9.079 0.977 7.71 10.45

Cepa Mbiolog - Uricase/ Peroxidase 4.548 0.308 3.86 5.24 9.588 1.168 8.14 11.03

Cobas c111 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.214 0.248 3.58 4.85 9.206 0.835 7.82 10.59

Dialab - Uricase/ Peroxidase 4.342 0.413 3.69 5.00 9.557 0.473 8.12 11.00

Dimension - Uricase/ Peroxidase 4.323 0.153 3.67 4.98 9.020 0.283 7.66 10.38

Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase 4.717 0.713 4.00 5.43 10.373 1.130 8.81 11.93

Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase 4.644 0.454 3.94 5.35 9.765 0.859 8.30 11.23

Elitech SL - Uricase/ Peroxidase 4.338 0.504 3.68 4.99 10.337 0.899 8.78 11.89

Page 6: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 6 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ácido Úrico (mg/dL)_Continuação

Kit

Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase 4.452 0.584 3.78 5.12 9.174 0.788 7.79 10.56

GT Lab Liquid Plus - Uricase/ Peroxidase 3.740 0.084 3.17 4.31 ** 9.170 0.195 7.79 10.55 Hitachi Cobas c311/501/502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.129 0.128 3.50 4.75 9.101 0.325 7.73 10.47

Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase 4.138 0.138 3.51 4.76 9.276 0.168 7.88 10.67

In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase 4.677 0.579 3.97 5.38 8.985 0.847 7.63 10.34

Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase 4.166 0.159 3.54 4.80 9.268 0.337 7.87 10.66

Katal - Uricase/ Peroxidase 4.705 0.715 3.99 5.42 8.831 1.329 7.50 10.16

Kovalent - Uricase/ Peroxidase 4.357 0.299 3.70 5.02 9.263 0.626 7.87 10.66

Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase 5.151 0.784 4.37 5.93 - - - -

Laborclin Bioliquid - Uricase/ Peroxidase 4.830 0.048 4.10 5.56 ** 8.490 0.260 7.21 9.77

Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase 4.341 0.453 3.68 5.00 8.952 0.871 7.60 10.30

Labtest Monorreagente - Uricase/ Peroxidase - - - - ** 10.320 0.135 8.77 11.87

Synermed - Uricase/ Peroxidase 4.696 0.187 3.99 5.41 • 10.064 0.696 8.55 11.58

Vida Biotecnologia - Uricase/ Peroxidase 4.450 0.534 3.78 5.12 ** 8.620 0.793 7.32 9.92

Vitros - Uricase/ Peroxidase 4.198 0.140 3.56 4.83 8.896 0.270 7.56 10.24

Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase 4.311 0.320 3.66 4.96 9.346 0.754 7.94 10.75

Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase 4.561 0.321 3.87 5.25 9.457 0.504 8.03 10.88

Albumina (g/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1200 2.744 0.064 2.41 3.08 • 3.786 0.163 3.33 4.25

Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1650/ 2400 2.830 0.134 2.49 3.17 3.919 0.144 3.44 4.39

Advia - Verde de Bromocresol • Advia 1800 2.789 0.106 2.45 3.13 3.877 0.116 3.41 4.35 Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol • Architect C8000/ CI8200 2.740 0.147 2.41 3.07 3.887 0.157 3.42 4.36

Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol • AU 400 2.831 0.162 2.49 3.18 4.026 0.118 3.54 4.51

Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol • AU 680 - - - - 4.015 0.129 3.53 4.50

Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 2.571 0.340 2.26 2.88 3.900 0.438 3.43 4.37 Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.819 0.159 2.48 3.16 3.990 0.220 3.51 4.47

Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol • Mindray BS séries 2.886 0.234 2.53 3.24 4.031 0.317 3.54 4.52

Biosystems - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25 2.557 0.192 2.25 2.87 3.759 0.209 3.30 4.22

Biotécnica - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 3.190 0.364 2.80 3.58 • 4.038 0.492 3.55 4.53 Biotécnica - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.986 0.202 2.62 3.35 4.068 0.420 3.57 4.56

Biotécnica - Verde de Bromocresol • Hitachi série 700/ 900 2.983 0.242 2.62 3.35 4.128 0.433 3.63 4.63

Biotécnica - Verde de Bromocresol • Mindray BS séries - - - - 3.953 0.371 3.47 4.43

Dialab - Verde de Bromocresol • Mindray BS séries 2.900 0.000 2.55 3.25 4.009 0.145 3.52 4.50 Dimension - Púrpura de Bromocresol • Dimension RxL Max/ Xpand

2.720 0.129 2.39 3.05 4.161 0.163 3.66 4.67

Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

2.804 0.216 2.46 3.15 4.230 0.361 3.72 4.74

Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol • Hitachi série 700/ 900

2.954 0.149 2.59 3.31 4.440 0.479 3.90 4.98

Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol • QUIMISAT 450 3.153 0.357 2.77 3.54 - - - -

Elitech - Verde de Bromocresol • Selectra E / Flexor E 3.033 0.113 2.66 3.40 4.183 0.283 3.68 4.69

Elitech - Verde de Bromocresol • Selectra XL / Flexor XL 3.111 0.195 2.73 3.49 4.083 0.146 3.59 4.58 Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25 2.678 0.299 2.35 3.00 • 3.548 0.285 3.12 3.98

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol • Cobas c311

2.899 0.092 2.55 3.25 4.271 0.167 3.75 4.79

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol • Cobas c501

- - - - 4.273 0.177 3.76 4.79

Page 7: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 7 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Albumina (g/dL)_Continuação

Kit/Equipamento Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico • Cobas c501

2.878 0.114 2.53 3.23 4.275 0.135 3.76 4.79

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c311 2.782 0.040 2.44 3.12 • - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol • Cobas c501 2.898 0.115 2.55 3.25 4.266 0.127 3.75 4.78

Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol • Modular 2.938 0.079 2.58 3.30 4.200 0.113 3.69 4.71

In Vitro Human - Verde de Bromocresol • Humastar 300 3.624 0.394 3.18 4.06 4.320 0.508 3.80 4.84 Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol • Integra 400/ 400 plus 2.899 0.118 2.55 3.25 4.223 0.196 3.71 4.73

Labtest - Verde de Bromocresol • Bio 200/ 2000 2.893 0.312 2.54 3.25 4.106 0.438 3.61 4.60

Labtest - Verde de Bromocresol • Biosystems A15/ 25 2.769 0.196 2.43 3.11 3.890 0.180 3.42 4.36

Labtest - Verde de Bromocresol • BTS séries 3.048 0.345 2.68 3.42 4.569 0.566 4.02 5.12

Labtest - Verde de Bromocresol • Celm E série 200 3.224 0.284 2.83 3.62 • - - - - Labtest - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

2.907 0.261 2.55 3.26 4.092 0.301 3.60 4.59

Labtest - Verde de Bromocresol • Express Plus/ 550 2.737 0.150 2.40 3.07 3.917 0.133 3.44 4.39

Labtest - Verde de Bromocresol • Hitachi série 700/ 900 2.912 0.086 2.56 3.27 • 4.106 0.180 3.61 4.60

Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax 240 2.845 0.158 2.50 3.19 4.115 0.175 3.62 4.61

Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax Plenno 2.799 0.196 2.46 3.14 4.186 0.235 3.68 4.69

Labtest - Verde de Bromocresol • Labmax Super Class 2.757 0.039 2.42 3.09 • 4.026 0.068 3.54 4.51

Labtest - Verde de Bromocresol • Labquest 2.926 0.284 2.57 3.28 4.342 0.377 3.82 4.87

Labtest - Verde de Bromocresol • Selectra E / Flexor E 2.800 0.000 2.46 3.14 4.051 0.254 3.56 4.54

Labtest - Verde de Bromocresol • Technicon RA XT 3.055 0.117 2.68 3.43 4.433 0.356 3.90 4.97

Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 250/ 350 2.607 0.143 2.29 2.92 3.749 0.117 3.29 4.20

Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 5.1 FS 2.572 0.145 2.26 2.89 3.741 0.159 3.29 4.19

Vitros - Verde de Bromocresol • Vitros 5600 2.625 0.153 2.31 2.94 3.713 0.087 3.26 4.16 Wiener AA - Verde de Bromocresol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.093 0.203 2.72 3.47 4.134 0.441 3.63 4.64

Wiener AA - Verde de Bromocresol • CT 600/ 600i 2.980 0.168 2.62 3.34 • - - - -

Wiener AA - Verde de Bromocresol • Konelab 30/ 30I - - - - 3.895 0.237 3.42 4.37

Wiener AA - Verde de Bromocresol • Konelab séries 2.953 0.124 2.59 3.31 3.975 0.206 3.49 4.46 Wiener AA - Verde de Bromocresol • Metrolab série 2300/ CM230 3.067 0.174 2.69 3.44 4.008 0.145 3.52 4.49

Wiener AA - Verde de Bromocresol • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 3.004 0.150 2.64 3.37 3.921 0.307 3.45 4.40

Kit

ABX Pentra 400 - Verde de Bromocresol - - - - 3.967 0.081 3.49 4.45

Advia - Verde de Bromocresol 2.797 0.124 2.46 3.14 3.886 0.142 3.41 4.36

Architect/ Aeroset - Verde de Bromocresol 2.747 0.136 2.41 3.08 3.877 0.154 3.41 4.35

Beckman AU Séries - Verde de Bromocresol 2.807 0.184 2.47 3.15 4.024 0.119 3.54 4.51

Bioclin Quibasa - Verde de Bromocresol 2.823 0.179 2.48 3.17 3.967 0.325 3.49 4.45

Biosystems - Verde de Bromocresol 2.581 0.208 2.27 2.90 3.817 0.273 3.35 4.28

Biotécnica - Verde de Bromocresol 3.076 0.317 2.70 3.45 4.047 0.408 3.56 4.54

Cepa Mbiolog - Verde de Bromocresol - - - - 4.177 0.481 3.67 4.68

Cobas c111 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.945 0.212 2.59 3.30 4.360 0.245 3.83 4.90

Dialab - Verde de Bromocresol 2.900 0.000 2.55 3.25 4.016 0.160 3.53 4.50

Diasys FS - Verde de Bromocresol 2.962 0.050 2.60 3.32 3.999 0.084 3.51 4.48

Dimension - Púrpura de Bromocresol 2.723 0.129 2.39 3.05 4.168 0.160 3.66 4.67

Doles - Verde de Bromocresol 2.918 0.184 2.56 3.27 4.034 0.282 3.54 4.52

Ebram Quimialb - Verde de Bromocresol 2.918 0.238 2.56 3.27 4.244 0.469 3.73 4.76

Elitech - Verde de Bromocresol 3.032 0.158 2.66 3.40 4.153 0.243 3.65 4.66

Gold Analisa PP - Verde de Bromocresol 2.832 0.325 2.49 3.18 4.080 0.414 3.59 4.57

GT Lab - Verde de Bromocresol 1.550 0.097 1.36 1.74 ** 3.420 0.063 3.00 3.84

Page 8: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 8 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Albumina (g/dL)_Continuação

Kit Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Púrpura de Bromocresol

2.865 0.130 2.52 3.21 4.274 0.167 3.76 4.79

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Turbidimétrico 2.865 0.110 2.52 3.21 4.243 0.113 3.73 4.76

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.878 0.119 2.53 3.23 4.269 0.153 3.75 4.79

Hitachi séries/ Modular Plus - Verde de Bromocresol 2.916 0.096 2.56 3.27 4.207 0.117 3.70 4.72

In Vitro Human - Verde de Bromocresol 2.866 0.032 2.52 3.21 ** 4.286 0.085 3.77 4.81

Integra 2ª geração - Verde de Bromocresol 2.899 0.118 2.55 3.25 4.229 0.202 3.72 4.74

Katal - Verde de Bromocresol 2.924 0.222 2.57 3.28 4.030 0.269 3.54 4.52

Kovalent - Verde de Bromocresol 3.025 0.136 2.66 3.39 4.154 0.232 3.65 4.66

Laborlab - Verde de Bromocresol 3.054 0.355 2.68 3.43 - - - -

Labtest - Verde de Bromocresol 2.865 0.214 2.52 3.21 4.109 0.280 3.61 4.61

Synermed - Verde de Bromocresol 2.844 0.170 2.50 3.19 - - - -

Vida Biotecnologia - Verde de Bromocresol 2.610 0.475 2.29 2.93 ** 3.440 0.291 3.02 3.86

Vitros - Verde de Bromocresol 2.602 0.144 2.28 2.92 3.733 0.140 3.28 4.19

Wiener AA - Verde de Bromocresol 3.018 0.163 2.65 3.39 3.968 0.245 3.49 4.45

Aldolase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura Randox - Sibley Lehninger • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

6.34 1.48 4.1 8.6 • 14.54 2.42 9.4 19.7

Randox - Sibley Lehninger • Selectra E / Flexor E • 37 7.68 0.09 4.9 10.4 16.83 1.71 10.9 22.8

Kit/Temperatura

Randox - Sibley Lehninger • 37 6.87 1.36 4.4 9.3 16.12 2.91 10.4 21.8

Amilase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - PNPG IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 91.9 3.9 64 120 308.1 12.3 215 401

Advia - PNPG IFCC • Advia 1800 • 37 95.4 3.8 66 125 312.7 11.9 218 407 Architect/ Aeroset - CNPG • Architect C8000/ CI8200 • 37

90.9 1.7 63 119 300.4 7.5 210 391

Beckman AU Séries - CNPG • AU 400 • 37 72.8 4.7 50 95 234.7 18.3 164 306 Bioclin Quibasa - Caraway modificado • Mindray BS séries • 37 96.8 11.8 67 126 303.1 43.8 212 395

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 93.1 12.3 65 122 293.6 30.6 205 382

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • Mindray BS séries • 37

92.4 5.1 64 121 293.6 26.3 205 382

Bioclin Quibasa - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

100.5 2.2 70 131 ** 313.6 1.8 219 408

Bioclin Quibasa - CNPG • Systems II • 37 155.2 16.1 108 202 ** 334.2 21.9 233 435

Biosystems Direto - CNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 78.6 6.4 55 103 256.7 14.1 179 334

Biosystems Direto - CNPG • Mindray BS séries • 37 79.4 5.4 55 104 259.0 19.4 181 337

Biosystems EPS - PNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 76.4 3.4 53 100 • 260.4 14.8 182 339

Biotécnica - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 79.8 10.1 55 104 244.6 45.5 171 318

Biotécnica - CNPG • Express Plus/ 550 • 37 - - - - • 227.2 4.0 159 296

Biotécnica - CNPG • Hitachi série 700/ 900 • 37 84.4 15.4 59 110 • 262.2 19.4 183 341

Biotécnica - CNPG • Mindray BS séries • 37 - - - - 257.9 19.4 180 336

Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c111 • 37 99.3 6.4 69 130 • 323.8 8.8 226 421

Dialab - CNPG • Mindray BS séries • 37 76.3 6.9 53 100 261.4 12.5 182 340

Dimension - CNPG • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 82.0 3.0 57 107 262.8 6.5 183 342

Ebram - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 99.3 15.4 69 130 305.8 21.4 214 398

Ebram - CNPG • Hitachi série 700/ 900 • 37 108.3 12.5 75 141 • 335.8 24.5 235 437

Ebram - CNPG • QUIMISAT 450 • 37 105.1 7.0 73 137 - - - -

Page 9: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 9 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Amilase (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Elitech SL - CNPG • Selectra E / Flexor E • 37 69.1 5.1 48 90 234.6 18.2 164 305 Gold Analisa - CNPG Direta • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

84.8 17.8 59 111 326.1 33.8 228 424

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c311 • 37

93.5 1.6 65 122 321.0 10.5 224 418

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • Cobas c501 • 37

95.1 2.9 66 124 322.8 6.6 225 420

Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • Hitachi série 700/ 900 • 37 96.0 10.6 67 125 319.8 19.0 223 416

Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • Modular • 37 95.3 2.8 66 124 320.6 8.5 224 417 Integra 1ª geração - PNPG IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37

94.5 4.2 66 123 - - - -

Integra 2ª geração - PNPG IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37

94.4 3.2 66 123 326.2 9.7 228 425

Katal - CNPG • ChemWell/ ChemWell T • 37 99.1 8.9 69 129 • 287.8 18.7 201 375

Katal - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 88.2 21.3 61 115 - - - -

Kovalent - PNPG IFCC • Miura • 37 - - - - 289.0 12.5 202 376

Labtest - Caraway modificado • Bio 200/ 2000 • 37 118.7 33.4 83 155 332.9 49.4 233 433

Labtest - Caraway modificado • Labmax Plenno • 37 113.0 9.4 79 147 • 353.4 33.9 247 460

Labtest Liquiform - CNPG • Bio 200/ 2000 • 37 111.0 19.1 77 145 315.5 37.1 220 411

Labtest Liquiform - CNPG • Biosystems A15/ 25 • 37 84.9 18.1 59 111 278.1 33.3 194 362 Labtest Liquiform - CNPG • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 98.6 17.8 69 129 301.8 52.8 211 393

Labtest Liquiform - CNPG • Express Plus/ 550 • 37 100.0 5.2 70 130 321.9 48.5 225 419

Labtest Liquiform - CNPG • Labmax 240 • 37 101.6 7.5 71 133 331.3 24.2 231 431

Labtest Liquiform - CNPG • Labmax 560 • 37 - - - - • 326.2 5.2 228 425

Labtest Liquiform - CNPG • Labmax Plenno • 37 100.2 14.4 70 131 324.8 38.4 227 423

Labtest Liquiform - CNPG • Labquest • 37 103.0 19.6 72 134 330.6 15.9 231 430

Labtest Liquiform - CNPG • Mindray BS séries • 37 98.3 8.8 68 128 335.0 29.2 234 436

Labtest Liquiform - CNPG • Selectra E / Flexor E • 37 89.6 9.2 62 117 304.4 34.1 213 396

Labtest Liquiform - CNPG • Technicon RA XT • 37 95.4 25.3 66 125 • 287.6 25.5 201 374

Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 250/ 350 • 37 69.1 4.8 48 90 256.9 10.6 179 334

Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 5.1 FS • 37 65.2 5.9 45 85 266.7 12.5 186 347

Vitros - Amilopectina Corada • Vitros 5600 • 37 66.3 6.0 46 87 267.3 9.0 187 348

Wiener AA - CNPG • Konelab séries • 37 93.2 5.4 65 122 307.9 26.9 215 401

Wiener AA - CNPG • Metrolab série 2300/ CM230 • 37 83.3 6.3 58 109 260.5 33.5 182 339

Wiener AA - CNPG • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 87.2 9.7 61 114 294.2 19.1 205 383 Wiener AA Líquida - CNPG • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

88.8 14.8 62 116 285.1 26.4 199 371

Wiener AA Líquida - CNPG • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

93.7 2.0 65 122 291.1 26.0 203 379

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - PNPG IFCC • 37 - - - - 331.0 7.0 231 431

Advia - PNPG IFCC • 37 92.6 4.9 64 121 309.9 14.0 216 403

Architect/ Aeroset - CNPG • 37 91.4 3.4 63 119 301.2 7.4 210 392

Beckman AU Séries - CNPG • 37 72.5 4.9 50 95 233.8 18.6 163 304

Bioclin Quibasa - Caraway modificado • 37 105.9 26.9 74 138 314.1 43.8 219 409

Bioclin Quibasa Crystal - CNPG • 37 91.6 14.7 64 120 297.4 30.3 208 387

Biosystems Direto - CNPG • 37 78.4 6.5 54 102 258.4 16.1 180 336

Biosystems EPS - PNPG • 37 76.7 3.6 53 100 260.6 19.1 182 339

Biotécnica - CNPG • 37 76.8 14.3 53 100 250.1 34.3 175 326

Biotécnica - CNPG • 37 76.7 1.7 53 100 ** 173.0 1.4 121 225

Cepa Mbiolog - CNPG • 37 102.6 3.6 71 134 • 278.3 49.5 194 362

Cepa Mbiolog - CNPG •37 - - - - ** 228.4 12.5 159 297

Cobas c111 2ª geração - PNPG IFCC • 37 100.7 8.0 70 131 • 323.8 8.8 226 421

Dialab - CNPG • 37 77.3 11.0 54 101 260.0 10.7 182 338

Page 10: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 10 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Amilase (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Diasys CC FS - PNPG • 37 87.5 5.7 61 114 287.7 17.6 201 375

Dimension - CNPG • 37 81.9 3.0 57 107 262.6 6.5 183 342

Doles - CNPG • 37 85.0 10.2 59 111 266.7 23.6 186 347

Doles - CNPG • 37 88.7 3.4 62 116 ** 259.1 4.7 181 337

Ebram - CNPG • 37 102.6 13.4 71 134 310.7 36.9 217 404

Ebram - CNPG • 37 92.4 4.7 64 121 ** 302.7 3.4 211 394

Elitech SL - CNPG • 37 70.8 7.8 49 93 242.4 22.0 169 316

Elitech SL - CNPG • 37 73.0 4.8 51 95 ** 247.4 18.7 173 322

Gold Analisa - Caraway modificado • 37 143.9 34.3 100 188 301.0 69.4 210 392

Gold Analisa - CNPG Direta • 37 90.4 18.0 63 118 308.9 51.1 216 402

GT Lab - CNPG • 37 92.1 0.7 64 120 ** 333.2 4.8 233 434 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC • 37 94.7 2.8 66 124 322.5 6.7 225 420

Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC • 37 95.4 3.2 66 125 321.5 10.1 225 418

In Vitro Human - Caraway modificado • 37 144.0 9.7 100 188 • - - - -

In Vitro Human - CNPG • 37 162.6 31.9 113 212 - - - -

In Vitro Human - CNPG • 37 103.2 4.5 72 135 ** 510.9 13.1 357 665

Integra 1ª geração - PNPG IFCC • 37 94.5 4.2 66 123 - - - -

Integra 2ª geração - PNPG IFCC • 37 94.4 3.2 66 123 326.6 9.9 228 425

Katal - CNPG • 37 95.3 15.8 66 124 308.7 48.5 216 402

Kovalent - PNPG IFCC • 37 84.6 7.8 59 110 290.7 12.0 203 378

Laborlab - Caraway modificado • 37 - - - - 334.9 31.9 234 436

Laborlab - CNPG • 37 95.6 7.5 66 125 - - - -

Labtest - Caraway modificado • 37 - - - - 334.3 56.5 234 435

Labtest Liquiform - CNPG • 25 102.4 7.5 71 134 • - - - -

Labtest Liquiform - CNPG • 37 99.7 13.4 69 130 319.7 36.0 223 416

Labtest Liquiform - CNPG • 37 102.5 0.5 71 134 ** 342.1 5.1 239 445

Labtest Liquiform - Caraway Modificado • 37 121.6 3.5 85 159 ** 281.4 10.7 196 366

Vida Biotecnologia - CNPG • 37 105.0 3.2 73 137 ** 271.9 11.1 190 354

Vitros - Amilopectina Corada • 37 67.9 5.9 47 89 260.2 11.9 182 339

Wiener AA - CNPG • 37 89.7 10.2 62 117 288.2 30.9 201 375

Wiener AA Líquida - CNPG • 37 91.4 7.2 63 119 295.1 27.5 206 384

Bilirrubina Direta (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1200 0.206 0.020 0.12 0.29 0.800 0.162 0.48 1.13

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1650/ 2400 0.210 0.021 0.12 0.30 0.748 0.102 0.44 1.05

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1800 0.216 0.035 0.12 0.31 0.686 0.154 0.41 0.97 Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C8000/ CI8200 0.237 0.033 0.14 0.34 0.384 0.081 0.23 0.54

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries

0.214 0.017 0.12 0.31 • 0.340 0.042 0.20 0.48

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 400

0.153 0.034 0.09 0.22 0.381 0.053 0.22 0.54

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 680

- - - - 0.327 0.040 0.19 0.46

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS séries 0.207 0.046 0.12 0.29 0.494 0.189 0.29 0.70

Bioclin Quibasa - Sims Horn • Mindray BS séries - - - - 0.533 0.067 0.31 0.75 Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado • Biosystems A15/ 25

0.485 0.191 0.29 0.68 1.393 0.536 0.83 1.96

Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 1.213 0.286 0.72 1.70

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c111 0.195 0.015 0.11 0.28 0.399 0.136 0.23 0.56

Page 11: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 11 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Direta (mg/dL) _Continuação

Kit/Equipamento Dimension - Jendrassik Grof • Dimension RxL Max/ Xpand

0.096 0.014 0.05 0.14 0.133 0.031 0.07 0.19

Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado • Hitachi série 700/ 900

0.188 0.047 0.11 0.27 - - - -

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra E / Flexor E 0.368 0.068 0.22 0.52 0.569 0.136 0.34 0.80

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra XL / Flexor XL 0.334 0.083 0.20 0.47 0.516 0.053 0.30 0.73

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 0.398 0.112 0.23 0.56

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c311

0.164 0.046 0.09 0.23 0.494 0.054 0.29 0.70

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c501

0.198 0.028 0.11 0.28 0.538 0.064 0.32 0.76

Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof • Modular 0.159 0.029 0.09 0.23 0.324 0.084 0.19 0.46 Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado • Integra 400/ 400 plus

0.158 0.048 0.09 0.23 0.344 0.067 0.20 0.49

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Miura 0.220 0.077 0.13 0.31 • 0.563 0.148 0.33 0.79 Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Selectra E / Flexor E 0.210 0.081 0.12 0.30 • 0.648 0.222 0.38 0.91

Labtest - Sims Horn • Labmax Plenno - - - - 0.340 0.090 0.20 0.48 Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 240

0.200 0.049 0.12 0.29 0.326 0.090 0.19 0.46

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Plenno 0.204 0.058 0.12 0.29 0.389 0.127 0.23 0.55

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Super Class 0.206 0.016 0.12 0.30 • 0.352 0.102 0.21 0.50

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab 30/ 30I - - - - • 0.328 0.050 0.19 0.46

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab séries

0.122 0.033 0.07 0.20 - - - -

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

0.194 0.032 0.11 0.28 0.504 0.119 0.30 0.71

Kit

ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) - - - - 0.312 0.080 0.18 0.50

Advia - Oxidação via Vanadato 0.212 0.031 0.12 0.30 0.725 0.138 0.43 1.02

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.242 0.043 0.14 0.34 0.368 0.066 0.22 0.52

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.152 0.036 0.09 0.22 0.367 0.061 0.22 0.52

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.207 0.065 0.12 0.29 0.496 0.167 0.29 0.70

Biotécnica - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.642 0.040 0.38 0.90 ** 1.217 0.047 0.73 1.71

Cepa Mbiolog - Sims Horn - - - - ** 2.246 0.095 1.34 3.15

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.195 0.015 0.11 0.28 0.430 0.143 0.20 0.65

Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.205 0.014 0.12 0.29 0.357 0.077 0.21 0.61

Dimension - Jendrassik Grof 0.096 0.014 0.05 0.14 0.133 0.031 0.07 0.19

Doles - Sims Horn 0.533 0.045 0.31 0.75 ** 0.780 0.042 0.46 1.10

Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.326 0.028 0.19 0.46 ** 0.567 0.108 0.34 0.80

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.368 0.084 0.22 0.52 0.553 0.130 0.33 0.78

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) 0.183 0.071 0.10 0.26 - - - -

GT Lab - Jendrassik Grof 0.600 0.000 0.36 0.84 ** 1.700 0.047 1.02 2.38 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD)

- - - - 0.515 0.039 0.30 0.73

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado

0.185 0.039 0.11 0.26 0.524 0.068 0.31 0.74

Hitachi séries/ Modular - Jendrassik Grof 0.162 0.033 0.09 0.23 0.378 0.140 0.22 0.53

In Vitro Human - Sims Horn - - - - 0.490 0.145 0.29 0.69

In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.186 0.064 0.11 0.27 - - - -

In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.279 0.026 0.16 0.40 ** 0.536 0.109 0.32 0.76

Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.157 0.048 0.09 0.22 0.346 0.069 0.20 0.49

Integra 2ª Geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) - - - - 0.336 0.040 0.20 0.48

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) - - - - 0.534 0.200 0.32 0.75

Page 12: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 12 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Direta (mg/dL) _Continuação

Kit

Labtest - Sims Horn 0.096 0.011 0.05 0.14 ** 0.195 0.028 0.11 0.28

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.198 0.064 0.11 0.28 0.402 0.157 0.24 0.57

Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.455 0.087 0.27 0.64 ** - - - -

Vida Biotecnologia - Sims Horn 0.131 0.033 0.07 0.19 ** - - - -

Bilirrubina Total (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1200 0.75 0.10 0.3 1.2 3.11 0.17 1.9 4.3

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1650/ 2400 0.73 0.09 0.3 1.1 3.10 0.22 1.9 4.3

Advia - Oxidação via Vanadato • Advia 1800 0.80 0.00 0.4 1.3 3.33 0.26 2.1 4.6 Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect C8000/ CI8200

0.77 0.13 0.3 1.2 3.34 0.36 2.1 4.6

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries 0.72 0.15 0.3 1.1 • 3.28 0.33 2.0 4.5

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) • AU 400 0.80 0.00 0.4 1.3 2.95 0.25 1.8 4.1

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.80 0.00 0.4 1.3 • 3.28 0.30 2.0 4.5

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS séries

0.72 0.15 0.3 1.1 3.15 0.41 2.0 4.3

Bioclin Quibasa - Sims Horn • Bio 200/ 2000 - - - - 1.98 0.56 0.9 3.0 Bioclin Quibasa - Sims Horn • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 3.35 0.52 2.1 4.6

Bioclin Quibasa - Sims Horn • Mindray BS séries 0.66 0.16 0.3 1.0 3.08 0.46 1.9 4.2 Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado • Biosystems A15/ 25

1.00 0.16 0.5 1.5 3.43 0.37 2.1 4.7

Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado • Mindray BS séries 0.79 0.17 0.3 1.2 3.43 0.16 2.1 4.7

Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.90 0.17 0.4 1.4 3.62 0.71 2.3 5.0

Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) • Hitachi série 700/ 900 0.76 0.22 0.3 1.2 • 2.58 0.46 1.6 3.6

Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) • Mindray BS séries

0.90 0.00 0.4 1.4 • 3.20 0.50 2.0 4.4

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c111 0.52 0.10 0.2 0.8 2.58 0.24 1.6 3.6

Dialab - Jendrassik Grof • Mindray BS séries 1.00 0.17 0.5 1.5 3.99 0.44 2.5 5.5 Dimension - Jendrassik Grof • Dimension RxL Max/ Xpand

0.60 0.00 0.3 0.9 2.88 0.16 1.8 4.0

Doles - Sims Horn • Bio 200/ 2000 0.78 0.17 0.3 1.2 3.00 0.67 1.9 4.1 Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

- - - - 3.21 0.78 2.0 4.4

Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado • Hitachi série 700/ 900

0.67 0.09 0.3 1.1 • 3.14 0.33 2.0 4.3

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra E / Flexor E

0.72 0.11 0.3 1.1 3.25 0.61 2.0 4.5

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Selectra XL / Flexor XL - - - - 3.27 0.27 2.0 4.5

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 2.90 0.55 1.8 4.0

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c311 0.60 0.00 0.3 0.9 2.80 0.00 1.7 3.9

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado • Cobas c501

0.60 0.00 0.3 0.9 2.77 0.24 1.7 3.8

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c311

0.60 0.00 0.3 0.9 2.89 0.15 1.8 4.0

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Cobas c501

0.64 0.07 0.3 1.0 2.79 0.16 1.7 3.8

Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Modular 0.60 0.10 0.3 0.9 2.83 0.23 1.8 3.9

Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado • Integra 400/ 400 plus 0.60 0.00 0.3 0.9 2.88 0.16 1.8 4.0

Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Integra 400/ 400 plus 0.66 0.07 0.3 1.0 2.88 0.15 1.8 4.0

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Miura 0.78 0.20 0.3 1.2 2.74 0.35 1.7 3.8

Page 13: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 13 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Total (mg/dL) _Continuação

Kit/Equipamento Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Selectra E / Flexor E

0.72 0.09 0.3 1.1 • 2.90 0.14 1.8 4.0

Laborlab - Sims Horn • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.60 0.00 0.3 0.9 • - - - -

Labtest - Sims Horn • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 2.95 0.55 1.8 4.1

Labtest - Sims Horn • Labmax 240 - - - - 2.99 0.43 1.9 4.1

Labtest - Sims Horn • Labmax Plenno - - - - 2.49 0.18 1.5 3.4

Labtest - Sims Horn • Labquest 0.80 0.17 0.4 1.3 2.50 0.63 1.6 3.4 Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.63 0.15 0.3 1.0 2.94 0.34 1.8 4.0

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax 240 0.61 0.13 0.3 1.0 2.82 0.33 1.8 3.9

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Plenno 0.62 0.13 0.3 1.0 2.80 0.47 1.7 3.9

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Labmax Super Class 0.60 0.00 0.3 0.9 • 2.82 0.31 1.8 3.9

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Mindray BS séries

0.68 0.14 0.3 1.1 2.56 0.46 1.6 3.5

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) • Selectra E / Flexor E

0.63 0.15 0.3 1.0 2.71 0.31 1.7 3.7

Vitros - Difilina • Vitros 250/ 350 0.93 0.16 0.4 1.4 3.34 0.27 2.1 4.6

Vitros - Difilina • Vitros 5.1 FS 0.80 0.00 0.4 1.3 3.33 0.25 2.1 4.6

Vitros - Difilina • Vitros 5600 0.83 0.16 0.4 1.3 3.27 0.26 2.0 4.5 Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado • Metrolab série 2300/ CM230

0.70 0.00 0.3 1.1 • - - - -

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • CT 600/ 600i 0.60 0.00 0.3 0.9 • - - - - Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab 30/ 30I - - - - • 2.70 0.63 1.7 3.7

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Konelab séries 0.60 0.00 0.3 0.9 2.69 0.15 1.7 3.7

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Metrolab série 2300/ CM230

0.65 0.10 0.3 1.0 2.57 0.42 1.6 3.5

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

0.57 0.13 0.2 0.9 2.56 0.44 1.6 3.5

Kit

ABX Pentra 400 - Dicloroanilina Diazotada (DCA) - - - - 2.87 0.30 1.8 4.0

Advia - Oxidação via Vanadato 0.75 0.09 0.3 1.2 3.19 0.30 2.0 4.4

Architect/ Aeroset - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.76 0.14 0.3 1.2 3.38 0.33 2.1 4.6

Beckman AU Séries - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.81 0.10 0.4 1.3 2.93 0.25 1.8 4.0

Bioclin Quibasa - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.76 0.16 0.3 1.2 3.16 0.39 2.0 4.3

Biosystems - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.94 0.22 0.4 1.5 3.41 0.41 2.1 4.7

Biotécnica - Dimetilsulfóxido (DMSO) 0.87 0.05 0.4 1.4 ** 3.27 0.13 2.0 4.5

Cepa Mbiolog - Sims Horn 0.60 0.09 0.3 0.9 - - - -

Cobas c111 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.52 0.10 0.2 0.8 2.62 0.30 1.6 3.6

Dialab - Jendrassik Grof 0.93 0.16 0.4 1.4 3.86 0.96 2.4 5.3

Diasys Auto FS - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.72 0.16 0.3 1.1 2.97 0.43 1.9 4.1

Dimension - Jendrassik Grof 0.60 0.00 0.3 0.9 2.88 0.17 1.8 4.0

Doles - Sims Horn 0.92 0.08 0.4 1.4 ** 3.00 0.20 1.9 4.1

Ebram Quimibil - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.74 0.22 0.3 1.2 3.22 0.62 2.0 4.4

Elitech 4+1 - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.70 0.13 0.3 1.1 3.25 0.53 2.0 4.5

Gold Analisa - Sims Horn 0.71 0.16 0.3 1.1 - - - -

Gold Analisa PP - Dicloroanilina (DCA) 0.69 0.16 0.3 1.1 2.97 0.65 1.9 4.1

GT Lab - Jendrassik Grof 0.83 0.05 0.4 1.3 ** 3.67 0.08 2.3 5.0 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Ácido Sulfanílico Diazotado

0.60 0.00 0.3 0.9 2.79 0.27 1.7 3.8

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD)

0.60 0.00 0.3 0.9 2.80 0.15 1.7 3.9

Hitachi séries/ Modular - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.60 0.10 0.3 0.9 2.88 0.33 1.8 4.0

In Vitro Human - Sims Horn 0.69 0.17 0.3 1.1 - - - -

Page 14: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 14 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Bilirrubina Total (mg/dL) _Continuação

Kit

In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) - - - - 3.13 0.72 2.0 4.3

In Vitro Human Liquicolor - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.83 0.07 0.4 1.3 ** 2.29 0.21 1.4 3.2

Integra - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.60 0.00 0.3 0.9 2.88 0.16 1.8 4.0

Integra 2ª geração - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.66 0.07 0.3 1.0 2.88 0.15 1.8 4.0

Kovalent - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.73 0.15 0.3 1.1 2.81 0.36 1.7 3.9

Labtest - Sims Horn 0.24 0.01 0.1 0.4 ** 1.88 0.06 0.9 2.9

Labtest Liquiform - Dicloroanilina Diazotada (DCA) 0.62 0.15 0.3 1.0 2.83 0.35 1.8 3.9

Vida Biotecnologia - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.80 0.08 0.4 1.2 ** - - - -

Vida Biotecnologia - Sims Horn 0.74 0.10 0.3 1.2 ** - - - -

Vitros - Difilina 0.90 0.16 0.4 1.4 3.33 0.27 2.1 4.6

Wiener - Ácido Sulfanílico Diazotado 0.70 0.17 0.3 1.1 3.08 0.75 1.9 4.2

Wiener AA - Diclorofenil Diazônio (DPD) 0.62 0.13 0.3 1.0 2.66 0.46 1.7 3.7

Cálcio Iônico (mmol/L)

Equipamento/Método

ABL série 500 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.156 0.046 1.01 1.30 1.876 0.124 1.65 2.11

ABL série 700 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.152 0.033 1.01 1.30 1.906 0.049 1.67 2.14

ABL série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.170 0.032 1.02 1.32 1.915 0.040 1.68 2.15

AVL série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.147 0.050 1.00 1.29 1.891 0.110 1.66 2.12

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.092 0.033 0.96 1.23 1.813 0.099 1.59 2.04

IL séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.096 0.020 0.96 1.23 1.735 0.098 1.52 1.95

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 2.058 0.208 1.81 2.31

MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 1.648 0.055 1.45 1.85 Omni C/ Cobas B121 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

1.093 0.043 0.96 1.23 1.956 0.112 1.72 2.20

Omni S/ Cobas B221 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.125 0.045 0.99 1.26 1.929 0.080 1.69 2.17

Rapidlab séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.126 0.040 0.99 1.27 1.805 0.178 1.58 2.03

Rapidpoint séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 1.830 0.085 1.61 2.05

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.193 0.110 1.04 1.34 1.855 0.153 1.63 2.08

Cálcio Total (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - O-cresolftaleína • Advia 1200 7.118 0.407 6.05 8.19 13.575 0.902 11.53 15.62

Advia - O-cresolftaleína • Advia 1650/ 2400 7.375 0.317 6.26 8.49 14.194 0.484 12.06 16.33

Advia - O-cresolftaleína • Advia 1800 7.340 0.264 6.23 8.45 14.006 0.494 11.90 16.11 Architect/ Aeroset - Arsenazo III • Architect C8000/ CI8200

7.474 0.174 6.35 8.60 14.094 0.594 11.97 16.21

Architect/ Aeroset - Arsenazo III • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries

7.280 0.176 6.18 8.38 14.450 0.665 12.28 16.62

Beckman AU Séries - Arsenazo III • AU 400 7.541 0.392 6.40 8.68 13.557 0.443 11.52 15.60 Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

7.659 0.413 6.51 8.81 13.334 0.788 11.33 15.34

Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III • Mindray BS séries

7.522 0.668 6.39 8.66 13.405 0.931 11.39 15.42

Biosystems - Arsenazo III • Biosystems A15/ 25 7.679 0.848 6.52 8.84 13.796 1.321 11.72 15.87

Biosystems - Arsenazo III • Mindray BS séries 7.513 0.459 6.38 8.64 14.085 1.076 11.97 16.20

Biosystems - Azul de Metiltimol • Biosystems A15/ 25 8.550 0.992 7.26 9.84 - - - -

Biotécnica - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.642 0.625 6.49 8.79 13.343 1.058 11.34 15.35

Biotécnica - Arsenazo III • Hitachi série 700/ 900 8.056 0.749 6.84 9.27 • 14.368 0.662 12.21 16.53

Biotécnica - Arsenazo III • Mindray BS séries 7.449 0.457 6.33 8.57 13.640 1.382 11.59 15.69

Dialab - Arsenazo III • Mindray BS séries 7.464 0.495 6.34 8.59 13.348 0.692 11.34 15.36 Dimension - O-cresolftaleína • Dimension RxL Max/ Xpand 7.046 0.350 5.98 8.11 13.298 0.493 11.30 15.30

Ebram Quimical - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 8.334 1.103 7.08 9.59 12.751 1.491 10.83 14.67

Page 15: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 15 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Cálcio Total (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Ebram Quimical - Arsenazo III • Hitachi série 700/ 900 8.160 0.957 6.93 9.39 14.129 1.495 12.00 16.25

Ebram Quimical - Arsenazo III • QUIMISAT 450 8.219 0.355 6.98 9.46 - - - -

Elitech - Arsenazo III • Selectra E / Flexor E 7.421 0.348 6.30 8.54 13.853 0.684 11.77 15.94

Elitech - Arsenazo III • Selectra XL / Flexor XL - - - - 13.993 1.208 11.89 16.10 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína • Cobas c311 7.464 0.128 6.34 8.59 13.816 0.637 11.74 15.89

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína • Cobas c501

7.502 0.302 6.37 8.63 13.839 0.358 11.76 15.92

Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína • Modular 7.405 0.187 6.29 8.52 13.695 0.516 11.64 15.75

Integra - O-cresolftaleína • Integra 400/ 400 plus 7.278 0.339 6.18 8.37 14.022 0.557 11.91 16.13

Katal - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.423 0.896 6.30 8.54 - - - - Labtest Liquiform - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.843 1.347 6.66 9.02 12.902 2.132 10.96 14.84

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax 240 7.660 0.420 6.51 8.81 13.946 0.759 11.85 16.04

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax Plenno 7.764 0.993 6.59 8.93 13.044 1.815 11.08 15.01

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Labmax Super Class 7.607 0.407 6.46 8.75 • 13.402 0.874 11.39 15.42

Labtest Liquiform - Arsenazo III • Selectra E / Flexor E 7.570 0.304 6.43 8.71 • 13.914 0.852 11.82 16.01 Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

7.616 0.834 6.47 8.76 13.740 0.376 11.67 15.81

Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Labmax 240 6.982 0.704 5.93 8.03 13.734 0.661 11.67 15.80

Labtest Liquiform - O-cresolftaleína • Labmax Plenno 7.439 0.478 6.32 8.56 14.204 1.114 12.07 16.34

Synermed - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 8.054 0.763 6.84 9.27 12.864 0.978 10.93 14.80

Vitros - Arsenazo III • Vitros 250/ 350 7.181 0.313 6.10 8.26 13.623 0.418 11.57 15.67

Vitros - Arsenazo III • Vitros 5.1 FS 7.223 0.231 6.13 8.31 13.563 0.314 11.52 15.60

Vitros - Arsenazo III • Vitros 5600 7.208 0.301 6.12 8.29 13.616 0.392 11.57 15.66

Wiener AA - Arsenazo III • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 7.887 0.516 6.70 9.08 13.785 1.529 11.71 15.86

Wiener AA - Arsenazo III • Konelab séries 7.900 0.588 6.71 9.09 13.961 0.470 11.86 16.06

Wiener AA - Arsenazo III • Metrolab série 2300/ CM230 7.566 0.594 6.43 8.71 14.131 2.568 12.01 16.26 Wiener AA - Arsenazo III • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 7.992 0.342 6.79 9.20 13.251 1.139 11.26 15.24

Kit

ABX Pentra 400 - O-cresolftaleína - - - - 14.126 0.625 12.00 16.25

Advia - Arsenazo III 7.192 0.770 6.11 8.28 13.813 0.542 11.74 15.89

Advia - O-cresolftaleína 7.315 0.302 6.21 8.42 14.017 0.570 11.91 16.12

Architect/ Aeroset - Arsenazo III 7.441 0.220 6.32 8.56 14.049 0.674 11.94 16.16

Beckman AU Séries - Arsenazo III 7.546 0.395 6.41 8.68 13.551 0.472 11.51 15.59

Bioclin Quibasa - O-cresolftaleína 7.350 0.327 6.24 8.46 13.638 2.180 11.59 15.69

Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III 7.439 0.590 6.32 8.56 13.370 0.928 11.36 15.38

Biosystems - Arsenazo III 7.664 0.777 6.51 8.82 13.802 1.306 11.73 15.88

Biosystems - Azul de Metiltimol 8.386 0.875 7.12 9.65 • 13.520 1.455 11.49 15.55

Biotécnica - Arsenazo III 7.919 0.800 6.73 9.11 13.384 1.049 11.37 15.40

Biotécnica - O-cresolftaleína 7.545 0.079 6.41 8.68 ** 12.597 0.219 10.70 14.49

Cepa Mbiolog - O-cresolftaleína - - - - ** 12.260 0.344 10.42 14.10

Cobas c111 - O-cresolftaleína 8.209 1.138 6.97 9.45 14.705 1.395 12.49 16.92

Dialab - Arsenazo III 7.390 0.489 6.28 8.50 13.192 0.863 11.21 15.18

Diasys FS - Arsenazo III 7.633 0.257 6.48 8.78 13.345 0.492 11.34 15.35

Dimension - O-cresolftaleína 7.049 0.356 5.99 8.11 13.290 0.493 11.29 15.29

Doles - Arsenazo III 7.660 1.047 6.51 8.81 13.994 1.140 11.89 16.10

Ebram Quimical - Arsenazo III 8.078 0.796 6.86 9.29 13.339 1.381 11.33 15.34

Elitech - Arsenazo III 7.442 0.679 6.32 8.56 13.749 0.866 11.68 15.82

Gold Analisa PP - Arsenazo III 7.898 0.662 6.71 9.09 13.030 0.895 11.07 14.99

Gold Analisa PP - O-cresolftaleína 7.621 0.814 6.47 8.77 13.145 0.682 11.17 15.12

GT Lab - Arsenazo III 7.760 0.171 6.59 8.93 ** 11.950 0.288 10.15 13.75

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - O-cresolftaleína 7.488 0.225 6.36 8.62 13.829 0.421 11.75 15.91

Page 16: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 16 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Cálcio Total (mg/dL)_Continuação

Kit

Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína 7.406 0.215 6.29 8.52 13.782 0.504 11.71 15.85

In Vitro Human - O-cresolftaleína 7.720 0.799 6.56 8.88 13.258 1.951 11.26 15.25

Integra - O-cresolftaleína 7.276 0.335 6.18 8.37 14.022 0.557 11.91 16.13

Katal - Arsenazo III - - - - 13.620 1.436 11.57 15.67

Katal - O-cresolftaleína - - - - 12.807 2.142 10.88 14.73

Kovalent - Arsenazo III 7.413 0.511 6.30 8.53 13.341 0.902 11.33 15.35

Laborclin Bioliquid - O-cresolftaleína 8.494 0.103 7.21 9.77 ** 13.250 0.097 11.26 15.24

Laborlab - Arsenazo III 7.802 0.709 6.63 8.98 • 13.987 1.591 11.88 16.09

Labtest Liquiform - Arsenazo III 7.712 0.524 6.55 8.87 13.695 1.151 11.64 15.75

Labtest Liquiform - O-cresolftaleína 7.411 0.823 6.29 8.53 13.768 0.978 11.70 15.84

Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 9.930 0.312 8.44 11.42 • 15.242 1.024 12.95 17.53

Synermed - Arsenazo III 7.805 0.597 6.63 8.98 13.258 0.856 11.26 15.25

Vida Biotecnologia - Arsenazo III 7.790 0.880 6.62 8.96 ** 13.740 2.976 11.67 15.81

Vitros - Arsenazo III 7.194 0.298 6.11 8.28 13.588 0.415 11.54 15.63

Wiener AA - Arsenazo III 7.815 0.636 6.64 8.99 13.568 1.312 11.53 15.61

Wiener AA - O-cresolftaleína 7.764 0.575 6.59 8.93 13.133 1.396 11.16 15.11

Cap. Total de Fixação do Ferro (µg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Cromazurol B • Advia 1800 176.7 14.6 147 206 183.7 15.1 153 214

Dimension - Ferene • Dimension RxL Max/ Xpand 171.9 10.2 151 193 181.6 8.2 165 198 Doles - Precipitação Carbonato de Magnésio • Pharmacia Ultrospec 2000 174.5 11.6 151 198 ** 179.0 8.5 162 196

Vitros - Adsorção por Alumina • Vitros 250/350* 205.9 13.4 175 237 445.3 15.9 378 513

Equipamento/Método

Advia 1800 • Cromazurol B 176.7 14.6 147 206 183.7 15.1 153 214

Bio 200/ 2000 • Calculado 123.6 1.4 120 127 ** 117.3 0.8 115 119

Dimension RxL Max/ Xpand • Ferene 171.9 10.2 151 193 181.6 8.2 165 198

Labmax 240 • Calculado - - - - ** 237.3 3.5 230 245

Labmax 560 • Calculado 207.1 3.5 200 215 ** - - - -

Spectronic Genesys 6/ 10/ 20 • Calculado 247.5 7.8 231 264 ** 279.6 3.7 272 287

Systems II • Calculado 229.3 6.3 216 242 ** 416.0 2.4 411 421

CK-MB Atividade (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 35.31 10.37 17.6 53.0 86.61 20.85 43.3 130.0

Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • Mindray BS séries • 37 44.19 9.23 22.0 66.3 97.71 15.87 48.8 146.6

Biosystems - Imunoinibição IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37

51.62 8.08 25.8 77.5 102.94 17.04 51.4 154.5

Biotécnica - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

36.79 12.56 18.3 55.2 93.99 20.47 46.9 141.0

Dialab - Imunoinibição IFCC • Mindray BS séries • 37 59.97 12.27 29.9 90.0 115.62 8.02 57.8 173.5

Diasys FS - Imunoinibição IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 57.49 1.83 28.7 86.3 97.39 6.80 48.6 146.1 Dimension - Imunoinibição IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 53.36 8.46 26.6 80.1 118.58 12.23 59.2 177.9

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • Cobas c311 • 37 47.18 2.27 23.5 70.8 112.31 7.59 56.1 168.5

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • Cobas c501 • 37 47.96 3.86 23.9 72.0 113.26 3.95 56.6 169.9

Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • Hitachi série 700/ 900 • 37

42.18 3.61 21.0 63.3 • 103.80 3.89 51.9 155.7

Page 17: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 17 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CK-MB Atividade (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • Modular • 37

42.47 7.78 21.2 63.8 107.82 1.49 53.9 161.8

In Vitro Human Liqui UV - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 48.29 7.20 24.1 72.5 - - - -

Integra Líquido - Imunoinibição IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 53.25 4.13 26.6 79.9 113.29 6.07 56.6 170.0

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 33.57 13.62 16.7 50.4 90.27 34.58 45.1 135.5

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Labmax 240 • 37

43.42 13.28 21.7 65.2 103.26 16.15 51.6 154.9

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Labmax Plenno • 37

- - - - 84.89 25.35 42.4 127.4

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • Labmax Super Class • 37

47.44 5.00 23.7 71.2 • - - - -

Olympus - Imunoinibição IFCC • AU 400 • 37 58.45 4.03 29.2 87.7 224.79 23.38 112.3 337.2 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 250/ 350 • 37

63.80 10.95 31.9 95.7 235.76 25.09 117.8 353.7

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 5.1 FS • 37

60.99 4.09 30.4 91.5 239.06 13.08 119.5 358.6

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • Vitros 5600 • 37

62.98 10.98 31.4 94.5 241.48 14.49 120.7 362.3

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • Metrolab série 2300/ CM230 • 37 41.12 5.01 20.5 61.7 • 105.24 9.66 52.6 157.9

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 37.40 11.13 18.7 56.1 108.98 18.52 54.4 163.5

Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 36.61 12.22 18.3 55.0 82.73 23.05 41.3 124.1

Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

36.79 8.16 18.3 55.2 - - - -

Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

44.35 7.54 22.1 66.6 - - - -

Kit/Temperatura

Architect/ Aeroset - Imunoinibição IFCC • 37 - - - - • 133.18 5.00 66.5 199.8

Architect/ Aeroset Liquid - Imunoinibição IFCC • 37 61.33 16.57 30.6 92.0 124.98 13.12 62.4 187.5

Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • 37 38.93 12.65 19.4 58.4 94.47 24.53 47.2 141.8

Bioclin Quibasa Crystal - Imunoinibição IFCC • 37 54.90 0.99 27.4 82.4 ** 120.80 4.39 60.4 181.2

Biosystems - Imunoinibição IFCC • 37 49.86 9.22 24.9 74.8 103.20 17.93 51.6 154.8

Biotécnica - Imunoinibição IFCC • 37 37.56 12.66 18.7 56.4 94.53 28.72 47.2 141.8

Biotécnica - Imunoinibição IFCC • 37 44.92 2.07 22.4 67.4 ** 114.62 1.25 57.3 172.0

Cepa Mbiolog - Imunoinibição IFCC • 37 - - - - ** 123.20 2.15 61.6 184.8

Dialab - Imunoinibição IFCC • 37 55.02 14.52 27.5 82.6 107.25 15.34 53.6 160.9

Diasys FS - Imunoinibição IFCC • 37 49.64 9.09 24.8 74.5 98.59 13.48 49.2 147.9

Dimension - Imunoinibição IFCC • 37 53.26 8.26 26.6 79.9 118.28 12.30 59.1 177.5

Doles - Imunoinibição IFCC • 37 65.00 1.94 32.5 97.5 ** 109.60 3.24 54.8 164.4

Ebram Quimimb - Imunoinibição IFCC • 37 46.99 11.93 23.4 70.5 109.33 17.12 54.6 164.0

Ebram Quimimb - Imunoinibição IFCC • 37 44.40 1.84 22.2 66.6 ** - - - -

Elitech SL - Imunoinibição IFCC • 37 52.60 9.35 26.3 78.9 102.60 9.24 51.3 153.9

Elitech SL - Imunoinibição IFCC • 37 41.35 3.01 20.6 62.1 ** 144.00 8.79 72.0 216.0

Gold Analisa PP - Imunoinibição IFCC • 37 30.19 9.16 15.0 45.3 92.79 28.58 46.3 139.2 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Imunoinibição IFCC • 37

47.60 3.27 23.8 71.4 113.33 6.30 56.6 170.0

Hitachi séries/ Modular Líquido - Imunoinibição IFCC • 37

43.05 5.11 21.5 64.6 106.96 4.71 53.4 160.5

In Vitro Human Liqui UV - Imunoinibição IFCC • 37 48.92 12.58 24.4 73.4 - - - -

In Vitro Human Liqui UV - Imunoinibição IFCC • 37 69.70 8.11 34.8 104.6 ** - - - -

Integra Líquido - Imunoinibição IFCC • 37 53.25 4.13 26.6 79.9 113.29 6.07 56.6 170.0

Katal - Imunoinibição IFCC • 37 28.47 11.16 14.2 42.8 78.40 23.92 39.2 117.6

Kovalent DS MAK - Imunoinibição IFCC • 37 - - - - 108.67 21.05 54.3 163.1

Kovalent MAK - Imunoinibição IFCC • 37 61.11 9.59 30.5 91.7 105.26 22.93 52.6 157.9

Laborclin Bioliquid - Imunoinibição IFCC • 37 - - - - ** 73.80 3.88 36.9 110.7

Page 18: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 18 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CK-MB Atividade (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • 37 39.97 15.17 19.9 60.0 94.24 23.70 47.1 141.4

Labtest Liquiform - Imunoinibição IFCC • 37 50.00 2.21 25.0 75.0 ** 98.70 4.79 49.3 148.1

Olympus - Imunoinibição IFCC • 37 58.26 6.29 29.1 87.4 225.18 31.86 112.5 337.8

Vida Biotecnologia - Imunoinibição IFCC • 37 51.50 3.34 25.7 77.3 ** 79.70 2.21 39.8 119.6 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Imunoinibição • 37 64.11 10.29 32.0 96.2 239.04 21.64 119.5 358.6

Wiener AA NAC Líquida - Imunoinibição IFCC • 37 39.13 7.45 19.5 58.7 107.64 19.59 53.8 161.5

Wiener Unitest DS - Imunoinibição IFCC • 37 41.94 4.18 20.9 63.0 94.80 13.63 47.4 142.2

Wiener Unitest NAC - Imunoinibição IFCC • 37 38.22 9.19 19.1 57.4 80.98 26.78 40.4 121.5

CK-MB Massa (ng/mL)

Kit/Equipamento/Temperatura

Dimension - EIA • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 0.27 0.23 0.1 0.5 13.84 2.09 6.9 20.8

Immulite 2000 - Q • Immulite 2000 • 37 1.64 0.13 0.8 2.5 • - - - -

Vidas - EF • Vidas/ Minividas • 37 0.89 0.12 0.4 1.4 3.45 0.31 1.7 5.2

Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • Vitros 5600 • 37 0.50 0.14 0.2 0.8 • 3.74 0.54 1.8 5.7

Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • Vitros ECi/ ECiQ • 37 0.33 0.07 0.1 0.5 3.40 0.16 1.7 5.1

Kit/Temperatura

Architect Stat - Q • 37 0.58 0.11 0.2 0.9 1.19 0.17 0.5 1.8

Centaur - Q • 37 0.37 0.34 0.1 0.8 4.88 1.01 2.4 7.4

Cobas e411/ e601/ Elecsys 2010 Stat - EQ • 37 0.80 0.00 0.4 1.3 2.09 0.33 1.0 3.2

Cobas e411/ e601/ Modular/ Elecsys 2010 - EQ • 37 0.78 0.08 0.3 1.2 1.98 0.15 0.9 3.0

Dimension - EIA • 37 0.29 0.22 0.1 0.5 13.43 2.39 6.7 20.2

Immulite 2000 - Q • 37 1.64 0.13 0.8 2.5 • - - - -

Triage - EF • 37 - - - - • 1.00 0.00 0.5 1.5

Vidas - EF • 37 0.90 0.13 0.4 1.4 3.45 0.31 1.7 5.2

Vitros ECi/ ECiQ/ 3600/ 5600 - Q • 37 0.38 0.12 0.1 0.6 3.45 0.33 1.7 5.2

Cloretos (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/ 2000 92.7 9.6 80 105 106.6 10.2 92 121 Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio • Mindray BS séries 93.8 9.3 81 106 • 105.4 6.1 91 120

Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio • Systems II 102.2 9.3 88 116 ** 122.7 5.2 106 139

Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/ 2000 100.6 5.5 87 114 106.4 6.6 92 121 Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 88.8 7.7 77 101 112.3 7.2 97 127

Dialab - Tiocianato de Mercúrio • Mindray BS séries 89.6 3.3 77 102 112.0 9.2 97 127 Doles - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 91.0 1.8 79 103 ** 110.4 1.2 96 125

Ebram Quimicloro - Tiocianato de Mercúrio • QUIMISAT 450 85.0 3.9 73 97 ** - - - -

Elitech - Tiocianato de Mercúrio • Selectra E / Flexor E 94.1 6.4 81 107 ** 111.6 7.5 97 127

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/ 2000 92.9 8.0 80 105 114.6 12.6 99 130

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • BTS séries 91.1 9.5 79 103 114.6 4.0 99 130

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Celm E série 200 91.0 9.1 79 103 117.9 12.0 102 134 Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

91.6 6.4 79 104 112.4 12.0 97 128

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 240 94.3 4.3 82 107 114.5 6.9 99 130

Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Labmax Plenno 96.4 5.4 83 109 - - - - Labtest - Tiocianato de Mercúrio • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 90.6 4.6 78 103 • 108.8 4.9 94 123

Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 93.4 3.4 81 106 • 115.0 7.5 100 130

Page 19: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 19 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Cloretos (mEq/L = mmol/L) _Continuação

Kit/Equipamento Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 240

91.9 7.8 79 104 119.4 7.8 103 135

Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Labmax 560

94.4 0.5 82 107 ** 118.4 0.5 103 134

Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio • Spectronic Genesys 6/ 10/ 20 86.5 2.1 75 98 ** 109.0 2.5 94 124

Vida Biotecnologia - Tiocianato de Mercúrio • Bio 200/2000 88.4 8.0 76 100 ** 112.5 15.8 97 128

Equipamento/Método

ABL série 700 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 86.8 3.0 75 99 • 114.3 5.0 99 130

ABL série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.0 1.5 76 100 114.0 3.5 99 129

Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.1 2.3 75 99 110.5 6.2 96 125

Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.1 1.7 76 100 113.3 4.7 98 129 Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

87.5 2.7 76 99 113.5 2.9 98 129

AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.2 3.3 76 100 111.9 3.0 97 127

AVL série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.0 3.5 76 100 112.9 4.8 98 128

Bio 200/ 2000 • Tiocianato de Mercúrio 94.5 10.5 82 107 111.5 11.8 97 126

Biosystems A15/ 25 • Tiocianato de Mercúrio 89.2 6.6 77 101 113.1 5.8 98 128

BTS séries • Tiocianato de Mercúrio 90.2 1.7 78 102 111.9 7.6 97 127

Celm E série 200 • Tiocianato de Mercúrio 92.9 8.7 80 105 117.7 12.0 102 134

Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 82.9 3.0 72 94 107.7 3.2 93 122

Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 83.5 3.4 72 95 107.8 4.1 93 122

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Tiocianato de Mercúrio 91.8 7.0 79 104 112.2 10.0 97 127

CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 84.4 1.3 73 96 • - - - - Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

91.6 2.7 79 104 112.3 3.3 97 127

Hitachi série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 85.5 4.3 74 97 • 110.6 1.3 96 125

Hitachi série 700/ 900 • Tiocianato de Mercúrio 92.8 6.0 80 105 • 113.2 5.5 98 128

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.8 1.6 77 101 112.6 3.5 97 128

Konelab séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 83.0 2.7 72 94 108.6 2.7 94 123

Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.0 1.3 75 99 ** 114.9 1.4 99 130

Labmax 240 • Tiocianato de Mercúrio 93.3 6.2 81 106 117.1 7.7 101 133

Labmax Plenno • Tiocianato de Mercúrio 94.2 7.5 81 107 • 112.2 5.3 97 127

Labmax Super Class • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 84.3 2.1 73 96 - - - -

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 118.4 4.8 103 134

Mindray BS séries • Tiocianato de Mercúrio 91.0 5.2 79 103 112.3 8.4 97 127

Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 84.5 2.6 73 96 108.8 2.6 94 123 Omni C/ Cobas B121 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.7 2.6 76 100 110.9 1.6 96 126

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 111.8 3.2 97 127

Selectra 2 • Tiocianato de Mercúrio 92.3 6.3 80 105 115.4 5.9 100 131

Selectra E / Flexor E • Tiocianato de Mercúrio 93.8 7.7 81 106 117.0 11.5 101 133

Selectra XL / Flexor XL • Tiocianato de Mercúrio 92.4 3.3 80 105 123.0 6.7 107 139

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Tiocianato de Mercúrio 90.3 4.4 78 103 108.6 8.3 94 123

Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.2 2.6 76 100 113.4 3.1 98 129

Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.4 2.7 76 99 113.7 1.4 98 129

Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.8 1.7 77 101 115.0 2.7 100 130

Método

Tiocianato de Mercúrio 92.4 7.5 80 105 112.9 9.5 98 128

TPTZ 88.5 3.5 76 101 108.5 7.0 94 123

Page 20: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 20 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol HDL (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Direto • Advia 1650/ 2400 16.1 1.6 11 21 17.9 1.5 12 24

Advia - Direto • Advia 1800 16.4 1.2 11 22 17.6 1.2 12 23

Architect/ Aeroset - Direto • Architect C8000/ CI8200 19.1 1.3 13 25 22.9 1.3 16 30

Beckman AU Séries - Direto • AU 400 19.6 1.4 13 26 22.8 1.7 15 30

Bioclin Quibasa - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 19.8 2.4 13 26 23.7 3.2 16 31

Bioclin Quibasa - Direto • Mindray BS séries 21.2 3.2 14 28 22.9 3.3 16 30

Biosystems - Direto • Biosystems A15/ 25 20.1 3.8 12 28 22.9 4.5 13 32

Biosystems - Direto • Mindray BS séries 18.4 1.6 12 24 21.4 2.3 14 28

Biotécnica - Direto • Biosystems A15/ 25 21.5 4.3 12 31 21.5 4.3 12 31

Biotécnica - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 19.5 3.1 13 26 22.5 3.0 15 30

Biotécnica - Direto • Hitachi série 700/ 900 18.0 0.0 12 24 • 24.0 1.8 16 32

Biotécnica - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 24.0 7.2 9 39 • - - - -

Cobas c111 3ª geração Plus - Direto • Cobas c111 15.5 1.6 10 21 23.4 3.3 16 31

Dialab - Direto • Mindray BS séries 18.8 2.9 13 25 22.1 1.7 15 29

Dimension - Direto • Dimension RxL Max/ Xpand 14.3 1.2 10 19 20.3 1.3 14 27

Doles - Precipitação Polietilenoglicol • Bio 200/ 2000 18.4 3.6 11 26 23.8 3.8 16 32 Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • Hitachi série 700/ 900 19.6 3.0 13 26 23.2 2.0 16 31

Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto • QUIMISAT 450 21.0 1.5 14 28 - - - -

Elitech SL 2G - Direto • Selectra E / Flexor E 19.8 0.8 13 26 20.0 1.4 14 26

Elitech SL 2G - Direto • Selectra XL / Flexor XL 19.6 1.7 13 26 • - - - -

Gold Analisa PP - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 19.0 1.8 13 25 23.3 3.3 16 31 Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto • Cobas c311

14.9 0.9 10 20 21.0 0.0 14 28

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto • Cobas c501

14.9 1.2 10 20 21.3 1.2 14 28

Hitachi séries/ Modular 3ª geração Plus - Direto • Modular

14.0 0.0 9 19 20.7 1.2 14 27

In Vitro Human - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 22.0 3.8 14 30 22.3 3.5 15 30

In Vitro Human - Direto • Humastar 300 22.0 5.8 10 34 29.3 4.5 20 39

Integra 2ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 15.7 1.2 10 21 22.6 1.5 15 30

Integra 3ª geração Plus - Direto • Integra 400/ 400 plus 15.6 1.4 10 21 23.3 1.0 16 31

Katal - Direto • Metrolab série 2300/ CM230 17.0 3.8 9 25 • - - - -

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Bio 200/ 2000 31.0 8.9 13 49 57.7 14.4 28 87

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • BTS séries 35.2 8.5 18 53 64.8 11.4 42 88 Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC - - - - 49.3 14.8 19 79

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Express Plus/ 550 27.0 1.8 18 36 • - - - -

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Labquest 38.3 6.0 26 51 61.5 15.7 30 93

Labtest - Precipitação Fosfotungstato • Quick Lab II 31.2 8.0 15 48 • - - - -

Labtest LE - Direto • Biosystems A15/ 25 19.8 1.7 13 26 • 20.0 4.2 11 29

Labtest LE - Direto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 20.5 4.0 12 29 22.2 3.1 15 29

Labtest LE - Direto • Express Plus/ 550 - - - - • 23.2 3.5 16 31

Labtest LE - Direto • Hitachi série 700/ 900 19.8 1.7 13 26 • 21.6 1.9 15 29

Labtest LE - Direto • Labmax 240 18.9 1.5 13 25 22.1 1.7 15 29

Labtest LE - Direto • Labmax 560 - - - - • 21.8 1.7 15 29

Labtest LE - Direto • Labmax Plenno 20.9 1.8 14 28 23.5 3.1 16 31

Labtest LE - Direto • Labmax Super Class 20.4 1.1 14 27 • 24.6 1.5 17 32

Labtest LE - Direto • Selectra E / Flexor E 19.0 1.5 13 25 - - - -

Vitros - Direto • Vitros 250/ 350 17.1 1.5 11 23 29.5 1.4 20 39

Vitros - Direto • Vitros 5.1 FS 18.0 0.0 12 24 30.8 2.0 21 41

Vitros - Direto • Vitros 5600 17.5 0.9 12 23 31.7 1.6 22 42

Wiener AA Plus - Direto • CT 600/ 600i 18.0 0.0 12 24 • - - - -

Page 21: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 21 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol HDL (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Wiener AA Plus - Direto • Konelab 30/ 30I - - - - 19.3 0.9 13 26

Wiener AA Plus - Direto • Konelab séries 19.0 0.0 13 25 19.8 2.1 13 26

Wiener AA Plus - Direto • Metrolab série 2300/ CM230 20.8 1.7 14 28 22.9 1.8 16 30

Wiener AA Plus - Direto • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 18.3 2.3 12 24 20.3 1.5 14 27

Kit

Advia - Direto 16.2 1.3 11 22 17.8 1.5 12 24

Architect/ Aeroset - Direto 19.0 1.3 13 25 23.0 1.4 16 30

Beckman AU Séries - Direto 19.5 1.5 13 26 22.5 2.2 15 30

Bioclin Quibasa - Direto 20.4 3.4 13 28 23.3 3.2 16 31

Bioclin Quibasa - Precipitação Fosfotungstato 35.0 1.5 24 46 ** 74.0 3.3 51 97

Biosystems - Direto 19.8 2.9 13 26 22.7 4.3 14 32

Biosystems - Precipitação Fosfotungstato 18.8 3.5 11 26 - - - -

Biotécnica - Direto 20.1 3.3 13 27 23.8 3.5 16 31

Biotécnica - Precipitação Fosfotungstato (seletiva) 26.5 0.4 18 35 ** 66.1 0.6 46 86

Cepa Mbiolog - Direto - - - - ** 7.4 0.3 5 10

Cobas c111 3ª geração Plus - Direto 15.6 2.3 10 21 23.4 3.3 16 31

Dialab - Direto 18.6 3.1 12 25 22.3 1.7 15 29

Diasys Immuno FS - Direto 18.0 0.0 12 24 22.3 1.1 15 29

Dimension - Direto 14.3 1.2 10 19 20.3 1.3 14 27

Doles - Direto 18.3 1.6 12 24 - - - -

Doles - Direto 14.1 0.6 9 19 ** 16.6 0.5 11 22

Doles - Precipitação Polietilenoglicol 19.1 3.5 12 27 23.8 3.7 16 32

Ebram Quimicol Ultra sensível - Direto 20.2 3.3 13 27 23.8 4.0 15 32

Elitech SL 2G - Direto 19.4 2.5 13 26 21.7 3.1 15 29

Gold Analisa PP - Direto - - - - 26.4 7.3 11 41

GT Lab - Direto 26.3 1.4 18 35 ** 47.2 2.1 33 62

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Plus - Direto 14.9 1.1 10 20 21.3 1.1 14 28

Hitachi séries/ Modular 3ª geração Plus - Direto 14.3 0.8 10 19 20.7 1.2 14 27

In Vitro Human - Direto 20.9 3.3 14 28 24.6 5.3 14 36

Integra 2ª geração Plus - Direto 15.7 1.2 10 21 22.6 1.5 15 30

Integra 3ª geração Plus - Direto 15.6 1.4 10 21 23.2 0.8 16 31

Katal - Precipitação Fosfotungstato - - - - 54.6 14.9 24 85

Kovalent - Direto 19.5 3.1 13 26 22.9 2.4 16 30

Laborclin - Precipitação Fosfotungstato - - - - ** 34.9 0.7 24 46

Laborlab - Direto - - - - • 18.6 4.4 9 28

Labtest - Precipitação Fosfotungstato - - - - 56.9 15.1 26 88

Labtest - Precipitação Fosfotungstato 33.0 2.1 23 43 ** - - - -

Labtest LD - Precipitação Polietilenoglicol 14.0 0.0 9 19 ** 20.2 1.3 14 27

Labtest LE - Direto 19.9 2.9 13 26 22.5 3.0 15 30

Randox - Direto 16.7 3.1 10 23 18.4 1.4 12 24

Vida Biotecnologia - Direto 20.2 2.7 19 22 ** - - - -

Vida Biotecnologia - Precipitação Fosfotungstato 26.7 1.6 21 33 ** 48.4 2.2 33 63

Vitros - Direto 17.3 1.3 12 23 30.1 1.6 21 40

Wiener AA Plus - Direto 18.8 1.6 13 25 20.7 1.7 14 27

Método

Direto 18.6 3.2 12 25 22.6 3.4 15 30

Precipitação Polietilenoglicol 20.4 5.8 8 32 24.2 3.8 16 32

Precipitação Sulfato de Dextran 17.0 4.9 7 27 • - - - -

Page 22: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 22 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol LDL (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Direto • Advia 1650/ 2400 38.343 7.120 26.84 49.85 42.975 1.572 30.08 55.87

Bioclin Quibasa - Direto • Mindray BS séries 45.100 8.435 31.57 58.63 • 45.000 5.532 31.50 58.50

Diasys Select FS - Direto • Architect C8000/ CI8200 43.700 3.736 30.59 56.81 • - - - - Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração Plus - Direto • Cobas c311

45.444 3.606 31.81 59.08 • - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração Plus - Direto • Cobas c501

48.849 5.759 34.19 63.51 52.459 4.064 36.72 68.20

Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto • Modular

45.304 1.454 31.71 58.90 • 52.000 2.778 36.40 67.60

Labtest Liquiform - Direto • Labmax 240 40.530 4.220 28.37 52.69 48.500 4.798 33.95 63.05

Wiener AA - Direto • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 43.938 1.964 30.75 57.12 • - - - -

Kit

Advia - Direto 38.375 6.995 26.86 49.89 43.117 2.079 30.18 56.06

Bioclin Quibasa - Direto 40.119 11.389 28.08 52.16 45.239 4.361 31.66 58.82

Biosystems - Direto 28.367 2.833 19.85 36.88 39.788 7.285 27.85 51.73

Biotécnica - Direto 40.733 6.599 28.51 52.96 53.743 9.448 37.62 69.87

Diasys Select FS - Direto 45.700 8.050 31.99 59.41 54.767 4.311 38.33 71.20

Doles - Direto 39.027 0.763 27.31 50.74 ** 61.000 2.261 42.70 79.30

Elitech SL 2G - Direto 37.909 2.416 26.53 49.29 ** 44.940 2.738 31.45 58.43

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração Plus - Direto 47.684 5.103 33.37 61.99 52.489 3.947 36.74 68.24

Hitachi séries/ Modular 2ª geração Plus - Direto 45.153 1.589 31.60 58.70 52.027 2.435 36.41 67.64

Labtest LD – Precipitação Polietilenoglico 39.000 0.816 27.30 50.70 ** 46.200 0.422 32.34 60.06

Labtest Liquiform - Direto 39.643 4.629 27.75 51.54 46.227 6.596 32.35 60.10

Olympus - Direto 34.844 0.826 24.39 45.30 • 38.164 8.246 26.71 49.62

Vitros - Direto 35.173 5.258 24.62 45.73 48.695 3.136 34.08 63.31

Wiener AA - Direto 43.187 2.626 30.23 56.15 - - - -

Método

Direto 41.259 7.722 28.88 53.64 46.855 8.239 32.79 60.92

Colesterol Total (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Esterase/ Oxidase • Advia 1200 74.2 3.6 64 84 • 91.8 4.4 79 104

Advia - Esterase/ Oxidase • Advia 1650/ 2400 74.9 3.3 65 85 96.9 4.1 84 110

Advia - Esterase/ Oxidase • Advia 1800 75.8 2.6 65 86 96.4 1.4 83 109 Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase • Architect C8000/ CI8200

79.0 1.7 68 90 91.2 5.4 79 104

Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase • AU 400 75.0 3.9 65 85 89.1 4.3 77 101 Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

78.5 7.4 68 89 85.9 5.2 74 98

Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase • Mindray BS séries 79.6 4.7 69 90 95.0 5.1 82 108

Biosystems - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25 78.5 5.2 68 89 95.1 7.2 82 108 Biosystems - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 82.4 10.3 71 94 - - - -

Biosystems - Esterase/ Oxidase • Mindray BS séries 78.1 3.8 67 89 97.9 3.7 85 111

Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25 79.0 3.8 68 90 • 94.5 2.8 82 107 Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 76.8 4.5 66 87 92.3 11.3 80 105

Biotécnica - Esterase/ Oxidase • Mindray BS séries 79.2 1.7 68 90 94.7 6.2 82 108 Cobas c111 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c111 77.8 4.0 67 88 98.7 6.8 85 112

Dialab - Esterase/ Oxidase • Mindray BS séries 78.0 5.8 67 89 97.7 5.7 84 111 Dimension - Esterase/ Oxidase • Dimension RxL Max/ Xpand

66.1 5.6 57 75 78.1 5.0 67 89

Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

75.0 9.4 65 85 95.7 3.6 83 109

Page 23: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 23 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol Total (mg/dL) _Continuação

Kit/Equipamento Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase • Hitachi série 700/ 900

80.6 6.1 70 92 - - - -

Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase • QUIMISAT 450 90.1 8.9 78 102 - - - -

Elitech SL - Esterase/ Oxidase • Selectra E / Flexor E 75.1 5.5 65 85 95.7 5.1 83 109

Elitech SL - Esterase/ Oxidase • Selectra XL / Flexor XL 77.8 4.9 67 88 • 91.2 4.0 79 104 Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25

80.2 3.4 69 91 • - - - -

Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

76.7 8.6 66 87 102.2 8.5 88 116

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c311

77.3 3.0 67 88 95.4 3.7 82 108

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Cobas c501

79.0 3.2 68 90 96.1 3.0 83 109

Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase • Hitachi série 700/ 900 73.2 11.0 63 83 85.2 9.5 74 97

Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase • Modular 79.0 1.7 68 90 92.2 2.6 80 105 Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase • Integra 400/ 400 plus

76.9 1.7 66 87 95.7 4.2 83 109

Katal - Esterase/ Oxidase • ChemWell/ ChemWell T 78.9 10.1 68 90 - - - -

Kovalent - Esterase/ Oxidase • Miura 79.0 1.8 68 90 • 101.2 8.6 88 115 Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Biosystems A15/ 25 74.8 3.5 65 85 95.8 8.1 83 109

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 79.2 6.8 68 90 102.8 7.6 89 117

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • CS 800 84.2 11.2 73 96 • 98.6 6.7 85 112 Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Express Plus/ 550 78.3 7.1 68 89 99.6 9.6 86 113

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Hitachi série 700/ 900 75.6 5.1 65 86 • 98.2 6.9 85 111

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax 240 78.7 4.9 68 89 100.3 5.9 87 114

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax Plenno 74.0 9.1 64 84 95.4 7.6 82 108 Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax Progress

78.2 3.1 68 89 • 105.8 4.9 92 120

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Labmax Super Class

76.1 3.4 66 86 • 98.0 0.0 85 111

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Selectra E / Flexor E

78.1 2.7 67 89 98.4 1.2 85 112

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase • Technicon RA XT

81.6 9.2 70 93 101.7 7.9 88 115

Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 250/ 350 78.3 3.2 68 89 89.0 3.5 77 101

Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 5.1 FS 78.4 2.6 68 89 90.0 4.3 78 102

Vitros - Esterase/ Oxidase • Vitros 5600 78.8 2.8 68 90 90.1 6.0 78 102 Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase • Metrolab série 2300/ CM230

- - - - • 90.0 5.5 78 102

Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 76.2 4.0 66 87 • 95.7 6.4 83 109

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 78.2 1.7 68 89 • 91.2 7.1 79 104

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Konelab séries 76.0 1.6 66 86 90.6 3.3 78 103

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Metrolab série 2300/ CM230

73.1 2.9 63 83 87.6 6.2 76 99

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

78.4 5.7 68 89 92.3 7.1 80 105

Kit

Advia - Esterase/ Oxidase 75.1 3.1 65 85 96.3 3.2 83 109

Architect/ Aeroset - Esterase/ Oxidase 78.2 1.7 68 89 91.6 4.9 79 104

Beckman AU Séries - Esterase/ Oxidase 74.7 4.5 64 85 89.1 4.3 77 101

Bioclin Quibasa - Lipase/ Oxidase 78.2 6.3 68 89 93.1 8.7 80 106

Biosystems - Esterase/ Oxidase 79.1 5.9 68 90 95.8 7.3 83 109

Biotécnica - Esterase/ Oxidase 76.5 6.2 66 87 94.5 8.8 82 107

Cepa Mbiolog - Esterase/ Oxidase - - - - ** 94.2 0.2 81 107

Page 24: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 24 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Colesterol Total (mg/dL) _Continuação

Kit

Cobas c111 2ª geração - Esterase/ Oxidase 77.6 3.4 67 88 99.1 6.3 86 112

Dialab - Esterase/ Oxidase 77.9 5.8 67 89 97.8 5.0 85 111

Diasys FS - Esterase/ Oxidase 77.5 2.6 67 88 • 88.8 5.9 77 101

Dimension - Esterase/ Oxidase 65.8 5.6 57 75 78.1 5.0 67 89

Doles Líquido - Esterase/ Oxidase 77.0 4.7 66 88 88.8 11.1 77 101

Ebram Quimicol - Esterase/ Oxidase 81.2 6.9 70 92 99.9 8.3 86 113

Elitech SL - Esterase/ Oxidase 76.9 4.6 66 87 94.7 6.1 82 108

Gold Analisa PP - Esterase/ Oxidase 77.2 7.7 67 88 98.7 7.4 85 112

GT Lab - Esterase/ Oxidase 65.1 1.9 56 74 ** 82.6 1.7 71 94 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Esterase/ Oxidase

78.6 3.2 68 89 95.7 3.8 83 109

Hitachi séries/ Modular - Esterase/ Oxidase 78.7 3.2 68 89 91.7 3.2 79 104

In Vitro Human - Esterase/ Oxidase 82.0 6.7 71 93 97.9 6.7 85 111

Integra 2ª geração - Esterase/ Oxidase 76.9 1.7 66 87 95.7 4.2 83 109

Katal - Esterase/ Oxidase 80.4 8.4 69 91 - - - -

Kovalent - Esterase/ Oxidase 77.0 4.4 66 88 94.4 10.6 82 107

Laborclin Bioliquid - Esterase/ Oxidase 84.9 1.5 73 96 ** 91.4 4.0 79 104

Laborlab Liquid - Esterase/ Oxidase 91.0 1.4 79 103 • - - - -

Labtest Liquiform - Esterase/ Oxidase 78.1 6.1 67 89 99.5 6.5 86 113

Synermed - Esterase/ Oxidase - - - - • 97.0 8.5 84 110

Vida Biotecnologia - Esterase/ Oxidase 85.2 7.9 74 97 ** 92.3 7.3 80 105

Vitros - Esterase/ Oxidase 78.3 2.9 68 89 89.6 4.5 77 102

Wiener Colestat AA - Esterase/ Oxidase 76.3 4.5 66 87 92.9 7.2 80 105

Wiener Colestat AA Líquida - Esterase/ Oxidase 76.0 5.2 66 86 91.6 7.2 79 104

Colinesterase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Bioclin Quibasa - DGKC • Mindray BS séries • 37 4674.2 166.8 3505 5843 • 5334.4 282.6 4000 6669

Diasys FS - DGKC • Advia 1650/ 2400 • 37 - - - - • 4773.8 228.0 3580 5968 Labtest Liquiform - DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

4170.8 309.2 3128 5214 - - - -

Labtest Liquiform - DGKC • Labmax 240 • 37 4168.0 179.2 3126 5211 4853.8 159.3 3640 6068

Labtest Liquiform - DGKC • Labmax Plenno • 37 4320.7 233.5 3240 5401 • - - - - Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 4406.4 225.0 3304 5508 - - - -

Kit/Temperatura

Bioclin Quibasa - DGKC • 37 4598.2 191.7 3448 5748 5345.4 404.7 4009 6682

Bioclin Quibasa - DGKC • 37 4199.2 164.2 3149 5249 ** - - - -

Biotécnica - DGKC • 37 - - - - ** 5854.2 60.4 4390 7318

Diasys FS - DGKC • 37 4716.4 308.0 3537 5896 5073.8 635.3 3805 6343

Doles - Reação de Dietz • 37 4710.0 110.1 3532 5888 ** 6350.0 206.8 4762 7938

Gold Analisa PP - DGKC • 37 5213.0 900.5 3909 6517 • 5352.9 17.4 4014 6692 Hitachi séries/ Modular 2ª geração - Colorimétrico DGKC • 37

4879.5 118.9 3659 6100 5492.8 136.4 4119 6867

Kovalent - DGKC • 37 4386.0 90.4 3289 5483 • - - - -

Labtest Liquiform - DGKC • 37 4183.9 281.9 3137 5230 4883.7 481.0 3662 6105

Labtest Liquiform - DGKC • 37 4514.0 26.3 3385 5643 ** 5245.9 11.8 3934 6558

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - DGKC • 37 3353.8 77.3 2515 4193 4302.7 152.1 3226 5379

Wiener - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 4562.4 529.1 3421 5703 4889.1 453.2 3666 6112

Wiener AA - Reação de Ellman/ Butiriltiocolina • 37 4389.3 442.6 3291 5487 5228.2 259.6 3921 6536

Page 25: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 25 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CPK (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - NAC IFCC UV • Advia 1200 • 37 112.63 7.03 78.8 146.5 • 240.08 10.30 168.0 312.2

Advia - NAC IFCC UV • Advia 1650/ 2400 • 37 106.87 7.84 74.8 139.0 229.15 14.50 160.4 297.9

Advia - NAC IFCC UV • Advia 1800 • 37 105.97 9.60 74.1 137.8 224.28 17.08 156.9 291.6 Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • Architect C8000/ CI8200 • 37

116.09 6.33 81.2 151.0 246.87 9.97 172.8 321.0

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

104.75 13.45 73.3 136.2 205.59 23.53 143.9 267.3

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • Mindray BS séries • 37

115.78 8.02 81.0 150.6 237.12 18.22 165.9 308.3

Biosystems - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37 122.23 14.89 85.5 158.9 250.86 25.65 175.6 326.2

Biosystems - NAC IFCC UV • Mindray BS séries • 37 113.13 12.38 79.1 147.1 263.81 3.57 184.6 343.0 Biotécnica - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 115.27 11.01 80.6 149.9 227.61 27.06 159.3 295.9

Biotécnica - NAC IFCC UV • Mindray BS séries • 37 115.90 2.62 81.1 150.7 249.34 61.76 174.5 324.2

Cobas c111 - NAC IFCC UV • Cobas c111 • 37 107.45 13.54 75.2 139.7 243.31 23.09 170.3 316.4

Dialab - NAC IFCC UV • Mindray BS séries • 37 127.31 17.37 89.1 165.6 257.46 30.44 180.2 334.7

Dimension - Ativação com DTE • Dimension AR • 37 114.65 7.44 80.2 149.1 - - - - Dimension - Ativação com DTE • Dimension RxL Max/ Xpand • 37

115.84 12.21 81.0 150.6 251.54 15.71 176.0 327.1

Dimension - NAC IFCC UV • Dimension RxL Max/ Xpand • 37

119.08 7.40 83.3 154.9 255.57 13.51 178.8 332.3

Ebram - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

109.86 12.36 76.9 142.9 221.56 39.93 155.0 288.1

Ebram - NAC IFCC UV • Hitachi série 700/ 900 • 37 107.97 9.94 75.5 140.4 - - - -

Ebram - NAC IFCC UV • QUIMISAT 450 • 37 110.57 9.12 77.3 143.8 - - - -

Elitech SL - NAC IFCC UV • Selectra E / Flexor E • 37 112.71 11.94 78.8 146.6 243.68 16.32 170.5 316.8

Elitech SL - NAC IFCC UV • Selectra XL / Flexor XL • 37 114.60 10.31 80.2 149.0 239.99 5.08 167.9 312.0 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • Cobas c311 • 37 108.66 10.40 76.0 141.3 252.88 8.05 177.0 328.8

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • Cobas c501 • 37

104.80 1.54 73.3 136.3 252.19 18.33 176.5 327.9

Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV • Cobas c501 • 37 116.72 9.22 81.7 151.8 255.56 7.35 178.8 332.3

Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV • Modular • 37 114.91 8.22 80.4 149.4 256.66 9.75 179.6 333.7

In Vitro Human - NAC IFCC UV • Humastar 300 • 37 101.08 25.41 70.7 131.5 253.96 32.25 177.7 330.2

Integra - NAC IFCC UV • Integra 400/ 400 plus • 37 108.23 10.83 75.7 140.7 255.88 18.29 179.1 332.7

Kovalent - NAC IFCC UV • Miura • 37 128.52 8.17 89.9 167.1 • 294.17 35.14 205.9 382.5

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Bio 200/ 2000 • 37 97.88 23.49 68.5 127.3 220.62 32.48 154.4 286.9 Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37 - - - - 251.37 51.73 175.9 326.8

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 107.57 18.26 75.2 139.9 236.14 31.10 165.2 307.0

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • CS 800 • 37 111.18 23.91 77.8 144.6 • 256.60 9.38 179.6 333.6 Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Express Plus/ 550 • 37 108.67 16.81 76.0 141.3 - - - -

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Hitachi série 700/ 900 • 37 105.60 10.72 73.9 137.3 241.04 44.41 168.7 313.4

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax 240 • 37 115.07 16.04 80.5 149.6 255.53 24.05 178.8 332.2

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax Plenno • 37 108.58 21.44 76.0 141.2 222.69 33.19 155.8 289.5 Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labmax Super Class • 37

116.16 3.55 81.3 151.1 • - - - -

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Labquest • 37 103.38 21.64 72.3 134.4 - - - - Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • Selectra E / Flexor E • 37 112.36 17.28 78.6 146.1 245.00 29.11 171.5 318.5

Olympus - NAC IFCC UV • AU 400 • 37 101.05 8.45 70.7 131.4 204.99 22.72 143.4 266.5

Olympus - NAC IFCC UV • AU 680 • 37 - - - - • 210.50 12.90 147.3 273.7

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 250/ 350 • 37 134.10 15.63 93.8 174.4 229.20 21.58 160.4 298.0

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 5.1 FS • 37 134.42 13.52 94.0 174.8 233.74 14.79 163.6 303.9

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • Vitros 5600 • 37 135.46 4.78 94.8 176.1 238.83 8.82 167.1 310.5

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Konelab séries • 37 110.83 7.54 77.5 144.1 - - - -

Page 26: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 26 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

CPK (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

98.22 11.36 68.7 127.7 244.38 19.53 171.0 317.7

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

112.50 19.37 78.7 146.3 239.93 35.79 167.9 312.0

Wiener Unitest - NAC IFCC UV • Biosystems A15/ 25 • 37 109.00 9.25 76.3 141.7 • - - - -

Wiener Unitest - NAC IFCC UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 95.42 18.68 66.7 124.1 220.32 55.69 154.2 286.5

Wiener Unitest - NAC IFCC UV • Konelab séries • 37 - - - - 257.59 13.26 180.3 334.9 Wiener Unitest - NAC IFCC UV • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

104.24 21.76 72.9 135.6 258.37 26.45 180.8 335.9

Wiener Unitest - NAC IFCC UV • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 104.11 12.78 72.8 135.4 245.98 23.01 172.1 319.8

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - NAC IFCC UV • 37 - - - - 238.66 19.35 167.0 310.3

Advia - NAC IFCC UV • 37 107.60 8.34 75.3 139.9 228.70 15.54 160.0 297.4

Architect/ Aeroset - NAC IFCC UV • 37 114.88 6.98 80.4 149.4 248.11 14.18 173.6 322.6

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • 37 111.28 17.21 77.8 144.7 227.20 32.22 159.0 295.4

Bioclin Quibasa Crystal - NAC IFCC UV • 37 115.80 1.55 81.0 150.6 ** 224.70 4.30 157.2 292.2

Biosystems - NAC IFCC UV • 37 122.26 15.85 85.5 159.0 252.41 23.37 176.6 328.2

Biotécnica - NAC IFCC UV • 37 109.87 18.64 76.9 142.9 232.57 27.09 162.7 302.4

Biotécnica - NAC IFCC UV •37 117.42 1.27 82.1 152.7 ** 234.67 0.68 164.2 305.1

Cepa Mbiolog - NAC IFCC UV • 37 - - - - ** 206.50 4.25 144.5 268.5

Cobas c111 - NAC IFCC UV • 37 109.10 15.95 76.3 141.9 243.31 23.09 170.3 316.4

Dialab - NAC IFCC UV • 37 125.37 21.88 87.7 163.0 256.62 34.64 179.6 333.7

Diasys - NAC IFCC UV • 37 130.12 24.76 91.0 169.2 263.63 36.27 184.5 342.8

Dimension - Ativação com DTE • 37 115.71 11.86 80.9 150.5 251.99 15.38 176.3 327.6

Dimension - NAC IFCC UV • 37 119.08 7.40 83.3 154.9 255.57 13.51 178.8 332.3

Doles - NAC IFCC UV • 37 104.87 17.94 73.4 136.4 231.58 38.70 162.1 301.1

Doles - NAC IFCC UV • 37 172.90 6.01 121.0 224.8 ** 234.30 5.50 164.0 304.6

Ebram - NAC IFCC UV • 37 108.90 12.37 76.2 141.6 218.83 39.98 153.1 284.5

Ebram - NAC IFCC UV • 37 101.20 4.08 70.8 131.6 ** 193.10 6.84 135.1 251.1

Elitech SL - NAC IFCC UV • 37 111.82 11.78 78.2 145.4 242.63 18.32 169.8 315.5

Elitech SL - NAC IFCC UV • 37 108.60 7.03 76.0 141.2 ** 309.30 23.17 216.5 402.1

GT Lab Liquid Plus - NAC IFCC UV • 37 - - - - ** 237.80 7.86 166.4 309.2

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - NAC DGKC UV • 37 107.73 6.92 75.4 140.1 252.91 13.72 177.0 328.8

Hitachi Cobas c501 - NAC IFCC UV • 37 116.72 9.22 81.7 151.8 255.56 7.35 178.8 332.3

Hitachi séries/ Modular - NAC IFCC UV • 37 113.83 7.59 79.6 148.0 256.62 10.89 179.6 333.7

In Vitro Human - NAC IFCC UV • 37 109.49 20.59 76.6 142.4 244.30 44.22 171.0 317.6

In Vitro Human - NAC IFCC UV • 37 104.00 8.31 72.8 135.2 ** 243.59 19.32 170.5 316.7

Integra - NAC IFCC UV • 37 108.23 10.83 75.7 140.7 256.84 17.93 179.7 333.9

Kovalent - NAC IFCC UV • 37 122.26 21.42 85.5 159.0 268.81 39.31 188.1 349.5

Laborclin - NAC IFCC UV • 37 97.50 14.34 68.2 126.8 • 218.33 19.40 152.8 283.9

Laborclin - NAC IFCC UV • 37 94.90 1.45 66.4 123.4 ** 203.58 4.21 142.5 264.7

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • 37 110.32 18.01 77.2 143.5 240.98 35.82 168.6 313.3

Labtest Liquiform - NAC IFCC UV • 37 112.00 2.91 78.4 145.6 ** 265.00 5.72 185.5 344.5

Olympus - NAC IFCC UV • 37 100.13 10.22 70.0 130.2 207.41 16.14 145.1 269.7

Synermed - NAC IFCC UV • 37 124.60 19.25 87.2 162.0 • 244.94 27.87 171.4 318.5

Vida Biotecnologia - NAC IFCC UV • 37 99.70 9.01 69.7 129.7 ** 205.68 15.34 143.9 267.4

Vitros - NAC IFCC Colorimétrico • 37 134.16 13.57 93.9 174.5 232.31 19.43 162.6 302.1

Wiener Líquida - NAC IFCC UV • 37 111.09 16.18 77.7 144.5 243.85 32.10 170.6 317.1

Wiener Unitest - NAC IFCC UV • 37 102.05 16.28 71.4 132.7 241.76 35.50 169.2 314.3

Page 27: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 27 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Creatinina (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Reação de Jaffé • Advia 1200 0.770 0.136 0.47 1.07 3.983 0.304 3.18 4.78

Advia - Reação de Jaffé • Advia 1650/ 2400 0.833 0.101 0.53 1.14 4.253 0.213 3.40 5.11

Advia - Reação de Jaffé • Advia 1800 0.800 0.064 0.50 1.10 4.216 0.218 3.37 5.06 Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect C8000/ CI8200

0.790 0.018 0.49 1.09 • 4.533 0.280 3.62 5.44

Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries

0.740 0.061 0.44 1.04 • 4.568 0.198 3.65 5.49

Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé • Architect C8000/ CI8200

0.705 0.024 0.40 1.01 4.514 0.140 3.61 5.42

Beckman AU Séries - Reação de Jaffé • AU 400 0.771 0.054 0.47 1.08 4.238 0.209 3.39 5.09

Bioclin Quibasa - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 - - - - 3.887 0.638 3.10 4.67 Bioclin Quibasa - Jaffé modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.744 0.101 0.44 1.05 3.570 0.486 2.85 4.29

Bioclin Quibasa - Jaffé modificado • Mindray BS séries 0.803 0.056 0.50 1.11 3.460 0.439 2.76 4.16 Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000

0.815 0.123 0.51 1.12 4.119 0.340 3.29 4.95

Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.767 0.116 0.46 1.07 3.539 0.574 2.83 4.25

Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Mindray BS séries 0.819 0.124 0.51 1.12 3.746 0.320 2.99 4.50

Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé • Quick Lab II 0.856 0.137 0.55 1.16 • - - - -

Biosystems - Reação de Jaffé • Biosystems A15/ 25 0.891 0.076 0.59 1.20 3.843 0.264 3.07 4.62 Biosystems - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.842 0.087 0.54 1.15 • 3.873 0.424 3.09 4.65

Biosystems - Reação de Jaffé • Mindray BS séries 0.897 0.053 0.59 1.20 4.033 0.514 3.22 4.84

Biotécnica - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.900 0.171 0.60 1.20 3.783 0.193 3.02 4.54 Biotécnica - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.786 0.149 0.48 1.09 3.598 0.376 2.87 4.32

Biotécnica - Reação de Jaffé • Express Plus/ 550 0.788 0.177 0.48 1.09 • 3.662 0.342 2.92 4.40

Biotécnica - Reação de Jaffé • Hitachi série 700/ 900 0.912 0.192 0.61 1.22 3.977 0.392 3.18 4.78

Biotécnica - Reação de Jaffé • Mindray BS séries 0.804 0.016 0.50 1.11 3.728 0.291 2.98 4.48 Cobas c111 2ª geração - Creatinase/ Oxidase • Cobas c111

0.707 0.014 0.40 1.01 4.197 0.420 3.35 5.04

Cobas c111 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c111 0.700 0.000 0.40 1.00 3.678 0.321 2.94 4.42

Dialab - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.755 0.149 0.45 1.06 • 4.020 0.168 3.21 4.83

Dialab - Reação de Jaffé • Mindray BS séries 0.885 0.155 0.58 1.19 3.669 0.439 2.93 4.41 Dimension Flex - Reação de Jaffé • Dimension RxL Max/ Xpand

0.827 0.077 0.52 1.13 4.371 0.206 3.49 5.25

Doles - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.817 0.176 0.51 1.12 3.512 0.284 2.80 4.22 Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.737 0.125 0.43 1.04 4.036 0.259 3.22 4.85

Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé • Hitachi série 700/ 900

0.795 0.026 0.49 1.10 3.927 0.107 3.14 4.72

Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé • QUIMISAT 450 0.816 0.229 0.51 1.12 - - - -

Elitech - Reação de Jaffé • Selectra E / Flexor E 0.828 0.058 0.52 1.13 4.042 0.299 3.23 4.86

Elitech - Reação de Jaffé • Selectra XL / Flexor XL 0.857 0.162 0.55 1.16 4.020 0.359 3.21 4.83

Gold Analisa - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.800 0.000 0.50 1.10 3.691 0.343 2.95 4.43

Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.887 0.145 0.58 1.19 3.981 0.498 3.18 4.78 Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Biosystems A15/ 25

0.877 0.030 0.57 1.18 • 3.736 0.469 2.98 4.49

Gold Analisa PP - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.761 0.067 0.46 1.07 - - - -

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c311

0.793 0.027 0.49 1.10 4.312 0.104 3.44 5.18

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé • Cobas c501 0.809 0.049 0.50 1.11 4.316 0.208 3.45 5.18

Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé • Hitachi série 700/ 900 0.912 0.045 0.61 1.22 • 3.770 0.278 3.01 4.53

Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé • Modular 0.801 0.034 0.50 1.11 4.419 0.096 3.53 5.31

In Vitro Human - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.782 0.184 0.48 1.09 • - - - - Integra 1ª geração - Reação de Jaffé • Integra 400/ 400 plus

0.722 0.064 0.42 1.03 - - - -

Page 28: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 28 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Creatinina (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento Integra 2ª geração - Reação de Jaffé • Integra 400/ 400 plus

0.749 0.073 0.44 1.05 4.011 0.246 3.20 4.82

Katal - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.875 0.058 0.57 1.18 4.386 0.341 3.50 5.27

Katal - Jaffé modificado • ChemWell/ ChemWell T 0.786 0.204 0.48 1.09 4.218 0.287 3.37 5.07

Katal - Jaffé modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.700 0.000 0.40 1.00 3.685 0.794 2.94 4.43

Laborclin - Reação de Jaffé • Bio 200/ 2000 0.814 0.017 0.51 1.12 • 4.165 0.337 3.33 5.00

Labtest - Jaffé modificado • Bio 200/ 2000 0.823 0.171 0.52 1.13 4.161 0.451 3.32 5.00

Labtest - Jaffé modificado • Biosystems A15/ 25 0.754 0.083 0.45 1.06 • 4.203 0.310 3.36 5.05 Labtest - Jaffé modificado • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.768 0.153 0.46 1.07 3.851 0.463 3.08 4.63

Labtest - Jaffé modificado • Labmax 240 0.786 0.108 0.48 1.09 4.036 0.399 3.22 4.85

Labtest - Jaffé modificado • Labmax Plenno 0.774 0.167 0.47 1.08 3.584 0.623 2.86 4.31

Labtest - Jaffé modificado • Labquest 0.796 0.158 0.49 1.10 4.175 0.453 3.34 5.01 Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Bio 200/ 2000 0.799 0.086 0.49 1.10 - - - -

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 0.694 0.181 0.39 1.00 3.691 0.507 2.95 4.43

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Express Plus/ 550

0.787 0.083 0.48 1.09 - - - -

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax 240

0.789 0.085 0.48 1.09 4.097 0.232 3.27 4.92

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax Plenno

0.866 0.102 0.56 1.17 4.046 0.620 3.23 4.86

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labmax Super Class 0.726 0.015 0.42 1.03 • 4.266 0.200 3.41 5.12

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto • Labquest - - - - 4.006 0.304 3.20 4.81 Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Bio 200/ 2000

0.803 0.133 0.50 1.11 3.900 0.369 3.12 4.68

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.740 0.123 0.43 1.04 4.131 0.397 3.30 4.96

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Labmax 240 0.733 0.116 0.43 1.04 4.116 0.348 3.29 4.94

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto • Labmax Plenno 0.845 0.135 0.54 1.15 3.890 0.252 3.11 4.67

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 250/ 350 0.851 0.064 0.55 1.16 4.631 0.158 3.70 5.56

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 5.1 FS 0.800 0.000 0.50 1.10 4.576 0.133 3.66 5.50

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase • Vitros 5600 0.800 0.000 0.50 1.10 4.654 0.132 3.72 5.59 Wiener - Reação de Jaffé • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 0.835 0.067 0.53 1.14 4.190 0.185 3.35 5.03

Wiener AA - Creatinase/ Oxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus - - - - 3.971 0.347 3.17 4.77

Wiener AA - Reação de Jaffé • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

0.800 0.072 0.50 1.10 4.109 0.403 3.28 4.94

Wiener AA - Reação de Jaffé • Konelab 30/ 30I - - - - • 4.080 0.377 3.26 4.90

Wiener AA - Reação de Jaffé • Konelab séries 0.822 0.065 0.52 1.13 3.996 0.217 3.19 4.80 Wiener AA - Reação de Jaffé • Metrolab série 2300/ CM230

0.827 0.088 0.52 1.13 3.834 0.550 3.06 4.61

Wiener AA - Reação de Jaffé • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

0.818 0.133 0.51 1.12 3.908 0.459 3.12 4.69

Kit

ABX Pentra 400 - Reação de Jaffé - - - - 4.033 0.087 3.22 4.84

Advia - Reação de Jaffé 0.811 0.105 0.51 1.12 4.186 0.241 3.34 5.03

Architect/ Aeroset - Creatinase/ Oxidase 0.760 0.055 0.46 1.06 4.575 0.183 3.66 5.49

Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé 0.709 0.046 0.40 1.01 4.504 0.153 3.60 5.41

Beckman AU Séries - Reação de Jaffé 0.778 0.043 0.47 1.08 4.273 0.267 3.41 5.13

Bioclin Quibasa - Jaffé modificado 0.837 0.151 0.53 1.14 3.691 0.479 2.95 4.43

Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé 0.796 0.135 0.49 1.10 3.815 0.424 3.05 4.58

Biosystems - Reação de Jaffé 0.890 0.081 0.59 1.19 3.845 0.280 3.07 4.62

Biotécnica - Reação de Jaffé 0.820 0.142 0.52 1.12 3.809 0.488 3.04 4.58

Cepa Mbiolog - Jaffé modificado 0.775 0.123 0.47 1.08 3.469 0.149 2.77 4.17

Cobas c111 2ª geração - Creatinase/ Oxidase 0.708 0.014 0.40 1.01 4.169 0.320 3.33 5.01

Page 29: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 29 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Creatinina (mg/dL)_Continuação

Kit

Cobas c111 2ª geração - Reação de Jaffé 0.700 0.000 0.40 1.00 3.678 0.321 2.94 4.42

Dialab - Creatinase Oxidase 0.880 0.253 0.58 1.18 • 4.322 0.328 3.45 5.19

Dialab - Reação de Jaffé 0.846 0.127 0.54 1.15 3.773 0.466 3.01 4.53

Diasys FS - Reação de Jaffé 0.945 0.169 0.64 1.25 • 4.092 0.075 3.27 4.92

Dimension Flex - Reação de Jaffé 0.827 0.077 0.52 1.13 4.364 0.221 3.49 5.24

Doles - Reação de Jaffé 0.799 0.186 0.49 1.10 3.569 0.397 2.85 4.29

Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé 0.771 0.132 0.47 1.08 3.999 0.281 3.19 4.80

Elitech - Reação de Jaffé 0.841 0.103 0.54 1.15 4.000 0.405 3.20 4.80

Elitech SL - Creatinase/ Oxidase 0.840 0.152 0.54 1.14 • - - - -

Elitech SL - Creatinase/ Oxidase 0.721 0.041 0.42 1.03 ** - - - -

Gold Analisa - Jaffé modificado 0.836 0.087 0.53 1.14 3.841 0.297 3.07 4.61

Gold Analisa PP - Reação de Jaffé 0.858 0.134 0.55 1.16 3.891 0.505 3.11 4.67

GT Lab - Reação de Jaffé 1.080 0.042 0.78 1.38 ** 3.880 0.103 3.10 4.66 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé 0.802 0.047 0.50 1.11 4.309 0.171 3.44 5.18

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração Plus - Creatinase/ Oxidase

0.812 0.044 0.51 1.12 4.460 0.227 3.56 5.36

Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé 0.810 0.037 0.51 1.11 4.382 0.157 3.50 5.26

In Vitro Human - Jaffé modificado 0.706 0.174 0.40 1.01 3.937 0.528 3.14 4.73

In Vitro Human - Reação de Jaffé 0.837 0.165 0.53 1.14 3.536 0.487 2.82 4.25

Integra 1ª geração - Reação de Jaffé 0.722 0.064 0.42 1.03 - - - -

Integra 2ª geração - Reação de Jaffé 0.749 0.069 0.44 1.05 4.031 0.282 3.22 4.84

Katal - Jaffé modificado 0.821 0.157 0.52 1.13 4.133 0.469 3.30 4.96

Kovalent - Reação de Jaffé 0.867 0.096 0.56 1.17 3.836 0.425 3.06 4.61

Laborclin - Reação de Jaffé 0.853 0.124 0.55 1.16 4.082 0.504 3.26 4.90

Laborlab - Jaffé modificado 0.933 0.289 0.63 1.24 - - - -

Laborlab Fast - Reação de Jaffé 0.963 0.277 0.66 1.27 4.023 0.315 3.21 4.83

Labtest - Amidinohidrolase/ Oxidase 0.950 0.158 0.65 1.25 4.001 0.569 3.20 4.81

Labtest - Jaffé modificado 0.827 0.151 0.52 1.13 4.120 0.460 3.29 4.95

Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto 0.802 0.116 0.50 1.11 4.070 0.344 3.25 4.89

Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto 0.821 0.139 0.52 1.13 3.964 0.442 3.17 4.76

Synermerd Mono - Reação de Jaffé 0.982 0.227 0.68 1.29 - - - -

Vida Biotecnologia - Jaffé Modificado 0.670 0.106 0.37 0.97 ** - - - -

Vida Biotecnologia - Reação de Jaffé 0.670 0.095 0.37 0.97 ** 3.590 0.074 2.87 4.31

Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase 0.823 0.039 0.52 1.13 4.621 0.155 3.69 5.55

Wiener - Jaffé modificado 0.906 0.194 0.60 1.21 • 4.098 0.421 3.27 4.92

Wiener - Reação de Jaffé 0.826 0.099 0.52 1.13 4.249 0.258 3.39 5.10

Wiener AA - Creatinase/ Oxidase 0.840 0.068 0.54 1.14 3.782 0.556 3.02 4.54

Wiener AA - Reação de Jaffé 0.823 0.088 0.52 1.13 3.970 0.415 3.17 4.77

Ferro (µg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Ferrozine • Advia 1650/ 2400 126.8 8.9 95 159 228.7 9.7 171 286

Advia - Ferrozine • Advia 1800 122.4 3.4 91 153 226.7 6.1 170 284

Architect/ Aeroset - Ferene • Architect C8000/ CI8200 116.6 5.4 87 146 212.0 16.8 159 265

Bioclin Quibasa Crystal - Ferrozine • Mindray BS séries 116.7 16.2 87 146 200.6 35.3 150 251

Biosystems - Cromazurol B • Biosystems A15/ 25 112.9 33.9 84 142 240.9 32.1 180 302

Biosystems - Ferrozine • Biosystems A15/ 25 131.9 18.8 98 165 244.2 23.3 183 306

Biosystems - Ferrozine • Mindray BS séries 124.5 9.1 93 156 231.7 8.8 173 290

Biotécnica - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 124.5 8.0 93 156 202.7 42.4 152 254

Dialab - Ferene • Mindray BS séries 144.7 34.9 108 181 231.0 26.4 173 289

Dimension - Ferene • Dimension RxL Max/ Xpand 117.9 4.6 88 148 222.6 6.8 166 279

Page 30: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 30 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ferro (µg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento Ebram Quimifer - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

126.0 23.1 94 158 • 227.2 3.4 170 284

Elitech - Cromazurol B • Selectra E / Flexor E 133.4 32.0 100 167 214.2 38.4 160 268

Elitech - Cromazurol B • Selectra XL / Flexor XL 129.4 23.1 97 162 247.2 14.7 185 309 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Ferrozine • Cobas c501 128.3 6.5 96 161 245.0 5.3 183 307

Hitachi séries/ Modular - Ferrozine • Modular 123.6 3.9 92 155 241.0 5.3 180 302

Integra 2ª geração - Ferrozine • Integra 400/ 400 plus 127.0 3.6 95 159 244.6 8.5 183 306

Labtest - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 128.8 13.7 96 161 223.0 23.8 167 279

Labtest - Ferrozine • Labmax 240 131.7 8.7 98 165 236.1 9.9 177 296

Labtest - Ferrozine • Labmax Plenno 134.6 18.5 100 169 • - - - - Labtest Liquiform - Ferrozine • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 122.1 20.1 91 153 240.6 34.6 180 301

Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax 240 125.1 10.4 93 157 235.8 16.7 176 295

Labtest Liquiform - Ferrozine • Labmax Plenno 130.0 15.3 97 163 231.0 24.0 173 289

Labtest Liquiform - Ferrozine • Selectra E / Flexor E 125.7 9.6 94 158 237.8 7.9 178 298

Olympus - TPTZ • AU 400 126.4 7.2 94 158 246.6 7.1 184 309

Synermed - Ferene • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 116.1 13.4 87 146 236.4 16.2 177 296

Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 250/ 350 101.9 6.3 76 128 225.2 16.1 168 282

Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 5.1 FS 113.8 8.8 85 143 235.9 13.9 176 295

Vitros - Piridil Azo Corante • Vitros 5600 114.3 6.6 85 143 244.3 8.3 183 306

Wiener AA - Ferene • Konelab séries 125.7 5.2 94 158 • 240.0 12.8 180 300

Wiener AA - Ferene • Metrolab série 2300/ CM230 107.6 18.3 80 135 250.7 11.3 188 314

Wiener AA - Ferene • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus - - - - 232.3 23.4 174 291

Wiener AA - Ferrozine • Metrolab série 2300/ CM230 127.5 8.8 95 160 229.1 18.4 171 287

Wiener AA - Ferrozine • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 127.4 13.6 95 160 240.2 43.2 180 301

Kit

Advia - Ferrozine 123.8 4.9 92 155 228.9 8.0 171 287

Architect/ Aeroset - Ferene 116.7 6.1 87 146 215.2 16.8 161 269

Bioclin Quibasa - Ferrozine 112.4 17.5 84 141 212.5 32.8 159 266

Bioclin Quibasa Crystal - Ferrozine 115.7 14.4 86 145 201.9 37.0 151 253

Biosystems - Cromazurol B 122.0 18.0 91 153 237.6 34.7 178 297

Biosystems - Ferrozine 129.1 15.9 96 162 238.0 16.6 178 298

Biotécnica - Ferrozine 122.6 15.2 91 154 223.8 37.7 167 280

Biotécnica CRX - Cromazurol B 110.0 20.4 82 138 220.4 45.1 165 276

Cepa Mbiolog - Cromazurol B - - - - ** 273.0 2.4 204 342

Cobas c111 2ª geração - Ferrozine 132.4 22.7 99 166 • 263.4 23.6 197 330

Dialab - Ferene 133.2 12.5 99 167 230.8 21.2 173 289

Diasys FS - Ferene 118.7 6.8 89 149 217.5 16.8 163 272

Dimension - Ferene 118.0 4.6 88 148 222.6 6.8 166 279

Doles - Ferrozine 82.7 2.8 62 104 ** 250.3 10.9 187 313

Ebram Quimifer - Ferrozine 124.6 14.8 93 156 224.7 18.9 168 281

Elitech - Cromazurol B 132.8 28.5 99 166 216.0 41.2 162 270

Elitech - Cromazurol B 131.5 8.4 98 165 ** 240.3 18.1 180 301

Gold Analisa PP - Ferrozine 133.0 16.8 99 167 262.8 63.2 197 329

GT Lab - Ferene 117.7 3.0 88 148 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Ferrozine 128.0 6.1 96 160 244.1 6.2 183 306

Hitachi séries/ Modular - Ferrozine 123.3 5.0 92 155 242.5 7.4 181 304

In Vitro Human - Cromazurol B 122.1 25.6 91 153 240.4 35.8 180 301

In Vitro Human - Ferrozine 127.3 32.2 95 160 228.3 29.0 171 286

Integra 2ª geração - Ferrozine 127.0 3.6 95 159 244.6 8.5 183 306

Katal - Ferrozine - - - - 228.0 46.3 171 285

Page 31: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 31 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ferro (µg/dL)_Continuação

Kit

Kovalent - Ferene 122.8 10.0 92 154 226.7 17.4 170 284

Labtest - Ferrozine 130.1 11.9 97 163 229.0 21.2 171 287

Labtest Liquiform - Ferrozine 125.6 13.3 94 157 235.6 17.6 176 295

Olympus - TPTZ 125.2 8.7 93 157 246.4 9.5 184 308

Synermed - Ferene 119.4 14.7 89 150 235.2 19.9 176 294

Vida Biotecnologia - Cromazurol B 124.8 6.7 93 157 ** 305.3 23.2 228 382

Vida Biotecnologia - Ferrozine 131.1 5.3 98 164 ** - - - -

Vitros - Piridil Azo Corante 107.8 10.1 80 135 232.0 16.3 174 290

Wiener AA - Ferene 122.6 13.1 91 154 240.6 22.1 180 301

Wiener AA - Ferrozine 127.8 15.2 95 160 245.1 25.6 183 307

Fosfatase Ácida Total (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura Hitachi séries/ Modular - alfa-naftilfosfato SFBC • Modular • 37

2.28 0.32 1.7 2.7 • - - - -

Kit/Temperatura

Doles - Bessey Lowry • 37 2.02 0.25 1.7 2.4 ** 7.58 0.73 6.4 8.8

Ebram - alfa-naftilfosfato SFBC • 37 1.30 0.23 1.1 1.5 ** - - - -

Hitachi séries/ Modular - alfa-naftilfosfato SFBC • 37 2.36 0.28 2.0 2.8 11.26 0.58 9.5 13.0

Labtest - Roy modificado • 37 0.21 0.02 0.1 0.3 ** 0.79 0.04 0.6 1.0

Fosfatase Alcalina (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - AMP IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 125.13 9.56 81.3 169.0 430.09 55.84 279.5 580.7

Advia - AMP IFCC • Advia 1800 • 37 125.76 9.60 81.7 169.8 408.54 37.12 265.5 551.6 Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 134.34 10.84 87.3 181.4 405.31 56.34 263.4 547.2

Architect/ Aeroset - AMP IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries • 37

109.00 25.45 70.8 147.2 • 424.40 55.35 275.8 573.0

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 133.50 21.93 86.7 180.3 360.88 72.98 234.5 487.2 Bioclin Quibasa - DEA IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 107.65 14.69 69.9 145.4 339.00 68.45 220.3 457.7

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • Mindray BS séries • 37 112.39 17.62 73.0 151.8 351.40 57.14 228.4 474.4

Biosystems - AMP IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 114.09 21.32 74.1 154.1 374.84 61.31 243.6 506.1

Biosystems - DEA DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 116.00 14.14 75.4 156.6 380.45 27.41 247.2 513.7

Biotécnica - DEA DGKC • Express Plus/ 550 • 37 - - - - • 610.02 113.49 396.5 823.6

Biotécnica - DEA DGKC • Hitachi série 700/ 900 • 37 - - - - 578.83 91.37 376.2 781.5

Biotécnica - DEA DGKC • Mindray BS séries • 37 - - - - 667.67 155.54 433.9 901.4

Cobas c111 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c111 • 37 112.96 8.98 73.4 152.5 372.76 32.78 242.2 503.3

Dialab - DEA DGKC • Mindray BS séries • 37 - - - - 414.17 15.10 269.2 559.2

Dialab - Mod IFCC • Mindray BS séries • 37 106.38 20.43 69.1 143.7 379.43 29.10 246.6 512.3 Dimension - AMP IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37

165.33 12.15 107.4 223.2 537.92 27.12 349.6 726.2

Doles - DEA DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 - - - - 544.38 130.59 353.8 735.0 Ebram Quimifal - AMP IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 102.70 26.75 66.7 138.7 390.88 144.01 254.0 527.7

Ebram Quimifal - AMP IFCC • QUIMISAT 450 • 37 109.86 19.99 71.4 148.4 - - - -

Elitech SL - DEA DGKC • Selectra E / Flexor E • 37 226.09 31.98 146.9 305.3 762.46 102.41 495.5 1029.4

Elitech SL - DEA DGKC • Selectra XL / Flexor XL • 37 224.87 27.97 146.1 303.6 • 730.00 81.04 474.5 985.5

Gold Analisa PP - AMP IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 125.69 12.63 81.6 169.7 407.41 27.19 264.8 550.1 Gold Analisa PP - AMP IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

109.19 24.42 70.9 147.5 392.87 35.72 255.3 530.4

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c311 • 37 115.86 3.13 75.3 156.5 383.69 3.69 249.3 518.0

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • Cobas c501 • 37 118.86 3.81 77.2 160.5 385.16 12.18 250.3 520.0

Page 32: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 32 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fosfatase Alcalina (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Hitachi séries/ Modular - AMP IFCC • Cobas c311 • 37 118.82 6.35 77.2 160.5 388.17 11.48 252.3 524.1

Hitachi séries/ Modular - AMP IFCC • Modular • 37 116.79 2.96 75.9 157.7 373.18 11.99 242.5 503.8

In Vitro Human - DEA DGKC • Humastar 300 • 37 234.66 58.88 152.5 316.8 - - - - Integra 2ª geração - AMP IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37

114.05 5.02 74.1 154.0 392.10 17.67 254.8 529.4

Katal - DEA DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 182.00 17.47 118.3 245.7 - - - -

Katal - DEA DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 159.53 46.96 103.6 215.4 432.03 65.68 280.8 583.3

Kovalent - AMP IFCC • Miura • 37 122.55 25.38 79.6 165.5 349.18 98.38 226.9 471.4

Kovalent - AMP IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 136.04 19.64 88.4 183.7 328.97 51.54 213.8 444.2 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Bio 200/ 2000 • 37

126.61 20.24 82.2 171.0 381.55 47.89 248.0 515.1

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Biosystems A15/ 25 • 37 110.02 20.49 71.5 148.6 409.29 87.71 266.0 552.6

Labtest Liquiform - Bowers McComb • BTS séries • 37 124.80 16.30 81.1 168.5 - - - - Labtest Liquiform - Bowers McComb • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

122.38 26.19 79.5 165.3 411.30 74.68 267.3 555.3

Labtest Liquiform - Bowers McComb • CS 800 • 37 181.00 48.88 117.6 244.4 • 393.40 32.12 255.7 531.1 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Express Plus/ 550 • 37

110.53 28.15 71.8 149.3 322.50 94.33 209.6 435.4

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Hitachi série 700/ 900 • 37

120.35 11.74 78.2 162.5 465.67 132.50 302.6 628.7

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax 240 • 37 126.09 23.51 81.9 170.3 429.91 55.28 279.4 580.4 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax Plenno • 37

115.79 26.30 75.2 156.4 385.65 90.67 250.6 520.7

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labmax Super Class • 37

137.97 14.63 89.6 186.3 • 442.04 78.23 287.3 596.8

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Labquest • 37 130.39 18.13 84.7 176.1 391.83 35.32 254.6 529.0 Labtest Liquiform - Bowers McComb • Mindray BS séries • 37 124.04 14.99 80.6 167.5 443.23 30.42 288.0 598.4

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Selectra E / Flexor E • 37

119.83 12.59 77.8 161.8 441.52 65.20 286.9 596.1

Labtest Liquiform - Bowers McComb • Technicon RA XT • 37

118.57 26.51 77.0 160.1 - - - -

Olympus - AMP IFCC • AU 400 • 37 118.82 12.96 77.2 160.5 378.88 48.02 246.2 511.5

Olympus - AMP IFCC • AU 680 • 37 - - - - • 373.94 22.23 243.0 504.9

Vitros - AMP IFCC • Vitros 250/ 350 • 37 155.11 11.82 100.8 209.4 444.30 40.46 288.7 599.9

Vitros - AMP IFCC • Vitros 5.1 FS • 37 152.17 13.03 98.9 205.5 445.00 35.37 289.2 600.8

Vitros - AMP IFCC • Vitros 5600 • 37 147.30 6.83 95.7 198.9 442.66 48.67 287.7 597.6

Wiener - AMP IFCC • Metrolab série 2300/ CM230 • 37 182.32 23.54 118.5 246.2 • 583.60 20.42 379.3 787.9 Wiener - DEA DGKC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 253.70 25.98 164.9 342.5 723.08 184.82 470.0 976.2

Wiener AA - DEA DGKC • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

246.89 44.59 160.4 333.4 711.20 177.88 462.2 960.2

Wiener AA - DEA DGKC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

245.72 35.64 159.7 331.8 762.11 101.87 495.3 1028.9

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 Monorreagente - AMP IFCC • 37 - - - - • 466.90 11.84 303.4 630.4

Advia - AMP IFCC • 37 125.59 9.83 81.6 169.6 420.32 52.96 273.2 567.5

Advia - DEA DGKC • 37 219.50 35.06 142.6 296.4 674.05 81.17 438.1 910.0

Architect/ Aeroset - AMP IFCC • 37 129.87 15.33 84.4 175.4 412.51 49.88 268.1 556.9

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • 37 113.40 18.72 73.7 153.1 355.75 58.42 231.2 480.3

Bioclin Quibasa - DEA IFCC • 37 117.40 2.07 76.3 158.5 ** 395.40 1.35 257.0 533.8

Bioclin Quibasa - Roy modificado • 37 27.87 10.56 18.1 37.7 - - - -

Bioclin Quibasa - Roy modificado • 37 38.92 1.37 25.2 52.6 ** 53.80 0.42 34.9 72.7

Biosystems - AMP IFCC • 37 109.65 24.85 71.2 148.1 370.92 63.67 241.0 500.8

Biosystems - DEA DGKC • 37 116.00 14.14 75.4 156.6 366.93 40.90 238.5 495.4

Biotécnica - DEA DGKC • 37 - - - - 582.26 164.92 378.4 786.1

Biotécnica - DEA DGKC • 37 239.15 6.86 155.4 322.9 ** 624.07 1.63 405.6 842.5

Cepa Mbiolog - AMP IFCC • 37 112.73 23.51 73.2 152.2 403.20 94.57 262.0 544.4

Page 33: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 33 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fosfatase Alcalina (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Cepa Mbiolog - AMP IFCC • 37 - - - - ** 413.10 3.00 268.5 557.7

Cobas c111 2ª geração - AMP IFCC • 37 113.21 8.42 73.5 152.9 375.38 32.30 243.9 506.8

Dialab - DEA DGKC • 37 - - - - 410.77 22.46 267.0 554.6

Dialab - Mod IFCC • 37 111.03 17.82 72.1 149.9 384.00 43.86 249.6 518.4

Diasys - AMP IFCC • 37 131.37 16.29 85.3 177.4 438.98 44.87 285.3 592.7

Dimension - AMP IFCC • 37 165.50 11.83 107.5 223.5 538.23 26.34 349.8 726.7

Doles - DEA DGKC • 37 189.10 41.78 122.9 255.3 568.57 126.95 369.5 767.6

Doles - DEA DGKC • 37 208.34 3.85 135.4 281.3 ** 737.30 30.77 479.2 995.4

Ebram Quimifal - AMP IFCC • 37 111.60 28.38 72.5 150.7 379.03 79.01 246.3 511.7

Ebram Quimifal - AMP IFCC • 37 95.20 9.87 61.8 128.6 ** 398.00 10.46 258.7 537.3

Elitech SL - DEA DGKC • 37 232.55 43.74 151.1 314.0 764.69 97.38 497.0 1032.4

Elitech SL - DEA DGKC • 37 281.90 19.51 183.2 380.6 ** 722.10 53.14 469.3 974.9

Gold Analisa - Roy modificado • 37 33.88 10.42 21.0 46.0 • 65.84 8.79 42.7 88.9

Gold Analisa PP - AMP IFCC • 37 116.43 23.89 75.6 157.2 386.74 62.10 251.3 522.1

GT Lab Liquid Plus - p-nitrofenilfosfato • 37 166.60 3.63 108.2 225.0 ** 597.80 15.11 388.5 807.1 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - AMP IFCC • 37

118.24 3.95 76.8 159.7 384.30 11.56 249.7 518.9

Hitachi séries/ Modular - AMP IFCC • 37 118.47 5.20 77.0 160.0 379.90 15.00 246.9 512.9

Hitachi séries/ Modular - DEA DGKC • 37 117.10 6.87 76.1 158.1 367.24 20.71 238.7 495.8

In Vitro Human - DEA DGKC • 37 222.73 64.27 144.7 300.7 647.16 190.19 420.6 873.7

In Vitro Human - DEA DGKC • 37 243.00 5.60 157.9 328.1 ** 627.45 9.09 407.8 847.1

Integra 2ª geração - AMP IFCC • 37 114.00 4.97 74.1 153.9 392.09 19.23 254.8 529.4

Katal - AMP IFCC • 37 146.56 37.33 95.2 197.9 422.48 143.24 274.6 570.4

Katal - DEA DGKC • 37 - - - - 447.86 136.29 291.1 604.7

Kovalent - AMP IFCC • 37 130.05 25.95 84.5 175.6 357.98 78.51 232.6 483.3

Laborclin - AMP IFCC • 37 106.10 17.24 68.9 143.3 • - - - -

Laborclin - AMP IFCC • 37 132.74 1.97 86.2 179.3 ** 457.40 13.33 297.3 617.5

Laborlab - DEA DGKC • 37 - - - - • 545.16 135.20 354.3 736.0

Labtest - Roy modificado • 37 30.88 5.39 20.0 41.7 59.42 17.50 38.6 80.3

Labtest - Roy modificado • 37 26.70 0.48 17.3 36.1 ** 45.90 0.57 29.8 62.0

Labtest Liquiform - Bowers McComb • 37 123.55 22.87 80.3 166.8 411.58 72.58 267.5 555.7

Labtest Liquiform - Bowers McComb • 37 115.90 3.14 75.3 156.5 ** 413.70 2.41 268.9 558.5

Olympus - AMP IFCC • 37 116.40 16.45 75.6 157.2 375.53 43.24 244.0 507.0

Synermed - AMP IFCC • 37 - - - - 403.67 26.48 262.3 545.0

Vida Biotecnologia - DEA DGKC • 37 217.97 12.89 141.6 294.3 ** 782.39 32.74 508.5 1056.3

Vitros - AMP IFCC • 37 153.53 11.01 99.7 207.3 444.42 40.14 288.8 600.0

Wiener - AMP IFCC • 37 213.42 52.77 138.7 288.2 669.39 134.41 435.1 903.7

Wiener - DEA DGKC • 37 239.91 21.44 155.9 323.9 729.03 129.74 473.8 984.2

Wiener AA - DEA DGKC • 37 233.61 46.16 151.8 315.4 763.12 127.48 496.0 1030.3

Fósforo (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Molibdato UV • Advia 1200 2.779 0.031 2.22 3.34 6.333 0.265 5.06 7.60

Advia - Molibdato UV • Advia 1650/ 2400 2.701 0.147 2.16 3.25 6.329 0.225 5.06 7.60

Advia - Molibdato UV • Advia 1800 2.622 0.082 2.09 3.15 6.312 0.172 5.04 7.58 Architect/ Aeroset - Molibdato UV • Architect C8000/ CI8200 2.719 0.147 2.17 3.27 6.401 0.313 5.12 7.69

Bioclin Quibasa - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.084 0.220 2.46 3.71 6.967 0.457 5.57 8.37

Bioclin Quibasa - Molibdato UV • Mindray BS séries 2.954 0.189 2.36 3.55 6.783 0.344 5.42 8.14

Biosystems - Molibdato UV • Biosystems A15/ 25 2.867 0.441 2.29 3.45 6.648 0.653 5.31 7.98

Biosystems - Molibdato UV • Mindray BS séries 2.753 0.108 2.20 3.31 6.752 0.478 5.40 8.11 Biotécnica - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 3.036 0.269 2.42 3.65 6.958 0.703 5.56 8.35

Page 34: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 34 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fósforo (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Biotécnica - Molibdato UV • Hitachi série 700/ 900 2.894 0.209 2.31 3.48 • 7.128 0.719 5.70 8.56

Biotécnica - Molibdato UV • Mindray BS séries 3.050 0.094 2.44 3.66 7.044 0.528 5.63 8.46

Dialab - Molibdato UV • Mindray BS séries 3.114 0.295 2.49 3.74 6.685 1.099 5.34 8.03 Dimension - Molibdato Colorimétrico • Dimension RxL Max/ Xpand

2.681 0.156 2.14 3.22 6.229 0.133 4.98 7.48

Dimension - Molibdato UV • Dimension RxL Max/ Xpand 2.686 0.139 2.14 3.23 6.327 0.274 5.06 7.60 Ebram Quimifos - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.826 0.269 2.26 3.40 6.926 0.455 5.54 8.32

Ebram Quimifos - Molibdato UV • Hitachi série 700/ 900 3.128 0.456 2.50 3.76 • 7.366 0.239 5.89 8.84

Elitech - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E 2.795 0.164 2.23 3.36 6.661 0.288 5.32 8.00 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c311

2.694 0.121 2.15 3.24 6.618 0.187 5.29 7.95

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV • Cobas c501

2.716 0.080 2.17 3.26 6.424 0.172 5.13 7.71

Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV • Modular 2.740 0.095 2.19 3.29 6.431 0.199 5.14 7.72 Integra 2ª geração - Molibdato UV • Integra 400/ 400 plus 2.692 0.113 2.15 3.24 6.579 0.256 5.26 7.90

Katal - Molibdato UV • ChemWell/ ChemWell T 2.885 0.453 2.30 3.47 7.086 1.129 5.66 8.51

Kovalent - Molibdato UV • Miura 2.787 0.158 2.22 3.35 6.391 0.244 5.11 7.67

Kovalent - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E 2.771 0.327 2.21 3.33 6.893 0.598 5.51 8.28

Labtest - Molibdato Colorimétrico • Bio 200/ 2000 2.717 0.499 2.17 3.27 6.591 0.436 5.27 7.91 Labtest - Molibdato Colorimétrico • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

2.749 0.340 2.19 3.30 6.563 0.574 5.25 7.88

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Bio 200/ 2000 3.090 0.402 2.47 3.71 7.433 0.915 5.94 8.92

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Biosystems A15/ 25 2.980 0.267 2.38 3.58 - - - - Labtest Liquiform - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 2.871 0.446 2.29 3.45 6.805 0.788 5.44 8.17

Labtest Liquiform - Molibdato UV • CS 800 3.194 0.257 2.55 3.84 • 7.262 0.350 5.80 8.72

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Express Plus/ 550 2.566 0.485 2.05 3.08 • - - - - Labtest Liquiform - Molibdato UV • Hitachi série 700/ 900

3.228 0.474 2.58 3.88 6.773 0.264 5.41 8.13

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax 240 3.176 0.306 2.54 3.82 7.460 0.565 5.96 8.96

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax Plenno 3.056 0.607 2.44 3.67 7.118 1.251 5.69 8.55

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Labmax Super Class 2.980 0.206 2.38 3.58 - - - -

Labtest Liquiform - Molibdato UV • Selectra E / Flexor E 3.072 0.265 2.45 3.69 7.496 0.318 5.99 9.00

Olympus - Molibdato UV • AU 400 2.689 0.125 2.15 3.23 6.294 0.237 5.03 7.56

Olympus - Molibdato UV • AU 680 - - - - • 6.282 0.333 5.02 7.54

Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 250/ 350 3.174 0.153 2.53 3.81 6.814 0.296 5.45 8.18

Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 5.1 FS 3.055 0.147 2.44 3.67 6.774 0.252 5.41 8.13

Vitros - Molibdato Colorimétrico • Vitros 5600 3.170 0.086 2.53 3.81 6.797 0.305 5.43 8.16 Wiener AA - Molibdato UV • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

3.180 0.184 2.54 3.82 • 6.798 0.569 5.43 8.16

Wiener AA - Molibdato UV • Konelab 30/ 30I - - - - 7.017 0.345 5.61 8.43

Wiener AA - Molibdato UV • Konelab séries 3.110 0.196 2.48 3.74 7.283 0.516 5.82 8.74 Wiener AA - Molibdato UV • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 3.119 0.433 2.49 3.75 6.799 0.564 5.43 8.16

Kit

ABX Pentra 400 - Molibdato UV - - - - • 7.348 0.995 5.87 8.82

Advia - Molibdato UV 2.682 0.134 2.14 3.22 6.322 0.254 5.05 7.59

Architect/ Aeroset - Molibdato UV 2.707 0.124 2.16 3.25 6.413 0.323 5.13 7.70

Bioclin Quibasa - Molibdato Colorimétrico 2.800 0.000 2.23 3.36 6.430 0.747 5.14 7.72

Bioclin Quibasa - Molibdato UV 2.978 0.272 2.38 3.58 6.836 0.508 5.46 8.21

Biosystems - Molibdato UV 2.832 0.363 2.26 3.40 6.691 0.594 5.35 8.03

Biotécnica - Molibdato UV 3.046 0.387 2.43 3.66 6.884 0.730 5.50 8.27

Cobas c111 2ª geração - Molibdato UV 2.743 0.247 2.19 3.30 - - - -

Dialab - Molibdato UV 3.067 0.326 2.45 3.69 6.611 0.982 5.28 7.94

Dimension - Molibdato Colorimétrico 2.681 0.156 2.14 3.22 6.239 0.150 4.99 7.49

Page 35: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 35 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Fósforo (mg/dL)_Continuação

Kit

Dimension - Molibdato UV 2.693 0.141 2.15 3.24 6.322 0.266 5.05 7.59

Doles - Molibdato UV 3.088 0.291 2.47 3.71 7.153 0.527 5.72 8.59

Ebram Quimifos - Molibdato UV 3.020 0.327 2.41 3.63 7.159 0.510 5.72 8.60

Elitech - Molibdato UV 2.892 0.257 2.31 3.48 6.705 0.391 5.36 8.05

Gold Analisa - Molibdato Colorimétrico - - - - 7.207 0.681 5.76 8.65

Gold Analisa - Molibdato UV - - - - 6.863 1.007 5.49 8.24 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Molibdato UV 2.714 0.099 2.17 3.26 6.469 0.208 5.17 7.77

Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV 2.730 0.100 2.18 3.28 6.475 0.224 5.18 7.77

In Vitro Human - Molibdato UV 3.213 0.774 2.57 3.86 7.227 0.759 5.78 8.68

Integra 2ª geração - Molibdato UV 2.692 0.113 2.15 3.24 6.590 0.276 5.27 7.91

Katal - Molibdato UV - - - - 6.757 1.289 5.40 8.11

Kovalent - Molibdato UV 2.819 0.252 2.25 3.39 6.452 0.481 5.16 7.75

Labtest - Molibdato Colorimétrico 2.870 0.417 2.29 3.45 6.658 0.646 5.32 7.99

Labtest Liquiform - Molibdato UV 3.054 0.390 2.44 3.67 7.186 0.752 5.74 8.63

Olympus - Molibdato UV 2.675 0.143 2.13 3.21 6.310 0.271 5.04 7.58

Synermed - Molibdato Colorimétrico 3.190 0.275 2.55 3.83 6.243 1.132 4.99 7.50

Vida Biotecnologia - Molibdato UV 3.240 0.143 2.59 3.89 ** 7.160 1.035 5.72 8.60

Vitros - Molibdato Colorimétrico 3.158 0.125 2.52 3.79 6.811 0.297 5.44 8.18

Wiener AA - Molibdato UV 3.141 0.271 2.51 3.77 6.912 0.725 5.52 8.30

Frutosamina

Kit/Equipamento

Biosystems NBT DMF - mmol/L • Biosystems A15/ 25 2.938 0.577 2.05 3.82 • 3.634 0.736 2.54 4.73 Hitachi Cobas c311/c501/c502 PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Cobas c501

392.149 29.239 274.50 509.80 475.556 58.017 332.88 618.23

Hitachi séries/ Modular PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Modular 360.636 16.454 252.44 468.83 432.745 21.905 302.92 562.57

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Advia 1650/ 2400 352.620 43.806 246.83 458.41 • 393.600 79.333 275.52 511.68

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 353.950 17.670 247.76 460.14 394.647 20.278 276.25 513.05

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L • Labmax 240

331.436 68.580 232.00 430.87 463.023 101.782 324.11 601.93

Kit Bioclin Quibasa NBT Polilisina/Albumina Glicada - umol/L

262.089 10.274 183.46 340.72 ** - - - -

Biosystems NBT DMF - mmol/L 2.604 0.615 1.82 3.39 3.349 0.627 2.34 4.36

Biotécnica PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 258.776 51.067 181.14 336.41 409.403 49.722 286.58 532.23

Gold Analisa PP NBT DMF - mmol/L 2.497 0.514 1.74 3.25 3.386 0.411 2.37 4.41 Hitachi Cobas c311/c501/c502 PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L

386.593 39.264 270.61 502.58 460.518 68.317 322.36 598.68

Hitachi séries/ Modular PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L

363.618 20.875 254.53 472.71 442.511 38.854 309.75 575.27

Labtest NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 343.959 49.581 240.77 447.15 444.061 78.911 310.84 577.28

Spinreact NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L - - - - ** 729.900 52.155 510.93 948.87 Vida Biotecnologia NBT PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 265.060 14.555 185.00 345.00 ** 416.140 29.108 291.29 540.99

Wiener AA PoliLisina/Albumina Glicada - umol/L 275.109 87.717 192.57 357.65 - - - -

gGT (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - Szasz IFCC • Advia 1200 • 37 65.65 1.51 45.9 85.4 • 164.92 21.91 115.4 214.4

Advia - Szasz IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 57.79 5.52 40.4 75.2 164.51 13.34 115.1 213.9

Advia - Szasz IFCC • Advia 1800 • 37 59.04 4.30 41.3 76.8 162.89 8.59 114.0 211.8 Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37

60.38 4.77 42.2 78.5 161.83 11.00 113.2 210.4

Page 36: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 36 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

gGT (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries • 37

57.26 5.29 40.0 74.5 • 156.33 8.51 109.4 203.3

Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

43.71 5.67 30.5 56.9 113.34 10.56 79.3 147.4

Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • Mindray BS séries • 37 48.87 9.32 34.2 63.6 134.32 15.79 94.0 174.7

Biosystems - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 57.08 3.24 39.9 74.3 152.01 12.75 106.4 197.7 Biosystems - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

53.28 3.49 37.2 69.3 • 140.90 17.57 98.6 183.2

Biosystems - Szasz IFCC • Mindray BS séries • 37 56.92 2.98 39.8 74.0 156.22 7.42 109.3 203.1

Biotécnica - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37 52.62 3.37 36.8 68.5 • 152.02 25.74 106.4 197.7 Biotécnica - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 49.23 6.92 34.4 64.0 132.22 12.73 92.5 171.9

Biotécnica - Szasz IFCC • Express Plus/ 550 • 37 47.28 8.07 33.0 61.5 • 104.38 1.35 73.0 135.7

Biotécnica - Szasz IFCC • Mindray BS séries • 37 47.55 2.44 33.2 61.9 130.38 14.28 91.2 169.5

Cobas c111 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c111 • 37 61.57 3.61 43.0 80.1 164.10 8.42 114.8 213.4

Dialab - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 52.10 9.75 36.4 67.8 140.50 28.39 98.3 182.7

Dialab - Szasz IFCC • Mindray BS séries • 37 58.54 5.48 40.9 76.2 152.11 8.33 106.4 197.8 Dimension - Szasz IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 75.46 3.37 52.8 98.1 181.42 7.71 126.9 235.9

Doles - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 40.09 8.82 28.0 52.2 109.60 17.07 76.7 142.5 Ebram - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

48.95 9.98 34.2 63.7 135.23 15.30 94.6 175.8

Ebram - Szasz IFCC • Hitachi série 700/ 900 • 37 48.86 10.38 34.2 63.6 142.93 2.72 100.0 185.9

Ebram - Szasz IFCC • QUIMISAT 450 • 37 56.19 4.32 39.3 73.1 - - - -

Elitech SL - Szasz IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 47.29 2.97 33.1 61.5 129.16 8.67 90.4 168.0 Gold Analisa PP - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

47.29 5.58 33.1 61.5 135.10 23.20 94.5 175.7

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c311 • 37

59.54 1.32 41.6 77.5 159.46 4.93 111.6 207.3

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • Cobas c501 • 37 57.44 4.01 40.2 74.7 151.54 10.21 106.0 197.1

Hitachi séries/ Modular Liquid - Szasz IFCC • Hitachi série 700/ 900 • 37 56.46 10.29 39.5 73.4 • 164.08 16.81 114.8 213.4

Hitachi séries/ Modular Liquid - Szasz IFCC • Modular • 37 55.39 3.51 38.7 72.1 148.56 10.65 103.9 193.2

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37

45.11 8.11 31.5 58.7 • 123.42 8.39 86.3 160.5

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • Humastar 300 • 37

57.08 3.81 39.9 74.3 141.38 22.45 98.9 183.8

Integra 2ª geração - Szasz IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37

58.99 3.34 41.2 76.7 158.79 7.00 111.1 206.5

Katal - Szasz IFCC • ChemWell/ ChemWell T • 37 61.86 19.35 43.3 80.5 - - - -

Katal - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 57.68 11.12 40.3 75.0 139.61 20.01 97.7 181.5

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Bio 200/ 2000 • 37 52.28 11.71 36.5 68.0 127.59 24.51 89.3 165.9 Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Biosystems A15/ 25 • 37

50.83 8.61 35.5 66.1 148.13 20.59 103.6 192.6

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • BTS séries • 37 47.52 8.25 33.2 61.8 - - - - Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

55.73 5.12 39.0 72.5 147.84 12.90 103.4 192.2

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • CS 800 • 37 57.10 3.77 39.9 74.3 • 147.60 7.20 103.3 191.9

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Express Plus/ 550 • 37 53.18 7.70 37.2 69.2 139.86 14.57 97.9 181.9

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax 240 • 37 55.87 3.31 39.1 72.7 152.18 8.12 106.5 197.9

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax Plenno • 37 53.15 6.67 37.2 69.1 141.79 15.30 99.2 184.4

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax Progress • 37 58.68 6.15 41.0 76.3 • - - - - Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labmax Super Class • 37

55.75 1.13 39.0 72.5 • 150.80 8.39 105.5 196.1

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Labquest • 37 48.37 11.19 33.8 62.9 - - - -

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Mindray BS séries • 37 54.28 9.00 37.9 70.6 148.68 17.64 104.0 193.3

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • Technicon RA XT • 37 55.33 3.56 38.7 72.0 145.83 6.17 102.0 189.6

Olympus - Szasz IFCC • AU 400 • 37 49.02 1.75 34.3 63.8 134.07 9.78 93.8 174.3

Page 37: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 37 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

gGT (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 250/ 350 • 37

70.40 2.89 49.2 91.6 180.01 7.11 126.0 234.1

Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 5.1 FS • 37

72.16 1.84 50.5 93.9 176.56 4.86 123.5 229.6

Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • Vitros 5600 • 37 72.60 1.58 50.8 94.4 176.97 4.60 123.8 230.1

Wiener AA - Szasz IFCC • Konelab séries • 37 53.67 3.04 37.5 69.8 139.20 5.39 97.4 181.0 Wiener AA - Szasz IFCC • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

51.75 3.38 36.2 67.3 129.97 11.85 90.9 169.0

Wiener AA - Szasz IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

51.09 5.30 35.7 66.5 136.21 11.25 95.3 177.1

Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Metrolab série 2300/ CM230 • 37 52.25 7.32 36.5 68.0 - - - -

Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 55.37 9.88 38.7 72.0 123.18 15.91 86.2 160.2

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - Szasz IFCC • 37 - - - - 148.41 4.99 103.8 193.0

Advia - Szasz IFCC • 37 59.36 5.88 41.5 77.2 164.11 11.65 114.8 213.4

Architect/ Aeroset - Szasz IFCC • 37 59.68 4.80 41.7 77.6 158.59 9.74 111.0 206.2

Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • 37 48.26 8.93 33.7 62.8 125.45 21.68 87.8 163.1

Bioclin Quibasa Crystal - Szasz IFCC • 37 51.70 1.06 36.1 67.3 ** 139.50 2.17 97.6 181.4

Biosystems - Szasz IFCC • 37 56.34 4.43 39.4 73.3 150.18 14.43 105.1 195.3

Biotécnica - Szasz IFCC • 37 48.68 6.03 34.0 63.3 130.97 18.93 91.6 170.3

Biotécnica - Szasz IFCC • 37 45.82 1.66 32.0 59.6 ** 114.35 0.80 80.0 148.7

Cepa Mbiolog - Szasz IFCC • 37 66.44 20.53 46.5 86.4 • 130.10 21.58 91.0 169.2

Cepa Mbiolog - Szasz IFCC • 37 - - - - ** 142.30 1.95 99.6 185.0

Cobas c111 2ª geração - Szasz IFCC • 37 61.58 4.19 43.1 80.1 161.57 8.97 113.0 210.1

Dialab - Szasz IFCC • 37 56.95 5.78 39.8 74.1 146.32 17.40 102.4 190.3

Diasys FS - Szasz IFCC • 37 58.44 3.35 40.9 76.0 150.09 6.28 105.0 195.2

Dimension - Szasz IFCC • 37 75.57 3.55 52.8 98.3 181.56 7.67 127.0 236.1

Doles - Szasz IFCC • 37 45.27 8.84 31.6 58.9 129.08 29.35 90.3 167.9

Doles - Szasz IFCC • 37 42.26 0.62 29.5 55.0 ** 157.20 2.74 110.0 204.4

Ebram - Szasz IFCC • 37 49.55 9.85 34.6 64.5 137.76 11.62 96.4 179.1

Ebram - Szasz IFCC • 37 54.30 1.49 38.0 70.6 ** 136.80 2.66 95.7 177.9

Elitech SL - Szasz IFCC • 37 46.96 3.17 32.8 61.1 126.87 11.77 88.8 165.0

Elitech SL - Szasz IFCC • 37 51.00 3.37 35.7 66.3 ** 131.80 9.95 92.2 171.4

Gold Analisa PP - Szasz IFCC • 37 50.96 12.12 35.6 66.3 134.19 28.77 93.9 174.5

GT Lab - Szasz IFCC • 37 51.60 0.97 36.1 67.1 ** 122.60 1.07 85.8 159.4 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Szasz IFCC • 37 58.23 3.04 40.7 75.7 154.46 8.21 108.1 200.8

Hitachi séries/ Modular Liquid - Szasz IFCC • 37 55.40 3.38 38.7 72.1 153.06 12.85 107.1 199.0

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • 37 53.71 8.18 37.5 69.9 132.47 23.75 92.7 172.3

In Vitro Human Liquicolor - Szasz IFCC • 37 58.70 1.34 41.0 76.4 ** 117.24 4.17 82.0 152.5

Integra 2ª geração - Szasz IFCC • 37 58.99 3.34 41.2 76.7 159.14 7.33 111.3 206.9

Katal - Szasz IFCC • 37 53.13 11.60 37.1 69.1 136.05 26.98 95.2 176.9

Kovalent - Szasz IFCC • 37 56.06 5.96 39.2 72.9 147.21 16.07 103.0 191.4

Laborclin Bioliquid - Szasz IFCC • 37 40.72 11.12 28.5 53.0 - - - -

Laborclin Bioliquid - Szasz IFCC • 37 46.07 0.96 32.2 59.9 ** 129.10 2.56 90.3 167.9

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 37 54.68 6.32 38.2 71.1 145.34 15.35 101.7 189.0

Labtest Liquiform - Szasz IFCC • 37 56.90 0.57 39.8 74.0 ** 142.90 2.28 100.0 185.8

Olympus - Szasz IFCC • 37 48.90 2.36 34.2 63.6 134.29 8.81 94.0 174.6

Synermed - Szasz IFCC • 37 53.73 4.41 37.6 69.9 142.94 18.93 100.0 185.9

Vida Biotecnologia - Szasz IFCC • 37 54.91 2.49 38.4 71.4 ** 128.49 6.24 89.9 167.1 Vitros 5600/ 4600/ 5.1 FS/ 950/ 250/ 350 - Szasz IFCC • 37 71.06 2.75 49.7 92.4 178.83 6.16 125.1 232.5

Wiener AA - Szasz IFCC • 37 52.16 4.49 36.5 67.9 136.42 10.64 95.4 177.4

Wiener AA Líquida - Szasz IFCC • 37 52.77 4.91 36.9 68.7 128.18 15.38 89.7 166.7

Page 38: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 38 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)

Kit/Equipamento ABX Pentra 400 - Hexoquinase/ Desidrogenase • Pentra 400

- - - - 302.0 5.5 262 342

Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase • Advia 1200 93.5 1.2 81 106 291.0 13.4 253 329 Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase • Advia 1650/ 2400

95.2 2.8 82 108 297.1 14.0 258 336

Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase • Advia 1800 92.1 5.5 80 105 286.6 13.4 249 324 Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect C8000/ CI8200 92.5 4.0 80 105 299.8 7.0 260 339

Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries 91.2 4.6 79 104 306.7 3.0 266 347

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 98.4 6.9 85 112 - - - - Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 97.4 4.9 84 111 302.0 18.9 262 342

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 97.2 4.9 84 110 297.8 12.1 259 337

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 94.1 6.1 81 107 294.2 13.8 255 333

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • BTS séries 94.5 5.1 82 107 - - - -

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 95.9 4.9 83 109 291.8 8.5 253 330

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 93.8 4.2 81 106 • 290.0 9.4 252 328

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 94.1 5.0 81 107 • 304.0 6.1 264 344 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 95.3 6.7 82 108 298.2 10.8 259 337

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550 93.6 7.0 81 106 • 297.8 17.3 259 337 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900 - - - - • 310.6 13.8 270 351

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 95.4 5.5 82 108 - - - -

Cepa Mbiolog - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 - - - - ** 316.2 6.3 275 358 Cobas c111 - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c111 95.1 1.6 82 108 307.9 9.7 267 348

Dialab - Hexoquinase/ Desidrogenase • Mindray BS séries

103.2 7.1 89 117 • 299.7 8.5 260 339

Dialab - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 94.0 5.7 81 107 293.8 19.5 255 332 Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase • Dimension AR 94.8 3.3 82 108 • - - - -

Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 95.1 3.1 82 108 294.1 10.9 255 333

Doles Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

120.1 0.9 104 136 ** 307.7 3.6 267 348

Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

91.5 9.1 79 104 293.3 20.4 255 332

Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900

97.9 3.8 85 111 • 297.4 5.8 258 337

Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase • QUIMISAT 450 99.8 4.6 86 113 ** 317.3 4.6 276 359

Elitech SL - Hexoquinase/ Desidrogenase • Selectra E / Flexor E 94.1 6.4 81 107 ** - - - -

Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 95.8 5.8 83 109 303.6 14.2 264 344 Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL

94.3 7.4 82 107 • 296.2 7.2 257 335

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 92.8 7.5 80 105 280.4 32.6 243 317 Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25

94.0 7.6 81 107 297.0 3.7 258 336

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

91.5 5.2 79 104 291.6 17.6 253 330

GT Lab - Oxidase/ Peoxidase • SX 260 95.2 1.0 82 108 ** 283.8 4.8 246 321 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c311

91.6 1.2 79 104 297.8 13.0 259 337

Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c501

92.8 3.0 80 105 295.5 9.1 257 334

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c311

95.0 1.7 82 108 • 293.0 5.9 254 332

Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas c501 93.7 2.8 81 106 298.3 9.6 259 338

Hitachi séries/ Modular - Hexoquinase/ Desidrogenase • Modular 96.1 2.2 83 109 301.9 6.6 262 342

Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase • Modular 95.8 1.6 83 109 303.0 4.2 263 343

Page 39: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 39 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 80 91.5 7.2 79 104 285.4 14.8 248 323

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 300 - - - - ** 268.4 4.8 233 304

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humalyzer 3000 101.8 3.8 88 116 ** - - - - Integra 1ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Integra 400/ 400 plus

94.4 3.4 82 107 300.6 7.6 261 340

Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase • Integra 400/ 400 plus

93.4 3.1 81 106 298.6 8.8 259 338

Katal - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 88.4 5.7 76 100 295.5 17.8 257 334 Katal - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 90.8 6.5 78 103 284.8 13.3 247 322

Kovalent - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 98.8 3.8 85 112 • 298.4 15.1 259 338 Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 94.7 9.9 82 108 • 277.2 16.0 241 314

Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Flexor EL 80 89.3 0.6 77 101 ** 283.1 3.1 246 320 Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Bio 200/ 2000

91.4 5.6 79 104 • 272.7 20.9 237 309

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 94.5 5.6 82 107 291.3 20.4 253 330

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax 240 96.3 3.7 83 109 305.4 14.0 265 346

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax 560 97.9 0.3 85 111 ** 311.4 3.1 270 352

Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase • Labmax Plenno

94.8 6.1 82 108 289.7 25.3 252 328

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000

96.2 8.6 83 109 271.8 29.2 236 308

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240

96.0 3.6 83 109 302.6 17.8 263 342

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240

- - - - ** 311.6 1.4 271 353

Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560 99.7 0.5 86 113 ** - - - -

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 93.0 8.6 80 106 274.6 25.5 238 311

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 91.7 9.0 79 104 305.0 25.0 265 345

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • BTS séries

90.9 9.7 79 103 - - - -

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

94.4 8.8 82 107 292.3 18.4 254 331

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550

91.4 6.6 79 104 286.0 25.7 248 324

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240 94.2 6.3 81 107 301.0 15.9 261 341

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 560 98.5 0.5 85 112 ** 325.4 3.9 283 368

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno 92.2 7.0 80 105 291.6 21.3 253 330

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E

96.1 2.5 83 109 292.8 11.7 254 331

Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase • Technicon RA XT

95.1 6.7 82 108 291.7 18.0 253 330

Olympus - Hexoquinase/ Desidrogenase • AU 400 94.5 3.3 82 107 296.2 8.0 257 335 Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/2000 100.7 3.9 87 114 ** 319.3 24.9 277 361

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 89.4 2.9 77 102 280.3 6.3 243 317

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 88.1 3.4 76 100 282.0 9.0 245 319

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5600 88.4 1.6 76 100 280.6 11.3 244 318 Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 94.2 7.8 81 107 311.8 33.1 271 353

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • CT 600/ 600i 94.4 1.7 82 107 • - - - - Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab séries 96.0 4.9 83 109 304.1 6.9 264 344

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Metrolab série 2300/ CM230 94.8 6.7 82 108 292.8 13.4 254 331

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 94.4 3.2 82 107 299.1 16.4 260 338

Page 40: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 40 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)_Continuação

Equipamento/Método

Advia 1200 • Hexoquinase/ Desidrogenase 93.5 1.2 81 106 - - - -

Advia 1650/ 2400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 95.2 2.8 82 108 297.1 14.0 258 336

Advia 1650/ 2400 • Oxidase/ Peroxidase 93.6 3.6 81 106 298.0 11.2 259 337

Advia 1800 • Hexoquinase/ Desidrogenase 92.1 5.5 80 105 286.6 13.4 249 324

Architect C8000/ CI8200 • Hexoquinase/ Desidrogenase 92.5 4.0 80 105 299.8 7.0 260 339 Architect i1000/ i2000/ i4000 séries • Hexoquinase/ Desidrogenase

91.2 4.6 79 104 306.7 3.0 266 347

AU 400 • Hexoquinase/ Desidrogenase 94.7 3.3 82 108 296.0 7.6 257 335

AU 400 • Oxidase/ Peroxidase 95.2 1.8 82 108 306.3 34.9 266 347

AU 680 • Hexoquinase/ Desidrogenase - - - - 310.8 11.2 270 352

Autolab • Oxidase/ Peroxidase 93.0 5.6 80 106 • 280.2 15.8 243 317

Bio 200/ 2000 • Hexoquinase/ Desidrogenase 91.4 5.6 79 104 • 272.7 20.9 237 309

Bio 200/ 2000 • Oxidase/ Peroxidase 94.1 7.7 81 107 281.2 33.9 244 318

Biosystems A15/ 25 • Oxidase/ Peroxidase 94.1 6.2 81 107 295.2 14.3 256 334

BTS séries • Oxidase/ Peroxidase 95.1 7.8 82 108 282.4 30.6 245 320

Celm E série 200 • Oxidase/ Peroxidase 91.6 8.7 79 104 267.1 33.5 232 302

Celm SB série 100/200 • Oxidase/ Peroxidase 87.3 12.1 75 99 296.0 28.8 257 335

Celm SBA200 • Oxidase/ Peroxidase 98.9 8.9 86 112 - - - -

ChemWell/ ChemWell T • Oxidase/ Peroxidase 93.9 11.0 81 107 292.1 9.2 254 331

CM 200 • Oxidase/ Peroxidase - - - - • 296.4 24.3 257 335

Cobas c111 • Hexoquinase/ Desidrogenase 95.1 1.6 82 108 307.9 9.7 267 348

Cobas c311 • Hexoquinase/ Desidrogenase 93.4 3.2 81 106 294.9 8.2 256 334

Cobas c501 • Hexoquinase/ Desidrogenase 93.5 2.8 81 106 297.9 9.3 259 337 Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Hexoquinase/ Desidrogenase 95.6 6.0 83 109 294.7 20.4 256 334

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Oxidase/ Peroxidase 94.7 7.6 82 108 295.3 19.2 256 334

CT 600/ 600i • Oxidase/ Peroxidase 94.4 1.7 82 107 • - - - - Dimension RxL Max/ Xpand • Hexoquinase/ Desidrogenase

95.1 3.1 82 108 294.1 10.9 255 333

Express Plus/ 550 • Oxidase/ Peroxidase 92.8 6.7 80 105 295.6 19.0 257 335

Hitachi série 700/ 900 • Oxidase/ Peroxidase 94.5 5.5 82 107 298.3 11.5 259 338

Integra 400/ 400 plus • Hexoquinase/ Desidrogenase 93.6 3.1 81 106 298.9 7.8 260 338

Konelab séries • Oxidase/ Peroxidase 97.0 6.0 84 110 305.2 7.3 265 345

Labmax 240 • Hexoquinase/ Desidrogenase 96.3 3.7 83 109 305.4 14.0 265 346

Labmax 240 • Oxidase/ Peroxidase 93.9 5.8 81 107 300.6 16.5 261 340

Labmax Plenno • Hexoquinase/ Desidrogenase 94.8 6.1 82 108 289.7 25.3 252 328

Labmax Plenno • Oxidase/ Peroxidase 92.2 6.7 80 105 291.4 20.6 253 330

Labmax Progress • Oxidase/ Peroxidase 97.5 2.4 84 111 • 288.0 23.2 250 326

Metrolab série 2300/ CM230 • Oxidase/ Peroxidase 95.4 6.5 82 108 294.6 13.5 256 333

Mindray BS séries • Hexoquinase/ Desidrogenase 101.8 6.4 88 116 300.0 7.9 261 339

Mindray BS séries • Oxidase/ Peroxidase 95.6 5.6 83 109 294.8 15.6 256 334

Modular • Hexoquinase/ Desidrogenase 96.1 2.2 83 109 301.9 6.6 262 342

Modular • Oxidase/ Peroxidase 95.7 1.6 83 109 301.1 6.5 261 341

Pentra 400 • Hexoquinase/ Desidrogenase - - - - 302.0 5.5 262 342

Quick Lab II • Oxidase/ Peroxidase 90.4 8.4 78 103 296.7 23.3 258 336

Selectra 2 • Oxidase/ Peroxidase 92.4 4.7 80 105 288.5 16.2 250 327

Selectra E / Flexor E • Oxidase/ Peroxidase 96.4 4.3 83 109 299.5 12.7 260 339

Selectra XL / Flexor XL • Oxidase/ Peroxidase 94.5 5.4 82 107 294.8 9.8 256 334

Synchron CX séries • Oxidase/ Peroxidase 94.0 5.1 81 107 • 298.8 11.0 259 338

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Oxidase/ Peroxidase 94.9 3.4 82 108 299.0 17.7 260 338

Technicon RA XT • Oxidase/ Peroxidase 94.8 7.3 82 108 293.9 21.7 255 333

Thermo Plate Basic/ Plus • Oxidase/ Peroxidase 95.2 10.1 82 108 271.7 28.0 236 308

Vitros 250/ 350 • Oxidase/ Peroxidase 89.4 2.9 77 102 280.3 6.3 243 317

Vitros 5.1 FS • Oxidase/ Peroxidase 88.1 3.4 76 100 282.0 9.0 245 319

Vitros 5600 • Oxidase/ Peroxidase 88.4 1.6 76 100 280.6 11.3 244 318

Page 41: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 41 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Glicose (mg/dL)_Continuação

Equipamento

Advia 1200 92.7 3.6 80 105 297.0 15.3 258 336

Advia 1650/ 2400 94.5 4.1 82 107 298.1 13.6 259 337

Advia 1800 91.9 5.4 79 104 286.4 10.1 249 324

Architect C8000/ CI8200 93.0 3.7 80 106 298.9 7.7 260 338

Architect i1000/ i2000/ i4000 séries 91.2 4.6 79 104 306.7 3.0 266 347

ATAC 8000 91.0 9.5 79 103 286.5 8.4 249 324

AU 400 94.9 3.2 82 108 296.8 9.7 258 336

AU 680 - - - - 310.8 11.2 270 352

Bio 200/ 2000 94.1 7.7 81 107 280.6 33.5 244 318

Biosystems A15/ 25 94.1 6.2 81 107 295.3 14.2 256 334

BTS séries 95.2 7.6 82 108 283.1 31.5 246 320

Celm E série 200 91.6 8.7 79 104 267.1 33.5 232 302

Celm SB série 100/200 86.6 11.2 75 98 289.6 33.4 251 328

Celm SBA200 98.9 8.9 86 112 293.2 38.7 255 332

ChemWell/ ChemWell T 93.9 11.0 81 107 292.1 9.2 254 331

Cobas c111 95.1 1.6 82 108 307.9 9.7 267 348

Cobas c311 93.4 3.2 81 106 294.9 8.2 256 334

Cobas c501 93.5 2.8 81 106 297.9 9.3 259 337

Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 94.7 7.5 82 108 295.4 19.9 256 334

CS 800 98.6 10.1 85 112 • 306.0 11.3 266 346

CT 600/ 600i 94.4 1.7 82 107 • - - - -

Dimension AR 94.8 3.3 82 108 • - - - -

Dimension RxL Max/ Xpand 95.1 3.1 82 108 294.1 10.9 255 333

Express Plus/ 550 92.4 7.2 80 105 295.6 19.0 257 335

Hitachi série 700/ 900 94.5 4.8 82 107 297.7 11.4 258 337

Humastar 300 95.3 9.4 82 108 294.2 16.6 255 333

Humastar 80 92.8 6.1 80 105 - - - -

Integra 400/ 400 plus 93.6 3.1 81 106 298.9 7.8 260 338

Konelab séries 97.0 5.5 84 110 305.2 7.3 265 345

Labmax 240 94.1 6.2 81 107 300.9 16.6 261 341

Labmax Plenno 92.6 6.5 80 105 291.4 21.5 253 330

Labmax Progress 97.5 2.4 84 111 • 288.0 23.2 250 326

Labmax Super Class 95.7 3.4 83 109 • 306.6 9.2 266 347

Labquest 95.4 7.3 82 108 280.6 36.7 244 318

Metrolab série 2300/ CM230 95.4 6.2 82 108 294.6 13.5 256 333

Mindray BS séries 95.9 5.9 83 109 295.3 14.4 256 334

Miura 93.8 4.4 81 106 297.3 21.9 258 336

Modular 95.8 2.1 83 109 301.5 6.4 262 341

Pentra 400 - - - - 299.7 9.5 260 339

Quick Lab II 90.7 8.9 78 103 296.7 23.3 258 336

QUIMISAT 450 101.9 8.0 88 116 - - - -

Selectra 2 92.7 4.9 80 105 288.8 15.1 251 327

Selectra E / Flexor E 96.4 4.7 83 109 299.6 12.0 260 339

Selectra XL / Flexor XL 94.6 4.4 82 107 291.9 13.7 253 330

SX 260 - - - - 296.7 14.4 258 336

Synchron CX séries 94.2 5.6 81 107 297.3 10.9 258 336

Synchron LX séries 94.4 8.2 82 107 • - - - -

Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 95.1 3.4 82 108 299.8 17.7 260 339

Technicon RA XT 94.8 7.3 82 108 293.9 21.7 255 333

Thermo Plate Basic/ Plus 95.2 10.1 82 108 271.7 28.0 236 308

Vitros 250/ 350 89.4 2.9 77 102 280.3 6.3 243 317

Vitros 5.1 FS 88.1 3.4 76 100 282.0 9.0 245 319

Vitros 5600 88.4 1.6 76 100 280.6 11.3 244 318

Page 42: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 42 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

LDH total (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - UV IFCC • Advia 1650/ 2400 • 37 159.4 8.6 111 208 366.8 15.9 256 477

Advia - UV IFCC • Advia 1800 • 37 158.3 6.4 110 206 367.7 15.7 257 479

Architect - UV IFCC • Architect C8000/ CI8200 • 37 160.3 9.7 112 209 378.1 11.8 264 492 Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

233.1 31.9 163 304 583.3 39.2 408 759

Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • Mindray BS séries • 37

256.2 30.6 179 334 621.0 79.4 434 808

Biosystems - UV DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 316.4 36.9 221 412 717.0 41.4 501 933

Biosystems - UV DGKC • Mindray BS séries • 37 296.4 49.3 207 386 • 687.7 54.6 481 895 Biotécnica - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

266.6 51.0 186 347 656.5 136.7 459 854

Biotécnica - UV DGKC • Express Plus/ 550 • 37 280.8 41.8 196 366 • 575.8 40.3 403 749

Biotécnica - UV DGKC • Mindray BS séries • 37 315.5 63.3 220 411 653.5 24.9 457 850

Cobas c111 2ª geração - UV IFCC • Cobas c111 • 37 165.6 9.4 115 216 • 367.6 16.0 257 478

Dimension - UV IFCC • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 150.4 9.7 105 196 355.8 18.7 249 463

Ebram Quimidhl - UV IFCC • Hitachi série 700/ 900 • 37 150.8 8.9 105 197 - - - -

Elitech SL - UV IFCC • Selectra E / Flexor E • 37 168.7 6.0 118 220 385.6 14.4 269 502

Elitech SL - UV IFCC • Selectra XL / Flexor XL • 37 165.0 12.8 115 215 • 356.6 7.8 249 464

Gold Analisa PP - UV DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 242.0 24.6 169 315 • 699.7 99.8 489 910 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - UV DGKC • Cobas c501 • 37

304.0 10.0 212 396 670.7 20.4 469 872

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • Cobas c311 • 37

155.2 4.7 108 202 351.4 15.8 245 457

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • Cobas c501 • 37 156.5 8.0 109 204 353.4 15.7 247 460

Hitachi séries/ Modular - UV DGKC • Modular • 37 300.1 5.1 210 391 673.8 14.5 471 876

In Vitro Human - UV DGKC • Humastar 300 • 37 343.5 30.5 240 447 754.3 151.6 528 981

Integra 2ª geração UV IFCC • Integra 400/ 400 plus • 37 160.5 7.4 112 209 374.3 23.1 262 487

Katal - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 - - - - 546.3 18.2 382 711

Kovalent - UV DGKC • Miura • 37 264.4 5.8 185 344 • 623.4 22.1 436 811

Labtest Liquiform - UV DGKC • Bio 200/ 2000 • 37 282.2 33.4 197 367 665.8 102.7 466 866

Labtest Liquiform - UV DGKC • Biosystems A15/ 25 • 37 297.2 27.5 208 387 • 583.2 4.0 408 759 Labtest Liquiform - UV DGKC • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 318.5 50.4 222 415 736.2 98.1 515 958

Labtest Liquiform - UV DGKC • CS 800 • 37 353.0 39.6 247 459 • 794.6 66.9 556 1033

Labtest Liquiform - UV DGKC • Express Plus/ 550 • 37 274.6 29.8 192 357 619.7 88.5 433 806

Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax 240 • 37 337.2 29.7 236 439 802.6 45.9 561 1044

Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax Plenno • 37 323.3 86.2 226 421 779.1 105.0 545 1013 Labtest Liquiform - UV DGKC • Labmax Super Class • 37

346.8 7.2 242 451 • - - - -

Labtest Liquiform - UV DGKC • Selectra E / Flexor E • 37

319.4 29.4 223 416 748.3 54.0 523 973

Olympus - UV IFCC • AU 400 • 37 149.6 12.6 104 195 355.4 39.8 248 463 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 250/ 350 • 37

428.8 20.5 300 558 1017.9 34.4 712 1324

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 5.1 FS • 37

435.6 14.8 304 567 1026.9 34.0 718 1335

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • Vitros 5600 • 37 426.4 9.4 298 555 1028.9 43.6 720 1338

Wiener AA Líquida - UV SFBC • Konelab séries • 37 312.2 16.6 218 406 712.4 60.3 498 927 Wiener AA Líquida - UV SFBC • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

325.2 38.7 227 423 678.9 89.8 475 883

Wiener AA Líquida - UV SFBC • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

323.0 37.9 226 420 671.2 102.8 469 873

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - UV DGKC • 37 - - - - 652.4 28.6 456 849

Advia - UV DGKC • 37 285.5 8.4 199 372 637.3 44.8 446 829

Advia - UV IFCC • 37 158.9 8.1 111 207 369.9 16.7 258 481

Architect - UV IFCC • 37 160.2 10.6 112 209 380.9 11.4 266 496

Page 43: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 43 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

LDH total (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • 37 247.8 39.3 173 323 589.6 75.6 412 767

Bioclin Quibasa Crystal - UV DGKC • 37 246.2 2.3 172 321 ** 574.4 2.6 402 747

Biosystems - UV DGKC • 37 307.7 36.8 215 401 710.5 46.1 497 924

Biotécnica - UV DGKC • 37 274.3 44.7 192 357 654.1 79.7 457 851

Biotécnica - UV DGKC • 37 311.7 1.8 218 406 ** 623.3 1.4 436 811

Cepa Mbiolog - UV IFCC • 37 - - - - ** 520.2 12.6 364 677

Cobas c111 2ª geração - UV IFCC • 37 177.1 20.2 123 231 369.9 16.4 258 481

Dialab - UV IFCC • 37 172.4 25.7 120 225 392.9 79.7 275 511

Diasys FS - UV DGKC • 37 255.9 33.1 179 333 599.2 38.4 419 779

Dimension - UV IFCC • 37 150.2 10.3 105 196 355.8 19.1 249 463

Doles - UV DGKC • 37 283.2 59.2 198 369 621.4 100.7 434 808

Doles - UV DGKC • 37 352.0 8.8 246 458 ** 707.0 12.6 494 920

Ebram Quimidhl - UV IFCC • 37 156.7 32.0 109 204 360.2 69.1 252 469

Ebram Quimidhl - UV IFCC • 37 144.1 6.4 100 188 ** 385.2 13.2 269 501

Elitech SL - UV IFCC • 37 167.7 13.3 117 219 380.9 31.5 266 496

Elitech SL - UV IFCC • 37 188.1 14.0 131 245 ** 672.5 50.6 470 875

Gold Analisa PP - UV DGKC • 37 269.8 60.7 188 351 677.3 109.1 474 881

GT Lab Liquid Plus - UV SSCC • 37 198.6 14.8 139 259 ** 509.0 16.6 356 662

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - UV DGKC • 37 304.0 10.0 212 396 671.2 21.3 469 873 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - UV IFCC • 37

156.7 7.4 109 204 352.7 15.3 246 459

Hitachi séries/ Modular - UV DGKC • 37 301.0 6.4 210 392 678.1 17.5 474 882

In Vitro Human - UV DGKC • 37 315.1 58.3 220 410 751.2 117.1 525 977

In Vitro Human - UV DGKC • 37 344.3 32.9 241 448 ** 732.6 11.5 512 953

Integra 2ª geração UV IFCC • 37 160.5 7.4 112 209 374.3 23.1 262 487

Katal - UV DGKC • 37 - - - - 611.3 74.0 427 795

Kovalent - UV DGKC • 37 264.2 23.7 184 344 616.6 60.1 431 802

Laborclin Bioliquid - UV IFCC • 37 222.6 3.5 155 290 ** 558.0 12.3 390 726

Labtest - Colorimétrico IFCC • 37 127.9 2.4 89 167 ** 238.2 5.2 166 310

Labtest Liquiform - UV DGKC • 37 321.8 48.2 225 419 756.9 96.5 529 984

Labtest Liquiform - UV DGKC • 37 349.1 2.5 244 454 ** 805.4 13.3 563 1048

Olympus - UV IFCC • 37 149.9 13.2 104 195 357.7 37.4 250 466

Synermed UV IFCC • 37 156.4 17.5 109 204 373.9 48.9 261 487

Vida Biotecnologia - IFCC • 37 225.5 13.9 157 294 ** 639.5 28.8 447 832 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - UV DGKC • 37

429.5 18.7 300 559 1020.7 34.7 714 1327

Wiener AA - UV SFBC • 37 311.1 31.6 217 405 669.7 106.0 468 871

Wiener AA Líquida - UV SFBC • 37 320.8 33.7 224 418 677.0 81.8 473 881

Wiener Unitest - UV DGKC • 37 277.0 57.7 193 361 645.3 64.6 451 839

Lipase (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - Éster de Metil Resorufina • Advia 1800 • 37 23.99 1.85 17.9 30.0 36.49 5.48 27.3 45.7 Architect/ Aeroset - 1.2 diglicerídeo • Architect C8000/ CI8200 • 37 63.45 7.62 47.5 79.4 147.29 11.23 110.4 184.2

Bioclin Quibasa - Éster de Metil Resorufina • Mindray BS séries • 37 32.56 5.98 24.4 40.7 47.89 6.60 35.9 59.9

Dimension - Éster de Metil Resorufina • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 189.45 8.46 142.0 236.9 393.54 26.71 295.1 492.0

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Éster de Metil Resorufina • Cobas c501 • 37

42.18 2.42 31.6 52.8 76.54 3.86 57.4 95.7

Hitachi séries/ Modular - Éster de Metil Resorufina • Modular • 37

35.86 1.73 26.8 44.9 70.03 4.40 52.5 87.6

Integra 1ª geração - Éster de Metil Resorufina • Integra 400/ 400 plus • 37

38.42 2.97 28.8 48.1 69.93 7.53 52.4 87.5

Page 44: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 44 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Lipase (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

- - - - 84.10 9.77 63.0 105.2

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Labmax 240 • 37

40.86 6.88 30.6 51.1 79.62 9.85 59.7 99.6

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • Labmax Plenno • 37 35.38 5.64 26.5 44.3 • 68.52 8.05 51.3 85.7

Olympus - 1.2 diglicerídeo • AU 400 • 37 60.90 10.74 45.6 76.2 138.01 9.78 103.5 172.6 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 250/ 350 • 37

175.57 17.49 131.6 219.5 499.73 73.99 374.7 624.7

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 5.1 FS • 37

184.94 19.15 138.7 231.2 468.09 80.64 351.0 585.2

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • Vitros 5600 • 37 166.43 5.85 124.8 208.1 438.05 69.51 328.5 547.6

Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • Konelab séries • 37 41.96 3.30 31.4 52.5 • 82.66 5.83 61.9 103.4

Kit/Temperatura

Advia - Éster de Metil Resorufina • 37 24.60 2.97 18.4 30.8 36.02 5.79 27.0 45.1

Architect/ Aeroset - 1.2 diglicerídeo • 37 62.30 8.88 46.7 77.9 148.41 9.15 111.3 185.6

Bioclin Quibasa - DTNB • 37 - - - - ** 256.80 0.63 192.6 321.0

Bioclin Quibasa - Éster de Metil Resorufina • 37 29.10 0.74 21.8 36.4 ** 50.70 0.95 38.0 63.4

Biotécnica - Éster de Metil Resorufina • 37 - - - - ** 13.91 0.66 10.4 17.4

Dimension - Éster de Metil Resorufina • 37 189.56 8.22 142.1 237.0 393.27 26.27 294.9 491.6 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Éster de Metil Resorufina • 37 42.48 2.47 31.8 53.1 76.59 4.46 57.4 95.8

Hitachi séries/ Modular - Éster de Metil Resorufina • 37 36.30 3.07 27.2 45.4 70.36 4.52 52.7 88.0

In Vitro Humam - DTNB • 37 - - - - ** 346.30 5.98 259.7 432.9

Integra 1ª geração - Éster de Metil Resorufina • 37 38.42 2.97 28.8 48.1 70.38 7.75 52.7 88.0

Labtest Liquiform - Éster de Metil Resorufina • 37 26.10 0.57 19.5 32.7 ** 49.10 1.52 36.8 61.4

Olympus - 1.2 diglicerídeo • 37 59.44 7.68 44.5 74.3 135.31 6.66 101.4 169.2

Spinreact - Éster de Metil Resorufina • 37 - - - - ** 43.21 3.24 32.4 54.1

Vida Biotecnologia - DTNB • 37 134.28 15.34 100.7 167.9 ** 236.00 24.75 177.0 295.0

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - Mauk • 37 176.04 17.83 132.0 220.1 481.69 77.80 361.2 602.2

Wiener AA Líquida - Éster de Metil Resorufina • 37 42.41 6.90 31.8 53.1 76.96 12.71 57.7 96.2

Lítio (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Vitros - Crown Éter • Vitros 250/ 350 1.059 0.085 0.79 1.33 2.245 0.095 1.68 2.81

Vitros - Crown Éter • Vitros 5.1 FS 1.080 0.128 0.81 1.35 2.200 0.000 1.65 2.75

Vitros - Crown Éter • Vitros 5600 1.100 0.000 0.82 1.38 2.243 0.094 1.68 2.81

Equipamento/Método

AVL série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.790 0.060 0.01 1.25 1.983 0.126 1.48 2.48

BFC 150/ 300 • Fotômetro de Chama 0.707 0.263 0.01 1.25 - - - -

Celm FC série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 0.812 0.145 0.01 1.25 1.631 0.172 1.22 2.04

Ciba Corning série 400 • Fotômetro de Chama 0.748 0.328 0.01 1.25 1.800 0.009 1.35 2.25 Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

0.834 0.043 0.01 1.25 1.872 0.197 1.40 2.35

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.813 0.035 0.01 1.25 1.951 0.033 1.46 2.44

Micronal séries B/ CB • Fotômetro de Chama 0.808 0.037 0.01 1.25 - - - -

Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 0.776 0.154 0.01 1.25 1.826 0.178 1.36 2.29

Vitros 250/ 350 • Crown Éter 1.059 0.085 0.79 1.33 2.245 0.095 1.68 2.81

Vitros 5.1 FS • Crown Éter 1.080 0.128 0.81 1.35 2.200 0.000 1.65 2.75

Vitros 5600 • Crown Éter 1.100 0.000 0.82 1.38 2.243 0.094 1.68 2.81

Método

Colorimétrico 0.823 0.099 0.01 1.25 1.901 0.118 1.42 2.38

Crown Éter 1.067 0.106 0.80 1.34 2.237 0.111 1.67 2.80

Fotômetro de Chama 0.790 0.156 0.01 1.25 1.701 0.244 1.27 2.13

Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 0.795 0.061 0.01 1.25 1.976 0.130 1.48 2.47

Page 45: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 45 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Magnésio (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Magon/ Azul de Xilidil • Advia 1200 1.934 0.097 1.45 2.42 4.234 0.060 3.17 5.30

Advia - Magon/ Azul de Xilidil • Advia 1650/ 2400 1.877 0.034 1.40 2.35 4.209 0.193 3.15 5.27

Advia - Magon/ Azul de Xilidil • Advia 1800 1.879 0.053 1.40 2.35 4.004 0.377 3.00 5.01

Architect/ Aeroset - Arsenazo • Architect C8000/ CI8200 1.804 0.172 1.35 2.26 3.971 0.300 2.97 4.97 Architect/ Aeroset - Arsenazo • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries 1.822 0.035 1.36 2.28 • 3.954 0.164 2.96 4.95

Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.900 0.000 1.42 2.38 3.649 0.658 2.73 4.57 Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

1.827 0.252 1.37 2.29 3.378 0.313 2.53 4.23

Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS séries

1.729 0.280 1.29 2.17 3.668 0.370 2.75 4.59

Biosystems - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 1.769 0.326 1.32 2.22 3.843 0.753 2.88 4.81

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.979 0.353 1.48 2.48 3.750 0.471 2.81 4.69

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Hitachi série 700/ 900 1.836 0.165 1.37 2.30 3.873 0.556 2.90 4.85

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS séries 2.125 0.459 1.59 2.66 3.629 0.569 2.72 4.54

Cobas c111 - Clorofosfonazo • Cobas c111 1.909 0.151 1.43 2.39 • 4.034 0.399 3.02 5.05

Dialab - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 1.852 0.457 1.38 2.32 • 3.784 0.496 2.83 4.73

Dialab - Magon/ Azul de Xilidil • Mindray BS séries 1.778 0.147 1.33 2.23 3.973 0.183 2.97 4.97 Dimension - Azul de Metiltimol • Dimension RxL Max/ Xpand

1.681 0.126 1.26 2.11 3.943 0.189 2.95 4.93

Ebram Quimimag - Arsenazo • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.871 0.308 1.40 2.34 4.011 0.417 3.00 5.02

Ebram Quimimag - Arsenazo • Hitachi série 700/ 900 1.916 0.199 1.43 2.40 3.838 0.369 2.87 4.80

Elitech - Calmagita • Selectra E / Flexor E 1.734 0.202 1.30 2.17 4.058 0.483 3.04 5.08 Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo • Cobas c311 1.798 0.075 1.34 2.25 3.872 0.110 2.90 4.84

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo • Cobas c501

1.769 0.069 1.32 2.22 3.811 0.141 2.85 4.77

Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil • Modular

1.775 0.076 1.33 2.22 3.934 0.099 2.95 4.92

Integra - Clorofosfonazo • Integra 400/ 400 plus 1.800 0.086 1.35 2.25 3.993 0.202 2.99 5.00

Katal - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.769 0.195 1.32 2.22 - - - -

Katal - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 1.670 0.187 1.25 2.09 3.761 0.322 2.82 4.71

Katal - Magon/ Azul de Xilidil • ChemWell/ ChemWell T 1.996 0.167 1.49 2.50 • 3.602 0.321 2.70 4.51 Katal - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.530 0.248 1.14 1.92 - - - -

Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil • Miura 1.986 0.254 1.48 2.49 • 4.210 0.776 3.15 5.27

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Bio 200/ 2000 1.787 0.386 1.34 2.24 3.781 0.541 2.83 4.73

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Biosystems A15/ 25 1.889 0.232 1.41 2.37 3.690 0.377 2.76 4.62

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • BTS séries 1.901 0.147 1.42 2.38 - - - -

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Celm E série 200 2.237 0.464 1.67 2.80 • 3.338 0.599 2.50 4.18 Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 1.851 0.267 1.38 2.32 3.860 0.561 2.89 4.83

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax 240 1.816 0.192 1.36 2.27 3.984 0.339 2.98 4.99

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax Plenno 1.842 0.421 1.38 2.31 3.686 0.567 2.76 4.61

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Labmax Super Class 1.891 0.136 1.41 2.37 • 4.256 0.301 3.19 5.32

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra 2 1.968 0.302 1.47 2.46 • 3.668 0.291 2.75 4.59

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil • Selectra E / Flexor E 1.830 0.061 1.37 2.29 3.879 0.314 2.90 4.85

Olympus - Magon/ Azul de Xilidil • AU 400 1.763 0.110 1.32 2.21 4.063 0.232 3.04 5.08

Olympus - Magon/ Azul de Xilidil • AU 680 - - - - • 3.942 0.067 2.95 4.93 Synermed - Magon/ Azul de Xilidil • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

1.736 0.175 1.30 2.17 3.840 0.572 2.88 4.80

Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 250/ 350 1.900 0.000 1.42 2.38 4.133 0.146 3.09 5.17

Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 5.1 FS 1.891 0.022 1.41 2.37 4.054 0.127 3.04 5.07

Vitros - Quelante de Cálcio • Vitros 5600 1.858 0.105 1.39 2.33 4.103 0.117 3.07 5.13

Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • Konelab séries 1.836 0.206 1.37 2.30 3.936 0.373 2.95 4.92 Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 1.841 0.343 1.38 2.31 3.551 0.526 2.66 4.44

Page 46: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 46 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Magnésio (mg/dL)_Continuação

Kit

ABX Pentra 400 - Magon/ Azul de Xilidil - - - - 3.706 0.541 2.77 4.64

Advia - Magon/ Azul de Xilidil 1.877 0.067 1.40 2.35 4.165 0.221 3.12 5.21

Architect/ Aeroset - Arsenazo 1.814 0.156 1.36 2.27 3.917 0.240 2.93 4.90

Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil 1.769 0.249 1.32 2.22 3.583 0.498 2.68 4.48

Biosystems - Calmagita 1.635 0.327 1.22 2.05 3.577 0.594 2.68 4.48

Biosystems - Magon/ Azul de Xilidil 1.807 0.260 1.35 2.26 3.732 0.898 2.79 4.67

Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil 1.999 0.344 1.49 2.50 3.648 0.679 2.73 4.57

Cepa Mbiolog - Magon/ Azul de Xilidil - - - - ** 4.210 0.145 3.15 5.27

Cobas c111 - Clorofosfonazo 1.928 0.163 1.44 2.41 • 4.034 0.399 3.02 5.05

Dialab - Magon/ Azul de Xilidil 1.807 0.220 1.35 2.26 3.912 0.296 2.93 4.89

Diasys FS - Magon/ Azul de Xilidil 1.841 0.110 1.38 2.31 4.021 0.179 3.01 5.03

Dimension - Azul de Metiltimol 1.681 0.131 1.26 2.11 3.946 0.187 2.95 4.94

Doles - Magon/ Azul de Xilidil - - - - 3.724 0.912 2.79 4.66

Doles - Magon/ Azul de Xilidil 2.094 0.067 1.57 2.62 ** 4.498 0.332 3.37 5.63

Ebram Quimimag - Arsenazo 1.811 0.273 1.35 2.27 3.872 0.442 2.90 4.84

Elitech - Calmagita 1.752 0.232 1.31 2.19 3.993 0.411 2.99 5.00

Gold Analisa PP - Magon/ Azul de Xilidil 1.848 0.318 1.38 2.31 3.793 0.635 2.84 4.75

GT Lab - Calmagita 1.820 0.073 1.36 2.28 ** - - - -

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo 1.777 0.073 1.33 2.23 3.829 0.121 2.87 4.79

Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil 1.789 0.084 1.34 2.24 3.922 0.136 2.94 4.91

In Vitro Human - Magon/ Azul de Xilidil 1.896 0.225 1.42 2.37 3.503 0.765 2.62 4.38

Integra - Clorofosfonazo 1.800 0.086 1.35 2.25 3.998 0.195 2.99 5.00

Katal - Magon/ Azul de Xilidil 1.738 0.333 1.30 2.18 3.663 0.437 2.74 4.58

Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil 1.827 0.330 1.37 2.29 4.001 0.664 3.00 5.01

Labtest - Magon/ Azul de Xilidil 1.837 0.266 1.37 2.30 3.855 0.463 2.89 4.82

Olympus - Magon/ Azul de Xilidil 1.733 0.139 1.29 2.17 4.024 0.179 3.01 5.03

Synermed - Magon/ Azul de Xilidil 1.747 0.117 1.31 2.19 3.884 0.489 2.91 4.86

Vida Biotecnologia - Azul de Xilidil 1.710 0.099 1.28 2.14 ** 3.590 0.614 2.69 4.49

Vitros - Quelante de Cálcio 1.896 0.055 1.42 2.37 4.115 0.145 3.08 5.15

Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil 1.882 0.296 1.41 2.36 3.693 0.625 2.76 4.62

Wiener CPZ - Clorofosfonazo 1.889 0.112 1.41 2.37 4.014 0.135 3.01 5.02

Mucoproteinas (em Tirosina) (mg/dL)

Kit/Equipamento

Bioclin Quibasa - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 - - - - 3.84 1.26 2.1 5.6

Bioclin Quibasa - Winzler Modificado • Celm E série 200 3.59 0.27 1.9 5.3 3.80 0.44 2.0 5.6

Doles - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 - - - - 3.56 1.41 1.9 5.2

Gold Analisa - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 - - - - 4.07 1.46 2.2 6.0

Labtest - Winzler Modificado • Bio 200/ 2000 3.18 0.77 1.7 4.7 3.63 1.31 1.9 5.3

Labtest - Winzler Modificado • BTS séries 3.15 0.83 1.7 4.6 3.84 0.61 2.1 5.6

Labtest - Winzler Modificado • Celm E série 200 3.15 0.91 1.7 4.6 3.65 1.12 2.0 5.3

Labtest - Winzler Modificado • Labquest 3.26 0.56 1.7 4.8 3.69 0.86 2.0 5.4

Labtest - Winzler Modificado • Quick Lab II 2.60 0.86 1.4 3.8 3.40 1.41 1.8 5.0

Kit

Bioclin Quibasa - Ferrozine 2.40 0.00 1.3 3.5 ** 3.25 0.10 1.7 4.8

Bioclin Quibasa - Winzler Modificado 3.32 0.83 1.8 4.9 3.84 1.07 2.1 5.6

Doles - Winzler Modificado 3.14 0.51 1.7 4.6 3.49 1.25 1.9 5.1

Gold Analisa - Winzler Modificado - - - - 3.76 1.46 2.0 5.5

In Vitro Human - Winzler Modificado 2.90 0.91 1.5 4.3 3.64 0.90 2.0 5.3

Laborclin - Winzler Modificado 2.87 0.07 1.5 4.2 ** 3.84 0.22 2.1 5.6

Page 47: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 47 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Mucoproteinas (em Tirosina) (mg/dL)_Continuação

Kit

Laborlab - Winzler Modificado 3.18 0.14 1.7 4.7 3.75 1.45 2.0 5.5

Labtest - Winzler Modificado 3.17 0.86 1.7 4.6 3.68 1.11 2.0 5.4

Vida Biotecnologia - Winzler Modificado 2.90 0.21 1.5 4.3 ** - - - -

- - - - - - - -

Todos os Resultados 3.18 0.88 1.7 4.7 3.69 1.10 2.0 5.4

- - - - - - - -

Osmolalidade (mOsm/Kg H2O) - - - - - - - -

Equipamento/Método - - - - - - - -

Advanced 3300/ 3320 • Osmometria 275.2 4.6 247 303 354.4 5.7 318 390

Potássio (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Bioclin - E • Mindray BS séries 3.38 0.04 3.0 3.8 ** - - - -

Doles - T • Bio 200/ 2000 - - - - 5.91 0.58 5.3 6.6

Doles - T • Doles D 250 3.70 0.14 3.3 4.1 ** 6.21 0.14 5.5 6.9

In Vitro Human - T • Humalyzer 3000 - - - - ** 4.69 0.13 4.2 5.2

Labtest - E • Labmax 240 3.63 0.16 3.2 4.0 ** 5.81 0.09 5.2 6.4

Spinreact - T • Selectra E / Flexor E - - - - ** 20.91 1.59 18.8 23.1

Vida Biotecnologia - T • Bio 200/2000 3.14 0.40 2.8 3.5 ** 4.92 0.45 4.4 5.5

Equipamento/Método

ABL série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.36 0.26 3.0 3.7 • 5.42 0.18 4.8 6.0

Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.42 0.11 3.0 3.8 5.56 0.13 5.0 6.2

Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.16 3.0 3.8 5.60 0.29 5.0 6.2

Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 5.61 0.15 5.0 6.2 Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.31 0.15 2.9 3.7 5.38 0.16 4.8 6.0

Architect i1000/ i2000/ i4000 séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

- - - - • 5.40 0.00 4.8 6.0

AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.42 0.12 3.0 3.8 5.50 0.15 4.9 6.1

AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 5.32 0.09 4.7 5.9

AVL Compact 1 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.33 0.08 2.9 3.7 5.69 0.35 5.1 6.3

AVL série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.33 0.14 2.9 3.7 5.61 0.15 5.0 6.2

Celm FC série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 3.36 0.29 3.0 3.7 5.28 0.31 4.7 5.9

Ciba Corning série 400 • Fotômetro de Chama - - - - 5.25 0.38 4.7 5.8

Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.31 0.10 2.9 3.7 5.50 0.15 4.9 6.1

Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.33 0.12 2.9 3.7 5.48 0.12 4.9 6.1 Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.60 0.18 3.2 4.0 • - - - -

CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 • - - - - Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.32 0.11 2.9 3.7 5.43 0.15 4.8 6.0

Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.21 0.14 2.8 3.6 5.40 0.16 4.8 6.0

EEL • Fotômetro de Chama 3.28 0.15 2.9 3.7 • 4.80 0.38 4.3 5.3

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.33 0.13 2.9 3.7 5.28 0.26 4.7 5.9 Hitachi série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.40 0.00 3.0 3.8 • 5.46 0.17 4.9 6.1

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.00 3.0 3.8 5.49 0.14 4.9 6.1

Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.43 0.17 3.0 3.8 5.23 0.33 4.7 5.8

Konelab 30/ 30I • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 5.47 0.20 4.9 6.1

Konelab séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.00 2.9 3.7 5.54 0.12 4.9 6.1

Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.39 0.14 3.0 3.8 • 5.32 0.17 4.7 5.9

Labmax Super Class • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.00 2.9 3.7 • 5.28 0.09 4.7 5.9

Page 48: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 48 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Potássio (mEq/L = mmol/L) _Continuação

Equipamento/Método

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 5.54 0.15 4.9 6.1

MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.00 2.9 3.7 • 5.45 0.21 4.9 6.0

Micronal séries B/ CB • Fotômetro de Chama 3.40 0.00 3.0 3.8 • - - - -

Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.40 0.11 3.0 3.8 5.50 0.00 4.9 6.1 Omni C/ Cobas B121 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.32 0.12 2.9 3.7 5.53 0.14 4.9 6.1

Pegasus I/ II/ III • Fotômetro de Chama 3.46 0.28 3.1 3.9 • 5.16 0.31 4.6 5.7

Pentra 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 5.56 0.34 5.0 6.2

Rapidlab séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.32 0.14 2.9 3.7 5.41 0.15 4.8 6.0

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.39 0.18 3.0 3.8 5.50 0.18 4.9 6.1

Synchron LX séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.30 0.00 2.9 3.7 • - - - - Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

3.33 0.19 2.9 3.7 5.51 0.17 4.9 6.1

Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 3.20 0.30 2.8 3.6 - - - -

Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.41 0.11 3.0 3.8 5.58 0.12 5.0 6.2

Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.33 0.10 2.9 3.7 5.55 0.10 4.9 6.2

Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 3.43 0.08 3.0 3.8 5.66 0.15 5.0 6.3

Proteínas Totais (g/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Biureto • Advia 1200 4.479 0.177 3.94 5.02 5.569 0.490 4.90 6.24

Advia - Biureto • Advia 1650/ 2400 4.639 0.130 4.08 5.20 5.781 0.285 5.08 6.48

Advia - Biureto • Advia 1800 4.606 0.196 4.05 5.16 5.879 0.317 5.17 6.59

Architect/ Aeroset - Biureto • Architect C8000/ CI8200 4.620 0.165 4.06 5.18 6.075 0.326 5.34 6.81

Bioclin Quibasa - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.656 0.309 4.09 5.22 6.239 0.300 5.49 6.99

Bioclin Quibasa - Biureto • Mindray BS séries 4.686 0.303 4.12 5.25 6.320 0.347 5.56 7.08

Biosystems - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.546 0.254 4.00 5.10 5.886 0.336 5.17 6.60

Biosystems - Biureto • Mindray BS séries 4.694 0.243 4.13 5.26 6.214 0.347 5.46 6.96

Biotécnica - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 5.005 0.514 4.40 5.61 6.460 0.490 5.68 7.24

Biotécnica - Biureto • Mindray BS séries 4.722 0.252 4.15 5.29 6.064 0.298 5.33 6.80

Dialab - Biureto • Mindray BS séries 4.955 0.699 4.36 5.55 6.347 0.460 5.58 7.11

Dimension - Biureto • Dimension RxL Max/ Xpand 4.692 0.160 4.12 5.26 6.054 0.257 5.32 6.79 Ebram Quimiprot - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

4.997 0.495 4.39 5.60 6.724 0.705 5.91 7.54

Ebram Quimiprot - Biureto • Hitachi série 700/ 900 5.443 0.663 4.78 6.10 • 6.568 0.164 5.77 7.36

Elitech - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.848 0.272 4.26 5.43 6.730 0.349 5.92 7.54

Gold Analisa PP - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.775 0.609 4.20 5.35 • 6.110 0.000 5.37 6.85 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto • Cobas c311 4.606 0.148 4.05 5.16 5.936 0.199 5.22 6.65

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto • Cobas c501

4.679 0.137 4.11 5.25 5.926 0.152 5.21 6.64

Hitachi séries/ Modular - Biureto • Modular 4.702 0.124 4.13 5.27 5.864 0.125 5.16 6.57

In Vitro Human - Biureto • Humastar 300 5.060 0.370 4.45 5.67 6.606 0.457 5.81 7.40

Integra 2ª geração - Biureto • Integra 400/ 400 plus 4.477 0.164 3.93 5.02 5.759 0.282 5.06 6.46

Kovalent - Biureto • Miura 4.700 0.437 4.13 5.27 • - - - -

Labtest - Biureto • Biosystems A15/ 25 4.835 0.324 4.25 5.42 6.175 0.530 5.43 6.92

Labtest - Biureto • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 4.910 0.375 4.32 5.50 6.473 0.513 5.69 7.25

Labtest - Biureto • Express Plus/ 550 5.115 0.616 4.50 5.73 6.782 0.383 5.96 7.60

Labtest - Biureto • Hitachi série 700/ 900 4.980 0.252 4.38 5.58 6.127 0.553 5.39 6.87

Labtest - Biureto • Labmax 240 4.734 0.332 4.16 5.31 6.237 0.334 5.48 6.99

Labtest - Biureto • Labmax Plenno 4.842 0.433 4.26 5.43 6.313 0.504 5.55 7.08

Labtest - Biureto • Labmax Super Class 4.682 0.163 4.12 5.25 • 6.012 0.102 5.29 6.74

Labtest - Biureto • Mindray BS séries 4.972 0.261 4.37 5.57 • 6.629 0.434 5.83 7.43

Labtest - Biureto • Selectra E / Flexor E 4.998 0.259 4.39 5.60 6.695 0.320 5.89 7.50

Page 49: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 49 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Proteínas Totais (g/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Labtest - Biureto • Selectra XL / Flexor XL 5.032 0.299 4.42 5.64 • 6.476 0.459 5.69 7.26

Labtest - Biureto • Technicon RA XT 4.790 0.317 4.21 5.37 • - - - -

Olympus - Biureto • AU 400 4.516 0.149 3.97 5.06 5.726 0.353 5.03 6.42

Vitros - Biureto • Vitros 250/ 350 4.567 0.164 4.01 5.12 5.707 0.176 5.02 6.40

Vitros - Biureto • Vitros 5.1 FS 4.645 0.215 4.08 5.21 5.759 0.141 5.06 6.46

Vitros - Biureto • Vitros 5600 4.680 0.229 4.11 5.25 5.753 0.149 5.06 6.45

Wiener AA - Biureto • CT 600/ 600i 4.700 0.203 4.13 5.27 • 6.000 0.454 5.28 6.72

Wiener AA - Biureto • Konelab 30/ 30I - - - - • 6.040 0.644 5.31 6.77

Wiener AA - Biureto • Konelab séries 4.783 0.309 4.20 5.36 6.294 0.165 5.53 7.05

Wiener AA - Biureto • Metrolab série 2300/ CM230 4.816 0.319 4.23 5.40 6.094 0.434 5.36 6.83

Wiener AA - Biureto • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 4.783 0.231 4.20 5.36 6.078 0.434 5.34 6.81

Kit

Advia - Biureto 4.599 0.166 4.04 5.16 5.792 0.307 5.09 6.49

Architect/ Aeroset - Biureto 4.584 0.176 4.03 5.14 6.083 0.321 5.35 6.82

Bioclin Quibasa - Biureto 4.699 0.311 4.13 5.27 6.243 0.371 5.49 7.00

Biosystems - Biureto 4.587 0.289 4.03 5.14 5.950 0.350 5.23 6.67

Biotécnica - Biureto 4.815 0.535 4.23 5.40 6.382 0.470 5.61 7.15

Cepa Mbiolog - Biureto - - - - ** 7.026 0.262 6.18 7.87

Cobas c111 2ª geração - Biureto 4.438 0.253 3.90 4.98 - - - -

Dialab - Biureto 4.939 0.680 4.34 5.54 6.422 0.485 5.65 7.20

Diasys FS - Biureto 4.900 0.241 4.31 5.49 • 5.930 0.332 5.21 6.65

Dimension - Biureto 4.693 0.161 4.12 5.26 6.077 0.228 5.34 6.81

Doles - Biureto 3.983 0.071 3.50 4.47 ** 5.912 0.054 5.20 6.63

Ebram Quimiprot - Biureto 5.158 0.509 4.53 5.78 6.765 0.553 5.95 7.58

Elitech - Biureto 4.785 0.524 4.21 5.36 6.743 0.585 5.93 7.56

Gold Analisa PP - Biureto 4.738 0.412 4.16 5.31 6.246 0.352 5.49 7.00

GT Lab - Biureto 4.940 0.334 4.34 5.54 ** 4.670 0.275 4.10 5.24

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Biureto 4.663 0.137 4.10 5.23 5.930 0.175 5.21 6.65

Hitachi séries/ Modular - Biureto 4.697 0.152 4.13 5.27 5.900 0.157 5.19 6.61

In Vitro Human - Biureto 4.974 0.307 4.37 5.58 6.619 0.372 5.82 7.42

Integra 2ª geração - Biureto 4.477 0.164 3.93 5.02 5.769 0.305 5.07 6.47

Katal - Biureto - - - - 6.259 0.590 5.50 7.02

Kovalent - Biureto 4.793 0.402 4.21 5.37 6.399 0.484 5.63 7.17

Laborclin Bioliquid - Biureto 4.321 0.129 3.80 4.84 ** 5.850 0.219 5.14 6.56

Laborlab - Biureto 5.079 0.388 4.46 5.69 • 6.280 0.382 5.52 7.04

Labtest - Biureto 4.849 0.387 4.26 5.44 6.341 0.441 5.58 7.11

Olympus - Biureto 4.502 0.156 3.96 5.05 5.695 0.312 5.01 6.38

Synermed - Biureto 4.487 0.185 3.94 5.03 6.192 0.368 5.44 6.94

Vida Biotecnologia - Biureto 4.290 0.436 3.77 4.81 ** 8.683 0.730 7.64 9.73

Vitros - Biureto 4.587 0.173 4.03 5.14 5.717 0.172 5.03 6.41

Wiener AA - Biureto 4.824 0.295 4.24 5.41 6.154 0.384 5.41 6.90

Wiener Proti - Biureto 4.848 0.407 4.26 5.43 6.171 0.340 5.43 6.92

Sódio (mEq/L = mmol/L)

Kit/Equipamento

Bioclin - E • Mindray BS séries 129.8 0.4 121 138 ** 141.8 0.4 133 150

Labtest - E • Labmax 240 113.2 3.6 105 122 ** 140.8 2.2 132 149

Spinreact - Colorimétrico • Selectra E / Flexor E - - - - ** 149.2 10.7 141 158

Equipamento/Método

ABL série 800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 128.6 3.7 120 137 • 143.2 4.8 135 152

Advia 1200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 132.7 3.4 124 141 145.3 1.7 137 154

Page 50: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 50 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Sódio (mEq/L = mmol/L) _Continuação

Equipamento/Método

Advia 1650/ 2400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.9 1.7 123 140 145.9 3.3 137 154

Advia 1800 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 132.6 2.2 124 141 145.4 2.7 137 154 Architect C4000/ CI4100 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

- - - - 143.0 0.0 135 151

Architect C8000/ CI8200 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

131.2 2.9 123 140 145.0 3.3 137 153

Architect i1000/ i2000/ i4000 séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - • 145.0 0.0 137 153

AU 400 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.0 4.4 123 139 144.5 3.1 136 153

AU 680 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 140.3 2.5 132 149

AVL Compact 1 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 128.3 5.5 120 137 146.7 3.4 138 155

AVL série 900/ 9000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 127.1 4.2 119 136 145.2 3.3 137 154

BFC 150/ 300 • Fotômetro de Chama 132.9 5.2 124 141 143.8 4.5 135 152

Celm FC série 100/ 200 • Fotômetro de Chama 132.7 5.7 124 141 142.8 5.5 134 151

Ciba Corning série 400 • Fotômetro de Chama 135.0 5.5 127 143 141.9 6.5 133 150

Cobas c311 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 129.6 3.3 121 138 146.0 2.7 138 154

Cobas c501 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.2 3.2 123 140 144.7 3.4 136 153 Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 134.0 5.3 126 142 • - - - -

CT 600/ 600i • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 130.0 0.0 122 138 • - - - -

Dimension AR • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 129.0 1.4 121 137 • - - - - Dimension RxL Max/ Xpand • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

131.3 3.0 123 140 144.8 3.2 136 153

Easylyte/ Easylyte Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo

127.5 3.0 119 136 145.5 5.1 137 154

EEL • Fotômetro de Chama 130.0 6.6 122 138 • 137.4 4.3 129 146

GEM Premier 3000 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 130.3 5.6 122 139 - - - - Hitachi série 700/ 900 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.8 1.7 123 140 • 144.1 4.6 136 153

Integra 400/ 400 plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.3 1.5 123 140 143.4 2.5 135 152

Iselab • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.3 3.4 123 140 142.6 4.0 134 151

Konelab 30/ 30I • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 145.7 4.6 137 154

Konelab séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 129.9 1.5 121 138 147.7 3.3 139 156

Labmax 240 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.5 4.6 121 140 - - - -

Labmax Super Class • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.6 3.1 123 140 • 144.8 3.3 136 153

Max Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo - - - - 146.5 3.2 138 155

MHLab ISE • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 126.0 1.6 118 134 144.5 3.2 136 153

Micronal séries B/ CB • Fotômetro de Chama 134.0 0.0 126 142 • - - - -

Modular • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.6 2.8 123 140 146.1 1.7 138 155 Omni C/ Cobas B121 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 129.4 2.8 121 138 145.6 3.2 137 154

Pegasus I/ II/ III • Fotômetro de Chama 132.3 5.4 124 141 • 141.2 3.1 133 150

Rapidlab séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 130.8 3.3 122 139 145.8 3.5 137 154

Select Ion • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 128.7 3.4 120 137 145.3 4.5 137 154

Synchron CX séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 129.0 3.8 121 137 • - - - -

Synchron LX séries • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 130.4 4.7 122 139 • - - - - Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 130.2 5.4 122 139 148.3 4.3 140 157

Tecnow 7000 • Fotômetro de Chama 133.7 4.5 125 142 143.1 6.4 135 152

Vitros 250/ 350 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 130.4 2.9 122 139 151.1 3.3 143 160

Vitros 5.1 FS • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 128.7 2.9 120 137 150.6 2.6 142 159

Vitros 5600 • Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 131.0 3.3 123 139 151.5 4.8 143 160

TGO/AST (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1200 • 37 23.7 3.8 16 31 • 57.8 7.5 40 76 Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1650/ 2400 • 37 22.4 2.4 15 30 54.9 4.0 38 72

Page 51: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 51 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGO/AST (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1800 • 37 23.5 2.4 16 31 55.3 3.6 38 72 Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C8000/ CI8200 • 37 21.0 1.5 14 28 52.2 1.6 36 68

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

22.3 3.2 15 29 55.2 5.4 38 72

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

21.1 1.7 14 28 56.5 7.3 39 74

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

22.2 2.7 15 29 59.6 8.7 41 78

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Quick Lab II • 37

23.8 6.7 16 31 • - - - -

Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 24.4 4.9 17 32 57.6 11.1 40 75

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 23.2 2.8 16 31 59.4 5.6 41 78

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 19.6 3.1 13 26 50.7 1.7 35 66

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37

21.5 4.4 15 28 62.2 7.3 43 81

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

19.8 3.9 13 26 54.0 6.1 37 71

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

20.2 3.0 14 27 • 48.9 7.7 34 64

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 20.3 2.3 14 27 53.0 8.1 37 69

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37 20.9 1.3 14 28 53.5 1.2 37 70

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37 21.1 1.6 14 28 52.5 8.1 36 69

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

20.9 1.8 14 28 55.4 2.9 38 73

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • Dimension RxL Max/ Xpand • 37

130.2 6.2 91 170 362.2 22.5 253 471

Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

20.9 2.0 14 28 49.3 5.2 34 65

Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • Hitachi série 700/ 900 • 37

20.0 5.2 14 26 56.0 7.1 39 73

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37 21.0 3.1 14 28 57.0 4.6 39 75

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra XL / Flexor XL • 37 20.6 1.2 14 27 57.1 6.4 39 75

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 21.0 2.8 14 28 51.2 7.5 35 67

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37

22.0 1.6 15 29 65.3 7.7 45 85

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

20.6 2.8 14 27 62.1 13.2 43 81

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37

22.2 0.9 15 29 • 51.0 4.0 35 67

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37 20.0 0.0 14 26 • 49.8 4.2 34 65

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37 19.0 0.0 13 25 • 53.7 4.8 37 70

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37 20.8 1.4 14 28 51.0 3.7 35 67

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37

19.3 1.4 13 26 51.5 3.2 36 67

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37

20.1 3.1 14 27 51.2 4.6 35 67

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37

19.2 2.0 13 25 49.6 3.5 34 65

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 19.0 1.6 13 25 53.0 6.7 37 69 Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

19.8 3.7 13 26 53.6 13.3 37 70

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • Miura • 37 23.2 3.6 16 31 55.6 5.2 38 73 Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37 23.2 1.7 16 31 • 60.6 4.7 42 79

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 19.0 3.8 13 25 • 53.3 6.9 37 70

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37

149.5 17.3 104 195 - - - -

Page 52: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 52 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGO/AST (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

24.2 4.5 16 32 51.9 7.7 36 68

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

25.4 3.4 17 34 60.1 6.2 42 79

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Express Plus/ 550 • 37 22.8 5.9 15 30 53.0 5.8 37 69

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37 24.9 2.7 17 33 63.8 6.2 44 83

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax Plenno • 37 22.5 5.1 15 30 53.6 11.6 37 70

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37

22.2 4.2 15 29 57.7 7.2 40 76

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

26.0 3.1 18 34 • 60.7 6.8 42 79

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37

22.9 1.4 16 30 59.3 4.9 41 78

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Technicon RA XT • 37

23.2 6.2 16 31 • - - - -

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37 20.5 1.5 14 27 51.0 3.7 35 67

Olympus - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 400 • 37 19.2 1.5 13 25 49.4 4.5 34 65

Olympus - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 680 • 37 - - - - • 52.0 1.4 36 68 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 250/ 350 • 37

73.9 4.6 51 97 166.5 8.3 116 217

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5.1 FS • 37 74.4 3.4 52 97 169.0 5.5 118 220

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5600 • 37 76.4 2.9 53 100 173.3 5.8 121 226

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 22.7 1.7 15 30 57.1 2.5 39 75

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • CT 600/ 600i • 37

20.4 3.0 14 27 • - - - -

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab séries • 37

21.7 2.1 15 29 56.9 4.6 39 74

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

18.3 4.1 12 24 52.1 12.3 36 68

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

21.7 3.8 15 29 54.1 7.0 37 71

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 54.0 8.2 37 71

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.0 2.7 16 30 55.3 4.6 38 72

Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.0 1.7 14 28 53.0 1.7 37 69

Bioclin Quibasa - Reitman e Frankel • 37 20.9 4.3 14 28 59.8 5.3 41 78

Bioclin Quibasa - Reitman e Frankel • 37 27.8 4.2 19 37 ** 32.8 3.9 22 43

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.0 3.3 15 29 57.6 8.8 40 75

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.5 1.0 15 28 ** 57.2 0.9 40 75

Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • 37 24.0 3.4 16 32 56.4 9.8 39 74

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.2 3.0 16 31 59.4 6.8 41 78

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.6 4.5 14 27 53.8 6.6 37 70

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 25.8 1.1 18 34 ** 56.0 0.8 39 73

Cepa Mbiolog - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.3 5.8 15 29 52.7 5.3 36 69

Cepa Mbiolog - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - ** 53.0 1.9 37 69

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 20.1 2.2 14 27 51.4 6.5 35 67

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.9 1.3 14 28 53.5 1.2 37 70

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • 37 21.3 1.7 14 28 53.6 7.3 37 70

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.1 3.0 14 28 53.5 4.4 37 70

Diasys FS - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.8 2.2 15 30 59.4 6.9 41 78

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • 37 130.1 6.4 91 170 361.8 22.8 253 471

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.0 6.9 14 28 51.5 8.1 36 67

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.2 1.1 16 32 ** 57.8 0.9 40 76

Doles - Reitman e Frankel • 37 12.8 4.2 8 17 • - - - -

Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.8 2.6 14 28 50.7 7.2 35 66

Page 53: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 53 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGO/AST (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Ebram Quimiast - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 16.9 1.7 11 22 ** 49.9 1.7 34 65

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.9 3.1 14 28 56.6 6.1 39 74

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.1 1.3 16 31 ** 54.1 3.9 37 71

Gold Analisa - Reitman e Frankel • 37 20.6 3.7 14 27 • 53.6 7.5 37 70

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.5 3.5 15 30 58.8 11.8 41 77

GT Lab Liquid Plus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.5 3.2 27 52 ** 61.3 3.1 42 80

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 17.4 1.7 12 23 • 54.0 6.3 37 71

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.0 1.6 15 29 52.0 3.5 36 68 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 19.8 1.4 13 26 52.0 4.8 36 68

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37

19.6 1.4 13 26 51.4 3.2 35 67

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.2 5.1 15 29 57.3 7.5 40 75

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.0 1.8 16 30 ** 45.7 2.3 31 60

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • 37 20.1 3.1 14 27 51.2 4.6 35 67

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 19.2 2.0 13 25 49.9 4.0 34 65

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.4 4.8 14 27 52.7 11.6 36 69

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.8 3.2 15 30 57.4 7.0 40 75

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 19.8 5.1 13 26 53.2 9.1 37 70

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.4 0.8 14 27 ** 54.2 1.0 37 71

Laborlab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 22.0 3.7 15 29 - - - -

Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.7 4.1 17 33 63.5 11.6 44 83

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 130.8 21.4 91 171 298.5 40.7 208 389

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 150.3 0.8 105 196 ** 336.9 1.3 235 438

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.2 4.2 16 32 59.3 7.9 41 78

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 24.8 1.0 17 33 ** 63.3 1.1 44 83

Labtest - Reitman e Frankel • 37 13.7 0.7 9 18 ** 34.7 1.5 24 46

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.1 1.6 14 27 51.0 3.7 35 67

Olympus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 19.1 1.5 13 25 50.0 4.3 35 65

Synermed UV IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.5 2.3 14 27 53.3 5.3 37 70

Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 23.6 2.1 16 31 ** 51.9 4.2 36 68 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • 37

74.5 4.4 52 97 168.3 8.0 117 219

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 21.8 2.4 15 29 59.5 7.0 41 78

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 20.5 3.7 14 27 54.3 7.5 38 71

TGP/ALT (U/L)

Kit/Equipamento/Temperatura

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1200 • 37 41.8 3.6 25 59 • 176.8 11.3 106 248 Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1650/ 2400 • 37

40.5 2.8 24 57 183.1 9.0 109 257

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • Advia 1800 • 37 41.8 3.2 25 59 180.0 6.1 108 252 Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • Architect C8000/ CI8200 • 37 38.3 3.0 22 54 179.0 5.9 107 251

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

38.3 3.4 22 54 164.6 22.9 98 231

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

39.7 3.4 23 56 160.6 16.3 96 225

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

39.8 3.4 23 56 174.1 15.0 104 244

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • Quick Lab II • 37 40.0 3.8 24 56 • - - - -

Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 43.7 6.2 26 62 210.1 29.0 126 295

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 43.2 4.7 25 61 206.5 16.6 123 290

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

42.1 5.7 25 59 205.3 14.5 123 288

Page 54: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 54 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGP/ALT (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37

34.5 3.6 20 49 175.1 5.0 105 246

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37

40.3 6.1 24 57 197.8 20.6 118 277

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 37.2 3.7 22 53 166.0 16.3 99 233

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Express Plus/ 550 • 37 38.4 9.2 23 54 • - - - -

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37 38.6 3.5 23 55 • 167.5 9.0 100 235

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37

42.3 8.9 25 60 170.0 19.9 102 238

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c111 • 37

39.4 3.0 23 56 173.7 9.9 104 244

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

39.8 4.4 23 56 168.6 13.9 101 237

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37

36.5 3.1 21 52 166.8 15.9 100 234

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • Dimension RxL Max/ Xpand • 37 57.6 4.2 34 81 211.7 11.8 127 297

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 35.9 4.1 21 51 163.8 12.2 98 230

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • Hitachi série 700/ 900 • 37 39.0 5.5 23 55 174.0 9.3 104 244

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • QUIMISAT 450 • 37

39.4 4.4 23 56 - - - -

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37

40.8 1.6 24 58 182.5 6.0 109 256

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra XL / Flexor XL • 37

40.9 3.3 24 58 180.3 8.2 108 253

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 43.3 1.4 25 61 194.3 22.1 116 273

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37 36.6 4.0 21 52 163.7 12.5 98 230

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC com piridoxal fosfato • Hitachi série 700/ 900 • 37 34.4 3.3 20 49 • 170.0 10.9 102 238

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37

40.0 0.0 24 56 • 169.4 4.6 101 238

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37

38.1 1.5 22 54 171.7 7.1 103 241

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37

38.8 1.8 23 55 174.1 4.5 104 244

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c311 • 37

38.3 1.0 22 54 169.9 12.2 101 238

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas c501 • 37 37.5 1.3 22 53 169.8 5.5 101 238

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • Humastar 300 • 37 44.3 3.9 26 63 176.7 19.3 106 248

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37 38.6 2.3 23 55 169.1 9.9 101 237

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • Integra 400/ 400 plus • 37

37.6 2.5 22 53 172.6 4.9 103 242

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 35.0 4.1 21 49 168.7 9.3 101 237 Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • ChemWell/ ChemWell T • 37 42.7 7.2 25 60 • 172.6 10.1 103 242

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

36.3 6.5 21 51 164.4 14.4 98 231

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • Miura • 37 45.0 7.5 27 63 181.8 4.7 109 255 Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 36.0 0.0 21 51 • 164.8 12.4 98 231

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 45.6 8.5 27 64 - - - -

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

41.1 3.8 24 58 162.6 10.2 97 228

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37

43.7 7.4 26 62 187.8 20.6 112 263

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • Labquest • 37

39.4 3.8 23 56 • - - - -

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Bio 200/ 2000 • 37 41.2 4.8 24 58 171.8 16.1 103 241

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Biosystems A15/ 25 • 37 40.8 4.9 24 58 • - - - -

Page 55: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 55 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGP/ALT (U/L)_Continuação

Kit/Equipamento/Temperatura Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC • 37

40.3 3.4 24 57 175.9 15.0 105 247

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax 240 • 37

40.6 3.3 24 57 182.0 8.2 109 255

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labmax Progress • 37 37.8 9.2 22 53 • - - - -

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Labquest • 37 40.7 1.6 24 57 184.1 8.3 110 258

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Mindray BS séries • 37 38.7 4.2 23 55 178.2 13.9 106 250

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Selectra E / Flexor E • 37

39.5 1.8 23 56 179.1 15.3 107 251

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • Technicon RA XT • 37

39.0 1.8 23 55 • 187.2 19.4 112 263

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • Modular • 37 38.4 2.3 23 54 174.5 5.2 104 245

Olympus - IFCC sem piridoxal fosfato • AU 400 • 37 38.1 2.9 22 54 175.4 19.3 105 246 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 250/ 350 • 37

66.9 3.2 40 94 223.9 7.8 134 314

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5.1 FS • 37 66.2 3.4 39 93 221.0 6.9 132 310

Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 5600 • 37 68.3 3.9 40 96 222.0 5.2 133 311

Vitros DT - IFCC com piridoxal fosfato • Vitros 250/ 350 • 37 66.5 6.0 39 94 222.1 4.3 133 311

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab séries • 37

43.2 3.2 25 61 191.5 4.8 114 269

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • Metrolab série 2300/ CM230 • 37

39.5 6.9 23 56 159.4 7.5 95 224

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37

40.5 5.7 24 57 183.5 16.5 110 257

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Konelab séries • 37 45.0 0.0 27 63 • 192.0 12.8 115 269

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus • 37 40.6 5.4 24 57 • 176.9 18.8 106 248

Kit/Temperatura

ABX Pentra 400 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 194.9 13.2 116 273

Advia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.4 3.3 24 58 180.8 6.7 108 254

Architect/ Aeroset - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 38.7 3.2 23 55 179.6 7.1 107 252

Bioclin Quibasa - Reitman e Frankel • 37 39.6 5.2 23 56 174.4 17.8 104 245

Bioclin Quibasa - Reitman e Frankel • 37 28.6 1.7 17 41 ** 103.8 6.9 62 146

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 4.2 23 56 170.2 19.9 102 239

Bioclin Quibasa Crystal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 1.2 23 56 ** 171.5 1.2 102 241

Biosystems - IFCC com piridoxal fosfato • 37 41.9 5.7 25 59 207.2 21.9 124 291

Biosystems - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.7 4.9 25 60 203.9 20.4 122 286

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.6 5.7 22 53 169.0 21.2 101 237

Biotécnica - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.5 1.2 24 59 ** 171.3 1.1 102 240

Cepa Mbiolog - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - 175.9 17.0 105 247

Cepa Mbiolog - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 - - - - ** 188.3 0.8 112 264

Cobas c111 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 42.3 8.9 25 60 173.9 12.5 104 244

Cobas c111 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.9 4.5 23 56 173.1 9.8 103 243

Dialab - IFCC com piridoxal fosfato • 37 37.9 4.9 22 54 167.9 17.0 100 236

Dialab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 36.4 5.1 21 51 166.8 18.6 100 234

Diasys FS - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 44.1 1.5 26 62 193.7 6.7 116 272

Dimension - IFCC com piridoxal fosfato • 37 57.6 4.3 34 81 211.6 11.9 126 297

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.3 8.5 22 53 162.3 29.4 97 228

Doles - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 51.1 2.0 30 72 ** 193.7 2.6 116 272

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.3 4.8 22 53 167.5 15.7 100 235

Ebram Quimialt - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 36.3 1.6 21 51 ** 163.8 3.4 98 230

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.0 3.8 24 56 182.0 10.7 109 255

Elitech 4+1 SL - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.0 2.9 25 59 ** 190.1 14.2 114 267

Page 56: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 56 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

TGP/ALT (U/L)_Continuação

Kit/Temperatura

Gold Analisa - Reitman e Frankel • 37 - - - - 158.8 23.8 95 223

Gold Analisa PP - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.0 6.4 23 55 170.3 27.8 102 239

GT Lab Liquid Plus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 26.8 3.9 16 38 ** 193.0 5.0 115 271

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC com piridoxal fosfato • 37 35.9 3.9 21 51 172.0 11.6 103 241

Hitachi Cobas 902/912 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.6 1.4 23 56 170.6 4.9 102 239 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC com piridoxal fosfato • 37

38.6 1.6 23 55 173.1 5.0 103 243

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - IFCC sem piridoxal fosfato • 37

37.8 1.5 22 53 169.6 6.8 101 238

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.6 4.9 25 60 177.8 22.4 106 249

In Vitro Human - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.7 1.5 25 59 ** 174.5 3.4 104 245

Integra - IFCC com piridoxal fosfato • 37 38.6 2.3 23 55 169.1 9.9 101 237

Integra - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.8 2.5 22 53 172.4 5.7 103 242

Katal - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 36.7 6.3 22 52 164.1 16.6 98 230

Kovalent - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 42.4 4.9 25 60 184.2 15.9 110 258

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 36.9 4.3 22 52 168.9 19.5 101 237

Laborclin Bioliquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 35.1 1.2 21 50 ** 162.2 3.8 97 228

Laborlab - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 35.2 6.9 21 50 - - - -

Laborlab Liquid - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 37.0 6.8 22 52 167.5 29.0 100 235

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 42.5 8.1 25 60 180.0 31.7 108 252

Labtest Liquiform - IFCC com piridoxal fosfato • 37 51.8 1.4 31 73 ** 225.5 1.6 135 316

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.0 4.6 24 56 176.9 14.5 106 248

Labtest Liquiform - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 39.7 0.8 23 56 ** 179.8 3.0 107 252

Labtest - Reitman e Frankel • 37 23.4 0.5 14 33 ** 96.2 1.8 57 135

Modular - IFCC com piridoxal fosfato • 37 37.4 4.1 22 53 • - - - -

Modular - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 38.2 1.7 22 54 173.8 5.4 104 244

Olympus - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 38.0 2.8 22 54 174.5 17.7 104 245

Synermed UV IFCC sem piridoxal fosfato • 37 45.1 8.1 27 64 211.1 18.8 126 296

Vida Biotecnologia - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 40.4 5.3 24 57 ** 131.1 29.2 78 184 Vitros 250/ 350/ 950/ 5.1 FS/ 4600/ 5600 - IFCC com piridoxal fosfato • 37

66.9 3.3 40 94 223.2 7.8 133 313

Vitros DT - IFCC com piridoxal fosfato • 37 66.6 5.3 39 94 222.5 4.0 133 312

Wiener AA - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.0 6.4 24 58 181.9 20.8 109 255

Wiener AA Líquida - IFCC sem piridoxal fosfato • 37 41.1 5.5 24 58 182.5 22.4 109 256

Triglicerídeos (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1200 78.9 2.7 66 92 177.5 6.9 149 206

Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1650/ 2400 77.7 3.6 65 91 177.6 6.8 149 207

Advia - Oxidase/ Peroxidase • Advia 1800 78.1 1.7 65 91 176.6 4.3 148 205 Architect/ Aeroset - Oxidase/ Peroxidase • Architect C8000/ CI8200 81.0 3.9 68 94 182.2 6.2 153 212

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 82.9 11.4 69 97 - - - - Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 73.5 6.9 61 86 158.5 20.3 133 184

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 73.0 5.4 61 85 161.5 9.7 135 188

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 85.4 9.6 71 100 183.8 12.5 154 214

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 84.0 2.4 70 98 187.8 7.5 157 218

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25 90.2 11.7 75 105 • 175.0 16.0 147 203 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 78.5 7.3 65 92 168.8 13.8 141 196

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900 80.0 6.5 67 93 • 170.5 12.1 143 198

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 85.6 7.2 71 100 • 178.5 8.9 149 208

Cobas c111 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c111 79.8 3.0 67 93 179.3 8.3 150 208

Page 57: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 57 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Triglicerídeos (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Dialab - Oxidase/ Peroxidase • Mindray BS séries 77.9 8.4 65 91 176.1 10.6 147 205 Dimension - Glutamato Desidrogenase • Dimension RxL Max/ Xpand 74.8 3.7 62 87 175.0 5.5 147 203

Dimension - Oxidase/ Peroxidase • Dimension RxL Max/ Xpand

73.4 5.3 61 86 175.3 5.4 147 204

Ebram Quimitri - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900

86.0 6.2 72 100 185.5 4.2 155 216

Ebram Quimitri - Oxidase/ Peroxidase • QUIMISAT 450 91.1 14.5 76 106 - - - - Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E 77.7 3.5 65 91 177.5 12.6 149 206

Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase • Selectra XL / Flexor XL

80.5 9.8 67 94 171.8 11.7 144 200

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 82.1 11.5 68 96 164.2 10.8 137 191 Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 75.4 11.6 63 88 154.8 17.7 130 180

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c311 81.1 4.0 68 95 176.1 5.2 147 205

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase • Cobas c501

80.8 4.0 67 94 174.4 4.5 146 203

Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900

78.2 4.6 65 91 • 163.0 5.6 136 190

Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase • Modular 78.5 3.7 65 92 172.4 1.6 144 200

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase • Humastar 300 86.9 5.2 72 101 177.9 11.0 149 207

Integra - Oxidase/ Peroxidase • Integra 400/ 400 plus 80.0 2.7 67 93 176.5 6.5 148 205

Katal - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000 81.2 9.3 68 95 164.5 4.3 138 191

Katal - Oxidase/ Peroxidase • ChemWell/ ChemWell T 85.1 13.2 71 99 - - - - Katal - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

85.1 12.1 71 99 174.8 20.2 146 203

Kovalent - Oxidase/ Peroxidase • Miura 73.3 5.8 61 86 180.0 10.9 151 209 Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase • Bio 200/ 2000

90.0 6.1 75 105 • 176.1 19.8 147 205

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Biosystems A15/ 25

77.8 10.2 65 91 167.6 20.2 140 195

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • BTS séries 84.7 8.0 71 99 162.6 19.5 136 189 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 81.2 11.9 68 95 164.5 14.9 138 191

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • CS 800 84.8 12.2 71 99 • 169.4 6.0 142 197 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Express Plus/ 550 89.3 10.1 75 104 161.2 23.6 135 187

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Hitachi série 700/ 900 74.8 4.8 62 87 • 172.2 10.4 144 200

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax 240 78.5 5.4 65 92 166.5 8.9 139 194 Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Plenno 77.3 11.2 64 90 164.4 14.7 138 191

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Labmax Progress 76.7 7.9 64 89 • 174.8 16.0 146 203

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Quick Lab II 102.2 6.0 85 119 • - - - - Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Selectra E / Flexor E

82.9 5.7 69 97 177.0 6.5 148 206

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Technicon RA XT 88.1 11.2 74 103 174.0 8.1 146 202

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase • Thermo Plate Basic/ Plus 79.0 11.9 66 92 • 172.6 9.3 144 201

Olympus - Oxidase/ Peroxidase • AU 400 76.4 3.6 64 89 172.8 6.2 145 201

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 250/ 350 90.4 4.9 75 105 221.7 8.9 186 258

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5.1 FS 85.9 2.6 72 100 206.9 4.5 173 241

Vitros - Oxidase/ Peroxidase • Vitros 5600 84.8 4.7 71 99 206.8 6.9 173 240 Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

82.2 4.0 69 96 • 178.0 6.9 149 207

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • CT 600/ 600i 75.6 1.5 63 88 • - - - - Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Konelab séries

74.6 1.6 62 87 165.4 5.4 138 192

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Metrolab série 2300/ CM230

75.3 5.7 63 88 162.6 15.1 136 189

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

74.9 5.6 62 87 168.1 9.8 141 195

Page 58: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 58 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Triglicerídeos (mg/dL)_Continuação

Kit

Advia - Oxidase/ Peroxidase 78.2 2.9 65 91 177.2 5.9 148 206

Architect/ Aeroset - Oxidase/ Peroxidase 80.6 3.4 67 94 181.7 6.4 152 211

Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase 76.2 9.1 64 89 168.2 22.6 141 196

Biosystems - Oxidase/ Peroxidase 85.5 7.7 71 100 183.5 14.0 154 213

Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase 81.0 10.5 68 94 172.9 16.4 145 201

Cepa Mbiolog - Oxidase/ Peroxidase - - - - ** 128.1 3.9 107 149

Cobas c111 - Oxidase/ Peroxidase 80.1 3.3 67 93 178.4 8.5 149 207

Dialab - Oxidase/ Peroxidase 77.2 8.3 64 90 175.6 9.1 147 204

Diasys FS - Oxidase/ Peroxidase 76.1 2.5 63 89 • 168.8 1.7 141 196

Dimension - Glutamato Desidrogenase 74.8 3.7 62 87 175.0 5.5 147 203

Dimension - Oxidase/ Peroxidase 73.8 5.7 61 86 175.3 5.4 147 204

Doles Líquido - Oxidase/ Peroxidase 102.7 3.5 86 120 ** 188.9 1.9 158 220

Ebram Quimitri - Oxidase/ Peroxidase 84.9 8.6 71 99 186.4 14.0 156 217

Elitech Mono SL - Oxidase/ Peroxidase 78.6 6.4 66 92 173.5 12.8 145 202

Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase 79.7 12.0 66 93 162.3 15.8 136 189

GT Lab Liquid Plus - Oxidase/ Peroxidase 73.0 1.2 61 85 ** 166.0 4.2 139 193

Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Oxidase/ Peroxidase 80.9 4.0 67 94 174.6 4.5 146 203

Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase 78.1 4.1 65 91 172.7 6.6 145 201

In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase 83.8 11.0 70 98 173.3 17.3 145 202

Integra - Oxidase/ Peroxidase 80.0 2.7 67 93 176.7 7.0 148 205

Katal - Oxidase/ Peroxidase 83.1 13.1 69 97 165.6 19.7 139 193

Kovalent - Oxidase/ Peroxidase 75.4 6.1 63 88 172.2 12.3 144 200

Laborclin Bioliquid - Oxidase/ Peroxidase 85.2 9.6 71 99 173.0 13.7 145 201

Laborlab - Oxidase/ Peroxidase - - - - • 175.4 7.6 147 204

Labtest Liquiform - Oxidase/ Peroxidase 80.5 9.4 67 94 166.4 13.6 139 194

Olympus - Oxidase/ Peroxidase 75.8 5.3 63 88 173.1 5.8 145 201

Synermed - Oxidase/ Peroxidase 88.4 1.5 74 103 • 187.4 16.7 157 218

Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase 79.2 4.1 66 92 ** 157.0 25.8 131 183

Vitros - Oxidase/ Peroxidase 88.1 4.6 74 103 214.7 11.4 180 250

Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase 77.7 5.5 65 91 165.8 9.0 139 193

Wiener AA Líquida - Oxidase/ Peroxidase 75.4 5.0 63 88 166.0 11.4 139 193

Ureia (mg/dL)

Kit/Equipamento

Advia - Urease/ GLDH • Advia 1200 38.93 3.52 31.9 46.0 108.21 5.44 88.7 127.7

Advia - Urease/ GLDH • Advia 1650/ 2400 38.75 2.44 31.7 45.8 112.91 3.14 92.5 133.3

Advia - Urease/ GLDH • Advia 1800 37.91 1.36 31.0 44.8 109.70 3.47 89.9 129.5 Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect C8000/ CI8200

36.47 1.47 29.9 43.1 114.79 5.96 94.1 135.5

Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH • Architect i1000/ i2000/ i4000 séries

36.08 1.80 29.5 42.6 110.52 5.55 90.6 130.5

Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 39.00 3.32 31.9 46.1 116.78 15.73 95.7 137.9 Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

38.37 2.47 31.4 45.3 110.16 12.94 90.3 130.0

Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH • Mindray BS séries

37.90 4.65 31.0 44.8 108.08 7.83 88.6 127.6

Biosystems - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 37.57 2.99 30.8 44.4 109.51 7.38 89.7 129.3

Biosystems - Urease/ GLDH • Mindray BS séries 38.85 2.35 31.8 45.9 111.00 7.01 91.0 131.0

Biosystems - Urease/ Indofenol • Biosystems A15/ 25 37.00 4.84 30.3 43.7 • 109.80 5.74 90.0 129.6

Biotécnica - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 39.32 2.62 32.2 46.4 - - - -

Biotécnica - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 38.27 3.10 31.3 45.2 110.61 5.93 90.7 130.6 Biotécnica - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

35.06 5.59 28.7 41.4 105.64 6.86 86.6 124.7

Biotécnica - Urease/ GLDH • Express Plus/ 550 33.28 3.22 27.2 39.3 • 98.88 12.22 81.0 116.7

Biotécnica - Urease/ GLDH • Hitachi série 700/ 900 35.96 1.87 29.4 42.5 • 106.45 11.93 87.2 125.7

Page 59: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 59 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ureia (mg/dL)_Continuação

Kit/Equipamento

Biotécnica - Urease/ GLDH • Mindray BS séries 33.94 4.62 27.8 40.1 • 106.83 7.01 87.6 126.1

Cobas c111 - Urease/ GLDH • Cobas c111 36.35 1.43 29.8 42.9 110.85 5.23 90.8 130.9

Dialab - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 38.08 1.80 31.2 45.0 • - - - -

Dialab - Urease/ GLDH • Mindray BS séries 38.00 3.28 31.1 44.9 114.01 5.04 93.4 134.6 Dimension - Urease/ GLDH • Dimension RxL Max/ Xpand 38.17 1.76 31.2 45.1 111.93 4.84 91.7 132.1

Ebram Quimiure - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 31.73 5.55 26.0 37.5 95.71 11.95 78.4 113.0

Ebram Quimiure - Urease/ GLDH • Hitachi série 700/ 900 34.76 5.16 28.5 41.1 98.55 15.44 80.8 116.3

Elitech SL - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E 37.01 2.10 30.3 43.7 110.55 8.07 90.6 130.5

Elitech SL - Urease/ GLDH • Selectra XL / Flexor XL 37.66 2.89 30.8 44.5 107.56 7.40 88.1 127.0

Gold Analisa PP - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 40.62 6.36 33.3 48.0 107.59 7.02 88.2 127.0 Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH • Cobas c311 37.67 0.62 30.8 44.5 110.83 3.16 90.8 130.8

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH • Cobas c501 37.22 1.72 30.5 44.0 110.53 3.02 90.6 130.5

Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH • Modular 38.29 1.47 31.3 45.2 112.33 2.42 92.1 132.6

In Vitro Human LiquiUV - Urease/ GLDH • Humastar 300 - - - - 111.21 6.45 91.1 131.3

In Vitro Human LiquiUV - Urease/ GLDH • Humastar 80 38.06 5.20 31.2 45.0 • - - - -

Integra - Urease/ GLDH • Integra 400/ 400 plus 35.07 1.99 28.7 41.4 109.14 5.93 89.4 128.8

Katal - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 43.20 3.73 35.4 51.0 - - - -

Katal - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 34.31 0.98 28.1 40.5 - - - -

Kovalent - Urease/ GLDH • Miura 38.14 2.48 31.2 45.1 114.98 9.65 94.2 135.7

Labtest - Urease/ Indofenol • Bio 200/ 2000 39.58 3.84 32.4 46.8 109.77 11.02 90.0 129.6 Labtest - Urease/ Indofenol • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 39.08 7.71 32.0 46.2 99.30 18.81 81.4 117.2

Labtest - Urease/ Indofenol • Labmax 240 35.94 3.77 29.4 42.5 104.41 10.38 85.6 123.3

Labtest - Urease/ Indofenol • Labquest 41.97 3.45 34.4 49.6 101.66 18.39 83.3 120.0

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Bio 200/ 2000 39.22 5.30 32.1 46.3 106.55 14.21 87.3 125.8

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Biosystems A15/ 25 38.54 1.74 31.6 45.5 112.07 11.83 91.8 132.3

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • BTS séries 37.00 5.99 30.3 43.7 109.71 17.10 89.9 129.5 Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 36.08 4.66 29.5 42.6 106.22 10.00 87.1 125.4

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Express Plus/ 550 35.67 3.21 29.2 42.1 112.12 6.99 91.9 132.4

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labmax 240 36.91 1.80 30.2 43.6 106.74 6.70 87.5 126.0 Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labmax Super Class

36.82 1.31 30.1 43.5 - - - -

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Labquest 36.58 6.41 29.9 43.2 109.86 9.84 90.0 129.7 Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Selectra E / Flexor E 38.98 1.83 31.9 46.0 108.19 9.39 88.7 127.7

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH • Technicon RA XT 44.32 5.33 36.3 52.3 • 115.08 10.05 94.3 135.8

Olympus - Urease/ GLDH • AU 400 38.50 2.49 31.5 45.5 112.44 4.97 92.2 132.7

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 250/ 350 31.53 1.18 25.8 37.3 92.48 2.50 75.8 109.2

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 5.1 FS 30.99 0.08 25.4 36.6 92.82 2.77 76.1 109.6

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo • Vitros 5600 31.08 1.23 25.4 36.7 92.46 1.65 75.8 109.2 Wiener AA - Urease/ GLDH • Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC

40.43 2.36 33.1 47.8 115.80 4.42 94.9 136.7

Wiener AA - Urease/ GLDH • CT 600/ 600i 40.60 4.21 33.2 48.0 • - - - -

Wiener AA - Urease/ GLDH • Konelab séries 38.62 1.40 31.6 45.6 110.29 7.39 90.4 130.2 Wiener AA - Urease/ GLDH • Metrolab série 2300/ CM230

39.82 4.38 32.6 47.0 108.75 8.86 89.1 128.4

Wiener AA - Urease/ GLDH • Targa BT 3000/ BT 3000 Plus

39.78 2.72 32.6 47.0 106.82 6.41 87.5 126.1

Kit

ABX Pentra 400 - Urease/ GLDH - - - - 104.74 6.44 85.8 123.6

Advia - Urease/ GLDH 38.26 1.66 31.3 45.2 110.69 4.64 90.7 130.7

Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH 36.40 1.45 29.8 43.0 113.90 5.97 93.3 134.5

Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol 39.04 1.70 32.0 46.1 107.58 8.03 88.2 127.0

Page 60: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 60 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

Ureia (mg/dL)_Continuação

Kit

Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH 38.46 3.68 31.5 45.4 110.51 13.53 90.6 130.5

Biosystems - Urease/ GLDH 37.60 2.94 30.8 44.4 109.31 7.34 89.6 129.0

Biosystems - Urease/ Indofenol 37.20 4.07 30.5 43.9 109.46 5.71 89.7 129.2

Biotécnica - Urease/ GLDH 36.28 5.21 29.7 42.9 106.56 9.40 87.3 125.8

Biotécnica - Urease/ Indofenol 37.76 3.66 30.9 44.6 108.17 5.19 88.6 127.7

Cepa Mbiolog - Urease/ GLDH 34.83 4.47 28.5 41.1 112.01 7.53 91.8 132.2

Cepa Mbiolog - Urease/ Indofenol 38.84 5.17 31.8 45.9 • - - - -

Cepa Mbiolog - Urease/ Indofenol - - - - ** 95.20 2.25 78.0 112.4

Cobas c111 - Urease/ GLDH 36.52 1.46 29.9 43.1 110.74 5.15 90.8 130.7

Dialab - Urease/ GLDH 37.92 3.31 31.0 44.8 114.76 6.01 94.1 135.5

Diasys FS - Urease/ GLDH 38.76 4.33 31.7 45.8 • 115.24 13.30 94.4 136.0

Dimension - Urease/ GLDH 38.21 1.77 31.3 45.1 112.00 5.15 91.8 132.2

Doles - Urease/ GLDH 39.32 3.43 32.2 46.4 108.86 15.78 89.2 128.5

Doles 500 - Urease/ Indofenol 42.59 5.23 34.9 50.3 - - - -

Ebram Quimiure - Urease/ GLDH 33.90 4.51 27.7 40.1 101.54 15.33 83.2 119.9

Elitech SL - Urease/ GLDH 36.97 2.97 30.3 43.7 110.65 9.06 90.7 130.6

Gold Analisa PP - Urease/ GLDH - - - - 108.92 13.22 89.3 128.6

Gold Analisa PP - Urease/ Indofenol 40.84 6.09 33.4 48.2 107.93 11.77 88.5 127.4

GT Lab - Urease/ GLDH 43.70 1.25 35.8 51.6 ** 103.00 3.37 - -

Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH 37.42 1.48 30.6 44.2 110.42 2.95 90.5 130.3

Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH 37.91 1.64 31.0 44.8 111.84 3.27 91.7 132.0

In Vitro Human Liquicolor - Urease/ Indofenol 38.53 6.95 31.5 45.5 102.93 17.35 84.4 121.5

In Vitro Human LiquiUV - Urease/ GLDH 37.86 5.15 31.0 44.7 111.17 9.53 91.1 131.2

Integra - Urease/ GLDH 35.07 1.99 28.7 41.4 109.34 6.13 89.6 129.1

Katal - Urease/ GLDH 36.92 6.37 30.2 43.6 105.58 19.08 86.5 124.6

Katal - Urease/ Indofenol 40.03 4.65 32.8 47.3 105.35 8.87 86.3 124.4

Kovalent - Urease/ GLDH 38.53 3.87 31.5 45.5 111.09 9.18 91.0 131.1

Laborclin Bioliquid - Urease/ GLDH 36.52 5.64 29.9 43.1 113.02 9.46 92.6 133.4

Laborlab - Urease/ GLDH 38.04 2.91 31.1 44.9 112.46 5.64 92.2 132.8

Laborlab - Urease/ Indofenol 39.59 3.22 32.4 46.8 - - - -

Labtest - Urease/ Indofenol 39.47 5.23 32.3 46.6 109.19 12.54 89.5 128.9

Labtest Liquiform - Urease/ GLDH 37.25 4.58 30.5 44.0 106.95 10.76 87.6 126.3

Olympus - Urease/ GLDH 38.34 2.13 31.4 45.3 112.12 5.54 91.9 132.4

Synermed - Urease/ GLDH 38.12 0.81 31.2 45.0 • 105.60 12.82 86.5 124.7

Vida Biotecnologia - Urease/ GLDH 40.24 2.00 32.9 47.5 ** 101.24 9.48 83.0 119.5

Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo 31.35 1.23 25.7 37.0 92.58 2.63 75.9 109.3

Wiener AA - Urease/ GLDH 39.21 3.36 32.1 46.3 108.62 8.67 89.0 128.2

Método

Urease/ Corante Quinolíneo 31.34 1.26 25.6 37.0 92.53 2.58 75.8 109.2

Urease/ GLDH 37.50 3.67 30.7 44.3 109.43 9.03 89.7 129.2

Urease/ Indofenol 39.25 4.66 32.1 46.4 107.84 12.23 88.4 127.3

Cortisol (µg/dL)

Kit

Access - Q 6.544 0.628 5.23 7.86 24.489 2.270 19.59 29.39

Architect - Q 5.689 0.655 4.55 6.83 21.786 1.874 17.42 26.15

Centaur XP/ CP - Q 7.174 0.657 5.73 8.61 29.850 2.706 23.88 35.82

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 6.592 0.625 5.27 7.92 27.079 1.930 21.66 32.50

Immulite 1000 - Q 7.739 1.236 6.19 9.29 33.303 3.841 26.64 39.97

Immulite 2000 - Q 7.798 0.860 6.23 9.36 30.043 2.776 24.03 36.06

Vitros ECi/ECiQ/3600/5600 - Q 5.601 0.777 4.48 6.73 22.784 2.348 18.22 27.35

Page 61: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 61 de 62 MOD201311 – Rev201403

Controle Interno de

BIOQUÍMICA Lote DHH – 3N Lote FHH – 3P

Média DP ...Intervalo... Média DP ...Intervalo...

T3 Livre (pg/mL)

Kit

Access - Q 2.634 0.320 2.10 3.17 • 9.947 0.903 7.95 11.94

Architect - Q 2.352 0.199 1.88 2.83 9.078 0.386 7.26 10.90

Centaur XP/ CP - Q 2.750 0.096 2.20 3.30 8.087 0.253 6.46 9.71

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 3.090 0.341 2.47 3.71 12.641 0.793 10.11 15.17

Immulite 2000 - Q 2.700 0.143 2.16 3.24 6.660 0.662 5.32 8.00

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 3.680 0.238 2.94 4.42 19.630 0.560 15.70 23.56

T3 Total (ng/dL)

Kit

Access - Q 81.2 14.9 64 98 236.5 18.3 189 284

Architect - Q 71.9 6.7 57 87 263.4 20.3 210 317

Centaur XP/ CP - Q 99.0 9.2 79 119 376.3 24.5 301 452

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 120.1 13.7 96 145 328.0 25.7 262 394

Immulite 1000 - Q 82.8 15.1 66 100 331.2 36.8 264 398

Immulite 2000 - Q 81.4 9.0 65 98 308.0 20.7 246 370

Liaison - Q - - - - 261.7 27.1 209 315

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 97.8 9.0 78 118 338.9 38.0 271 407

T4 Livre (ng/dL)

Kit

Access - Q 1.273 0.102 1.05 1.49 3.391 0.299 2.81 3.97

Architect - Q 0.957 0.071 0.79 1.12 2.561 0.208 2.12 3.00

Axsym - EIA 0.932 0.116 0.77 1.10 - - - -

Centaur XP/ CP - Q 0.988 0.106 0.82 1.16 2.782 0.233 2.30 3.26

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 1.230 0.062 1.02 1.44 3.128 0.193 2.59 3.66

Immulite 1000 - Q 1.391 0.072 1.15 1.63 3.629 0.379 3.01 4.25

Immulite 2000 - Q 1.395 0.077 1.15 1.64 3.688 0.197 3.06 4.32

Liaison - Q 1.295 0.081 1.07 1.52 3.233 0.337 2.68 3.79

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 1.444 0.108 1.19 1.69 5.763 0.286 4.78 6.75

T4 Total (µg/dL)

Kit

Access - Q 5.56 0.68 4.4 6.7 10.47 1.00 8.3 12.6

Architect - Q 4.79 0.46 3.8 5.8 10.83 0.91 8.6 13.0

Centaur XP/ CP - Q 5.29 0.63 4.2 6.4 11.82 0.64 9.4 14.2

Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ 5.36 0.57 4.2 6.5 11.15 1.23 8.9 13.4

Immulite 1000 - Q 5.32 0.46 4.2 6.4 13.87 1.96 11.0 16.7

Immulite 2000 - Q 5.22 0.48 4.1 6.3 12.45 1.20 9.9 15.0

Vitros ECi/ ECiQ/3600/5600 - Q 5.12 0.49 4.0 6.2 11.62 1.58 9.2 14.0

Page 62: CONTROLE I BIOQUÍMICA · 2017. 2. 7. · Página 1 de 62 MOD201311 – Rev201403 CONTROLE INTERNO BIOQUÍMICA Lote Validade Apresentação DHH-3N Ago/2014 5unid x 3,0 mL FHH-3P Mar/2015

Certificada BPF/ANVISA

Habilitada ANVISA/Reblas

Certificada ISO9001

Página 62 de 62 MOD201311 – Rev201403

Fatores de Conversão

ANALITO UNID. INICIAL X FATOR = UNID. FINAL

Ácido Lático mg/dL 0.111 mmol/L

Ácido Úrico µmol/L 0.0168 mg/dL

mg/dL mmol/L 16.8

Albumina µmol/L 0.0069 g/dL

g/L 0.1 g/dL

Bilirrubina Total µmol/L 0.0585 mg/dL

Cálcio Total mmol/L 4.01 mg/dL

Cap. Total Fix. Ferro µmol/L 5.587 µg/dL

Cloretos mg/dL em NaCl 0.171 mEq/L

mg/dL 0.282 mEq/L

Cobre µmol/L 6.354 µg/dL

Colesterol mmol/L 38.67 mg/dL

Colesterol HDL mmol/L 38.67 mg/dL

Colesterol LDL mmol/L 38.67 mg/dL

Colesterol VLDL mmol/L 38.67 mg/dL

Creatinina µmol/L 0.0113 mg/dL

Ferro µmol/L 5.587 µg/dL

Frutosamina µmol/L 0.001 mmol/L

Fósforo mmol/L 3.097 mg/dL

Glicose mmol/L 17.99 mg/dL

Lipídeos Totais g/L 100 mg/dL

Lítio mEq/L 1 mmol/L

Magnésio mEq/L 1.215 mg/dL

mmol/L 2.43 mg/dL

Potássio mmol/L 1 mEq/L

Proteínas Totais g/L 0.1 g/dL

Sódio mEq/L 1 mmol/L

Triglicerídeos mmol/L 88.50 mg/dL

Ureia mmol/L 6.024 mg/dL

ANALITO UNID. INICIAL X FATOR = UNID. FINAL

Cortisol ng/dL 0.001 µg/dL

ng/mL 0.1 µg/dL

µg/L 0.1 µg/dL

nmol/L 0.0363 µg/dL

T3 Livre ng/L 1 pg/mL

pmol/L 0.651 pg/mL

ng/dL 10 pg/mL

T3 Total ng/mL 100 ng/dL

nmol/L 65.10 ng/dL

ng/100mL 1 ng/dL

µg/L 100 ng/dL

T4 Livre ng/100mL 1 ng/dL

pmol/L 0.0777 ng/dL

T4 Total µg % 1 µg/dL

µg/L 0.1 µg/dL

µg/100mL 1 µg/dL

ng/mL 0.1 µg/dL

nmol/L 0.0777 µg/dL