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Global Tec Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda. Rua Mont’Alverne, 209 – Ipiranga – São Paulo – SP – CEP 04265-060
Fone (11) 3806-1200 / 3486-5511 – Fax (11) 3806-1212 email [email protected]
APRESENTAÇÃO
APRESENTAÇÃO
Este Manual de Operações apresenta as informações necessárias para a correta utilização do umidificador aquecido marca Global Tec, modelo GT-2000. Fabricante: GLOBAL TEC IND. E COM. DE PROD. MÉDICOS LTDA. ME. CNPJ.: 06.157.734/0001-65 Rua Mont’Alverne, 209 – Ipiranga – SP. CEP 04265-060 Tel.: 55(11)3806-1200 / 3486-5511 – Fax: 55(11)3806-1212 Site: www.globaltechc.com.br Email: [email protected] Registro do Produto no Ministério da Saúde: Registro ANVISA n° __________________ Responsável Técnico: Vanessa Slywezuk CREA n° 5061469349 Classificação do Produto: NBR IEC 60601-1 (94/97) – Prescrições Gerais para Segurança
Equipamento Classe I Tipo B - IPX1 - Operação Contínua Equipamento não adequado ao uso na presença de anestésicos inflamáveis na atmosfera ou outros gases explosivos.
_______________________ _______________________ José Eduardo Braz Vanessa Slywezuk Responsável Legal Responsável Técnico
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INDICE
INDICE
1. INTRODUÇÃO........................................................................................................ 4 2. PRECAUÇÕES....................................................................................................... 6 3. CONTROLES E INDICADORES .......................................................................... 10 4. MONTAGEM......................................................................................................... 12 5. OPERANDO O UMIDIFICADOR .......................................................................... 13 6. LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO.............................................................................. 15 7. MANUTENÇÃO .................................................................................................... 17 8. CARACTERISTICAS TÉCNICAS......................................................................... 19 9. GARANTIA ........................................................................................................... 20 ANEXO A – SIMBOLOGIA E TERMINILOGIA ............................................................. 21
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CAPITULO 1 - INTRODUÇÃO
1. INTRODUÇÃO DESCRIÇÃO O GT-2000 é um umidificador aquecido com controle eletrônico da temperatura. Foi projetado para manter uma umidificação adequada durante o suporte ventilatório numa larga faixa de fluxo em pacientes neonatais, pediátricos ou adultos. A monitoração da temperatura é realizada independentemente. PRINCIPIO DE FUNCIONAMENTO A umidificação dos gases inspirados é realizada pela passagem do gás frio e seco por dentro do reservatório parcialmente preenchido com água que é aquecida pela base metálica em contato com a base de aquecimento do umidificador. Com a evaporação da água, o vapor é misturado ao gás, elevando sua temperatura e umidade. A temperatura é controlada pelo valor ajustado no painel do umidificador.
O nível de umidificação irá depender da temperatura ajustada e do fluxo de gás dentro do reservatório. A máxima quantidade de vapor contido num determinado volume de gás (mgH2O/L) é a umidade absoluta inspirada.
Para aumentar a quantidade de vapor contido no gás, é necessário aumentar a temperatura para promover maior saturação. O aquecimento da água no reservatório deve compensar a perda de calor para o ambiente, o que pode causar condensação de água ao longo do circuito do paciente. APLICAÇÃO O Umidificador Aquecido é um aparelho médico utilizado para aquecer e umidificar os gases fornecidos aos pacientes que necessitam de ventilação mecânica, assistência respiratória com pressão positiva, ou outros gases médicos.
ATENÇÃO Uma umidificação e aquecimento inadequado do gás inspirado podem resultar no espessamento do muco e na diminuição da atividade ciliar. Os movimentos ciliares e conseqüentemente o fluxo de muco cessam após uma exposição prolongada à mistura gasosa inspirada com umidade absoluta menor que 22 mgH2O/L. De acordo com as recomendações da American Society of Respiratory Care - AARC, o umidificador deve ser ajustado para fornecer ao paciente o gás em temperaturas de 33±2°C. A temperatura medida na via aérea próxima ao paciente pode variar dependendo da condição do paciente, entretanto não deve ultrapassar o limite de 37°C.
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COMPATIBILIDADE O Umidificador Aquecido GT-2000 é compatível com todos os modelos de Ventiladores, CPAP e BIPAP dos fabricantes descritos na tabela abaixo:
Drager Dixtal Salvia Newport Nidek Pulmonetic
Taema Sensormedics Respironics Bird Bear Vital Signs
Viasys K.Takaoka Intermed Flight Sechrist Breas
Hamilton Invacare Versamed GE Leistung Silmag
Weinmann Biomed Maquet Siemens Oxigel Respiratory
Resmed Hoffrichter Nidek Healthdyne Hoffrichter Sunrise
Fisher & Paykel CardinalHealth Nellcor Puritan
Bennett Datex-
Ohmeda
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CAPITULO 2 – PRECAUÇÕES E NOTAS
2. PRECAUÇÕES
O GT-2000 deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado sob supervisão direta de um médico licenciado.
É necessária a leitura total do Manual de Operação antes de utilizar o GT-2000 em pacientes.
O uso inadequado do equipamento sem o completo conhecimento de suas características e funções pode ocasionar risco para o operador, paciente e ao próprio equipamento.
Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
NOTA: A Nota contém informações adicionais que mostrem procedimentos ou condições nos quais podem mal interpretados ou despercebidos.
CUIDADO: Um aviso de cuidado designa a possibilidade de danos ao equipamento se o procedimento não for seguido corretamente.
PREVENÇÃO: Um aviso de prevenção refere-se às condições com possibilidades de ferimento pessoais se o procedimento não for seguido corretamente.
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CAPITULO 2 – PRECAUÇÕES E NOTAS
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente ou mais freqüentemente, se necessário, limpe o umidificador. desmonte e esterilize os acessórios, conforme capítulo 6.
O funcionamento deste equipamento pode ser adversamente afetado pela operação próximo a equipamentos como aparelhos cirúrgicos de alta freqüência ou equipamento de terapia por ondas curtas.
Não use o umidificador na presença de gases anestésicos inflamáveis, sob risco de explosão.
Sempre conecte o equipamento a uma rede de alimentação elétrica com sistema de aterramento para proteção e tomada compatível com o plugue do equipamento. Nunca inutilize o contato de aterramento no plugue, sob risco de choque elétrico. Isto pode comprometer a segurança do operador e do paciente.
Preencha o reservatório apenas com água destilada esterilizada.
Nunca preencha o reservatório com água em temperatura superior a 37oc, sob risco de submeter o paciente a temperaturas elevadas, predispondo à lesão das vias aéreas.
Durante o preenchimento, nunca ultrapasse o nível máximo de água indicado no reservatório de umidificação. Risco de aumento da resistência do fluxo e predisposição ao acúmulo de água no circuito do paciente.
Antes de ligar o umidificador e conectá-lo ao paciente, assegure que exista fluxo de gás passando pela jarra de umidificação. Caso contrário o paciente pode ser submetido a temperaturas elevadas.
Desligue o umidificador sempre que cessar o fluxo de gás pelo reservatório de umidificação. Caso contrário, um superaquecimento da água pode ocorrer, com potencial risco de lesão das vias aéreas ao ser reiniciada a ventilação mecânica.
Sempre monitore a temperatura dos gases inspirados quando o umidificador estiver sendo utilizado.
O GT-2000 possui um sistema de proteção contra ajustes inadequados interrompendo o aquecimento da base.
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CAPITULO 2 – PRECAUÇÕES E NOTAS
CUIDADO
Não toque na base de aquecimento do umidificador com o equipamento ligado, pois a superfície pode atingir temperaturas superiores a 75°C.
Quando o GT-2000 e o circuito respiratório estiverem conectados ao paciente, um profissional qualificado deve estar de prontidão para tomar as ações necessárias sempre que um problema ocorrer.
Em caso de reposição, utilize sempre acessórios, partes e peças originais, sob risco de comprometer o desempenho do equipamento, a segurança do paciente e/ou usuário e a validade da garantia.
Perigo de choque elétrico: não desmonte o gabinete do equipamento. Em caso de problemas ou dificuldade, contate sempre a Global Tec ou o serviço autorizado.
Não utilize o umidificador em desacordo com as especificações contidas no manual. Em caso de dúvidas, contate a Global Tec ou o serviço autorizado.
Nunca confie a manutenção do GT-2000 a pessoas não autorizadas. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Global Tec ou o serviço autorizado.
Nunca cubra o circuito do paciente com mantas, lençóis, toalhas ou outros materiais para evitar o superaquecimento do circuito.
Posicione o circuito de forma a evitar curvas que possam acumular água condensada em seu interior. Esta ocorrência pode afetar o fornecimento de gás ao paciente.
Posicione o circuito abaixo do nível do paciente e utilize os coletores de água, verificando-os freqüentemente e retirando a água condensada de seu interior.
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CAPITULO 2 – PRECAUÇÕES E NOTAS
ATENÇÃO
NUNCA esterilize o GT-2000. Os componentes internos não são compatíveis com as técnicas de esterilização.
Siga corretamente as instruções para a limpeza do equipamento e a esterilização dos componentes.
Agentes esterilizantes que incorporem fenol, cloreto de amônia, dimetil e soluções com concentração maior que 2% de glutaraldeido podem causar danos aos componentes plásticos.
A manutenção do GT-2000 deve ser realizada por serviço técnico autorizado pela Global Tec.
NOTAS
O GT-2000 é um equipamento médico que deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado sob a supervisão direta de um médico.ÇÕES
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CAPITULO 3 – CONTROLES, INDICADORES E ALARMES 3. CONTROLES E INDICADORES PAINEL FRONTAL
PAINEL LATERAL
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CAPITULO 3 – CONTROLE, INDICADORES E ALARMES
INDICADORES POWER Quando aceso, o led indica que a chave POWER localizada na lateral direita está acionada e o equipamento ligado (posição I). HEATER Quando aceso, o led indica que a resistência de aquecimento da base do umidificador está operando e aquecendo ao nível da temperatura ajustado. CONTROLES CONTROLE DE TEMPERATURA Este controle permite o ajuste da temperatura da base de aquecimento do umidificador. Aquecida, a base irá aumentar a temperatura da água no interior do reservatório, permitindo a umidificação e aquecimento do gás inspirado pelo paciente.
A escala é graduada em números de 1 a 9, correspondendo à mínima e à máxima temperatura da base de aquecimento.
A tabela 1 indica a relação entre o valor ajustado e a temperatura da água no interior do reservatório de umidificação, obtida após 25 minutos de aquecimento, em condições estáticas, sem passagem de fluxo.
CONTROLE DE TEMPERATURA
TEMPERATURA DE AQUECIMENTO
0 Stand by 1 45 2 48 3 52 4 56 5 60 6 64 7 68 8 71 9 75
Tabela 1 A temperatura efetiva do gás inspirado pelo paciente, indicada no display digital localizado ao lado do botão de controle, irá depender da temperatura da base, das condições de fluxo utilizadas e da temperatura ambiente.
Caso não exista fluxo de gás, a temperatura da água no interior do reservatório poderá atingir a temperatura da base de aquecimento, cujos valores são dados na Tabela 1. Desligue sempre o equipamento quando for interrompido seu uso. Quando o aquecedor alcançar seu limite máximo, o aquecimento da base é desligado, de forma a prevenir a ocorrência de temperaturas elevadas.
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CAPITULO 4 – MONTAGEM
4. MONTAGEM 1) Limpe o umidificador e esterilize seus acessórios e o circuito do paciente, conforme
Capítulo 6. 2) Um grupo de suportes é disponibilizado para prender o umidificador em um ponto
ou diretamente no ventilador. Por favor, contatar a Global Tec ou serviço autorizado.
3) Deslize o reservatório de encontro com a base de aquecimento e empurre o
reservatório até ele se fechar automaticamente. 4) Conecte o tubo com o fluxo de gás proveniente do respirador na conexão de
entrada, identificada com a inscrição “IN”; 5) Conecte o tubo que irá conduzir o gás umidificado para o paciente na conexão de
saída do umidificador, identificada com a inscrição “OUT”. 6) Coloque um termômetro na via inspiratória da “conexão Y” para monitorar a entrada
de temperatura do gás. 7) Para remover o reservatório. Empurre a trava, puxe o reservatório para frente até a
borda do reservatório encostar na trava. Remova o dedo da trava e puxe o reservatório para fora da base de aquecimento. Use este método para evitar contato com a base de aquecimento ou a base do reservatório.
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CAPITULO 5 – OPERANDO O UMIDIFICADOR
5. OPERANDO O UMIDIFICADOR 1) Verifique que o umidificador GT-2000 esteja corretamente montado e conectado ao
circuito do paciente corretamente, e ligado à rede de alimentação elétrica com sistema de aterramento e voltagem adequada.
2) Preencha o reservatório de umidificação até o nível máximo indicado, utilizando apenas água destilada esterilizada.
3) Antes de ligar o umidificador, ligue o respirador ou a fonte de fluxo de gás para evitar o aquecimento excessivo da água no interior do reservatório de umidificação.
4) Ligue o umidificador pressionando a chave no painel lateral. O indicador de energia estará iluminado enquanto a fonte de alimentação permanecer ligada.
5) Para controlar o aquecimento posicione o botão na posição desejada conforme Capitulo 3 - Tabela 1. Aguardar aproximadamente 25 minutos entre cada ajuste de temperatura.
6) Enquanto o aquecedor estiver ligado o led indicador permanecerá aceso.
7) Se o fluxo de gás for cortado ou interrompido, o umidificador deverá ser desligado.
CUIDADO
Muitas condições operacionais podem resultar em condensação de água no circuito inspiratório e/ou no circuito expiratório. Use somente reservatórios Global Tec. A performance pode ser diferente e outros tipos de reservatório. Por favor, mantenha-se longe do desvio de temperatura entre eles.
O equipamento deve ser ligado a uma rede de alimentação elétrica com sistema de aterramento para proteção. A tomada da rede deve ser compatível com o plugue do equipamento. Nunca inutilize o contato de aterramento no plugue. Uma falha no sistema de aterramento representa risco de choque elétrico comprometendo a segurança do operador e paciente.
Se a temperatura da base de aquecimento ultrapassar 95 ± 5°C, a energia da base de aquecimento é interrompida pela ativação do termostato. Durante o resfriamento esse termostato pode ser reativado abrindo a unidade e apertando o botão vermelho que se encontra debaixo da superfície da base de aquecimento. Esse procedimento deverá ser realizado por um técnico qualificado.
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CAPITULO 5 – OPERANDO O UMIDIFICADOR
AVISOS Não toque na base de aquecimento, a temperatura pode ultrapassar 75°C.
Tenha sempre certeza que o fluxo de gás está passando pelo umidificador antes de conectar o circuito ao paciente.
Pode existir um possível risco de explosão, se usado na presença de anestésico inflamável.
Desligue o umidificador se o fluxo de gás for interrompido.
Use somente reservatório Global Tec. Tenha certeza que o nível da água no reservatório seja monitorado periodicamente.
Observe o nível máximo de água no reservatório, se em excesso pode causar condições arriscadas.
Tenha certeza que a entrega do gás ao paciente seja monitorado continuamente e verificado periodicamente.
Risco de choque elétrico - Não remova a tampa. Em caso de falhas, procure a Global Tec ou o serviço autorizado.
Power on ou Heater on não serão operados quando a proteção de alta temperatura for ativada.
A energia do aquecedor será automaticamente zerada, se o controle de alta temperatura estiver ativado.
Quando o GT-2000 e o circuito respiratório estiverem conectados ao paciente, um profissional responsável deve estar de prontidão para tomar as ações necessárias sempre que um problema ocorrer.
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CAPITULO 6 – LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
6. LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO UMIDIFICADOR GT-2000 A limpeza e desinfecção do exterior do umidificador, exceto o painel de controles e as etiquetas laterais, pode ser feita com agente germicida ou bactericida apropriado.
Evite a entrada de líquido na parte interna do equipamento.
O painel de controle e as etiquetas laterais podem ser limpos com uma gaze umedecida em Álcool Isopropílico 70%.
ATENÇÃO Nunca esterilize o GT-2000. Os componentes internos não são compatíveis com
as técnicas de esterilização. Agentes esterilizantes que incorporem fenol, cloreto de amônia, dimetil e soluções
com concentração maior que 2% de glutaraldeido podem deteriorar os componentes plásticos.
Nunca coloque o equipamento em solução líquida. Nunca use abrasivos sobre a superfície do equipamento e da base de
aquecimento. Nunca permita a entrada de líquido na parte interna do equipamento.
ACESSÓRIOS REUTILIZAVEIS LAVAGEM Antes de qualquer processo de desinfecção ou esterilização, deve ser feita a lavagem por imersão em solução neutra com detergente enzimático, à temperatura entre 35 e 65°C, por aproximadamente 10 minutos. Enxágüe com água destilada ou filtrada para eliminar as altas concentrações de substâncias químicas que possam afetar os materiais. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a desinfecção ou esterilização. DESINFECÇÃO A SECO A desinfecção a seco deve ser realizada utilizando-se uma gaze umedecida em álcool isopropílico 70%.
ATENÇÃO NÃO utilize as seguintes soluções para limpeza e/ou desinfecção:
Fenol (> car Cetonas drocar Formald I Hipoclor pos
5%) Hidro bonos Clorados Hi bonos Aromáticos eído Ácidos norgânicos ito Com tos Quaternários de Amônia
Essas soluções podem causar trincas nos componentes de polisulfona ou desintegração dos tubos de silicone. Não utilize essas soluções nos processos de lavagem que precedem à esterilização em autoclave e pasteurização, pois podem acelerar a deterioração dos materiais.
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CAPITULO 6 – LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
QUÍMICA POR IMERSÃO A esterilização química por imersão pode ser realizada utilizando-se solução de Glutaraldeido 2% por 12 horas. O enxágüe deve ser feito com água destilada e esterilizada, deixando-se secar em ambiente limpo. AUTOCLAVE A esterilização em autoclave deve obedecer aos seguintes parâmetros:
CONDIÇÃO PRESSÃO TEMPERATURA TEMPO*
Rápida 220 kPa (32 psi) 136°C (276,8°F) 4 minutos
Normal 96 kPa (14 psi) 120°C (248°F) 5 minutos
* Tempo de esterilização nas condições de temperatura e pressão ETO ⇒ ÓXIDO ETILENO (C2H4O) A esterilização com gás Óxido Etileno geralmente é realizada utilizando-se a temperatura em torno de 55°C (131°F), que não afeta as propriedades mecânicas dos matérias da câmara. Após a esterilização com Óxido Etileno deve-se aguardar o tempo apropriado de aeração para eliminação dos resíduos tóxicos.
ATENÇÃO Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de
utilizar o material, para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.
NOTA As partes submetidas à esterilização sofrem degradação natural, devido às
características dos processos utilizados. Desde que corretamente processados, as partes do circuito podem ser reutilizadas sem que se comprometam às propriedades mecânicas dos materiais.
Para garantir a durabilidade das partes, não intercambie partes de reservatórios distintos. Mantenha os conjuntos separados ou identificados durante os processos de lavagem, desinfecção e/ou esterilização.
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CAPITULO 7 – MANUTENÇÃO
7. MANUTENÇÃO
ATENÇÃO Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados: Manutenção Preventiva de Rotina
Deve ser realizada DIARIAMENTE ou antes de cada uso, conforme instruções neste capítulo.
Manutenção Preventiva Anual
Solicite ANUALMENTE a verificação, o ajuste e a calibração do equipamento, feita pela Global Tec ou pelo serviço técnico autorizado.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE ROTINA Verifique a integridade do cabo de alimentação.
Verifique a integridade do reservatório de umidificação. Elimine possíveis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua o reservatório, se necessário.
Verifique se o encaixe do reservatório de umidificação na base aquecida do umidificador está adequado.
Verifique a condição geral do equipamento, assegurando que o mesmo não tenha sofrido avarias que possam comprometer o seu funcionamento seguro. Solicite auxílio técnico da Global Tec em caso de dúvida ou problemas.
Verifique a condição de limpeza do equipamento, procedendo de acordo com o Capítulo 6.
Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo com o Capítulo 6 e/ou procedimentos da instituição.
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CAPITULO 7 – MANUTENÇÃO
MANUTENÇÃO PREVENTIVA ANUAL A Manutenção Preventiva Anual é um serviço oferecido pela Global Tec para prolongar a vida útil do equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos da norma NBR IEC 601-1/1994.
A Manutenção Preventiva Anual consiste basicamente no ajuste, calibração e verificação de todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas, que apresentem desgaste ou deterioração pelo uso.
A verificação, ajuste e calibração são realizados pela Global Tec ou pelo serviço autorizado com equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma do Sistema da Qualidade série ISO 9000/2000.
A realização da Manutenção Preventiva Anual deve seguir as seguintes condições: 1) O cliente deve enviar o equipamento para realização da manutenção preventiva
anual à Global Tec ou ao serviço autorizado da Global após 12 meses de utilização do equipamento. Em caso de dúvidas contate a Global Tec;
2) A manutenção preventiva anual deve ser realizada nas instalações da Global Tec ou por serviço autorizado, sendo o frete responsabilidade do cliente;
3) Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão aplicáveis as condições estabelecidas no Capítulo 9.
4) A manutenção preventiva anual se restringe ao equipamento, excluídos os acessórios.
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CAPITULO 8 – CARACTERISTICAS TÉCNICAS
8. CARACTERISTICAS TÉCNICAS
GT-2000
Dimensões sem câmara: 145 x 170 x 135 (mm)
Peso
- sem câmara:
- com câmara cheio de água (aprox.):
1,3 kg 1,6 kg
Características Elétricas
Freqüência:
Voltagem e Corrente de Alimentação: (este equipamento não é bivolt)
50/60 Hz
230 V ± 25 V; 0,4 A máx a 230 V
110 V ± 10 V; 0,9 A máx a 110 V
Fusível 110V - “T1A250Vac”
230V - “T0,5A250Vac”
Potência de Aquecimento 150 W
Proteção Térmica na Base de Aquecimento 95°C
Controle de Temperatura 1 a 9
Faixa: 45 a 75°C ± 3°C (com a câmara cheia de água, no nível máximo)
Temperatura Max. De Aquecimento 75°C
Tempo de Aquecimento < 30 minutos
Pressão Máxima de Operação 20 kpa
Condições de Transporte -10 a 55°C
5% a 95%UR
Condições de Armazenamento -20 a 65°C
5% a 95%UR Norma NBR IEC 60601-1 (94/97)
Classificação Equipamento Classe I Tipo B - IPX1 - Operação Continua Equipamento não adequado na presença de uma mistura anestésicos inflamável.
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CAPITULO 9 – GARANTIA 9. GARANTIA Os produtos da Global Tec Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda. São garantidos contra defeitos de material e fabricação e atendem às características publicadas. A garantia e assistência técnica são asseguradas pela Global Tec em todo o território nacional e nos países onde exista serviço autorizado instituído.
A responsabilidade pela garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para as partes que apresentem defeito ou não atendam às características publicadas durante o período de garantia.
A garantia não cobre defeitos causados por acidente, uso inadequado, condições de uso, instalação ou esterilização inadequadas, serviço, instalação, operação ou alteração realizados por pessoal não autorizado ou desqualificado.
Peças sujeitas a desgaste ou deterioração normal pelo uso, condições de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes, não são cobertas pela GARANTIA.
O período de garantia estabelecido é de 12 meses para o equipamento, desde que mantidas suas características originais, contados a partir da data de entrega do equipamento ou conforme condições contratuais específicas que tenham sido acordadas.
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ANEXO A – SIMBOLOGIA E TERMINILOGIA
ANEXO A – SIMBOLOGIA E TERMINILOGIA SIMBOLOGIA O significado dos símbolos normalizados, impressos no equipamento, é apresentado a seguir:
SIMBOLO DESCRIÇÃO
CORRENTE ALTERNADA
TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO
ATENÇÃO! CONSULTAR DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
EQUIPAMENTO DE TIPO B – CLASSE I
IPX1
PROTEGIDO CONTRA GOTEJAMENTO DE ÁGUA (EQUIPAMENTO A PROVA DE PINGOS)
CUIDADO! SUPERFICIE PODE ATINGIR TEMPERATURAS SUPERIORES A 75°C.
BOTÃO LIGA / DESLIGADO
CUIDADO! RISCO DE CHOQUE ELETRICO
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ANEXO A – SIMBOLOGIA E TERMINILOGIA
SIMBOLOGIA O significado dos símbolos normalizados, impressos na embalagem do equipamento, é apresentado a seguir:
SIMBOLO DESCRIÇÃO
FRÁGIL! O conteúdo da embalagem é frágil, portanto, deve ser manuseado com cuidado.
ESTE LADO PARA CIMA. Indica a posição do lado de cima da embalagem.
PROTEGER CONTRA A LUZ SOLAR. A embalagem deve permanecer ao abrigo da luz solar.
PROTEGER CONTRA A CHUVA. A embalagem deve permanecer ao abrigo da chuva.
EMPILHAMENTO MÁXIMO. Indica o máximo número de embalagens idênticas que podem ser sobrepostas.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS Limites de pressão atmosférica para o dispositivo.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS Limites de umidade para o dispositivo.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS Limites de temperatura para o dispositivo.
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ANEXO A – SIMBOLOGIA E TERMINILOGIA
TERMINOLOGIA Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma NBR-IEC 60601-1/1994, são apresentados a seguir: 1. DOCUMENTOS ACOMPANHANTES: Documentos que acompanham o equipamento ou um acessório, que contém todas as informações importantes para o usuário, o operador e o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à segurança. 2. EQUIPAMENTO DE CLASSE I Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que partes metálicas acessíveis possam ficar sob tensão, na ocorrência de uma falha da isolação básica. 3. EQUIPAMENTO À PROVA DE PINGOS Equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de líquido em queda livre, em quantidade tal, que possa interferir com a operação satisfatória e segura do equipamento. 4. EQUIPAMENTO DE TIPO B Equipamento que proporciona um grau de proteção especial contra choque elétrico, particularmente quanto à: - CORRENTE DE FUGA admissível; - Confiabilidade da conexão de aterramento para proteção, se existente. 5. TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO Terminal conectado às partes condutivas de um equipamento de classe I, para fins de segurança, e previsto para ser conectado a um sistema de aterramento externo para proteção, através de um condutor de aterramento para proteção.
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