NATHÁLIA SOARES DE ALMEIDA

LAURINÉIA DA SILVA

EFEITOS DO TRATAMENTO NÃO INVASIVO NA REDUÇÃO DA GORDURA

ABDOMINAL LOCALIZADA SOBRE A COMPOSIÇÃO CORPORAL, VARIÁVEIS

CARDIOVASCULARES E AUTONÔMICAS DE MULHERES EUTRÓFICAS

Presidente Prudente - SP

2017

NATHÁLIA SOARES DE ALMEIDA

LAURINÉIA DA SILVA

EFEITOS DO TRATAMENTO NÃO INVASIVO NA REDUÇÃO DA GORDURA

ABDOMINAL LOCALIZADA SOBRE A COMPOSIÇÃO CORPORAL, VARIÁVEIS

CARDIOVASCULARES E AUTONÔMICAS DE MULHERES EUTRÓFICAS

Projeto PPG/PEIC/2017 do Curso Tecnólogo

Superior Estética e Cosmetologia e Mestrado em

Ciências da Saúde apresentado à apreciação do

CAPI e ao Comitê de ética da Universidade do Oeste

Paulista- UNOESTE, Presidente Prudente.

Orientadora: Profa. Dra. Ana Clara Campagnolo

Gonçalves Toledo

Presidente Prudente - SP

2017

RESUMO

Introdução: A gordura localizada corporal, principalmente na região do abdome, quadris,

cintura e flancos, costumam não serem bem vistas aos olhos dessa nova sociedade que cultua

o corpo perfeito, pois essa gordura localizada está associada ao sobrepeso e/ou obesidade e

má qualidade de vida. E dentro da estética corporal existe uma variedade de tratamentos

terapêuticos e técnicas para tratar essa patologia, porém o efeito dessas técnicas sobre as

variáveis cardiovasculares e autonômicas precisam serem esclarecidas. Objetivo: Analisar a

composição corporal, o comportamento das variáveis cardiovasculares e dos índices lineares

da variabilidade da frequência cardíaca após a aplicação do uso de ultrassom focalizado de

alta potência em jovens com gordura abdominal localizada e sobrepeso. Método: Será

constituído de 20 voluntárias, sexo feminino, com faixa etária entre 18 a 35 anos, as quais

apresentam acúmulo de gordura abdominal de pelo menos 1,5 cm de prega cutânea supra

ilíaca, em uso de contraceptivo oral e sedentárias, classificadas assim, pelo Questionário

Internacional de Atividade Física (IPAQ). O delineamento do estudo compreenderá 12 visitas

ao centro de estética, nas quais serão realizadas as avaliações antropométricas iniciais e finais

(medidas de perimetria abdominal, relação cintura e quadril, índice de massa corpórea e

bioimpedância), e ás sessões de aplicação da terapia combinada (ultrassom focalizado de alta

potência -SONOFOCUS). Essas intervenções serão acompanhadas pelas medidas da pressão

arterial e a avaliação autonômica. A avaliação autonômica acontecerá na primeira e na décima

segunda sessão, antes e após a aplicação da intervenção, os intervalos R-R nestes períodos

serão obtidos por meio cardiofrequencímetro Polar S810i e serão analisados os índices no

domínio do tempo (RMSSD, SDNN) e no domínio da frequência (HF, LF un e ms2). Já as

medidas da pressão arterial serão mensuradas antes e após as 10 sessões de intervenção dos

dois grupos pelo método indireto seguindo as recomendações VI Diretrizes Brasileiras de

Hipertensão Arterial. Após realizada normalidade dos dados, a análise dos efeitos sobre a

composição corporal será a aplicado os teste de T Student ou teste Wilcoxon, e para as

comparações entre as variáveis pressão arterial e índices da VFC encontrados nos momentos

pré e pós-intervenção será feita por meio de Anova One-Way ou teste de Kruskall Wallis. O

nível de significância será estabelecido em p <0,05 para todos testes.

Palavras chave: Gordura abdominal, composição corporal, pressão arterial, sistema nervoso

autônomo, terapia combinada, terapia por ultrassom e terapia por estimulação elétrica.

1 INTRODUÇÃO

A crescente expansão de informações midiáticas e a facilidade de acesso a ela, traz a

sua relação com os padrões de beleza, saúde, bem estar e preocupação com estética corporal

chegam a cada um de nós com expressões significantes. Com a idolatria e culto a um corpo

escultural e belo, tornam a população um tanto quanto “escrava” desse estereótipo de beleza

que a mídia expõe. E quando não se encaixa nos padrões impostos, muitos indivíduos se

sentem inferiorizados e influenciados a buscar cada vez mais se enquadrar dentro dessas

qualidades para poder se sentir realizado. E nesta imagem corporal negativa pode determinar

o aparecimento de baixa auto - estima e depressão, ou seja, sofrimento1-2

.

A gordura corporal localizada principalmente na região do abdome, quadris, cintura e

flancos, costumam não serem bem vistas aos olhos dessa nova sociedade que cultua o corpo

perfeito, pois essa gordura localizada está associada ao sobrepeso e/ou obesidade e má

qualidade de vida3

.

A obesidade e mais recentemente o sobrepeso são problemas crescentes em muitos

países, incluindo o Brasil 4. Dentre as possíveis causas para o aumento de peso temos a

elevação do consumo de gorduras, principalmente gorduras saturadas, associada à diminuição

ou até mesmo à ausência de consumo de grãos, vegetais, frutas e carboidratos complexos,

além do aumento do consumo de açúcares simples 5, a diminuição de atividades que

demandassem esforço físico, fato que está relacionado ao processo de urbanização, ainda em

desenvolvimento em nosso país 6.

Fatores genéticos, etnia, idade e gênero, fatores macro e

micro ambientais, que envolvem cultura, padrões socioeconômicos, hábitos alimentares,

sedentarismo, ambiente familiar, escolar e amigos 7-8-9

, também colaboram para o aumento do

peso.

Quanto á obesidade, esta é considerada um problema de saúde pública e que pode

levar a sérias consequências sociais, psicológicas e físicas, sendo associada a maior risco de

morbimortalidade por enfermidades crônicas não transmissíveis 10-

11, sendo considerada uma

doença de caráter multifatorial.

A preocupação com a gordura localizada e com o peso ganha grande importância

dentro da sociedade 12

. Pois o sobrepeso leva ao aumento da circunferência abdominal devido

ao excesso de adipócitos no tecido subcutâneo.

O tecido adiposo é uma forma de tecido conjuntivo, formado por células chamadas

adipócitos. Elas podem ser encontradas de forma isolada ou em pequenos grupos, nas malhas

de muitos tecidos conjuntivos, ou ainda agrupadas em grandes áreas do corpo, como no tecido

subcutâneo 13

.

O excesso de tecido adiposo é um sério problema de saúde, pois reduz a expectativa

de vida pelo aumento do risco de desenvolvimento de doenças cardíacas coronarianas,

hipertensão, diabetes, osteoartrite e certos tipos de câncer. Este excesso de gordura pode

existir mesmo em pessoas que não possuem um peso elevado, o que explica a presença do

famoso culote mesmo em mulheres aparentemente magras 14

.

E na estética corporal existe uma variedade de tratamentos terapêuticos e técnicas

para tratar essa patologia, como terapias manuais criogênicas, termogênicas e massagens

redutoras. Além de tratamentos com uso da eletroterapia, com aparelhos como

radiofrequência, vacuoterapia, endermologia, laser, ultrassom, manta térmica e as correntes

elétricas como a Corrente Russa, Galvânica, Aussie e a agregação de associações a agentes

farmacológicos. Existem também os tratamentos invasivos como as cirurgias de

abdominoplastia e a lipoaspiração, a carboxiterapia e mesoterapia e aplicações de enzimas15

.

Entre as modalidades não invasivas existentes no tratamento da adiposidade

localizada, a terapia combinada se destaca com melhores resultados. A terapia combinada é

aplicação de duas modalidades terapêuticas ao mesmo tempo e no mesmo local, sendo a mais

amplamente utilizada o ultrassom (US) e algum tipo de corrente excito motora ou polarizada.

Isso pode ser porque o efeito do transdutor de US proporciona um contato de baixa resistência

com a pele15-16

.

A justificativa principal para a terapia combinada e que os efeitos benéficos das duas

modalidades podem ser alcançados ao mesmo tempo, e estudos sugerem que pode haver um

efeito amplificador de uma terapia sobre a outra17-18

. Além disso, uma segunda justificativa

está na eficiência em termos de gasto de tempo do terapeuta e do paciente18

.

Entre os efeitos fisiológicos do ultrassom encontra-se os térmico e não térmicos. Os

efeitos considerados térmicos são, o aumento da elasticidade de estruturas que contém

colágeno, diminuição da dor e aumento do fluxo sanguíneo. Os efeitos não térmicos induzem

reações orgânicas, que geralmente se manifestam em nível vascular e tecidual19

.

Em consequência das vibrações longitudinais, que é as características do ultrassom,

um gradiente de pressão é desenvolvido nas células individuais. Como resultado desta

variação de pressão, elementos da célula são obrigados a se moverem, ocorrendo um

movimento de micro massagem, que aumenta o metabolismo celular, o fluxo sanguíneo e o

suprimento de oxigênio, produzindo alteração da permeabilidade da membrana celular e

facilitando o fluxo de nutrientes20

.

Acredita-se que as alterações metabólicas ao longo da aplicação da terapia

combinada atue como agente estressor do organismo, que aplicado de maneira aguda ou

crônica, possa gerar alterações no comportamento do sistema nervoso central (SNC) e o

sistema nervoso autônomo (SNA) a fim de induzir ajustes cardiovasculares com o objetivo de

manter a homeostase do organismo 21,22,23,24

.

Uma maneira eficiente de avaliar a modulação autonômica cardíaca é a VFC que

permite a interpretação da interação entre os sistemas simpático e o parassimpático 22,23

. Além

disso, a VFC é um método não invasivo, de fácil execução e alta reprodutibilidade25

. As

análises dos índices da VFC podem ser realizadas por meio de índices lineares, e entre eles

destacam-se os índices RMSSD, SDNN no domínio do tempo e os índices de alta e baixa

frequência, HF e LF respectivamente no domínio da frequência 23-25

.

Por esses motivos, ressalto que a terapia combinada é um método eficiente na

redução de gordura abdominal, porém não está esclarecido na literatura o comportamento do

sistema cardiovascular e autonômico desta intervenção quando aplicada de maneira aguda ou

crônica. Assim faz-se importante esclarecer esses aspectos, pois permitindo o uso desta

modalidade de intervenção de maneira segura aos seus usuários.

Portanto, hipotetizou-se para esse projeto que a aplicação do ultrassom focalizado de

alta potencia na redução da gordura abdominal localizada, devido aos seus efeitos fisiológicos

promovidos no tecido adiposo, pode-se gerar influência no sistema cardiovascular e na

resposta autonômica, quando aplicado de maneira aguda e/ou crônica.

2 OBJETIVO

Analisar a composição corporal, o comportamento das variáveis cardiovasculares e

dos índices lineares da variabilidade da frequência cardíaca após a aplicação do uso de

ultrassom focalizado de alta potência em jovens com gordura abdominal localizada e

sobrepeso.

3 MÉTODO

3.1 População e Amostra

Esta pesquisa apresenta-se como um estudo de intervenção não controlado

longitudinal e prospectivo. Será constituído de 20 voluntárias, sexo feminino, com faixa etária

entre 18 a 35 anos, as quais apresentam acúmulo de gordura abdominal de pelo menos 1,5 cm

de prega cutânea supra ilíaca, em uso de contraceptivo oral e sedentárias, classificadas assim,

pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) 26

.

Não serão incluídas no estudo voluntárias tabagistas, etilistas, e usuárias de

medicação que interfira no sistema cardiovascular e respiratório, portadores de patologias

cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas conhecidas, como também qualquer

contraindicação ao uso da terapia de ultrassom focalizado de alta potência.

As voluntárias serão devidamente informadas sobre os procedimentos e objetivos

deste estudo e, após concordarem, assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido,

constituindo a possível amostra. Os procedimentos utilizados para realização deste trabalho

serão avaliados pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista –

UNOESTE/ Presidente Prudente.

3.2 Avaliação Inicial

Antes do início do procedimento experimental as voluntárias serão identificadas com

seus dados pessoais (nome, idade, telefone de contato e medicamentos em uso) e informações

quanto ao o ciclo menstrual (último dia da menstruação).

Para satisfazer o critério de inclusão, será preenchido o questionário IPAQ, definido

o valor da prega cutânea supra ilíaca com uso do adipometro, e por fim, anotado o último dia

da menstruação. O uso de contraceptivo oral é obrigatório para que as voluntárias não estejam

sujeitas a alterações hormonais.

No questionário IPAQ26

, em sua versão curta consiste em estimar o tempo semanal

gasto em atividades físicas de intensidade moderada e vigorosa, em diferentes contextos do

cotidiano e ainda o tempo despendido em atividades passivas, realizadas na posição sentada.

O objetivo do uso desse questionário neste estudo é classificar as voluntárias quanto ao nível

de atividade física, assim compondo a amostra deste estudo, somente quando classificadas em

“insuficientemente ativo A” e “insuficientemente ativo B”.

Por fim, a prega cutânea supra ilíaca da voluntária deve ser maior que 1,5 cm, e para

realizar essa medida será utilizado um adipômetro (Sanny, Brasil) (pressão aproximada de

10/mm2 e divisão de 0,1mm). Esta medida deverá ser realizada no hemicorpo direito da

voluntária na posição ortostática, na ausência de contração muscular da região abdominal. A

prega supra ilíaca será pinçada utilizando o dedo polegar e o indicador do avaliador,

localizada diagonalmente a 2 cm acima da crista ilíaca, na linha axilar. Aproximadamente 1,0

cm abaixo da dobra pinçada, será introduzido a extremidade do adipômetro, que após tensão

constante de 2 a 3 seg, será feita a da leitura da dobra em mm; essa medida será repetida por 3

vezes, e será considerada a média desses valores 27

.

3.3 Protocolo Experimental

A coleta dos dados será realizada na Clinica de Nutrição e Estética da Universidade

do Oeste Paulista (UNOESTE) - Campus 1. Todo o delineamento do estudo será explicado de

maneira individual a cada participante, a fim de esclarecer qualquer dúvida das mesmas antes

de iniciar o procedimento experimental, e evitando-se conversas, sendo estas permitidas

apenas quando os avaliadores forem questionados.

A preparação dos equipamentos utilizados na coleta feita antes da chegada das

voluntárias no local destinado ao procedimento, durante sua realização, será permitida

circulação de quantidade mínima de pessoas pelo local da coleta de modo a reduzir a

ansiedade das voluntárias.

Todo o procedimento experimental será realizado em uma sala com controle de

temperatura ambiente (temperatura entre 21°C e 23° C) e umidade (umidade entre 40 e 60%)

sempre no período matutino para evitar as influências do ciclo circadiano sobre as variáveis

cardiovasculares .

Todas as voluntárias serão orientadas sobre a importância da abstinência por 24

horas de algumas bebidas que contenham cafeína (café, refrigerante, achocolatados e chás) e

álcool e também, a não realizarem atividade física. Esses cuidados serão necessários

especificamente nos dias de avaliações iniciais e finais quando será realizada a bioimpedância

7 e também no primeiro e no último dia de intervenção da aplicação de terapia combinada,

quando será feita a avaliação do sistema nervoso autônomo.

O procedimento experimental será completo com 12 visitas das voluntárias a Clínica

de Nutrição e Estética, na primeira e na última serão realizadas as avaliações antropométricas.

A partir do segundo dia, será iniciada a primeira sessão de intervenção com o ultrassom

focalizado de alta potencia o qual persistirá por 10 sessões. Antes e após, a primeira e a

décima sessão de aplicação do ultrassom serão avaliados comportamento autonômico e a

avaliação dos parâmetros metabólicos (glicemia, colesterol e triglicérides) por meio da

punção da polpa digital. Mas, durante todo este período, pré e pós a intervenção, será

mensurada os valores de pressão arterial, ver figura 1.

Figura 1: Fluxograma de atividades do delineamento experimental

A intervenção deste estudo consiste na aplicação do ultrassom focalizado de alta

potência ao longo de 10 sessões, com intervalo mínimo de 72 horas entre elas. Para isso, será

utilizado o aparelho Sonofocus (Ibramed, Brasil) que é um equipamento de lipocavitação

focalizada de alta potência. O Sonofocus apresenta frequência de 1,8 MHz modulado por

PWM em 31 kHz e potencia máxima de 30 W. Possui transdutor côncavo, (ver figura 2), o

que permite a concentração da energia ultrassônica na zona focal á profundidade controlada

(entre 1 a 1,5cm), profundidade ideal para atingir o tecido adiposo sem riscos á paciente. O

tempo de aplicação será conforme o tamanho da área a ser tratada e número de vezes que será

repetida a técnica, de acordo com o manual do fabricante.

Figura 2: Transdutor do SONOFOCUS

3.3.1 Análise dos parâmetros metabólicos: Glicose, colesterol e Triglicérides

Antes e após e a primeira sessão de aplicação do ultrassom focalizado de alta potência

será realizada a medição dos níveis de colesterol, triglicérides, e glicose, utilizando uma

amostra de sague dos voluntários, colhida por meio da punção da polpa digital e as tiras de

teste correspondente ao aparelho Accutrend Plus (Roche, Brasil), para todas essas análises

serão consideradas o período mínimo 4 horas de jejum.

Os valores de referências para os níveis de glicoses serão baseados na Diretriz da

Sociedade Brasileira de Diabetes29

e serão considerados indesejáveis os valores acima de

100mg/dl. Enquanto os valores de triglicérides e colesterol serão considerados portadores de

colesterol total alterado os indivíduos que apresentaram valores ≥160 mg/dl, e portadores

triglicérides os indivíduos que apresentaram valores ≥150 mg/dl, de acordo a IV Diretriz

Brasileira sobre Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose30

.

3.3.2 Avaliação da Variabilidade de Frequência Cardíaca

Para a captação da FC batimento a batimento será utilizado o cardiofrequencímetro

da marca Polar® S810i (Polar Electro OY, Finlândia), equipamento previamente validado

quanto a sua utilização para análise de VFC 31

.

O cardiofrequencímetro é composto por uma cinta de captação e um receptor de

frequência cardíaca. A cinta de captação consiste em dois eletrodos montados em um

transmissor eletrônico selado que será posicionado no tórax dos voluntários, ao nível do terço

distal do esterno, (posicionados sobre o manúbrio esternal e na região do quinto espaço

intercostal esquerdo), utilizando-se uma cinta elástica. Essas unidades telemétricas obterão os

impulsos elétricos do coração e transmitirão tais informações através de um campo

eletromagnético para o monitor (relógio) que estará no punho direito dos voluntários.

Após a colocação do cardiofrequencímetro os voluntários serão orientados a

permanecerem em repouso na posição supina em uma maca, com respiração espontânea

durante 20 minutos, pré e pós a aplicação da terapia combinada.

Os dados obtidos por meio da monitorização serão transferidos do

cardiofrequequencímetro para o computador por meio do software Polar Precision

Performance SW, versão 3.0 e, posteriormente, para cálculo dos índices de VFC será utilizado

o software Kubios HRV - versão 2.0 (Kubios, Biosignal Analysis and Medical Image Group,

Department of Physics, University of Kuopio, Finland) 24,25

.

Para análise dos dados serão utilizados 256 intervalos RR consecutivos, após ter sido

feita filtragem digital complementada por manual, para eliminação de batimentos ectópicos

prematuros e artefatos, e somente séries com mais de 95% de batimentos sinusais serão

incluídas no estudo. Serão utilizados para análise da VFC índices lineares, obtidos no domínio

do tempo (RMSSD e SDNN) e da frequência (LF, HF, LF/HF), em milissegundos e unidades

normalizadas.

No domínio do tempo serão utilizados os índices RMSSD (à raiz quadrada da média

do quadrado das diferenças entre os intervalos RR normais adjacentes em um intervalo de

tempo expresso em milissegundos [ms]) e SDNN (desvio padrão de todos os intervalos RR

normais gravados em um intervalo de tempo, expresso em ms) 24,32

.

No domínio da frequência, serão utilizados os componentes espectrais de baixa

frequência (LF – Frequência entre 0,04 a 0,15Hz), alta frequência (HF – Frequência entre

0,15 a 0,4Hz), em unidades normalizadas e em ms ao quadrado, e a razão entre esses

componentes (LF/HF). A análise espectral será calculada a partir de um tacograma utilizando

o algoritmo da transformada rápida de Fourier 24-31, 32

.

3.3.3 Avaliação da Pressão arterial

Para a verificação da pressão arterial será realizada o método indireto, por meio de

um estetoscópio e esfigmomanômetro aneróide fixado no braço esquerdo dos voluntários. Os

valores indicados serão registrados em fichas individuais juntamente com as outras variáveis

avaliadas. Para evitar erros na determinação da pressão arterial tais medidas serão realizadas

por um único avaliador e os voluntários ficarão sentados em repouso por pelo menos 5

minutos antes da verificação. Serão feitas três aferições com intervalo de 1 minuto entre elas.

O valor de PA considerado será a média das duas últimas aferições, conforme as

recomendações de mensuração em consultório contidas na VI Diretrizes Brasileiras de

Hipertensão 32

.

3.7 Tratamento estatístico

Para análise dos dados do perfil da população será utilizado o método estatístico

descritivo e os resultados serão apresentados com valores de médias, desvios padrão,

mediana, números mínimo e máximo e intervalo de confiança. A normalidade dos dados será

avaliada por meio do teste de teste Kolmogorov-Smirnov.

Para avaliação dos efeitos nas medidas antropométricas serão utilizados teste t de

Student para dados pareados quando a distribuição for normal ou teste de Wilcoxon para

dados com distribuição não normal.

Nas comparações dos valores de pressão arterial, dos parâmetros metabólicos (

glicemia, colesterol e triglicérides) e dos índices da VFC pré e pós-intervenção serão feitas

por meio da técnica de análise de variância para modelo de medidas repetidas. Os dados da

mensuração repetida serão checados para violação de esfericidade usando o teste de

Mauchly’s e a correção de Greenhouse-Geisser será utilizada quando a esfericidade for

violada. Para análise dos momentos das variáveis (pré X pós) será utilizado teste t de Student

para dados pareados (dados paramétricos) ou teste de Wilcoxon (dados não paramétricos). A

análise dos valores da pressão arterial nas diferentes sessões de terapia combinada será feita

por meio de Anova One-Way ou teste de Kruskall Wallis. O nível de significância será

estabelecido em p <0,05 para todos testes.

5. PLANO DE TRABALHO

6. RECURSOS FINANCEIROS

A Clínica de Nutrição e Estética possui a infraestrutura e o material de consumo para

a execução desta pesquisa, dessa maneira não serão necessários recursos financeiros.

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Relação de Indicadores Antropométricos com Fatores de Risco para Doença Cardiovascular-

Especificação das Etapas Ano: 2017 Ano: 2018

A S O N D F M A M J J A S O N D

Revisão Bibliográfica X X X X X X X X X X X X X X X X

Comitê de ética X X

Coleta de Dados X X X X X

Análise dos Dados X X X X X

Discussão dos Dados X X X X X

Finalização da pesquisa X X X X

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physiological interpretation, and clinical use. Eur Heart J.1996; 17:354-81.

ANEXO

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

“Efeitos do tratamento não invasivo na redução de gordura abdominal localizada sobre a

composição corporal, variáveis cardiovasculares e autonômicas de mulheres eutróficas”

Alunas: Nathália Soares de Almeida e Laurinéia da Silva Oliveira

Orientadora e pesquisadora responsável: Ana Clara Campagnolo Gonçalves Toledo

As informações contidas nesta folha, fornecidas por Ana Clara

Campagnolo Gonçalves Toledo, professora do Curso Superior em Tecnologia Estética e

Cosmética, tem por objetivo firmar convite ao voluntário para participar da pesquisa,

autorizando sua participação com pleno conhecimento da natureza dos procedimentos que irá

submeter.

1) A Sra. está sendo convidada a participar desta pesquisa que tem como finalidade conhecer

as respostas da frequência cardíaca, pressão arterial e do sistema nervoso autônomo após a

aplicação da terapia por ultrassom focalizado de alta potência, aplicado de maneira

isolada, métodos seguros e não invasivos.

2) Além disso, serão mensurados valores glicemia, colesterol, triglicérides e lactato, para

isso, faz necessária a coleta de uma gota de sangue, utilizando a lanceta Haemolance. Este

modelo proporcionará a quantidade correta de sangue para análise, sem dor ou riscos de

contaminação para quem realizará o teste ou voluntário da pesquisa.

3) Para a realização deste trabalho serão analisados dados de 20 voluntárias adultas jovens

eutróficas, que apresentem no mínimo 1,5 cm de gordura abdominal medida pelo aparelho

adipometro, em uso de anticontraceptivo oral e sedentárias, classificadas assim, a partir do

Questionário Internacional de Atividade física (IPAQ).

4) Vocês voluntárias serão informados de todos os procedimentos, os quais compreenderão:

Avaliações inicial e final serão mensuradas as variáveis: peso, altura, perimetria de

cintura e abdômen, prega abdominal e também pelos valores da bioimpedância.

Nestes momentos também será coletada a gota de sangue para as análises de glicemia,

colesterol, triglicérides e lactato.

Verificação da pressão arterial que será realizada de maneira indireta no membro

superior esquerdo com uso de estetoscópio e esfigmomanômetro, esses valores serão

mensurados e ao longo das 10 sessões de aplicação da terapia com ultrassom

focalizado de alta potência.

Os valores da frequência cardíaca e seus intervalos R-R serão registrados por um

cardiofrequencímetro Polar, mensurados no início e após a aplicação da terapia com

ultrassom focalizado de alta potência, para isso será colocado no seu tórax uma cinta

e no punho um relógio receptor de frequência, em todas as sessões essa medida será

mensurada.

Os voluntários ao longo da aplicação da intervenção serão questionados quanto à

presença de sinais e sintomas ou queixas relacionadas à terapia proposta.

5) O delineamento do estudo compreenderá 12 visitas ao centro de estética, nas quais serão

realizadas as avaliações iniciais e finais (medidas de perimetria abdominal, relação cintura

e quadril, índice de massa corpórea e bioimpedância), e acompanhadas pelas medidas da

pressão arterial e da frequência cardíaca. Todos os procedimentos serão realizados de

forma que não implicando em nenhum risco ao voluntário.

6) Com o desenvolvimento do projeto, esperamos elucidar a influência dos efeitos agudos e

crônicos sobre a pressão arterial, a modulação autonômica cardíaca, a composição

corporal e as variáveis metabólicas após a aplicação de 10 sessões de terapia com

ultrassom focalizado de alta potência, em mulheres eutróficas com acúmulo de gordura

abdominal localizada. Além disso, apresentar a comunidade científica esses achados, já

que não existem estudos com essas características.

7) A voluntária pode fazer qualquer pergunta ou esclarecimento de dúvidas a respeito dos

procedimentos e outros assuntos relacionados com a pesquisa. Além disso, tem a

liberdade de retirar seu consentimento a qualquer momento e deixar de participar do

estudo e não terá nenhum ônus financeiro durante o desenvolvimento da pesquisa.

8) Os pesquisadores asseguram a privacidade dos voluntários quanto aos dados confidenciais

e envolvidos na pesquisa.

Os procedimentos foram elaborados de acordo com as diretrizes e normas

regulamentadas de pesquisa envolvendo seres humanos atendendo à resolução no. 466/2012 do

Conselho Nacional de Saúde do Ministério da Saúde – Brasília – DF. Nenhum dos procedimentos

usados oferece riscos à sua dignidade.

Eu,_______________________________________________________________, após a

leitura e compreensão destas informações, e do preenchimento do questionário, os quais me

caracterizam como apto a participar desta pesquisa, entendo que minha participação é

voluntária, e que posso sair a qualquer momento do estudo, sem prejuízo algum. Confiro que

recebi copia deste termo de consentimento, e autorizo a execução do trabalho de pesquisa e a

divulgação dos dados obtidos neste estudo.

Obs: Não assine esse termo se ainda tiver dúvida a respeito.

Presidente Prudente, ____/_________/________

______________________ _____________________ _____________________

Participante da Pesquisa Pesquisador(a) Orientador(a)

Telefones de contato:

Alunas: Nathália S. de Almeida (18)99693-9016; Laurinéia da S. Oliveira (18)99811-5967

Orientadora: Ana Clara Campagnolo Gonçalves Toledo - (18) 99635-4261

Clinica de Nutrição e Estética – Universidade do Oeste Paulista – UNOESTE/Campus

de Presidente Prudente: (18) 3229-1094 ramal: 1094

Comitê de Ética e Pesquisa – Universidade do Oeste Paulista: (18) 3229-2079 / (18) 3229-

2080; e-mail: cep@unoeste.br