Instruções de Utilização SmartCare/PS · 2020. 9. 22. · Instruções de Utilização SmartCare/PS Complemento das Instruções de Utilização do Evita Infinity V500 e Evita

Instruções de Utilização

SmartCare/PS

Complemento das Instruções de Utilização do Evita Infinity V500 e Evita V300Software 2.n

ADVERTÊNCIAPara utilizar este dispositivo médico corretamente, leia e respeite estas instruções de utilização.

2 Instruções de Utilização SmartCare/PS SW 2.n

Definições de informações de segurança

Abreviações e símbolos

É necessário consultar os capítulos "Abreviações e terminologia" na página 9 e "Símbolos" na página 11.

Marcas comerciais

– SmartCare®

– Infinity®

– ATC®

– Medical Cockpit

são marcas comerciais da Dräger.

ADVERTÊNCIAUm texto de ADVERTÊNCIA contém informações importantes acerca de uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode ocasionar lesões graves ou morte.

ATENÇÃOUm texto de ATENÇÃO contém informações importantes acerca de uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode levar diretamente a lesões ligeiras ou moderadas no usuário ou no paciente, ou a danos no dispositivo médico ou outros objectos.

NOTAUma NOTA fornece informações adicionais destinadas a evitar problemas durante o funcionamento.

Instruções de Utilização SmartCare/PS SW 2.n 3

Conteúdo

Conteúdo

Para sua segurança e dos seus pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Informação geral de segurança . . . . . . . . . . . . 4Informação de segurança específica do produto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Aplicação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Utilização prevista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6Indicação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7Recomendações para definições de limites de alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Descrição Geral do Sistema . . . . . . . . . . . . . 9

Abreviações e terminologia . . . . . . . . . . . . . . . 9Símbolos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Antes da utilização inicial . . . . . . . . . . . . . . . . . 12Ligar o dispositivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12Conceito operacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Requisitos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13Início de uma sessão do paciente no SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14Duração da sessão do paciente . . . . . . . . . . . . 20Procedimentos no dispositivo e o seu efeito no SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Apresentação do SmartCare/PS na tela principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Apresentação de tendências e dados . . . . . . . 24Configuração do formato . . . . . . . . . . . . . . . . . 27Sair do SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Alarmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Alarmes e ações associadas . . . . . . . . . . . . . . 28Alarme – Causa– Resolução . . . . . . . . . . . . . . 29

Explicações adicionais . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

O sistema SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . 32Ajuste automático da pressão de suporte . . . . 33Estratégia de desmame automático e ensaio de respiração espontânea . . . . . . . . . . 33Alterar a diretriz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35Limites dos parâmetros mais importantes. . . . 37Limites ajustáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38Diagnóstico – Classificação da ventilação do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39Bibliografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Índice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Para sua segurança e dos seus pacientes



Informação geral de segurança . . . . . . . . . . 4

Siga rigorosamente estas Instruções de Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4Acessórios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4Segurança do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Monitorização de pacientes. . . . . . . . . . . . . . . 5

Informação de segurança específica do produto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Informação geral de segurança

As seguintes declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO aplicam-se ao funcionamento geral do dispositivo. As dicas de ADVERTÊNCIA e ATENÇÃO específicas para subsistemas ou características particulares, são apresentadas nos respectivos capítulos destas Instruções de Utilização, ou nas Instruções de Utilização de qualquer produto utilizado com este dispositivo.

Siga rigorosamente estas Instruções de Utilização

Acessórios

Segurança do paciente

O tipo de construção do dispositivo médico, a documentação anexa e a rotulagem no equipamento pressupõem que a aquisição e utilização do dispositivo médico se restringe a profissionais e que determinadas características inerentes ao equipamento são do conhecimento do usuário. Deste modo, as instruções, textos de chamada de atenção e avisos limitam-se em larga medida às especificidades do dispositivo médico da Dräger.

ADVERTÊNCIAQualquer utilização do dispositivo médico requer a completa compreensão e rigorosa observância de todas as partes destas Instruções de Utilização. O dispositivo médico destina-se a utilização exclusiva para os fins especificados em "Utilização prevista" na página 6 e em conjunto com uma monitorização adequada do paciente (consulte a página 5). Respeite rigorosamente todas as indicações de ADVERTÊNCIA e ATENÇÃO contidas ao longo destas Instruções de Utilização e o texto indicado nos rótulos do dispositivo médico. A inobservância destas informações de segurança constitui uma utilização fora do uso previsto.

ADVERTÊNCIAApenas os acessórios indicados na lista de acessórios foram testados e aprovados para a utilização com o dispositivo médico. (Evita Infinity V500: 9039085, 2.ª edição ou posterior / Evita V300: 9053027).Por isso, é expressamente recomendado utilizar unicamente estes acessórios em conjunto com o dispositivo médico. Caso contrário, o funcionamento correcto do dispositivo médico pode ficar comprometido.



Esta publicação exclui referências a perigos vários que são óbvios para um profissional médico e operador deste tipo de dispositivo médico, e exclui referências a consequências da utilização incorreta do dispositivo médico e aos efeitos potencialmente adversos para os pacientes em condições anomalas. A modificação e a utilização incorreta do dispositivo médico pode ser perigosa.

Monitorização de pacientes

O usuário do equipamento médico é responsável pela escolha da monitorização apropriada que fornece informação adequada sobre o desempenho do equipamento médico e sobre o estado do paciente.

A segurança do paciente pode ser assegurada por uma ampla variedade de meios, desde a vigilância electrónica do desempenho do equipamento médico e condição do paciente à simples observação direta dos sinais clínicos.

A responsabilidade pela seleção do melhor nível de monitorização do paciente recai exclusivamente sobre o usuário do dispositivo médico.

Informação de segurança específica do produto

ATENÇÃORisco de lesão do pacienteOs valores individuais medidos e os parâmetros de monitorização não devem ser usados como base única para a tomada de decisões terapêuticas.

ADVERTÊNCIAMonitorize o estado de saúde geral do paciente em intervalos regulares, mesmo quando o SmartCare/PS está ativo.

ADVERTÊNCIAO SmartCare/PS destina-se a ser utilizado apenas por pessoal qualificado.

ATENÇÃOO SmartCare/PS apenas pode ser utilizado com pacientes hemodinamicamente estáveis.

ATENÇÃOIntroduza o peso corporal ideal antes de iniciar uma sessão do paciente. Caso contrário, o tratamento poderá ser administrado com definições incorretas.

Aplicação


Aplicação

Utilização prevista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Informação adicional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Indicação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Deverão ser cumpridos os seguintes requisitos médicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Deverão ser cumpridos os seguintes requisitos técnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Recomendações para definições de limites de alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Utilização prevista

SmartCare é um programa de software para a automatização de medidas terapêuticas. O SmartCare foi concebido para realizar, de forma automática, uma estratégia terapêutica, em ambiente clínico, em condições adequadas(consultar "Indicação" na página 7).

Informação adicional

SmartCare recolhe e analisa informações sobre o paciente em intervalos regulares. Após a conclusão de uma análise, o SmartCare executa uma ou mais ações terapêuticas e/ou emite uma ou mais mensagens terapêuticas.

Depois de ativado pelo usuário, o SmartCare funciona autonomamente. O usuário recebe informação sobre o estado atual da terapia, por ex. através das tendências e de outros elementos visuais (símbolos). SmartCare é continuamente monitorizado pelo sistema de segurança (gestão de alarmes) do dispositivo terapêutico a regular.

O usuário tem a possibilidade de cancelar as decisões tomadas pelo SmartCare e/ou interromper a medida terapêutica automática a qualquer momento.

O SmartCare tem por objetivo minimizar a duração do tratamento, o custo do tratamento, os efeitos secundários indesejáveis e as complicações que ocorrem durante o tratamento, mediante aplicação de uma diretriz clínica.


Aplicação

Indicação

O SmartCare/PS pode ser utilizado com pacientes que são indicados para fazer o desmame do modo de ventilação SPN-CPAP/PS. O médico e/ou a pessoa responsável pelo tratamento deve fornecer a indicação necessária para a aplicação.

O SmartCare/PS assume uma regulação fisiológica da respiração através do centro respiratório do paciente. Em casos graves de DPOC e/ou distúrbios neurológicos que influenciam o centro respiratório, a capacidade de regular fisiologicamente a respiração através do centro respiratório do paciente é limitada ou de todo impossível. Especialmente nestes casos, a utilização do SmartCare/PS deve ser avaliada através da observação do paciente.

Deverão ser cumpridos os seguintes requisitos médicos

– Foi tomada a decisão de fazer o desmame.

– Foi tomada a decisão de fazer o desmame no SPN-CPAP/PS.

– Foi tomada a decisão de fazer o desmame automaticamente através do SmartCare/PS.

– O médico e/ou a pessoa responsável pelo tratamento considerou o paciente hemodinamicamente estável.

– A frequência respiratória espontânea do paciente está estável.

– O paciente não sofre de doença pulmonar obstrutiva crónica grave (DPOC).

– O paciente não sofre de qualquer distúrbio neurológico grave que influencie o centro respiratório.

– O paciente tem um peso corporal entre 15 kg e 200 kg.

Deverão ser cumpridos os seguintes requisitos técnicos

– O dispositivo está na categoria de pacientes Adultos (Adulto) ou Pacientes Pediátricos(Pac. ped.) e no modo de ventilação SPN-CPAP/PS.

– O paciente tem ventilação invasiva (está intubado ou traqueostomizado).

– São necessárias as seguintes definições para pacientes com um peso corporal ideal ≥36 kg:– Tubo endotraqueal ou de traqueotomia– Umidificador ativo ou filtro HME.

– É necessária a seguinte definição para pacientes com um peso corporal ideal ≤35 kg:– Compensação automática do tubo (ATC)

desligada

– Peso corporal do paciente entre 15 kg e 200 kg.

– Compensação de fugas ligada.

– Ventilação de Apneia ativada e devidamente definida.

– Com utilização do SmartCare/PS com compensação automática do tubo (ATC): Grau de compensação definido para 100 %.

– Sensor de CO2 aplicado e monitorização de CO2 ligada.

– Monitorização do fluxo ligada.

– ΔPsup definida no intervalo entre ΔPsup alvo e 40 mbar (cmH2O) (≥36 kg) ou 27 mbar (cmH2O) (≤35 kg).

– Se o SmartCare/PS for iniciado com pacientes com uma ΔPsup fora deste intervalo, ΔPsup é definida para ΔPsup alvo ou 40 mbar (cmH2O) (≥36 kg) ou 27 mbar (cmH2O) (≤35 kg) após a primeira classificação.

– PEEP entre 0 mbar (cmH2O) e 20 mbar (cmH2O)

– Acoplamento da Pva (Autodef. Pmáx/Pva alta) e PS variáv. desligado.

Aplicação


Arredondamento do peso corporal

O SmartCare determina o peso corporal pela altura. Os valores apurados são arredondados:– Arredondado para baixo até ao número 4 após

a vírgula, p. ex. 35,4 kg é arredondado para 35 kg

– Arredondado para cima até ao número 5 após a vírgula, p. ex. 35,5 kg é arredondado para 36 kg

Recomendações para definições de limites de alarme

O médico e/ou a pessoa responsável pelo tratamento define os limites de alarme no dispositivo de acordo com as necessidades dos pacientes.

Recomenda-se as seguintes definições:

O paciente é monitorizado pelo dispositivo utilizando limites de alarme. Os limites de alarme são definidos na página Alarmes > Limites, consultar as Instruções de Utilização do Evita Infinity V500 or Evita V300.

A condição cardiovascular do paciente também deve ser monitorizada.

Recomenda-se a utilização de um oxímetro de pulso para detectar condições de hipoxia no paciente com pressão de suporte definida para valores demasiado baixos, e para sinalizar um alarme.

ADVERTÊNCIADefina os limites de alarme de acordo com a terapia necessária para o paciente atual. De contrário, o paciente pode correr perigo.

Parâmetros Limite de alarmeVM –25 % da atual VM

VM +25 % do atual VM

FRespont 40/min com peso corporal ≥36 kg

60/min com peso corporal ≤35 kg

VT 4 mL/kg de peso corporal

VT 12 mL/kg de peso corporal

Pva 42 mbar (cmH2O) com peso corporal de ≥36 kg

29 mbar (cmH2O) com peso corporal de ≤35 kg

etCO2 18 mmHg

etCO2 57 mmHg (sem DPOC)

etCO2 67 mmHg (com DPOC)


Descrição Geral do Sistema


Abreviações e terminologia. . . . . . . . . . . . . . 9 Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Abreviações e terminologia

Abreviações ExplicaçãoATC Compensação automática do tubo,

compensação automática da resistência do tubo

Desmame Redução gradual da respiração assistida com o objetivo de suspender esta respiração assistida

Diagnóstico Classificação da ventilação através do SmartCare/PS. Classificação em 8 diagnósticos: taquipneia grave, taquipneia, hipoventilação central, hiperventilação inexplicável, ventilação insuficiente, hipoventilação, ventilação normal, hiperventilação

DPOC Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, obstrução crónica das vias aéreas

ΔPsup Pressão de suporte relativa (acima de PEEP) (definir valor)

ΔPsup alvo Pressão inspiratória de suporte mínima específica para o respectivo paciente

ΔPsup inicial Pressão inspiratória de suporte utilizada para iniciar uma sessão de paciente

Duração Duração da sessão do paciente

etCO2 Concentração expiratória final de CO2

Fase A sessão do paciente tem 3 fases: Adaptação, Observação e Manutenção.

FiO2 Concentração inspiratória de oxigénio

FiO2 máx Valor FiO2 máximo para as fases Observação e Manutenção

FRespont Frequência respiratória espontânea

HME Permutador de calor/umidade

hPa Hectopascal, unidade de medição de pressão1 hPa = 1 mbar = aprox. 1 cmH2O

mbar(cmH2O)

Millibar, unidade de medição para pressão de 1 mbar = aprox. 1 cmH2O

PEEP Pressão expiratória final positiva

PEEPmáx Valor PEEP máximo para as fases Observação e Manutenção

Procedimentos interferentes

Etapas operacionais no dispositivo que conduzem a um conflito com o SmartCare/PS

PS Pressão de suporte

Psup Pressão de suporte absoluta

Pva Pressão das vias aéreas

Registo da sessão do paciente

Registo da duração da terapia

SC-ΔPsup O SmartCare/PS define automaticamente a ΔPsup; no entanto, o usuário pode alterar a definição em qualquer altura

Abreviações Explicação



SC-etCO2 Média da concentração expiratória final de CO2 apurada por SmartCare/PS

SC-etCO2alto Limite superior para a concentração expiratória final de CO2

SC-FRespAlta

Limite superior da frequência respiratória espontânea

SC-FRespBaixa

Limite inferior da frequência respiratória espontânea

SC-FRespont Média de frequência respiratória espontânea do SmartCare/PS

SC-VT Média de volume corrente do SmartCare/PS

SC-VTbaixo Limite inferior para o volume corrente inspiratório

Sessão de Paciente

Tempo durante o qual a pressão de suporte é automaticamente ajustada

SPN-CPAP/PS

Pressão espontânea-contínua positiva nas vias aéreas/Pressão de suporte

TRE Teste de respiração espontânea

VM Volume por minuto

VT Volume corrente inspiratório, compensado para fugas

VTe Volume corrente expiratório

VTi Volume corrente inspiratório

Zona de conforto

Zona que é especificada com os seguintes parâmetros:– Frequência respiratória –

FRespont– Volume corrente VT– Concentração expiratória final

de CO2 (etCO2)

Abreviações Explicação



Símbolos

Símbolo ExplicaçãoSessão do paciente em curso

Suspensão da sessão do paciente em curso. O SmartCare/PS está a aguardar o final da condição que causou a suspensão.

SC: Teste Resp. Espontânea com êxito

SC: Teste Resp. Espontânea com êxitoSuspensão da sessão do paciente em curso. O SmartCare/PS está a aguardar o final da condição que causou a suspensão.

* A ΔPsup foi definida pelo usuário.

! O SmartCare/PS não pôde executar a definição automática porque estava selecionado um controle da terapia.

- O SmartCare/PS não pôde introduzir qualquer definição ou apenas uma definição automática limitada devido a um limite de alarme.

*! A ΔPsup foi definida pelo usuário e SmartCare/PS não pôde executar a definição automática porque estava selecionado um controle da terapia.

* - A ΔPsup foi definida pelo usuário e o SmartCare/PS não pôde introduzir qualquer definição ou apenas uma definição automática limitada devido a um limite de alarme.

Preparação


Preparação

Antes da utilização inicial . . . . . . . . . . . . . . . 12

Instalação da aplicação . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Ligar o dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Conceito operacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Antes da utilização inicial

Instalação da aplicação

Instalação do SmartCare/PS, consultar as respectivas Instruções de Utilização para o Evita Infinity V500 ou Evita V300.

Ligar o dispositivo

Depois de ligar o dispositivo, o SmartCare/PS fica disponível.

Conceito operacional

O conceito operacional do SmartCare/PS corresponde ao conceito operacional do Evita Infinity V500 ou do Evita V300.

Leia e respeite as Instruções de Utilização referentes a cada dispositivo!


Funcionamento

Funcionamento

Requisitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Início de uma sessão do paciente no SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Página Paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15Página Acesso vias resp. . . . . . . . . . . . . . . . . . 16Página Histórico médico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 17Repouso noct. Página . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Alterar directriz Página . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Sessão de Paciente Página . . . . . . . . . . . . . . . 19

Duração da sessão do paciente . . . . . . . . . . 20

Procedimentos no dispositivo e o seu efeito no SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Problemas e o seu efeito no SmartCare/PS. . . 22

Apresentação do SmartCare/PS na tela principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Apresentação de tendências no campo da curva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Apresentação de tendências e valores na caixa de parâmetro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Apresentação de tendências e dados . . . . . 24

Apresentação de tendências na janela de diálogo Tendências/Dados . . . . . . . . . . . . . . . 24Apresentação dos valores medidos e das definições . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25Apresentação do diário . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25Exportação de dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Configuração do formato . . . . . . . . . . . . . . . 27

Sair do SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Requisitos

Deverão estar reunidas as seguintes condições para a ativação bem sucedida de uma sessão de paciente. Consulte "Indicação" na página 7 e "Deverão ser cumpridos os seguintes requisitos técnicos" na página 7.

Funcionamento


Início de uma sessão do paciente no SmartCare/PS

Quando estiverem reunidas todas as condições para uma sessão de paciente, o usuário deverá introduzir definições adicionais. Estas definições optimizam o SmartCare/PS para o paciente individual.

1 Toque no botão Definições de ventilação... na área-chave do menu principal.

2 Toque no separador SmartCare (A).

O dispositivo apresenta as definições para o SmartCare/PS na página Visão geral (B).

Toque no separador correspondente para alterar as definições das seguintes páginas:– Paciente – Acesso vias resp. – Histórico médico – Repouso noct. – Alterar directriz – Sessão de Paciente

Tipo de umidificação

O tipo de umidificação selecionado é apresentado na página Visão geral e corresponde à definição do dispositivo.

A pressão inspiratória mínima de suporte ΔPsup alvo é influenciada pelo tipo de umidificação selecionado. Consulte também "Limites dos parâmetros mais importantes" na página 37.

001

Definições de vent.

AB


Funcionamento

Página Paciente

O peso ideal do paciente à base da sua estatura pode ser introduzido na página Paciente. O valor predefinido corresponde ao peso corporal introduzido no modo de espera.

Pré-requisito: Está aberta a página SmartCare (A).

1 Toque no separador Paciente (B).

Introdução do peso corporal ideal (C)

2 Toque no botão referente à altura corporal (C).

3 Utilize o botão rotativo para definir e confirmar o valor.

É apresentado o peso corporal ideal (D).

O SmartCare/PS pode ser usado para pacientes com um peso corporal de 15 kg ou mais. O peso corporal ideal selecionado, determina o decurso terapêutico do desmame. No caso de pacientes com um peso corporal ideal ≥36 kg, o SmartCare/PS necessita de informação adicional sobre o acesso às vias aéreas e ao historial médico do paciente. No caso de pacientes com um peso corporal ideal ≤35 kg, esta informação não é necessária.

O peso corporal é utilizado para especificar o limite inferior do volume corrente por forma a ajustar a pressão de suporte através do SmartCare/PS.

Distinguem-se as seguintes áreas:

Para o limite do volume corrente, consulte também "Limites dos parâmetros mais importantes" na página 37.

Definição da PEEPmáx (E)

Ao efetuar o teste de respiração espontânea e durante a fase de Manutenção, a PEEP máxima não deve ser excedida.

Toque no controle de terapia (E). Defina o valor e prima o botão rotativo para confirmar.

Definição da FiO2 máx (F)

Ao efetuar o teste de respiração espontânea e durante a fase de Manutenção, a FiO2 máxima não deve ser excedida.

Toque no controle de terapia (F). Defina o valor e prima o botão rotativo para confirmar.

ATENÇÃOAntes de iniciar uma sessão do paciente, introduza o peso corporal ideal com base na estatura do mesmo. Caso contrário, a terapia poderá ser administrada com definições incorretas.

002


BA

CEF

D

Peso corporal Volume corrente15 a 35 kg 6 mL/kg

36 a 55 kg 250 mL

56 a 200 kg 300 mL

Gama de definição 5 a 15 mbar (cmH2O)

Pré-definição 5 mbar (cmH2O)

Gama de definição 30 a 100 %

Pré-definição 40 %

Funcionamento


Página Acesso vias resp.

A compensação automática do tubo ATC pode ser ativada e introduzida na página Acesso vias resp.. Estas definições apenas estão disponíveis para pacientes com um peso corporal introduzido ≥36 kg.


1 Toque no separador Acesso vias resp. (B).

2 Se o SmartCare/PS for utilizado com a ATC, introduza as definições de ventilação de acordo com o paciente e defina o grau de compensação de 100 % (E).

A seleção ATC (C) Ligado ou Desligado influencia a pressão inspiratória de suporte mínima ΔPsup alvo. Consulte também "Limites dos parâmetros mais importantes" na página 37.

Peso corporal ideal ≥36 kg

Nos pacientes com um peso corporal ideal de ≥36 kg, o SmartCare/PS solicita informação sobre o acesso às vias aéreas (D) (tubo ou tubo de traqueostomia) e sobre o tipo de umidificação (umidificação ativa ou filtro HME). Ambas as entradas influenciam a pressão inspiratória de suporte mínima ΔPsup alvo.

Se a ATC estiver desativada, a pressão inspiratória de suporte mínima é ΔPsup alvo, consoante as entradas, com os seguintes valores:

Se a ATC estiver ativada, a pressão inspiratória de suporte mínima é a ΔPsup alvo com os seguintes valores, consoante as entradas:

Peso corporal ideal ≤35 kg

No caso de pacientes com peso corporal ideal de ≤35 kg, a pressão inspiratória mínima de suporte ΔPsup alvo é de 10 mbar (cmH2O).

004


AB

CD

E

ΔPsup alvo Acesso às vias aéreas e tipo de umidificação

5 mbar(cmH2O)

Paciente traqueostomizado e com umidificação ativa ou inexistente

7 mbar(cmH2O)

Paciente com intubação endotraqueal e com umidificação ativa ou inexistente

9 mbar(cmH2O)

Paciente traqueostomizado e assistido com filtro HME

10 mbar(cmH2O)

Paciente intubado por via endotraqueal e assistido com filtro HME

ΔPsup alvo Tipo de umidificação 0 mbar(cmH2O)

Paciente ativamente umidificado

5 mbar(cmH2O)

Paciente assistido com filtro HME


Funcionamento

Página Histórico médico

É possível introduzir informação adicional sobre as patologias de base do paciente na página Histórico médico. Esta informação só pode ser introduzida para pacientes com um peso corporal ≥36 kg.


1 Toque no separador Histórico médico (B).

Seleção de Disfunção neurológica (C)

A seleção Disfunção neurológica – Sim ou Não altera o limite superior da frequência respiratória espontânea (FRespont). Por conseguinte, em pacientes com uma maior frequência respiratória espontânea média, também se pode fazer o desmame com o SmartCare/PS.

– Disfunção neurológica – Sim: O limite superior para FRespont está definido para 34/min.

– Disfunção neurológica – Não: O limite superior para FRespont está definido para 30/min.

A definição de Disfunção neurológica em pacientes com peso corporal ≥36 kg ajusta a zona de conforto do SmartCare/PS para a frequência respiratória espontânea.

Para além de a intensidade respiratória e da frequência respiratória poderem ser alteradas deliberadamente, a respiração é normalmente controlada através de impulsos neurológicos do cérebro. A existência de lesões no tronco cerebral (ex: inflamações, tumores, hemorragia) podem conduzir a uma alteração patológica do padrão respiratório. Por exemplo, a hiperventilação é uma

alteração normal. O aumento da frequência respiratória com um volume corrente normal, resulta num aumento do volume respiratório por minuto. Quando a zona de conforto é ajustada, um paciente com uma frequência respiratória ligeiramente elevada de até 34/min pode ainda assim ser desmamado com o SmartCare/PS. Os pacientes com uma frequência respiratória permanente superior a 34/min, por ex. com problemas neurológicos graves, não são adequados para desmame com o SmartCare/PS.

Seleção de DPOC (D)

A seleção DPOC – Sim ou Não estabelece a etCO2 máxima para ajustar a pressão de suporte através do SmartCare/PS. Consulte também "Limites dos parâmetros mais importantes" na página 37.

A entrada DPOC – Sim utiliza um limite superior mais elevado de etCO2 para fazer também o desmame, com sucesso, de pacientes com valores de etCO2 superiores.

– DPOC – Sim: O limite superior para a etCO2 está definido para 65 mmHg.

– DPOC – Não: O limite superior para a etCO2 está definido para 55 mmHg.

O efeito do SmartCare/PS baseia-se na função funcionável do controle respiratório do paciente. Por vezes, este controle não é suficiente em pacientes com uma DPOC grave ou distúrbios neurológicos significativos. Portanto, a utilização do SmartCare/PS deve ser avaliada através da observação do paciente!

O valor ΔPsup pode atingir o limite especificado pela Pva alto.

005


AB

CD

Funcionamento


Repouso noct. Página

Pode ser introduzido um período de tempo, por ex. entre as 22:00 e as 06:00, na página Repouso noct., durante o qual o SmartCare/PS não efetua quaisquer reduções ativas de ΔPsup no sentido do desmame. Contudo, o SmartCare/PS efetua ajustes necessários aos rácios respiratórios durante este período. Por exemplo, o SmartCare/PS aumenta a ΔPsup se tal for necessário devido à situação do paciente.


1 Toque no separador Repouso noct. (B).

2 A seleção Repouso noct. (C) Sim ou Não pode ser utilizada para ativar ou desativar a função. A configuração predefinida para esta função é Desativada.

3 É possível introduzir o início (D) e o fim (E) do repouso nocturno. Toque no botão aplicável. Defina e confirme o tempo com o botão rotativo.

Alterar directriz Página

A função Alterar directriz pode ser ativada ou desativada.


1 Toque no separador Alterar directriz (B).

Os limites seguintes podem ser alterados:– SC-FRespAlta (E)– SC-FRespBaixa (F)– SC-VTbaixo (G)– SC-etCO2alto (H)

2 Toque no botão On (C). A função está ativada.

3 Toque no botão do respectivo parâmetro. Introduza o valor e pressione o botão rotativo para confirmar.

Desativar a função Alterar directriz

Toque no botão Off (D).

006


AB

CDE

024


AB

DC

EF G

H


Funcionamento

Sessão de Paciente Página

É possível iniciar e terminar uma sessão de paciente SmartCare/PS na página Sessão de Paciente.

Deverão ser cumpridas determinadas condições preliminares para iniciar uma sessão de paciente. Consulte "Requisitos" na página 13. Se as condições não forem cumpridas, não é possível iniciar uma sessão de paciente. A página Sessão de Paciente apresenta uma mensagem correspondente.

Caso a função Alterar directriz esteja ativada, a página apresenta uma mensagem correspondente.


1 Toque no separador Sessão de Paciente (B).

2 Selecione Ligado (C) ou Desligado (D) para iniciar ou terminar uma sessão de paciente.

Após iniciar uma sessão do paciente

O símbolo SmartCare é apresentado na área superior da tela.

O símbolo é apresentado na barra da terapia junto ao controle da terapia ΔPsup.

Se o SmartCare/PS estiver ativado, as definições indicadas nas páginas seguintes não podem ser alteradas: – Acesso vias resp. – Histórico médico – Alterar directriz

As definições seguintes também não podem ser alteradas:– Categoria de paciente– Peso corporal definido pela altura– Tubo do modo de aplicação– Ventilação de Apneia desligada– Monitorização do fluxo desligada– Acoplamento da Pva (Autodef. Pmáx/Pva

alta) ligado/desligado

A ΔPsup pode ser definida pelo usuário em qualquer altura. O SmartCare/PS continua a terapia com a ΔPsup especificada pelo usuário.

007


AB

DC

Funcionamento


Duração da sessão do paciente

Após o início da sessão de um paciente, o SmartCare/PS começa a analisar continuamente os seguintes valores medidos:– Frequência respiratória espontânea– Volume corrente– Concentração expiratória final de CO2

A análise resulta numa classificação da ventilação (Diagnóstico). Consoante o diagnóstico, a ΔPsup é ajustada de acordo com o perfil respiratório do paciente.

Se o SmartCare estiver ajustado a ΔPsup, a classificação seguinte é feita após 5 minutos. Se o SmartCare não estiver ajustado a ΔPsup, o tempo até à classificação seguinte é de 2 minutos.

Uma sessão de paciente iniciada é executada em 3 fases:– Adaptação – Observação – Manutenção

Adaptação

Durante a primeira fase, o SmartCare/PS ajusta a ΔPsup até ser possível uma classificação de Ventilação Normal.

O segundo objetivo durante esta fase é reduzir a ΔPsup em incrementos a um valor mínimo de ΔPsup alvo.

Quando a pressão de suporte atinge este valor mínimo (definido por peso corporal, tipo de tubo, tipo de umidificador e ATC ligada/desligada), é iniciada a transição para a segunda fase.

Observação

Esta fase só é alcançada nas seguintes condições:– definição atual PEEP ≤ PEEPmáx– definição atual FiO2 ≤ FiO2 máx

O SmartCare/PS executa um teste equivalente a um teste de respiração espontânea (TRE).

Quando a condição de ventilação do paciente se mantém estável, surge a mensagem: SC: Teste Resp. Espontânea com êxito. Esta mensagem inicia a terceira e última fase de uma sessão de paciente.

Manutenção

Esta fase só é alcançada nas seguintes condições:– definição atual PEEP ≤ PEEPmáx– definição atual FiO2 ≤ FiO2 máx

O SmartCare/PS continua a monitorizar o paciente e, se necessário, ajusta a ΔPsup às necessidades do mesmo.


Funcionamento

Procedimentos no dispositivo e o seu efeito no SmartCare/PS

Se por razões médicas for necessário efetuar alterações a determinados parâmetros de ventilação durante a sessão de um paciente, estas alterações poderão conduzir à finalização da sessão do paciente. Após a sessão de um paciente ser terminada, o dispositivo continua a ventilação com a última ΔPsup definida pelo SmartCare/PS.

Quando o SmartCare/PS está a aguardar o fim da resolução de uma situação de alarme, o símbolo

é apresentado na tela.

Se o usuário alterar a ΔPsup, o SmartCare/PS continua a sessão do paciente com este valor. Portanto, o usuário pode assim "cancelar" SmartCare/PS. A alteração é indicada no diário com o símbolo * .

Caso o usuário defina a ΔPsup acima da ΔPsup máxima, o SmartCare/PS redefine a ΔPsup na classificação seguinte para a ΔPsup máxima.

O SmartCare/PS responde do seguinte modo aos procedimentos interferentes:

Procedimento interferente Comportamento do SmartCare/PSManobra de aspiração Aguarda o fim da manobra

Calibração do sensor de CO2 Aguarda o fim da manobra

Mudança para o modo de espera Finalização da sessão do paciente

Comutação do modo de ventilação Finalização da sessão do paciente

Regulação da PEEP Finalização da sessão do paciente quando definido para PEEP >20 mbar (cmH2O)

Passa à fase de Adaptação, quando, nas fases Observação ou Manutenção está definida PEEP > PEEPmáx

Regulação da FiO2 Passa à fase de Adaptação, quando, nas fases Observação ou Manutenção está definida FiO2 > FiO2 máx

Desligar a monitorização do CO2 Finalização da sessão do paciente

Funcionamento


Problemas e o seu efeito no SmartCare/PS

Problemas com o paciente ou com o dispositivo que requeiram alterações a parâmetros básicos de ventilação ou às definições do dispositivo

provocam alarmes que poderão terminar a sessão do paciente prematuramente. Consulte "Alarmes e ações associadas" na página 28.

Apresentação do SmartCare/PS na tela principal

Os parâmetros do SmartCare/PS poderão ser apresentados na tela principal em caixas de parâmetros (A) e campos de curvas (B). A tela apresenta uma tendência gráfica, o valor medido ou a definição.

A tela principal do Evita Infinity V500 é apresentada.


O dispositivo apresenta um formato pré-configurado na tela principal. As visualizações podem ser associadas para o hospital específico na janela de diálogo Config. do sistema.

A tela pode ser alterado na caixa de diálogo Vistas. Consultar as respectivas Instruções de Utilização para o Evita Infinity V500 ou Evita V300.

A introdução de um novo paciente apaga os dados de tendência referentes ao paciente anterior.

Apresentação de tendências no campo da curva

As tendências gráficas, relativamente aos seguintes parâmetros, poderão ser apresentadas no campo da curva da tela principal:– Diagnóstico – SC-ΔPsup

Seleção de parâmetros

1 Toque no campo da curva.

É realçado o campo da curva selecionado. Abre a tela Conteúdo.

2 Toque no botão (A) e selecione o tipo de tela Tend. (SmartCare) a partir da lista pendente. Utilizar o botão rotativo para confirmar.

3 Toque no botão (B) e selecione Diagnóstico ou SC-ΔPsup a partir da lista pendente. Utilizar o botão rotativo para confirmar.

É apresentado o progresso da tendência nas 2 horas precedentes.

003

Evita Infinity V500 seis visualizações

Evita V300 três visualizações

B A

023

Conteúdo

A

B


Funcionamento

Apresentação de valores de tendência num ponto temporal específico

Rode o botão rotativo para posicionar o cursor no ponto temporal ou toque no ponto temporal.

São apresentados o Diagnóstico ou SC-ΔPsup e o ponto temporal assinalado.

Apresentação de tendências e valores na caixa de parâmetro

As tendências e os valores podem ser apresentados nas caixas de parâmetro da tela principal.

Seleção de parâmetros

1 Toque na caixa de parâmetro.

É realçada a caixa de parâmetro selecionada. Abre a tela Conteúdo.

2 Toque no botão (A) e selecione o tipo de tela Tend. (SmartCare) ou Parâm. único (SC) a partir da lista pendente. Utilizar o botão rotativo para confirmar.

3 Toque no botão (B) e selecione o parâmetro a partir da lista pendente. Utilizar o botão rotativo para confirmar.

Poderão ser selecionados os seguintes parâmetros para Tend. (SmartCare):– Diagnóstico – SC-ΔPsup

É apresentada a tendência dos 30 minutos precedentes.

Poderão ser selecionados os seguintes parâmetros para Parâm. único (SC):– SC-ΔPsup – SC-VT – SC-etCO2 – SC-FRespont – Diagnóstico – Fase – Duração da sessão do paciente– Duração até à classificação seguinte


A altura das caixas de parâmetros poderá ser definida entre altura simples (C) e altura dupla (D).

A visualização na tela principal pode ser configurada. Consultar as respectivas Instruções de Utilização para o Evita Infinity V500 ou Evita V300.

023

Conteúdo

A

B

C D

Funcionamento


Apresentação de tendências e dados

Os dados seguintes do SmartCare/PS podem ser apresentados na janela de diálogo Tendências/Dados:– Apresentação de tendências gráficas– Apresentar dados– Diário– Exportação dos registos do paciente

As orientações de tendência das sessões individuais do paciente são adicionadas umas às outras até ser selecionado um novo paciente no dispositivo.

Estão disponíveis 250 MB de memória para registos das sessões dos pacientes. Caso se alcance a capacidade máxima de memória, é apagado o registo mais antigo, para disponibilizar espaço.

Apresentação de tendências na janela de diálogo Tendências/Dados

1 Toque no botão Tendências/ Dados... na área-chave do menu principal.

O dispositivo abre a janela de diálogo Tendências/Dados (A).

2 Toque no botão SmartCare PS (B).

O dispositivo apresenta a orientação da tendência para os seguintes parâmetros:– Diagnóstico (C)– SC-ΔPsup (D)

Distinguem-se os seguintes diagnósticos:– Hipov.Centr. (Hipoventilação central)– Hipervent. (Hiperventilação)– Hipovent. (Hipoventilação)– Vent. Insuf. (Ventilação insuficiente)– Vent. normal (Ventilação normal)– Taqui.grave (Taquipneia grave)– Taquipneia – Hiper.Inexpl. (Hiperventilação inexplicável)

Os diagnósticos são apresentados em cores diferentes:

Seleção do intervalo de tempo para a apresentação da tendência gráfica1 Toque no botão (E) referente ao intervalo de

tempo.

2 Selecione o intervalo de tempo a partir da lista pendente (30 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 horas, 1 dia, 7 dias).

Apresentação de valores de tendência num ponto temporal específico

Rode o botão giratório para posicionar o cursor (F) no ponto temporal ou toque no ponto temporal.

São apresentados Diagnóstico, SC-ΔPsup e o ponto temporal assinalado (G).

O ponto temporal assinalado na apresentação das tendências corresponde à linha deste ponto temporal assinalada no diário.

008

Tendências/Dados

A

B

G

G

C

D

F

EH

Cor DiagnósticoVerde Vent. normal

Desmame gradual do paciente Redução da ΔPsup

Amarelo Hipervent.O paciente está hiperventiladoRedução da ΔPsup

Laranja O paciente está fora da zona de confortoAumento da ΔPsup

Vermelho O paciente está fora da zona de confortoAumento da ΔPsup e/ou ativação de um alarme


Funcionamento

Alterar o período de tempo apresentado

Toque no botão da barra de deslocação (H) ou gire o botão rotativo.


A introdução de um novo paciente apaga os dados de tendência referentes ao paciente anterior.

Apresentação dos valores medidos e das definições


2 Toque no separador Valores (A).

3 Toque no separador SmartCare PS (B), a menos que este já esteja selecionado.

É apresentada a seguinte informação:– Estado da Sessão de Paciente actual (C)– Dados básicos do paciente (D)– Duração até à classificação seguinte (E)– Informação adicional (F)

– Estado da sessão do paciente– Motivo para a finalização da sessão do

paciente– Motivo para a suspensão da sessão do

paciente

SC-FRespont, SC-VT e SC-etCO2 são valores médios para o período entre duas classificações.

Apresentação do diário

Os parâmetros relevantes do SmartCare/PS, as alterações para ΔPsup e os eventos ocorridos durante a sessão do paciente são registados no diário por ordem cronológica. Por exemplo, os eventos podem ser definições da pressão de suporte introduzidas pelo usuário.

O diário pode guardar 5000 entradas. Caso seja feita uma classificação a cada 2 minutos, as entradas de 7 dias são guardadas após a adição de um paciente. Caso se alcance a capacidade máxima da memória, é apagada a entrada mais antiga. As entradas dos últimos 100 dias são guardadas nos registos das sessões dos pacientes, consulte a página 26.

As entradas nos registos das sessões individuais do paciente são adicionadas umas às outras até ser selecionado um novo paciente no dispositivo.

As entradas permanecem no diário mesmo depois de o dispositivo ser desligado e novamente ligado, ou após uma falha de alimentação.

A introdução de um novo paciente apaga os dados do diário referentes ao paciente anterior.


2 Toque no separador Logbook (A).


009

Tendências/Dados

A

B

C

E

D

C

D

F

Funcionamento


O SmartCare/PS abre o diário. Cada uma das linhas do diário do SmartCare corresponde a uma classificação (Diagnóstico), com a indicação da data e da hora. É feita uma entrada no diário após cada classificação.

O cursor (C) assinala uma linha no diário. A linha assinalada corresponde à posição do cursor na apresentação das tendências.

A tabela contém as seguintes entradas:– Data – Horário – SC-FRespont – SC-VT – SC-etCO2 – Diagnóstico – Fase – SC-ΔPsup

São apresentados os eventos, definições e mensagens do SmartCare/PS para cada entrada (D).

É identificada uma sessão de paciente concluída com uma linha de "Data/Hora final" no diário.

Apresentação de parâmetros de definição num ponto temporal diferente

Gire o botão rotativo para selecionar a linha ou toque na linha.

O botão (E) faz avançar ou recuar o cursor em pelo menos 24 horas.

Exportação de dados

Os registos das sessões dos pacientes podem ser exportados em formato HTML ou XML para um dispositivo de armazenamento USB. Pode ser usado, por exemplo, um web browser para visualizar os ficheiros HTML. Os ficheiros XML podem ser usados para análise através de um programa de folhas de cálculo (p. ex. Excel).

As entradas dos últimos 100 dias são guardadas nos registos das sessões dos pacientes. Caso se alcance a capacidade máxima da memória, são apagados os registos mais antigos.

1 Introduza o dispositivo de armazenamento USB na porta USB do Medical Cockpit:


3 Toque no separador Exportar dados (A).


Exportação dos registos selecionados

5 Toque no botão (C). Selecione o registo correspondente a partir da lista pendente.

6 Toque no botão referente ao registo selecionado (D) e confirme.

010

Tendências/Dados

AB

C

D

E

E

D

Evita Infinity V500: na porta USB direita ou esquerda do Infinity C500

Evita V300: na porta USB esquerda do Infinity C300

012

Tendências/Dados

A

BCD E


Funcionamento

Exportação de todos os registos

7 Toque no botão (E) e confirme.

Os dados são exportados para o dispositivo de armazenamento USB.


Os botões não funcionam sem um dispositivo de armazenamento USB ligado.

Configuração do formato

Consultar as respectivas Instruções de Utilização para o Evita Infinity V500 ou Evita V300.

Sair do SmartCare/PS

O SmartCare/PS indica o desmame bem sucedido através da mensagem SC: Teste Resp. Espontânea com êxito e o símbolo .

No seguimento da decisão do médico e/ou da pessoa responsável pelo tratamento, pode ser considerada a desconexão do paciente do dispositivo.

O símbolo , na barra do cabeçalho e na barra de terapia, desaparece.

Saída manual da sessão do paciente

É possível terminar uma sessão de paciente na página SmartCare > Sessão de Paciente. Consulte "Sessão de Paciente Página" na página 19.

Após a sessão de um paciente ter sido terminada manualmente, o dispositivo continua a ventilação com a última ΔPsup definida.

Após a sessão de um paciente ter sido terminada, os dados da terapia (por ex. tendência SC e diário SC) são guardados até ser introduzido um novo paciente.

Os valores medidos do SC e os dados do SC nos campos de valores medidos atualmente visíveis são indicados com XXX.

Alarmes


Alarmes

Alarmes e ações associadas. . . . . . . . . . . . . 28 Alarme – Causa– Resolução . . . . . . . . . . . . 29

Alarmes e ações associadas

Os seguintes alarmes têm influência no comportamento do SmartCare/PS:

Alarme AçãoPressão elevada nas vias respiratórias Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Pressão baixa nas vias respiratórias Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Pressão negativa nas vias resp. Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Verificar definições de ventilação Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Limpar cuvete CO2 Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Falha na medição de CO2 Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Sensor de CO2? Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Calibração a zero CO2? Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Falha do ventilador (1) A sessão do paciente termina e o dispositivo continua a ventilação.

Desconexão? Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Falha na válvula expiratória Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Medição de fluxo imprecisa Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Falha medição do fluxo expiratório Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Sensor de fluxo? Ventilação prejudicada Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Fuga Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Falha na medição de pressão Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Medição de pressão prejudicada Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Medição de pressão imprecisa Suspender a sessão do paciente e aguardar.

Sensor de pressão? Ventilação prejudicada Suspender a sessão do paciente e aguardar.


Alarmes

Alarme – Causa– Resolução

As mensagens de alarme são mostradas no campo de mensagens na barra do cabeçalho por ordem hierárquica.

As diferentes cores de segundo plano indicam os níveis de prioridade dos alarmes.

A prioridade das mensagens de alarme está também indicada nas tabelas de Alarmes actuais e Hist. de alarme através de pontos de exclamação.

Para dar prioridade aos alarmes numa categoria de alarmes, são especificados números de prioridade interna junto aos pontos de exclamação na tabela a seguir. O número 255 diz respeito ao alarme mais crítico. Os números inferiores reduzem a prioridade do alarme.

Se ocorrerem vários alarmes em simultâneo, são apresentados no campo de mensagem os alarmes de prioridade mais elevada.

Na tabela a seguir, as mensagens de alarme estão listadas por ordem alfabética. Se ocorrer um alarme, a tabela ajudará a identificar as causas e as soluções. As diferentes causas e soluções devem ser estudadas pela ordem apresentada até que o alarme tenha sido solucionado.

Advertência !!! Vermelho Mensagem de alarme de alta prioridade

É necessária uma intervenção imediata para evitar um perigo iminente

Atenção !! Amarelo Mensagem de alarme de prioridade média

É necessária uma intervenção rápida para evitar um perigo iminente

Nota ! Azul Mensagem de alarme de prioridade baixa

É necessária Atenção, uma resposta retardada é suficiente

Alarmes


Prioridade do alarme

Mensagem de alarme Causa Solução

!!! 147 SC: Erro interno! Sessão pac. cancelada

Falha técnica do sistema; Sessão de Paciente cancelada.

Toque no botão "ALARM RESET" para reconhecer a mensagem e confirme com o botão rotativo.

Se for adequado, inicie uma nova Sessão de Paciente.

Se ocorrer um alarme repetidamente, suspenda a utilização do SmartCare/PS.

Contacte a DrägerService.

!!! 133 SC: Hiperventilação Inexplicada

A ventilação do paciente foi classificada como "Hiperventilação Inexplicada".

Se a condição de alarme persistir e não for possível resolver a causa, avalie a condição clínica do paciente e interrompa a Sessão de Paciente se necessário. Toque no botão "ALARM RESET" para reconhecer a mensagem e confirme com o botão rotativo.

!!! 133 SC: Hipoventilação Central

Ventilação de paciente classificada como "Hipoventilação Central".


! 096 SC: Reduza FiO2 se possível

FiO2 demasiado alta. Não é possível iniciar nem continuar a fase de observação.

Se a condição do paciente o permitir, reduza a FiO2 em função da fase de terapia actual.

! 096 SC: Reduza PEEP se possível

PEEP demasiado alta. Não é possível iniciar nem continuar a fase de Observação.

Se a condição do paciente o permitir, reduza a PEEP em função da fase de terapia actual.


Alarmes

!!! 147 SC: Sessão de Paciente cancelada

Uma acção do utilizador ou o estado actual do ventilador (p.ex. Ventilação de Apneia activa) é incompatível com a terapia SmartCare/PS. A Sessão de Paciente actual do SmartCare/PS foi cancelada automaticamente.

Sendo apropriado, considere o início de uma nova Sessão de Paciente SmartCare/Ps.

Toque no botão "ALARM RESET" para reconhecer a mensagem e confirme com o botão rotativo.

Consulte "Mensagens e acções relacionadas" nas Instruções de Utilização SmartCare/PS.

!!! 133 SC: Taquipneia Persistente

A ventilação do paciente foi classificada como "Taquipneia" ou "Taquipneia Grave" em três classificações consecutivas.


! 096 SC: Teste Resp. Espontânea com êxito

O paciente foi aprovado na fase de observação.

Avalie a condição clínica do paciente e considere desconectá-lo da ventilação mecânica.

Prioridade do alarme

Mensagem de alarme Causa Solução

Explicações adicionais



O sistema SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Ajuste automático da pressão de suporte . . 33

Estratégia de desmame automático e ensaio de respiração espontânea. . . . . . . . . 33

Que alterações podem ser efetuadas durante a sessão do paciente? . . . . . . . . . . . . 34Exemplos das regras do SmartCare/PS para a definição da pressão suportada . . . . . . 34

Alterar a diretriz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Limites dos parâmetros mais importantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Limites ajustáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Diagnóstico – Classificação da ventilação do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Bibliografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

O sistema SmartCare/PS

O SmartCare/PS é um sistema baseado em conhecimentos para o controle automático do dispositivo no modo de ventilação SPN-CPAP/PS em unidades de cuidados intensivos.

O SmartCare/PS foi especialmente concebido para o processo de desmame do paciente. O SmartCare/PS baseia-se numa base de conhecimentos que representam o conhecimento de profissionais de cuidados intensivos experientes (consultar "Bibliografia" na página 40). A ΔPsup é controlada com ou sem pressão expiratória final positiva PEEP.

O SmartCare/PS interpreta os dados clínicos e controla a ΔPsup no caso dos pacientes intubados ou traqueostomizados. O SmartCare/PS segue uma estratégia que reduz a ΔPsup consoante a situação do paciente.

O SmartCare/PS tem a vantagem de permitir o controle e o ajustamento contínuos da pressão de suporte necessária, proporcionando assim um maior conforto ao paciente.

O SmartCare/PS utiliza 3 parâmetros do dispositivo:– Frequência respiratória – FRespont– Volume corrente VT

– Concentração expiratória final de CO2 (etCO2)

O nível de ΔPsup é ajustado no modo de ventilação SPN-CPAP/PS.

O SmartCare/PS apresenta 3 funções principais:– Ajuste automático da ΔPsup– Desmame automático, redução da ΔPsup para

ΔPsup alvo– Execução de um ensaio automático de

respiração espontânea



Ajuste automático da pressão de suporte

O SmartCare/PS tenta manter o paciente na chamada "zona de conforto". O usuário introduz a informação individual de cada paciente antes de iniciar uma sessão de paciente por forma a determinar a zona de conforto.

Por exemplo, para um paciente com um peso corporal de ≥56 kg, sem distúrbios neurológicos e sem DPOC, isto significa:– Frequência respiratória espontânea entre

15/min e 30/min– Volume corrente acima do limite mínimo de

300 mL

– etCO2 abaixo do limite máximo de 55 mmHg

Quando o paciente está dentro dos limites, o paciente encontra-se dentro da zona de conforto e o diagnóstico Vent. normal é mostrado nos termos da definição.

Para permanecer dentro dos limites indicados, a ΔPsup é ajustada pelo SmartCare/PS, conforme necessário. Este procedimento é efetuado aumentando a ΔPsup (por ex. com o diagnóstico de Taquipneia) e reduzindo a ΔPsup (por ex. com o diagnóstico de Hipervent.).

Estratégia de desmame automático e ensaio de respiração espontânea

Logo que o paciente possa ser mantido na zona de conforto, o SmartCare/PS inicia a redução programada (desmame) da ΔPsup. Os incrementos para a redução da ΔPsup 2 mbar (cmH2O) ou 4 mbar (cmH2O)), bem como a sequência cronológica das etapas de desmame, dependem do histórico de desmame e do nível atual da ΔPsup.

Logo que tenha sido alcançada a ΔPsup alvo, é iniciada uma fase de observação. Esta fase corresponde a um ensaio de respiração espontânea.

Quando é apresentada a mensagem SC: Teste Resp. Espontânea com êxito, o resultado do ensaio de respiração automática espontânea mostra que a ventilação pode ser interrompida sem complicações, na maioria dos casos. O médico e/ou a pessoa responsável pelo tratamento terá de decidir se o paciente pode ser desligado da respiração assistida.

Estão disponíveis várias opções diferentes se o paciente continuar a necessitar de ventilação mecânica de suporte (a extubação é adiada por qualquer motivo):

Se o SmartCare/PS continuar ativo e a respiração do paciente se tornar instável, a ΔPsup é aumentada novamente. Se a duração da instabilidade for inferior a um determinado limite (consoante a duração da fase estável precedente), o paciente continua a ser classificado como apto para extubação e a ΔPsup é redefinida para ΔPsup alvo. Consoante a duração da instabilidade, o SmartCare/PS mantém ou cancela a mensagem SC: Teste Resp. Espontânea com êxito.

Contudo, o procedimento exacto também está dependente do nível da ΔPsup anterior.

A duração necessária da fase estável antes de uma redução da ΔPsup depende do nível da ΔPsup visto que se trata de uma medição da gravidade da insuficiência respiratória.



Que alterações podem ser efetuadas durante a sessão do paciente?

O usuário pode assumir o controle a qualquer momento e por qualquer motivo.

O usuário pode alterar a ΔPsup sem terminar a sessão do paciente. O SmartCare/PS prossegue a terapia com o valor de ΔPsup definido manualmente.

As outras definições, por ex. FiO2, desencadeador (trigger), limites de alarme e rampa, não são influenciadas pelo SmartCare/PS e continuam a ter de ser definidas pelo usuário.

A pressão expiratória final positiva (PEEP) também não é alterada pelo SmartCare/PS e tem de ser ajustada pelo usuário em conformidade com o estado do paciente.

Todos os alarmes permanecem totalmente disponíveis durante o controle automático. São definidas regras especiais no SmartCare/PS para reagir a situações de alarme como apneia e desconexão (consulte "Alarmes e ações associadas" na página 28).

A aspiração endotraqueal pode ser realizada sempre que seja necessário.

Recomenda-se a utilização do procedimento de aspiração do dispositivo com oxigenação inicial e final. Isto permite ao SmartCare/PS detectar a aspiração endotraqueal.

As definições para o repouso noturno, PEEPmáx e FiO2 máx podem ser alteradas durante uma sessão do paciente.

Exemplos das regras do SmartCare/PS para a definição da pressão suportada

Para pacientes com um peso corporal de ≥36 kg sem distúrbios neurológicos nem DPOC

Quando a frequência respiratória espontânea varia entre 30/min e 34/min, e o volume corrente e a etCO2 estão dentro dos limites da zona de conforto, o SmartCare/PS diagnostica Taquipneia e aumenta a ΔPsup em 2 mbar.

Quando a frequência respiratória espontânea ultrapassa os 36/min, o SmartCare/PS diagnostica Taqui.grave e aumenta a ΔPsup em 4 mbar.

Quando a frequência respiratória espontânea é inferior a 15/min, e a etCO2 não é elevada, o SmartCare/PS diagnostica Hipervent. e reduz a ΔPsup em 4 mbar (cmH2O).



Alterar a diretriz

Os valores-limite para a classificação da ventilação do doente ventilado guardados na base de conhecimentos original, podem ser personalizados na página Alterar directriz. O SmartCare/PS pode ser assim adaptado individualmente a um doente. No entanto, a lógica geral por detrás das classificações individuais mantém-se inalterada.

Para iniciar um desmame assente no SmartCare/PS, a personalização pode ser ativada, mas não é obrigatório. A decisão sobre a personalização e a respectiva ativação para o desmame cabe à pessoa responsável pelo tratamento do paciente.

A adaptação individual representa um desvio da base de conhecimentos usada, fato descrito na publicação enumerada na publicação [7] *, apresentada no anexo.

A sensibilidade do SmartCare/PS pode ser alterada, ajustando-se os valores-limite individuais no que se refere à base de conhecimentos original.

Exemplo: Classificação como "Ventilação normal"

Só é diagnosticada a "Ventilação normal" nas seguintes condições:– SC-FRespBaixa ≤ FRespont < SC-FRespAlta– SC-VTbaixo ≤ VT – etCO2 < SC-etCO2alto

Para um paciente com um peso corporal ≥56 kg, os valores-limite na base de conhecimentos original para esta classificação são:– FRespont: 15 a 30/min– VT ≥300 mL– etCO2 ≤55 mmHg

A adaptação individual pode, por exemplo, alterar o limite do volume corrente, definindo-se a altura e o volume corrente mínimo em mL/kg de peso corporal.

Para um paciente de 55 kg e um SC-VTbaixo configurado de 7 mL/kg de peso corporal, o limite do VT pode assim ser definido como ≥375 mL. Porém, se o limite para este doente for definido para 4 mL/kg de peso corporal, é necessário um volume corrente de VT ≥225 mL para classificação como "Ventilação normal".

Este exemplo mostra que a sensibilidade do SmartCare/PS pode ser alterada, adaptando-se os limites. Em comparação com a utilização da base de conhecimentos original, podem esperar-se tempos de desmame mais curtos ou mais longos para um paciente.

* Consulte "Bibliografia" na página 40.



É possível configurar os seguintes valores-limite:

Independentemente da personalização do SmartCare/PS na página Alterar directriz, a PEEP máxima e a FiO2 máxima para as fases de Observação e Manutenção pode ser adaptada ao paciente na página Paciente. Esta configuração é sempre possível e pode ser alterada em qualquer momento, mesmo que o desmame com o SmartCare/PS tenha já começado. Não é necessária a ativação em separado.

São possíveis as seguintes definições:

Parâmetros Valores Definição de fábrica IncrementosSC-FRespBaixa 10 a 15/min 15/min 1/min

SC-FRespAlta 20 a 40/min 30/min 1/min

SC-VTbaixo 4 a 7 mL/kg de peso corporal

5 mL/kg de peso corporal 1,0 mL/kg de peso corporal

SC-etCO2alto 45 a 65 mmHg 55 mmHg 1 mmHg

Parâmetros Valores Definição de fábrica IncrementosPEEPmáx 5 a 15 mbar

(cmH2O)5 mbar(cmH2O)

1 mbar(cmH2O)

FiO2 máx 30 a 100 Vol% 40 Vol% 1 Vol%



Limites dos parâmetros mais importantes

Estes parâmetros não estão acessíveis ao usuário. Estes descrevem valores-limite no SmartCare/PS.

O SmartCare/PS utiliza internamente as seguintes unidades para os parâmetros:

Para pacientes com um peso corporal ≥36 kg

VT mL

etCO2 mmHg

FRespont 1/min

Altura cm

Parâmetros Abreviação ValoresLimite inferior da frequência respiratória espontânea

SC-FRespBaixa

15/min, para todos os pacientes


SC-FRespAlta 30/min, sem distúrbios neurológicos e sem DPOC34/min, com distúrbios neurológicos ou DPOC

Frequência respiratória espontânea máxima

FRespont máx.

36/min, para todos os pacientes

Limite inferior para o volume corrente

SC-VTbaixo 250 mL, com um peso corporal ≤55 kg300 mL, com um peso corporal >55 kg

Limite superior da etCO2 SC-etCO2alto 55 mmHg, sem DPOC65 mmHg, com DPOC

Pressão inspiratória de suporte mínima

ΔPsup alvo Quando a ATC está desligada:

5 mbar (cmH2O), se o paciente estiver traqueostomizado, com umidificação ativa ou inexistente 7 mbar (cmH2O), se o paciente tiver intubação endotraqueal, com umidificação ativa ou inexistente 9 mbar (cmH2O), se o paciente estiver traqueostomizado, com filtro HME10 mbar (cmH2O), se o paciente tiver intubação endotraqueal, com filtro HMEQuando a ATC está ligada:0 mbar (cmH2O), com umidificador ativo5 mbar (cmH2O), com filtro HME

Limite superior da ΔPsup ΔPsup máx. 40 mbar (cmH2O)



Para pacientes com um peso corporal ≤35 kg

Os pacientes são ventilados com um tubo endotraqueal e umidificador ativo.

Limites ajustáveis

Para pacientes com um peso corporal ≥36 kg

Para pacientes com um peso corporal ≤35 kg

Parâmetros Abreviação ValoresLimite inferior da frequência respiratória espontânea

SC-FRespBaixa

18/min


SC-FRespAlta 40/min

Frequência respiratória espontânea máxima

FRespont máx. 50/min


SC-VTbaixo 6 mL/kg de peso corporal especificado

Limite superior da etCO2 SC-etCO2alto 55 mmHg

Pressão inspiratória de suporte mínima

ΔPsup alvo 10 mbar (cmH2O)

Limite superior da ΔPsup ΔPsup máx. 27 mbar (cmH2O)

Parâmetros Abreviação Valores Definição de fábricaLimite superior da PEEP PEEPmáx 5 a 15 mbar


Limite superior da FiO2 FiO2 máx 30 a 100 Vol% 40 Vol%

Limite inferior da frequência respiratória espontânea

SC-FRespBaixa

10 a 15/min 15/min


SC-FRespAlta 20 a 40/min 30/min


SC-VTbaixo 4 a 7 mL/kg 5 mL/kg

Limite superior da etCO2 SC-etCO2alto 45 a 65 mmHg 55 mmHg

Parâmetros Abreviação Valores Definição de fábricaLimite superior da PEEP PEEPmáx 5 a 15 mbar


Limite superior da FiO2 FiO2 máx 30 a 100 Vol% 40 Vol%



Diagnóstico – Classificação da ventilação do paciente

A tabela abaixo mostra as diferentes classificações de ventilação consoante a frequência respiratória espontânea FRespont o volume corrente VT e a etCO2. Os valores-limite mencionados (p. ex. FRespont baixa) referem-se às tabelas na secção "Limites dos parâmetros mais importantes" na página 37. Na coluna ΔPsup, é apresentada a resposta do SmartCare/PS em termos de ΔPsup.

Diagnóstico FRespont VT etCO2 ΔPsupHipoventilação FRespont < SC-

FRespBaixaSC-VTbaixo ≤ VT

SC-etCO2alto ≤ etCO2

aumentada

Taquipneia grave FRespont máx. ≤ FRespont

SC-VTbaixo ≤ VT

20 mmHg ≤ etCO2 aumentada

Ventilação insuficiente

SC-FRespBaixa ≤ FRespont < FRespont máx.

– SC-etCO2alto ≤ etCO2

aumentada

SC-FRespBaixa ≤ FRespont

VT < SC-VTbaixo

– aumentada

Taquipneia SC-FRespAlta ≤ FRespont < FRespont máx.

SC-VTbaixo ≤ VT

20 mmHg ≤ etCO2 < SC-etCO2alto

aumentada

Hipoventilação central

FRespont < SC-FRespBaixa

VT < SC-VTbaixo

SC-etCO2alto ≤ etCO2

sem alteração

Hiperventilação inexplicável

SC-FRespAlta ≤ FRespont

SC-VTbaixo ≤ VT

etCO2 < 20 mmHg sem alteração

Ventilação normal SC-FRespBaixa ≤ FRespont < SC-FRespAlta

SC-VTbaixo ≤ VT

etCO2 < SC-etCO2alto

reduzida, desmame

Hiperventilação FRespont < SC-FRespBaixa

– etCO2 < SC-etCO2alto

reduzida



Bibliografia

1 S Mersmann, K Kück: SmartCare™: Optimizing Workflow Processes in Critical Care through Automation,Journal of Clinical Monitoring and Computing, Vol 20, No. 2, 119-120, 2006

2 Dojat M, Brochard L: Knowledge-Based Systems for Automatic Ventilatory Management Respiratory Care Clinics of North AmericaVol 7, No 3, Sept. 2001, ISSN 1078-5337; W. B. Saunders Company

3 Dojat M, Pachet F, Guessoum Z, Touchard D, Harf A, Brochard L. NéoGanesh: A Working System for the Automated Control of Assisted ventilation in ICUs, Artificial Intelligence in Medicine, 11, 1997, 97-117.

Artigos sobre ensaios clínicos4 F Lellouche, J Mancebo, P Jolliet, J

Roeseler, F Schortgen, M Dojat, B Cabello, L Bouadma, P Rodriguez, S Maggiore, M Reynaert, S Mersmann, L Brochard: A Multicenter Randomized Trial of Computer-Driven Protocolized Weaning from Mechanical Ventilation, Am J Respir Crit Care Med, Vol 174, pp 894-900, 2006

5 Dojat M, Harf A, Touchard D, Laforest M, Lemaire F. and Brochard L. Evaluation of a knowledge-based system providing ventilatory management and decision for extubation, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 1996,153: 997-1004.

6 Dojat M, Brochard L, Lemaire F and Harf A. A knowledge-based system for assisted ventilation of patients in intensive care, International Journal of Clinical Monitoring and Computing, 1992, 9, pp. 239-250.

7 Dojat M, Harf A, Touchard D, Lemaire F, Brochard L. Clinical Evaluation of a Computer-Controlled Pressure Support Mode. Am J Respir Crit Care Med. 2000, 161: 1161-1166.


Página intencionalmente deixada em branco

Índice


Índice

AAbreviações e terminologia . . . . . . . . . . . . . . . . . 9Acesso às vias aéreas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16Ajuste individual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35Alarme – Causa – Resolução . . . . . . . . . . . . . . 29Alarmes do dispositivo

Efeitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28Alterar a orientação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 35Alteração do período de tempo . . . . . . . . . . . . . 25Apresentar o diário . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25Apresentação das definições . . . . . . . . . . . . . . 25Apresentação de tendências e dados . . . . . . . . 24Apresentação dos valores medidos . . . . . . . . . 25ATC

on / off . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

BBibliografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

CClassificação da ventilação . . . . . . . . . . . . . . . . 39Configuração do formato . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

DDefinição

Limites de alarme, recomendações . . . . . . . . 8Definições . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2Dicas gerais de ADVERTÊNCIA e ATENÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5Duração da sessão do paciente . . . . . . . . . . . . 20

EEstratégia de desmame automático . . . . . . . . . 33Explicações adicionais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32Exportar dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26Exportação de registos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

HHistorial médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

IIndicação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7Intervalo de tempo para a apresentação da tendência . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24Introduzir o peso corporal . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

LLeia e respeite as Instruções de Utilização . . . . 4Limites ajustáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38Limites dos parâmetros mais importantes . . . . 37

MMarcas comerciais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2Monitorização de pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . 5

OO sistema SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

PPadrões gráficos

apresentação na tela principal . . . . . . . . . . 22Pressão de suporte

Ajuste automático . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33Problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Procedimento interferente . . . . . . . . . . . . . . . . 21Procedimentos no dispositivo . . . . . . . . . . . . . . 21

RRepouso nocturno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18Requisitos

do ponto de vista médico . . . . . . . . . . . . . . . 7do ponto de vista técnico . . . . . . . . . . . . . . . 7

SSair . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27Sair do SmartCare/PS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27Segurança do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4Seleção de parâmetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23Sessão do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11


Índice

UUtilização inicial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12Utilização prevista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Estas Instruções de Utilização aplicam-se somente aoSmartCare/PS SW 2.ncom o Nº. de Série:Caso não tenha sido introduzido qualquer Nº. de Série pela Dräger, estas Instruções de Utilização destinam-se apenas a informação geral, não podendo ser utilizadas com qualquer outro dispositivo ou unidade específicos.Estas Instruções de Utilização são fornecidas com o único objetivo de fornecimento de informação aos clientes e só serão atualizadas ou trocadas a pedido do cliente.

Directiva 93/42/CEE relativa a Dispositivos Médicos

Fabricante

Dräger Medical GmbH Moislinger Allee 53 – 55D-23542 LübeckAlemanha+49 451 8 82-0

FAX +49 451 8 82-20 80http://www.draeger.com

9052199 – GA 6500.330 ptIB© Dräger Medical GmbHEdição/Edition: 4 – 2015-01(Edição/Edition: 1 – 2009-06)A Dräger reserva-se o direito de realizar alterações no dispositivo médico sem aviso prévio.

A partir de 2015-08:Dräger Medical GmbHmuda para Drägerwerk AG & Co. KGaA

Documents

Instruções de Utilização SmartCare/PS · 2020. 9. 22. · Instruções de Utilização SmartCare/PS Complemento das Instruções de Utilização do Evita Infinity V500 e Evita