7/27/2019 Instruo de uso Enxerto VUP

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INSTRUO DE USO

Enxerto Vascular

Com Colgeno V.U.P.

Caractersticas do Produto:

A prtese vascular um produto tricotado de Dacron e impregnado com colgeno bovino.

Indicaes:

As prteses vasculares tricotadas e impregnadas com colgeno bovino destinam-se s reconstruede artrias nos casos em que indicada uma prtese arterial de dimetro adequado.

Este tipo de prtese pode ser utilizado nas regies aortofemoral, liofemoral, femoropopliteal acimda articulao de joelho, igualmente como na regio das artrias extracraniais e para by-passes extranatmicos. A prtese permite reconstrues de artrias sem maiores perdas de sangue.

Contra-indicaes:

No caso das pessoas comprovadamente alrgicas s protenas de bovinos No caso de perigo aumentado de infeco

Advertncia e instrues de preparao da prtese para implantao:

Antes de ser utilizada, a prtese deve ser inteiramente molhada em soluo fisiolgica por umperodo de 15 minutos, a uma temperatura de 20 a 30C, num recipiente estril ou na embalageminterna da prtese, igualmente estril.

A prtese molhada pode ser aparada nas bordas por tesoura, construda por ser flexvel, fura-sesem problemas e no se desfia.

O preclotting da prtese pelo sangue do paciente no necessrio; a implantao efetua-se emplena heparinizao.

Uma vez implantada, a prtese no exige tratamento por sulfato de protamina, sendo suficienteneutralizar o efeito de heparina pela dose adequada de sulfato de protamia i.v.

A prtese no deve ser danificada por instrumentos agudos de modo a no ser causado dano sua impregnao. Se for necessrio estancar o fluxo na prtese, use pinas revestidas, pinas com hastes

revestidas de borracha.

Tcnica de Implantao:

A prtese implanta-se sob tenso moderada. Ao efetuar a anastomose, use pontos inabsorbveismonofilos e atraumticos, destinados cirurgia arterial.

Uma vez efetuada a anastomose superior, solte a pina proximal na artria, em 1 ou 2 pulsaesDepois volte a apertar a artria com a pina, deixando na prtese uma coluna de sangue. Se aanastomose superior no sangrar, possvel colocar a pina revestida prtese imediatamentedebaixo da anastomose. Se a prtese mostrar sinais de condensao ou permeabilidade, passadouns instantes volte a deixar entrar uma ou duas pulsaes dentro da prtese, de modo a formar-

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se nela uma coluna de sangue. Em seguida, pode passar a prtese pelos tneis at anastomosedistal.

Antes de efetuar a anastomose distal (inferior), averigue a tenso adequada da prtese e controlse no est quebrada ou torta. Antes de efetuar a anastomose distal (inferior), aspirecuidadosamente o sangue da prtese usando o instrumento aspirador e efetue a anastomosedistal. Antes de enodar o ponto, deixe espao livre na anastomose e solte por alguns instantes apina proximal de modo a deixar sair o ar, eventualmente trombos, da prtese. Depois volte afechar a pina proximal da prtese, aperte os pontos e enode-os. Em seguida, pode tirar aspinas da periferia e, finalmente, tambm da regio da anastomose superior.

No caso de hemorragias menores da regio de anastomose ou quando o sangue permear pelaparede da prtese, possvel acolchoar a prtese (por um perodo entre 5 e 10 minutos) depensos impregnados de soluo fisiolgica cuja temperatura no deve exceder a temperaturacorporal, neutralizando, ao mesmo tempo, a heparina.

Conservao/Armazenagem:

Armazenar em temperatura ambiente de 15C at 25C e manter em local seco ao abrigo da luz

PRODUTO DE USO NICO PROIBIDO REPROCESSAR

Condies de Descarte:

O enxerto vascular com colgeno VUP, aps o manuseio devero ser descartadosacondicionados em recipientes prprios para material contaminado e prfuro cortante.Posteriormente devero ser coletado, armazenados e transportados para local prprio de modo afazer a reduo ou eliminao do produto de acordo com a legislao vigente para oGerenciamento de Resduo de Servios de Sade.

Explicao dos sinais na etiqueta:- Nmero de Cdigo

- Nmero de Lote

- Data de Expirao

- Esterilizado por oxido de etileno

- Tamanho

- Ver o Suplemento da Embalagem

- Uso nico

- Data de Fabricao

REF.

LOT.

SERILE EO

SIZE

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Informaes gerais:

Designao do Produto: ENXERTO VASCULAR COM COLGENO V.U.P.

Modelo e Forma de Apresentao (Anexo)

Contedo: 01 unidade/caixa

Acondicionamento: Manter em local seco, ao abrigo da luz.

Conservao: Armazenar em temperatura ambiente de 15 at 25C e manter em local seco aoabrigo da luz.

Fabricante: Vyzumny Ustav Pletarsky (VUP), a.s. Sujanovo nmesti 3658 61 Brno Repblica Tcheca

Importador: Biomedical Produtos Cientficos Mdicos Hospitalares LtdaAv.Flvio dos Santos, 404 Floresta.CEP.:31015-150 Belo Horizonte MGTel. (31)2129-4000 / Fax : (31) 21294040CNPJ: 19.849.316/0001-66

Responsvel Tcnico: Marcella de Araujo Vilhena CRF/MG 18876