Manual do

Representante

Assegurar que os produtos e serviços da empresa sejam consistentemente seguros e confiáveis e que excedam as expectativas dos clientes. A diretoria endossa a iniciativa de seus colaboradores no sentido do cumprimento desta política.

Ser referência positiva como fornecedor de insumos para o cuidado de saúde.

Contribuir de maneira expressiva para o cuidado da saúde humana, incluindo preservação do meio ambiente, através do fornecimento de produtos e serviços que representem sempre a opção de escolha dos clientes potenciais.

Postura ética, respeito ao meio-ambiente, integração com a comunidade.

A ForteCare garante a segurança e confiabilidade de seus

produtos e serviços através do Sistema da Qualidade

implementado de forma sólida e eficaz baseado nos princípios

da RDC 16 de 2013.

A empresa é certificada pelas boas práticas de fabricação e

possui certificação compulsória para os equipos parenterais

cristais, fotoprotetores e de transfusão.

O representante deve conhecer os documentos a serem

requisitados aos clientes:

• Cartão de CNPJ

• Licença Sanitária

• Certificado de Boas práticas (Quando houver)

• Alvará de funcionamento

• Certidão de regularidade do responsável técnico

• AFE para distribuidor de produtos para saúde

• Contrato social

A venda dos produtos só deve ser realizada mediante a

documentação, e esta deve ser encaminhada para o setor

comercial da ForteCare via e-mail ou fax.

Na sequência deve-se solicitar amostras, para esta etapa a equipe

deve conhecer a codificação dos produtos FORTECARE.

A codificação dos produtos é composta por 3 letras, iniciais do nome da família do produto, e uma sequência de 6 dígitos, indicador da composição de componentes.

CON- Família de conector protetor 00 – Grupo 17 – Diâmetro 17 mm 10 – Modelo para hemodiálise Logo sua codificação final é : CON001710

Nº Registro ANVISA 80463910032

CON – Família de conector para luer.

00 – Grupo – modelo XX

0002 - Modelo recirculador

1002 - Modelo luer lock macho - needle free

0011 – Conector protetor luer lock

Logo sua codificação final é :

CON000002 CON001002

CON000011 Nº Registro ANVISA 80463919001

FIS – Família da fístula 10 – Grupo 161– Calibre da cânula 2 - Fixa com proteção. Logo temos as seguintes codificações FIS101612

Nº Registro ANVISA 80463910041

EXT – Família extensor para equipo 00 – Grupo 00 – 9 french 3 mm 60 ou 120 – comprimento de 60 cm ou 120 cm, respectivamente. Acrescentar LR caso deseje luer lock rotatório. Algumas codificações: EXT000060 EXT0000120 EXT000060LR EXT0000120LR INT – Família de extensor intermediário para equipo 00 – parenteral 00 ou 01 – Com clamp ou sem clamp, respectivamente. 02 ou 04 – 2 vias ou 4 vias, respectivamente. Acrescentar T cado deseje tampa sobressalente. Acrescentar LR caso deseje luer lock rotatório. Alguns códigos INT000002 INT000002LR INT000002TLR INT000004 INT000004LR

INT000004TLR Nº Registro ANVISA 80463910046

EXF – Família extensor fotoprotetor para equipo 00 – Grupo 40 – 3 french 1 mm 60 ou 120 – comprimento de 60 cm ou 120 cm, respectivamente. Acrescentar L caso deseje luer lock macho. Algumas codificações: EXF0040120L EXF004060L

Nº Registro ANVISA 80463910028

PEG - Família equipo para administração de soluções parenterais por gravidade. 11 ou 12 – Sem entrada de ar ou com entrada de ar, respectivamente. 12 ou 22 – Com câmara macrogotas ou câmara microgotas 0 ou 1 – Sem filtro ou com filtro de 15 micra, respectivamente. 0 ou 4 – Sem injetor lateral ou com injetor lateral, respectivamente. Acrescentar LR ao final caso deseja luer lock rotatório. Algumas opções de produtos: PEG121214LR PEG111200 PEG122214LR

Nº Registro ANVISA 80463910043

PEF - Família equipo para administração de soluções parenterais fotossensíveis 11 ou 12 – Sem entrada de ar ou com entrada de ar, respectivamente. 12 – Com câmara macrogotas 0 ou 1 – Sem filtro ou com filtro de 15 micra, respectivamente. 0 ou 4 – Sem injetor lateral ou com injetor lateral, respectivamente. Acrescentar LR ao final caso deseja luer lock rotatório. Algumas opções de produtos: PEF121214LR PEF111200

Nº Registro ANVISA 80463910013

PEG - Família equipo para administração de soluções parenterais. 5 –Grupo de equipo livre de PVC 1 ou 2 – Sem entrada de ar ou com entrada de ar, respectivamente. 12 – Com câmara macrogotas 0 ou 1 – Sem filtro ou com filtro de 15 micra, respectivamente. 0 ou 4 – Sem injetor lateral ou com injetor lateral, respectivamente. Acrescentar LR ao final caso deseja luer lock rotatório. Algumas opções de produtos: PEG521214LR

Nº Registro ANVISA 80463910034

EEG – Família equipo para administração de soluções enterais por gravidade. 25 – Câmara com entrada de ar

12 – Com câmara macrogotas 00 ou 22 – Ponteira escalonada normal ou Ponteira escalonada sem encaixe para luer Logo temos algumas codificações: EEG251200 EGG251222

Nº Registro ANVISA 80463910039

TRF – Família equipo para administração de sangue/ transfusão. 41 – Câmara trifacetada 14 ou 15 – câmara dupla média ou câmara dupla curta. 20 – Com filtro de 270 micra. Acrescentar LR caso opte por conector luer lock rotatório. Segue o código de alguns produtos TRF411620LR TRF411520LR

Nº Registro ANVISA 80463910036

NTR – Família frasco de nutrição enteral 000 – Polietileno 300 – Capacidade 300 ml Codificação final NTR000300

Nº Registro ANVISA 80463910047

ART – Família linha de sangue arterial 06 ou 08 – Segmento de bomba de 6 ou 8 mm respectivamente. 00 ou 20 – Sem catabolha ou Com catabolha respectivamente. Os últimos dois dígitos devem ser escolhidos da relação abaixo:

§ 01 – Com Ramal de Soro . § 02 – Com Ramal de Heparina e Soro . § 03 – Com Ramal de Heparina, Soro e Tomada de Pressão. § 05 – Com Ramal de Heparina, Soro, Tomada de Pressão,

Padrão para máquina Baxter. § 06 – Com Ramal de Heparina, Soro, Tomada de Pressão,

Padrão para máquina Fresenius. § 15 – Linha slim.

Acrescentar C caso opte por a linha conter conector protetor.

Alguns modelos: ART080001 ART080002 ART080003 ART082006 ART082005 ART060001 ART060001 ART060002

ART060003 ART080015C

Nº Registro ANVISA 80463910003 VEN – Família de linha de sangue venosa 00 – GRUPO 20 – Catabolha 19/30 00 ou 08 – Linha venosa universal ou Linha venosa pediátrica. Código VEN002000 VEN002008

Nº Registro ANVISA 80463910002

CONJ – Família de conjunto descartável de circulação assistida Este conjunto é composto por uma linha arterial com ramal de soro, tomada de pressão e ramal de heparina e uma linha venosa universal, com os respectivos conectores protetores ou isoladores de pressão. Código CONJ041100

Nº Registro ANVISA 80463910029

O grupo de dialisadores comercializados pela ForteCare é composto por superfície oca de poliuretano e membranas de polisulfona, possuem tampas rosqueáveis e são classificados como baixo fluxo e alta performance. Produto esterilizado à vapor. Sua codificação inicia com as letras PS e na sequência 3 dígitos que referenciam a área de superfície de sua membrana. PS 100 –1,0 m2

PS 130 –1,3 m2 PS 160 –1,6 m2 PS 180 –1,8 m2 PS 200 –2,0 m2

Nº Registro ANVISA 80463910012

PEV8112024L - Equipo parenteral de uso veterinário simples , injetor lateral e luer lock macho (2 m) PEV8112025 - Equipo parenteral de uso veterinário macrogotas simples com agulha 40 x 1,6 mm (1,5 m) PEV921216 - Equipo parenteral de uso veterinário macrogotas com clamp, injetor lateral e slip (9,2 m) PEV921216LR - Equipo parenteral de uso veterinário macrogotas com clamp, injetor lateral e luer lock rotatório (9,2 m) PEV930006 - Equipo parenteral de uso veterinário com ponta perfurante, clamp , injetor lateral e slip (9,2 m) PEV930006LR - Equipo parenteral de uso veterinário com ponta perfurante, clamp , injetor lateral e luer lock rotatório (9,2 m)

Produto isento de registro conforme IN 37 -MAPA

Como proceder em caso de reclamação de cliente?

O representante deve coletar todos os dados relacionados a

reclamação, quantidade de produto envolvido, qual a queixa,

condições de uso, reusos (se houver), se possível acompanhar

o cliente durante a utilização do produto para verificar

possíveis causas de mau uso do produto.

Entrar em contato com o setor comercial ForteCare em até 5

dias úteis.

Não possuo produto do mesmo modelo utilizado anteriormente

pelo cliente em estoque quando posso substituir por modelos

diferentes?

A troca deve ser realizada apenas quando o cliente tiver ciência

da diferença entre os modelos e optar por utilizar o produto

oferecido. Jamais deve-se trocar o modelo de produto sem

consentimento do cliente, mesmo que seja por produtos mais

elaborados.

Quando devo solicitar documentos para licitação?

Quando o representante optar por participar de licitações este

deve solicitar a documentação com antecedência, pois em

muitos casos o envio dos mesmo pode levar até 7 dias úteis.

Onde posso encontrar a especificação dos produtos?

As especificações ou descrições técnicas dos produtos podem

ser solicitadas junto ao setor de comercial da ForteCare.

Reusos, como proceder?

Os produtos ForteCare são registrados para uso único,

porém a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, de

acordo com a RDC nº 154 de 15 de junho de 2004, autoriza a

reutilização de linhas para hemodiálise e dialisador para o

mesmo paciente até 12 vezes, quando utilizado

reprocessadores que medem apenas o volume interno do

capilar, ou até 20 vezes quando utilizado máquina automática

de reprocessamento que realize teste de integridade das fibras

do dialisador. A ANVISA considerando a necessidade de indicar

os produtos que não devem ser reprocessados aprova a

resolução RE n0 2605, de 11 de agosto de 2006, que em seu art.

10, estabelece uma lista de produtos médicos enquadrados

como uso único proibidos de serem reprocessados. Nesta lista

não consta as linhas sanguíneas para hemodiálise.

Revisão 02 – 11/02/2014

Telefone: (041) 3888 – 4460 Fax: (041) 3888 - 4461 E-mail: vendas@ForteCare.com.br vendas02@ForteCare.com.br faturamento@ForteCare.com.br