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MANUAL DO USUÁRIO
INSTRUÇÃO DE USO
LEITORA DE MICROPLACAS E TIRAS POLARIS®
LEITORA DE MICROPLACAS E TIRAS POLARIS®
Fabricante: Celer Biotecnologia S/A.
CNPJ: 04.846.613/0001-03
Rua: Padre Eustáquio nº 1133- Subloja 11 – Carlos Prates
Cep: 30710-580 - Belo Horizonte- Minas Gerais- Brasil
Responsável Técnico: Denilson Laudares Rodrigues – CREA 59725
Telefax: +55 0xx31 3413-0814
homepage: www.celer.ind.br
email: [email protected]
Sumário 1. RÓTULO E ETIQUETA INDELEVEL ............................................................................... 1
Rótulo ........................................................................................................................................ 1
Etiqueta ..................................................................................................................................... 1
2. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO ..................................................................................... 2
3. ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO .................................................................................... 4
Especificações Gerais ................................................................................................................ 4
Especificações Técnicas ............................................................................................................ 5
4. IDENTIFICANDO AS PARTES .......................................................................................... 6
Desembalando ........................................................................................................................... 6
Condições Ambientais .............................................................................................................. 6
Agentes elétricos ....................................................................................................................... 7
Conexão com o computador ...................................................................................................... 7
5. DESCRIÇÃO GERAL .......................................................................................................... 7
Vista Frontal Polaris® ............................................................................................................... 7
Vista traseira da Polaris® .......................................................................................................... 7
Teclado ...................................................................................................................................... 8
Display ...................................................................................................................................... 8
6. INSTRUÇÕES DE USO ....................................................................................................... 8
Ligar .......................................................................................................................................... 8
Menu Principal .......................................................................................................................... 8
7. CONFIGURAÇÃO ............................................................................................................... 9
Ativar/Desativar beep ................................................................................................................ 9
Configurar relógio ..................................................................................................................... 9
8. SERVIÇOS ......................................................................................................................... 10
Ver últimos resultados ............................................................................................................. 10
Ver resultados .......................................................................................................................... 11
Filtrar por Data .................................................................................................................... 11
Filtrar por Protocolo ............................................................................................................ 11
Filtrar por Usuário ............................................................................................................... 12
Filtrar por Número Sequencial ............................................................................................ 12
Agitar Microplaca ................................................................................................................... 12
Tempo de agitação .............................................................................................................. 13
Intensidade de agitação ....................................................................................................... 13
9. GESTÃO ............................................................................................................................. 13
Renomear usuário .................................................................................................................... 13
Alterar senha ........................................................................................................................... 13
Alterar permissão .................................................................................................................... 14
10. PROGRAMAÇÃO .......................................................................................................... 14
Excluir protocolo ..................................................................................................................... 15
Adicionar protocolo ................................................................................................................ 16
Editar protocolo ....................................................................................................................... 23
Ver protocolo .......................................................................................................................... 23
Imprimir protocolo .................................................................................................................. 23
Imprimir lista de protocolo ...................................................................................................... 23
11. TESTE ............................................................................................................................. 24
Carregar calibração anterior .................................................................................................... 24
Editar placa .............................................................................................................................. 25
Selecionar amostras ............................................................................................................. 26
Selecionar intervalo de amostras ......................................................................................... 27
Selecionar funções do poço ................................................................................................. 28
Carregar placa ..................................................................................................................... 28
Ler placa .................................................................................................................................. 29
Editar resultado ....................................................................................................................... 32
Diluição ................................................................................................................................... 33
12. SERVIÇO DO INSTRUMENTO ................................................................................... 35
Manutenção ............................................................................................................................. 35
13. LIMPEZA DO INSTRUMENTO ................................................................................... 35
14. SOLUÇÕES DE PROBLEMAS ..................................................................................... 36
Troca de fusíveis ..................................................................................................................... 36
15. TERMO DE GARANTIA ............................................................................................... 37
1
1. ROTULO E ETIQUETA INDELEVEL
Rótulo
Etiqueta
2
2. IDENTIFICACAO DO PRODUTO
A Leitora de Microplacas e Tiras Polaris® é um equipamento de fabricação brasileira.
Dispõe de conexão em rede facilitando toda programação e gerenciamento dos
resultados e armazenamento dos mesmos através de relatórios. Pode ser programada
de acordo com a especificação de cada protocolo. O sistema de programação aberto
facilita a introdução e alteração para qualquer tipo de kit, podendo ser realizado
através do computador ou do teclado capacitivo sensível ao toque.
Armazena relatórios referentes a controles e padrões apresentado dados gerais
estatísticos.
3
A Polaris® é um fotômetro, controlado por um microprocessador para leitura e cálculo
dos resultados de ensaios de vários testes em microplacas e tiras nos laboratórios de
análises clínicas.
A calibração da Polaris® é realizada através de um alto padrão de qualidade pelo
sistema de calibração internacional rastreado até o padrão primário (NIST1), gerando
confiabilidade nos resultados emitidos com alta exatidão e precisão.
Através de um menu de ajuda gráfico, possibilita acesso rápido a dicas de operação.
Desta forma, proporciona uma maior interação entre o operador e o equipamento,
minimizando erros e possíveis falhas. Procedimentos básicos de auto-ajuda são
explicados e demonstrados no menu de ajuda online do equipamento.
Desenvolvido com um objetivo de manutenção mínima, fácil, rápida e inteligente que
verifica os erros e alerta o usuário no caso de possíveis erros.
A precisão fotométrica é composta por quatros filtros de comprimentos de onda
específicos.
Diferenciais do equipamento Leitora de Microplacas e Tiras Polaris®:
Aferição espectrofotométrica pelo sistema internacional (NIST);
Conexão em rede;
Equipamento fabricado no Brasil;
Ajuda online (Solução rápida de dúvidas);
Interface inteligente (Verifica possíveis falhas);
Teclado capacitivo sensível ao toque (Alto nível tecnológico).
1 NIST – National Institute of Standards and Technology – Rede Internacional de Laboratórios de medidas e padrões de medição.
4
3. ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
Especificações Gerais
Display Gráfico colorido
Teclado Capacitivo (sensível ao toque)
Cálculos múltiplos de resultados
o Modo de absorbância (Abs);
o Modo cut-off;
o Modo padrão único;
o Modo ponto a ponto;
o Modo spline;
o % de absorbância;
o Modo regressão linear;
o Modo regressão expoente;
o Modo regressão logarítmica;
Programação da microplaca Ajustar branco, controle, amostra, padrão em
qualquer micropoço.
Capacidade de armazenamento 500 programas e 1000 dados dos resultados e
10000 registros de amostras.
Agitação da microplaca Programável
Relatórios
Identificação de cada resultado, controles,
padrões e gerenciamento de informações dos
testes.
Comunicação Porta de Rede
Fabricante Celer Biotecnologia S/A
Procedência Brasil
5
Especificações Técnicas
Peso 4 Kg
Dimensões 260 x 360 x 145 mm
Ambiente de trabalho Temperatura 10°C a 40°C, umidade: 20% - 85%.
Ambiente de armazenamento 10°C a 40°C.
Comprimento de onda padrão 405, 450, 492 e 630.
Intervalo de Absorbância 0 a 3,0 Abs.
Precisão 0 a 2.0 A: 0.5% ou 0.005A.
Exatidão 0 a 2.0 A: 1.0% ou 0.007 A.
Linearidade 2.0 % ou 0.007 A.
Tempo de leitura < 15s
Tempo de iniciação 2 minutos
Alimentação 100~240VAC, 50~60HZ
Potência 60VA
6
4. IDENTIFICANDO AS PARTES
Desembalando
O conjunto contém:
Leitora de Microplacas e Tiras Polaris®
Manual de Instruções
Cabo de alimentação
Cabos para conexão de rede
Conjunto de Fusíveis
Certificado de garantia
Condições Ambientais
Instalar o equipamento em uma bancada nas seguintes condições:
Sem mudanças bruscas de temperatura;
Isenta de vibrações;
Não exposto a luz solar direto e luz artificial intensa;
Ambiente sem condensação de umidade, sem excesso de poeira, livre de
produtos químicos agressivos e correntes de ar;
Temperatura ambiente: 10°C a 40°C;
Fonte de energia: 100~240VAC, 50~60HZ
Deixar um espaço de 10 cm em ambos os lados da unidade para melhor
circulação de ar.
7
Agentes elétricos
Potência necessária: 60 VA
Conexão com o computador
Conectar uma extremidade do cabo de rede na parte de trás do equipamento e a
outra a um ponto de rede disponível no local da instalação da Polaris®.
5. DESCRIÇÃO GERAL
Vista Frontal Polaris®
Teclado;
Tampa de plástico;
Transportador de microplaca com fixador;
Display gráfico colorido.
Vista traseira da Polaris®
Interruptor de energia;
Porta fusíveis;
Porta de rede;
Conector de energia.
8
Teclado
A Polaris® é composta por um teclado capacitivo sensível ao toque, uma leve
pressão executa as funções escolhidas.
Display
Display gráfico colorido utilizado para orientar a entrada de parâmetros dos
testes, visualização das programações, resultados e outras funções exercidas pela
Polaris.
6. INSTRUÇÕES DE USO
Ligar
Ligue a Polaris® utilizando o interruptor de energia e aguarde por aproximadamente 10
segundos. O instrumento realizará um autoteste e os dados de inicialização serão
carregados. Assim que carregados a tela inicial de entrada do usuário irá aparecer.
Menu Principal
Para iniciar a operação e acessar a Polaris, é necessário que o usuário faça o login. Este
garante a possibilidade de controlar quem usou o equipamento e facilitar aos usuários
localizarem quem fez a execução do teste. O analisador trabalha com dois níveis de
usuários: programador e usuário. O programador além de exercer as funções de um
usuário comum tem opções extras de gestão e programação, já os usuários têm
somente as opções de teste, configuração e serviços.
9
A Polaris vem programada de fábrica com senha padrão para 10 usuários e 2
programadores, como demonstra a figura abaixo:
Usuário Senhas Usuário 1 1111 Usuário 2 2222 Usuário 3 3333 Usuário 4 4444 Usuário 5 5555 Usuário 6 6666 Usuário 7 7777 Usuário 8 8888 Usuário 9 9999 Usuário 10 1010 Programador 1 1234 Programador 2 4567
7. CONFIGURAÇÃO
Ativar/Desativar beep
Essa função permite ao usuário a possibilidade de querer ou não o efeito sonoro do beep, para
isso basta selecionar o item, se o beep estiver ativado ele irá desativar automaticamente, o
contrário também acontece para ativá-lo e o efeito sonoro aparecer.
Configurar relógio
Essa função permite ao usuário ajustar a data e hora do equipamento. Ao selecionar “Ajustar
hora” aparecerá à hora cadastrada no equipamento, se o usuário quiser modificá-la basta
adicionar (+1) ou diminuir (-1) às horas e/ou minutos e confirmar. Já em “Ajustar data” o
usuário irá alterar o dia/mês/ano que quiser ajustando da mesma maneira que a hora.
10
8. SERVIÇOS
Ver últimos resultados
Ao selecionar essa função o usuário pode visualizar os últimos resultados realizados no
equipamento, inclusive visualizar a microplaca selecionando o ícone “Ver placa”. Para ver os
resultados basta selecionar as setas “<” para ir para trás e “>” para frente, caso queira o
resultado impresso basta selecionar o item “Imprimir”. As informações contidas nos resultados
estão de acordo com a figura abaixo:
Resultado: 1/38
Protocolo: HIV Data: 01/01/2011 – 16:50:04 N. sequencial: 1 Usuário: USUARIO 1 Modo de calculo: Absorbância
Imprimir Ver Placa <
>
11
Ver resultados
Ao selecionar este item, o usuário tem a opção de filtrar os resultados de acordo com a Data
(Inicial e Final), Protocolo, Usuário e pelo Número seqüencial da microplaca, podendo
selecionar um, mais ou todos os filtros, a figura abaixo demonstra um exemplo:
Filtrar por Data
Ao filtrar o resultado por data, o usuário deverá selecionar o período em que realizou o teste e
que queira ver o resultado, para isso basta inserir a data inicial e a data final.
Filtrar por Protocolo
Ao filtrar o resultado por protocolo, o usuário deverá selecionar qual deseja para visualizar o
resultado.
Filtrar por data
Filtrar por protocolo
Filtrar por usuário
Filtrar por número seqüencial
12
Filtrar por Usuário
Ao filtrar o resultado por usuário, basta selecionar o usuário que fez o teste para ver o
resultado.
Filtrar por Número Seqüencial
Ao filtrar pelo número sequencial da microplaca, basta inserir o número da microplaca que
deseja ver o resultado.
Agitar Microplaca
Ao selecionar este item, o usuário tem opção de agitar a microplaca e configurá-la da maneira
que preferir, ajustando o “Tempo de agitação” e a “Intensidade” da mesma. Depois de
programada a agitação, o usuário pode executar a ação selecionando o ícone “Agitar”. A figura
abaixo demonstra um exemplo:
Agitar Microplaca
Tempo de agitação: 15s
Intensidade: Média
Tempo Intensidade Agitar
13
Tempo de agitação
Ao selecionar o ícone “Tempo” o usuário tem a opção de regular o tempo em que a microplaca
vai ficar agitando, para isso basta aumentar (+) ou diminuir (-) o tempo em segundos.
Intensidade de agitação
Ao selecionar o ícone “Intensidade” o usuário tem a opção de regular a intensidade de
agitação em que a microplaca vai ficar agitando, para isso basta selecionar os ícones “Alta”,
“Média” ou “Baixa”.
9. GESTÃO
Renomear usuário
Para renomear um usuário da Polaris, selecione o mesmo na lista de usuário, a tela de edição
de texto será aberta, insira o nome desejado. Ao confirmar a edição o nome do usuário é
automaticamente salvo e atualizado.
Alterar senha
Para alterar a senha, o programador deverá escolher qual usuário terá a senha alterada. Na
sequência a Polaris pedirá a senha desse programador, visando garantir de que realmente é
ele quem está operacionalizando o equipamento.
Após confirmar a senha do programador a nova senha do usuário será pedida duas vezes e
validada após confirmação.
14
Alterar permissão
O programador pode alterar a permissão em comum ou programador. Antes de
realizar a alteração o equipamento pedirá a senha desse usuário visando garantir de
que realmente é o programador quem está operacionalizando a Polaris.
Atenção deve haver sempre um programador, ao tentar excluir o último
programador, a Polaris não permitirá a ação gerando uma mensagem de erro.
10. PROGRAMAÇÃO
No menu principal selecione a opção “Programação”, em seguida terá seis opções no menu:
“Excluir ”, “Adicionar”, “Editar”, “Ver” e “Imprimir” protocolo e “Lista de protocolos”, a figura
abaixo demonstra as opções de menu:
Pode-se programar até 500 testes na Polaris®.
15
Excluir protocolo
No menu principal na opção ”Programação” selecione “Excluir protocolo”, aparecerá uma lista
dos testes existentes, escolha o teste a ser excluído e pressione o ícone “ “, caso queira
cancelar a ação, basta pressionar o ícone “ “ na tela. A figura abaixo demonstra um
exemplo:
Excluir protocolo
ANTI-HBS?
16
Adicionar protocolo
No menu principal na opção ”Programação” selecione “Adicionar protocolo”, em seguida já irá
aparecer uma tela para inserir o nome do protocolo e os parâmetros para cadastrar a
programação, como os passos a seguir:
Teste: nome do teste.
Comprimento de onda primário: escolha o primeiro comprimento de onda conforme
determinado no manual de bancada do kit do teste a ser adicionado, este irá realizar a leitura
monocromática.
Comprimento de onda secundário: escolha o segundo comprimento de onda conforme
determinado no manual de bancada do kit do teste a ser adicionado, este realiza uma leitura
de referência para eliminar interferências da microplaca, chamada de leitura bicromática.
Não e possível colocar o mesmo comprimento de onda para filtro primário e
secundário.
Modo de cálculo: os modos estão divididos em absorbância, cut off e cálculo. Introduza o
modo que está descrito no manual de bancada do teste a ser editado. Os modos utilizados
pela Polaris estão descritos abaixo:
MODO ABSORBÂNCIA
Modo absorbância: Neste modo nenhum cálculo é feito, somente os valores de
absorbância são relatados. A utilização do branco é opcional e a grande maioria dos
testes é realizada em outro modo que não absorbância.
17
MODO CUT - OFF
Modo Cut. Off: Esse modo permite ao usuário a montagem de qualquer equação
básica e geral de cut off, podendo ao mesmo realizar qualquer exame de acordo com o
protocolo selecionado. Basta inserir a equação fornecida pelo procedimento do kit no
equipamento para em seguida realizar o exame de acordo com o referido modo.
A equação se encaixa em todos os cálculos utilizáveis para fazer a medição do cut off,
vários kits de fabricantes diferentes apresentam diversas equações porém com o
mesmo significado, com isso o equipamento disponibiliza um interpretador para o
usuário inserir a equação de cut off que o protocolo do kit realizado exige.
MODOS DE CÁLCULO
Modo padrão único: Esse modo utiliza um calibrador de valor conhecido
disponibilizado pelo fabricante do kit, com base nesse valor é calculada a concentração
da amostra de acordo com a absorbância encontrada, utilizando a Lei de Beer.
Modo ponto a ponto: Esse modo aceita um número de calibradores (2-8 padrões) e
calcula as concentrações baseando-se em uma curva de calibração ponto a ponto. Os
calibradores têm concentrações conhecidas disponibilizadas pelo fabricante do kit,
para que as concentrações desconhecidas das amostras possam ser calculadas. Desse
modo a curva de calibração resultante é uma série de linhas conectando os pontos dos
calibradores, que podem ser colocados na ordem crescente ou decrescente de
Abs.
Concentração
18
absorbância. A direção da inclinação entre o primeiro e segundo calibrador determina
a direção da curva.
Modo percentual (%ABS): Esse modo aceita um número de calibradores (2-8 padrões),
porém o maior padrão de absorbância será nomeado um valor de 100, e cada amostra
e padrão são registrados com uma porcentagem de absorbância do maior calibrador.
O resultado da curva do calibrador é uma série de linhas ligadas em pontos, que pode
ser inserida em ordem ascendente ou descendente de absorbância.
Modo regressão linear: Esse modo aceita um número de calibradores (2-8 padrões),
nesse caso são utilizados multipontos que calcula uma equação linear com os valores
de concentração (através da absorbância encontrada) que tem o melhor ajuste na
curva baseando em pontos padrões.
Abs.
Concentração
Abs.
Concentração
Abs.
Concentração
CRESCENTE DECRESCENTE
19
Modo índice de regressão: Esse modo aceita um numero de calibradores (2-8
padrões), e nesse caso o log natural da absorbância e plotado contra a concentração, e
utiliza-se a equação: Y = kebx.
Modo regressão logarítmica: Esse modo aceita um numero de calibradores (2-8
padrões), e nesse caso o log natural da absorbância e plotado contra a absorbância, e
utiliza-se a equação: Y = kLnX + b;
Modo regressão exponencial: Esse modo aceita um numero de calibradores (2-8
padrões), e nesse caso o log natural de absorbância e plotado contra o log natural de
concentração, e utiliza-se a equação: Y = kxb.
Abs.
Concentração
Y = kLnX + b
Abs.
Concentração
Y = kxb
20
Numero de padrões: tem-se como opção selecionar ate 8 padrões de acordo com o
protocolo escolhido.
Padrão duplo: se selecionado, os padrões devem ser pipetados em dois poços
consecutivos, a leitura da média da absorbância será utilizada para calcular uma única
concentração.
Equaçao cut off: o usuário tem como opção inserir a equação do cut off de acordo com
o protocolo do kit escolhido para realizar o exame. O equipamento possui um
interpretador numérico (0,1,2...9), de sinais (. ,+ , - , * , /) e símbolos [ (, ) ], associado
com as siglas CPa, CPm, CPb (Controles Positivos Alto, Médio e Baixo), CNa, CNm, CNb
(Controles Negativos Alto, Médio e Baixo), Cal (Calibrador) e Del (Deletar), tendo assim
a liberdade de inserir a equação de cut off. Abaixo segue uma figura com o exemplo do
interpretador utilizado pela Polaris:
Atenção, ao inserir a equação de cut-off, a Polaris faz uma verificação para
analisar se os dados estão coerentes, caso não esteja gera uma mensagem de erro,
invalidando assim a equação.
1 2 3 Cal DEL
4 5 6 CPa CNa
7 8 9 CPm CNm
( 0 ) CPb CNb
. + - * /
Exemplo: (CPa + CPm + CPb / 3 * 0,5)
21
Amostra reativa: o usuário irá inserir de acordo com o protocolo do kit escolhido para
realizar o exame o valor em que a amostra será considerada reativa, utilizando os
números e sinais (>,<,<= e >=).
Amostra não reativa: o usuário irá inserir de acordo com o protocolo do kit escolhido
para realizar o exame o valor em que a amostra será considerada não reativa,
utilizando os números e sinais (>,<,<= e >=).
Para cálculo do Cut - Off é obrigatório inserir a equação e os valores de amostra
reativa e não reativa. Os cálculos finais para identificação do resultado são feitos
baseados na absorbância do micropoço e na absorbância do valor de Cut – off, com
esses valores e as informações contidas nos kits, são calculados os índices para
determinar se a amostra é reativa, indeterminada ou não reativa.
Abaixo segue um exemplo do interpretador utilizado pela Polaris para inserir os
valores de acordo com o protocolo escolhido, tanto para amostra reativa (>=1.10) e
não reativa (<=0.90), se o valor encontrado estiver no intervalo delimitado entre eles,
este é considerado indeterminado ou duvidoso, sendo necessária uma repetição do
exame.
1 2 3 >
4 5 6 >=
7 8 9 <
. 0 DEL <=
1 2 3 >
4 5 6 >=
7 8 9 <
. 0 DEL <=
Amostra reativa:
>= 1.10
Amostra não reativa:
<= 0.90
22
Os intervalos entre amostra reativa e não reativa não podem ter interseção,
pois senão não haverá resultado indeterminado e a equação de cut-off e as condições
de amostra reativa e não reativa são verificadas antes da leitura da placa, gerando
mensagem de erro se inválida.
Unidade: o usuário irá inserir a unidade de medida do exame realizado.
Abs. branco: o usuário tem como opção inserir a absorbância do branco caso o
protocolo utilizado exija.
Se o valor do “Branco” for maior que o programado, a Polaris gera um alerta.
Amostra dupla: se selecionado, as amostras devem ser pipetadas em dois poços
consecutivos, a leitura da absorbância média será utilizada para calcular uma única
concentração.
A Polaris verifica se realmente foram marcadas as amostras duplas, caso não
seja, gera uma mensagem de erro e não autoriza a edição da microplaca para o teste.
Tempo de agitação: o usuário tem a opção de agitar a microplaca em um determinado
tempo, inserindo o número de segundos que deseja agitá-la.
Intensidade de agitação: o usuário ao inserir o tempo de agitação, automaticamente
habilita a função de intensidade de agitação, onde está definida em baixa, média e
alta.
23
Editar protocolo
No menu principal na opção ”Programação” selecione “Editar protocolo”, aparecerá uma lista
dos testes existentes, escolha o teste a ser editado e confirme, em seguida serão exibidos os
mesmos passos apresentados quando se adiciona um teste.
Ver protocolo
No menu principal na opção ”Programação” selecione “Ver protocolo”, aparecerá uma lista
dos testes existentes, escolha o teste a ser visualizado e confirme, em seguida será exibida a
programação do teste escolhido.
Imprimir protocolo
No menu principal na opção ”Programação” selecione “Imprimir protocolo”, aparecerá uma
lista dos testes existentes, escolha o teste a ser impresso e confirme selecionando o ícone da
impressora na tela, em seguida o protocolo selecionado será impresso.
Imprimir lista de protocolo
No menu principal na opção ”Programação” selecione “Imprimir lista de protocolo”, aparecerá
uma lista dos testes existentes, para imprimir essa lista basta confirmar a impressão
selecionando o ícone da impressora na tela, em seguida a lista de protocolos será impressa.
24
11. TESTE
No menu principal selecione o ícone “Teste”, em seguida irá aparecer a lista de protocolos
cadastrados no equipamento, selecione o protocolo a ser executado que em seguida irá
aparecer às funções do mesmo inserida pelo próprio usuário, como demonstrado na figura
abaixo:
Carregar calibração anterior
O usuário tem a opção de carregar a calibração anterior, com isso os valores dos calibradores
(padrões) e controles cut-off utilizados em testes anteriores serão resgatados e utilizados para
o novo teste, não tendo a necessidade do usuário sempre editar a microplaca.
Editar placa Ler placa
Protocolo: ANTI-HBS
C.O. primário: 450nm
C.O. secundário: 630nm
Modo de calculo: cut-off
Eq. Cut-off: CPa+CPm+CPb/3
Amostra reativa: >= 1.10
Amostra nao reativa: <=0.90
Amostras duplas Agitar 5seg.
Carregar calibração anterior
25
Ao “Carregar calibração anterior”, a Polaris faz a verificação da calibração anterior
armazenada, caso não encontre, gera uma mensagem de erro. Caso não use esta opção, a
Polaris faz a verificação dos padrões e controles de cut-off (se estão definidos na placa, se são
duplos).
Editar placa
No item “Editar placa” o usuário tem a possibilidade de funções como: “Selecionar amostras”,
“Selecionar Intervalo de amostras”, ” Selecionar funções do poço” e “Carregar placa”, abaixo
segue uma figura ilustrando de acordo com a Polaris os itens acima:
Selecionar amostras
Selecionar intervalo de amostras
Selecionar funções do poço
Carregar placa
Editar placa
26
Selecionar amostras
Ao selecionar este item, o usuário tem a opção de marcar as amostras na microplaca na
posição que quiser, é aconselhável que o usuário primeiro selecione as funções dos poços
como “Branco”, “Controles”, “Padrões” e depois selecione as posições das amostras.
Ao selecionar a amostra basta o usuário selecionar o ícone “Amostra” e pressionar na
microplaca apresentada na tela a posição que queira marcá-la, caso queira apagar, selecione o
ícone “Limpar” e faça o mesmo processo anterior, porém para apagar a posição marcada.
Caso queira editar o número da amostra, basta selecionar o quadrante com o número que
está abaixo da microplaca que aparecerá um interpretador numérico para editar o número da
amostra que deseja. Abaixo segue um desenho esquemático da seleção de amostras:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A 1 1
B 2 2
C 3 3
D 4 4
E 5 5
F
G
H
Amostra Limpar 1
27
Selecionar intervalo de amostras
Use esta função para marcar os micropoços dentro de um intervalo com a função selecionada.
Selecione a função “Selecionar intervalos”, em seguida selecione o ícone “Início” e marque
uma posição na microplaca para iniciar a marcação das amostras, depois selecione “Fim” e
marque a posição em que deseja terminar a marcação das amostras, automaticamente a
Polaris marca todas as posições com base no intervalo marcado. Caso queira apagar o
intervalo, basta selecionar o item “Limpar”. Abaixo segue um desenho esquemático da seleção
de intervalo de amostras:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A I
B
C
D
E
F
G F
H
Início Fim Limpar I
28
Selecionar funções do poço
Ao selecionar esta função, o usuário tem a possibilidade de marcar na microplaca as posições
do “Branco”, “Controles Positivos e Negativos (Alto, Médio e Baixo)” e “Calibradores
(Padrões)”, para isso basta marcar as funções e selecionar a posição na microplaca, como será
demonstrado na figura abaixo:
Carregar placa
Ao utilizar essa função, a Polaris vai carregar a microplaca com as funções da ultima edição que
foi feita, não tendo assim a necessidade de sempre editar a microplaca caso use sempre o
mesmo protocolo.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A Br Br
B CPb CPb
C CPm CPm
D CPa CPa
E CNb CNb
F CNm CNm
G CNa CNa
H Cal Cal
Br CP CN Cal Limpar a
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Ler placa
Ao selecionar este item, a Polaris irá realizar a leitura da microplaca e em seguida liberar o
resultado. Os resultados dos testes serão exibidos e armazenados após a leitura da microplaca.
No primeiro exemplo o resultado mostrado é quantitativo e nos micropoços aparecem os
valores de absorbância, já no segundo exemplo o resultado mostrado é qualitativo e os sinais
de negativo, positivo e indeterminado (valores que ficam entre o negativo e positivo)
aparecem indicando qualitativamente o resultado da amostra. No terceiro exemplo, os
resultados demonstrados são os mesmos dos anteriores, porém do modo cut off.
Ao demonstrar a microplaca com os resultados encontrados em cada micropoço de acordo
com sua função, têm-se como possibilidade clicar no poço para ver qual o número da amostra,
absorbância encontrada e o resultado do poço selecionado (dependendo do valor encontrado
têm-se como opção editar o resultado).
O usuário tem a opção de visualizar o resultado das maneiras citadas anteriormente, basta
somente selecionar na tela o ícone “Resultado” para visualizar qualitativamente e “Abs” para
visualizar quantitativamente. Além disso, poderá obter informações da microplaca
selecionando o item “Info” na tela, as informações estão demonstradas na figura abaixo:
Result.
Anti-HBs
N. sequencial: 99
N. amostra: 25
Modo de calculo: cut-off
Abs. Branco: 0.000
Cut-off: 0.800
30
Exemplo 1: Modo Absorbância (Mostra o resultado quantitativamente)
Exemplo 2: Modo Resultado (Mostra o resultado qualitativamente)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A 0,000 0,000 0,600 0,600 0,570 0,570 0,500 0,500 0,700 0,700 0,500 0,500
B 0,800 0,800 0,700 0,700 0,680 0,680 0,880 0,880 0,800 0,800 0,800 0,800
C 0,900 0,900 0,800 0,800 0,990 0,990 0,100 0,100 0,900 0,900 0,900 0,900
D 0,100 0,100 0,900 0,900 0,500 0,500 0,200 0,200 0,200 0,200 0,950 0,950
E 0,200 0,200 0,950 0,950 0,850 0,850 0,300 0,300 0,300 0,300 0,300 0,300
F 0,300 0,300 0,360 0,360 0,100 0,100 0,400 0,400 0,400 0,400 0,980 0,980
G 0,400 0,400 0,710 0,710 0,200 0,200 0,500 0,500 0,500 0,500 0,500 0,500
H 0,500 0,500 0,700 0,700 0,300 0,300 0,500 0,500 0,840 0,840 0,500 0,500
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A Branco Branco Padrão Padrão - - - - - - - -
B CN - CN - Padrão Padrão - - Ind Ind - - - -
C CP + CP + Padrão Padrão + + - - + + + +
D Padrão Padrão + + - - - - - - + +
E Padrão Padrão + + Ind Ind - - - - - -
F Padrão Padrão - - - - - - - - - -
G Padrão Padrão - - - - - - - - - -
H Padrão Padrão - - - - - - Ind Ind - -
31
No exemplo acima podemos observar que os valores dos controles negativo e positivo
serviram como base para o resultado das amostras (como exemplo dado em protocolos de kits
de Elisa), no caso os valores abaixo de 0,800abs foram considerados negativos (-) e os valores
acima de 0,900abs foram considerados positivos (+), já os valores que estão entre 0,800 e
0,900 são considerados indeterminados (Ind).
Exemplo 3: Modo Cut off (Quantitativo)
Exemplo 3: Modo Cut off (Qualitativo)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A >2,500 1,800 1,800 2,600 2,600
B >1,500 0,500 0,500 1,000 1,000
C >1,000 0,850 0,850
D <0,800 0,700 0,700
E <0,600 0,050 0,050
F <0,100 0,500 0,500
G 0,500 0,300 0,300
H 0,300 0,700 0,700
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A +++ ++ ++ +++ +++
B ++ - - - - + +
C + Ind Ind
D - - - - - - - - -
E - - - -
F - - - - -
G Cal - - - -
H Cal - - - - - -
32
Editar resultado
O usuário tem como opção disponível editar um ou mais resultados em que a absorbância
encontrada estiver dentro do intervalo entre o controle positivo e o controle negativo, no
caso, um valor indeterminado, porém se o valor encontrado estiver muito próximo do limite
de absorbância do controle positivo ou do controle negativo, tem-se como opção editar a
absorbância para que o resultado chegue ao valor desejado, tanto positivo quanto negativo.
Como exemplo, se um controle positivo apresentar como valor de absorbância >2,500abs, e o
controle negativo <1,500abs e o valor encontrado for 2,498abs, este é considerado
indeterminado, porém seu valor esta muito próximo do limite para ser considerado positivo,
neste caso a edição de resultado é utilizada para passar este valor de 2,498abs para 2,500,
considerando então o resultado como positivo.
A edição de resultado só é permitida no momento em que o resultado encontrado é
demonstrado na tela, para isso basta selecionar a amostra na própria microplaca apresentada
na tela. Caso o usuário não edite o resultado naquele momento, não será mais permitida à
edição, nesses casos é aconselhável repetir o exame para confirmar o resultado encontrado,
evitando assim possíveis erros.
1 2 3 >
4 5 6 <
7 8 9 >=
. 0 <=
1
2 3 >
4 5 6 <
7 8 9 >=
. 0 <=
Resultado Indeterminado:
2,498abs
Resultado Positivo:
2,500abs
33
Diluição
O usuário tem a opção de diluição na Polaris, isso pode ocorrer caso uma amostra dê um valor
muito alto ou acima da linearidade estabelecida pelo kit, deve então ser feito uma diluição
para que o usuário tenha a possibilidade de saber o valor real da amostra.
Para realizar a diluição, basta o usuário selecionar a amostra que deseja diluir na microplaca
que irá aparecer à mesma tela de edição de resultado, nesta tela basta selecionar o ícone
diluição como demonstra a figura abaixo:
Após selecionar o ícone, irá aparecer um interpretador numérico onde o usuário poderá inserir
a diluição que deseja fazer (Ex.: 1:2; 1:10; 1:50; 1:100; etc.), em seguida o usuário realizará o
exame e a Polaris irá liberar o resultado real da amostra com a diluição já calculada.
34
Atenção, as amostras que apresentarem valores de absorbância que alcancem o fim
de escala (Abs.: 4.000abs) com concentrações acima da linearidade ou acima da concentração
máxima dos padrões/calibradores são liberadas de acordo com a concentração máxima
estabelecida pelo kit, a não ser que o usuário queira realizar uma diluição como descrito
anteriormente.
Após realizar a leitura, o usuário tem a opção de “Salvar” ou “Descartar” o resultado, como
demonstra a figura abaixo:
Anti - HBs
Deseja salvar o resultado?
Salvar Descartar Voltar
35
12. SERVIÇO DO INSTRUMENTO
Manutenção
A Polaris® é planejada para ser um instrumento isento de manutenção. Para evitar problemas
no desempenho do equipamento, mantenha-o seco e opere em uma área limpa, sem excesso
de pó.
13. LIMPEZA DO INSTRUMENTO
Mantenha o ambiente de trabalho limpo.
A Polaris® em seu funcionamento envolve a manipulação de amostras biológicas e
controles positivos, nestas condições infecções ou contaminações podem ocorrer.
Desinfete o instrumento cuidadosamente, antes de transportá-lo para outro lugar, de
enviá-lo ao serviço técnico, ou antes, de iniciar qualquer tipo de manutenção. Use
somente água e limpadores recomendados. Tome cuidado para não derramar qualquer
líquido dentro do espaço de leitura, se isso acontecer o equipamento pode oxidar e
acabar danificando seu funcionamento.
Diariamente faça uma limpeza periódica do display, teclado e caixa do equipamento,
utilizando um pano umedecido com água.
Semanalmente utilize um pano macio ligeiramente umedecido com álcool 70% para
remover sujeiras ou derramamentos que podem ocorrer na parte interna do
equipamento, tomando cuidado com a instrumentação e mantendo-o sempre limpo e em
boas condições de funcionamento.
36
14. SOLUÇÕES DE PROBLEMAS
Troca de fusíveis
Desconecte o cabo de energia da fonte principal antes de trocar os fusíveis. Abra a caixa de
fusíveis à esquerda da fonte de energia, troque-os e feche a caixa. Ligue o equipamento.
A Polaris® verifica seu funcionamento automaticamente e gera códigos de erro ao detectar
algum problema. Caso algum sistema não funcione corretamente, favor entrar em contato
com a assistência técnica informando o código do erro. Dessa forma é possível identificar e
corrigir o problema mais rapidamente.
Sintoma Causas e soluções
Polaris® não liga Verifique o cabo de energia Verifique os fusíveis Verifique a alimentação de energia
A microplaca não volta ao seu local original A microplaca pode não estar colocada no local
correto.
Verifique.
A microplaca não se move Verifique se a microplaca está colidindo com
algum componente interno.
Problemas na impressão Verifique se a impressora está conectada
corretamente.
Caso não tenha solucionado o problema, entre em contato com a Celer nos seguintes canais
de contato:
Site: www.celer.in.br
E-mail: [email protected]
Telefax: +55 31 3413.0814
37
15. TERMO DE GARANTIA
A Celer Biotecnologia S/A (“Fabricante”) garante a boa qualidade Leitora de Microplacas e
Tiras Polaris® (“Equipamento”), o qual terá garantia pelo prazo de 12 (doze) meses, sendo 03
(três) meses de garantia legal e 09 (nove) meses de garantia contratual, a contar da data de
entrega do Equipamento e desde que este seja utilizado de acordo com as instruções de uso e
com base em uma utilização normal.
Para que a garantia tenha validade é imprescindível que, além deste certificado, seja
apresentada a nota fiscal de compra do Equipamento, além do mesmo ser registrado no site
da Fabricante (www.celer.ind.br – no campo “Registro de equipamentos”), logo após a
entrega.
Em caso de problemas com o Equipamento, o cliente deverá entrar em contato com o SAC
(Serviço de Atendimento ao Consumidor) da Fabricante, para informações sobre a garantia e o
transporte do Equipamento. A Fabricante disponibilizará o transporte dos Equipamentos
defeituosos que forem remetidos para reparação dentro do prazo de garantia.
Dentro do período da garantia, a Fabricante procederá, a seu critério e em consideração ao
problema detectado, à reparação ou à substituição de peças que apresentem defeitos de
material ou de fabricação.
A Fabricante procederá à substituição do Equipamento defeituoso caso, em conformidade com
a avaliação dos profissionais responsáveis, não seja possível a sua reparação.
A garantia do Equipamento perderá sua validade caso:
O defeito apresentado for ocasionado por uso indevido ou em desacordo com o seu
manual de instruções; ou
O produto for alterado, violado ou consertado por pessoa não autorizada pela Celer;
ou
Em caso de realização incorreta ou não realização das manutenções diárias, semanais
e mensais, bem como dos procedimentos para preparação e encerramento do
instrumento.
38
A Fabricante reserva-se o direito de, a qualquer tempo, revisar, modificar, descontinuar ou
alterar o Equipamento, bem como as condições aqui descritas, sem que isto acarrete qualquer
responsabilidade ou obrigação para com o Serviço Autorizado da Fabricante, Revendedores,
Clientes, proprietário ou terceiros. Eventuais modificações, no entanto, não prejudicarão a
garantia por defeitos apresentados pelo Equipamento.
É muito importante que assim que o Equipamento seja instalado e verificado seu correto
funcionamento, o mesmo seja registrado junto ao site do Fabricante - www.celer.ind.br. Com
o registro, o cliente contará com suporte e acessoria científica do Fabricante de forma mais
ágil e direta. Uma vez no site do Fabricante, localize o campo “Registro de equipamentos” e
informe os dados solicitados. É rápido, fácil e seguro.
Site: www.celer.ind.br
E-mail: [email protected]
Telefax: +55 31 3413.0814
