LIMPEZA, DESCONTAMINAÇÃO E ANTISEPSIA

LIMPEZA, DESCONTAMINAÇÃO E ANTISEPSIA 1. LIMPEZA: conjunto de ações para a remoção de sujeiras mantendo o ambiente limpo.

LIMPEZA, DESCONTAMINAÇÃO E ANTISEPSIA 2. DESCONTAMINAÇÃO: é o processo de desinfecção e

esterilização de objetos e superfícies contaminadas, que eliminam total ou parcialmente microorganismos.

a) DESINFECÇÃO: -De alto nível: destrói todas as formas de

microorganismos; e feita com glutaraldeído 1-2%,compostos clorados, formaldeido 1-8%, peróxido de hidrogênio 3-6%.

- De nível médio: inativa algumas formas de microorganismos, exceto esporos bacterianos; é feito com compostos clorados e álcool 70%.

- De baixo nível: elimina a maioria das bactérias e alguns vírus e fungos; é feito com compostos fenólicos 0,5-3%, compostos de iodo, quartanário de amônio.

LIMPEZA, DESCONTAMINAÇÃO E ANTISEPSIAb)ESTERILIZAÇÃO: - POR PROCESSOS FÍSICOS: vapor saturado sob

pressão(calor úmido), é o método de 1° escolha, feito em autoclave.

Calor seco( feito no forno Pasteur); Radiação ultravioleta; Esterilização por filtração; Pasteurização- temperaturas abaixo50°c; Flambagem; Temperatura a 100°C. -POR PROCESSOS QUÍMICOS: é feito com o uso de

agentes químicos. São feitos com Glutaraldeido a 2% mergulhando o artigo durante 30minutos; Formaldeido; Ácido paracético.

LIMPEZA, DESCONTAMINAÇÃO E ANTISEPSIA 3. ANTI-SEPSIA: procedimento pelo qual microorganismos presentes em tecidos, mucosas, pele ou ferimentos, são destruídos ou eliminados. São feitos com soluções iodadas; álcool 70%, cloroexidina; permanganato de potássio, formulações a base de sais de prata.

MICRORGANISMOS A SEREM ELIMINADOS 1- Bactérias: seres unicelulares, sendo esporos mais resistentes 2- Vírus 3- Parasitas 4- Fungos 5- Príons: partículas protéicas, resistentes aos procedimentos físicos e químicos de esterilização. Eles são capazes de se multiplicar de maneira incrivel, induzindo outras moléculas protéicas normais a alterar sua forma , convertendo-as em moléculas perigosas.

MICRORGANISMOS A SEREM ELIMINADOS Cada instrumento, equipamento ou superfície de ambiente de saúde que entra em contato com um paciente é um disseminador em potencial de infecção. Baseando-se no risco de infecção, foi desenvolvida uma classificação que divide os artigos médico-hospitalares e odontológicos em três: Categoria A: artigos críticos: são aqueles que envolvem risco potencial ao paciente. Estes itens entram em contato direto com sistema vasculares ou tecido adiposo, muscular, ósseo e sistema nervoso. Devem ser obrigatoriamente estéreis. A esterilização ocorre em soluções de glutaraldeído ou câmaraas gasosas por elementos de óxido de etileno, peróxido de hidrogênio e foraldeido. Esses processos são praticados em baixa temperatura.

MICRORGANISMOS A SEREM ELIMINADOS Categoria B- artigos semicríticos: são os que entram em contato com membranas mucosas ou tecidos corporais lesados. Estes itens devem ser submetidos a procedimentos rígidos de limpeza, desinfeecção e esterilização. Tais categorias incluem endoscópios. Muitos desses equipamentos requerem pasteurização por calor úmido, desinfecção de alto nível com agentes químicos(cloro, peróxido de hidrogênio, glutaraaldeído). Devem ser enxaguados em água destilada e secados e estocados em condições assépticas.

MICRORGANISMOS A SEREM ELIMINADOS Categoria-C: artigos não críticos: incluem itens não invasivos, que entram em contato direto com a pele intacta do paciente. São eles aparelho de pressão, eletrodos. A limpeza geralmente é feita com água e detergente neutro, álcool a 70%.

MÉTODOS DE DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃOA legislação brasileira prevê as soluções antisépticas adequadas para uso domiciliar e em áreas de saúde. Sugere as características mínimas necessárias para um anti-séptico, quais sejam: atividade germicida sobre a flora cutânea, sem

causar irritações à pele ou mucosa, não provoca reações alérgicas ou queimaduras, possui baixo teor de toxidade.Limpeza eficiente faz o sucesso da adequada utilização de um agente desinfetante em áreas de saúde. Os microorganismos encontrados em unidades de saúde, na maioria dos casos estar associado à infecções disseminada por contaminação cruzada.

MÉTODOS DE DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃOAs infecções emergentes tem sido caracterizadas por casos isolados ou surtos em estabelecimento de saúde.A OMS aponta as principais razões pelas quais algumas doenças não são controladas: - disseminação da pobreza, - crescimento populacional desordenado, - aumento das concentrações urbanas, - degradação ambiental, - aumento das viagens internacionais, - resistência a microbianos.

PADRÃO DAS ÁREAS E ARTIGOS EM ESTABELECIMENTO DE SAÚDEA descontaminação de equipamentos médicos envolve a destruição ou remoção de qualquer microorganismo, a fim de prevenir a contaminação cruzada entre pacientes ou das pessoas que trabalham em contato com superfícies contaminadas.Os microorganismos podem ser transmitidos de pessoa para pessoa através de qualquer equipamento de uso comum. As medidas preventivas são a lavagem das mãos e descontaminação do material.

CONCENTRAÇÃO, TEMPO DE EXPOSIÇÃO E CONCENTRAÇÃO DO AGENTE DESINFETANTEDependendo da natureza do agente desinfetante, quanto mais concentrado o principio desinfetante, maior eficácia.Dentre os meios físicos os mais importantes são: - temperatura - pH - dureza da agua - umidade relativa

DESINFETANTES E ESTERILIZANTES MAIS UTILIZADOS Álcoois: indicados para desinfecção de baixo

nível ou nível médio, usados em concentrações de 60% a 80%,

Glutaraldeído: considerado desinfetante de alto nível, por possuir amplo e rápido espectro de atividade, geralmente usado a 2% por oito a dez horas, para atividade esterilizante, sendo que pode ser usado de 20 a 30 minutos com atividade desinfetante.

Compostos de amônio quaternário: recomentado para desinfecção de baixo nível, sendo mais utilizado para pisos paredes e mobília.

DESINFETANTES E ESTERILIZANTES MAIS UTILIZADOS Álcool Iodado: desinfecção de nível médio, é

utilizado na anti-sepsia da pele, são indicados nas concentrações de 0,5% a 1%.

Peróxido de Hidrogênio: desinfetante e esterilizante de alto nível. Concentrações de 10% a 30% por 18 a 24 horas.

Ácido Paracético: nível médio e alto dependendo da concentração e pH do meio. O ideal é uma concentração de 100ppm a 500ppm em pH 2,

Ácido paracético + peróxido de hidrogênio: desinfetante de alto nível , as concentrações mais recomendadas são de 0,2% a 0,35% de ácido paracético e peróxido de hidrogênio a 22% em pH 1,3.

DESINFETANTES E ESTERILIZANTES MAIS UTILIZADOS Formaldeído: o uso do formaldeído no Brasil

é permitido para desinfecção de artigos críticos, a concentração é por 18 horas de contato, em solução de concentração de 8% de solução álcoolica de formaldeído. Em concentração de 1% em soluções álcoolicas por 18 horas de contato.

ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR E CALOR ÚMIDODe todos os métodos avaliados, o calor úmido é o mais indicado por ser mais confiável e barato. O calor úmido na forma de vapor saturado sob pressão é o agente esporicida mais confiável. O equipamento utilizado é a autoclave . O vapor ideal é de 100% saturado com água não saturada. A produção de pressão a altas temperaturas é ideal para matar microorganismos rapidamente. A temperatura é entre 120 a 134C por tempo e esposição de 20 a 30 minutos. A autoclave deve ser avaliada diariamente quanto a: remoção total do ar, qualidade do vacuo, pressçao e tempo.

VIGILÂNCIA SANITARIA

Vigilância Sanitária é a parcela do poder de polícia do Estado destinado à defesa da saúde, que tem como principal finalidade impedir que a saúde humana seja exposta a riscos ou, em última instância, combater as causas dos efeitos nocivos que lhe forem gerados, em razão de alguma distorção sanitária, na produção e na circulação de bens, ou na prestação de serviços de interesse à saúde. Entende-se, por vigilância sanitária, um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.

Lei Criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro 1999, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é uma autarquia sob regime especial, que tem como área de atuação não um setor específico da economia, mas todos os setores relacionados a produtos e serviços que possam afetar a saúde da população brasileira.

Missão Promover e proteger a saúde da população e intervir nos riscos decorrentes da produção e do uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em ação coordenada com os estados, os municípios e o Distrito Federal, de acordo com os princípios do Sistema Único de Saúde, para a melhoria da qualidade de vida da população brasileira

Valores• Ética e responsabilidade como agente público.• Capacidade de articulação e integração.• Excelência na gestão.• Conhecimento como fonte para a ação.• Transparência.• Responsabilização.

Visão“Ser legitimada pela sociedade como uma instituição integrante do Sistema Único de Saúde, ágil, moderna e transparente, de referência nacional e internacional na regulação e no controle sanitário.”

As justificativas do Governo Federal para criar as agências reguladoras são decorrentes de exigências sociais e políticas. Em função desta situação, houve uma diluição do papel da administração pública como fornecedor exclusivo ou principal de serviços públicos e, simultaneamente, um processo, ainda em curso, de regular atividades produtivas de interesse público mediante o estímulo à competição e à inovação, atuando preferencialmente no gerenciamento de recursos e na função de controle.

Comissão de éticaA Comissão de Ética da Anvisa (CEAnvisa) representa a Agência na Rede de Ética do Poder Executivo Federal, coordenada pela Comissão de Ética Pública (CEP). É responsável pela aplicação do Código de Ética da Agência e do Código de Ética Profissional do Servidor Público Civil do Poder Executivo Federal, bem como por supervisionar  a observância ao Código de Conduta da Alta Administração Federal, no âmbito da Anvisa.

A Comissão atua como instância consultiva dos dirigentes, dos servidores e da população em geral, respondendo a questionamentos sobre o Regramento Ético. Nas situações de eventual descumprimento ao Regramento, a CEanvisa realiza os procedimentos de investigação de conduta ética, aplicando, se for o caso,  sanções, recomendações e demais medidas de reeducação.

Código de Ética da Anvisa (RDC nº141, de 30/5/2003) CAPÍTULO I Das Diretrizes Institucionais Art. 1º A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, autarquia especial vinculada ao Ministério da Saúde tem como finalidade institucional "promover a saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionadas, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras", competindo ainda à Anvisa coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e desenvolver a política de Vigilância Sanitária do país, definida pelo Ministério da Saúde e homologada pelo Conselho Nacional de Saúde. § 1º A Anvisa tem, como espaço de atuação, a regulação sanitária objetivando promoção do bem-estar social. § 2º A Anvisa tem, como missão, "proteger e promover a saúde da população, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso". § 3º A Anvisa tem, por valores institucionais, a transparência dos atos, o conhecimento como fonte da ação, o espírito de cooperação e o compromisso com os resultados.

CAPITULO II Dos Objetivos do Código de Ética Art. 2º O Código de Ética tem por objetivo: I - tornar claro que o exercício funcional na Anvisa pressupõe adesão a normas de conduta previstas neste Código; II - estabelecer as regras de conduta inerentes ao vínculo funcional com a Anvisa; III - preservar a imagem e a reputação do servidor, cuja conduta esteja de acordo com as normas estabelecidas neste Código; IV - evitar a ocorrência de situações que possam suscitar conflitos, envolvendo interesse privado, ações filantrópicas e atribuições do servidor; V - criar mecanismo de consulta, destinado a possibilitar o prévio e pronto esclarecimento de dúvidas quanto à correção ética de condutas específicas; VI - dar maior transparência às atividades da Anvisa.

CAPÍTULO III Dos Princípios e Deveres Funcionais Gerais Art. 3º Todo servidor da Anvisa, independentemente da posição ocupada na estrutura organizacional da agência, é merecedor da confiança da sociedade, devendo pautar-se pelos princípios da legalidade, impessoalidade, publicidade, eficiência, moralidade e probidade. Art. 4º O servidor da Anvisa não poderá valer-se do vínculo funcional para auferir benefícios ou tratamento diferenciado, para si ou para outrem, junto a outras pessoas, entidades públicas, privadas ou filantrópicas, nem utilizar-se, em proveito próprio ou para terceiros, de meios técnicos e recursos humanos ou materiais a que tenha acesso em razão do exercício funcional nesta Agência. Art. 5º Cabe ao servidor respeitar a capacidade individual de todo cidadão, sem preconceito de raça, cor, religião, sexo, nacionalidade, idade, cunho político ou posição social, abstendo-se, dessa forma, de causar-lhe dano moral. Art. 6º São deveres fundamentais do servidor da Anvisa: I - desempenhar plenamente as atribuições do vínculo funcional; II - exercer as atribuições com rapidez, perfeição e rendimento, evitando atraso na prestação dos serviços; III - ser probo, reto, leal e justo, escolhendo sempre a melhor e a mais vantajosa opção para o bem comum; V - jamais retardar qualquer prestação de contas, condição essencial da gestão dos bens, direitos e serviços da coletividade; V - ter consciência de que o trabalho é regido por princípios éticos que se materializam na adequada prestação dos serviços públicos;

VI - resistir e denunciar todas as pressões de superiores hierárquicos, de contratantes, de interessados e de outros que visem obter quaisquer favores, benesses ou vantagens indevidas em decorrência de ações imorais, ilegais ou não éticas; VII - ser assíduo e freqüente ao serviço; VIII - comunicar imediatamente aos superiores qualquer ato ou fato contrário ao interesse público, exigindo as providências cabíveis; IX - participar de movimentos e estudos que se relacionem com a melhoria do exercício das atribuições; X - apresentar-se ao serviço com vestimenta adequada; XI - manter-se atualizado com os instrumentos legais pertinentes às atribuições funcionais; XII - facilitar a supervisão das atividades desenvolvidas; XIII - exercer, com estrita moderação, as prerrogativas funcionais, abstendo-se de fazê-lo contrariamente aos interesses dos usuários do serviço público e dos jurisdicionados administrativos; XIV - abster-se de exercer a função, poder ou autoridade com finalidade estranha ao interesse público, mesmo que observando as formalidades legais e não cometendo qualquer violação expressa à lei; XV - guardar sigilo sobre assuntos de trabalho; XVI - denunciar ato de ilegalidade, omissão ou abuso de poder, de que tenha tomado conhecimento, indicando elementos que possam levar à respectiva comprovação, para efeito de apuração em processo apropriado; XVII - atender à convocação da Comissão de Ética - CEAnvisa.

CAPITULO IV Dos Deveres Específicos e Das Proibições

Art. 11. É vedado ao servidor: I - o uso do vínculo funcional, facilidades, amizades, tempo, posição e influências, para obter qualquer favorecimento, para si ou para outrem;

ConveniosA formalização de convênios e parcerias é outro recurso que a Anvisa dispõe para descentralizar ações, desenvolvendo projetos de interesse da vigilância sanitária, com vistas a aumentar o nível de conhecimento dos profissionais da área, melhorar o desempenho das atividades, aprimorar a aplicação de recursos e estreitar o relacionamento com a sociedade, como o setor regulado, com os profissionais de saúde e com os outros atores.As parcerias podem ser feitas com ou sem repasse financeiro, com instituições públicas federais, estaduais ou municipais ou, ainda, com entidades privadas sem fins lucrativos. Os quadros abaixo constituem resumidamente essas parcerias, identificando as entidades parceiras, a vigência de cada instrumento e as áreas internas da Agência responsáveis por seu acompanhamento técnico.

Diretoria ColegiadaA Anvisa é dirigida por uma diretoria colegiada composta por cinco integrantes com mandatos de três anos, cujo começo e término não são coincidentes entre si.  Os dirigentes são sabatinados pelo Senado Federal antes de sua nomeação e têm estabilidade durante o período do mandato. Dentre os cinco, um é designado por decreto do Presidente da República para exercer o posto de diretor-presidente. As decisões são tomadas em sistema de colegiado, por maioria simples.

Estrutura Organizacional  Diretoria Colegiada Diretoria de Gestão Institucional Diretoria de Regulação Sanitária Diretoria de Autorização e Registros Sanitários Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vi

gilância Sanitária

Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitário Gerências de Vínculo Direto Gerências-Gerais de Gestão Operacional Gerências-Gerais de Processos Organizacionais Assessorias Núcleos Procuradoria Auditoria Interna Corregedoria Ouvidoria

Gestão de Pessoas Ações e Programas Concursos Programa de Estágio da Anvisa

Processos de Contas anuaisOrientado pela missão de promover a transparência dos gastos públicos, o Governo Federal tem atuado firmemente no sentido de incentivar o controle social para que as práticas da administração pública sejam pautadas pela legalidade e pela ética. A participação ativa da sociedade é imprescindível para garantir o bom uso dos recursos públicos.Como parte de sua prestação de contas anual, a Anvisa divulga os relatórios de Gestão e de Auditoria, o Certificado de Auditoria, o Parecer do Dirigente do Órgão de Controle Interno e o Pronunciamento Ministerial.

Planejamento e GestãoContrato de GestãoO Contrato de Gestão é um instrumento previsto na Constituição Federal de 1988, que tem como objeto a fixação de metas de desempenho e deve ser firmado entre os gestores da administração direta e indireta e o poder público. Na Anvisa, de acordo com a Lei nº 9.782/1999, o Contrato de Gestão é firmado com o Ministério da Saúde (MS), para a avaliação de sua atuação administrativa e de desempenho. Essa avaliação é realizada a partir dos indicadores e das metas pactuadas no próprio Contrato, por meio de um Plano de Trabalho.O instrumento permite obter resultados mensuráveis da vigilância sanitária para saúde da população e,  portanto, possibilita a avaliação do desempenho institucional da Agência, com a identificação de pontos críticos e avanços, considerando que a evolução dos indicadores da Anvisa pode expressar a melhoria de sua atuação. Além disso, a articulação entre a Anvisa e o Ministério da Saúde possibilita o alinhamento à Política Nacional de Saúde.O relatório anual do Contrato, que corresponde ao Relatório de Gestão, integra a prestação de contas anual da Agência, apresentado pelos gestores aos respectivos órgãos do Sistema de Controle Interno do Poder Executivo Federal. O descumprimento injustificado do Contrato de Gestão implica na exoneração do Diretor-Presidente, pelo Presidente da República, mediante solicitação do Ministro de Estado da Saúde.A ampla divulgação dessas informações é um importante instrumento de controle social, reforçando o caráter de transparência das ações e resultados da Anvisa para a sociedade.

Planejamento Estratégico

É ele que liga o presente ao futuro e o futuro ao sucesso. Indica o melhor caminho a seguir, aponta oportunidades de melhoria e sinaliza a direção certa rumo aos objetivos traçados.A Anvisa apresentou, em 2010,  o direcionamento estratégico da Agência – nova missão, visão, valores e o mapa estratégico, que contém os objetivos a serem perseguidos nos próximos dez anos.