Gerência de Garantia da Qualidade 1Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

CURSO SOBRE A INTERPRETAÇÃO CURSO SOBRE A INTERPRETAÇÃO E APLICAÇÃO DA RDC ANVISA E APLICAÇÃO DA RDC ANVISA

175/03 175/03 (08 julho de 2003)(08 julho de 2003)

Interpretação e Aplicação da RDC 175 no Interpretação e Aplicação da RDC 175 no setor produtivosetor produtivo

Porto Alegre RS Porto Alegre RS 24 e 25 de agosto de 200424 e 25 de agosto de 2004

Fortaleza CE Fortaleza CE 01 e 02 de setembro de 200401 e 02 de setembro de 2004

Suely M.K.Nakashima Suely M.K.Nakashima Sadia – Garantia da QualidadeSadia – Garantia da Qualidade

Gerência de Garantia da Qualidade 2Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

PONTOS DE DESTAQUE DA RDCPONTOS DE DESTAQUE DA RDC

ANEXO item 1.2 ÂMBITO DE APLICAÇÃO

O presente regulamento se aplica aos alimentos embaladosalimentos embalados, inclusive bebidas e água envasadas, destinadas ao consumo humano. Excluem-se deste Regulamento Técnico:

a) As matérias-primas e insumos para fins industriais;

b) os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia de fabricação

CONSIDERAÇÕES DA RDC:

- considerando que a adoção de Boas Práticas de Fabricação é responsabilidade do setor produtivoresponsabilidade do setor produtivo, cabendo garantir, entre garantir, entre outras a qualidade sanitária das matérias-primas e ou insumos outras a qualidade sanitária das matérias-primas e ou insumos utilizados;utilizados;

Gerência de Garantia da Qualidade 3Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

APLICAÇÃO DA RDC NA INDÚSTRIA DE CARNEAPLICAÇÃO DA RDC NA INDÚSTRIA DE CARNE

AÇÕES DE AÇÕES DE

CONTROLECONTROLE PARA PARA ASSEGURAR A ASSEGURAR A

QUALIDADEQUALIDADE

MATÉRIAS-PRIMAS, MATÉRIAS-PRIMAS, INSUMOS E INSUMOS E

EMBALAGENSEMBALAGENS

PROCESSO PROCESSO PRODUTIVOPRODUTIVO

BPL / GMP BPL / GMP

BBOAS OAS PPRÁTICAS DE RÁTICAS DE MMANUFATURAANUFATURA

GGOOD OOD MMANUFACTURING ANUFACTURING PPRACTICESRACTICES

Gerência de Garantia da Qualidade 4Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORESFORNECEDORES

OBJETIVOOBJETIVO

melhoriamelhoria dos processos e produtos dos dos processos e produtos dos

fornecedores sob o aspecto fornecedores sob o aspecto tecnológico, de segurança e tecnológico, de segurança e

higienehigiene, agregando valor a cadeia competitiva., agregando valor a cadeia competitiva.

Gerência de Garantia da Qualidade 5Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

• Fornecedores de insumoFornecedores de insumo

• Fornecedores de embalagemFornecedores de embalagem

• Fornecedores de matéria-primaFornecedores de matéria-prima

• Fornecedores de produto acabado (parceiros)Fornecedores de produto acabado (parceiros)

• Fornecedores de serviço de armazenamentoFornecedores de serviço de armazenamento

SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORESFORNECEDORES

Gerência de Garantia da Qualidade 6Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Priorização do fornecedor

Avaliação do fornecedor

Definição e execução de Planos de Ação

Avaliação da efetividade dos Planos de ação

Classificação do fornecedor

Monitoramento do fornecedor

SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORESFORNECEDORES

Gerência de Garantia da Qualidade 7Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Este programa consiste de um conjunto de normas de orientação voltadas para a produção de alimentos em condições higiênicas e sanitárias.

MINIMIZAR RISCOS

É um código sanitário que tem por objetivo ocorrência de doenças

alimentares

contaminação dos alimentos

PROGRAMA DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃOPROGRAMA DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Gerência de Garantia da Qualidade 8Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

• Boas Práticas de Recebimento de Insumos, Embalagens e Boas Práticas de Recebimento de Insumos, Embalagens e Matéria-PrimaMatéria-Prima

• Construção CivilConstrução Civil

• EquipamentosEquipamentos

• Controle AmbientalControle Ambiental

• Controle de PragasControle de Pragas

• Higiene PessoalHigiene Pessoal

BPF/ GMPBPF/ GMP

Ministério da Agricultura, Portaria nº 368, de 04 de setembro de 1997Ministério da Saúde, Portaria nº 1.428, de 26 de novembro de 1993

Gerência de Garantia da Qualidade 9Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP - Boas Práticas de Recebimento de Insumos, GMP - Boas Práticas de Recebimento de Insumos, Embalagens e Matéria-PrimaEmbalagens e Matéria-Prima

• PADRÕES DE QUALIDADEPADRÕES DE QUALIDADE

• ANÁLISES DE RECECEBIMENTOANÁLISES DE RECECEBIMENTO Inspeção de acordo com Inspeção de acordo com planos de amostragem planos de amostragem (NBR 5426 / (NBR 5426 /

NBR 5429) NBR 5429) Controle de Controle de liberação para usoliberação para uso Sistema de tratamento de anomalias (Suprimentos e Garantia Sistema de tratamento de anomalias (Suprimentos e Garantia

da Qualidade)da Qualidade)

• MESAS DE SELEÇÃO (quando tratar-se se insumos críticos MESAS DE SELEÇÃO (quando tratar-se se insumos críticos (ex.: funghi)(ex.: funghi)

Gerência de Garantia da Qualidade 10Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Aspectos a serem observados na fase de projeto de uma Aspectos a serem observados na fase de projeto de uma instalação (construção, reforma, ampliação):instalação (construção, reforma, ampliação):

AcabamentoAcabamento da contrução da contrução Área de Área de acessoacesso à fábrica à fábrica FluxoFluxo de produção de produção Lay out dasLay out das instalações instalações elétrica e hidráulica elétrica e hidráulica MaterialMaterial das paredes, piso e teto das paredes, piso e teto Disposição dos Disposição dos equipamentosequipamentos

GMP - Construção CivilGMP - Construção Civil

Gerência de Garantia da Qualidade 11Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP - EquipamentosGMP - Equipamentos

Aspectos a serem observados na aquisição dos equipamentos:Aspectos a serem observados na aquisição dos equipamentos:

Tipo de materialTipo de material

Design do equipamentoDesign do equipamento

Segurança quanto aos riscos físicosSegurança quanto aos riscos físicos

Gerência de Garantia da Qualidade 12Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Controle da qualidade da água de abastecimento:Controle da qualidade da água de abastecimento:

QuímicoQuímico MicrobiológicoMicrobiológico SensorialSensorial

Tratamento da água que não seja proveniente da rede pública: uso Tratamento da água que não seja proveniente da rede pública: uso filtros (1 a 10 microns) ; floculação e cloração.filtros (1 a 10 microns) ; floculação e cloração.

GMP - Controle AmbientalGMP - Controle Ambiental

Ministério da Saúde, Portaria nº 518, de 25 de março de 2004

Conselho da União Européia, Diretiva 98/83/CE, 3/novembro/1998

Ministério da Agricultura, Decreto nº 30.691, de 29 de março de 1952

Gerência de Garantia da Qualidade 13Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP - Controle de PragasGMP - Controle de Pragas

Medidas adotadas:Medidas adotadas:

Barreiras físicasBarreiras físicas: telas nas aberturas, portas de fechamento : telas nas aberturas, portas de fechamento automático, cortina de ar, stickfly – mapa de barreiras físicasautomático, cortina de ar, stickfly – mapa de barreiras físicas

Aplicação de praguicidasAplicação de praguicidas

Uso de armadilhasUso de armadilhas

Gerência de Garantia da Qualidade 14Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

• TreinamentosTreinamentos para os manipuladores abordando práticas e para os manipuladores abordando práticas e hábitos hábitos higiênicoshigiênicos:: Higienização de Higienização de botas e mãosbotas e mãos Troca diária de Troca diária de uniformesuniformes Uso de protetores dos Uso de protetores dos cabeloscabelos Não utillização de Não utillização de adornosadornos

• Uso de Uso de uniformes padronizadosuniformes padronizados quanto ao material e “design” quanto ao material e “design”

GMP - Higiene PessoalGMP - Higiene Pessoal

Gerência de Garantia da Qualidade 15Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

1. IMPUREZAS ASSOCIADAS COM INSUMOS AGRÍCOLAS

Fragmentos de insetos em grãos e derivados

2. PERIGOS ASSOCIADOS A PRÁTICAS INCORRETAS NA PRODUÇÃO

Produtos de origem Produtos de origem animal: animal:

Fragmentos de agulhas, ossos pontiagudos, etc

Produtos de origem vegetal: Produtos de origem vegetal:

Pedras, pêlos de roedores, fezes de animais, insetos e outras pragas.

PERIGOS FÍSICOSPERIGOS FÍSICOS

Gerência de Garantia da Qualidade 16Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Das instalaçõesDas instalações

3. PERIGOS ASSOCIADOS COM A MANUTENÇÃO DEFICIENTE3. PERIGOS ASSOCIADOS COM A MANUTENÇÃO DEFICIENTE

Fragmentos de metais

Fragmentos de azulejos

Fragmentos de vidro

Dos equipamentosDos equipamentos

Fragmentos de acrílico

Porcas e parafusos soltos

Fragmentos de metais

PERIGOS FÍSICOSPERIGOS FÍSICOS

Gerência de Garantia da Qualidade 17Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Vigilância sobre o moral e motivação dos manipuladores

Ações de Recursos Humanos

4. PERIGOS ASSOCIADOS A SABOTAGEM4. PERIGOS ASSOCIADOS A SABOTAGEM

OS PERIGOS PODEM ASSUMIR PROPORÇÕES ALARMANTES

MUITAS VEZES A OCORRÊNCIA É IMPREVISÍVEL

PERIGOS FÍSICOSPERIGOS FÍSICOS

Gerência de Garantia da Qualidade 18Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Remoção/higienização da embalagem secundária.Remoção/higienização da embalagem secundária.

Gerência de Garantia da Qualidade 19Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

• Uso de peneiras para temperos em pó (ex.: sal, açúcar).Uso de peneiras para temperos em pó (ex.: sal, açúcar).

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

Gerência de Garantia da Qualidade 20Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PRAGASGMP – CONTROLE DE PRAGAS

• Instalação de stickfly na entrada da fábrica. Instalação de stickfly na entrada da fábrica.

Gerência de Garantia da Qualidade 21Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de utensílios de alumínio (proibido o uso de madeira).Uso de utensílios de alumínio (proibido o uso de madeira).

Gerência de Garantia da Qualidade 22Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PRAGASGMP – CONTROLE DE PRAGAS

• Janelas com abertura protegidas por telas.Janelas com abertura protegidas por telas.

Gerência de Garantia da Qualidade 23Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PRAGASGMP – CONTROLE DE PRAGAS

• Armadilhas para roedores.Armadilhas para roedores.

Gerência de Garantia da Qualidade 24Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PRAGASGMP – CONTROLE DE PRAGAS

• Entradas/saídas para as galerias teladas.Entradas/saídas para as galerias teladas.

Gerência de Garantia da Qualidade 25Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

• Entradas/saídas para as galerias teladas.Entradas/saídas para as galerias teladas.

GMP – CONTROLE DE PRAGASGMP – CONTROLE DE PRAGAS

Gerência de Garantia da Qualidade 26Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.

Gerência de Garantia da Qualidade 27Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.

Gerência de Garantia da Qualidade 28Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de buchas resistentes.Uso de buchas resistentes.

Gerência de Garantia da Qualidade 29Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Instalação de detectores de metais na linha de produção.Instalação de detectores de metais na linha de produção.

Gerência de Garantia da Qualidade 30Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Instalação de detectores de metais na linha de produção.Instalação de detectores de metais na linha de produção.

Gerência de Garantia da Qualidade 31Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• Padronização dos uniformes (mangas longas, bolso abaixo Padronização dos uniformes (mangas longas, bolso abaixo da cintura; não uso de botões expostos)da cintura; não uso de botões expostos)

Gerência de Garantia da Qualidade 32Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• PRÁTICAS PROIBIDASPRÁTICAS PROIBIDAS

• USO DE MATERIAL DE VIDRO NA FÁBRICAUSO DE MATERIAL DE VIDRO NA FÁBRICA

• USO DE ADORNOS (ex.: brincos, anéis)USO DE ADORNOS (ex.: brincos, anéis)

• FUNCIONÁRIOS / VISITANTES COM BARBA OU BIGODEFUNCIONÁRIOS / VISITANTES COM BARBA OU BIGODE

• USO DE MATERIAL DE ESCRITÓRIO DENTRO DA FÁBRICA USO DE MATERIAL DE ESCRITÓRIO DENTRO DA FÁBRICA (ex.: clips)(ex.: clips)

Gerência de Garantia da Qualidade 33Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

• INSTALAÇÃO DE PROTETORES ACRÍLICOS PARA AS LÂMPADAS.INSTALAÇÃO DE PROTETORES ACRÍLICOS PARA AS LÂMPADAS.

• MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS E MANUTENÇÃO MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS E MANUTENÇÃO AUTÔNOMA.AUTÔNOMA.

• INSPEÇÃO DE PONTOS DE RISCO FÍSICO.INSPEÇÃO DE PONTOS DE RISCO FÍSICO.

• USO DE ASPIRADORES PARA REMOÇÃO DE POSSÍVEIS CORPOS USO DE ASPIRADORES PARA REMOÇÃO DE POSSÍVEIS CORPOS ESTRANHOS EM EMBALAGEM PLÁSTICA PRÉ-FORMADA (ex.: ESTRANHOS EM EMBALAGEM PLÁSTICA PRÉ-FORMADA (ex.: potes de margarina).potes de margarina).

• INSPEÇÃO DO PRODUTO DESOSSADO.INSPEÇÃO DO PRODUTO DESOSSADO.

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

Gerência de Garantia da Qualidade 34Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

GMP – CONTROLE DE PROCESSOGMP – CONTROLE DE PROCESSO

• PROGRAMAS DE CONSCIENTIZAÇÃOPROGRAMAS DE CONSCIENTIZAÇÃO

• AUDITORIAS DE GMPAUDITORIAS DE GMP

• PROGRAMA DE INTEGRAÇÃO DE NOVOS FUNCIONÁRIOS PROGRAMA DE INTEGRAÇÃO DE NOVOS FUNCIONÁRIOS COM ENFOQUE EM GMP (envolvimento do RH)COM ENFOQUE EM GMP (envolvimento do RH)

• PROGRAMA DE RECICLAGEM EM GMPPROGRAMA DE RECICLAGEM EM GMP

Gerência de Garantia da Qualidade 35Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Equipamento de análise da resistência das colunas de caixa Equipamento de análise da resistência das colunas de caixa de papelão.de papelão.

GMP – CONTROLE DE RECEBIMENTOGMP – CONTROLE DE RECEBIMENTO

Gerência de Garantia da Qualidade 36Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Equipamento de análise da capacidade de absorção de água Equipamento de análise da capacidade de absorção de água de caixa de papelão.de caixa de papelão.

GMP – CONTROLE DE RECEBIMENTOGMP – CONTROLE DE RECEBIMENTO

Gerência de Garantia da Qualidade 37Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Equipamentos de análise da resistência ao estiramento de Equipamentos de análise da resistência ao estiramento de filmes.filmes.

GMP – CONTROLE DE RECEBIMENTOGMP – CONTROLE DE RECEBIMENTO

Gerência de Garantia da Qualidade 38Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Boas Práticas de transporte, armazenamento e Boas Práticas de transporte, armazenamento e expedição de produto acabado.expedição de produto acabado.

Transporte Primário: Fábrica até o armazém (Centro de Transporte Primário: Fábrica até o armazém (Centro de Distribuição)Distribuição)

Transporte Secundário: Centro de Distribuição até o Ponto de Transporte Secundário: Centro de Distribuição até o Ponto de VendaVenda

Gerência de Garantia da Qualidade 39Garantia da QualidadeGarantia da Qualidade

RDC 175/03RDC 175/03

Obrigada pela atenção