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CSE-314-4
Planejamento e Gestão da Qualidade
Engenharia e Tecnologia
Espaciais – ETE
Engenharia e
Gerenciamento de
Sistemas Espaciais
Gestão da Qualidade Total
Certificação ISO
L.F. Perondi
SUMÁRIO
CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade 10/11/2009 2
ISO 9001:2000 – Requisitos de Gestão da Qualidade
ISO 9001:2000 – Certificação de Sistema da Qualidade
ISO 9001:2000 – Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade
L.F. Perondi
10/11/2009 3CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Responsabilidade
da DireçãoSistema da
Qualidade
Realização do
Produto
Medição, Análise
e Melhoria
Gestão de
Recursos
ISO 9001:2000 – Requisitos de Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
- Baseado nos princípios de gestão estabelecidos pela ISO 9000:
2000, o modelo de sistema de gestão da qualidade definido pela
ISO na revisão de 2000 estabelece cinco requisitos, que podem ser
entendidos como processos de gestão da qualidade inter-
relacionados.
- A figura apresenta uma ilustração dos requisitos do sistema da
qualidade ISO 9001, extraída da ISO 9001: 2000, mostrando a
inter-relação entre eles.
10/11/2009 4CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
ISO 9001:2000 – Requisitos de Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 5CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Os tópicos 4, sistema da qualidade, 5, responsabilidade da
direção, 6, gestão de recursos, e 8, medição, análise e melhoria,
estabelecem requisitos que têm por objetivo dar suporte às
atividades de gestão da qualidade na realização do produto e
garantir a eficácia do sistema da qualidade, ou seja, assegurar que
as atividades de gestão da qualidade na realização do produto de
fato sirvam para atender aos requisitos dos clientes e reduzir os
custos da não qualidade.
Responsabilidade da
DireçãoSistema da
Qualidade
Realização do
Produto
Medição, Análise e
Melhoria
Gestão de Recursos
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10/11/2009 6CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Responsabilidade
da DireçãoSistema da
Qualidade
Realização do
Produto
Medição, Análise
e Melhoria
Gestão de
Recursos
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 7CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
1 – Sistema da Qualidade
1 – Requisitos gerais do sistema.
2 – Requisitos de documentação.
- Esses requisitos têm por objetivo fundamental estabelecer critérios para
criar e manter a documentação do sistema da qualidade, incluindo
registros das atividades.
- A revisão de 2000 reduziu drasticamente a exigência por documentação
do sistema da qualidade. Mesmo assim é fundamental que o sistema seja
minimamente documento para garantir a sua adequada comunicação e
aplicação.
- Esses requisitos colocam em prática, principalmente, os princípios de
envolvimento das pessoas, visão sistêmica, melhoria contínua e decisão
baseada em fatos, pois: a elaboração da documentação requer uma visão
sistêmica do processo; o esforço de elaboração e manutenção da
documentação depende muito do envolvimento das pessoas; e a
elaboração e a manutenção de registros viabilizam o princípio de melhoria
contínua de gestão baseada em fatos e dados.
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10/11/2009 8CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Responsabilidade
da DireçãoSistema da
Qualidade
Realização do
Produto
Medição, Análise
e Melhoria
Gestão de
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FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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2 – Responsabilidade da Direção
O requisito do tópico 5, responsabilidade da direção, estabelece a
necessidade de comprometimento da direção da empresa em
liderar o esforço de garantir a qualidade por meio de um sistema
da qualidade. Para isso, esse requisito divide-se em:
1. comprometimento da administração;
2. foco no cliente;
3. política da qualidade;
4. planejamento;
5. responsabilidade, autoridade e comunicação;
6. análise crítica pela administração.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 10CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- A eficácia de um sistema da qualidade depende de um firme
comprometimento da direção da empresa com o atendimento dos
requisitos dos clientes. Esse comprometimento deve levar a
empresa a estabelecer uma política da qualidade que manifeste de
forma autêntica o compromisso da empresa com o foco no cliente
e atendimento de seus requisitos.
- A política da qualidade é o conjunto de intenções da empresa no
que se refere à gestão da qualidade. As intenções declaradas na
política da qualidade devem ser colocadas em prática por meio de
um planejamento do sistema de gestão da qualidade que inclua a
análise crítica da eficácia do sistema.
- Evidentemente, esses requisitos dependem e ao mesmo tempo
colocam em prática os princípios de foco no cliente, liderança,
envolvimento e melhoria contínua, entre outros.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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Gestão de
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10/11/2009 12CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
3 – Gestão de Recursos
O requisito do tópico 6, gestão de recursos, estabelece que a
empresa deve prover os recursos necessários para a gestão da
qualidade, tanto recursos físicos como humanos, de estrutura,
infra-estrutura e ambiente de trabalho. Divide-se em:
1. provisão de recursos;
2. recursos humanos;
3. infra-estrutura;
4. ambiente de trabalho.
Esses requisitos também colocam em prática os princípios de
liderança, envolvimento e melhoria contínua dos recursos
humanos, de infra-estrutura e de ambiente de trabalho.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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Gestão de
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FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 14CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
O requisito do tópico 7 da ISO 9001: 2000, realização de
produto, como ilustrado na figura, compreende as atividades de
gestão da qualidade na cadeia interna de realização do produto,
estabelecidas para garantir o atendimento dos requisitos dos
clientes. Esse requisito é desdobrado em:
1. planejamento da realização do produto;
2. relacionamento com o cliente;
3. projeto e desenvolvimento;
4. aquisição;
5. produção;
6. controle de dispositivos de medição.
4 – Realização do Produto
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 15CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- O primeiro requisito, de planejamento da realização do produto,
estabelece que em cada um dos processos e atividades de
realização do produto a empresa deve planejar as atividades de
gestão da qualidade em função dos requisitos dos clientes.
- Para isso, é preciso se comunicar com os clientes e entender
quais são os seus requisitos. Aqui entra o segundo requisito de
gestão da qualidade na realização do produto: relacionamento com
o cliente.
- Muitas vezes, a empresa tem vários tipos de clientes, com
requisitos diferenciados. Além disso, nem todos os requisitos são
explicitados pelo cliente e a empresa deve sempre buscar
identificá-los.
- Pode-se perceber também a necessidade de foco no cliente, o
primeiro princípio de gestão listado pela ISO 9000: 2000.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 16CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- O planejamento da realização do produto também deve colocar
em prática o quarto princípio de gestão, o da abordagem por
processos, já que pressupõe-se a identificação dos processos e
atividades primárias e de suporte para a realização do produto.
- Os outros requisitos de realização do produto (projeto,
produção, aquisição e controle de dispositivos) estabelecem
critérios mínimos para a garantia da qualidade em projeto,
produção, aquisição e medição de produtos produzidos.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 17CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
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Produto
Medição, Análise
e Melhoria
Gestão de
Recursos
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 18CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
A empresa deve medir os resultados em termos de satisfação do
cliente, conformidade do sistema, produto e processos, analisar
criticamente os dados coletados e promover ações de melhoria,
corretivas e preventivas. Esse requisito divide-se em:
1. monitoramento e medição;
2. controle de produtos não conformes;
3. análise de dados;
4. melhoria.
Esses requisitos colocam em prática os princípios de liderança, já
que cabe à direção da empresa liderar a análise crítica do
sistema, melhoria contínua, a partir da análise de satisfação do
cliente, não-conformidades de produto, processo e sistema e
decisão baseada em fatos, decorrente da análise de informações
de desempenho.
5 – Medição, Análise e Melhoria
L.F. Perondi
10/11/2009 19CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Os requisitos da ISO 9001: 2000 podem ser relacionados às etapas
de planejamento (P), execução CD), verificação (C) e análise (A) de
um grande ciclo PDCA de gestão da qualidade da empresa,
conforme ilustrado na figura.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 20CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
ISO 9001:2000 – Certificação de Sistema da Qualidade
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10/11/2009 21CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
recomenda inclusive que no material de divulgação do certificado
não se use a expressão certificado ISO, para não se induzir o
público a pensar que é um certificado emitido pela ISO. A ISO
recomenda ainda que seja usada a expressão certificado ISO 9001:
2000.
L.F. Perondi
10/11/2009 22CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
-Os organismos certificadores, as empresas que emitem os
certificados, são normalmente credenciados (ou acreditadas, do
inglês accredited) para a emissão de um certificado ISO 9001.
- O credenciamento (ou acreditação) dos organismos certificadores
é feito, no Brasil, pelo INMETRO, o Instituto Nacional de
Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial, uma autarquia
federal que tem entre as suas responsabilidades o credenciamento
de laboratórios, organismos certificadores, inspeção de produtos,
entre outras.
L.F. Perondi
10/11/2009 23CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- O credenciamento de organismos certificadores é voluntário. No
entanto, o credenciamento pelo INMETRO dá maior credibilidade
ao organismo certificador, especialmente os nacionais, que não
são credenciados em outros países.
- O INMETRO disponibiliza em seu sítio todas as informações e
documentos necessários para o processo de credenciamento e sua
manutenção.
- Os principais organismos certificadores credenciados pelo
INMETRO são listados na tabela.
- Além do credenciamento junto ao INMETRO, os organismos
certificadores podem ser credenciados pelo IAF - International
Accreditation Fórum, uma associação internacional que mantém
um sistema global de reconhecimento dos organismos
certificadores em vários países.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 24CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- Devem-se destacar ainda dois pontos importantes sobre o
certificado de sistema da qualidade. Primeiro, o certificado ISO
9001 não é um certificado de qualidade de produto. O certificado
atesta que a empresa implementa um sistema de gestão da
qualidade baseado no modelo de requisitos normativos ISO 9001:
2000, com o objetivo principal de atendimento dos requisitos dos
clientes.
- É claro que é de se supor que com isso os produtos terão
qualidade. Já um certificado de qualidade de produto atesta que o
produto passou por uma série de testes e atendeu às exigências
normativas, estabelecidas em normas específicas de produto.
- Vários são os produtos cujas especificações técnicas são
estabelecidas em normas, como aparelhos eletroeletrônicos,
brinquedos etc. Portanto, a ISO recomenda que na divulgação do
certificado ISO 9001 não se deve sugerir que o produto tenha
qualidade garantida, já que o certificado se refere à gestão do
processo de realização do produto, e não ao produto em si.
L.F. Perondi
10/11/2009 25CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- Outro ponto importante é que o certificado faz referência ao
escopo ou abrangência do sistema da qualidade.
- No caso de empresas com vários negócios, várias linhas de
produtos, o sistema da qualidade implementado pode não
abranger todos os negócios ou linhas de produto, por uma
decisão da empresa em não incluir todos os produtos ou negócios
no sistema da qualidade.
- No entanto, para aqueles negócios ou linhas de produtos cujo
sistema da qualidade a empresa decidiu por certificar, não é
permitida nenhuma exclusão; ou seja, o sistema da qualidade
deve obrigatoriamente abranger todas as atividades, primárias e
de suporte da cadeia de valor relacionadas ao atendimento de
requisitos relativos àquele negócio ou linha de produto.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 26CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- A empresa pode excluir do sistema apenas requisitos
relacionados à realização do produto que sejam relacionados às
atividades não executadas pela empresa. Por exemplo, a empresa
pode não realizar atividade de desenvolvimento de produto.
- Nesse caso, é óbvio que seu sistema não fará referência ao
requisito relacionado ao desenvolvimento de produto. Assim,
exclusões de requisitos são permitidas apenas nesse caso, e devem
ser declaradas no manual e no certificado.
- A figura ilustra essa idéia da abrangência do sistema
compulsória e opcional. Portanto, essa informação sobre escopo e
exclusões do sistema da qualidade vem informada no certificado
e, de novo, a ISO recomenda que, na divulgação do certificado,
não se sugira uma abrangência maior que a especificada no
certificado.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 27CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- A definição de um organismo certificador e a certificação
propriamente dita é o ultimo estágio de um processo de projeto e
implementação de um sistema da qualidade, que se inicia pela
decisão da empresa em implementar um sistema da qualidade
certificado.
- O organismo certificador deve ser escolhido com base em critérios
como reputação no mercado, especialmente no mercado para o
qual o certificado se destina, e adequação de preço de certificação
ao orçamento da empresa.
- Em geral, as empresas certificadoras sugerem que seja feita uma
pré-auditoria de certificação, para dar oportunidade de a empresa
corrigir aquelas não-conformidades identificadas pelo organismo
certificador e que certamente dificultariam ou impediriam a
empresa de obter o certificado.
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 28CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
ISO 9001:2000 – Implementação de um Sistema
de Gestão da Qualidade
- Organização é formada por diversas unidades de negócio.
- Unidade de negócio é uma associação de pessoas, munidas de
equipamentos e infra-estrutura, responsável por um conjunto de
processos.
-Não existe um jeito único de se implementar um sistema da
qualidade ISO 9001: 2000. No entanto, independentemente da
maneira escolhida, o planejamento do processo de implementação
é de importância fundamental.
- Segue um possível planejamento do processo de implementação,
considerando as etapas fundamentais necessárias para
implementar um sistema da qualidade ISO 9001: 2000, bem como
a realização de um diagnóstico inicial
L.F. Perondi
10/11/2009 29CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
I – Avaliação Pré-implementação
II – Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade
III – Cronograma de Implementação do Sistema da Qualidade
Planejamento do processo de
implementação:
L.F. Perondi
10/11/2009 30CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
I – Avaliação Pré-implementação
- Antes de iniciar a implementação de um sistema de gestão
da qualidade, é interessante que a organização faça uma
avaliação pré-implementação, para aferir o grau de adequação
das práticas de gestão da qualidade da organização em
relação aos requisitos da ISO 9001: 2000.
- A tabela apresenta um roteiro de diagnóstico, baseado nos
requisitos da norma ISO 9001: 2000, que pode ser usado
para uma avaliação qualitativa do grau de adequação do
sistema da qualidade da organização.
- Deve-se observar ainda que, dependendo do setor de
atuação, a empresa tenha que, por força de legislação,
contemplar aspectos relacionados à gestão ambiental.
L.F. Perondi
10/11/2009 31CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
O processo de implementação apresenta 4 etapas:
• etapa I: Levantamento de Necessidades;
• etapa II: Projeto do Sistema;
• etapa III: Implantação;
• etapa IV: Auditoria de Certificação.
II – Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade
L.F. Perondi
10/11/2009 32CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Etapa I: Levantamento de Necessidades
Esta etapa compreende:
1. Definição do coordenador da qualidade e do conselho da
qualidade: essa equipe deve ser formada pela direção da
organização e pela pessoa designada como representante da
direção para assuntos da qualidade, além, é claro, de outras
pessoas envolvidas que podem ser solicitadas pela direção da
empresa para contribuir com o projeto e implantação do
sistema.
2. Identificação dos requisitos dos clientes: a partir dos
produtos oferecidos e mercados atendidos, procura-se
identificar quais são os requisitos qualificadores (sem os
quais a organização não atende minimamente aos requisitos
dos clientes) e os requisitos ganhadores de pedidos (que são
aqueles que fazem a diferença);
L.F. Perondi
10/11/2009 33CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
3. Identificação de atividades críticas para a garantia da
qualidade: para identificação dessas atividades, sugerem-se os
seguintes passos:
a. mapeamento dos processos primários e de suporte: o
mapeamento dos processos é um dos requisitos da ISO 9001: 2000
e auxilia a identificar todas as atividades da organização para a
realização do produto, primárias e de suporte;
b. mapeamento da estrutura funcional: visa identificar as áreas
funcionais e as pessoas vinculadas a elas. Esse mapeamento
corresponde ao organograma da organização;
c. identificação dos processos e atividades críticas para garantia da
qualidade e responsabilidade funcional: processos e atividades
críticas são aqueles que mais afetam os requisitos dos clientes.
Esse relacionamento é, na maioria das vezes, bastante evidente.
Pode-se também construir uma matriz de relacionamento entre os
requisitos dos clientes e os processos e atividades realizados pela
empresa.
L.F. Perondi
10/11/2009 34CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Etapa II: Projeto do Sistema
É na segunda etapa que se inicia o projeto do sistema da qualidade de
fato, sendo que essa etapa de projeto subdivide-se em outras três, como
segue:
A. Política e objetivos da qualidade
- O projeto do sistema começa pela definição da política e dos
objetivos da qualidade.
- A divulgação da política da qualidade é efetuada com palestras e
comunicados aos funcionários. A divulgação da política da qualidade
marca o início do projeto de implementação do sistema.
L.F. Perondi
10/11/2009 35CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
B. Estruturação do Sistema Documental
O objetivo é planejar a estrutura do sistema documental.
- A primeira tarefa consiste em definir o padrão de documentação do
sistema da qualidade, o critério para codificação dos documentos e
outros critérios para elaboração, aprovação, validação e distribuição
dos documentos.
- Essa atividade culmina com a elaboração do procedimento de
controle de documentos e registros.
- Uma vez definidos o formato e o procedimento de controle da
documentação e de registros, planeja-se o conteúdo do sistema da
qualidade, ou seja, quais serão os procedimentos e instruções que
farão parte do sistema da qualidade.
L.F. Perondi
10/11/2009 36CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- É claro que nessa etapa ainda não se tem total clareza sobre quais
devem ser os procedimentos e instruções de trabalho que devem
fazer parte do sistema da qualidade. Mesmo assim, é possível
planejar uma boa parcela das atividades do projeto do sistema da
qualidade.
- Ainda nesta etapa, convém elaborar uma primeira versão do
manual da qualidade . A antecipação da elaboração do manual da
qualidade ajuda a planejar o sistema da qualidade, seus
procedimentos e instruções. No entanto, essa primeira versão será
oportunamente atualizada ao longo do processo de implementação
do sistema.
L.F. Perondi
10/11/2009 37CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
C. Procedimentos de Gestão da Qualidade
Esta é a etapa de maior duração, em que os procedimentos, instruções
de trabalho e modelos de registros são desenvolvidos. Ainda que não
haja uma ordem mais adequada para o desenvolvimento desses
procedimentos, sugere-se a seguinte seqüência:
• realização do produto;
• produto não conforme;
• gestão de recursos físicos;
• gestão de recursos humanos;
• procedimento de auditoria interna;
• análise crítica para a melhoria contínua do sistema;
• ação corretiva e ação preventiva.
L.F. Perondi
10/11/2009 38CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Etapa III: Implantação
A terceira etapa do processo corresponde à implantação do sistema, ou
seja, à colocação dos procedimentos em prática. A implantação deve ser
feita à medida que os procedimentos vão sendo desenvolvidos, o que
possibilita a identificação de necessidades de ajustes nos procedimentos
desenvolvidos. Assim, nessa etapa de implantação, as seguintes
atividades devem ser desenvolvidas:
1. treinamento nos procedimentos e instruções de trabalho;
2. implantação dos procedimentos e instruções;
3. revisão dos procedimentos, instruções e documentos;
4. treinamento de auditores internos;
5. auditoria interna;
6. análise de auditorias e definição de planos de ações;
7. acompanhamento de ações de melhoria (análise crítica).
L.F. Perondi
10/11/2009 39CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Etapa IV: Auditoria de Certificação
Esta etapa conclui o processo de implementação com a certificação do
sistema da qualidade. Para isso, as seguintes atividades devem ser
realizadas:
1. definição do organismo certificador ;
2. planejamento e realização das auditorias;
3. análise de resultados e tomada de ações para a melhoria do
sistema.
Como mencionado anteriormente, é recomendável a realização de pré-
auditorias, que devem ser realizadas pelo organismo certificador na
fase final de implantação do sistema da qualidade. Dessa forma, tem-se
a oportunidade de identificar possíveis não-conformidades, que podem
ser corrigidas antes da auditoria final de certificação.
L.F. Perondi
10/11/2009 40CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
III – Cronograma de Implementação do Sistema da Qualidade
A rigor, não existe um tempo definido para cada uma das
etapas de implementação. Dependendo do porte e da
complexidade da organização, o tempo de implementação pode
variar de alguns meses a mais de um ano. Entretanto, pode-se
sugerir uma seqüência de realização das atividades, como
ilustrado na figura.
L.F. Perondi
10/11/2009 41CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
- O planejamento da implementação deve também considerar a
abrangência do sistema da qualidade e os outros aspectos
destacados anteriormente (porte e complexidade da empresa
etc.).
- Esses aspectos influenciam as decisões de como atender os
requisitos normativos, bem como definir a documentação do
sistema da qualidade.
L.F. Perondi
10/11/2009 42CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
FONTE: Saldanha, E., ISO 9000 versão 2000 MAPEAMENTO DE PROCESSOS,São Paulo, ASR Consultoria e
Assessoria em Qualidade S/C Ltda, 2003.
L.F. Perondi
10/11/2009 43CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
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10/11/2009 44CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 45CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 48CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 51CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 52CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, 2009.
L.F. Perondi
10/11/2009 54CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
Requisito Questão Adequação
(1/3/5)*
Obser
vaçõ
es1 3 5
4. Sistema de Gestão
da Qualidade
A organização identifica e determina
a seqüência e interação dos
processos necessários para o
sistema de gestão da qualidade e sua
aplicação por toda a organização?
A documentação do sistema de
gestão da qualidade da organização
inclui declarações da política da
qualidade e dos objetivos da
qualidade, documentos necessários
para garantir a eficácia dos
processos, manual da qualidade e
registros e procedimentos
documentados requeridos?
L.F. Perondi
10/11/2009 55CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
4. Sistema de
Gestão da
Qualidade
A organização possui um manual da qualidade
que descreve a interação entre os processos e o
escopo do sistema de gestão da qualidade, bem
como os procedimentos documentados
estabelecidos ou referência a eles?
A organização possui um procedimento
documentado que define os controles necessários
para os documentos e registros do SGQ de modo
a evitar o uso não intencional de documentos
obsoletos? Os documentos de origem externa são
identificados e sua distribuição é controlada?
A organização assegura que os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis, de modo a prover evidências da
conformidade com requisitos e da operação
eficaz do SGQ?
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10/11/2009 56CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
5. Responsabilidade
da Direção
A Alta Direção designou um
representante com responsabilidade e
autoridade para assegurar a efetividade
do SGQ, promover a conscientização
sobre os requisitos do cliente e relatar à
Alta Direção qualquer necessidade de
melhoria, bem como o desempenho do
SGQ?
A alta direção analisa criticamente o
SGQ, incluindo política e objetivos, a
intervalos planejados, para assegurar sua
contínua pertinência, adequação e
eficácia? Quais entradas são usadas para
análise crítica? Quais saídas são
geradas?
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10/11/2009 57CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
6. Gestão de Recursos
As competências necessárias
para as pessoas que
executam trabalhos que
afetam a qualidade do
produto são determinadas
pela organização?
A organização fornece
treinamento ou realiza outras
ações para satisfazer as
necessidades de competência
e avalia a eficácia das ações
executadas?
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10/11/2009 58CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
6. Gestão de Recursos
A organização determina e analisa
criticamente os requisitos relacionados
ao produto antes de assumir o
compromisso de fornecimento com o
cliente e assegura que esses requisitos
estão definidos, que as divergências
estão sanadas e que estes requisitos
podem ser atendidos pela organização?
A organização realiza e mantém
registros das análises críticas e
verificações sistemáticas para avaliar a
capacidade em atender os requisitos de
projeto e desenvolvimento e propor
ações para problemas identificados.
Participam destas análises
representantes de funções envolvidas
com os estágios de projeto e
desenvolvimento?
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10/11/2009 59CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
7. Realização do
Produto
A organização realiza e mantém registros
das análises críticas e verificações
sistemáticas para avaliar a capacidade
em atender os requisitos de projeto e
desenvolvimento e propor ações para
problemas identificados. Participam
destas análises representantes de
funções envolvidas com os estágios de
projeto e desenvolvimento?
A organização estabelece critérios para
seleção e avaliação de seus fornecedores
com base na sua capacidade em fornecer
produtos de acordo com os requisitos
especificados pela organização? São
mantidos registros dessas avaliações,
bem como das ações pertinentes?
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10/11/2009 60CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
7. Realização do Produto
A organização estabelece e
implementa inspeção ou outras
atividades necessárias para
assegurar que o produto adquirido
atende aos requisitos especificados?
A organização determina as medições
e monitoramento a serem realizados,
bem como os dispositivos de medição
e monitoramento necessários para
demonstrar a conformidade do
produto? Os dispositivos de medição
são mantidos em condições
adequadas de uso?
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10/11/2009 61CSE-314-4 Planejamento e Gestão da Qualidade
8. Medição, Análise e
Melhoria
A organização possui um
procedimento documentado que
define os controles, as
responsabilidades e autoridades para
garantir que os produtos não
conformes sejam identificados,
controlados e, quando corrigidos,
reverificados? Registros destes
controles são mantidos?
A organização avalia criticamente a
satisfação dos seus clientes, o
desempenho de seus produtos e
processos?