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04 03/04/2020

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RELATÓRIOSEMANAL 04

EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)

CAAE: 30101720.1.0000.0068

CAAE: 29711620.0.0000.0068

CAAE: 30133620.1.0000.0071

CAAE: 30152620.1.0000.0005

CAAE: 30155020.5.1001.0071

03

04

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02

01

Em consideração à relevância da pesquisa cientíca para o enfrentamento da emergência da Covid-19, a

Conep está trabalhando em regime especial de análise ética. Estabeleceu câmaras técnicas virtuais, durante os sete

dias da semana, para que tais análises aconteçam com a celeridade que a situação exige.

Ressalta-se que, todos os protocolos Covid-19 indicados para análise prioritária pelo Departamento de

Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde, estão sendo analisados imediatamente pela Conep. Este boletim

objetiva, portanto, divulgar para a sociedade brasileira todos os protocolos de pesquisas aprovados por esta

Comissão.

Até a presente data, dia 03/04/2020, a Conep emitiu parecer de aprovação ética para 32 protocolos de

pesquisas cientícas relacionadas ao coronavírus. Assim, tem conseguido responder à comunidade cientíca de

maneira célere e com a acuidade ética.

Nº de participantes: 440 participantes.

Nº de participantes: 400 participantes.

Página 01

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RELATÓRIOSEMANAL 04

EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)

Página 02

CAAE: 30085620.4.0000.5009

CAAE: 30175220.3.0000.0071

CAAE: 30128520.5.0000.0071

CAAE: 30246820.0.1001.5262

CAAE: 30161220.0.1001.0060

CAAE: 30097820.0.1001.0071

CAAE: 30127020.0.0000.0068

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13CAAE: 30246120.3.1001.5505

Título: Avaliação do efeito do uso crônico dos antimaláricos sobre a frequência de infecção pelo novo coronavírus 2019 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 - sars-cov-2) em pacientes com doençasreumáticas imunomedidas.

Nº de participantes: 9.000

Instituição Proponente: Instituto Paulista deReumatologia.

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RELATÓRIOSEMANAL 04

EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)

Página 03

31/03/2020.

14 CAAE: 30151120.5.0000.5411

Título: Avaliação e associações das características demográcas e clínicas no uso da ventilação mecânica e na mortalidade de pacientes hospitalizados com possível infecção com o novo coronavírus (COVID-19).

Nº de participantes: 100 participantes.

Instituição Proponente: Faculdade de Medicina deBotucatu/UNESP.

15 CAAE: 30184220.8.0000.5504

Título: Infecção pelo COVID-19 e lesão hepatocelular: prevalência e fatores associados.

Nº de participantes: 276 participantes.

Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicase da Saúde - UFSCar.

16 CAAE: 30204620.4.0000.5404

Título: Registro de gestantes expostas à SARS-CoV-2.

Nº de participantes: 50 participantes.

Instituição Proponente: Hospital da Mulher Prof. Dr. JoséAristodemo Pinotti - CAISM.

31/03/2020.

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RELATÓRIOSEMANAL 04

EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)

03/04/2020.

17 CAAE: 30135720.8.0000.0068

Título: Estudo transversal dos efeitos da infecção pelo COVID-19 no sêmen humano.

Nº de participantes: 35 participantes.

Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da USP.

18 CAAE: 30155220.3.0000.0068

Título: Desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando VLPs.

Nº de participantes: 100 participantes.

Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da USP.

19 CAAE: 30156420.8.0000.0087

Título: SARS-CoV-2 e o atendimento da equipe de Fisioterapia: Relato de Caso.

Nº de participantes: 01 participante.

Instituição Proponente: Onco Star SP Oncologia Ltda.

20CAAE: 30178220.3.0000.0068

Título: Estudo da prevalência do Coronavírus COVID-19 na população de doadores de sangue da FundaçãoPró-Sangue Hemocentro de São Paulo e desenvolvimento de Imunoterapia passiva através da transfusãode plasma de indivíduos convalescentes em pacientes com doença aguda grave.

Nº de participantes: 10.000 participantes.

Instituição Proponente: Faculdade de Medicina daUniversidade de São Paulo.

21 CAAE: 30190020.4.0000.5044

Título: Avaliação de Protocolo de Tratamento COVID-19 com associação de cloroquina/hidroxicloroquina e azitromicina para pacientes com pneumonia.

Nº de participantes: 300 participantes.

Instituição Proponente: Hospital São José de DoençasInfecciosas - HSJ/Secretaria de Saúde Fortaleza.

22 CAAE: 30200820.5.0000.0071

Título: Estudo Clínico Fase I com células mesenquimais para o tratamento de COVID-19.

Nº de participantes: 10 participantes.

Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.

23 CAAE: 30227020.5.1001.0008

Título: Aliança Covid-19 Brasil III Casos Graves - Corticoide.

Nº de participantes: 290 participantes.

Instituição Proponente: Sociedade Benecente de SenhorasHospital Sírio-Libanês.

Continuação - página 05

24 CAAE: 30264920.6.1001.0070

Título: Diagnóstico e Prática Clínica em síndromes gripais agudas durante a pandemia por SARS-CoV-2 empacientes internados em unidades de baixa e alta complexidade hospitalar.

Nº de participantes: 500 participantes.

Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.

Página 04

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RELATÓRIOSEMANAL 04

EDIÇÃO ESPECIALCORONAVÍRUS (COVID-19)

03/04/2020.

25 CAAE: 30282920.5.1001.5133

Título: Características e evolução de pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensivano Brasil.

Nº de participantes: 1.000 participantes.

Instituição Proponente: Universidade Federal De Juiz DeFora - UFJF.

26CAAE: 30320820.2.0000.0071

Título: Validação e avaliação do impacto de tecnologia proprietária baseada em registro foto termográcopara triagem de pacientes em pronto atendimento em ambiente hospitalar, como medida preventiva àdisseminação de Covid-19.

Nº de participantes: 1.000 participantes.

Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.

27 CAAE: 30343820.9.0000.0008

Título: Estudo populacional para avaliar a adesão às medidas de saúde pública e seu impacto na pandemiade COVID-19.

Nº de participantes: 500 participantes.

Instituição Proponente: Universidade Federal De Jatai.

28 CAAE: 30350820.5.0000.0008

Título: Avaliação do perl laboratorial, radiológico e sintomatológico de pacientes infectados com o novocoronavírus 2019 (SARS-CoV-2) em hospitais do Estado de Minas Gerais.

Nº de participantes: 500 participantes.

Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da UFMG.

29 CAAE: 30364720.0.0000.0068

Título: Estudos da COVID-19 fatal por meio da autópsia minimamente invasiva guiada por ultrassom.

Nº de participantes: 50 participantes.

Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdadede Medicina da USP.

30 CAAE: 30364820.0.0000.0008

Título: Perl clínico epidemiológico de pacientes internados com COVID-19 em um hospital do SUS.

Nº de participantes: 300 participantes.

Instituição Proponente: Hospital Regional da Asa NorteHRAN - SES/DF.

03/04/2020.

31 CAAE: 30374720.0.0000.0071

Título: Achados de imagem do abdome superior em exames de tomograa computadorizada do tórax empacientes com COVID-19: uma análise retrospectiva.

Nº de participantes: 62 participantes.

Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein.

ContinuaçãoContinuaçãoContinuação

32 CAAE: 30161620.0.0000.5257

Título: Caracterização de fatores de risco e desenvolvimento de novos testes sorológicos para a infecçãopor SARS-CoV-2.

Nº de participantes: 500 participantes.

Instituição Proponente: Universidade Federal do Rio deJaneiro - UFRJ.

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0403/04/2020

Página 06

CITAÇÕES

Vancouver:

Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). CONEP/CNS/MS. 2020, 1:página 1-página 6.

ABNT:

BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 1.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.

EDITORIAL

Coordenador: Jorge Venancio.

Layout e Organização: Dênio Matos e Juliana Cerqueira.

Mineração de Dados: Amanda Augusto e Carlos Vidotti. Banco de dados da Plataforma Brasil: Jurema Mendes.

Coordenação da Conep:

Coordenadora Adjunta / CNS: Denise Torreão.

Coordenadora Adjunta / MS: Patrícia Boaventura.

Coordenador Adjunto: Claudio Stefanoff.

Assessoria técnica

(representante do pleno da Conep)

Secretária Executiva: Cristiane Fulgêncio.

Secretário Executivo Adjunto: Carlos Lanna.

Revisão Final: Cristiane Fulgêncio.

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