Laboratórios Credenciados: estratégias para aumento da ... · Biotecnologia e Organismos Geneticamente Modificados 02 Qualidade do Leite (RBQL) 10 Resíduos e Contaminantes em Alimentos

Laboratórios Credenciados: estratégias para aumento da

prestação de serviços com qualidade

Rodrigo Barbosa Nazareno

Coordenador-Geral da CGAL/SDA

Estrutura do Ministério

Ministro

Sec. Defesa Agropecuária

Sec. Relações Internacionais

Sec. Politica Agrícola

Sec. de Mobilidade Social, do Produtor Rural e do

Cooperativismo

Secretaria Executiva

Estrutura da SDA

Estrutura da CGAL/SDA/MAPACoordenação Geral de

Laboratórios Agropecuários

CGAL/SDA/MAPA

Coordenção de Gestão de Demandas

Laboratoriais

CDL/CGAL

Coordenação de Desenvolvimento

e Inovação

CDI/CGAL

Coordenação de Planejamento e

GestãoLaboratorial CPG/CGAL

Coordenação de Gestão da Qualidade, Auditoria e

Credenciamento

CGQ/CGAL

SuporteOperacional

DSO/CGAL

Lanagro-RS Lanagro-SP Lanagro-GO Lanagro-MG Lanagro-PALanagro-PE

LANAGROs

AGRONEGÓCIO

Ministro da Agricultura, Blairo Maggi, quer maior espaço no mercado internacional

nos próximos 10 anos.

“Expandir de 7%

para 10% a

participação do

Brasil no comércio

internacional, nos

próximos cinco

anos”.Fonte Canal Rural: http://www.canalrural.com.br/noticias/mercado-e-

cia/maggi-promete-elevar-para-participacao-brasil-comercio-agricola-mundial-

62833

Principais Clientes

• SECRETARIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA

• SECRETARIA DE MOBILIDADE SOCIAL, DO PRODUTOR RURAL E DO COOPERATIVISMO

• POLÍCIA FEDERAL

• MINISTÉRIO PÚBLICO

• IBAMA

• GOVERNOS DE OUTROS PAÍSES

LANAGROs – atividades precípuas

suporte técnico-científico e laboratorial aos programas e controles oficiais do MAPA;

desenvolvem e validam métodos analíticos;

produzem e mantêm padrões e materiais de referência;

treinamentos nacionais e internacionais na área laboratorial;

auditam e controlam a rede de laboratórios credenciados.

Atendem aos programas e controles oficiais do MAPA de maneira complementar.

Credenciamento de Laboratórios pelo MAPA

• INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 57, de 11 de dezembro de 2013.

• Revisão da IN 01/2007.

• INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 19, de 25 de junho de 2014.

• Norma complementar à IN 57/2013.

Laboratórios CredenciadosÁREAS DE ATUAÇÃO Nº de Unidades Laboratoriais Credenciadas

Agrotóxicos 02

Físico-Química de Alimentos de Origem Animal e Água 21

Físico-Química de Alimentos de Origem Vegetal para fins de Classificação 11

Físico-Química de Alimentos para Animais 05

Físico-Química de Bebidas e Vinagres 11

Diagnóstico Animal 181Diagnóstico Fitossanitário 07

Fertilizantes, Corretivos e Substratos 02

Produtos Farmacêuticos de Uso Veterinário 01

Microbiologia em Alimentos e Água 27

Biotecnologia e Organismos Geneticamente Modificados 02

Qualidade do Leite (RBQL) 10

Resíduos e Contaminantes em Alimentos 22

Identificação Genética e Material de Multiplicação Animal 09

Produtos Biológicos de Uso Agronômico 02

Sementes e Mudas 157

Total de Unidades Laboratoriais 470


• IN 57/2013

• Prazo para Acreditação na ISO 17025 junto ao INMETRO

➢ 30 de julho de 2014

• IN 19/2014 (complementou a IN 57/2013)

• Prazos para Acreditação na ISO 17025

➢ 30 de julho de 2014 - protocolização da solicitação de acreditação ou FOR-CGCRE-006 - Aceitação da Solicitação de Acreditação

➢ 31 de dezembro de 2014 -FOR-CGCRE-006 - Aceitação da Solicitação de Acreditação

➢ 24 meses a partir da emissão do FOR-CGCRE-006 - Certificado de Acreditação na ISO 17025


• IN 57/2013

• Prazo para Acreditação na ISO 17025 junto ao INMETRO

➢ 30 de julho de 2014

• IN 19/2014 (complementou a IN 57/2013)

• Prazos para Acreditação na ISO 17025

➢ 30 de julho de 2014 - protocolização da solicitação de acreditação ou FOR-CGCRE-006 - Aceitação da Solicitação de Acreditação

➢ 31 de dezembro de 2014 -FOR-CGCRE-006 - Aceitação da Solicitação de Acreditação

➢ 24 meses a partir da emissão do FOR-CGCRE-006 - Certificado de Acreditação na ISO 17025

Acordo de Cooperação TécnicaMAPA / Inmetro

• Assinado em 18-10-2010

• Objetivo: Visa o apoio mútuo para o desenvolvimento dametrologia e da qualidade nas áreas da agropecuária esegurança dos alimentos,

• intercâmbio de informações técnico-científicas,

• o intercâmbio de especialistas,

• a formação e treinamento de recursos humanos,

• a realização conjunta de programas de comparaçãointerlaboratorial,

• a acreditação de laboratórios de calibração e de ensaios, ...

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE – BREVE HISTÓRICO

• Década de 1990

➢ ISO/IEC Guide 25:1990;

➢ ABNT ISO/IEC GUIA 25:1993;

➢ Cursos de qualidade;

➢ Círculos de controle de qualidade: área de resíduos e contaminantes.

• 1999 a 2004

➢ Publicação da NBR ISO/IEC 17025:2001;

➢ Instrução Normativa nº 24, de 27/06/2001: exigência de um Sistema da Qualidade;

➢ Instrução Normativa nº 51 de 30/06/2003: requisitos de qualidade

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE – BREVE HISTÓRICO

• 2005 – hoje

➢ Decreto nº 5351 de 21/01/2005: Reestruturação da Rede deLaboratórios Oficiais do MAPA criação da CGAL/SDA;

➢ NBR ISO/IEC 17025:2005;

➢ Instrução Normativa nº 1, de 16/01/2007: Os laboratóriosdevem atender aos requisitos específicos desta IN e da ABNTNBR ISO/IEC 17025.

➢ Instrução Normativa nº 57, de 11/12/2013: laboratórioscredenciados deverão possuir certificado de acreditação naABNT NBR ISO/IEC 17025 emitido pela CGCRE/Inmetro.

QUALIDADE EM LABORATÓRIOS

✓ Promove uma estrutura operacional clara e eficiente;

✓ Auxilia os funcionários no entendimento de seu papel naorganização;

✓ Promove compreensão mútua entre os funcionários e agerência;

✓ É uma base para o treinamento e retreinamento;

✓ Avalia a eficácia e adequação contínua da organização;

✓ Demonstra às partes interessadas as capacidades daorganização;

✓ Promove confiança ao cliente.

Instrução Normativa nº 57/2013•Atualização dos credenciamentos existentes:

➢ Conformidade e constituição legal dos laboratórios;

➢ Verificar a existência de possíveis conflitos de interesse (Art.

50);

➢ Termo de responsabilidade com o credenciamento;

➢ Termo de responsabilidade técnica;

➢ Portaria de credenciamento por CNPJ, Endereço e Sistema

Gestão;

➢ Atualização e harmonização de escopos;

➢ Exigência do Certificado de Acreditação para todo escopo;

Instrução Normativa nº 57/2013➢ Credenciamento por CNPJ, Endereço e Sistema Gestão da

Qualidade;

➢ Responsável pela Direção do Laboratório

➢ Responsável pelo Sistema de Gestão da Qualidade

➢ Extensão de escopo – Certificado ISO 17025

➢ Termo de compromisso de responsabilidade técnica

➢ Responsável Técnico responde, legal e administrativamente, pela

emissão de relatórios de ensaio, mesmo depois de destituído da

função.

Instrução Normativa nº 57/2013➢ Exclusão dos laboratórios de primeira parte

➢ Auditoria – documental e no laboratório

➢ Credenciamento ou extensão de escopo - 30 (trinta) dias para comprovar a

implementação de todas as ações corretivas

• Monitoramento

➢ Auditorias - documental e no laboratório

➢ Avaliação participação em ensaios de proficiência

➢ Avaliação dos relatórios mensais dos ensaios realizados

➢ Outras ações definidas pela CGAL/SDA em legislações específicas

➢ Avaliação do cumprimento ISO 17.025 e demais legislações e normas afetas ao credenciamento

➢ Auditorias poderão ser realizadas sem comunicação prévia

Instrução Normativa nº 57/2013

Auditorias de monitoramento

➢ NC prazo máximo de 30 (trinta) dias para comprovar a implementação de todas as ações corretivas necessárias

➢ Prazos inferiores, incluindo correção imediata, podem ser estabelecidos a critério da equipe avaliadora

➢ Suspensão e descredenciamento

➢ Trabalho NC que interfira direta ou indiretamente, na qualidade doresultado do ensaio – laboratório deve interromper imediatamentesuas atividades e reter os respectivos relatórios de ensaio

➢ Assinatura eletrônica para emissão de relatórios de ensaio -Certificado pela Infra-Estrutura de Chaves Públicas Brasileiras - ICP-BRASIL.


Informar imediatamente à CGAL/SDA suspeita ou a

existência de agente patogênico de notificação

obrigatória para o MAPA, praga regulamentada,

perigo químico ou biológico que constitua risco para

a saúde pública, para a saúde animal ou para a

sanidade vegetal.


Conflito de Interesse

➢ Laboratório - proprietários - equipes técnica e administrativa

▪ Isentos de envolvimento direto

▪ Atividades ligadas à produção ou à comercialização de insumos, produtos, animais e vegetais, alvos dos programas e controles oficiais do MAPA

▪ Representação, consultoria e assistência técnica, participação em entidades de classe, especialmente associações, federações, cooperativas e sindicatos


➢ Idoneidade

Não se restringe às atividades relacionadas ao credenciamento

➢ Subcontratação

Mediante autorização do MAPA em normativa


➢ Suspensão

▪ Descumprimento de qualquer critério ou requisito da IN 57 ou complementar

▪ Ensaios comprometidos pela NC evidenciada

▪ NC envolver todos os ensaios do escopo

▪ Suspensão até que as ações corretivas sejam implementadas e consideradas satisfatórias pela CGAL/SDA

▪ Tempo máximo de 12 meses

▪ Descredenciamento


• Medida Acauteladora

Prejuízo à qualidade dos resultados dos ensaios, o avaliador líder, ou a CGAL/SDA poderá adotar, sem a prévia manifestação do laboratório, a suspensão imediata dos ensaios como medida acauteladora, pelo prazo máximo de 30 (trinta) dias.

Quais seriam as estratégias paraaumento da prestação de serviços

com qualidade?1. Estabelecimento do escopo mínimo de credenciamento;

2. Credenciamento = delegação de competência MAPA

3. Certificação da Qualidade ISO 17025 INMETRO

4. Especialização dos Lanagros como controladores da rede credenciada

5. Estruturação, melhorias dos laboratórios da defesa agropecuária estadual

6. Aplicação de ferramentas de análise de risco para definição do que será

alvo da fiscalização racionalização na colheita de amostras

7. Automação e informatização.

Obrigado pela atenção

Viva a agropecuária nacional!

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