PAINEL

Produtos (princípios ativos)

reavaliados pela ANVISA, IBAMA

e MAPA

XXXV Ciclo de Reuniões da CSM/PR

Foz do Iguaçú/PR, 24 de agosto de 2016

RESUMO

• Legislação Federal de Agrotóxicos

• Necessidade do Controle Fitossanitário – Histórico e Contextualização

• Sistema de Registro de Agrotóxicos

• Reavaliação de Agrotóxicos

Missão do MAPA

Promover o Desenvolvimento

Sustentável e a Competitividade do

Agronegócio em Benefício da

Sociedade Brasileira.

Missão da CGAA

Assegurar que os agrotóxicos e afins

ofertados no mercado interno e externo

sejam efetivos no controle de pragas de

plantas cultivadas e atendam aos

requisitos legais para a proteção do meio

ambiente e da saúde humana.

Base Legal

LEGISLAÇÃO FEDERAL DE AGROTÓXICOS

MINISTÉRIO DA

SAÚDE

ANVISA

MINISTÉRIO DO

MEIO AMBIENTE

IBAMA

MINISTÉRIO DA

AGRICULTURA

DECRETO

4.074/02

Lei 7.802/89

Lei 9.974/00

LEGISLAÇÃO

ESTADUAL

INSTRUÇÕES

NORMATIVAS

DECRETO

5.981/06

DECRETO

6.913/09

Inserir o número do ato (ex: 4074), o ano (ex: 2002) e o tipo de ato

(ex: Decreto) e clicar em Pesquisar

1934 Agricultura

1976 Agricultura Saúde

1989 Agricultura Saúde Meio

Ambiente

Histórico da Legislação

Parte do processo evolutivo da agricultura.

Primeiros produtos fitossanitários começam a

existir a partir da intensificação da agricultura.

Os primeiros exemplos:

Produtos inorgânicos: enxofre e cobre (doenças);

Inseticidas químicos organoclorados (insetos pragas);

Primeiros herbicidas: ácidos (plantas invasoras).

A Origem do Controle

Fonte: United Nations, Março 2009; FAO, Maio 2009

População Mundial

Área arável

por pessoa 1950 2000 2050

2.529.346.000 6.115.367.000 9.149.984.000

0.52 ha 0.26 ha 0.19 ha

Company Profile • June 2010 • Slide 12

Fonte: Ilustratção de CropLife America, adaptado.

Terra

Área agricultável

População Mundial

Consumo Mudanças Climáticas

Energia Alternativa

Aumento da demanda por

energia renovável e

biocombustíveis

Aumento do consumo de

alimentos e culturas para

o suprimento

Decréscimo nos estoques de uso

Perdas na produção

devida a condições

climáticas adversas

Necessidade de diminuir

a emissão de gases

Aumento da demanda de Energia e alimento

Decréscimo na renda per capita da terra

0

40

80

120

160

200

Cereais Raízes e tubérculos

Açúcar Óleos vegetais

Carne Leite

kg

/pesso

a/a

no

1970 1980 1990

2000 2030 2050

Demanda Mundial por Alimento

A Produção de Alimentos

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

4,5

5,0

0

50

100

150

200

19

76

/77

19

77

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19

79

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19

80

/81

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19

85

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19

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19

87

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19

88

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19

89

/90

19

90

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19

91

/92

19

92

/93

19

93

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19

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19

95

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19

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19

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19

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19

99

/00

20

00

/01

20

01

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20

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20

03

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20

04

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20

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20

06

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20

07

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20

08

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20

09

/10

20

10

/11

20

11

/12

20

12

/13

20

13

/14

20

14

/15

Área utilizada (milhões de hectares)

Área utilizada por mais de uma vez (milhões de hectares)

Produção (milhões de toneladas)

Produtividade da área utillizada (toneladas/ha)

Milh

õe

s d

e h

ecta

res

38 anos

Produtividade 4,7 t/ha

Produtividade 1,4 t/ha

Fonte: Conab Elaboração: SRI

+ 32 %

+362%

+448%

+315%

Tecnologia: Base para o desenvolvimento da

agricultura brasileira

Para produzir a mesma quantidade de grãos com a

produtividade de 1976, seriam necessários 151

milhões de hectares, ou 3,4 vezes a área plantada

atual.

Fonte: Oerke et al., Crop Production and Crop Protection, Elsevier, Amsterdam, 1994

72 %

48 %

Perdas Atuais

52%

172%

Perdas Evitadas 100%

Hoje

Principais culturas analisadas: arroz, trigo ,cevada milho, batata soja, algodão e café

Pelo controle de

ervas,pragas e

doenças

Devido a

ervas,pragas

e doenças

Produção sem

a Proteção de

Plantas

Produção Atual

com a Proteção

de Plantas

Produção

Teórica

Produto químico?

Defensivo agrícola?

Veneno utilizado na lavoura?

O que é um agrotóxico?

Inciso I do Art. 2º da Lei 7.802/89

I – agrotóxicos e afins:

a) os produtos e os agentes de processos físicos, químicos

ou biológicos, destinados ao uso nos setores de

produção, no armazenamento e beneficiamento de

produtos agrícolas, nas pastagens, na proteção de

florestas, nativas ou implantadas, e de outros

ecossistemas e também de ambientes urbanos, cuja

finalidade seja alterar a composição da flora ou da

fauna, a fim de preservá-las da ação danosa de seres

vivos considerados nocivos.

b) substâncias e produtos, empregados como desfolhantes,

dessecantes, estimuladores e inibidores de

crescimento

EFICÁCIA BIOLÓGICA

• controle seguro de erva daninha, ou pragas, ou doenças

• Alta seletividade

• Ação rápida

• Resíduo como requerido

• Boa tolerância

• Redistribuição em plantas

• Baixo potencial de resistência

• Apropriado para gerenciamento integrado de pragas

REQUISITOS DE MANUSEIO

• Baixa taxa de aplicação

• Boa qualidade de formulação

• Baixa toxicidade aguda

• Embalagem segura

• Aplicação fácil e segura

• Longa estabilidade de estocagem

PERFIL AMBIENTAL

• Pouco ou não tóxico para flora e fauna

• Rápida degradação

• Baixa mobilidade no solo

BENEFÍCIOS ECONÔMICOS

• Relação favorável de custo/benefício

• Potencial extenso de uso

• Química inovadora

• Competitividade

PROTEÇÃO AO CONSUMIDOR

• Baixa toxicidade

• Sem resíduos significantes na comida de ração

O PRODUTO IDEAL DE PROTEÇÃO DAS PLANTAS

MAPA:

- Produção, armazenamento e

beneficiamento de produtos agrícolas;

- Florestas plantadas;

- Pastagens

- Atendidas as diretrizes e exigências

dos Ministérios da Saúde e do Meio

Ambiente

Concessão de Registro - Competências

Artigos 5º do Decreto 4074/2002

Pesquisa e experimentação - RET

Produção Produtos Técnicos: uso industrial exclusivo

Produtos Técnicos – PT (ingredientes ativos novos ou não) Produtos Técnicos Equivalentes – PTE

Comercialização e Utilização Produtos Formulados: uso comercial

Produtos Formulados Produtos Formulados com base em PTE – “genéricos”

Tipos de Registro

• Registro por marca comercial;

• Registro por cultura;

• Doses testadas para o controle de cada

alvo biológico;

• Responsabilidade da Empresa registrante

(eficiência e riscos).

Registro de agrotóxicos

RET e REX;

Novos Registros;

Alterações técnicas - inclusões de uso diversas

(cultura, alvo, etc.);

Credenciamento de entidades:

Testes agronômicos com agrotóxicos;

Julgamento de processos administrativos de

Fiscalização em 2ª Instância;

Outros processos.

Competências de Análise da CGAA

Gerais

Composição (Qualitativa / Quantitativa)

Descrição do processo de Fabricação

Propriedades Físicas e Químicas

Métodos Analíticos (Controle de Qualidade/Resíduos

Compatibilidade com outros Produtos

Testes e informações agronômicas, toxicológicas e ambientais

Registro

Informações sobre Produtos

Registro Informações sobre Produtos

Agronômicas

• Boas Práticas Agrícolas

• Cultura e alvo biológico

• Dose e nº de aplicações

• Volume de calda e Modo de aplicação

• Compatibilidade com Testes de Resíduos

• Intervalo de Segurança e LMR

EPA – Parecer Técnico de Eficiência e Praticabiliadade Agronômica

Registro Informações sobre Produtos

Toxicológicas (ANVISA)

• Estudos Toxicológicos Agudos e Crônicos

• Estudos Mutagênicos, Embriofetotóxicos e Carcinogênicos

• Metabolismo em plantas e animais Bioacumulação

• Estudo sobre Reprodução

• Intervalo de Segurança e de Reentrada

IAT – Informe de Avaliação Toxicológica

Registro Informações sobre Produtos

Ambientais (IBAMA)

• Estudos sobre microorganismos não alvo, peixes microcrustáceos, algas, organismo de solo, pássaros, plantas e insetos;

• Toxicidade para animais superiores;

• Bioacumulação, mobilidade e persistência no solo

• Persistência de resíduos nas plantas, animais, água, solo e ar.

PPA – Informe do Potencial de Periculosidade Ambiental

FLUXOGRAMA DE REGISTRO AGROTÓXICOS PARA USO AGRÍCOLA

RET – REGISTRO ESPECIAL TEMPORÁRIO

Pesquisa e Experimentação

REGISTRO

Avaliação Toxicológica

Aprovação de bula e rótulo

Avaliação da

Periculosidade

Ambiental

Avaliação Agronômica

Protocolo de registro definitivo

Cadastro Estadual

órgão registrante

REAVALIAÇÃO DE

AGROTÓXICOS

REAVALIAÇÃO DE AGROTÓXICOS

• §4º do Art. 3º da Lei nº 7.802/89 e o Art. 19

do Decreto nº 4.074/02;

• Art. 5º da Lei nº 7.802/89 regulamentado pelos Artigos 32 a 36 do Decreto nº 4.074/02;

• Instrução Normativa Conjunta nº 02, de 27 de setembro de 2006;

• Instruções Normativas, Portarias, Resoluções específicas

REAVALIAÇÃO DE AGROTÓXICOS

• Reavaliação Toxicológica – ANVISA/MS

Ingredientes Ativos em reavaliação: 2,4-D, ABAMECTINA,

CARBOFURANO, GLIFOSATO, LACTOFEM, PARAQUATE, e TIRAM

• Reavaliação Ambiental – IBAMA/MMA

Ingredientes Ativos em reavaliação: IMIDACLOPRID,

TIAMETOXAM, CLOTIANIDINA e FIPRONIL

• Reavaliação Agronômica – MAPA

Portaria nº 84, de 16/08/2016.

Demais Informações Manual de registro atualizado disponível na página eletrônica do MAPA,

em informações técnicas;

Histórico dos registros emitidos desde 2005, atualizado mensalmente, em informações técnicas;

Orientação, Norma e Anexos para registro de Produtos Fitossanitários com o Uso Aprovado para a Agricultura Orgânica;

LMR atualizado no Agrofit aberto- (dados do Codex e da Anvisa) http://extranet.agricultura.gov.br/agrofit_cons/principal_agrofit_cons

OBRIGADO

Engº Agrº Júlio Sérgio de Britto Coordenador Geral de Agrotóxicos e Afins

julio.britto@agricultura.gov.br 61-32182445