Infarmed magnésio

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  • 7/25/2019 Infarmed magnsio

    1/6

    A P R O V A D O E M

    0 7 - 1 2 - 2 0 1 5

    I N F A R M E D

    F o l h e t o i n f o r m a t i v o : I n f o r m a o p a r a o u t i l i z a d o r

    M a g n e s i o c a r d 1 2 2 9 , 6 m g p p a r a s o l u o o r a l

    C l o r i d r a t o t r i - h i d r a t a d o d e L - a s p a r t a t o d e m a g n s i o

    L e i a c o m a t e n o t o d o e s t e f o l h e t o a n t e s d e c o m e a r a t o m a r e s t e m e d i c a m e n t o ,

    p o i s c o n t m i n f o r m a o i m p o r t a n t e p a r a s i .

    T o m e e s t e m e d i c a m e n t o e x a t a m e n t e c o m o e s t d e s c r i t o n e s t e f o l h e t o , o u d e a c o r d o

    c o m a s i n d i c a e s d o s e u m d i c o , f a r m a c u t i c o o u e n f e r m e i r o .

    - C o n s e r v e e s t e f o l h e t o . P o d e t e r n e c e s s i d a d e d e o l e r n o v a m e n t e .

    - C a s o p r e c i s e d e e s c l a r e c i m e n t o s o u c o n s e l h o s , c o n s u l t e o s e u f a r m a c u t i c o .

    - S e t i v e r q u a i s q u e r e f e i t o s s e c u n d r i o s , i n c l u i n d o p o s s v e i s e f e i t o s s e c u n d r i o s n o

    i n d i c a d o s n e s t e f o l h e t o , f a l e c o m o s e u m d i c o , f a r m a c u t i c o o u e n f e r m e i r o . V e r

    s e c o 4 .

    - S e n o s e s e n t i r m e l h o r o u s e p i o r a r a p s 1 5 d i a s , t e m d e c o n s u l t a r u m m d i c o .

    O q u e c o n t m e s t e f o l h e t o :

    1 . O q u e M a g n e s i o c a r d e p a r a q u e u t i l i z a d o

    2 . O q u e p r e c i s a d e s a b e r a n t e s d e t o m a r M a g n e s i o c a r d

    3 . C o m o t o m a r M a g n e s i o c a r d

    4 . E f e i t o s s e c u n d r i o s p o s s v e i s

    5 . C o m o c o n s e r v a r M a g n e s i o c a r d

    6 . C o n t e d o d a e m b a l a g e m e o u t r a s i n f o r m a e s

    1 . O q u e M a g n e s i o c a r d e p a r a q u e u t i l i z a d o

    O m e d i c a m e n t o d e v e s e r t o m a d o p a r a p r e v e n o e a l v i o d e q u e i x a s s u g e s t i v a s d e

    f a l t a d e m a g n s i o , t a i s c o m o f r a q u e z a , f a d i g a , i r r i t a b i l i d a d e , n u s e a s , c i b r a s e

    p a r e s t e s i a s ( f o r m i g u e i r o s ) .

    S e n o s e s e n t i r m e l h o r o u s e p i o r a r t e m q u e c o n s u l t a r u m m d i c o .

    2 . O q u e p r e c i s a d e s a b e r a n t e s d e t o m a r M a g n e s i o c a r d

    N o t o m e M a g n e s i o c a r d

    - S e t e m a l e r g i a ( h i p e r s e n s i b i l i d a d e ) a o a s p a r t a t o d e m a g n s i o o u a q u a l q u e r o u t r o

    c o m p o n e n t e d e s t e m e d i c a m e n t o ( i n d i c a d o s n a s e c o 6 ) .

    - S e t i v e r p r o b l e m a s r e n a i s g r a v e s ( f r e q u n c i a u r i n r i a r e d u z i d a , d e s i d r a t a o ,

    c l c u l o s r e n a i s ) .

    - P r o b l e m a s c a r d a c o s .

    - S e t e m M i a s t e n i a g r a v i s .

    - S e t e m h i p e r m a g n e s e m i a ( n v e i s d e m a g n s i o a u m e n t a d o s ) .

    A d v e r t n c i a s e p r e c a u e s

    F a l e c o m o s e u m d i c o , f a r m a c u t i c o o u e n f e r m e i r o a n t e s d e t o m a r M a g n e s i o c a r d .

  • 7/25/2019 Infarmed magnsio

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    A P R O V A D O E M

    0 7 - 1 2 - 2 0 1 5

    I N F A R M E D

    M a g n e s i o c a r d n o d e v e s e r u t i l i z a d o p o r d o e n t e s c o m i n s u f i c i n c i a r e n a l g r a v e ,

    p o r q u e p o d e c a u s a r a u m e n t o d o s n v e i s d e m a g n s i o e c o n s e q u e n t e t o x i c i d a d e .

    A u t i l i z a o c o n c o m i t a n t e c o m m e d i c a m e n t o s c o n t e n d o c l c i o p o d e r e s u l t a r n o

    a u m e n t o d a s c o n c e n t r a e s s r i c a s d e c l c i o e m a g n s i o e m d o e n t e s s u s c e t v e i s .

    C o m o o e q u i l b r i o d o p o t s s i o e m a g n s i o e s t o c o r r e l a c i o n a d o s , p o d e o c o r r e r

    h i p o c a l i e m i a ( d i m i n u i o d o s n v e i s s r i c o s d e p o t s s i o ) c o m a u m e n t o d a e x c r e o

    u r i n r i a d e p o t s s i o e m d o e n t e s c o m h i p o m a g n e s e m i a ( n v e i s d e m a g n s i o

    d i m i n u d o s ) .

    S e o c o r r e r u m a g r a v a m e n t o d o s s i n t o m a s c o n s u l t e i m e d i a t a m e n t e o m d i c o .

    P o p u l a o p e d i t r i c a

    N o h e x p e r i n c i a s u f i c i e n t e c o m o u s o d e m a g n s i o e m c r i a n a s c o m i d a d e i n f e r i o r

    a 4 a n o s .

    O u t r o s m e d i c a m e n t o s e M a g n e s i o c a r d

    I n f o r m e o s e u m d i c o o u f a r m a c u t i c o s e e s t i v e r a t o m a r , o u t i v e r t o m a d o

    r e c e n t e m e n t e , o u s e v i e r a t o m a r o u t r o s m e d i c a m e n t o s .

    P a r a e v i t a r a d i m i n u i o m t u a n a a b s o r o d e v i d o a o a u m e n t o d o p H g s t r i c o ,

    M a g n e s i o c a r d d e v e s e r a d m i n i s t r a d o c o m , p e l o m e n o s , 3 a 4 h o r a s d e i n t e r v a l o e m

    r e l a o a t e t r a c i c l i n a s , b i s f o s f o n a t o s o u p r e p a r a e s d e f l u o r e t o d e s d i o .

    M a g n e s i o c a r d p o d e a i n d a i n t e r f e r i r c o m o l c o o l , o r i g i n a n d o o a u m e n t o d a e x c r e o

    d e m a g n s i o , e c o m o s s e g u i n t e s m e d i c a m e n t o s : c a l c i t r i o l , b l o q u e a d o r e s d o s c a n a i s

    d e c l c i o , s u l f o n a t o s d e c l c i o , d e p r e s s o r e s d o s i s t e m a n e r v o s o c e n t r a l , e l t r o m b o p a g ,

    c e t o r o l a c , m e f l o q u i n a , m e t o t r i m e t o p r i m , m i c o f e n o l a t o , a g e n t e s d e b l o q u e i o

    n e u r o m u s c u l a r , s u p l e m e n t o s d e f o s f a t o s e a n t i b i t i c o s ( q u i n o l o n a s ) .

    O c l c i o e o m a g n s i o n o d e v e m s e r t o m a d o s c o n c o m i t a n t e m e n t e p o i s c o m p e t e m

    e n t r e s i n a a b s o r o i n t e s t i n a l .

    M a g n e s i o c a r d c o m a l i m e n t o s e b e b i d a s

    O p p a r a s o l u o o r a l d e v e s e r a d m i n i s t r a d o a n t e s d a s r e f e i e s p o i s a s u a

    a b s o r o a u m e n t a d a ; n o e n t a n t o , p a r a d i m i n u i r a i n c i d n c i a d e d i a r r e i a , p o d e - s e

    a d m i n i s t r a r M a g n e s i o c a r d c o m a l i m e n t o s ( v e r 3 . C o m o t o m a r M a g n e s i o c a r d ) .

    G r a v i d e z , a m a m e n t a o e f e r t i l i d a d e

    S e e s t g r v i d a o u a a m a m e n t a r , s e p e n s a e s t a r g r v i d a o u p l a n e i a e n g r a v i d a r ,

    c o n s u l t e o s e u m d i c o o u f a r m a c u t i c o a n t e s d e t o m a r e s t e m e d i c a m e n t o .

    G r a v i d e z e a m a m e n t a o

    M a g n e s i o c a r d p o d e s e r u t i l i z a d o d u r a n t e a g r a v i d e z , d e a c o r d o c o m i n d i c a o

    m d i c a . E v i t a r a a d m i n i s t r a o d e m a g n s i o 2 h a n t e s d o p a r t o .

    O m a g n s i o a t r a v e s s a a p l a c e n t a e e x c r e t a d o n o l e i t e m a t e r n o , e m p e q u e n a s

    q u a n t i d a d e s . M a g n e s i o c a r d d e v e s e r a d m i n i s t r a d o c o m p r e c a u o e m l a c t a n t e s .

  • 7/25/2019 Infarmed magnsio

    3/6

    A P R O V A D O E M

    0 7 - 1 2 - 2 0 1 5

    I N F A R M E D

    F e r t i l i d a d e

    N o e x i s t e m d a d o s d i s p o n v e i s .

    C o n d u o d e v e c u l o s e u t i l i z a o d e m q u i n a s

    O s e f e i t o s d e M a g n e s i o c a r d s o b r e a c a p a c i d a d e d e c o n d u o e u t i l i z a o d e

    m q u i n a s s o n u l o s o u d e s p r e z v e i s .

    M a g n e s i o c a r d c o n t m s a c a r o s e

    C a d a s a q u e t a d e M a g n e s i o c a r d c o n t m c e r c a d e 3 , 2 g d e s a c a r o s e . Q u a n d o

    a d m i n i s t r a d o d e a c o r d o c o m a s r e c o m e n d a e s p o s o l g i c a s , c a d a d o s e d i r i a ( 3

    s a q u e t a s ) p r o p o r c i o n a a t c e r c a d e 9 , 6 g d e s a c a r o s e .

    N o a d e q u a d o p a r a p e s s o a s c o m i n t o l e r n c i a h e r e d i t r i a f r u t o s e , s n d r o m a d a m

    a b s o r o g l u c o s e - g a l a c t o s e o u d e f i c i n c i a e m s a c a r a s e - i s o m a l t a s e .

    S e f o i i n f o r m a d o p e l o s e u m d i c o q u e t e m i n t o l e r n c i a a a l g u n s a c a r e s , c o n t a c t e - o

    a n t e s d e t o m a r e s t e m e d i c a m e n t o .

    3 . C o m o t o m a r M a g n e s i o c a r d

    T o m e e s t e m e d i c a m e n t o e x a t a m e n t e c o m o e s t d e s c r i t o n e s t e f o l h e t o , o u d e a c o r d o

    c o m a s i n d i c a e s d o s e u m d i c o , f a r m a c u t i c o o u e n f e r m e i r o . F a l e c o m s e u m d i c o ,

    f a r m a c u t i c o o u e n f e r m e i r o s e t i v e r d v i d a s .

    D e v e m s e r s e g u i d a s a s s e g u i n t e s p o s o l o g i a s ( d o s e m d i a d i r i a ) :

    A d u l t o s :

    O c o n t e d o d e u m a s a q u e t a c o m 5 g d e p p a r a s o l u o o r a l , t r s v e z e s p o r d i a .

    I d o s o s e d o e n t e s c o m i n s u f i c i n c i a h e p t i c a

    N o n e c e s s r i o q u a l q u e r a j u s t e p o s o l g i c o .

    D o e n t e s c o m i n s u f i c i n c i a r e n a l

    A d o s e a d m i n i s t r a d a n e s t a p o p u l a o d e v e s e r i n f e r i o r n o r m a l m e n t e r e c o m e n d a d a .

    M a g n e s i o c a r d n o d e v e s e r u t i l i z a d o p o r d o e n t e s c o m i n s u f i c i n c i a r e n a l g r a v e

    ( d e p u r a o d a c r e a t i n i n a i n f e r i o r a 3 0 m l / m i n ) . D e v e s e r a d m i n i s t r a d o c o m

    p r e c a u o e m d o e n t e s c o m i n s u f i c i n c i a r e n a l d e l i g e i r a a m o d e r a d a ( d e p u r a o d a

    c r e a t i n i n a e n t r e 3 0 8 9 m l / m i n ) , d e v e n d o n e s t e s c a s o s p r o c e d e r - s e m o n i t o r i z a o

    f r e q u e n t e d a f u n o r e n a l e d o s n v e i s d e m a g n s i o .

    P o p u l a o p e d i t r i c a :

    M a g n e s i o c a r d p o d e s e r u t i l i z a d o n a p o p u l a o p e d i t r i c a d e a c o r d o c o m i n d i c a o

    m d i c a .

    M o d o d e a d m i n i s t r a o

    V i a o r a l .

    M i s t u r a r o c o n t e d o d e u m a s a q u e t a e m m e t a d e d e u m c o p o c o m g u a , c h o u s u m o

    d e f r u t a e b e b e r .

  • 7/25/2019 Infarmed magnsio

    4/6

    A P R O V A D O E M

    0 7 - 1 2 - 2 0 1 5

    I N F A R M E D

    O p p a r a s o l u o o r a l d e v e s e r a d m i n i s t r a d o a n t e s d a s r e f e i e s p o i s a s u a

    a b s o r o a u m e n t a d a .

    O p p a r a s o l u o o r a l d e v e s e r a d m i n i s t r a d o d i a r i a m e n t e p o r u m p e r o d o d e p e l o

    m e n o s q u a t r o s e m a n a s .

    M e s m o u m a t e r a p u t i c a p r o l o n g a d a ( d u r a n t e a n o s ) c o m M a g n e s i o c a r d s e g u r a n o s

    c a s o s e m q u e a f u n o r e n a l n o r m a l , p o i s o e x c e s s o d e m a g n s i o e l i m i n a d o p o r

    v i a r e n a l .

    S e t o m a r m a i s M a g n e s i o c a r d d o q u e d e v e r i a

    S e t o m a r u m a q u a n t i d a d e s u p e r i o r r e c o m e n d a d a p o d e r s o f r e r d e u m a

    s o b r e d o s a g e m .

    S i n t o m a s d e i n t o x i c a o

    E m d o e n t e s c o m f u n o r e n a l n o r m a l , n o s e o b s e r v a m n o r m a l m e n t e e f e i t o s t x i c o s

    c o m a a d m i n i s t r a o o r a l d e m a g n s i o . E m c a s o d e s o b r e d o s a g e m ( p a r a e f e i t o s v e r

    4 . E f e i t o s s e c u n d r i o s p o s s v e i s ) , d e v e r - s e - d e s c o n t i n u a r o t r a t a m e n t o e c o n t a c t a r

    o s e u m d i c o i m e d i a t a m e n t e o u a s u r g n c i a s d e u m h o s p i t a l .

    T r a t a m e n t o

    I n j e o i n t r a v e n o s a d e c l c i o e t r a t a m e n t o d e s u p o r t e d e a c o r d o c o m o s s i n t o m a s

    a p r e s e n t a d o s .

    C a s o s e t e n h a e s q u e c i d o d e t o m a r M a g n e s i o c a r d

    N o c a s o d e o m i t i r u m a d o s e d e v e c o n t i n u a r o t r a t a m e n t o t o m a n d o a d o s e e m f a l t a

    l o g o q u e p o s s v e l . N o t o m e u m a d o s e a d o b r a r p a r a c o m p e n s a r u m a d o s e q u e s e

    e s q u e c e u d e t o m a r .

    C a s o a i n d a t e n h a d v i d a s s o b r e a u t i l i z a o d e s t e m e d i c a m e n t o , f a l e c o m o s e u

    m d i c o , f a r m a c u t i c o o u e n f e r m e i r o .

    4 . E f e i t o s s e c u n d r i o s p o s s v e i s

    C o m o t o d o s o s m e d i c a m e n t o s , e s t e m e d i c a m e n t o p o d e c a u s a r e f e i t o s s e c u n d r i o s ,

    e m b o r a e s t e s n o s e m a n i f e s t e m e m t o d a s a s p e s s o a s .

    E m g e r a l , o m a g n s i o b e m t o l e r a d o . A m a i o r i a d o s e f e i t o s s e c u n d r i o s d e s c r i t o s f o i

    o b s e r v a d a c o m a a d m i n i s t r a o p a r e n t r i c a d e s a i s d e m a g n s i o .

    F o r a m d e s c r i t o s d u r a n t e o s e s t u d o s c l n i c o s o u a p s c o m e r c i a l i z a o d o f r m a c o o s

    s e g u i n t e s e f e i t o s s e c u n d r i o s :

    P o u c o f r e q u e n t e s ( p o d e m a f e t a r a t 1 e m c a d a 1 0 0 p e s s o a s )

    - ( e x c e t o n a p r e s e n a d e i n s u f i c i n c i a r e n a l ) : h i p e r m a g n e s e m i a ( a u m e n t o d o s n v e i s

    d e m a g n s i o ) .

    R a r o s ( p o d e m a f e t a r a t 1 e m c a d a 1 0 0 0 p e s s o a s )

    - n u s e a s

    - v m i t o s

  • 7/25/2019 Infarmed magnsio

    5/6

    A P R O V A D O E M

    0 7 - 1 2 - 2 0 1 5

    I N F A R M E D

    - i r r i t a o g a s t r o i n t e s t i n a l

    - f e z e s m o l e s o u d i a r r e i a

    - f r a q u e z a m u s c u l a r

    D e s c o n h e c i d o s ( a f r e q u n c i a n o p o d e s e r c a l c u l a d a a p a r t i r d o s d a d o s d i s p o n v e i s )

    - s o n o l n c i a

    - c o n f u s o

    - d i s c u r s o p o u c o c l a r o

    - v i s o d u p l a

    - r u b o r

    - h i p o t e n s o ( d i m i n u i o d a p r e s s o a r t e r i a l ) s e e m d o s e s e l e v a d a s ( d e v i d a a

    v a s o d i l a t a o p e r i f r i c a )

    - s u d o r e s e ( a u m e n t o d a t r a n s p i r a o )

    - b r a d i c a r d i a ( r i t m o c a r d a c o l e n t o )

    - s e d e

    C o m u n i c a o d e e f e i t o s s e c u n d r i o s

    S e t i v e r q u a i s q u e r e f e i t o s s e c u n d r i o s , i n c l u i n d o p o s s v e i s e f e i t o s s e c u n d r i o s n o

    i n d i c a d o s n e s t e f o l h e t o , f a l e c o m o s e u m d i c o , f a r m a c u t i c o o u e n f e r m e i r o .

    T a m b m p o d e r c o m u n i c a r e f e i t o s s e c u n d r i o s d i r e t a m e n t e a o I N F A R M E D , I . P .

    a t r a v s d o s c o n t a c t o s a b a i x o . A o c o m u n i c a r e f e i t o s s e c u n d r i o s , e s t a r a a j u d a r a

    f o r n e c e r m a i s i n f o r m a e s s o b r e a s e g u r a n a d e s t e m e d i c a m e n t o .

    I N F A R M E D , I . P .

    D i r e o d e G e s t o d o R i s c o d e M e d i c a m e n t o s

    P a r q u e d a S a d e d e L i s b o a , A v . B r a s i l 5 3

    1 7 4 9 - 0 0 4 L i s b o a

    T e l : + 3 5 1 2 1 7 9 8 7 3 7 3

    L i n h a d o M e d i c a m e n t o : 8 0 0 2 2 2 4 4 4 ( g r a t u i t a )

    F a x : + 3 5 1 2 1 7 9 8 7 3 9 7

    S t i o d a i n t e r n e t :

    h t t p : / / e x t r a n e t . i n f a r m e d . p t / p a g e . s e r a m . f r o n t o f f i c e . s e r a m h o m e p a g e

    E - m a i l : f a r m a c o v i g i l a n c i a @ i n f a r m e d . p t

    5 . C o m o c o n s e r v a r M a g n e s i o c a r d

    M a n t e r e s t e m e d i c a m e n t o f o r a d a v i s t a e d o a l c a n c e d a s c r i a n a s .

    N o c o n s e r v a r a c i m a d e 2 5 C . C o n s e r v a r n a e m b a l a g e m d e o r i g e m .

    N o u t i l i z e e s t e m e d i c a m e n t o a p s o p r a z o d e v a l i d a d e i m p r e s s o n o r t u l o , a p s

    V a l . . O p r a z o d e v a l i d a d e c o r r e s p o n d e a o l t i m o d i a d o m s i n d i c a d o .

    N o d e i t e f o r a q u a i s q u e r m e d i c a m e n t o s n a c a n a l i z a o o u n o l i x o d o m s t i c o .

    P e r g u n t e a o s e u f a r m a c u t i c o c o m o d e i t a r f o r a o s m e d i c a m e n t o s q u e j n o u t i l i z a .

    E s t a s m e d i d a s a j u d a r o a p r o t e g e r o a m b i e n t e .

    6 . C o n t e d o d a e m b a l a g e m e o u t r a s i n f o r m a e s

    Q u a l a c o m p o s i o d e M a g n e s i o c a r d

  • 7/25/2019 Infarmed magnsio

    6/6

    A P R O V A D O E M

    0 7 - 1 2 - 2 0 1 5

    I N F A R M E D

    A s u b s t n c i a a t i v a o a s p a r t a t o d e m a g n s i o ( s o b a f o r m a d e c l o r i d r a t o t r i -

    h i d r a t a d o ) .

    O s o u t r o s c o m p o n e n t e s s o : s a c a r o s e , c i d o c t r i c o a n i d r o , s a c a r i n a s d i c a ,

    p o l i e t i l e n o g l i c o l e e s s n c i a d e l i m o .

    Q u a l o a s p e t o d e M a g n e s i o c a r d e c o n t e d o d a e m b a l a g e m

    M a g n e s i o c a r d a p r e s e n t a - s e s o b a f o r m a d e s a q u e t a s c o m p p a r a s o l u o o r a l , d e

    c o l o r a o b r a n c a a q u a s e b r a n c a , d o s e a d o a 1 2 2 9 , 6 m g .

    C a d a e m b a l a g e m c o n t m 2 0 s a q u e t a s .

    T i t u l a r d a A u t o r i z a o d e I n t r o d u o n o M e r c a d o

    T E C N I M E D E - S o c i e d a d e T c n i c o - M e d i c i n a l S . A .

    R u a d a T a p a d a G r a n d e , n . 2

    A b r u n h e i r a

    2 7 1 0 - 0 8 9 S i n t r a

    P o r t u g a l

    F a b r i c a n t e

    W e s t P h a r m a P r o d u e s d e E s p e c i a l i d a d e s F a r m a c u t i c a s , S . A .

    R u a J o o d e D e u s , n . 1 1

    2 7 0 0 A m a d o r a

    P o r t u g a l

    A t l a n t i c P h a r m a - P r o d u e s F a r m a c u t i c a s , S . A .

    R u a d a T a p a d a G r a n d e , 2

    2 7 1 0 - 0 8 9 S i n t r a

    P o r t u g a l

    E s t e f o l h e t o f o i r e v i s t o p e l a l t i m a v e z e m