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Cód: REG001 Data: 01/01/2012 Rev: 00 RNC nº: 001/2012 Data: 20/01/2012 Data: 20/01/2012 RELATÓRIO DE NÃO CONFORMIDADE Área emissora: Origem da Não Conformidade: ( ) Matéria-prima / Fornecedor Realizar o treinamento com o funcionário. Rever o procedimento POP002, para não deixar de incluir todos os funcionários da produção na programação anual de treinamentos operacionais. Verificar se não há outros funcionários que não receberam o treinamento, e se necessário, providenciar. Avaliar o desempenho do operador na realização da limpeza, para determinar se o mesmo compreendeu as instruções e está executando o procedimento de maneira correta. Ações corretivas: ( ) Auditoria externa ( ) Auditoria interna Descrição da não conformidade: O lote 123 do prato pronto congelado “Spaghetti à Bolonhesa marca Q Gostoso”, fabricado em 10/01/2012, teve o resultado de análise de Salmonella fora do padrão especificado, situação detectada internamente e confirmada por três laboratórios externos acreditados ISO 17025. ( ) Produção (X) Controle de Qualidade ( ) Outros: ___________________________________________ ( ) Reclamação de cliente Responsável: José Silva (Coordenador de Produção) e Maria Santos (Coordenadora de RH) Qualidade João Alves (Coordenador GQ) Nome / Cargo: Prazo da conclusão das ações: 15/02/2012 Responsável: Sara Lopes (Coordenadora de Logística) Correção / Disposição: Identificação e bloqueio imediato do lote 123 no sistema informático e na área de produtos não conformes; Descaracterizar o produto e descartar o lote 123 como impróprio para consumo. Investigação da causa: Pontos a serem verificados : a) Matérias-primas : Algum insumo foi recebido sem certificado de análise? O material foi armazenado adequadamente na empresa, obedecendo aos critérios especificados? b) Processo: Existem procedimentos documentados de limpeza, e que estão validados? O equipamento estava adequadamente limpo e sanitizado para a produção deste lote? Foram definidos parâmetros de processo e instruções de trabalho, eles foram obedecidos? Os documentos estão bem escritos e são compreensíveis? Os instrumentos estão calibrados e funcionando adequadamente? c) Mão-de-obra: Os operadores estão devidamente treinados para realizar o procedimento de limpeza e seguir a instrução de trabalho do processo? O controle de saúde dos funcionários está em dia, há suspeita de que algum funcionário esteja doente? As regras de Boas Práticas de Fabricação e higiene pessoal foram seguidas? Os funcionários estão lavando as mãos corretamente, em frequência apropriada? Conclusão : Após verificação de todos os itens acima e realização de entrevista com o operador da linha (matrícula 0022), constatou-se que o funcionário era novo na função (mudou de função de auxiliar de produção para operador de produção em 15/01/2012, conforme registro no RH). A limpeza não foi executada corretamente, pois o funcionário não recebeu treinamento. Não foram encontrados os registros de treinamento deste operador no procedimento de limpeza do equipamento (POP001 - Rev. 03). O procedimento POP002: Integração e Treinamento (Rev. 01) não foi seguido corretamente. Verificação da eficácia / Comentários: Realizada revisão do POP002 (nova revisão: 02) e treinamento com os responsáveis pela execução do procedimento (líderes de produção e assistentes de RH) em 29/01/2012. Realizado treinamento com todos os operadores de produção no procedimento POP001 (Rev. 03): Higienização dos Equipamentos em 21/01/2012. Realizada entrevista com os operadores e solicitação de demonstração do procedimento em 24/02/2012, sendo que todos foram aprovados. Todas as higienizações realizadas entre 21/01 a 29/02/2012 foram acompanhadas por José Silva (Coord. Produção), conforme assinatura nos registros. Os analistas do CQ comprovaram a eficácia da higienização, através de teste por bioluminescência (ATP). Todos os lotes produzidos após o treinamento, de 21/01 até 29/02/2012, estiveram com o resultado de Salmonella dentro do especificado. Operadores admitidos entre 29/01 e 29/02/2012 receberam integração conforme POP002 e foram avaliados e aprovados por José Silva (Coord. Produção). A ação foi eficaz? ( x ) SIM ( ) NÃO Data do fechamento do RNC: 01/03/2012 Caso a ação não tenha sido eficaz, abrir novo RNC. RNC nº: ______________ Responsável pelo fechamento do RNC: João Alves (Coordenador GQ)

Formulário RNC

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Page 1: Formulário RNC

Cód: REG001

Data: 01/01/2012

Rev: 00

RNC nº: 001/2012

Data: 20/01/2012

Data: 20/01/2012

RELATÓRIO DE NÃO CONFORMIDADE

Área emissora: Origem da Não Conformidade:

( ) Matéria-prima / Fornecedor

Realizar o treinamento com o funcionário. Rever o procedimento POP002, para não deixar de incluir todos os funcionários da produção na programação anual de treinamentos operacionais. Verificar se não há outros funcionários que não receberam o treinamento, e se necessário, providenciar. Avaliar o desempenho do operador na realização da limpeza, para determinar se o mesmo compreendeu as instruções e está executando o procedimento de maneira correta.

Ações corretivas:

( ) Auditoria externa

( ) Auditoria interna

Descrição da não conformidade:

O lote 123 do prato pronto congelado “Spaghetti à Bolonhesa marca Q Gostoso”, fabricado em 10/01/2012, teve o resultado de análise de Salmonella fora do padrão especificado, situação detectada internamente e confirmada por três laboratórios externos acreditados ISO 17025.

( ) Produção

(X) Controle de Qualidade

( ) Outros: ___________________________________________

( ) Reclamação de cliente

Responsável: José Silva (Coordenador de Produção) e Maria Santos (Coordenadora de RH)

Qualidade

João Alves (Coordenador GQ)

Nome / Cargo:

Prazo da conclusão das ações: 15/02/2012

Responsável: Sara Lopes (Coordenadora de Logística)

Correção / Disposição:

Identificação e bloqueio imediato do lote 123 no sistema informático e na área de produtos não conformes; Descaracterizar o produto e descartar o lote 123 como impróprio para consumo.

Investigação da causa:Pontos a serem verificados:a) Matérias-primas: Algum insumo foi recebido sem certificado de análise? O material foi armazenado adequadamente na empresa, obedecendo aos critérios especificados?b) Processo: Existem procedimentos documentados de limpeza, e que estão validados? O equipamento estava adequadamente limpo e sanitizado para a produção deste lote? Foram definidos parâmetros de processo e instruções de trabalho, eles foram obedecidos? Os documentos estão bem escritos e são compreensíveis? Os instrumentos estão calibrados e funcionando adequadamente?c) Mão-de-obra: Os operadores estão devidamente treinados para realizar o procedimento de limpeza e seguir a instrução de trabalho do processo? O controle de saúde dos funcionários está em dia, há suspeita de que algum funcionário esteja doente? As regras de Boas Práticas de Fabricação e higiene pessoal foram seguidas? Os funcionários estão lavando as mãos corretamente, em frequência apropriada?

Conclusão: Após verificação de todos os itens acima e realização de entrevista com o operador da linha (matrícula 0022), constatou-se que o funcionário era novo na função (mudou de função de auxiliar de produção para operador de produção em 15/01/2012, conforme registro no RH). A limpeza não foi executada corretamente, pois o funcionário não recebeu treinamento. Não foram encontrados os registros de treinamento deste operador no procedimento de limpeza do equipamento (POP001 - Rev. 03). O procedimento POP002: Integração e Treinamento (Rev. 01) não foi seguido corretamente.

Verificação da eficácia / Comentários:

Realizada revisão do POP002 (nova revisão: 02) e treinamento com os responsáveis pela execução do procedimento (líderes de produção e assistentes de RH) em 29/01/2012. Realizado treinamento com todos os operadores de produção no procedimento POP001 (Rev. 03): Higienização dos Equipamentos em 21/01/2012. Realizada entrevista com os operadores e solicitação de demonstração do procedimento em 24/02/2012, sendo que todos foram aprovados. Todas as higienizações realizadas entre 21/01 a 29/02/2012 foram acompanhadas por José Silva (Coord. Produção), conforme assinatura nos registros. Os analistas do CQ comprovaram a eficácia da higienização, através de teste por bioluminescência (ATP). Todos os lotes produzidos após o treinamento, de 21/01 até 29/02/2012, estiveram com o resultado de Salmonella dentro do especificado. Operadores admitidos entre 29/01 e 29/02/2012 receberam integração conforme POP002 e foram avaliados e aprovados por José Silva (Coord. Produção).

A ação foi eficaz? ( x ) SIM ( ) NÃO Data do fechamento do RNC: 01/03/2012Caso a ação não tenha sido eficaz, abrir novo RNC. RNC nº: ______________

Responsável pelo fechamento do RNC: João Alves (Coordenador GQ)