Manual de Operação - FisioCare€¦ · Capítulo 1 - Introdução 8 INTERMED® misty 3 Manual de Operação cód. 806.00067 Rev. 09 Descrição O misty 3 é um umidificador aquecido

misty 3

Umidificador Aquecido

O nome e logomarca Intermed são marcas registradas da Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.

São Paulo - Brasil - © 2002 MOP 806.00067

Manual de Operação

INTERMED® misty 3 Manual de Operação cód. 806.00067 Rev. 09

Manual de Operação

misty 3 Umidificador Aquecido

CUIDADO:

Leia integralmente este manual antes de utilizar o misty 3 em pacientes. Este equipamento pode sofrer alterações sem prévio aviso ao usuário. * A jarra IM300 é patente da Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.

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Apresentação


Apresentação

Este Manual de Operação apresenta as informações necessárias para a correta utilização do umidificador aquecido marca Intermed®, modelo misty 3. Aplica-se para as versões 110VAC e 220VAC. Fabricante:

Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. Av. Cupecê 1786 São Paulo - SP - CEP 04366-000 Telefone: (11) 5670 1300 Fax: (11) 5563 0008 site: www.intermed.com.br e-mail: [email protected] CNPJ: 49.520.521/0001-69 I.E: 110.663.323.118 Sugestões, dúvidas ou reclamações: SAT - Serviço de Assistência Técnica: 0800 770 3357, (11) 5670-1340 ou pelo site.

Registro do Produto no Ministério da Saúde:

Nome técnico: Umidificador Nome Comercial: Umidificador Aquecido misty 3 Registro ANVISA nº: 10243240031

Classificação do Produto IEC 601-1/88 com emendas nºs1/1991 e 2/1995, NBR IEC 601-1/94 com emendas nºs1 e 2, ambas de 1997 ISO 8185

Equipamento Classe I Tipo B - IPX1 - Operação Contínua Equipamento não adequado ao uso na presença de anestésicos inflamáveis na atmosfera ou outros gases explosivos.

Responsável técnico: Responsável legal:

Eng. Jorge Bonassa Milton Rubens Salles CREA 137.189/D

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Índice


Índice

Capítulo 1: Introdução.................................................................7

Capítulo 2: Precauções e Notas ...............................................11

Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes......17

Capítulo 4: Montagem................................................................27

Capítulo 5: Operação.................................................................33

Capítulo 6: Solução de Problemas ...........................................37

Capítulo 7: Limpeza e Esterilização .........................................39

Capítulo 8: Acessórios e Partes ...............................................45

Capítulo 9: Manutenção Preventiva..........................................49

Capítulo 10: Características Técnicas......................................55

Capítulo 11: Garantia .................................................................59

Anexo A: Simbologia e Terminologia.......................................61

Índice


Capítulo 1 - Introdução 7


Capítulo 1: Introdução

Neste Capítulo: Descrição Princípio de Funcionamento Aplicação Clínica

Utilize sempre o Manual de Operação

para referência

1 IN

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Descrição

O misty 3 é um umidificador aquecido com controle eletrônico da temperatura. Foi projetado para manter uma umidificação adequada durante o suporte ventilatório numa larga faixa de fluxo em pacientes neonatais, pediátricos ou adultos. A monitoração da temperatura é realizada através de um sensor eletrônico com indicação digital.

Princípio de Funcionamento A umidificação dos gases inspirados é realizada pela passagem do gás frio e seco por dentro da jarra IM300* parcialmente preenchida com água que é aquecida pela base metálica em contato com a base de aquecimento do umidificador. Com a evaporação da água, o vapor é misturado ao gás, elevando sua temperatura e umidade. A temperatura é controlada pelo valor ajustado no painel do umidificador. O nível de umidificação irá depender da temperatura ajustada e do fluxo de gás dentro da jarra. A máxima quantidade de vapor contido num determinado volume de gás (mgH2O/L) é a umidade absoluta inspirada. Para aumentar a quantidade de vapor contido no gás, é necessário aumentar a temperatura para promover maior saturação. O aquecimento da água na jarra deve compensar a perda de calor para o ambiente, o que pode causar condensação de água ao longo do circuito do paciente.

Aplicação Clínica A umidificação é obrigatória quando se utiliza tubo endotraqueal ou no caso de traqueostomia. Também é aplicada em situações nas quais as vias aéreas superiores são suprimidas, por exemplo, em pacientes entubados durante a ventilação mecânica, quando existe a necessidade de se duplicar a função da nasofaringe e traquéia.

* A jarra IM300 é patenteada pela Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.



ATENÇÃO: Uma umidificação e aquecimento inadequados do gás inspirado podem resultar no espessamento do muco e na diminuição da atividade ciliar. Os movimentos ciliares e conseqüentemente o fluxo de muco cessam após uma exposição prolongada à mistura gasosa inspirada com umidade absoluta menor que 22 mgH2O/L. De acordo com as recomendações da American Society of Respiratory Care - AARC, o umidificador deve ser ajustado para fornecer ao paciente o gás em temperaturas de 33±2°C. A temperatura medida na via aérea próxima ao paciente pode variar dependendo da condição do paciente, entretanto não deve ultrapassar o limite de 37°C.

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Capítulo 2 - Precauções e Notas 11


Capítulo 2: Precauções e Notas

Neste Capítulo: Precauções Cuidado Atenção Notas

O misty 3 deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado sob supervisão direta de um médico licenciado. É necessária a leitura total do Manual de Operação antes de utilizar o misty 3 em pacientes. O uso inadequado do equipamento sem o completo conhecimento de suas características e funções pode ocasionar risco para o operador, paciente e ao próprio equipamento. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção: CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o operador ou o paciente. ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar e/ou danificar o equipamento ou seus acessórios. NOTA: Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do equipamento.

2 PR

ECA

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ÕES

Sempre consulte o Manual de

Operação sobre os riscos e cuidados

associados ao equipamento.

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CUIDADO:

Antes da primeira utilização e após a utilização em cada paciente ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o umidificador. DESMONTE e ESTERILIZE os acessórios, conforme capítulo 7.

O funcionamento deste equipamento pode ser ADVERSAMENTE AFETADO pela operação próximo a equipamentos como APARELHOS cirúrgicos de ALTA FREQÜÊNCIA ou equipamento de terapia por ONDAS CURTAS.

NÃO use o umidificador na presença de gases anestésicos inflamáveis, sob RISCO DE EXPLOSÃO.

Sempre CONECTE o equipamento a uma rede de alimentação elétrica com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO e tomada compatível com o plugue do equipamento. NUNCA INUTILIZE O CONTATO DE ATERRAMENTO NO PLUGUE, sob risco de choque elétrico. Isto pode comprometer a segurança do operador e do paciente.

Preencha a jarra apenas com ÁGUA DESTILADA ESTERILIZADA.

NUNCA preencha a jarra com água em TEMPERATURA SUPERIOR a 37oC, sob risco de submeter o paciente a temperaturas elevadas, predispondo À LESÃO DAS VIAS AÉREAS.

Durante o preenchimento, NUNCA ULTRAPASSE o NÍVEL MÁXIMO DE ÁGUA indicado na jarra de umidificação. RISCO DE AUMENTO da resistência do fluxo e predisposição ao ACÚMULO DE ÁGUA no circuito do paciente.

Antes de ligar o umidificador e conectá-lo ao paciente, assegure que exista fluxo de gás passando pela jarra de umidificação. Caso contrário o paciente pode ser submetido a TEMPERATURAS ELEVADAS.

DESLIGUE o umidificador sempre que CESSAR O FLUXO DE GÁS pela jarra de umidificação. Caso contrário, um SUPERAQUECIMENTO DA ÁGUA pode ocorrer, com potencial RISCO DE LESÃO DAS VIAS ÁREAS ao ser reiniciada a ventilação mecânica.

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CUIDADO:

Sempre MONITORE A TEMPERATURA dos gases inspirados quando o umidificador estiver sendo utilizado. O misty 3 possui um sistema de proteção contra ajustes inadequados com um sistema de alarme visual que detecta a condição de alta temperatura (HIGH TEMP) e interrompe o aquecimento da base. Para isto, o sensor de temperatura deve estar corretamente CONECTADO ao umidificador e à via inspiratória da conexão “Y” do paciente.

NÃO TOQUE na base de aquecimento do umidificador com o equipamento LIGADO, pois a superfície pode atingir temperaturas SUPERIORES à 75oC.

Quando o misty 3 e o circuito respiratório estiverem conectados ao paciente, um PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar DE PRONTIDÃO para tomar as ações necessárias sempre que um alarme ou problema ocorrer. Um ALARME indica a ocorrência de uma situação que requer a atenção do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO.

Em caso de reposição, utilize sempre ACESSÓRIOS, PARTES E PEÇAS ORIGINAIS, sob risco de comprometer o desempenho do equipamento, a segurança do paciente e/ou usuário e a validade da garantia.

PERIGO DE CHOQUE ELÉTRICO: NÃO DESMONTE O GABINETE do equipamento. Em caso de problemas ou dificuldade, contate sempre a Intermed® ou o Serviço Autorizado.

Realize o TESTE DE VERIFICAÇÃO FUNCIONAL (TVF), especificado no Capítulo 9 - Manutenção Preventiva, ANTES DA PRIMEIRA UTILIZAÇÃO e pelo menos UMA VEZ AO MÊS, ou sempre que existirem DÚVIDAS sobre o funcionamento do aparelho. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, suspenda o uso do equipamento e solicite manutenção corretiva feita por técnico autorizado.

A jarra IM300* não apresenta vazamento de gás, quando submetida à pressão máxima de operação, especificada no capítulo 10.

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2 PR

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ÕES



CUIDADO: NÃO UTILIZE o umidificador EM DESACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES contidas no manual. Em caso de dúvidas, contate a Intermed® ou o Serviço Autorizado.

O misty 3 é um equipamento de suporte de vida. NUNCA confie sua MANUTENÇÃO A PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® ou o Serviço Autorizado.

Sempre que o sensor de temperatura não estiver sendo utilizado ou estiver desconectado, monitore a temperatura da via aérea com o uso de um TERMÔMETRO ou outro tipo de MONITOR DE TEMPERATURA acondicionado na conexão “Y” no circuito do paciente.

NUNCA cubra o circuito do paciente com mantas, lençóis, toalhas ou outros materiais para evitar o SUPERAQUECIMENTO DO CIRCUITO.

Posicione o circuito de forma a EVITAR CURVAS que possam acumular água condensada em seu interior. Esta ocorrência pode afetar o fornecimento de gás ao paciente.

Posicione o circuito ABAIXO DO NÍVEL DO PACIENTE e utilize os coletores de água, VERIFICANDO-OS freqüentemente e RETIRANDO A ÁGUA CONDENSADA de seu interior.

Os tubos do circuito respiratório NÃO acompanham este equipamento. Utilize somente TUBOS DO CIRCUITO respiratório fornecidos pela Intermed® ou similares, desde que ATENDAM AOS REQUISITOS da norma ISO 5367 e ISO 5356-1.

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ATENÇÃO:

Este equipamento é destinado apenas ao uso em AMBIENTE HOSPITALAR. Seu uso em outros ambientes é inapropriado.

NUNCA esterilize o misty 3. Os componentes internos não são compatíveis com as técnicas de esterilização. SIGA CORRETAMENTE as instruções para a limpeza do equipamento e a esterilização dos componentes.

Agentes esterilizantes que incorporem fenol, cloreto de amônia, dimetil e soluções com concentração maior que 2% de glutaraldeido podem causar danos aos componentes plásticos.

A manutenção do misty 3 deve ser realizada por Serviço Técnico Autorizado pela Intermed®.

NOTAS: Os esquemas de circuitos, lista de componentes, descrições técnicas, instruções de ajuste e calibração e demais informações necessárias para manutenção do equipamento poderão ser fornecidos mediante contrato e solicitação.

O misty 3 é um equipamento médico que deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado sob a supervisão direta de um médico.

O misty 3 não é um equipamento acionado por gás pressurizado.

Na incidência de Inoperância (INOP) ou condição de Alta Temperatura (HI TEMP), o misty 3 aciona o alarme visual correspondente.

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Capítulo 3 - Descrição dos controles 17


Capítulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Neste Capítulo: Painel Frontal Painel Lateral Direito Painel Lateral Esquerdo Controles Indicadores Visuais Alarmes Displays Conectores e controles do painel traseiro

3 C

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TRO

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É importante estar familiarizado com todos os controles do equipamento.



Painel Frontal

Figura 3-1 - Os controles e monitores do misty 3 estão localizados no painel frontal conforme mostrado.

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1

2

3

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INTERMED

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Painel Lateral Direito

Figura 3-2 - Painel Lateral Direito do misty 3

Painel Lateral Esquerdo

Figura 3-3 - Painel Lateral Esquerdo do misty 3

3 C

ON

TRO

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WARNING

CUIDADO:

: - DO NOT FILL THE CHAMBER WITH WATER ABOVE 37 C.- DO NOT TOUCH THE HEATER PLATE - TEMPERATURE MAY EXCEED 75 C.- EXPLOSION HAZARD IF USED IN THE PRESENCE OF FLAMABLE ANESTHETICS.- SWITCH OFF HUMIDIFIER IF GAS FLOW STOPPED.- ELECTRIC SHOCK HAZARD. REFER TO QUALIFIED PERSONNEL FOR SERVICING- ALWAYS USE TEMPERATURE SENSOR CONNECTED TO THE HUMIDIFIER, OTHERWISE TEMPERATURE MONITOR AND ALARM (HI TEMP) WILL RENDER INOPERATIVE.

- NÃO ENCHER A CÂMARA COM ÁGUA QUE ESTEJA ACIMA DE 37 C.- NÃO TOCAR A PLACA AQUECEDORA - A TEMPERATURA PODE EXCEDER 75 C.- RISCO DE EXPLOSÃO SE UTILIZADO NA PRESENÇA DE ANESTÉSICOS INFLAMÁVEIS.- DESLIGAR O UMIDIFICADOR SE O FLUXO DE GÁS CESSAR.- PERIGO DE CHOQUE ELÉTRICO. DESIGNAR TÉCNICO QUALIFICADO PARA MANUTENÇÃO.- UTILIZE SEMPRE O SENSOR DE TEMPERATURA CONECTADO AO UMIDIFICADOR, CASO CONTRÁRIO O MONITOR DE TEMPERATURA E ALARME (HI TEMP) SE TORNAM INATIVOS.

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ADVERTENCIA:- NO LLENAR LA CAMARA CON AGUA QUE ESTÉ A MÁS DE 37 C.- NO TOCAR LA PLACA CALEFACTORA - LA TEMPERATURA PUEDE SOBREPASAR LOS 75 C.- RIESGO DE EXPLOSIÓN SI SE EMPLEA EN PRESENCIA DE ANESTÉSICOS INFLAMABLES.- DESCONCETAR EL HUMIDIFICADOR SI EL FLUJO DE GAS CESA.- PELIGRO DE ELECTROCUCIÓN. ASIGNE PERSONAL CALIFICADO PARA MANTENIMIENTO.- UTILICE SIEMPRE EL SENSOR DE TEMPERATURA CONECTADO AL HUMIDIFICADOR, O EL MONITOR DE TEMPERATURA Y ALARMA (HI TEMP) SE TORNAM INACTIVOS.

o

o

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IPX1Type BClass 1

HEATED RESPIRATORY HUMIDIFIER

UMIDIFICADOR RESPIRATÓRIO AQUECIDO

misty 3HUMIDIFICADOR RESPIRATORIO CON CALIENTAMIENTO

SÃO PAULO - SP - BRASILTEL: (55 11) 5562 5700 - FAX: (55 11) 5563 0008

http://www.intermedbr.com

TEMP SENSOR

ON

OFF

INTERMED

P/N: 134.00000C S/N: 9706-1010AC 220V 50/60 Hz0.4 A 88W



Controles

TEMP oC

Este controle permite o ajuste da temperatura da base de aquecimento do umidificador. Aquecida, a base irá aumentar a temperatura da água no interior da jarra, permitindo a umidificação e aquecimento do gás inspirado pelo paciente. A escala é graduada em números de 1 a 10, correspondendo à mínima e à máxima temperatura da base de aquecimento. A tabela 1 indica a relação entre o valor ajustado e a temperatura da água no interior da jarra de umidificação, obtida após 20 minutos de aquecimento, em condições estáticas, sem passagem de fluxo.

Valor

Ajustado

Temperatura estimada da água

1 (mínimo)

5 (médio)

10 (máximo)

30 oC

45 oC

75 oC

Tabela 1: Relação entre o valor ajustado e temperatura no interior da IM300*

A temperatura efetiva do gás inspirado pelo paciente, indicada no display digital localizado ao lado do botão de controle, irá depender da temperatura da base, das condições de fluxo utilizadas e da temperatura ambiente. Caso não exista fluxo de gás, a temperatura da água no interior da jarra poderá atingir a temperatura da base de aquecimento, cujos valores são dados na Tabela 1. Desligue sempre o equipamento quando for interrompido seu uso.

1

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1 0



Ao ligar o misty 3, o ajuste inicial da temperatura do gás deve ser realizado determinando-se um valor (por exemplo 4) e verificando a temperatura resultante no display digital, após transcorrido o tempo de 20 minutos. A partir deste resultado, o ajuste do valor pode ser reajustado de forma a se aproximar da temperatura desejada. ATENÇÃO: Para que a temperatura do gás inspirado pelo paciente seja indicada no display é necessário que o sensor de temperatura esteja apropriadamente conectado ao umidificador e acondicionado na via inspiratória do “Y” do circuito. NOTA:

A umidade absoluta fornecida ao paciente irá depender da temperatura obtida no “Y” do circuito. Para o gás saturado (umidade relativa 100%) se aplica a seguinte relação entre a temperatura e a umidade absoluta:

Temperatura

oC

Umidade absoluta

(mgH2O/L)

20 25 30 35 37 40

17 23 30 40 44 51

3 C

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TRO

LES

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H EATER O N

Indicadores Visuais

POWER ON Quando aceso, o led indica que a chave POWER localizada na lateral direita está acionada e o equipamento ligado (posição I). HEATER ON Quando aceso, o led indica que a resistência de aquecimento da base do umidificador está operando e aquecendo ao nível da temperatura ajustado.

P O W ER O N



Alarmes INOP Quando aceso, o led indica que o equipamento está inoperante. Nessa condição, o aquecimento da base é desligado, de forma a prevenir a ocorrência de temperaturas elevadas. Esta condição é gerada nas seguintes situações: Termistor de controle, incorporado na base de aquecimento, com

defeito. A temperatura do gás inspirado pelo paciente, medida no “Y” do

circuito, atingiu o limite de 41oC. NOTA: O alarme visual INOP só é interrompido após ter cessado a condição geradora do alarme. HI TEMP Quando aceso, o led indica que a temperatura do gás inspirado pelo paciente, medida no “Y” do circuito, atingiu o limite de 41oC. Nessa condição o umidificador se torna inoperante, desligando o aquecimento da base. NOTA: O alarme visual HI TEMP só é interrompido após ter cessado a condição geradora do alarme.

IN O P

H I TEM P

3 C

ON

TRO

LES

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!



Display

TEMP oC Indica a temperatura do gás inspirado pelo paciente (em oC), monitorado pelo sensor de temperatura acondicionado na via inspiratória no “Y” do circuito do paciente. Caso o sensor de temperatura esteja desconectado, o display TEMP irá indicar dois traços.

TEM P Co



Controles do painel lateral POWER A chave POWER aciona o funcionamento do equipamento: Posição O : Desligado Posição I : Ligado ATENÇÃO: O umidificador misty 3 dispõe de fusíveis de proteção internos. Em caso de problemas contate a Intermed® 0800 770 3357.

POWER

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3 C

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Capítulo 4 - Montagem 27


4 M

ON

TAG

EM

Capítulo 4: Montagem

Neste Capítulo: Montagem do Conjunto Montagem da Jarra de Umidificação Montagem da Jarra no Umidificador Montagem do Circuito

ATENÇÃO: A montagem e o início da operação deste equipamento devem ser realizados por técnico qualificado da Intermed® ou pelo Serviço Autorizado, conforme instruções contidas neste capítulo.

A correta montagem da jarra do misty 3

é fundamental para o perfeito

funcionamento do equipamento.

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Montagem do Conjunto

Figura 4.1. misty 3 montado no pedestal de um sistema de ventilação.

1. Encaixe a base do misty 3 no trilho frontal do pedestal, posicionando-o acima do encaixe e deslizando-o para baixo.

2. Coloque o cabo de

força do Misty 3 no suporte traseiro do pedestal.



4 M

ON

TAG

EM

Montagem da Jarra de Umidificação IM300*

Figura 4.2. Montagem da Jarra de Umidificação IM300*

1. Ajuste corretamente o anel de vedação no canal da borda da jarra.

2. Posicione o prato de

metal sobre a jarra com o relevo voltado para fora.

3. Posicione corretamente

a trava e gire-a no sentido horário até o travamento total.

134.00411

134.00404

134.00403

134.00402

JARRA

O´RING ANEL

DA JARRA PRATO

DA JARRA FLANGE

COPO DA



ENCAIXAR

PUXAR PARA

RETIRAR

Montagem da Jarra IM300* no Umidificador misty 3

Figura 4.3 - Montagem da Jarra IM300* no umidificador misty 3

1. Encaixe a jarra na base

do misty 3, puxando a trava e deslizando a jarra com uma leve pressão até o encaixe total.

2. Para desencaixar, puxe

a trava do misty 3, liberando a jarra.

3. Mantenha sempre o

orifício de entrada de água fechado com o pino apropriado.



4 M

ON

TAG

EM

Montagem do Circuito Respiratório

Figura 4.4. Montagem do misty 3 no circuito respiratório.

ENTRADA IN

SAÍDA OUT

SENSOR DE

TEMPERATURA

GÁS SECO DO RESPIRADOR

GÁS UMIDIFICADO PARA O

PACIENTE

“VIA INSPIRATÓRIA DA

CONEXÃO “Y”

ORIFÍCIO DE ENTRADA DE

ÁGUA DESTILADA



CUIDADO: Verifique sempre se o sensor de temperatura está

apropriadamente conectado na via inspiratória, de forma a monitorar a temperatura do gás que está sendo administrado ao paciente. Caso contrário há risco de se administrar temperaturas elevadas ao paciente.

Sempre verifique o sentido correto do fluxo dentro da jarra:

1. Conecte o tubo com o fluxo de gás proveniente do respirador na

conexão de entrada, identificada com a inscrição “IN”;

2. Conecte o tubo que irá conduzir o gás umidificado para o paciente na conexão de saída do umidificador, identificada com a inscrição “OUT”.

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Capítulo 5 - Operação 33


Capítulo 5: Operação

Neste Capítulo: Preliminares Operação

ATENÇÃO:

A operação deste equipamento deve ser iniciada por técnico qualificado da Intermed® ou pelo Serviço Autorizado, conforme instruções contidas neste capítulo.

Siga corretamente as

instruções contidas nesse

manual e obtenha o máximo

desempenho do equipamento.

5 O

PER

AÇ

ÃO

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Preliminares

1. Limpe o umidificador e esterilize seus acessórios e o circuito do paciente, conforme Capítulo 7.

2. Verifique que o umidificador misty 3 esteja corretamente montado

e conectado ao circuito do paciente, conforme Figuras 4.1 a 4.4, e ligado à rede de alimentação elétrica com sistema de aterramento e voltagem adequada.

3. Verifique que o sensor de temperatura esteja conectado ao

umidificador e conectado na via inspiratória do “Y” do circuito, de forma a monitorar a temperatura do gás inspirado pelo paciente.

4. Preencha a jarra de umidificação IM300* até o nível máximo

indicado, utilizando apenas água destilada esterilizada.

5. Antes de ligar o umidificador, ligue o respirador ou a fonte de fluxo de gás para evitar o aquecimento excessivo da água no interior da jarra de umidificação.

NOTA: A jarra IM300* não apresenta vazamento de gás, quando submetida à pressão máxima de operação, especificada no capítulo 10.

CUIDADO: O equipamento deve ser ligado a uma rede de alimentação elétrica

com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO. A TOMADA da rede deve ser COMPATÍVEL com o plugue do equipamento. NUNCA inutilize o CONTATO DE ATERRAMENTO no plugue. Uma falha no sistema de aterramento representa RISCO DE CHOQUE comprometendo a segurança do operador e paciente.

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!



CUIDADO: PREENCHA a jarra de umidificação apenas com ÁGUA DESTILADA

ESTERILIZADA. NUNCA PREENCHA a jarra com água em temperatura SUPERIOR

A 37 oC. NUNCA ULTRAPASSE o nível MÁXIMO de água indicado na jarra

de umidificação. ANTES de conectar o circuito que sai do umidificador para o

paciente, assegure-se de que exista FLUXO DE GAS passando PELA JARRA DE UMIDIFICAÇÃO. Caso contrário, o paciente pode ser submetido a TEMPERATURAS ELEVADAS.

DESLIGUE o umidificador sempre que cessar o fluxo de gás pela

jarra de umidificação.

SEMPRE MONITORE A TEMPERATURA dos gases inspirados quando o umidificador estiver sendo utilizado.

Verifique e retire periodicamente o eventual acúmulo de água no

interior do coletor no circuito do paciente. NÃO TOQUE NA BASE DE AQUECIMENTO DO UMIDIFICADOR

com o equipamento ligado, pois a superfície pode atingir TEMPERATURAS SUPERIORES À 75oC.

UTILIZE SEMPRE O SENSOR DE TEMPERATURA CONECTADO

AO UMIDIFICADOR.

Quando o misty 3 e o circuito respiratório estiverem conectados ao paciente, um profissional responsável deve estar DE PRONTIDÃO para tomar as ações necessárias sempre que um alarme ou problema ocorrer.

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5 O

PER

AÇ

ÃO



Operação 1. Após iniciar a ventilação, assegurada a passagem do fluxo de gás

pela jarra de umidificação, ligue a chave POWER na lateral direita do umidificador e ajuste o nível de temperatura desejado no controle de aquecimento. A escala do controle de aquecimento é numerada de 1 a 10 e determina a temperatura de aquecimento da base do umidificador.

2. Aguarde em torno de 20 minutos para que a temperatura do gás se

estabilize e faça os ajustes necessários (para mais ou para menos) no caso da temperatura não ser a desejada. A temperatura é indicada no display TEMP, desde que o sensor de temperatura esteja ligado ao umidificador e conectado na via inspiratória do “Y” do circuito respiratório. Caso o sensor esteja desconectado, o display TEMP apresentará dois traços.

3. A temperatura do gás inspirado pelo paciente dependerá, além do

ajuste do aquecimento, dos parâmetros ajustados na ventilação, basicamente fluxo e freqüência respiratória, e da temperatura ambiente.

4. Verifique periodicamente o nível de água no interior da jarra de

umidificação, completando sempre que necessário. 5. Para completar o nível de água na jarra de umidificação, utilize o

orifício apropriado na jarra, identificada como WATER.

6. Verifique e retire periodicamente o eventual acúmulo de água no interior do coletor no circuito do paciente.

Capítulo 6 - Solução de Problemas 37


Capítulo 6: Solução de Problemas

Neste Capítulo: Matriz de solução de problemas

ATENÇÃO: Sempre que for detectado um problema que não puder ser resolvido pelo operador, suspenda o uso do equipamento e contate a Intermed® 0800 770 3357.

6

PR

OB

LEM

AS

!

Alguns problemas podem ser

solucionados pelo próprio operador.

Capítulo 6 - Solução de Problemas 38


PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA AÇÃO CORRETIVA

O display TEMP

apresenta dois traços

1. Sensor de temperatura desconectado;

2. Sensor de temperatura defeituoso.

1. Concecte o sensor de temperatura no umidificador;

2. Troque o sensor de temperatura.

Alarme visual de

alta temperatura HI TEMP

1. A temperatura do gás inspirado, medida pelo sensor no “Y” do paciente, atingiu o limite de 41ºC;

2. Sensor de temperatura defeituoso;

3. Falha eletrônica.

1. Verifique se ocorreu interrupção temporária de fluxo; verifique se a jarra foi preenchida com água pré-aquecida;

2. Troque o sensor de temperatura;

3. Retire o equipamento

de uso e contate a Intermed® 0800 770 3357.

Alarme visual de inoperante

INOP

1. Ativação do alarme de alta temperatura HI TEMP;

2. Falha eletrônica;

1. Idem ao anterior; 2. Retire o equipamento

de uso e contate a Intermed® 0800 770 3357.

A temperatura do gás inspirado

não aumenta.

1. Demanda de fluxo elevada;

2. Tensão da rede elétrica diferente da especificada para o equipamento;

3. Contato deficiente entre a base do umidificador e a base da jarra de umidificação;

4. Nível de água baixo;

1. Aumente a temperatura na escala;

2. Conecte o equipamento à tensão indicada na etiqueta de identificação;

3. Troque a jarra de umidificação.

4. Complete o nível de

água da jarra IM300*;

Capítulo 7 - Limpeza e Esterilização 39


Capítulo 7: Limpeza e Esterilização

Neste Capítulo:

Umidificador misty 3 Jarra de Umidificação IM300*

CUIDADO: Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e após a utilização

em cada paciente ou mais freqüentemente, se necessário, LIMPE o umidificador. DESMONTE e ESTERILIZE a jarra IM300*.

Após a esterilização, enxágüe e seque apropriadamente os

componentes para eliminar quaisquer substâncias químicas residuais.

7 L

IMPE

ZA

A durabilidade dos componentes e a

segurança do paciente

dependem da limpeza e

esterilização adequadas.

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Umidificador misty 3 A limpeza e desinfecção do exterior do umidificador, exceto o painel de controles e as etiquetas laterais, pode ser feita com agente germicida ou bactericida apropriado. Evite a entrada de líquido na parte interna do equipamento. O painel de controle e as etiquetas laterais podem ser limpos com uma gaze umedecida em Álcool Isopropílico 70%.

ATENÇÃO: NUNCA esterilize o misty 3. Os componentes internos não são compatíveis com as técnicas de esterilização.

Agentes esterilizantes que incorporem fenol, cloreto de amônia, dimetil e soluções com concentração maior que 2% de glutaraldeido podem deteriorar os componentes plásticos.

NUNCA coloque o equipamento em solução líquida.

NUNCA use abrasivos sobre a superfície do equipamento e da base de aquecimento.

NUNCA permita a entrada de líquido na parte interna do equipamento.

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Jarra de Umidificação IM300* Material Processos

Copo da Jarra de Umidificação (Polisulfona) cód. 134.00411

L, EQ, AC, ETO

Base da Jarra de Umidificação (Alumínio) cód. 134.00403

L, EQ, AC, ETO

Anel de Vedação da Jarra de Umidificação (Silicone) - cód. 134.00404

L, EQ, AC, ETO

Anel de Trava da Jarra de Umidificação (Polisulfona) - cód. 134.00402

L, EQ, AC, ETO

Termômetro de Mercúrio (Polisulfona) cód. 100.00115

L, D, EQ

Sensor de Temperatura (ABS) cód. 134.00400

DS

Legenda:

L : Lavagem

DS : Desinfecção a seco

D : Desinfecção por Imersão

EQ : Esterilização Química por Imersão

AC : Autoclave

ETO : Óxido de Etileno

7

LIM

PEZA



LAVAGEM ANTES de qualquer processo de desinfecção ou esterilização, deve ser feita a lavagem por imersão em solução neutra com detergente enzimático, à temperatura entre 35 e 65oC, por aproximadamente 10 minutos. Enxágüe com água destilada ou filtrada para eliminar as altas concentrações de substâncias químicas que possam afetar os materiais. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a desinfecção ou esterilização.

DESINFECÇÃO A SECO A desinfecção a seco deve ser realizada utilizando-se uma gaze umedecida em álcool isopropílico 70%. ATENÇÃO: NÃO utilize as seguintes soluções para limpeza e/ou desinfecção:

Fenol (>5%) Hidrocarbonos Clorados Cetonas Hidrocarbonos Aromáticos Formaldeído Ácidos Inorgânicos Hipoclorito Compostos Quaternários de Amônia

Essas soluções podem causar trincas nos componentes de polisulfona ou desintegração dos tubos de silicone. Não utilize essas soluções nos processos de lavagem que precedem a esterilização em autoclave e pasteurização, pois podem acelerar a deterioração dos materiais.

DESINFECÇÃO POR IMERSÃO

A desinfecção química por imersão pode ser realizada utilizando-se solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por 40 MINUTOS. O enxágüe deve ser feito com água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações das substâncias químicas utilizadas, deixando-se secar em ambiente limpo.

!



ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA POR IMERSÃO

A esterilização química por imersão pode ser realizada utilizando-se solução de Glutaraldeído 2% (Cidex®) por 12 HORAS. Enxágüe com água destilada e esterilizada para eliminar as altas concentrações das substâncias químicas utilizadas, deixando secar em ambiente limpo.

AUTOCLAVE A esterilização em autoclave deve obedecer aos seguintes parâmetros:

Condição Pressão Temperatura Tempo* rápida 220kPa (32PSI) 136oC (276,8oF) 4 minutos normal 96kPa (14PSI) 120oC (248oF) 15 minutos

* Tempo de esterilização nas condições de temperatura e pressão.

ETO - ÓXIDO ETILENO (C2H4O) A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer a temperatura de 54oC (130oF). ATENÇÃO: Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

NOTA: As partes submetidas à esterilização sofrem degradação natural, devido às características dos processos utilizados. Desde que corretamente processados, as partes do circuito podem ser reutilizadas sem que se comprometam as propriedades mecânicas dos materiais.

Para garantir a durabilidade das partes, não intercambie partes de jarras distintas. Mantenha os conjuntos separados ou identificados durante os processos de lavagem, desinfecção e/ou esterilização.

!

!

7 L

IMPE

ZA

Capítulo 8 - Acessórios e Partes 45


Capítulo 8: Acessórios e Partes

Neste Capítulo

Acessórios e Partes

CUIDADO: Em caso de reposição, utilize sempre ACESSÓRIOS e PARTES ORIGINAIS, sob risco de comprometer o desempenho do equipamento, a segurança do paciente e/ou usuário e a validade da garantia.

Acessórios e Partes Os acessórios e partes do umidificador misty 3 são listados a seguir e apresentados nas figura 8.1 e 8.2.

Utilize sempre

acessórios e peças originais.

!

8 P

AR

TES

E PE

ÇA

S



CÓDIGO DESCRIÇÃO 134.00000 UMIDIFICADOR misty 3 - 110VAC

134.00000C UMIDIFICADOR misty 3 - 220VAC

ACESSÓRIOS OBRIGATÓRIOS

134.00400 Jarra para umidificador IM300* (completa) 134.00070 Sensor de Temperatura

PARTES

134.00411 Copo da Jarra IM300* (Polisulfona) 134.00402 Flange da Jarra IM300* (Polisulfona) 134.00403 Prato da Jarra IM300* (Alumínio) 134.00404 Anel o´ring da Jarra IM300* (Silicone)



Figura 8.1. Jarra de Umidificação IM300* - cód. 134.00400

8 P

AR

TES

E PE

ÇA

S

134.00411

134.00404

134.00403

134.00402

JARRA

O´RING ANEL

DA JARRA PRATO

DA JARRA FLANGE

COPO DA



Figura 8.2. Vista explodida do misty 3. ATENÇÃO:

A figura 8.2. apresenta a vista explodida do misty 3, apenas a título informativo. A abertura do equipamento deve ser feita APENAS pelo Serviço Técnico Autorizado.

JARRA DE UMIDIFICAÇÃO IM300

BASE DE AQUECIMENTO

COMPONENTES INTERNOS

CABO DE

ALIMENTAÇÃO

SUPORTE DE FIXAÇÃO

GABINETE

!

Capítulo 9 - Manutenção Preventiva 49


Capítulo 9: Manutenção Preventiva

Neste Capítulo:

Teste de Verificação Funcional - TVF Manutenção Preventiva de Rotina Manutenção Preventiva Anual - MPA

ATENÇÃO:

Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados: Manutenção Preventiva de Rotina

Deve ser realizada DIARIAMENTE ou antes de cada uso, conforme instruções neste capítulo. Teste de Verificação Funcional - TVF

Deve ser realizado pelo menos MENSALMENTE ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento. Manutenção Preventiva Anual - MPA

Solicite ANUALMENTE a verificação, o ajuste e a calibração do equipamento, feita pela Intermed® ou pelo Serviço Técnico Autorizado.

Siga corretamente

o plano de manutenção preventiva

9 M

AN

UTE

NÇ

ÃO

!



Teste de Verificação Funcional - TVF O TVF é um teste que permite verificar se o equipamento está funcionando de acordo com as especificações. O TVF deve ser realizado pelo operador, pelo menos uma vez por mês, ou quando existirem dúvidas sobre o funcionamento do equipamento. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, suspenda o uso do equipamento e solicite a manutenção corretiva à Intermed® 0800 770 3357.

CUIDADO O equipamento deve estar DESCONECTADO DO PACIENTE para realização do TVF.

O equipamento que não estiver funcionando DENTRO DAS ESPECIFICAÇÕES CONTIDAS NO MANUAL NÃO DEVE SER UTILIZADO. Contate a Intermed® 0800 770 3357.

NUNCA CONFIE a manutenção do equipamento a PESSOAL NÃO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed® 0800 770 3357.

!



1. CONDIÇÕES INICIAIS

1.1. Verifique que o sensor de temperatura esteja ligado ao umidificador e conectado na via inspiratória do “Y” do circuito.

1.2. Verifique que o umidificador misty 3 esteja corretamente montado e conectado ao circuito do paciente, conforme Figuras 4.1 a 4.4, e ligado à rede de alimentação elétrica com sistema de aterramento e voltagem adequada.

1.3. Preencha a jarra de umidificação IM300* até o nível máximo indicado, utilizando apenas água destilada esterilizada.

1.4. O umidificador e o ventilador devem estar desconectados do paciente. A jarra de umidificação e o sensor de temperatura devem permanecer desconectados do circuito do paciente;

1.5. Ajuste um fluxo contínuo de 10L/min de gás seco (ar e/ou oxigênio) na entrada da jarra IM300*. O fluxo pode ser fornecido diretamente pelo ventilador ou, no caso do mesmo não dispor de fluxo contínuo, por um fluxômetro.

1.6. Verifique que a temperatura ambiente esteja em torno de 22 a 24oC.

1.7. Ligue o umidificador.

2. SEQÜÊNCIA DE TESTES

2.1. Ajuste o controle de aquecimento em 5, e aguarde em torno de 20 minutos para aquecimento da água no interior da jarra.

2.2. Verifique que a temperatura medida no display TEMP atinge em torno de 25oC.

2.3. Aumente o controle de aquecimento para 10. Verifique após 20 minutos, aproximadamente, que a temperatura indicada no display TEMP atingiu cerca de 32oC.

2.4. Desconecte o sensor de temperatura do circuito e mergulhe-o num recipiente com água à temperatura entre 50 e 60oC. Verifique se os alarmes visuais de alta temperatura HI TEMP e inoperante INOP foram acionados

2.5. Desconecte o sensor de temperatura do umidificador e verifique que o display TEMP indica dois traços.

9 M

AN

UTE

NÇ

ÃO



Manutenção Preventiva de Rotina Diariamente ou antes do uso: 1. Verifique a integridade do sensor de temperatura e do cabo de

alimentação. 2. Verifique a integridade da jarra de umidificação. Elimine possíveis

vazamentos decorrentes da montagem ou substitua a jarra, se necessário.

3. Verifique se o encaixe da jarra de umidificação na base aquecida do umidificador está adequado. O sistema de molas deve assegurar que a trava de fechamento retorne à posição inicial.

4. Verifique que a base de aquecimento esteja sendo pressionada por um sistema de molas e que esteja se movendo livremente. A pressão que a mola exerce deve assegurar um contato adequado entre a base de aquecimento e a base da jarra de umidificação.

5. Verifique a condição geral do equipamento, assegurando que o mesmo não tenha sofrido avarias que possam comprometer o seu funcionamento seguro. Solicite auxílio técnico da Intermed® 0800 770 3357 em caso de dúvida ou problemas.

6. Verifique a condição de limpeza do equipamento, procedendo de acordo com o Capítulo 7.

7. Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo com o Capítulo 7 e/ou procedimentos da instituição.

Mensalmente:

- Realize o Teste de Verificação Funcional - TVF, solicitando auxílio técnico da Intermed® 0800 770 3357 em caso de dúvidas ou problemas.

Anualmente:

- Encaminhe o equipamento ou solicite a Manutenção Preventiva Anual - MPA, incluindo verificação, ajuste e calibração do equipamento através da Intermed® ou do Serviço Autorizado.

Descarte dos componentes eletroeletrônicos: Este equipamento contém partes (placa de circuito integrado contendo chumbo e estanho) que representam risco de contaminação ao meio ambiente. Sua manutenção deve ser realizada somente por um Serviço Técnico Autorizado da Intermed®, que irá adotar todos os procedimentos necessários para seu descarte apropriado.



Manutenção Preventiva Anual - MPA A Manutenção Preventiva Anual - MPA é um serviço exclusivo oferecido pela Intermed® para prolongar a vida útil do equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das especificações originais e dos requisitos da norma NBR IEC 601-1/1994. A MPA consiste basicamente no ajuste, calibração e verificação de todas as funções do equipamento e troca de peças defeituosas, que apresentem desgaste ou deterioração pelo uso. A verificação, ajuste e calibração são realizados pela Intermed® ou pelo Serviço Autorizado com equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma do Sistema da Qualidade série ISO 9000/2000. A realização da MPA deve seguir as seguintes condições: 1. O cliente deve enviar o equipamento para realização da MPA à

Intermed® ou ao Serviço Autorizado da Intermed® após 12 meses de utilização do equipamento. Em caso de dúvidas contate a Intermed® 0800 770 3357;

2. A MPA deve ser realizada nas instalações da Intermed® ou por

Serviço Autorizado, sendo o frete responsabilidade do cliente; 3. Quando realizada dentro do período de GARANTIA, serão

aplicáveis as condições estabelecidas no Capítulo 11.

4. A MPA se restringe ao equipamento, excluídos os acessórios. 9

MA

NU

TEN

ÇÃ

O

Capítulo 10 - Características Técnicas 55


Capítulo 10: Características Técnicas

Neste Capítulo:

Umidificador misty 3

- controles - alarmes - monitores e indicadores - entrada elétrica - dimensões - outras características - acessórios

Jarra de Umidificação IM300*

- características - materiais - dimensões

Utilize sempre o Manual de

Operação para referência.

10 E

SPEC

IFIC

AÇ

ÕES



UMIDIFICADOR misty 3

CLASSIFICAÇÃO (NBR IEC601-1/1994) Equipamento Classe I Tipo B - IPX1 - Operação Contínua Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso. CONTROLES Temperatura 1 a 10 ALARMES VISUAIS Alta Temperatura ≥ 41oC Inoperante MONITORES E INDICADORES Temperatura 00 a 65oC Sensor Desconectado - - Ligado LED Verde Alta Temperatura (HI TEMP) LED Vermelho Inoperante (INOP) LED Vermelho Aquecimento LED Verde ENTRADA ELÉTRICA Tensão - Corrente - Freqüência - para versão 110VAC: 0,80A - para versão 220VAC: 0,40A

50/60Hz Fusíveis - para versão 110V: 1,0A/250V F - para versão 220V: 0,5A/250V F Potência de Aquecimento 85W



DIMENSÕES Altura 10,5 cm Largura 13,5 cm Profundidade 16,5 cm Peso (só o umidificador) 1,2 Kg OUTRAS CARACTERÍSTICAS Trava de segurança para jarra Proteção térmica na base de aquecimento máx 93oC Precisão 3% Faixa de Fluxo para operação > 0 a 180 L/min Faixa de Pressão para operação > 0 a 15 kPa (150cmH2O) ACESSÓRIOS Jarra de Umidificação IM300* Sensor de Temperatura JARRA DE UMIDIFICAÇÃO IM300* CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Nível máximo (volume utilizável) 280 mL Volume operacional 200 mL Nível mínimo 80 mL Complacência: - cheia - nível máximo 0,1 mL/cmH2O (1 mL/kPa) - nível mínimo 0,3 mL/cmH2O (3 mL/kPa) - vazia 0,4 mL/cmH2O (4 mL/kPa) Queda de pressão para 30 L/min 0,1 cmH2O (0,01 kPa) Máximo Fluxo 180 L/min Pressão máxima de operação 150 cmH2O (15kPa)

10 E

SPEC

IFIC

AÇ

ÕES



MATERIAIS Corpo da Jarra Polisulfona (autoclavável) Anel da Base Polisulfona (autoclavável) Base da Jarra Alumínio Anel de Vedação Silicone DIMENSÕES Diâmetro da base 124mm Altura 100mm Conexões: 15mm Fêmea

22mm Macho Entrada de água 4mm Fêmea

Capítulo 11 - Garantia 59


Capítulo 11: Garantia

Os produtos da Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. são garantidos contra defeitos de material e fabricação e atendem às características publicadas. A garantia e assistência técnica são asseguradas pela Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. e seu Serviço Autorizado em todo o território nacional e nos países onde exista Serviço Autorizado instituído. A responsabilidade pela garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para as partes que apresentem defeito ou não atendam às características publicadas durante o período de garantia. A garantia não cobre defeitos causados por acidente, uso inadequado, condições de uso, instalação ou esterilização inadequadas, serviço, instalação, operação ou alteração realizados por pessoal não autorizado ou desqualificado. Peças sujeitas a desgaste ou deterioração normal pelo uso, condições de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes, não são cobertas pela GARANTIA. O período de garantia estabelecido é de 12 meses para o equipamento e 60 dias para os acessórios, desde que mantidas suas características originais, contados a partir da data de entrega do equipamento ou conforme condições contratuais específicas que tenham sido acordadas.

11

GA

RA

NTI

A

Leia atentamente as condições de

garantia. Em caso de dúvidas ou

problemas, solicite sempre o auxílio do

representante autorizado.

Anexo A - Simbologia 61


Anexo A: Simbologia e Terminologia

Simbologia 1. O significado dos símbolos normalizados, impressos no equipamento, é apresentado a seguir:

Símbolo Norma Descrição

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

417-5032

Corrente alternada

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

417-5031

Corrente contínua

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

417-5019

Terminal de aterramento

para proteção

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

417-5017

Terminal de aterramento geral, incluindo o funcional.

IPX1

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

529

Protegido contra gotejamento de água (equipamento à prova de pingos).

AN

EXO

A

SIM

BO

LOG

IA



Simbologia (continuação)


!

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

348

Atenção! Consultar DOCUMENTOS ACOMPANHANTES

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

417-5008

Desligado (sem tensão elétrica de alimentação)

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

417-5007

Ligado (com tensão elétrica de alimentação)

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

878-02-02

Equipamento de Tipo B

IEC60601-1:1994

Símbolo No.

878-03-01

Tensão elétrica perigosa

_ _ _

Temperatura Elevada

CAUTION

HOT



2. O significado dos símbolos normalizados, impressos na embalagem do equipamento, é apresentado a seguir:


ISO 780:1997(E)

Símbolo

No. 1

FRÁGIL: O conteúdo da embalagem é frágil, portanto, deve ser manuseado com cuidado.

ISO 780:1997(E)

Símbolo

No. 3

ESTE LADO PARA CIMA. Indica a posição do lado de cima da embalagem.

ISO 780:1997(E)

Símbolo

No. 4

PROTEGER CONTRA A LUZ SOLAR. A embalagem deve permanecer ao abrigo da luz solar.

ISO 780:1997(E)

Símbolo

No. 6

PROTEGER CONTRA A CHUVA. A embalagem deve permanecer ao abrigo da chuva.

ISO 780:1997(E)

Símbolo

No.14

EMPILHAMENTO MÁXIMO. Indica o máximo número de embalagens idênticas que podem ser sobrepostas.

ISO 780:1997 (E)

Símbolo Nº 17

LIMITE DE TEMPERATURA. Indica a temperatura limite para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte.

ISO 7000:1989

(E/F)

Símbolo Nº 0505

UMIDADE RELATIVA. Indica a umidade limite para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte.

3

AN

EXO

A

SIM

BO

LOG

IA



Simbologia (continuação)

BS EN 980:1996. Símbolo

4.5

DATA DE FABRICAÇÃO: Indica a data de fabricação do equipamento



Terminologia Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma NBR-IEC 60601-1/1994, são apresentados a seguir:

1. DOCUMENTOS ACOMPANHANTES: Documentos que acompanham o equipamento ou um acessório, que contém todas as informações importantes para o usuário, o operador e o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à segurança.

2. EQUIPAMENTO DE CLASSE I

Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que partes metálicas acessíveis possam ficar sob tensão, na ocorrência de uma falha da isolação básica.

3. EQUIPAMENTO À PROVA DE PINGOS Equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de líquido em queda livre, em quantidade tal, que possa interferir com a operação satisfatória e segura do equipamento.

4. EQUIPAMENTO DE TIPO B Equipamento que proporciona um grau de proteção especial contra choque elétrico, particularmente quanto à: - CORRENTE DE FUGA admissível; - Confiabilidade da conexão de aterramento para proteção, se existente.

5. TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEÇÃO Terminal conectado às partes condutivas de um equipamento de classe I, para fins de segurança, e previsto para ser conectado a um sistema de aterramento externo para proteção, através de um condutor de aterramento para proteção.

Intermed® Equipamento Médico Hospitalar Ltda. Avenida Cupecê, 1786

São Paulo - SP - Brasil - 04366-000

Serviço Técnico: (55 11) 5670-1340 Central de Vendas: (55 11) 5670-1350

Fax: (11) 5562-5461 Web site: www.intermed.com.br

E-mail: [email protected]

Sugestões, dúvidas ou reclamações: SAT - Serviço de Assistência Técnica:

0800 770 3357 ou pelo site.

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Manual de Operação - FisioCare€¦ · Capítulo 1 - Introdução 8 INTERMED® misty 3 Manual de Operação cód. 806.00067 Rev. 09 Descrição O misty 3 é um umidificador aquecido