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Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
HemovigilânciaHemovigilânciaPerspectivas de TrabalhoPerspectivas de Trabalho
VIII Encontro de Gerente de RiscoVIII Encontro de Gerente de RiscoFlorianópolis , novembro de 2006.Florianópolis , novembro de 2006.
Bárbara de Jesus SimõesBárbara de Jesus Simões
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Risco Transfusional
A transfusão sangüínea é um processo que, mesmo realizado dentro das normas técnicas preconizadas, envolve risco com a ocorrência potencial de reações transfusionais.
Imunológicos e não imunológicos;
Decorrentes da má indicação e uso dos produtos sangüíneos;
Falhas no processo durante o ciclo do sangue.
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Sistema de Hemovigilância
Sistema capaz de coordenar, processar e analisar a informação notificada de forma oportuna, com rastreabilidade de todo o
ciclo do sangue
1. Controle do processo transfusional;2. Identificação de risco: existentes e
emergentes;3. Melhoria da qualidade do processo.
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
L.1 – Detecção, notificação e avaliação
Todo o serviço de hemoterapia deve ter uma sistema de detecção, notificação e avaliação das complicações transfusionais, que inclua procedimentos operacionais para a detecção, o tratamento e a prevenção das reações transfusionais.
Legislação Sanitária, RDC 153/04
Referencial Legal
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
coleta de dados
investigação
Análise dos
dados
Corrigir
suas causasEvitar
recorrências
Como Realizar o Processo de Hemovigilância
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Análise dos DadosAnálise dos Dados
Transformar o dado em informação
Série histórica do próprio serviço;
Literatura;
Dados de outros serviços semelhantes;
Avaliar as informações e Avaliar as informações e implementar as medidas corretivas implementar as medidas corretivas
necessáriasnecessárias
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Análise das Reações TransfusionaisAnálise das Reações Transfusionais
1 º BLOCO
Contaminação bacteriana, hemolítica aguda, transmissão de doenças;
Priorização das AnálisesPriorização das Análises
1. Identificação das causas;
2. Desencadeamento de medidas e intervenções na cadeia produtiva/distribuição dos hemocomponentes;
3. Avaliação das intervenções.
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Análise das Reações TransfusionaisAnálise das Reações Transfusionais
2 º BLOCO
Reação febril não hemolítica, reação alérgica, sobrecarga volêmica, TRALI; reação hipotensiva, hemólise não imune, GVHD, reação hemolítica tardia, aparecimento de anticorpos irregulares.
Priorização das AnálisesPriorização das Análises
1. Análise agregada – série histórica.
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Notivisa
Sistema de informação Sistema de informação de eventos adversos e de eventos adversos e
queixas técnicasqueixas técnicas
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
NOTIVISA
Desativação do SINEPS Desativação do SINEPS e HEMOVIGe HEMOVIG
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
NOTIVISA
Instrumento de coleta de dadosInstrumento de coleta de dados
2.2. A ordem de apresentação das variáveis A ordem de apresentação das variáveis privilegiou a descrição do evento;privilegiou a descrição do evento;
1.1. Revisão da Ficha de notificação;Revisão da Ficha de notificação;
3.3. Inclusão de variáveis padronizadas para Inclusão de variáveis padronizadas para todas as áreas notificadoras;todas as áreas notificadoras;
4.4. Desenvolvimento do Manual de usuário Desenvolvimento do Manual de usuário do sistema;do sistema;
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
NOTIVISANOTIVISA
2.2. Ampliação dos serviços notificadores – Ampliação dos serviços notificadores – Hemocentros coordenadores e hospitais;Hemocentros coordenadores e hospitais;
3.3. Níveis de acesso diferenciado.Níveis de acesso diferenciado.
1.1. Atuação participativa do SNVS;Atuação participativa do SNVS;
Avanços - DestaqueAvanços - Destaque
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
RepresentatividadeRepresentatividade
Avaliação do SNH – 2002 a 2005Avaliação do SNH – 2002 a 2005
Adesão dos hospitaisAdesão dos hospitais
Aderência ao programaAderência ao programa
Incremento de hospitaisIncremento de hospitais
Análise das notificaçõesAnálise das notificações
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
RepresentatividadeRepresentatividade
Comparação do % hospitais notificadores e % transfusão por região.
Avaliação do SNHAvaliação do SNH
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Representatividade
Região
Transfusões*(n=1.668.776)
%
Hospitais(n=145)
%
Sul 22 27
Sudeste 42 42
Centro- Oeste 15 7
Nordeste 16 24
Norte 5 8
Brasil 100 100
* Fonte: Hemoprod, 2002
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Adesão dos HospitaisAdesão dos Hospitais
% dos hospitais que notificaram em hemovigilância por ano.
Avaliação do SNHAvaliação do SNH
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Adesão
Ano N° hospitais notificadores
AdesãoN (%)
2002 106 14 (13)
2003 111 37 (33)
2004 120 34 (28)
2005 145 42 (29)
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Aderência ao programaAderência ao programa
% de hospitais que, a partir do primeiro ano de notificação, mantiveram-se como notificadores.
Avaliação do SNHAvaliação do SNH
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Aderência
Distribuição do percentual de aderência e desistência do hospitais notificadores,
Brasil – 2002 a 2005
70,3%
85,3%
0,0%
29,7%
14,7%
0,0%
20,0%
40,0%
60,0%
80,0%
100,0%
2002/03 2003/04 2004/05
Aderência
Desistências
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Incremento de hospitaisIncremento de hospitais
% de acréscimo de hospitais notificando.
Avaliação do SNHAvaliação do SNH
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Incremento
Ano Nº. Hosp. notificando
Incremento N (%)
2002 14 -
2003 37 23 (164)
2004 34 -3 (-8)
2005 42 8 (23)
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Distribuição do número de notificações segundo o status da notificação, Brasil – 2002 a 2005
Status n %
Confirmadas 2.363 73
Descartadas 74 2
Inconclusivas 444 14
Não concluídas 356 11
Total 3.237 100
Fonte: Sistema Nacional de HemovigilânciaFonte: Sistema Nacional de Hemovigilância
Análise das NotificaçõesAnálise das Notificações
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Características %
Sexo - feminino 53
Idade - 50 ou + anos 40
Tipo de Reação - Imediatas 99
Análise das NotificaçõesAnálise das Notificações
Fonte: Sistema Nacional de HemovigilânciaFonte: Sistema Nacional de Hemovigilância
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Total
Reação N %
RFNH 1239 54,1
RAL 708 30,9
RAM 157 6,9
SV 39 1,7
RHA 24 1,0
RAG 23 1,0
TRALI 14 0,6
Total
Reação N %
RCBact 5 0,2
HIV/AIDS* 4 0,2
Rhipot 4 0,2
HCV* 2 0,1
HNI 1 0,0
RHT* 1 0,0
Outros 54 2,3
Total 2291 100Fonte: Sistema Nacional de HemovigilânciaFonte: Sistema Nacional de Hemovigilância
Distribuição do número e percentual de reações transfusionais confirmadas, Brasil – 2002 a 2005
* Reações Tardias* Reações Tardias
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Distribuição do percentual de hemocomponentes relacionados com reação
transfusional, Brasil – 2002 a 2005
59,3
30,0
9,0
1,7
0 10 20 30 40 50 60
CH
CP
PFC
Outros
%
Fonte: Sistema Nacional de HemovigilânciaFonte: Sistema Nacional de Hemovigilância
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
97
1,6 1,4
Ausência de Risco à vida
Morbidade em longo prazoRisco à vida
Distribuição do percentual de gravidade das reações transfusionais confirmadas, Brasil –
2002 a 2005
Fonte: Sistema Nacional de HemovigilânciaFonte: Sistema Nacional de Hemovigilância
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Incidência de reações transfusionais
SNH Hemoprod*
Ano TransfusõesReaçõesN (0/00)
TransfusõesReaçõesN (0/00)
2003 168.252 316 (1,9) 1.327.428 3.224 (2,4)
2004 162.319 317 (2,0) 1.034.365 2.351 (2,3)
2005 170.651 379 (2,2) 622.031 1.462 (2,3)
Total 501.222 1.012(2,0) 2.983.824 7.037 (2,3)
* Público e Privado / SUS
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Incidência de reações transfusionais
Sistema de Hemovigilância Francês
Ano NotificaçõesIncidência
(0/00)
2002 7.609 3,1
2003 7.619 2,9
2000 / 03 7.700 3,0 a 3,2
Fonte: Sistema Nacional de HemovigilânciaFonte: Sistema Nacional de Hemovigilância
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Perspectivas
Elaboração de caderno de análise de Elaboração de caderno de análise de indicadores em hemovigilância;indicadores em hemovigilância;
Conclusão do manual de investigação Conclusão do manual de investigação de reações imediatas e tardias não de reações imediatas e tardias não infecciosas;infecciosas;
Monitoramento dos eventos adversos Monitoramento dos eventos adversos dos transplantes de Células dos transplantes de Células Progenitoras Hematopoéticas .Progenitoras Hematopoéticas .
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
PerspectivasAmpliação da participação do Ampliação da participação do SNVS;SNVS;Inclusão dos hemocentros Inclusão dos hemocentros coordenadores;coordenadores;
Conclusão do manual de Conclusão do manual de investigação de reações investigação de reações imediatas e tardias não imediatas e tardias não infecciosas;infecciosas;Ampliação da rede notificadora.Ampliação da rede notificadora.
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
MATERIAL PRODUZIDOMATERIAL PRODUZIDO
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Obrigada!Obrigada!
[email protected]@anvisa.gov.br