Interpretação ISO9001

8/9/2019 Interpretao ISO9001

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Interpretao da NBR ISO 9001:2008Interpretao da NBR ISO 9001:2008

Interpretao da ISO9001:2000Interpretao da ISO9001:2000

20/8/2010 JP Verithas Consulting 1

Curso de Interpretao

NBR ISO 9001:2008


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Pontos CentraisPontos Centrais


Obteno de resultados de

desempenho e eficcia dos

processos;

Melhoria contnua de

processos baseada em

medies objetivas.

Abordagem no processo: Qual a grande vantagem???

Neste sistema, podemos:

Entender bem como atender aos requisitos do clientes;

Necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado a

eles;


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O ciclo PDCA:O ciclo PDCA:



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O ciclo PDCA na ISO9001O ciclo PDCA na ISO9001



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Objetivos e campo de aplicaes:Objetivos e campo de aplicaes:


Trs tipos de publicaes:

ISO9000:2005- Vocabulrio

ISO9001:2008 Norma de gesto

ISO9004:2000 Manual de aplicaes para a ISO9001

A coletnea tem por objetivo:

Necessidade de demonstrar sua capacidade para

fornecer de forma coerente produtos que atendam aos

requisitos do cliente e reculamentares;Pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da

aplicao de um sistema de melhoria contnua e

processos de garantia da qualidade.


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Requisitos Gerais:Requisitos Gerais:


A organizao deve:

1. Identificar processos necessrios para o sistema de gesto da

qualidade e suas aplicaes;

2. Determinar a seqncia e interao destes processos;3. Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que

a operao e controle destes processos seja eficaz;

4. Disponibilizar necessidades de recursos e informaes

necessrias para apoiar as operaes e o monitoramento

destes processos;

5. Monitorar, medir e analisar estes processos;

6. Implementar aes necessrias para atingir resultados

planejados e melhoria dos processos.


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Requisitos de documentaoRequisitos de documentao -- Geral:Geral:


Poltica da Qualidade e Objetivos da Qualidade;

Manual da Qualidade;

Procedimentos documentados;

Registros para suporte ao sistema de gesto.


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Requisitos de documentaoRequisitos de documentao Manual da Qualidade:Manual da Qualidade:


Escopo do sistema de gesto da qualidade

Detalhes e justificativas para excluses de aplicaes;

Procedimentos documentados ou referncias a eles;

Descrio da interao dos processos do sistema de gesto da

qualidade;


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Controle de registros:Controle de registros:


Devem ser estabelecidos e mantidos

Legveis, identificveis e recuperveis

Procedimento para tratativa do registro


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Responsabilidade da direoResponsabilidade da direo Comprometimento:Comprometimento:


a) a comunicao organizao da importncia em atender aos

requisitos dos clientes,

como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios,

b) o estabelecimento da poltica da qualidade,

c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade,

d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo

e) a garantia da disponibilidade de recursos


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Responsabilidade da DireoResponsabilidade da Direo Foco no clienteFoco no cliente


Tudo com o objetivo de aumentar a satisfao do cliente.


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Poltica da Qualidade:Poltica da Qualidade:


a) apropriada ao propsito da

organizao

b) inclui um comprometimento com o

atendimento aos requisitos e com a

melhoria contnua da eficcia do sistemade gesto da qualidade,

c) proporciona uma estrutura para

estabelecimento e anlise crtica dos

objetivos da qualidade,

d) comunicada e entendida por toda a

organizao

e) analisada criticamente para

manuteno de sua adequao


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PlanejamentoPlanejamento Objetivos da Qualidade:Objetivos da Qualidade:


So estabelecidos pela organizao

So mensurveis (s consigo melhorar aquilo que consigo medir)

Obedecem a poltica da qualidade da empresa


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Planejamento do sistema de gesto da qualidade:Planejamento do sistema de gesto da qualidade:


a) o planejamento do

sistema de gesto da

qualidade realizado de

forma a satisfazer aos

requisitos citados em 4.1,bem como aos objetivos da

qualidade

b) a integridade do sistema

de gesto da qualidade

mantida quando mudanasno sistema de gesto da

qualidade so planejadas e

implementadas.


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Responsabilidades e Autoridades:Responsabilidades e Autoridades:


Organograma da empresa

Organograma de cargos

Quem faz o que?

Competncias necessrias


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Representante da direoRepresentante da direo RD:RD:


a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de

gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e

mantidos

b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da

qualidade e qualquer necessidade de melhoriac) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do

cliente em toda a organizao.


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Comunicao Interna:Comunicao Interna:


Deve ser estabelecido e mantido

Deve ser apropriado

Utilizado para manter a eficcia do sistema de gesto


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Anlise crtica da direoAnlise crtica da direo Generalidades:Generalidades:


Com intervalos planejados

Assegura pertinncia, adequao e eficcia

Avalia oportunidades de melhoria


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Entradas para anlise crtica da alta direo:Entradas para anlise crtica da alta direo:


a) resultados de auditorias

b) realimentao de cliente,

c) desempenho de processo e conformidade de produto,

d) situao das aes preventivas e corretivas,

d) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticasanteriores pela direo

e) mudanas que possam afetaro sistema de gesto

f) recomendaes para melhoria.


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Sadas das anlises crticas da alta direo:Sadas das anlises crticas da alta direo:


a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus

processos,

b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente

c) necessidade de recursos.


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Gesto de recursosGesto de recursos Proviso:Proviso:


a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e

melhorar continuamente sua eficcia

b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento

aos seus requisitos


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Recursos humanos:Recursos humanos:


a) Educao

b) Treinamento

c) Habilidade

d) Experincia

a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que

executa trabalhos que afetam a qualidade do produto

b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer

essas necessidades de competncia

c) avaliar a eficcia das aes executadas

d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas

contribuem para atingir os objetivos da qualidade

e) manter registros apropriados de educao, treinamento,

habilidade e experincia.


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RecursosRecursos InfraInfra--estruturaestrutura::


a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas

b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos

quanto programas de computador)

c) servios de apoio (tais como transporte e comunicao).

a) Condies necessrias

b) Conformidade com o produto


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Realizao do produtoRealizao do produto Planejamento:Planejamento:


a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto

b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e

prover recursos especficos para o produto

c) verificao, validao,

monitoramento, inspeo

e atividades de ensaio

requeridos especficos

para o produto, bem como

os critrios para a

aceitao do produto

d) registros necessriospara fornecer evidncia de

que os processos de

realizao e o produto

resultante atendem aos

requisitos.


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Processos relacionados a clientesProcessos relacionados a clientes Requisitos dosRequisitos dos

clientes:clientes:


a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos

para entrega e para atividades de ps-entrega

b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios

para o uso especificado ou intencional, onde conhecido

c) requisitos estatutrios e

regulamentares relacionados ao

produto

d) qualquer requisito adicional

determinado pela organizao


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Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:


a) os requisitos do produto esto definidos

b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles

previamente manifestados esto resolvidos

c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos

definidos


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Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto:



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Comunicao com o cliente:Comunicao com o cliente:


a) informaes sobre o produto

b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo

emendas

c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes


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Projeto e desenvolvimentoProjeto e desenvolvimento Planejamento:Planejamento:


a) os estgios do projeto e desenvolvimento

b) a anlise critica, verificao e validao que sejam

apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento

c) as responsabilidades e autoridades para projeto e

desenvolvimento


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Projeto e desenvolvimentoProjeto e desenvolvimento Entradas:Entradas:


a) requisitos de funcionamento e de desempenho

b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis

c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores

semelhantes

d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.


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Projeto e desenvolvimentoProjeto e desenvolvimento Sadas:Sadas:


a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento

b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e

para fornecimento de servio

c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto

d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para

seu uso seguro e adequado


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Anlise crtica de projeto e desenvolvimento:Anlise crtica de projeto e desenvolvimento:


a) atender aos requisitos de entrada para projeto e

desenvolvimento

b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e

para fornecimento de servio

c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produtod) especificar as caractersticas do produto que so essenciais

para seu uso seguro e adequado


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Verificao e Validao do projeto:Verificao e Validao do projeto:


Verificao:

a) Disposies planejadas

b) Sadas atendem especificaes do cliente

Validao:

a) Executada conforme

disposies planejadas

b) O produto resultante atende

as especificaes

c) Validao antes da entrega

do produto


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Controle de alterao de projetos:Controle de alterao de projetos:


a) Devem ser analisadas criticamente

b) Verificadas, validadas e aprovadas antes de seu uso

c) Avaliao de alteraes em partes componentes e no produto

entregue


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Aquisio:Aquisio:


Processo de Aquisio:

a) Produto conforme requisitos

b) Controle dependendo do efeito do produto adquirido

c) Avaliao e seleo de fornecedoresd) Definir critrios para seleo e avaliao

Informaes de Aquisio:

a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamentob) qualificao de pessoal

c) sistema de gesto da qualidade.


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Verificao dos itens adquiridos:Verificao dos itens adquiridos:


a) inspeo do produto

b) deve atender os requisitos

c) verificaes nas instalaes

do fornecedor devem ter os

mtodos de verificaovalidados pelo cliente


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Produto e fornecimento de servios:Produto e fornecimento de servios:


Controle de produo e desenvolvimento de servios:

a) a disponibilidade de informaes que descrevam as

caractersticas do produto

b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrioc) o uso de equipamento adequado

d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e

medio

e) a implementao de medio e monitoramento

f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-

entrega.


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Produto e fornecimento de servios:Produto e fornecimento de servios:


Validao dos processos de produo e fornecimento de servios:

a) critrios definidos para anlise critica e aprovao dos processos

b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal

c) uso de mtodos e procedimentos especficosd) requisitos para registros

e) revalidao.


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Identificao eIdentificao e RastreabilidadeRastreabilidade::


a) identificar o produto por meios adequados

b) Identificar ao longo de sua realizao

c) Identifica seu status de monitoramento e medio

Propriedade do cliente:

a) Identificar, verificar, proteger e salvaguardar

b) Informar ao cliente se sua propriedade for perdida, danificada

ou considerada inadequada

Preservao do produto:

a) Identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo

b) Preservao tambm para partes de um produto


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Controle de dispositivos de medio e monitoramento:Controle de dispositivos de medio e monitoramento:


a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do

uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio

internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a

base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada

b) ajustado ou reajustado, quando necessrioc) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja

determinada

d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da

medio

e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio,manuteno e armazenamento.


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Medio, anlise e melhoria:Medio, anlise e melhoria:


a) demonstrar a conformidade do produto

b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade

c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da

qualidade.

Satisfao do cliente:

a) monitorar informaes relativas percepo do cliente

b) Se a organizao atendeu aos requisitos

c) Determinar os mtodos de obteno das informaes


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Auditorias Internas:

a) est conforme com as disposies planejadas , com os

requisitos desta Norma

e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade

estabelecidos pela organizaob) est mantido e implementado eficazmente.

Medio e monitoramento dos processos:

a) determinar mtodos para medio do desempenho do sistemade gesto

b) Deve ser medida a capacidade do sistema de gesto de

alcanar resultados

planejados

c) Implementar aes corretivas e preventivas quando as metas

no so alcanadas


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Controle de produto no conforme:

a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade

detectada

b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso

por uma autoridadepertinente e, onde aplicvel, pelo cliente

c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou

aplicao originais.


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Medio, anlise e melhoriaMedio, anlise e melhoria


Anlise de dados:

a) satisfao de clientes

b) conformidade com os requisitos do produto

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos,incluindo oportunidades para aes preventivas

d) fornecedores.


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Melhorias:Melhorias:


a) Usando a poltica da qualidade

b) Usando objetivos da qualidade

c) Usando resultados de auditorias

d) Analisando dados

e) Aes corretivas e preventivas

f) Anlises crticas da direo


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Ao corretiva:Ao corretiva:


a) anlise critica de no-conformidades (incluindo reclamaes

de clientes)

b) determinao das causas de no-conformidades

c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que

aquelas no-conformidades no ocorrero novamente

d) determinao e implementao de aes necessriase) registro dos resultados de aes executadas.

f) anlise critica de aes corretivas executadas.


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Ao preventiva:Ao preventiva:

20/8/2010 JPVerithas Consulting 48

a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas

b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de

no conformidades

c) definio e implementao de aes necessrias

d) registros de resultados de aes executadas

e) anlise critica de aes preventivas executadas.

Documents

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