• É correto definir esterilização como um conjunto deoperações destinadas a eliminar ou matar todas asformas de microorganismos, de um material ousubstância ?

MODERNA CONCEITUAÇÃO

• Processo pelo qual os microorganismos são mortos a talponto que não seja mais possível detecta-los no meiode cultura padrão no qual previamente haviamproliferado.

• Convencionalmente considera-se um artigo estérilquando a probabilidade de sobrevivência dosmicroorganismos é menor do que 1:1.000.000 (10-6)(Bruch & Bruch).

Ideal:

• Quando a “EFICÁCIA” é demonstrada mediante uma Validação

• Quando é “SEGURO” para o usuário e pacientes/clientes

• Quando o “CUSTO” é relevante ao material processado.

Seção III

Dos Equipamentos

Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação,qualificação de operação e qualificação de desempenho, paraos equipamentos utilizados na limpeza automatizada e naesterilização de produtos para saúde, com periodicidademínima anual.

Parágrafo único. Sempre que a carga de esterilizaçãoapresentar desafios superiores àquela utilizada naqualificação de desempenho, esta qualificação deve serrefeita.

Sistema de esterilização por formaldeído échamado no mundo de “Esterilização a BaixaTemperatura” (Entre +60ºC a +78ºC)adequado para os mataríais termossensíveisque não suportam as temperaturas habituaisda esterilização por vapor.

Inativa as células por coagulação das proteínas e metilação

de ácidos nucleicos

Vapor de água a Baixa Temperatura (60- 78º C)

+ Formoldeído somente a 2%H2CO

LIQUÍDO

PASTILHAS PÓ

Ciclo +600 C: 3,5 horas

Ciclo +780 C: 2 horas

NÃO TECIDO GRAU MÉDICOHIDROFÍLICO / HIDROFÓBICO

PAPEL GRAU CIRÚRGICO

CONTEINERES

Cabo bipolar

Endoscópios Flexíveis

Transductor de RXCabo óptico

Óptica

Óptica processada em caixa de plástico

Sonda ecográfica intra-operatória

Caixa de plástico de instrumental MIS

A eliminação de formoldeído da câmara do esterilizador e dacarga na etapa de desvaporização do ciclo deve reduzir aconcentração dos resíduos de formoldeído em / sobre os artígosprocessados num valor inferior a 200 g.

No anexo D da norma explica-se o método de ensaio a aplicar.

ABNT NBR 15659:2009 - Esterilização deprodutos para saúde - Esterilizadores devapor a baixa temperatura e formaldeído -Requisitos e métodos de ensaio

Item 6.2 – eficácia de desabsorção

É um dever de todos e um direito do paciente.

Demonstração de respeito