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Fórum Competitividade da Cadeia Produtiva Farmacêutiva
no Brasil
Senado Federal
Brasília, 19 de novembro de 2009
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos EstratégicosMinistério da Saúde
Complexo Industrial da Saúde (CIS)Integração entre as Políticas
Governamentais
Plano de Aceleração do
Crescimento (PAC)
Plano de Ação Ciência, Tecnologia e Inovação (PACTI)
Plano de Desenvolvimento
da Educação (PDE)
Mais Saúde
Política de Desenvolvim
ento Produtivo
(PDP)
Enfrentar gargalos Infra-estrutura Promover o desenvolvimento de CT&I
Promover avanços na capacitação
Atacar carências e construir
capacidades
Complexo Industrial da Saúde (CIS)
Indústria de Base Química e Biotecnológica
Fármacos e MedicamentosVacinas
HemoderivadosReagentes para Diagnóstico
Indústria de Base Eletrônica e de Materiais
Equipamentos MecânicosEquipamentos Eletrônicos
Órteses e Próteses
Setores Prestadores de Serviço de Saúde
HospitaisAmbulatórios
Serviços de Diagnóstico e Tratamento
Serviços Prestadores de Serviços Tecnológicos
ManutençãoInstalações Prediais
Gestão e Avaliação da Tecnologia
SETORES INDUSTRI
AIS
Adaptado de Gadelha, Carlos Augusto Grabois, 2004.
Complexo Industrial da Saúde Mais Saúde
• Saúde como condição de cidadania e promoção de desenvolvimento
• Articulação da lógica econômica com a lógica sanitária
• Redução da vulnerabilidade da política social brasileira
• Aumento a competitividade das empresas públicas e privadas do CIS
• Investimento na rede de Laboratórios Oficiais de Medicamentos, estruturando a produção pública e a transferência de tecnologia de farmoquímicos estratégicos para o País
Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde Gecis
• Criado pelo Decreto Presidencial de 12 de maio de 2008• Objetivo: promover medidas e ações concretas para implementação do marco
regulatório brasileiro. • Instalado em ago/08 – 11 reuniões realizadas até o presente momento
• Participantes: MS (coordenador), MCT, MDIC, MPOG, MF, MRE, Casa Civil, ANVISA, FIOCRUZ, FINEP, BNDES, INMETRO, INPI e ABDI.
• Fórum de Articulação: 22 representantes da sociedade civil, notadamente do setor empresarial.
• Grupos de trabalho (8)• Concluídos: GT Ações Transversais; GT Desoneração MERCOSUL e GT Compras
Governamentais• Em andamento: GT Regulamentação de Biofármacos; GT Tributação • Instituídos: 3 GTs para área de Equipamentos e Materiais de Saúde
Complexo Industrial da Saúde (CIS)
Medidas Regulatórias Identificadas:
– Definição de Produtos Estratégicos para o SUS
– Garantia de Mercado para empresas nacionais
– Uso do Poder de Compra para o desenvolvimento do CIS
– Desoneração Tributária
– Contratação de Serviços
– Regulação Sanitária
– Pré-qualificação de empresas
– Política de Propriedade Industrial
Complexo Industrial da Saúde (CIS)
Medidas Adotadas:
• Portaria Interministerial nº 128/08 (MS, MCT, MDIC e MPOG) – Estabelece diretrizes para a contratação pública de Medicamentos e Fármacos pelo SUS (qualidade de insumos utilizados nos laboratórios públicos).
• Portaria MS nº 978/08 – Dispõe sobre a Lista de produtos estratégicos prioritários para o CIS e o SUS. (orientação para o mercado - CIS)
• Portaria MS nº 3031/08 – Dispõe sobre critérios a serem considerados pelos Laboratórios Oficiais de produção de medicamentos em suas licitações para aquisição de matéria-prima. (orientação para a compra de insumos em farmoquímicas nacionais)
• Portaria MS nº 374/08 - Institui, no âmbito do SUS, o Programa Nacional de Fomento à Produção Pública e Inovação no Complexo Industrial da Saúde
Complexo Industrial da Saúde (CIS)
Medidas Adotadas: Articulação Institucional
• BNDES - Termo de Cooperação, assinado em dez/07, para implementação de ações, programas e estudos com vistas ao desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde.
• FINEP/MCT –Definição dos Recursos para P&D em áreas estratégicas para o CIS. No período de 2009/2010 estão envolvidos recursos da ordem de 102 milhões.
Complexo Industrial da Saúde (CIS)
Medidas Adotadas: Desoneração Tributária• No Mercosul: Agilização da desoneração e retorno à Tarifa Externa Comum
(TEC) de fármacos e medicamentos estratégicos para o SUS, fazendo com que os produtos não fabricados no MERCOSUL poderão ter suas alíquotas de importação reduzidas para 0%, em caráter especial, mas que retornarão a alíquota normal quando da sua fabricação – Proposta brasileira em tramitação no Mercosul.
• No Setor Farmacêutico: finalização de uma proposta focada nos impostos federais, com destaque na análise da ampliação do MS da lista dos intermediários de síntese para redução do PIS/COFINS, para evitar o acúmulo do crédito na cadeia. Entretanto, o valor com peso mais significativo no custo é o ICMS, de grande importância na receita dos Estados.
• No Setor Equipamentos e Materiais de Uso em Saúde: Em fase inicial de discussão, envolvendo articulação institucional ANVISA e SRF/MF para classificação de produtos e isonomia tributária com o produto importado.
Complexo Industrial da Saúde
• Déficit comercial crescente no segmento da Saúde – US$ 700 milhões/ano no final da década de 80
– US$ 7,2 bilhões/ano em 2008
– US$ 6,8 bilhões/ano em 2009 (estimado)
– Maior peso dos produtos de maior densidade de conhecimento e tecnologia.
• Perda de competitividade internacional das indústrias – Extremamente dependentes em setores estratégicos, tanto do
ponto de vista tecnológico quanto das necessidades de saúde.
• Fragilidade do Complexo Industrial da Saúde – Situação de vulnerabilidade para o Sistema Único de Saúde
(SUS) danosa para o bem-estar da população.
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Faturamento 1.602 1.828 2.458 3.091 3.737 3.961 4.700
Importação 852 980 1.276 1.596 2.098 2.735 2.549
Exportação 223 318 407 461 525 581 521
Balança Comercial -629 -662 -869 -1.134 -1.573 -2.155 -2.028
COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDECOMPROMETIMENTO (%) DO ORÇAMENTO DO MS COM FINANCIAMENTO DA AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS
Fonte: DAF/SCTIE
COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDE GASTOS COM MEDICAMENTOS
Ações 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Med. Estratégico 231.584.000 790.309.000 681.000.000 690.000.000 721.050.000 125.576.948 133.981.559
Med. Básico 176.800.000 248.542.800 228.020.000 290.000.000 316.910.000 893.000.000 955.000.000
Med. Excepcional 516.000.000 813.833.000 1.147.422.000 1.355.000.000 1.956.332.706 2.307.984.000 2.320.000.000
Med. Aids 516.000.000 516.000.000 550.000.000 960.000.000 984.000.000 1.013.000.000 1.084.000.000
Imunobiológicos 250.000.000 480.590.000 550.000.000 750.000.000 783.750.000 882.500.000 788.890.292
Coagulopatias 222.000.000 207.840.000 223.000.000 244.000.000 280.000.000 300.000.000 256.745.384
Oncológicos(*1) 300.000.000 320.000.000 340.000.000 370.000.000 400.000.000 450.000.000 500.000.000
Participação de Estados e Municípios
600.600.000 630.383.300 663.742.200 684.500.000 744.633.270 779.798.400 781.000.000
TOTAL 2.812.984.000 4.007.498.100 4.383.184.200 5.343.500.000 6.186.675.976 6.751.859.348 6.819.617.235
Fonte: DAF/SCTIE*1) estimado a partir dos gastos em procedimentos (entre 45% e 50% dos gastos totais
COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDEMinistério da Saúde, Estados e Municípios
FINANCIAMENTO DA AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS
Fonte: DAF/SCTIE
2.812.984.000
4.007.498.1004.383.184.200
5.343.500.000
6.186.675.976
6.751.859.348 6.819.617.235
0
1.000.000.000
2.000.000.000
3.000.000.000
4.000.000.000
5.000.000.000
6.000.000.000
7.000.000.000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Acordo para o Desenvolvimento da Produção
As parcerias entre laboratórios farmacêuticos públicos e empresas privadas visam:
• Fortalecimento dos laboratórios públicos e ampliação de seu papel de regulação de mercado;
• Estímulo a produção local de produtos de alto custo e/ou de grande impacto sanitário e social;
• Fomentar o desenvolvimento da capacidade produtiva da indústria farmoquímica nacional.
Complexo Industrial da Saúde (CIS)
Acordo para o Desenvolvimento da Produção
Projetos de Parceria Finalizados: • Um total de nove (9) projetos de parcerias cumpriram todas as fases de
avaliação e assinarão seus Termos de Compromissos nesta reunião.
• Nestes projetos estão envolvidos 7 laboratórios públicos, 7 parceiros privados, sendo 1 estrangeiro e 6 nacionais, que contemplam a produção de 14 produtos.
• Os projetos representam um valor de compras da ordem de R$ 650 milhões/ano, envolvendo economia estimada em R$ 130 milhões/ano, considerando os próximos 5 anos.
Complexo Industrial da Saúde (CIS)
Resumo das Parcerias Finalizadas:
Acordo para o Desenvolvimento da Produção
LABORATÓRIOS PÚBLICOS
PRODUTOS PARCEIROSINDICAÇÃO
TERAPÊUTICA
Laboratório da Marinha
Raloxifeno Nortec Osteoporose
FUNED Tenofovir Nortec + Blanver
Antirretroviral
LAFEPE + NUPLAMClozapina;Olanzapina;Quetiapina
Cristália Antipsicóticos
LAFEPE Tenofovir Cristália Antirretroviral
Instituto Vital Brazil (IVB)
Rivastigmina Laborvida / Mappel
Mal de Alzheimer
HEMOBRAS Fator VII recombinante Cristália Hemofilia
FARMANGUINHOS
Formoterol + Budesonida
Aché (Biosintética)
Antiasmáticos
Rifampicina, Isoniazida, Etambutol e Pirazinamida
LupinTuberculostáticos
Tacrolimo LibbsImunossupressorFonte: DECIIS/SCTIE/MS
Anteprojeto de Lei do Gecis para Compras Governamentais na área da
Saúde
Definição: “Complexo Industrial da Saúde é, em âmbito nacional, o conjunto das atividades econômicas, públicas e privadas necessárias para que o Estado possa cumprir seu dever de promover a redução do risco de doença e de outros agravos e assegurar o acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação”.
Objetivo Geral:Dotar a Administração Pública de um regime especial de licitações e contratos, que permita o atendimento das necessidades singulares da SUS, desde que devidamente restritas e vinculadas a ato específico do Ministro da Saúde (alcance nacional) e sem ferir o pacto federativo e a pactuação do SUS.
Muito obrigado!
Eduardo Jorge Valadares OliveiraDiretor Substituto do Departamento do Complexo Industrial e Inovação em SaúdeSecretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos EstratégicosMinistério da Saúde
Email: [email protected]
