Inovação em Saúde, Regulação e Competitividade

IMS Health

MDIC/Secex/ Sistema Alice

IBPT

BCG

Ministério do Trabalho e Emprego - RAIS

IBGE

Departamento de Economia Sindusfarma

UHY

FONTES:

CMED

OMS – Organização Mundial de Saúde

Booz & Company

Interfarma

PWC Banco Mundial

Mais antiga entidade associativa do setor industrial farmacêutico: fundada em abril de 1933, acabou de completar 80 anos de existência. Congrega 157 laboratórios farmacêuticos nacionais e internacionais de todos os portes e especializações, baseados em São Paulo e também em outros Estados. Empresas filiadas respondem por mais de 90% das vendas do mercado de medicamentos no país. Por seus Programas de Educação Continuada e Desenvolvimento Profissional já passaram perto de 24 mil técnicos e executivos do setor.

Entidade pioneira na edição de manuais técnicos para a indústria farmacêutica.

Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo - Sindusfarma

Estatísticas do Mercado Farmacêutico

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

1,2

1,4

1,6

1,8

2,0

2,2

2,4

2,6

2,8

0,0

3,0

6,0

9,0

12,0

15,0

18,0

21,0

24,0

27,0

30,0

33,0

36,0

39,0

42,0

45,0

48,0

51,0

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Vend

as e

m B

ilhõe

s de

Uni

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s)

Vend

as e

m B

ilhõe

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R$

e U

S$

Vendas em Bilhões de R$ (*)

Vendas em Bilhões de Unidades

(*) Preços Fábrica (sem desconto com impostos inclusos) Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia

MERCADO FARMACÊUTICO – BRASIL (Canal Farmácia) Vendas do Mercado Total em Bilhões de R$ e Unidades (caixas) -

Período: 2003 a 2012

MERCADO FARMACÊUTICO Participação Percentual das Importações de Produtos

Farmacêuticos nas Importações Totais do Brasil Período: 2003 a 2012

1º

2º

(1) 12 meses móveis até Dezembro de 2012 Fonte: IMS Health Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia

2003

3º

4º

6º

5º

7º

8º

9º

10º

11º

12º

41,26 %

Total MAT DEZ 2012 US$ 573,2 bilhões

1,33 %

51,44 % Mercado

Farmacêutico Mundial Ranking US$

Período: 2003 e 2012 (1)

2012 (1)

3,77%

1º

2º 3º

4º 5º

6º

7º

8º 9º

11º

10º

12º

13º 14º

Gastos Públicos VS

Gastos Privados

7,1

12,8 14,6 14,7 14,7 15,1 15,2 16,0 16,3 16,3 16,8 18,0 18,1

18,7 20,1 20,2

22,4

Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia

Gasto Público em saúde vs Gasto Público total (%) Período: 2010

Gastos em Saúde em relação ao PIB (%) Período: 2010

Fonte: WHO; World Health Statistics, 2012 Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

4,2

3,0

7,5

4,4

7,4 8,0 7,0

8,1

3,8

9,2

5,9 7,8 8,0

9,0 8,4

5,5

9,5

9,0

6,7

11,0

8,1 9,5 10,7

9,6 9,6

8,0

11,9

8,7 9,5 11,3 11,6

10,1

7,6

17,9

Gasto Total em Saúde Gasto Público em Saúde

Incidência de impostos sobre medicamentos

Fonte: Radiografia da Tributação de Medicamentos – Estudos FebrafarmaGilberto Luiz do Amaral – 2006 – IBPT

Portfólio Tributário

ICMS vendas

COFINSvendas

PISVendas

IPI – vendas(alguns

produtos)

ISS

ContribuiçãoPrevidenciária

FGTS

IRPJ

CSLL

CIDERoyalties

Imposto s/Importação

Insumos

Imposto s/ImportaçãoImobilizado

IPTU

IPVA

Taxas Anvisa

ContribuiçõesSindicais

Taxas INPI e outras Taxas

Federais

IOF

Taxas Estaduais eMunicipais

Contribuições de Melhorias

ITBI

Outros Tributos

0,0%

0,0%

0,0%

0,0%

0,0%

0,0%

0,0%

2,1%

2,4%

4,0%

5,0%

5,0%

6,0%

6,0%

8,0%

8,0%

8,0%

10,0

% 16

,0%

18,0

%

20,0

%

21,0

%

33,9

%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

Rei

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Itália

Alem

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a

Bra

sil

Fontes: Talogdata; análise BCG; IBPT

Média sem Brasil = 6,3%

Brasil

Incidência de Impostos sobre medicamentos em alguns países (Carga tributária média para o Brasil)

33,9% 32,3%

31,8% 30,4% 30,4% 30,3%

28,3% 28,2%

21,8% 20,6%

20,2% 17,7% 17,5%

15,5% 15,3% 15,1%

14,0% 13,1%

12,6% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%

Medicamentos de uso humano

Almoço ou Jantar em restaurante

Trator

Açúcar

Papel Higiênico (com 4 rolos)

Teatro e cinema

Embarcações e Aeronaves

Leite em pó

Frutas

Ovos de galinha

Artigos de Joalheira

Flores

Carne bovina

Livros

Arroz e Feijão

Sal

Farinha de Trigo

Medicamentos de uso animal

Leite

Fonte IBPT - Instituto Brasisleira de Planejamento Tributário Elaboração Sindusfarma / Gerência de Economia

BRASIL – CARGA TRIBUTÁRIA NO PREÇO FINAL

RECEITA TRIBUTÁRIA vs GASTOS COM MEDICAMENTOS

Faturamento da Indústria Farmacêutica em 2012 = R$ 49,6 bilhões

Carga Tributária (33,9%) = R$ 16,8 bilhões Gastos estimados com Medicamentos = R$ 10,8 bilhões

Superávit Tributário estimado = R$ 6,0 bilhões

Fonte: IMS Health e IBPT Elaboração: Sindusfarma/ Presidência

Inovação

Descoberta e Desenvolvimento de Novas Drogas

Ranking País 2007 2008 2009 2010 Estimativa

1 Estados Unidos 54,043 51,637 45,618 44,855

2 Japão 27,743 28,760 29,802 32,156

3 Alemanha 17,821 18,855 16,797 17,171

4 China 5,455 6,120 7,900 12,337

5 Coréia do Sul 7,064 7,899 8,035 9,686

6 França 6,560 7,072 7,237 7,193

7 Reino Unido 5,542 5,466 5,044 4,857

8 Holanda 4,433 4,363 4,462 4,097

9 Suíça 3,833 3,799 3,671 3,611

10 Suécia 3,655 4,137 3,567 3,152

11 Canadá 2,879 2,976 2,527 2,707

12 Itália 2,946 2,883 2,652 2,632

13 Finlândia 2,009 2,214 2,123 2,076

14 Austrália 2,052 1,938 1,740 1,736

15 Espanha 1,297 1,390 1,564 1,725

24 Brasil 398 472 493 442

Outros países 11,531 12,595 13,725 12,659 Total 159,927 163,234 155,398 162,900

Ranking mundial de depósitos de patentes

Fontes: OMPI – Organização Mundial da Propriedade Intelectual/; Interfarma

Fase I - 20-80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem

O custo para a criação e desenvolvimento de um novo medicamento é de cerca de US$ 1 bilhão

Número de moléculas

10.000 selecionados

250 entram em teste pré-clínico

Apenas 1 chega ao mercado

0 2 4 6 8 10 12 16 14

Anos

Invenção/desenvolvimento

Testes Pré-clínicos Testes laboratoriais em animais

Fase II - 100-300 voluntários pacientes para determinar eficácia e efeitos

colaterais

Fase III - 1.000 - 5.000 pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa

duração Aprovação do Governo

Teste adicional pós-comercialização

Fonte: Febrafarma/ Interfarma Elaboração: Sindusfarma

Conseqüências 50 mil processos judiciais

Setembro de 2004 Retirada do Vioxx do mercado

Maio de 1999 Lançamento do Vioxx

Impacto do Caso VIOXX (MERCK)

Pesquisa Clínica no Brasil

Aprovação de Pesquisas Clínicas *

Fontes: Good Clinical Practice Journal; Interfarma Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Países Prazos médios

Estados Unidos França e Canadá 3 a 4 meses

Argentina 6 meses

Chile 4,5 meses

Colômbia 3 a 4 meses

Inglaterra 5 meses

Rússia 5 meses

Austrália 4 meses

Brasil 10 a 14 meses

Mundo 8,6 meses

* Em 2006/2008

Investimentos em P&D das 10 maiores empresas de capital aberto do mundo - Período: 2010 e 2011

Fonte: Booz & Company Elaboração: Sindusfarma

Ranking 2011 Empresa Investimentos 2011

(Milhões de US$) Ranking

2010 Investimentos 2010

(Milhões de US$) Variação 2011

s/ 2010

1 Toyota 9,9 6 8,5 16,5%

2 Novartis 9,6 3 9,1 5,5%

3 Roche 9,4 1 9,6 -2,1%

4 Pfizer 9,1 2 9,4 -3,2%

5 Microsoft 9,0 4 8,7 3,4%

6 Samsung 9,0 7 7,9 13,9%

7 Merck 8,5 5 8,6 -1,2%

8 Intel 8,4 11 6,6 27,7%

9 General Motors 8,1 9 7,0 15,7%

10 Nokia 7,8 8 7,8 0,0%

Intervenção Judicial na Saúde Pública

1 3

32

101 102 104 103 107 107

144

0

20

40

60

80

100

120

140

160

1982 1993 1996 2002 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Número de fármacos constantes da lista do SUS / ano Fonte: DAF/SCTIE/MS Elaboração: Sindusfarma

~5%

Série histórica do número de medicamentos do Componete Especializado da Assistência Farmacêutica constantes da lista do

SUS - Brasil Período: 1982 a 2010

387

2.625

2.979

2.006

1.780

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

2005 2006 2007 2008 2009

Número de ações judiciais do Ministério da Saúde para aquisição de medicamentos

Período: 2005 a 2009

Fonte: Ministério da Saúde Elaboração: Sindusfarma

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 2040 2050 2060 2070 2080 2090 2100

34,6

35

,2

37,3

42

,7

43,3

48

52,7

62,7

66

,6

70,4

73

,48

76,1

78

,2

80

81,3

82

,3

83,1

83

,6

84,1

84

,3

Espe

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vid

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nas

cer

BRASIL Esperança de vida ao nascer e Projeções

Período: 1910 a 2100

Fonte: IBGE, Censos Demográficos 1910-2000 e Projeção da População do Brasil para o Período 1980-2050. Elaboração: Sindusfarma/ Gerência de Economia

Nelson Mussolini Presidente Executivo do Sindusfarma

São Paulo, 26 de junho de 2013

Obrigado !!!

e-mail: mussolini@sindusfarma.org.br Tel.: (11) 3897-9779