Norma GMP B2: Impacto das alterações da nova versão

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GMP+B2: Production of Feed Materials

Comentários:

Esta avaliação foi realizada com o objetivo de auxiliar às

organizações atualmente certificadas ou em fase de certificação a compreenderem e avaliarem de que forma a nova versão da norma impacta nos seus sistemas de gestão;

Este material pode ser reproduzido, copiado, alterado – solicitamos a gentileza de citar a fonte;

Em caso de comentários, ou dúvida, por favor entre em contato com BC Consult, www.bcconsult.com.br , fone 11.5184.0507, bc@bcconsult.com.br ou flavio@bcconsult.com.br.

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Conteúdo

1. PRINCIPAIS MUDANÇAS .................................................................................................. 3

2. CRONOGRAMA DA MUDANÇA ........................................................................................ 3

3. ESTRUTURA DA NORMA .................................................................................................. 4

4. COMENTÁRIOS GERAIS ................................................................................................... 5

4.1. GERAL ............................................................................................................................. 5

4.2. RECOMENDAÇÕES DE IMPLEMENTAÇÃO ......................................................................... 6

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1. Principais mudanças Atualmente, dez.10, duas normas estão co-existindo dentro do processo de certificação em segurança do alimento – vide tabela abaixo:

Norma Versão Nome da norma

GMP+B2 2006 Quality Control of Feed Materials

GMP+B2 2010 Production of Feed Materials

Em 2010, foi feita uma alteração significativa na norma GMP B2, exigindo uma potencial necessidade de alteração nos atuais sistemas de gestão certificados ou em fase de certificação. As mudanças mais significativas da norma estão relacionadas aos seguintes pontos:

Escopo de aplicação da norma,

Estrutura da norma,

Alterações no conteúdo da norma. O impacto das mudanças nas organizações dependerá, entre outros fatores, da forma pela qual o sistema foi estruturado. Quanto mais o sistema de gestão da organização estiver “próximo” da ISO 9001, mais fácil será a adaptação. Uma das principais alterações se relaciona ao escopo de aplicação da norma. A norma agora está limitada à “produção de ingredientes para ração – production of ingredients for feed”. Ou seja, em adição ao processo produtivo, outros processos fazem parte da norma, como vendas, planejamento, compras, armazenamento interno, transporte interno e embalagem. Outras atividades como armazenamento e transbordo (storage and transhipment) para terceiros ou a comercialização (trading), não podem mais ser certificadas nesta norma. Organizações que realizam estas atividades deverão ser certificadas em outra norma, GMP+B3: Trade, Collection and Storage & Transhipment. A nova versão da norma “GMP+B3 (2007) – version 2010 Trade, Collection and Storage & Transhipment” foi publicada em 25/11/2010, sendo que a partir de 01 de Julho de 2011, novas auditorias somente poderão ser realizadas com base nesta nova versão.

2. Cronograma da mudança Haverá um período de transição na qual as normas poderão coexistir, vide principais pontos abaixo:

A versão de 2006 somente poderá ser utilizada até Dez.10, ou seja, a partir de 01.Jan.2011, toda nova certificação deverá ser obrigatoriamente feita na versão de 2010;

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No período de Jan.2011 a Dez.2013, ou seja, durante três anos, toda re-certificação ou extensão de escopo, deverá ser feita na nova versão;

Os certificados emitidos continuam válidos até o final de sua data de validade;

A partir de Jan.2014, os certificados emitidos na versão antiga não serão mais válidos;

O link www.gmpplus.org/en/gmp+_fsa/page4514.php pode dar informações complementares;

Para as empresas atualmente certificadas em GMP+B2 na versão antiga (2006), as auditorias de acompanhamento poderão ser realizadas na versão antiga até a data de vencimento do certificado, ou seja:

As visitas de acompanhamento entre Jan.2011 até 31.Dez.2013 podem ser realizadas na

versão antiga somente se o certificado ainda não tiver expirado – por exemplo, se uma empresa tem um certificado válido até 20.Out.2012 na norma antiga, as visitas de acompanhamento até esta data podem ser feita na versão antiga.

A tabela abaixo procura explicar o processo de mudança:

31.Dez.10 2011 2012 2013 2014

GMP+B2 – v.2006

GMP+B2 – v.2010

A certificação pode ser realizada nesta versão da norma

Nova certificação ou recertificação não é possível nesta versão da norma

Certificação não é possível nesta versão da norma

3. Estrutura da norma A tabela abaixo faz um resumo da alteração da estrutura das normas.

GMP+B2 2006 GMP+B2 2010

1. Introduction 1. Introduction

2. Normative reference 2. Normative reference

3. Definitions 3. Terms and definitions

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GMP+B2 2006 GMP+B2 2010

4. Basic Requirements 4. The feed safety system

5. Specific requirements 5. Prerequisite programmes

6. Periodical External certification audit 6. HACCP

7. Usefull documents 7. Control of operational activities

8. Verification and improvement

Basicamente, agora são 05 capítulos com requisitos a serem considerados:

Requisitos do sistema de gestão, incluindo melhoria contínua: Capítulo 04 e 08;

Requisitos relacionados à segurança do alimento: Capítulos 05 e 06;

Requisitos relacionados ao processo de produção: Capítulo 07.

4. Comentários gerais

4.1. Geral Uma série de novos requisitos foi acrescentada – os acréscimos foram feitos levando-se em consideração a necessidade em se fortalecer o sistema de gestão como forma de aumentar a robustez e confiabilidade na produção de alimentos seguros. Outro ponto importante foi o aumento considerável relacionado aos requisitos legais. Por último, as condições de “pré-requisitos” ao APPCC: Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle foram significativamente esclarecidos. Outra mudança bastante importante se refere aos apêndices referenciados e que devem obrigatoriamente ser considerados dentro do programa. Nesta versão, os seguintes apêndices são citados:

GMP+BA1:Product Standards;

GMP+BA3: Minimum Requirements Negative List;

GMP+BA4: Minimum Requirements Sampling and Analysis;

GMP+BA5:Minimum Requirements for Purchasing EWS;

GMP+BA10: Minimum Requirements for Purchasing;

GMP+BA1: Minimum Requirements for Sampling;

GMP+BA1: Minimum Requirements for Road Transport.

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Estes apêndices acrescentam requisites à norma e devem ser analisados cuidadosamente.

4.2. Recomendações de implementação Basicamente, sugerimos a seguinte abordagem no planejamento da implementação de eventuais mudanças.

Para cada requisito da norma, procure identificar a situação atual;

Compare a situação atual com o novo requisito;

Para esse requisito avalie o grau de modificação em termos de:

Alteração na documentação ou novo documento;

Implementação: necessidade de treinamento, compra de equipamentos, alteração na infra-estrutura,

Acompanhamento da implementação;

Dê um nome para esse documento como “Planejamento da Implementação das Modificações

GMP B2”;

Para a definição do cronograma, avalie a data de validade do seu certificado;

O prazo de implementação deve ser, no máximo, uns dois meses antes do término de validade do certificado;

Esse documento deve ser apresentado e validado na análise crítica pela direção (item 8.3. Management and review and improvement);

Caso algum item do planejamento não seja possível de ser implementado antes da visita de acompanhamento, após esgotados todos os recursos, sugerimos que este aspecto seja previamente discutido com sua certificadora.