MINISTÉRIO DA SAÚDE DIRECÇÃO NACIONAL DE ASSISTÊNCIA MÉDICA

Departamento Central dos Laboratórios

Ponto de Situação da Carga Viral

Junho, 2017

Conteúdo • Rede de laboratórios de Carga Viral

• Analise de necessidades de Instrumentos 2016-2018

• Expansão da rede de laboratório de Carga Viral

• Testes realizados & capacidade de equipamento

• Testes de CV reportados em 2016/2017

• Indicadores disponiveis

• Necessidades em CV e DPI

• Expansão da capacidade de testagem

• Distribuição dos GeneXpert

• Desafios

• Perspectvas

Plataforma Abbott e Biomerieux

8 Laboratórios

Capacidade de testagem de 28,000 mês

Abbott M2000

12,577

91,353 106,495

$-

$500,000

$1,000,000

$1,500,000

$2,000,000

$2,500,000

$3,000,000

-

20,000

40,000

60,000

80,000

100,000

120,000

2015 2016 Jan-Maio 2017

Testes feitos vs custos feitos para reagentes de CV 2015-Maio 2017

# testes feitos custos feitos

- 5,000

10,000 15,000 20,000 25,000 30,000

Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Jan Fev Mar Abr Mai

2015 2016 2017

TESTES FEITOS (Abbott & Biomerieux)

TESTES FEITOS (Abbott & Biomerieux)

97%

102%

113%

72%

65%

57%

44%

67%

HP Xai Xai

HP Quelimane

HC Nampula

CS Ponta Gea

INS Maputo

Jose Macamo

Dream Maputo

Dream Sofala

Taxa de utilizacao do equipamento Abbott por cada laboratório de biologia molecular

Mocambique - dados até Maio de 2017

% utilizacao do equipamento (media dos número detestes CV reportados)

Disa Link

Centro de Saude com

D-Link

Laboratorio de CV com DISA LIS

FSR

Resultado

DISA

1

2

3

4

19 locais

operacional

40 computadores com

DISA LINK

Que tipo de indicadores podemos medir

TRL: Província de Nampula Jan-Abril 2017

Amostras de CV Processadas por Laboratório Jan-Maio 2017

16890

6829

12253

7465

NMPL

Xai xai

QLMN

JM

Falencia Terapeutica vs Rotina

Supressão viral vs Não-Supressão por Provincia (Jan-April 2017)

50%

60%

48%

71%

77%

68%

61%

67%

71%

76%

65%

50%

40%

52%

29%

23%

32%

39%

33%

29%

24%

35%

C.Delgado Niassa Nampula Tete Manica Sofala Zambezia Inhambane Gaza Maputo P Maputo C

Supressed vs Non-Supressed National

Suppressed % Non-Supressed %

Supressão viral vs Não-Supressão por Provincia (Jan-April 2017 cont.1)

% Supressão e Não supressão em mulheres grávidas Jan -Maio 2017 (n=1652)

Qualidade de Dados (completude das requisições)

26%

6% 3%

38% 34%

12% 12%

Motivo deSolicitacao

Idade Genero Estado de GravidezF >15

Lactante F >15 Data de Col deAmostra

Informacao sobreRegime

FSR em Branco ou Nao Prenchido Lab de Nampuls (Total: 26825)

40%

8% 2%

95% 96%

53%

15% 6%

Motivo deSolicitacao

Idade Genero Estado de GravidezF >15

Lactante F >15 Data de Col deAmostra

Informacao sobreRegime

Data da recepcao daamostra no lab

FSR em Branco ou Nao Prenchido Lab de Quelimane (Total: 22867)

Qualidade de Dados

42%

5%

1%

26%

28%

31%

16%

83%

Motivo de Solicitacao

Idade

Genero

Estado de Gravidez F >15

Lactante F >15

Data de Col de Amostra

Informacao sobre Regime

Data da recepcao da amostra no lab

FSR em Branco ou Nao Prenchido Lab de Xai Xai (Total: 18850)

Necessidades de CV 2017-2021

Date # Testes projectados Custos $ Projectados

2017 375.106 9.377.650$

2018 677.935 16.948.375$

2019 1.026.004 25.650.100$

2020 1.232.213 30.805.325$

2021 1.371.285 34.282.125$

Grand Total 4.682.543 117.063.575$

375,106

677,935

1,026,004

1,232,213 1,371,285

-

200,000

400,000

600,000

800,000

1,000,000

1,200,000

1,400,000

1,600,000

$-

$5,000,000

$10,000,000

$15,000,000

$20,000,000

$25,000,000

$30,000,000

$35,000,000

$40,000,000

2017 2018 2019 2020 2021

Numero de testes projectados vs custos projectados 2017-2021

# Testes projectados Custos $ Projectados

Lacunas financeiras para CV

2017 2018 2019 2020

Necessidades Financeiras 9.377.650$ 16.948.375$ 25.650.100$ 30.805.325$

Cop15/16 9.376.750$ 3.500.582

COP 17 12.774.868$ 2.625.132$

COP18 15.400.000$

COP 19 15.400.000$

NFM

NFM Saving

Analise Saving 900 673.825$

lacuna Financeira 8.298.793$ 15.405.325$

PEPFAR

GF

$ 23.704.118

$9,376,750

$12,774,868

$8,298,793

$15,405,325

2017 2018 2019 2020

PEPFAR Lacuna

Lacunas financeiras para DPI

2017 2018 2019 2020

Necessidades Financeiras 2.127.060$ 2.162.769$ 2.171.862$ 2.180.052$

Necessidades Equipamentos 2.354.785$ 2.858.889$ 2.611.962$ 2.319.948$

Cop15/16 3.249.086$

COP 17 4.500.000$

COP18 4.500.000$

COP 19 4.500.000$

GF NFM 604.666,95$

CHAI/UNITAID 381.060,00$

EGPAF 247.032$ 521.658$ 283.824$

Allocation value

lacuna Financeira 0 0 0 0Analise

PEPFAR

Para onde queremos chegar?

Analise de necessidades de Instrumentos 2016-2018

5 5 6

11 11

15 16

17

23 23 23 23

8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8

3 3

7 8 9

15 15 15 15

0

5

10

15

20

25

0

5

10

15

20

25

Tri 1 Tri 2 Tri 3 Tri 4 Tri 1 Tri 2 Tri 3 Tri 4 Tri 1 Tri 2 Tri 3 Tri 4

2016 2017 2018

Total equipamento Necessario

Lacuna de equipamento

Total equipamento existente

Pressuposto: 2 corridas por dia

Mês

Número de

equipamentos

Capacidade por

equipamento Capacidade Total

Janeiro 2017 8 3,500 28,000

Julho 2017 13 **3,500 45,500

5 novos equipamentos com capacidade de 3,500 e 1

com capacidade de 900

Abbott M2000

Roche Ampliprep

2017

Considerações para colocação de equipamento

Province

Número de

testes projetado

no ultimo tri-

semestre

Número de

testes projetado

por mes

Abbott M2000/

Roche

Ampliprep

Roche Cobas

6800

Roche Cobas

8800

Cabo Delgado 3,626 1,208.7 0.3 0.2 0.1

Gaza 16,092 5,364.0 1.5 0.8 0.3

Inhambane 3,060 1,020.0 0.3 0.2 0.1

Manica 8,649 2,883.0 0.8 0.4 0.2

Maputo 14,760 4,920.0 1.4 0.7 0.3

Maputo Cidade 27,536 9,178.7 2.6 1.3 0.5

Nampula 7,092 2,364.0 0.7 0.3 0.1

Niassa 1,851 617.0 0.2 0.1 0.0

Sofala 14,779 4,926.3 1.4 0.7 0.3

Tete 7,513 2,504.3 0.7 0.4 0.1

Zambezia 14,152 4,717.3 1.3 0.7 0.2

2018

Considerações para colocação de equipamento

Province

Número de

testes projetado

no ultimo tri-

semestre

Número de

testes projetado

por mes

Abbott M2000/

Roche

Ampliprep

Roche Cobas

6800

Roche Cobas

8800

Cabo Delgado 9847 3.282 0,9 0,5 0,4

Gaza 28605 9.535,0 2,7 1,4 1,1

Inhambane 8796 2.932 0,8 0,4 0,3

Manica 16935 5.645 1,6 0,8 0,6

Maputo 24785 8.262 2,4 1,2 0,9

Maputo Cidade 35911 11.970 3,4 1,8 1,4

Nampula 14201 4.734 1,4 0,7 0,5

Niassa 3928 1.309 0,4 0,2 0,1

Sofala 24310 8.103 2,3 1,2 0,9

Tete 10994 3.665 1,0 0,5 0,4

Zambezia 29796 9.932 2,8 1,5 1,1

2019

Considerações para colocação de equipamento

Province

Número de testes

projetado no

ultimo tri-semestre

Número de testes

projetado por mes

Abbott M2000/

Roche Ampliprep Roche Cobas 6800 Roche Cobas 8800

Cabo Delgado 12,778 4,259 1.2 0.6 0.2

Gaza 32,540 10,847 3.1 1.6 0.6

Inhambane 10,620 3,540 1.0 0.5 0.2

Manica 19,893 6,631 1.9 1.0 0.3

Maputo 32,738 10,913 3.1 1.6 0.6

Maputo Cidade 38,292 12,764 3.6 1.9 0.7

Nampula 17,950 5,983 1.7 0.9 0.3

Niassa 4,639 1,546 0.4 0.2 0.1

Sofala 27,774 9,258 2.6 1.4 0.5

Tete 12,678 4,226 1.2 0.6 0.2

Zambezia 39,228 13,076 3.7 1.9 0.7

Expansão de laboratorios de BM

• Manter os 10 Laboratórios actuais

• Potencializar 3 Laboratórios para servir as tres regioes (Quelimane, Maputo, Sofala)

• Ampliar os laboratorios para que tenha uma capacidade de receber até 8 equipamentos

• Expandir as provincias que iram referenciar >3,000 amostras por mês

• Cabo delgado

• Tete

• Manica

Lista de verificação para a Carga Viral (CV) e do Diagnóstico Infantil Precoce (DIP) - qualidade de testagem

Distribuição dos GeneXpert

3

3

10

7

7 4

4

4 4

13

8

DCL

Total 67 instrumentos 4 Modulos

Com

Manutenção

42 Genexpert

Sem

Manutenção

17 GeneXpert

28

Desafios

• Deficiente Recursos Humanos;

• Deficiente Infraestrutura;

• Fraco sistema de referenciamento;

• Fraca gestão de informação;

Perspectivas

• Optimisar as rotas para refenciamento de amostras e as frequência;

• Rever o FSR para incluir indicadores em falta;

• Introduzir mais platforma para carga viral para servir de back up em caso de avaria;

• Apresentar os resultados da verificação do prtotocolo DBS Abbott versus Roche Biomerieux.

• Expandir do Disa link;

• Implementar dashboard baseados na web para carga viral;

• Implementar sistemas de informação e de notificação de resultados laboratoriais para garantir disponibilidade

atempada dos resultados dos doentes e dados laboratoriais;

• Melhorar a gestão de amostras nos centros de convergência para a colheita de amostras;

• Avaliar a introdução de plasma (programatico e implementação)

Recomendação - Monitoria da cascata de CV

Transporte Processamento

De amostras

Reporte de

resultados Interpretação de

resultados e

cuidado de

paciente

Colheita de amostra Criação de demanda

Monitorar juntos todos os aspectos de cascata de CV para identificar e

resolver lacunas = Implementação de CV bem succedida

Obrigada!!