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INTRODUÇÃO AO ESTUDO DA QUALIDADE CURSO TIF

INTRODUÇÃO AO ESTUDO DA QUALIDADE CURSO TIF. Qualidade Histórico Conceitos Indústria farmacêutica

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INTRODUÇÃO AO ESTUDO DA QUALIDADE

CURSO TIF

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QualidadeHistórico

Conceitos

Indústria farmacêutica

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O que é qualidade?Adequação ao objetivo ou ao

uso - JuranTotalidade de formas e

características de um produto ou serviço que tem em sua atribuição satisfazer necessidades estabelecidas ou implícitas - ISO 8402/86

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Início da era Industrial

A qualidade era definida pelo dono do produto.

Não havia Controle.Não havia direitos do

consumidorBaixa competitividade

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De 1900 a 1920

Inicia-se a era da inspeçãoFatores de motivação:Competitividade do mercadoInteresse pelo cliente

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Inspeção

Foco:Produto

Objetivo:Evitar que os produtos

defeituosos chegassem ao consumidor

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Década de 20Cresce a Competitividade

Resposta do setor produtivo:Aprimorar Inspeção

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Década de 20

Ferramenta:Estatística

Desenvolvimento da teoria básica e técnicas estatí-sticas aplicadas a

controle

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Década de 30

O uso da estatística como ferramenta para o controle do produto se consolida como teoria.

A passagem da teoria à prática só na década seguinte.

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Década de 40Tempos de Guerra.Massificação da produção

sem a necessária adequação dos meios.

Não-conformidades de processos e produtos cresce.

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Década de 40Deming e Shewhart

Participam do esforço de capacitação de RH junto às indústrias.

ASQC é criada em 1944.

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Década de 40O uso da estatística como

ferramenta para o controle do produto se consolida na prática.

As pesquisas de desenvolvimento de técnicas estatísticas eram classificadas.

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Década de 50O foco do controle passa do

produto para o processo. Novo paradigma

Tempo de guerra fria e corrida espacial

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Década de 50

Aprimoramento dos padrões de controle.Aprimoramento das técnicas estatísticas.

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Década de 50Japão inicia sua industrializ-

ação.Deming e Juran vão para o

Japão e juntos com Ishikawa desenvolvem um intenso programa de controle.

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Década de 60Controle estatístico de

processo se consolida.Feigenbauer desenvolve os

conceitos de TQC.Os conceitos de ZD são

desenvolvidos

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Década de 60São plantadas as primeiras

sementes dos movimentos de preservação do meio ambiente

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Década de 70Japão lidera implemantação

de TQCDesponta como uma potência

emergenteMovimento de conservação

ambiental se amplia

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Década de 70

Os conceitos de Gestão da Qualidade (TQM) são desenvolvidosA ISO cria o TC-176

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Sistema de Gestão

Nível 1P&D

Políticae

Diretrizes

Nível 2Proced.Gerenciais

Implementação daPolítica e Diretrizes

Nível 3ProcedimentosOperacionaisOperacionalização

do Sistema

Planos Nível 3

Nível 4Evidên.Obj. Registros

Normas de Referência

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Sistema de Gestão

O que fazerComo fazerPorque fazerQuando fazerOnde fazerQuem deve fazer

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Década de 80

Japão lidera implementação de TQM. e consolida sua con-dição de potência tecnológica.

Conservação do meio ambi-ente ganha dimensão global.

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Década de 80

A função “qualidade” amplia seu foco, incluindo produto, processo e cliente.

Novo paradigma.

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Década de 80

Normas ISO 9000 são aprovadas em 1987

É o paradigma Europeu da Qualidade que chega

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Década de 80

Europa assume posição de vanguardaJapão demora a aderir

ao modelo europeu e tem seu mercado ameaçado

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TQM X ISO 9000

Abrangência CertificaçãoCusto de implantaçãoCusto operacionalNorma de referência

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Prêmios da Qualidade

Malcolm Baldrige PNQPrêmio DemingPQPAPPrêmios Regionais

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A excelência na Gestão

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Década de 90ISO 9000 é adotada a

mundialmenteSociedade toma consciência

da finitude do nosso ecossistema

Eco 92 aprova diretrizes globais para política ambiental

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Década de 90

ISO 14000 é aprovada em 96 e operacionaliza Eco 92

É aprovado o Protocolo de Kyoto em 98 regulamentando emissão de CO2

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Década de 90O cliente no sentido lato

(sociedade) passa a ser tão importante quanto aquele que compra seu produto (cliente no sentido strito).

Está nascendo um novo paradigma

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Empreendimentos são Organismos Vivos

Agregado FísicoEstrutura Emocional

(clima organizacional)Mental (inconsciente

coletivo local)

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Sociedade

Lógica conceitualMental

EmocionalClima

Organizacional

Físico

VisãoValores

Sociedade

ProcessosSistemas

Estrutura

Ferramentas

Meio ambiente

Sinergia

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Década de 90/00

•Está nascendo um novo paradigma

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Visão Sistêmica

Não existe eventos isolados

Tudo está interconectado com tudo

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Visão Sistêmica

Somos as “células” que compõem a nossa estrutura social

Família, empresas, instituições, etc., são os órgãos dessa estrutura

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O que fazemos afeta, para o bem ou para o mal, toda a sociedade

Fisicamente - Produtos, serviços e meio ambiente.

Mentalmente - Lógica conceitual, ética, valores, inconsciente coletivo.....

Emocionalmente - Clima emocional, Clima social, ambiente de trabalho

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Visão sistêmica do “meio ambiente”

FísicoMentalEmocional

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Desenvolvimento Sustentável

Sociedade sustentável é aquela que satisfaz suas necessidades sem diminuir as perspectivas das gerações futuras -Lester Brown

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O que é Qualidade?

Atender as expectativas do cliente - strito e lato

Superar as as expectativas do cliente

Cliente e fornecedor são Parceiros

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Quem é o cliente?

Cliente Externo

Cliente / Fornecedor

Cliente / Fornecedor

Cliente / Fornecedor

Fornecedor Externo

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Sistema de Gestão

O que fazerComo fazerPorque fazerQuando fazerOnde fazerQuem deve fazer

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A maioria dos clientes não se queixa da má qualidade

Eles mudam de fornecedor

Sem qualidade não se sobrevive

Porque qualidade?

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Controle da Qualidade

Estatística é apenas uma ferramenta, importantíssima sem dúvidas, mas apenas uma ferramenta

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Fornecedores Quem são meus clientes

imediatos? Quais são suas reais

necessidades? Como posso descobrir quais são

suas necessidades? Como posso medir minha capaci-

dade de atender as necessidades?

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Fornecedores Caso contrário, o que devo fazer para

aumentar a capacidade? Atendo continuamente as

necessidades? Caso contrário, o que impede que isto

aconteça quando há capacidade? Como controlar as mudanças nas

necessidades?

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Clientes

Quem são meus fornecedores imediatos?

Quais são minhas reais necessidades?

Como comunicar minhas necessidades?

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Clientes

Meus fornecedores tem capacidade para medir e atender as necessidades?

Como informá-los de mudanças nas necessidades?

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Cliente externo

Aquele que compra seu produto

Aquele que pode ser afetado pelas atividades da sua empresa

A sociedade

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Empresas orientadas para o cliente contam com empregados:

Competentes Motivados e orientados p/ o futuro Capazes de manter a

empregabilidade Orientados para o cliente Críticos e participativos

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O objetivo deve ser sempre o cliente

Atenda seus clientes internos tão bem os externos (strito e lato)

A empresa que não consegue atender seu cliente interno não conseguirá atender seus clientes externo