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FRASCOS PARA ASPIRAÇÃO M

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IMPORTANTE!

Parabéns pela aquisição do Frasco para Aspiração Protec, um produto fabricado dentro dos mais elevados padrões de excelência e qualidade, resultado da busca contínua da pela satisfação do cliente.

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec (atec@protec.com.br).

Este produto para saúde só deve ser manuseado e/ou utilizado por profissionais da área de saúde, devidamente treinados e capacitados.

O não cumprimento das informações contidas neste manual, bem como das regras e normas de segurança, poderá causar danos materiais e humanos.

Este manual de instruções apresenta as informações necessárias para a correta utilização do frasco.

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45 - I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

PABX: 55 (11) 3132-9899 - Fax: 55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br - e-mail: sac@protec.com.br

Nome Técnico: Frasco coletor

Nome Comercial: Frasco para aspiração

Número de registro do produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140040 (modelo em PP)

80435140007 (modelo de Vidro)

Responsável Técnico: Eng. Akihiro Iwasa CREA SP 0601417373

APRESENTAÇÃO

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR

REGISTRO DO PRODUTO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE/ ANVISA.

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CÓDIGO DO PRODUTO 04 DESCRIÇÃO 04 PRECAUÇÕES E NOTAS 04 PROCEDIMENTOS DE OPERAÇÃO 05 PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA 06 LIMPEZA 07 DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO 07 AUTOCLAVE 08

PARTES E PEÇAS 09

MANUTENÇÃO PREVENTIVA 11 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 11 CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO 11 CONDIÇÕES DE TRANSPORTE 11

CERTIFICADO DE GARANTIA 12

ÍNDICE

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CÓDIGO DESCRIÇÃO

005646 FRASCO AUTOCLAVAVEL DE 1,5 LITROS

005699 FRASCO AUTOCLAVAVEL DE 3 LITROS

004101 FRASCO DE VIDRO 5L COM ESCALA

004136 FRASCO DE VIDRO 3L PROTEC

004137 FRASCO DE VIDRO 1/2 LITRO

004146 FRASCO DE VIDRO 5L + KIT TAMPA (Venda sob consulta)

Os frascos para aspiração foram desenvolvidos para uso em equipamentos de aspiração, realizando a coleta de secreção durante o procedimento médico-hospitalar. Princípios de Funcionamento O Frasco para aspiração tem a finalidade de reter secreções coletadas com o auxílio de equipamentos de aspiração de secreção ou rede de gases nos procedimentos médico-hospitalares. Produto desenvolvido para as atividades de suporte aos aspiradores de secreção para atendimento aos pacientes.

Aplicação clínica

O Frasco para aspiração de 500ml é utilizado em processo de aspiração através de Rede de Gases.

O Frasco para aspiração de 1,5 litros / 3 litros ou 5 litros são utilizados em equipamentos de Aspiração de Secreção.

Precauções O Frasco para Aspiração deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Frasco nos equipamentos. A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

DESCRIÇÃO

PRECAUÇÕES E NOTAS

CÓDIGO DO PRODUTO

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Cuidado Indica condições que podem afetar adversamente operador ou paciente.

Atenção Indica condições que podem afetar ou danificar o produto e seus acessórios.

Nota Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do produto.

Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em equipamentos, se necessário, LIMPE, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE o Frasco;

Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Frasco;

Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.

Produto NÃO ESTÉRIL Atenção!

Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;

Antes de utilizar, verifique se o produto não possui imperfeições ou falhas de fabricação;

Certifique-se da integridade física do frasco, principalmente para os itens em VIDRO.

Certifique se a rosca está em perfeito estado;

Certifique se da utilização dos anéis de vedação adequados.

Manuseie o produto cuidadosamente. Não o deixe cair ou bater;

Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e esterilização.

Para Aspiração com o Frasco de Vidro de 500ml, utilizar vácuo máximo de 20 ±5 pol.Hg.

Para Aspiração com os Frascos de Vidro de 3 e 5 litros, utilizar vácuo máximo de 22 ±3 pol.Hg.

Para Aspiração com os Frascos de Polipropileno de 1,5 e 3 litros, utilizar vácuo máximo de 22 ±3 pol.Hg.

Utilize este produto somente em perfeitas condições. Qualquer anormalidade contate imediatamente a Assistência Técnica Protec Export.

Nota!

O Frasco deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado.

Devem ser lidos e entendidos antes do uso do produto: 1. Antes de colocar os frascos no Aspirador de Secreção, certifique-se:

De que está limpo adequadamente;

Do estado de conservação;

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO

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Após a montagem de qualquer peça;

Após cada procedimento. 2. Coloque os frascos para o procedimento clínico devidamente limpo.

3. Instale o Aspirador de Secreção em local adequado e acessível para facilitar a visualização e posterior

remoção das secreções, quando no enchimento dos frascos de aspiração. 4. Após o término do procedimento; realize a limpeza e ou desinfecção conforme a descrição de

Procedimento de limpeza e desinfecção.

Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após ter terminado o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste Manual.

Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em equipamentos, se necessário, LIMPE, DESINFECTE/ESTERILIZE o Frasco;

Para realizar a limpeza do Frasco, é necessário desmontá-lo. A desmontagem é realizada da seguinte forma:

Desencaixe ou desrosqueie a tampa do frasco;

Remova o anel de vedação da Tampa;

Remova o kit boia da Tampa.

A desmontagem do kit boia deve ser realizada da seguinte forma:

Desencaixe o Corpo da Tampa;

Remova o anel de vedação da Tampa;

Remova o Cone do Corpo. Importante!

O ato de puxar deve ser realizado segurando o item por partes rígidas. Jamais puxar os itens segurando-os por partes flexíveis.

A montagem do Frasco no local onde ele será utilizado deve ser realizada encaixando ou rosqueando os itens uns aos outros.

A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os itens aos quais ele foi, inicialmente, retirado.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

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Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em Equipamentos de Aspiração, se necessário, LIMPE, DESINFECTE/ ESTERILIZE o Frasco e seus acessórios.

Execute a limpeza em água corrente e detergente neutro removendo qualquer resíduo existente. Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo às condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis. Álcoois jamais devem ser utilizados para limpeza do Frasco. Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

Ácido Peracético

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.

Nota!

Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.

Óxido de Etileno (C2H4O)

Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C2H4O). A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54ºC (130ºF). Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.

Atenção!

Após a esterilização em Óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

LIMPEZA

DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO

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Atenção!

Somente os Frascos de Polipropileno PP (modelos 1,5 e 3 litros), sua Tampa, Oring de Vedação da Tampa podem passar pelo processo de Autoclave. Os Frascos de VIDRO e o dispositivo de segurança (Boia) NÃO RESISTE a esterilização por autoclave, pois o mesmo não suporta temperaturas superiores a 60°C. Siga as instruções dos fabricantes de autoclaves no que se refere à temperatura, pressão e tempo. Procedimento de esterilização em autoclave:

Limpar;

Embalar o produto e esterilizar individualmente;

As peças devem permanecer dentro da câmara durante 15 minutos a 121°C.

Não colocar as peças dentro da câmara, sem embalagem adequada;

Não encostar as peças na parede da câmara;

Não colocar as peças umas em cima das outras;

AUTOCLAVE

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FRASCO PARA ASPIRAÇÃO EM PP / VISTA EXPLODIDA

ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO QUANTIDADE

1 004518 KIT TAMPA COMPLETA P/ FRASCO 1,5, 3 OU 5 LTS 01

2 006482 KIT 5 PECAS ANEL ORING P/ FRASCO1,5/3,0/5,0L 01

3 004836 KIT BÓIA NOVO S/ ADAPTADOR 01

4 005646 FRASCO AUTOCLAVAVEL DE 1,5 LITROS 01

005699 FRASCO AUTOCLAVAVEL DE 3 LITROS 01

5 006481 KIT 10 PEÇAS ANEL ORING P/ KIT BÓIA 01

PARTES E PEÇAS – FRASCO PARA ASPIRAÇÃO EM PP

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FRASCO DE VIDRO PARA ASPIRAÇÃO / VISTA EXPLODIDA

ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO QUANTIDADE

1 004518 KIT TAMPA COMPLETA P/ FRASCO 1,5, 3 OU 5 LTS 01

2 006482 KIT 5 PECAS ANEL ORING P/ FRASCO1,5/3,0/5,0L 01

3 004836 KIT BÓIA NOVO S/ ADAPTADOR 01

4

004136 FRASCO DE VIDRO 3L PROTEC 01

004137 FRASCO DE VIDRO ½ LITROS (500 ml) 01

004101 FRASCO DE VIDRO 5L COM ESCALA 01

5 006481 KIT 10 PEÇAS ANEL ORING P/ KIT BÓIA 01

6 004850 KIT TAMPA COMPLETA P/ FRASCO DE VIDRO 3/5 LT 01

7 004706 KIT BOIA NOVO C/ ADAPTADOR 01

8 006494 KIT 3 PECAS HASTE P/TAMPA - RETA (P/ BOIA) 01

9 006495 KIT 3 PECAS HASTE P/TAMPA - CURVA (P/ BOIA) 01

PARTES E PEÇAS – FRASCO DE VIDRO PARA ASPIRAÇÃO

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A integridade física do Frasco para Aspiração deve ser verificada após cada utilização. Só utilize o produto em perfeita condição.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Modelo: Frasco de Vidro

Frasco: Vidro Graduado Capacidade: 500ml Kit boia: Polipropileno (PP) Anel de Vedação Kit boia: Borracha Nitrílica

Modelo: Frasco VD

Frasco: Vidro Graduado Tampa: Borracha ( p/ modelo com 3 Litros) Poliamida (p/ modelo com 5 litros ) Kit boia: Polipropileno (PP) Anel de Vedação Kit boia: Borracha Nitrílica Anel de Vedação (Frasco 5 litros): Silicone

Modelo: Frasco PP

Frasco: Polipropileno (PP) Tampa: Poliamida (PA) Volume: 1,5 e 3 litros Kit boia: Polipropileno (PP) Anel de Vedação (Frasco 5 litros): Silicone

Volume do Frasco: Pode haver variação de 10% por escala.

Manter em local seco e temperatura entre -5° a 75°C e umidade relativa inferior a 95%. Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.

Para o transporte são admitidas variações de temperatura de -5°C à 55°C e com umidade relativa inferior a 95%. Temperatura de Trabalho: 05 a 45°C. Deve ser manuseado e transportado com cuidado.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

CONDIÇÕES DE TRANSPORTE

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A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda. Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por: 1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual; 2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado; 3. Acidentes ou agentes da natureza. Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda. Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso CEP 06726-300 - Cotia - SP CNPJ: 06.207.441/0001-45 I.E.: 278.163.442.114 Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514 Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140040 (modelo em PP)

Fax: 55 (11) 3714-1375 80435140007 (modelo de Vidro)

http://www.protec.com.br E-mail: sac@protec.com.br

CERTIFICADO DE GARANTIA