NORMA TÉCNICA ESPECIAL Nº 001/2001 QUE … · norma tÉcnica especial nº 001/2001 que dispÕe sobre roteiros de vistoria fiscal sanitÁria da gerÊncia de vigilÃncia sanitÁria

NORMA TÉCNICA ESPECIAL Nº 001/2001 QUE DISPÕE SOBRE ROTEIROS DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA DA GERÊNCIA DE VIGILÃNCIA SANITÁRIA DA SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

A N E X O I

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA DE HOSPITAL 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do Hospital: Nome do Hospital:__________________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Diretor Clínico:_______________________________ __ CRM/MG Nº:______________ Diretor Administrativo:____________________________CR /MG Nº:_____________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Classificação do Hospital: � Hospital Geral � Hospital Especializado � Pronto – Socorro – P.S.

� P.S. Ortopedia

� P.S. Otorrino � P.S. Pediatria � P.S. Cardiologia � Outros:________________________________________________________________

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2.3) Tipo de Serviço: � Municipal � Filantrópico � Universitário � Estadual

� Privado

� Conveniado – SUS/BH � Outro:________________________________________________________________ 3) AVALIAÇÃO DE ESTRUTURA E PROCESSO: 3.1) Organização: 3.1.1) Existem Normas e Rotinas Assistenciais? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.2) Existe Regulamento Interno? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.3) Existem Relatórios Mensais contendo sumário da situação assistencial? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.4) Existe Comissão de Ética Médica? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.5) Existe Comissão de Controle de Infecção Hospitalar – C. C. I. H? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.1.6) Existe Comissão de Revisão de Prontuário Médico? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.7) Existe Comissão de Revisão de Óbitos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.1.8) Existe Comissão Interna de Prevenção de Acidentes? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.9) Existe Comissão de Ensino e Pesquisa? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.10) Existe Residência/Pós-graduação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.11) Existe Comissão de Farmácia e Medicamentos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.12) Existe Comissão Técnica de Hemoterapia? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.13) Existe Comissão de Controle de Gestão e Qualidade? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.14) Existem Programas de acompanhamento de visitas com orientação?

? Sim ? Não (R) 2 pontos

3.2) Serviços terceirizados(descrever): ________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.3)Estrutura Física: 3.3.1) Edificação: 3.3.1.1)Edificação horizontal? � Sim � Não

Adaptada? � Sim � Não

Planejada? � Sim � Não

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3.3.1.2) Edificação Vertical? � Sim � Não

Adaptada? � Sim � Não

Planejada? � Sim � Não

3.3.2) Há no mínimo 02(dois) acessos à edificação? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.3.3) A edificação permite fácil remoção dos internos em caso de incêndios ou enchentes? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.3.4) O acesso à edificação dispõe de rampa, com largura mínima de 2,00 metros, construída de acordo com a legislação sanitária vigente, com declividade máxima de acordo com a NBR 9050/94 da ABNT, com material não derrapante e corrimão, tendo as escadas a largura de 1,50 metros? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.3.5) Há, quando necessário, elevadores? ? Sim ? Não 3.3.6) Os elevadores dispõem de Alvará de Autorização da Secretaria Municipal da Coordenação de Política Urbana e Ambiental? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.4) Sistema de Abastecimento de Água : 3.4.1) Há reservatórios de água suficiente para suprir a necessidade de toda a unidade ( 500 litros/leitos/dia) ? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.4.2) Os reservatórios de água são limpos e controlados bacteriologicamente a cada 6 meses, e estão devidamente protegidos com tampa própria? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.5) Resíduos sólidos: 3.5.1) Há local exclusivo para armazenamento de lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.5.2) Há câmara fria para armazenamento de lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.5.3) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 3.6) Área de Recepção do Hospital: 3.6.1) A área é confortável e adequada para atender a demanda? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.6.2) Os sanitários estão construídos de acordo com a legislação sanitária vigente, permitindo fácil circulação de cadeira de rodas de acordo com a NBR 9050/94? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.6.3) As portas dos sanitários abrem para fora? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.7) Unidade Assistencial: 3.7.1) A Unidade Assistencial dispõe de Ambulatório: � Sim � Não (R) 2 pontos Nº de consultórios:__________________________________________________________ 3.7.2) A Unidade Assistencial dispõe de sala para pequena cirurgia? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.7.3) A Unidade Assistencial dispõe de leitos de observação? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.7.4) Quais são os tipos de especialidades atendidas na Unidade Assistencial? ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.8) Pronto Socorro – P.S.: 3.8.1) Quantos consultórios existem para atendimento? _________________________________________________________________________ 3.8.2) Os consultórios atendem a legislação sanitária vigente? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.3) Há leitos de observação? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.4) Há fonte de oxigênio, vácuo e ar comprimido suficiente para atender todos os leitos? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.8.5) Há ambulâncias em número suficiente para remoção? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.6) Possui U.T.I. móvel? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.8.7) Há sala exclusiva para atendimento de urgência? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.8) Equipamentos obrigatórios para a sala de urgência do P.S: 3.8.8.1) Macas � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.8.2) Cama de Fowler � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.8.3) Desfibrilador � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.8.4) ECG � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.8.5) Monitor Cardíaco � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.8.8.6) Laringoscópio/ � Sim � Não (O) 3 pontos Lâminas/Sondas 3.8.8.7) Ambu/Adulto/ � Sim � Não (O) 3 pontos Infantil 3.8.8.8) Ventilador � Sim � Não (O) 3 pontos Mecânico 3.8.8.9) Caixa de � Sim � Não (O) 3 pontos traqueostomia 3.8.8.10) Aspirador de � Sim � Não (O) 3 pontos secreção 3.8.8.11) Fonte fixa de � Sim � Não (O) 3 pontos Oxigênio/vácuo/ar comprimido 3.8.8.12) Torpedo de � Sim � Não (O) 3 pontos Oxigênio 3.8.9) Há Serviço de apoio diagnóstico e terapêutico? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.8.10) Estão disponíveis ao P.S. os seguintes serviços com profissionais durante as 24(vinte e quatro) horas: 3.8.10.1) Laboratório � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.10.2) Hemoterapia � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.10.3) Raio X � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.10.4) U.T.I. � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.10.5) Centro Cirúrgico � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.10.6) Centro Obstétrico � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.11) Recursos Humanos obrigatórios para o P.S.: 3.8.11.1) Médico Clínico/Dia � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.8.11.2)Médico Pediatra/Dia � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.11.3)Médico Clínico/Noite � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.11.4)Médico Diarista � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.11.5)Enfermeiro/Dia � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.11.6)Enfermeiro/Noite � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.11.7)Técnico Enferma- � Sim � Não (O) 3 pontos gem/dia 3.8.11.8) Técnico Enferma- � Sim � Não (O) 3 pontos gem/Noite 3.8.11.9)Auxiliar de Enfer- � Sim � Não (O) 3 pontos magem/Dia 3.8.11.10) Auxiliar de Enfer- � Sim � Não (O) 3 pontos magem/Noite Descrever a quantidade de cada um dos profissionais existentes:_________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.8.12) Há equipe(s) de outra(s) especialidade(s) de plantão a distância? � Sim � Não (R) 2 pontos Citar as equipes:____________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.8.13) As fichas de atendimento ambulatorial (FAA) são preenchidas com história clínica, diagnóstico, procedimento e identificação de quem realizou o procedimento?

� Sim � Não (R) 2 pontos

3.8.14) Total de leitos do P.S.: Clínica Médica Planejados:______ Operacionais:_______ Clínica Pediátrica Planejados:______ Operacionais:_______ Clínica Cirúrgica Planejados:______ Operacionais:_______ Clínica Obstétrica Planejados:______ Operacionais:_______ Clínica Ginecológica Planejados:______ Operacionais:_______

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Berçário/Observação Planejados:______ Operacionais:_______ Berçário/Patológico Planejados:______ Operacionais:_______ Berçário Externo Planejados:______ Operacionais:_______ Clínica Ortopédica Planejados:______ Operacionais:_______ U.T.I. Neonatal Planejados:______ Operacionais:_______ U.T.I. Infantil Planejados:______ Operacionais:_______ U.T.I. adulto Planejados:______ Operacionais:_______ Pré-parto Planejados:______ Operacionais:_______ Observação/P.S. Planejados:______ Operacionais:_______ Outros Planejados:______ Operacionais:_______ 3.9) Centro Cirúrgico e de Recuperação Pós-anestésica: 3.9.1) Número de salas cirúrgicas:_____________________________________________ 3.9.2) Número de salas operacionais:___________________________________________ 3.9.3) O fluxo de circulação de entrada de pacientes e funcionários é feito por entradas diferentes? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4) Em relação aos equipamentos do Centro Cirúrgico e de Recuperação Pós-anestésica , o mesmo dispõe de: 3.9.4.1) Carrinho de anestesia para todas as salas? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4.2) Funcionando? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9.4.3) Há fontes fixas de oxigênio, ar comprimido e vácuo disponíveis para todas as salas? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4.4) Laringoscópio, com cânulas, lâminas para entubação endotraqueal, acondicionadas e com data de validade para todas as salas? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4.5) Sistema de aspiração exclusivo para uso do anestesiologista, funcionando, para cada sala? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.9.4.6) Há capnógrafo para cada sala, funcionando? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9.4.7) Há oxímetro para cada sala, funcionando? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9.4.8) Há cardiocóspio para cada sala, funcionando? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9.4.9) Há equipamento para pressão arterial não-invasiva? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantidade:_______________________________________________________________ 3.9.4.10) Há equipamento para pressão arterial invasiva? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantidade:_______________________________________________________________ 3.9.4.11) Há teletermômetro? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantidade:_______________________________________________________________ 3.9.4.12) Há monitor de débito cardíaco? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantidade:______________________________________________________________ 3.9.4.13) Há desfibrilador exclusivo do Centro Cirúrgico? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9.4.14) Há medicamentos para cada sala? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.9.4.15) Os medicamentos encontram-se de acordo com a Portaria SMSA-SUS/BH nº 026, de 08 de setembro de 1998 e com o anexo XI da Norma Técnica Especial nº 001/2001 desta Portaria? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9.4.16) Há torpedo de oxigênio para cada sala? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4.17) Há geradores capazes de suprir a falta de energia? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9.4.18) Há ventilador mecânico a volume? � Sim � Não (R) 2 pontos Quantidade:_______________________________________________________________ 3.9.4.19) Há ventilador mecânico a pressão? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4.20) Estão disponíveis ao Centro Cirúrgico e de Recuperação Pós-anestésica os seguintes profissionais: 3.9.4.20.1) Anestesista � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4.20.2) Enfermeira � Sim � Não (O) 3 pontos 3.9.4.20.3) Técnico de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem 3.9.4.20.4) Auxiliar de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem Descrever a quantidade de cada um dos profissionais existentes:_________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.9.4.21) Os anestesiologistas permanecem de plantão no local? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.9.4.22) Há livro de registro de cirurgias? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.10) Centro Obstétrico: 3.10.1) Nº de salas de parto normal:______________________ 3.10.2) Nº de salas de parto cirúrgico:____________________ 3.10.3) Nº de leitos de recuperação anestésica:______________ 3.10.4) O Centro Obstétrico se comunica com o Centro Cirúrgico? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.10.5) Há local para reanimação de Recém- nascidos dentro da sala? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.10.6) Estão disponíveis os seguintes equipamentos: 3.10.6.1) Capnógrafo: � Sim � Não (O) 3 pontos 3.10.6.2) Oxímetro: � Sim � Não (O) 3 pontos 3.10.6.3) Cardioscópio: � Sim � Não (O) 3 pontos 3.10.6.4) Desfibrilador: ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.6.5) Pressão arterial não-invasiva: � Sim � Não (O) 3 pontos 3.10.6.6) Ambu: � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.10.6.7) Laringoscópio, lâminas, cânulas: � Sim � Não (O) 3 pontos 3.10.6.8) Carrinho de anestesia: � Sim � Não (O) 3 pontos 3.10.6.9) Berço aquecido: � Sim � Não (O) 5 pontos 3.10.7) Estão disponíveis ao Centro Obstétrico os seguintes profissionais: 3.10.7.1) Médico Ginecologista � Sim � Não (O) 5 pontos Obstetra plantonista 3.10.7.2) Médico Ginecologista � Sim � Não (O) 5 pontos Obstetra diarista 3.10.7.3) Neonatologista/ � Sim � Não (O) 5 pontos Pediatra 3.10.7.4) Enfermeira � Sim � Não (O) 5 pontos 3.10.7.5) Técnico de � Sim � Não (O) 3 pontos

Enfermagem 3.10.7.6) Auxiliar de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem Descrever a quantidade de cada um dos profissionais existentes:_________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.11) Central de Esterilização de Material – C.M.E.: 3.11.1) A C.M.E. encontra-se instalada em área física adequada? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.11.2) Há enfermeira responsável? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.11.3) Há normatização de procedimentos nesta área? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.11.4) Não há cruzamento de fluxo de circulação entre as áreas? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.11.5) Utilizam controle biológico? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.11.6) Em caso de resposta positiva no item anterior, citar o nome do teste e periodicidade: _________________________________________________________________________ 3.11.7) Os equipamentos utilizados nos procedimentos de gastroesofagoduodenoscopia, broncoscopia e laparoscopia são submetidos a que tipo de procedimento? _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ Obs,) É importante verificar se são cumpridos os procedimentos preconizados de desinfecção para esses instrumentos. 3.11.8) Há manutenção preventiva dos equipamentos? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12) Enfermarias: 3.12.1) Os Chuveiros estão instalados em box com dimensões internas compatíveis com banho em posição assentada e dotados de água quente? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.12.2) Há 01(um) chuveiro para cada 06(seis) leitos? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.12.3) As instalações sanitárias encontram-se no mesmo pavimento? � Sim � Não (R) 2 pontos

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3.12.4) Os corredores estão livres de obstáculo para circulação? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.12.5) Há boa iluminação e ventilação? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.12.6) As instalações elétricas e hidráulicas encontram-se em condições adequadas de conservação e funcionamento ? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12.7) Os dormitórios obedecem aos padrões estabelecidos pela legislação sanitária vigente? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12.8) Há distância mínima entre 02(dois) leitos, que permita fácil circulação? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.12.9) Há pontos de oxigênio, ar comprimido e vácuo nos quartos? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12.10) Há ambu e Guedel para atendimento de urgência? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.12.11) Há torpedo de oxigênio montado e fácil de ser transportado? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.12.12) Há aspirador de secreção funcionando? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12.13) Há medicamento para atendimento de urgência? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12.14) Estão disponíveis nas Enfermarias os seguintes profissionais: 3.12.15) Médico Plantonista � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.12.16) Médico Diarista � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12.17) Enfermeira � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12.18) Técnico de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem 3.12.19) Auxiliar de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem Descrever a quantidade de cada um dos profissionais existentes:_________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.13) Unidade de Terapia Intensiva –U.T.I: 3.13.1) Classificação do U.T.I.: Geral ? Sim ? Não Nº de leitos:__________ Adulto ? Sim ? Não Nº de leitos:__________ Neonatal ? Sim ? Não Nº de leitos:__________ Pediátrica ? Sim ? Não Nº de leitos:__________ Infantil ? Sim ? Não Nº de leitos:__________ 3.13.2) Há normas e rotinas para as áreas assitenciais do U.T.I.? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13.3) Há programa de acompanhamento de visita com orientação? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.13.4) A U.T.I. encontra-se instalada em área física adequada, e de acordo com a legislação sanitária vigente? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.13.5) Há leitos para isolamento? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantos?_____________ 3.13.6) O(s) leito(s) de isolamento permite(m) uma boa circulação de funcionários e pacientes? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13.7) O Posto de Enfermagem do U.T.I. permite uma boa visão direta e vigilância sobre os pacientes? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.13.8) Equipamentos obrigatórios para a U.T.I.: 3.13.8.1) Macas � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13.8.2) ECG � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13.8.3) Cânulas e � Sim � Não (O) 3 pontos Sondas 3.13..8.4) Ambu � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13.8.5) Aspirador de � Sim � Não (O) 3 pontos secreção 3.13.8.6)Oxigênio/ � Sim � Não (O) 3 pontos Vácuo/leito 3.13..8.7)Cardioscópio � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.8)Débito Cardíaco � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.9) Equipamento � Sim � Não (O) 3 pontos de pressão arterial não-invasivo 3.13..8.10)Equipamento de � Sim � Não (O) 3 pontos pressão arterial invasivo 3.13..8.11)Analisador de � Sim � Não (O) 3 pontos gases

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3.13..8.12)Respirador de � Sim � Não (O) 3 pontos pressão 3.13..8.13)Respirador à � Sim � Não (O) 3 pontos volume 3.13..8.14)Bombas de infusão � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.15) Oxímetro � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.16) Capnógrafo � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.17) Raio X Portátil � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.18)Catéter Swan-gans � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.19)Tomada eletrica � Sim � Não (O) 3 pontos /leito 3.13..8.20)Laringoscópio/lâminas � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13..8.21)Material � Sim � Não (O) 3 pontos para procedimentos 3.13.9) Estão disponíveis no U.T.I. os seguintes profissionais: 3.13.9.1) Médico Plantonista � Sim � Não (O) 5 pontos dia 3.13.9.2) Médico Diarista � Sim � Não (O) 5 pontos 3.13.9.3) Enfermeira/dia � Sim � Não (O) 5 pontos 3.13.9.4) Enfermeira/Noite � Sim � Não (O) 5 pontos 3.13.9.5) Técnico de � Sim � Não (O) 3 pontos

Enfermagem/dia 3.13.9.6)Técnico de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem/Noite 3.13.9.7) Auxiliar de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem/dia

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3.13.9.8) Auxiliar de � Sim � Não (O) 3 pontos Enfermagem/Noite Descrever a quantidade de cada um dos profissionais existentes:_________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.13.10) Estão disponíveis ao U.T.I. os seguintes serviços com profissionais durante as 24(vinte e quatro) horas(próprio ou terceirizado): 3.13.10.1) Laboratório ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.2) Hemoterapia ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.3) Raio X ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.4) Centro Cirúrgico ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.5) Centro Obstétrico ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.6) Pronto Socorro ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.7) Tomografia ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.8) Ressonância ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.10.9) Ecografia ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.14) Serviços de Apoio diagnóstico e terapêutico: 3.14.1) Há Laboratório de Análises Clínicas, próprio ou terceirizado, com Alvará de Autorização Sanitária atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.14.2) Há Laboratório de Anatomia Patológica, próprio ou terceirizado, com Alvará de Autorização Sanitária atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.14.3) Quais os tipos de Diagnósticos por imagem e métodos gráficos são realizados? Radiografia simples ? Sim ? Não (O) 3 pontos Radiografia contrastada ? Sim ? Não (O) 3 pontos Ultra-sonografia ? Sim ? Não (O) 3 pontos Tomografia simples ? Sim ? Não (O) 3 pontos ECG ? Sim ? Não (O) 3 pontos Ressonância Magnética ? Sim ? Não (O) 3 pontos Endoscopia ? Sim ? Não (O) 3 pontos EEG ? Sim ? Não (O) 3 pontos Cateterismo ? Sim ? Não (O) 3 pontos Outros:___________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.15) Serviço de Hemoterapia: 3.15.1) Realiza pesquisa para:

� ABO � Rh � CD � Pesquisa de pai 3.15.2) Não há falta de hemocomponentes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.15.3) A unidade assistencial é usuária do hemocentro regional? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.16) Banco de Leite: 3.16.1) O banco de leite encontra-se instalado em área física adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.16.2) As nutrizes doadoras são submetidas a exames sorológicos para hepatite, HTLVI/II, Chagas e outros? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.16.3) Há controle de qualidade do leite fornecido? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.16.4) É realizada pasteurização do leite materno de forma adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.16.5) É realizada cultura do leite pasteurizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.17) Farmácia/Dispensário de Medicamentos: 3.17.1) A Farmácia/Dispensário de Medicamentos possui Alvará de Autorização Sanitária atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.17.2) A Farmácia manipula Nutrição Parenteral e/ou Enteral? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.17.3) Em caso de resposta afirmativa ao item anterior, está devidamente autorizada pela Vigilância Sanitária Municipal nos termos da Portaria SMSA-SUS/BH nº 066, de 30 de dezembro de 1999? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.18) Serviço de Nutrição e Dietética – S.N.D.: 3.18.1) A área física é adequada, com boa iluminação e aeração? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.18.2) Existe bancada para manipulação dos alimentos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.18.3) Há cardápio afixado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.18.4) Há Nutricionista responsável técnico ou Responsável Técnico para a área de alimentos, devidamente capacitado em curso credenciado pela Secretaria Municipal de Saúde? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.18.5) Há lactário? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.18.6) O lactário encontra-se instalado adequadamente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.18.7) O fluxo de circulação do S.N.D. é adequado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.18.8) Utiliza água filtrada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.18.9) Utiliza água fervida? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.18.10) O número de recursos humanos é suficiente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.19) Lavanderia: 3.19.1) Quais os tipos de máquina de lavar? Máquina de lavar modelo doméstico ? Sim ? Não Máquina de lavar modelo profissional ? Sim ? Não

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3.19.2) Há barreira física? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.19.3) O fluxo de circulação de funcionários e roupas é feito de modo a não permitir cruzamento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.19.4) As condições de lavagem de roupa são adequadas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.19.5) Os funcionários utilizam Equipamentos de Proteção Individual – E.P.I.’s? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.19.6) Os Serviços e as Comissões de Infecção Hospitalar-SCIH/CCIH, participam da elaboração de normas para a lavanderia? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.20) Higienização de todo o hospital: 3.20.1) Há normas e rotinas para a limpeza de todo o hospital? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.20.2) São utilizados produtos próprios para limpeza? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.20.3) O SCIH/CCIH participa da elaboração das normas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.20.4)Está implantada a coleta especial para os resíduos infectantes? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.21) Prontuário Médico: 3.21.1) Existe Prontuário Médico? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.21.2) Há história clínica, diagnóstico, evoluções, solicitação, anotações e resultados de exames? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.21.3) Registram-se os encaminhamentos de internação e/ou atendimentos de urgência? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.21.4) Há identificação e assinatura de quem realizou o procedimento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.22) Serviço de Registro de Dados: 3.22.1) O hospital dispõe de Serviço de Registro de Dados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.22.2) Os registros são feitos de forma adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.22.3) Os registros de dados são feitos rotineiramente? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.23) Produção anual do hospital: Número de leitos disponibilizados:_____________________________________________ Número de entradas: :_______________________________________________________ Número de saídas: :_________________________________________________________ Número de óbitos: :_________________________________________________________ Número de cirurgias: _______________________________________________________ Número de partos normais: :__________________________________________________

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Número de partos cirúrgicos: _________________________________________________ Número total de partos: :_____________________________________________________ Número de partos de fórceps: :________________________________________________ Número de nascidos vivos: :__________________________________________________ Número de óbitos neonatais: :_________________________________________________ Nº de infecção hospitalar: :___________________________________________________ 3.24) Recursos humanos de todo o hospital: Total de Médicos: :_________________________________________________________ Total de Enfermeiros: :______________________________________________________ Total de Técnicos de Enfermagem: :____________________________________________ Total de Auxiliares de Enfermagem: :___________________________________________ Total de Outros Funcionários: :________________________________________________

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4) AVALIAÇÃO DE RESULTADOS DO HOSPITAL: 4.1) INDICADORES DE SAÚDE DO HOSPITAL: 4.1.1) Taxa de ocupação:________________________________ 4.1.2) Taxa de mortalidade geral:_________________________ 4.1.3) Taxa de infecção hospitalar:________________________ 4.1.4) Taxa de natimortalidade:__________________________ 4.1.5) Taxa de mortalidade neonatal precoce:_______________ 4.1.6) Taxa de mortalidade perinatal:_____________________ 4.1.7) Percentuais de nascidos vivos ou nativivos com: 4.1.7.1) Alta:________________________________________ 4.1.7.2) Óbitos de 0 a 7 dias:___________________________ 4.1.7.3) Óbitos de + de 7 dias:__________________________ 4.1.8) Percentual de natimortos:_______________________ 4.1.9) Percentuais de partos por tipo: 4.1.9.1) Normal:___________________________________ 4.1.9.2) Cesárea:___________________________________ 4.1.9.3) Fórceps:___________________________________ 4.1.10) Taxa de mortalidade materna:___________________ 4.1.11) Principais causas de mortalidade geral:____________________________________ _________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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4.2) GRAU DE RISCO HOSPITAL: 4.2.1)Total do somatório de respostas “SIM” :______________________ 4.2.2) Classificação do Hospital: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total do somatório de respostas “SIM”)

� BOM ( alcançou 56 a 84% do total do somatório de respostas “SIM”)

� MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total do somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para os hospitais que forem classificados como “MUITO BOM”. Para os os hospitais que forem classificados como “BOM”, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais pertinentes lavrados para ser confirmado. 4.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 4.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA): ______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________

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A N E X O II

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA DE MATERNIDADES 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação da Maternidade : Nome da Maternidade:______________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Nº do Processo:____________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Diretor Clínico:_______________________________ __ CRM/MG Nº:______________ Diretor Adm.:___________________________________CR /MG Nº:______________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.1.1) O Médico responsável pelo Hospital tem título de especialista? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 2.2) Tipo de Serviço: � Municipal � Filantrópico � Universitário � Estadual

� Privado

� Conveniado – SUS/BH � Outro:_________________________________________________________________

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2.3) Funciona anexo a: � Hospital Geral � Pronto Socorro Geral � Unidade Básica de Saúde � Hospital Infantil � Independente 3) AVALIAÇÃO DE ESTRUTURA E PROCESSO: 3.1.1) Funciona 24 horas com profissional habilitado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.2) A unidade é classificada como Unidade Assistencial para receber:

� Paciente de Alto Risco

� Paciente de Médio Risco � Paciente de Baixo Risco 3.1.3) Encaminha as pacientes e Recém nascidos- RN para: 3.1.3.1)Berçário de Alto Risco e/ou U.T.I (citar o nome do hospital, endereço e tipo de procedimento): ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.1.3.2) Internação(citar o nome do hospital, endereço e tipo de procedimento): ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.1.4) Existe dificuldade para realização deste encaminhamento por: Falta de vagas? � Sim � Não Por quê:__________________________________________________________________ _________________________________________________________________________

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3.1.5) Não há Falta ambulâncias equipadas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.1.6) Existe Comissão de Controle de Infecção Hospitalar – C. C. I. H? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.1.7) Há normas e rotinas para as áreas assistenciais? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.7.1) Os Serviços e as Comissões de Controle de Infecções Hospitalares-SCIH/CCIH, participam dessas normatizações/rotinizações? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.1.8) Munido destas normas, é possível realizar uma vistoria, utilizando-as como guia? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.9) Há programas específicos para planejamento familiar ? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.10) Há programas específicos para aleitamento materno? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.11) Há programa específico de acompanhamento de visita e mãe acompanhante com orientação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.12) Há reuniões de discussão de óbitos maternos e neonatais precoces, com ata? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.12.1) ) Em caso afirmativo, os Serviços e as Comissões de Controle de Infecções Hospitalares-SCIH/CCIH, participam desssas reuniões? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.1.13) Há cronograma de reuniões clínicas periódicas? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.1.14) Há registro de partos com informação das ocorrências? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.15) A analgesia é rotina para todos os partos?

? Sim ? Não (O) 3 pontos

3.1.16) A episiotomia é rotina para todos os partos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

3.2) Serviços terceirizados(descrever): ________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.3)Instalações Físicas: 3.3.1) Existe entrada exclusiva para o atendimento de pacientes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.2) Há ambulatório para pacientes de ginecologia e obstetrícia? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.3) Há consultório exclusivo para atendimento de pacientes obstétricos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.4) O Consultório exclusivo citado no item anterior, possui: 3.3.4.1) Área física adequada ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.4.2) Pia com água ? Sim ? Não (O) 3 pontos corrente, sabão líquido e toalha de papel 3.3.4.3) Sanitário ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.4.4) Mesa para ? Sim ? Não (O) 5 pontos exame ginecológico 3.3.4.5) Detector de ? Sim ? Não (O) 5 pontos batimento cardíaco fetal

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3.3.4.6) Estetoscópio de ? Sim ? Não (O) 5 pontos Pinard 3.3.4.7) Esfignomanômetro ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.4.8) Estetoscópio adulto ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.4.9) Luvas ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.5) Há sala de admissão exclusiva? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.6) A sala de admissão está instalada com: 3.3.6.1) Área física adequada ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.6.2) Pia com água ? Sim ? Não (O) 3 pontos corrente, sabão líquido e toalha de papel 3.3.6.3) Sanitário ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.6.4) Mesa para ? Sim ? Não (O) 3 pontos exame ginecológico 3.3.6.5) Estetoscópio de ? Sim ? Não (O) 3 pontos Pinard 3.3.6.6) Esfignomanômetro ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.6.7) Estetoscópio adulto ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.6.8) Luvas ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.6.9) Amnioscópio ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.6.10) Detector de ? Sim ? Não (O) 3 pontos batimento cardíaco fetal 3.4) Admissão da Parturiente : 3.4.1) A admissão da parturiente é feita por: 3.4.1.1) Médico ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.4.1.2) Auxiliar de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem 3.4.1.3) Enfermeira ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5) Unidade de Internação: 3.5.1) Há local para o pré-parto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos Nº de leitos:___________________ 3.5.2) O local onde se encontra instalado o pré-parto tem área física adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5.3) Existe ponto de oxigênio montado suficiente para atender os leitos existentes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5.4) O local do pré-parto encontra-se montado com: 3.5.4.1)Cama de Fowler adulto ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5.4.2) Detector de ? Sim ? Não (O) 3 pontos batimento cardíaco fetal 3.5.4.3) Monitor fetal ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5.4.4) Esfignomanômetro ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5.4.5) Estetoscópio adulto ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5.5) Há recursos de enfermagem exclusivos para essa sala? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.5.6) O acompanhamento do trabalho de parto é realizado por: 3.5.6.1) Médico ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.5.6.2) Enfermeiro ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.5.6.3) Enfermeiro ? Sim ? Não (O) 5 pontos Obstetrício

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3.5.6.4) Auxiliar de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem 3.6) Centro Obstétrico: 3.6.1) Qual o nº de salas de parto normal:___________________ 3.6.2) Qual o nº de salas de cirurgia:_______________________ 3.6.3) A área física é adequada, com boa área de circulação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.6.4) O Centro Obstétrico encontra-se devidamente instalado e equipado com: 3.6.4.1) Vestiário com sanitário para ambos os sexos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.6.4.2) Sala de estar e repouso para funcionários e médicos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.6.4.3) Há registro por tipo de parto realizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.6.4.4) Há sala para Recuperação Pós-Anestésica-RPA? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.6.4.5) A sala para RPA possui ponto de oxigênio, ar comprimido, vácuo, cama de

Fowler ou maca com grade, monitor, oxímetro, medicamentos e enfermagem exclusiva?


3.6.4.6) Há boa área para circulação das macas?


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3.6.4.7) Há sala de parto normal equipada com ponto fixo de oxigênio, ar comprimido e vácuo, oxímetro, aspirador de secreção, monitor, cilindro de oxigênio de reserva, medicamentos e equipamentos necessários para analgesia?


3.6.4.8) O parto é realizado por: 3.6.4.8.1) Médico ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6.4.8.2) Enfermeira Obstétrica ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6.4.8.3) Técnico de Enfermagem ? Sim ? Não (R) 3 pontos 3.6.4.9) A sala de parto cirúrgico possui boa área de circulação e está equipada com

carrinho de anestesia, funcionando, com ponto fixo de oxigênio, ar comprimido e vácuo, aspirador de secreção, oxímetro, capnógrafo, monitor, cilindro de oxigênio de reserva e medicamentos?


3.6.4.10) Há disponibilidade de médico obstetra no local durante 24 horas?

? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6.4.11) O Médico Pediatra com treinamento comprovado em neonatologia, recepciona

todos os Recém – nascidos - RN?

? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6.4.12) Há Médico Pediatra com treinamento comprovado em neonatologia no local

durante 24 horas?


3.6.4.13) Há disponibilidade de anestesiologista durante 24 horas?


3.6.4.14) Há ficha de anestesia com descrição, identificação e assinatura do profissional que realizou o procedimento?


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3.6.4.15) Há sala de reanimação e identificação de RN?


3.6.4.16) Há pia com água corrente na sala de reanimação?


3.6.4.17) Há ponto fixo de oxigênio, ar comprimido e vácuo, com aspirador de secreção, carrinho equipado e aquecido?


3.6.4.18) A reanimação é realizada por: 3.6.4.18.1) Médico Neonatologista ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6.4.18.2) Médico ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6.4.18.3) Técnico de Enfermagem ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.6.4.19) As fichas neonatais estão devidamente preenchidas?


3.6.4.20) Com os seguintes dados: 3.6.4.20.1) Apgar no 1º e 5º minuto ? Sim ? Não Porquê?__________________________________________________________ 3.6.4.20.2) Realização de credê? ? Sim ? Não Porquê?__________________________________________________________ 3.6.4.20.3) Utilização de vitamina K? ? Sim ? Não Porquê?__________________________________________________________ 3.6.4.20.4) Realização de PKU e T4? ? Sim ? Não Porquê?_________________________________________________________

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3.6.4.20.5) Avaliação médica nas primeiras 6 e 12 horas? ? Sim ? Não Porquê?_________________________________________________________ 3.6.4.21) Há registros antropométricos do RN?


3.6.4.22) Há descrição do parto, com data e hora do nascimento, identificação e assinatura de quem realizou o procedimento?


3.6.4.23) Há registro de analgesia/anestesia realizada?


3.6.4.24) É feita tipagem sanguínea?


3.6.4.25) Há anotações do resultado do exame VDRL realizado?

? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6.4.26) A identificação do RN é feita com pulseira de plástico, com o nome da mãe, data de nascimento, número do leito, horário de nascimento e nº do documento de identificação da mãe? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7) Unidade de Berçário: 3.7.1) Qual o nº de leitos da Unidade de Berçário?______________________ 3.7.2) Há berçário de observação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos Nº de leitos:_____________ 3.7.3) Há berçário de RN patológico? ? Sim ? Não (O) 5 pontos Nº de leitos:_____________

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3.7.4) Há berçários externos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.7.5) Há sala de preparo, higienização e avaliação médica do RN? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7.6) Há sala de utilidades? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.7.7) Em caso afirmativo no item anterior, qual o nº de berços aquecidos?_____________ 3.7.8) Os berços aquecidos estão funcionando, com alarme de temperaturas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7.9) O local onde está instalada a incubadora permite uma boa circulação? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7.10) Há fototerapia? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.7.11) Há local para realização de exsanguíneo-transfusão? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7.12) Há alojamento conjunto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.7.13) Estão disponíveis no Berçário os seguintes profissionais: 3.7.13.1) Enfermeira/dia ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7.13.2) Enfermeira plantonista ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7.13.3) Técnico de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem/dia 3.7.13.4)Técnico de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem plantonista

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3.7.13.5) Auxiliar de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem/dia 3.7.13.6) Auxiliar de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem plantonista 3.7.13.7) Pediatra diarista ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7.13.8) Pediatra noturno ? Sim ? Não (O) 5 pontos Descrever a quantidade de cada um dos profissionais existentes:_________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.8) U.T.I. Neonatal: 3.8.1) Há no mínimo 1(uma) U.T.I. Neonatal? � Sim � Não 3.8.2) Em caso positivo, ela está instalada anexa ao Centro Obstétrico? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.8.3) Qual o número de leitos planejados?___________________ 3.8.4) Qual o número de leitos operacionais?_________________ 3.8.5) A área física é adequada para uma boa circulação? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.6) Há lavatório com água corrente, sabão e toalha de papel? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.7) Existe espaço físico suficiente para equipamentos e leitos?

� Sim � Não (O) 3 pontos

3.8.8) Qual o: 3.8.8.1) Nº de tomadas por leito?______________

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3.8.8.2) Nº de oxigênio por leito?_____________ 3.8.8.3) Nº de vácuo por leito?_______________ 3.8.8.4) Nº de ar comprimido por leito?________ 3.8.8.5) Todos os equipamentos acima estão todos funcionando e prontos para o uso? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.9) Existem quantas bombas de infusão por leito?_________________ 3.8.9.1) Há bomba de infusão de reserva? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.8.10) Há cardioscópio? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantos?_____________ 3.8.11)Há oxímetro? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantos?______________

3.8.12) Há equipamento para medição de pressão arterial não-invasivo? � Sim � Não (O) 3 pontos Quantos:_______________ 3.8.13) Há a aspirador de secreção? � Sim � Não (O) 5 pontos Quantos:_______________ 3.8.14) Há ventilador? � Sim � Não (O) 3 pontos

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Nº de ventiladores de pressão:______________ Nº de ventiladores à volume:_______________ 3.8.15) Há ambu infantil com reservatório de oxigênio até 100%, laringoscópio, cânulas e sondas em condições adequadas de funcionamento e esterilização dentro de prazo de validade? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.16) Há gerador para toda a unidade? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.8.17) Há medicamentos suficientes, acondicionados adequadamente e dentro do prazo de validade? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.8.18) Os recursos humanos são habilitados? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.19) Há normas e rotinas para higienização e procedimentos da unidade? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.20) Utilizam algum indicador de avaliação de risco do paciente? � Sim � Não (R) 2 pontos Qual:_____________________________________________________________________ 3.8.21) Há critérios para a admissão de pacientes na unidade? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.8.22) ) Estão disponíveis ao U.T.I. Neonatal os seguintes profissionais: 3.8.22.1) Médico Neonatologista supervisor ? Sim ? Não(O) 5 pontos 3.8.22.2) Médico diarista � Sim � Não (O) 5 pontos 3.8.22.3) Médico Plantonista ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.8.22.4) Residente ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.8.22.5) Enfermeira ? Sim ? Não (O) 5 pontos supervisora 3.8.22.6) Enfermeira ? Sim ? Não (O) 5 pontos diarista 3.8.22.7) Enfermeira ? Sim ? Não (O) 5 pontos plantonista 3.8.22.8) Técnico de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem/dia 3.8.22.9)Técnico de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem noturno 3.8.22.10) Auxiliar de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem/dia 3.8.22.11) Auxiliar de ? Sim ? Não (R) 2 pontos Enfermagem noturno 3.8.22.12)Fisioterapeuta ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.8.22.13) Engenheiro clínico ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.8.22.14) Psicólogo � Sim � Não (R) 2 pontos Descrever a quantidade de cada um dos profissionais existentes:_________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.9) U.T.I. Adulto: 3.9.1) Nº de leitos planejados:________________ 3.9.2) Nº de leitos operacionais:______________ 3.9.3) A área física é adequada para o número de leitos e equipamentos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.9.4) Há lavatório com água corrente, sabão líquido e toalha de papel? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5) Equipamentos obrigatórios para o U.T.I Adulto.: 3.9.5.1) Macas ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.2) ECG ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.3) Cânulas e ? Sim ? Não (O) 3 pontos Sondas 3.9.5.4) Ambu ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.5) Aspirador de ? Sim ? Não (O) 3 pontos secreção 3.9.5.6)Oxigênio/ ? Sim ? Não (O) 3 pontos Vácuo/leito 3.9.5.7)Cardioscópio ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.8)Débito Cardíaco ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.9) Equipamento ? Sim ? Não (O) 3 pontos de pressão arterial não-invasivo 3.9.5.10)Equipamento de ? Sim ? Não (O) 3 pontos pressão arterial invasivo 3.9.5.11)Analisador de ? Sim ? Não (O) 3 pontos gases 3.9.5.12)Respirador de ? Sim ? Não (O) 3 pontos pressão 3.9.5.13)Respirador à ? Sim ? Não (O) 3 pontos volume 3.9.5.14)Bombas de infusão ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.15) Oxímetro ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.16) Capnógrafo ? Sim ? Não (O) 3 ontos 3.9.5.17) Raio X Portátil ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.9.5.18)Catéter Swan-gans ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.19)Tomada eletrica ? Sim ? Não (O) 3 pontos /leito 3.9.5.20)Laringoscópio/lâminas ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.9.5.21)Material ? Sim ? Não (O) 3 pontos para procedimentos 3.9.6) Há recursos de enfermagem e médico disponíveis durante 24 horas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10) Alojamento conjunto: 3.10.1) Há alojamento conjunto exclusivo? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.10.2) Há alojamento conjunto opcional? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.10.3) Existe local adequado para higiene dos RNs com bancada e lavatórios suficientes para o nº de leitos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos Nº de leitos por enfermaria:__________________ 3.10.4) Os leitos encontram-se distribuídos nas enfermarias conforme dispõe a legislação vigente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.10.5) Há equipamentos para atendimento de urgência nas enfermarias? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.6) Há pontos de oxigênio e/ou torpedo de oxigênio montados e suficientes para atender o nº de leitos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.10.7) Há médicos diaristas e plantonistas para atender as intercorrências nas enfermarias? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.8) Há prontuários médicos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.10.9) Os prontuários são preeenchidos com história clínica, evolução diária, prescrições e intercorrências e identificados com nome, assinatura e nº do CRM de quem realizou o procedimento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.10) Há partograma com anotações? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.11) Há história obstétrica e da gestação atual? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.12) Há descrição do parto com registro de analgesia realizada? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.13) É feita tipagem sanguínea, exame de VDRL e anotados os resultados? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.11) Central de Material de Esterilização – C.M.E: 3.11.1) A C.M.E. encontra-se instalada em área física adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.11.2) Há enfermeira responsável? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.11.3) Há normatização de procedimentos nesta área? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.11.4) Há cruzamento de fluxo de circulação entre as áreas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.11.4.1) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 3.11.5) Utilizam controle biológico? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.11.6) Em caso de resposta positiva no item anterior, citar o nome do teste e periodicidade: _________________________________________________________________________ 3.12) Farmácia/Dispensário de Medicamentos: 3.12.1) A Farmácia/Dispensário de Medicamentos possui Alvará de Autorização Sanitária atualizado, nos termos do Anexo XI da Norma Técnica Especial nº 001/2001 desta Portaria? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.12.2) Há padronização dos medicamentos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.12.2.1) Os Serviços e as Comissões de Controle de Infecções Hospitalares-SCIH/CCIH, participam dessa padronização? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.13) Serviço de Nutrição e Dietética – S.N.D: 3.13.1) A área física é adequada, com boa iluminação e aeração? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.2) Há padronização de dietas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.13.3) Há Nutricionista responsável técnico ou Responsável Técnico para a área de alimentos capacitado em curso credenciado pela Secretaria Municipal de Saúde? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.13.4) Há lactário? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.5) O lactário encontra-se instalado adequadamente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.13.6) O fluxo de circulação do S.N.D. é adequado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.13.7) Utiliza água filtrada? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.13.8) Utiliza água fervida? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.13.9) O número de recursos humanos é suficiente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.14) Unidades de Apoio Diagnóstico e Terapêutico: 3.14.1) Há Laboratório de Análises Clínicas, próprio ou terceirizado, com Alvará de Autorização Sanitária atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.14.2) Há Laboratório de Anatomia Patológica, próprio ou terceirizado, com Alvará de Autorização Sanitária atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.14.3) Realiza exames de rotina e de urgência? ? Sim ? Não

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3.14.4) Há controle de validade de kits e reagentes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.14.5) Não há falta de kits e reagentes para a realização de exames? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.14.5.1) Realiza cultura e antibiograma para diagnóstico etiológico de infecções comunitárias e/ou hospitalares? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.15) Serviço de Hemoterapia: 3.15.1) Realiza pesquisa para: � ABO � Rh � CD

� Pesquisa de pai 3.15.2) Não há falta de hemocomponentes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.15.3) A unidade assistencial é usuária do hemocentro regional? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.16) Banco de Leite: 3.16.1) O banco de leite encontra-se instalado em área física adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.16.2) As nutrizes doadoras são submetidas a exames sorológicos para hepatite, HTLVI/II, Chagas e outros? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.16.3) Há controle de qualidade do leite fornecido? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.16.4) É realizada pasteurização do leite materno de forma adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.16.5) É realizada cultura do leite pasteurizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.17) Lavanderia: 3.17.1) Quais os tipos de máquina de lavar? Máquina de lavar modelo doméstico � Sim � Não Máquina de lavar modelo profissional � Sim � Não 3.17.2) Há barreira física? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.17.3) O fluxo de circulação de funcionários e roupas é feito de modo a não permitir cruzamento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.17.4) As condições de lavagem de roupa são adequadas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.17.5) Os funcionários utilizam Equipamentos de Proteção Individual – E.P.I.’s? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.17.6) Os Serviços e as Comissões de Controle de Infecções Hospitalares-SCIH/CCIH, participam da elaboração de normas para a lavanderia? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.18) Higienização de toda a maternidade : 3.18.1) Há normas e rotinas para a limpeza de toda a maternidade? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.18.2) São utilizados produtos próprios para limpeza? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.18.3) O SCIH/CCIH participa da elaboração das normas de higienização? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.18.4) Há coleta seletiva de lixo? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.19) Sistema de Abastecimento de Água: 3.19.1) O Sistema é adequado e mantido de acordo com a legislação/padrões técnicos vigentes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.20) Serviço de Registro de Dados: 3.20.1) A maternidade dispõe de Serviço de Registro de Dados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.20.2) Os registros são feitos de forma adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.20.3) Os registros de dados são feitos rotineiramente? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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4) PRODUÇÃO DA MATERNIDADE/MÊS: Número de leitos planejados:__________________________________________________ Número de leitos ocupados:___________________________________________________ Número de entradas:________________________________________________________ Número de saídas:_________________________________________________________ Número de consultas:_______________________________________________________ Número de partos normais:__________________________________________________ Número de partos com fórceps:_______________________________________________ Número de partos cesáreos:__________________________________________________ Número de óbitos maternos:_________________________________________________ Número de nascidos vivos:___________________________________________________ Número de natimortos:______________________________________________________ Número de Infecção Hospitalar:_______________________________________________ 5)RECURSOS HUMANOS DE TODA A MATERNIDADE: Total de Médicos:__________________________________________________________ Total de Enfermeiros:_______________________________________________________ Total de Técnicos de Enfermagem:____________________________________________ Total de Auxiliares de Enfermagem:___________________________________________ Total de Outros Funcionários:________________________________________________

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6)AVALIAÇÃO DE RESULTADOS DO HOSPITAL: 6.1) INDICADORES DE SAÚDE DA MATERNIDADE: 6.1.1) Taxa de ocupação:________________________________ 6.1.2) Taxa de mortalidade geral:_________________________ 6.1.3) Taxa de infecção hospitalar:________________________ 6.1.4) Taxa de natimortalidade:__________________________ 6.1.5) Taxa de mortalidade neonatal precoce:_______________ 6.1.6) Taxa de mortalidade perinatal:_____________________ 6.1.7) Percentuais de nascidos vivos ou nativivos com: 6.1.7.1) Alta:________________________________________ 6.1.7.2) Óbitos de 0 a 7 dias:___________________________ 6.1.7.3) Óbitos de + de 7 dias:__________________________ 6.1.8) Percentual de natimortos:_________________________ 6.1.9) Percentuais de partos por tipo: 6.1.9.1) Normal:___________________________________ 6.1.9.2) Cesárea:___________________________________ 6.1.9.3) Fórceps:___________________________________ 6.1.10) Taxa de mortalidade materna:___________________ 6.1.11) Principais causas de morbi-mortalidade geral:______________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 6.1.12) Percentual de incidência de: 6.1.12.1) Baixo peso ao nascer:_______________________________________________ 6.1.12.2) Muito baixo peso ao nascer:__________________________________________

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6.13) Distribuição dos nascidos vivos de acordo com o peso ao nascer: Menos de 1.500g:_________________________________________________________ Entre 1.500 e 2.000g:_____________________________________________________ Entre 2.000 e 2.500g:_____________________________________________________ Entre 2500 g e acima:_____________________________________________________ 6.14) Distribuição dos natimortos de acordo com o peso ao nascer: menos de 1.500g:_________________________________________________________ Entre 1.500 e 2.000g:_____________________________________________________ Entre 2.000 e 2.500g:_____________________________________________________ Entre 2500 g e acima:_____________________________________________________ 6.15) Número e percentuais de RN por tipo de cuidado: 6.15.1) Alojamento conjunto:_______________________________________________ 6.15.2) Berçário de normais:________________________________________________ 6.15.3) Cuidados intermediários:____________________________________________ 6.15.4) Cuidados especiais:_________________________________________________ 6.15.5) Isolamento:_______________________________________________________ 6.15.6) U.T.I.:___________________________________________________________ 6.15.7) Risco HIV:_______________________________________________________ 6.15.8) HIV positivo:____________________________________________________

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7) GRAU DE RISCO DA MATERNIDADE: 7.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 7.1.2) Classificação da Maternidade: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”)

� BOM( alcançou 56% a 84 % do total somatório de respostas “SIM”)

� MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para as maternidades que forem classificados como MUITO BOM. Para os os hospitais que forem classificados como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. 7.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 8) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________

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A N E X O III

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA DE CONSULTÓRIOS MÉDICOS 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do Consultório : Nome do Consultório:_______________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ CNPJ/CPF:__________________________CEP:_________________Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Médico(a) Responsável:___________________________ CRM/MG Nº:______________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.1.1) O Médico responsável pelo Consultório tem título de especialista? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 2.2) Tipo de Serviço: � Municipal

� Filantrópico � Universitário � Estadual � Privado

� Conveniado – SUS/BH

� Outro:_________________________________________________________________

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2.2.1) Tipo de Consultório: ? Clínica Geral ? Ginecologia ? Cardiologia ? Oftalmologia ? Otorrinolaringologia ? Pediatria ? Urologia ? Proctologia ? Cirurgia Plástica ? Neurologia ? Peneumologia ? Outros:_________________________________________________________________ 2.3) Funciona anexo a: � Hospital Geral � Pronto Socorro Geral � Unidade Básica de Saúde � Hospital Infantil � Independente 3) AVALIAÇÃO DE ESTRUTURA E PROCESSO: 3.1) Área Física: 3.1.1) Possui sala de entrevista e de espera com boa iluminação e ventilação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.2) A sala destinada às consultas é adequada ao fim a que se destina ? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.3) A água utilizada para o consumo é de fácil acesso aos pacientes e funcionários, sem risco de contaminação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.4) Existe instalação sanitária para uso de pacientes e funcionários? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.1.5) As áreas reservadas para exames e procedimentos no consultório possui piso revestido de material liso, impermeável, antiderrapante, resistente aos produtos de limpeza e desinfetantes, não apresentando descontinuidades? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.6) As dimensões das diversas áreas são compatíveis com as atividades realizadas, e permitem um fluxo racional de operacionalização? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.7) O teto(forro) apresenta-se em boas condições de conservação e limpeza? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.8) Existem pias para a lavagem de mãos, providas de sabão e papel toalha em todas as áreas do consultório onde houver manipulação de pacientes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.9) Inexistem manchas nas paredes, pisos e tetos, decorrentes de vazamentos de água? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.10) Se a edificação possui mais de um pavimento, o acesso do(s) paciente(s) é feito por rampas ou por elevadores?____________________________________________________ 3.1.11) As instalações estão adequadas para atendimento de deficientes físicos ? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.1.12) Há local apropriado para a guarda de produtos e equipamentos de limpeza? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2) Equipamentos: 3.2.1) Existem no mínimo os seguintes equipamentos abaixo discriminados: 3.2.1.1) CONSULTÓRIO DE CLÍNICA GERAL: 3.2.1.1.1) Estetoscópio adulto e/ou infantil? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.2) Termômetro clínico? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.3) Mesa(maca) para exames? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.4) Banqueta giratória, quando necessário? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.1.5) Balanças para adultos e/ou crianças? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.6) Armário(s) provido(s) de porta(s) ou outro(s) dispositivo(s) com proteção, para a guarda de medicamentos e materiais esterilizados e descartáveis? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.7) Lixeira com tampa e pedal para descarte de resíduos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.8) Mesa/suporte para aparelhos?


3.2.1.1.9) Fonte de oxigênio?


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3.2.1.10) Esfignomanômetro com manguito, adulto e criança? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11) Abaixadores de língua? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.2) CONSULTÓRIO GINECOLÓGICO: 3.2.1.2.1) Estetoscópio adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.2) Esfignomanômetro aneróide com manguito, para adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.3) Termômetro clínico? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.4) Espéculos vaginais? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.5) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.6) Mesa para exame ginecológico? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.7) Banqueta giratória? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.8) Balanças para adultos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.9) Escadas de dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.10) Foco de iluminação adequado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.11) Criocautério? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.2.12) Eletrocautério? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.13) Aspirador de secreções? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.14) Fonte de oxigênio? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.15) Há autoclave para a esterilização de materiais, quando tais serviços forem realizados no próprio consultório? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.1.2.15.1) Há estufa para a esterilização de materiais, quando tais serviços forem realizados no próprio consultório? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.16) Lixeira com tampa e pedal para descarte de resíduos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.17) Mesa/suporte para aparelhos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.3) CONSULTÓRIO DE CARDIOLOGIA: 3.2.1.3.1) Mesa para exame/tratamento, com coxim? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.2) Escada com dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.3) Balança antropométrica, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.4) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.5) Estetoscópio, adulto/infantil? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.6) Esfignomanômetro aneróide, com manguito? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.7) Cadeira/banqueta giratória? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.3.8) Eletrocardiógrafo? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.3.9) Mesa suporte para aparelhos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.3.10)Lixeira com tampa e pedal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.4) CONSULTÓRIO DE OFTALMOLOGIA: 3.2.1.4.1) Cadeira oftalmológica? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.2) Coluna oftalmológica? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.3) Refrator de greens? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.4) Retinoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.5) Oftalmoscópio elétrico, tipo May? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.4.6) Tonômetro de aplanação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.7) Banqueta mecânica, 5 rodízios? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.4.8) Keratômetro completo? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.9) Projetor optótipo? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.10) Pupilômetro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.11) Caixa de provas com lentes? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.4.12) Régua de Parrent? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.4.13) Luzes de Worth? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.14) Lâmpada de fenda? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.15) Lensômetro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.16) Oftalmoscópio binocular de imagem invertida(indireto)? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.4.17) Oftalmoscópio direto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.4.1.18) Caixa de prismas isolados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.4.1.19) Tabela isocromática? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.4.1.20) Lupa binocular, tipo Bergê? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.4.1.21) Banqueta tipo mocho, com apoio para os pés? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.4.1.22) Cadeiras(no mínimo três)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.5) CONSULTÓRIO DE ORTOPEDIA: 3.2.1.5.1) Mesa para exame/tratamento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.5.2) Escada de dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.5.3) Martelo de percussão? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.5.4) Goniômetro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.5.5) Dinamômetro? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.6) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.5.7) Estetoscópio, adulto/infantil? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.8) Esfignomanômetro aneróide, com manguito? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.9) Cadeiras(no mínimo três)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.10) Cadeira de rodas? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.11) Sala de Gesso? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.5.12) Radiologia? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.13) Sala de Cirurgia Ortopédica? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.14) Sala de Traumatologia? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.5.15) Local para reabilitação física? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.6) CONSULTÓRIO DE OTORRINOLARINGOLOGIA: 3.2.1.6.1) Cadeira hidráulica para otorrino? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.6.2) Equipo de Otorrinolaringologia?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.6.3) Otoscópio?


3.2.1.6.4) Diafonoscópio?


3.2.1.6.5) Galvano-cautério? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

3.2.1.6.6) Atomizador?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.6.7) Balde cilíndrico porta detritos, com pedal?


3.2.1.6.8) Espelho frontal de Ziegler/Fotóforo?


3.2.1.6.9) Negatoscópio?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.6.10) Mesa para exame/tratamento?


3.2.1.6.11) Escada de dois degraus?


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3.2.1.6.12) Microscópio para otologia?


3.2.1.6.13) Eletrocautério?

? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.6.14) Aspirador contínuo, elétrico MORL?


3.2.1.6.15) Banqueta tipo mocho com apoio para pés?


3.2.1.6.16) Analisador de ouvido, médio?

? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.6.17) Estimulador auditivo?


3.2.1.6.18) Estimulador, localizador de nervos faciais?


3.2.1.6.19) Estimulador, transcutâneo?


3.2.1.6.20) Cadeiras(no mínimo duas)?


3.2.1.6.21) Refletor?


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3.2.1.7) CONSULTÓRIO DE PEDIATRIA: 3.2.1.7.1) Mesa para exames/tratamento, infantil?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.7.2) Mesa para instrumental?

? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.7.3) Escada de dois degraus?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.7.4) Balança pediátrica?


3.2.1.7.5) Negatoscópio?


3.2.1.7.6) Esfignomanômetro aneróide, infantil?


3.2.1.7.7) Estetoscópio infantil?


3.2.1.7.8) Cadeiras(no mínimo três)?


3.2.1.7.9) Lixeira com tampa e pedal?


3.2.1.7.10) Refletor?


3.2.1.7.11) Armário vitrine?


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3.2.1.7.12) Suporte para soro?


3.2.1.7.13) Banqueta giratória?


3.2.1.7.14) Mesa para balança pediátrica?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.7.15) Régua antropométrica?


3.2.1.7.16) Prega-cutânea, medidor?


3.2.1.7.17) Otoscópio?


3.2.1.7.17) Lanterna de bolso para exame?


3.2.1.7.18) Suporte de hamper?


3.2.1.7.19) Mesa para trocar fraldas?


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3.2.1.8) CONSULTÓRIO DE UROLOGIA: 3.2.1.8.1) Mesa urológica para exame/tratamento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.8.2) Galvano-cautério? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.8.3) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.8.4) Mesa para instrumental? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.8.5) Cadeiras(no mínimo duas)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.8.6) Escada de dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.8.7) Armário vitrine? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.8.8) Banqueta giratória ? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.8.9) Refletor? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.8.10) Lanterna? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.8.11) Esfignomanômetro aneróide, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.8.1) Estetoscópio, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.8.12) Lixeira com tampa e pedal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.8.13) Balança antropométrica, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.9) CONSULTÓRIO DE PROCTOLOGIA: 3.2.1.9.1) Mesa proctológica para exames/tratamento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.2) Escada de dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.3) Sigmoidoscópio? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.4) Retossigmoidoscópio? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.5) Aspirador contínuo, elétrico portátil? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.6) Eletrocirúgica, unidade(bisturi)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.7) Microscópio binocular? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.8) Fotóforo? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.9) Sistema de foco de luz? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.10) Mesa para instrumental? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.11) Carrinho para curativos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.9.12) Banqueta giratória? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.13) Armário vitrine? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.14) Balança antropométrica, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.15) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.16) Esfignomanômetro aneróide, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.17) Estetoscópio, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.18) Cadeiras(no mínimo duas)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.9.19) Lixeira com tampa e pedal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.9.20) Refletor? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.10) CONSULTÓRIO DE CIRURGIA PLÁSTICA: 3.2.1.10.1) Lupa? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.2) Seringa dermo-jet? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.3) Unidade de eletrocirurgia(bisturi)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.10.4) Carro-curativo? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.5) Mesa para exame/tratamento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.6) Escada de dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.7) Balança antropométrica, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.8) Refletor? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.9) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.10) Esfignomanômetro aneróide, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.11) Estetoscópio, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.10.12) Armário vitrine e banqueta giratória? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.13) Cadeiras(no mínimo três)? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.10.14) Lixeira com tampa e pedal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.11) CONSULTÓRIO DE NEUROLOGIA: 3.2.1.11.1) Mesa para tratamento/exame? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.2) Escada de dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.3) Raquimanômetro? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.11.4) Dinamômetro ? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.5) Diapasão para exame de sensibilidade profunda? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.6) Oftalmoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.7) Martelo triangular? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.8) Lanterna de bolso para exame? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.9) Balança antropométrica, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.10) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.11) Armário vitrine? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.11.12) Estetoscópio, adulto ? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.13) Esfignomanômetro aneróide, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.11.14) Cadeiras( no mínimo três)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.11.15) Refletor? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.11.16) Lixeira com tampa e pedal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.1.12) CONSULTÓRIO DE PNEUMOLOGIA: 3.2.1.12.1) Espirógrafo mecânico? ? Sim ? Não (R) 2 pontos .3.2.1.12.2) Sistemas/Função de testes pulmonares? ? Sim ? Não (R) 2 pontos .3.2.1.12.3) Mesa para exame/tratamento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.12.4) Escada de dois degraus? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.12.5) Negatoscópio? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.12.6) Balança antropométrica, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.12.7) Esfignomanômetro aneróide, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.12.8) Estetoscópio, adulto? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.12.9) Refletor? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.1.12.10) Armário vitrine? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.12.11) Cadeiras(no mínimo três)? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.1.12.12) Mesa para instrumental? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.1.12.13) Lixeira com tampa e pedal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2) Os equipamentos possuem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária –ANVISA, do Ministério da Saúde, quando necessário? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.3) Há aterramento adequado dos equipamentos, ou seja, há fio terra como parte dos circuitos elétricos e no cabo de alimentação dos mesmos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.4) Os cabos dos equipamentos estão em bom estado de conservação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.5) Todos os equipamentos estão em bom estado de conservação e funcionando adequadamente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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4) CONDIÇÕES GERAIS DE FUNCIONAMENTO: 4.1) Possui Alvará de Autorização Sanitária atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.2) O Médico(a) responsável pelo consultório está legalmente habilitado, com registro no Conselho Regional de Medicina de Minas Gerais? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.3) No receituário médico estão impressos o nome do médico(a), seu número de registro no Conselho Regional de Medicina de Minas Gerais e o endereço completo do consultório? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.4) Os prontuários e/ou fichas clínicas estão devidamente arquivados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.5) Os medicamentos e correlatos utilizados no consultório estão, quando obrigatório, registrados na ANVISA, dentro do prazo de validade, em embalagens íntegras e armazenados adequadamente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.6) Quando o hospital é um Consultório Ginecológico, o espécime colhido para biópsia é conservado adequadamente, em frasco vedado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.7) Ao fim de cada expediente, nos locais de consultas e exames, é feito limpeza de superfícies: 4.7.1) Pisos, paredes e peitoris com água e sabão?


4.7.2) Locais contaminados com sangue, secreções ou excreções, com descontaminação prévia com hipoclorito de sódio a 1% e depois limpeza de rotina?


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4.7.3) Instalações sanitárias com hipoclorito de sódio a 1% para desinfecção?


4.7.4) Equipamentos como macas, colchonetes, divãs, balanças, refletores, aparelhos telefônicos e outros com água e sabão, seguida de fricção com álcool a 70%?


4.7.5) Estetoscópio e termômetro clínico, submetidos à desinfecção de baixo nível com álcool a 70%, fricção por três vezes consecutivas ou limpeza, após avaliação de cada artigo?


4.7.6) Esfignomanômetro com o manguito lavado?


4.7.7) As roupas(lençóis para a forração de macas e mesas de exames) lavadas com água e sabão?


4.7.8) Copos de água, quando não descartáveis, lavados com água e sabão?


4.7.9) Os abaixadores de língua, quando nãos descartáveis, deverão sofrer esterilização em estufa/autoclave, após limpeza, ou serem desinfetados com álcool a 70%, com fricção por 3 vezes consecutivas deixando secar espontaneamente, também após limpeza, em local apropriado para a realização do processo?


4.7.10) Pontas do Eletrocatério e Criocautério: esterilização por óxido de etileno ou

autoclave?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.8) Há indicação da data de esterilização na embalagem das pontas do Eletrocautério e do Criocautério? (1 ano para esterilização a óxido de etileno e 1 semana para esterilização com autoclave) ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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4.9) As pinças para a biópsia são esterilizadas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.10) As soluções utilizadas para desinfecção de artigos estão acondicionadas em recipientes plásticos, com aposição de rótulo com nome do produto, sua concentração e data da ativação ou preparo da mesma? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.11) Os equipamentos estão acondicionados adequadamente e guardados em armários ou gavetas, limpos e fechados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.12) Existem Equipamentos de Proteção Individual - EPI’s para utilização em processos de esterilização/desinfecção como: máscara com filtro químico, óculos, luvas de borracha e avental impermeável? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.13) Existe EPI para a esterilização por calor seco, como: luva de amianto com cano longo? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.14) Os funcionários estão vacinados contra difteria, tétano e hepatite B? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.15) Existem EPI’s como luvas e botas de borracha e aventais impermeáveis de borracha para utilização do pessoal responsável pela realização de limpeza de superfícies? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.16) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos

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5) GRAU DE RISCO DO CONSULTÓRIO MÉDICO: 5.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 5.1.2) Classificação do Consultório: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”)

� BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”)

� MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para os consultórios que forem classificados como MUITO BOM. Para os os consultórios que forem classificados como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. 5.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 6) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):_________________________________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________

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A N E X O IV

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA – CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR – C. C . I .H 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do Hospital/Estabelecimento: Nome do Hospital/Estabelecimento:____________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Diretor Clínico:_______________________________ __ CRM/MG Nº:______________ Diretor Adm.:___________________________________CR /MG Nº:_______________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Tipo de Serviço: � Municipal

� Filantrópico � Universitário � Estadual � Privado

� Conveniado – SUS/BH

� Outro:_________________________________________________________________ 2.3) Número de leitos:_______________________________________________________

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3) INSPEÇÃO DA COMISSÃO DE CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR : 3.1) Existe C.C.I.H. neste hospital? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2) A C.C.I.H está formalmente nomeada?


3.3) Existe Regimento Interno desta C.C.I.H? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.4) Quais as áreas de formação dos membros da C.C.I.H? ( Indique o número de cada categoria) 3.4.1) Médicos:_____________________________________________________________ 3.4.2) Enfermeiros:__________________________________________________________ 3.4.3) Farmacêuticos:________________________________________________________ 3.4.4) Administradores:______________________________________________________ 3.4.5) Outros:______________________________________________________________ Especificar:________________________________________________________________ 3.5) Existem manuais ou rotinas técnico – operacionais visando a prevenção e controle da infecção hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.6)Quais?:_________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.7) Existe treinamento específico, sistemático e periódico do pessoal do hospital para o controle da infecção hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.8) Qual a periodicidade deste treinamento?: � A cada seis meses � A cada ano � Outros:_________________________ Especificar:________________________________________________________________ 3.9) As reuniões da C.C.I.H ocorrem regularmente e são registradas em atas? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.10) Os registros das atas indicam com clareza a existência de um programa de C.C.I.H no hospital/estabelecimento? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.11) A C.C.I.H participa da comissão técnica para especificação de produtos e correlatos a serem adquiridos? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.12) A C.C.I.H realiza o controle sistemático da prescrição de antimicrobianos? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.13) Existe formulário para a prescrição de antimicrobianos? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.14) Existem procedimentos escritos relativos ao uso racional de germicidas que garanta a qualidade da diluição final? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.15) O hospital tem serviço de limpeza, próprio ou terceirizado? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.15.1) No caso de ser terceirizado, indicar o nome e endereço completo do mesmo:____________________________________________________________________________________________________________________________________________

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3.16) A C.C.I.H estabelece diretrizes básicas para a elaboração dos procedimentos escritos do serviço de limpeza? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.17) Existem procedimentos escritos e padronizados do serviço de limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.18) A C.C.I.H supervisiona a aplicação destes procedimentos? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.19) A C.C.I.H estabelece programa de treinamento para o serviço de limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.20) A C.C.I.H elabora regularmente relatórios contendo dados informativos e indicadores do controle de infecção hospitalar? ( Anexar o mais recente ) � Sim � Não (O) 3 pontos 3.20.1) Com que periodicidade?:_______________________________________________ 3.21) A C.C.I.H divulga relatórios entre o Corpo Clínico do hospital? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.22) A C.C.I.H comunica periodicamente à Direção do Hospital e á Comissão Estadual de Controle de Infecção Hospitalar a situação do controle da infecção hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.22.1) Com que periodicidade?:______________________________________________ 3.23) A C.C.I.H promove debate com a comunidade hospitalar sobre o controle de infecção hospitalar? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.23.1) Com que periodicidade?:_______________________________________________

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3.24) O hospital dispõe de mecanismos para detecção de casos de infecção hospitalar por alta: � Ambulatório de egressos � Aerograma � Busca fonada � Outros:________________________________________________________________

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.25) O hospital dispõe de mecanismo de comunicação ou integração com outros serviços de saúde para a detecção de casos de infecção hospitalar?


3.26) Existem normas e rotinas, visando limitar a disseminação de microorganismos de doenças infecto-contagiosas em curso no hospital, por meio de medidas de precaução e isolamento? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.27) Existe política de utilização de antimicrobianos definida em cooperação com a Comissão de Farmácia e Terapêutica? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.28) Todos os setores do hospital dispõem de lavatórios com água corrente, sabão e/ou anti-séptico e papel toalha, para a lavagem das mãos de todos os profissionais? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.29) A C.C.I.H notifica aos órgãos de gestão do Sistema Único de Saúde – SUS, estadual ou municipal, casos diagnosticados ou suspeitos de doenças de notificação compulsória? � Sim � Não (O) 5 pontos

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4) INSPEÇÃO QUANTO AO FUNCIONAMENTO DA C.C.I.H: 4.1) A C.C.I.H conta com membros executores, formalmente nomeados? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.2) Quais as áreas de formação dos membros executores da C.C.I.H? (Indique o nº de cada categoria) � Enfermeiro(a):_____________ � Médicos(as):______________ � Farmacêuticos(as):_________ � Outros:__________________ Especificar:__________________________________________________________ 4.3) Qual a carga horária destes profissionais? � Enfermeiro(a):_____________ � Médicos(as):______________ � Farmacêuticos(as):_________ � Outros:__________________ Especificar:__________________________________________________________ 4.4) Existem procedimentos escritos orientando: 4.4.1) Lavagem de mãos? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.2) Biossegurança(exposição a � Sim � Não (O) 3 pontos material biológico e acidentes com pérfuro-cortantes)? 4.4.3) Cuidados com catéteres � Sim � Não (O) 3 pontos intravasculares e urinários? 4.4.4) Curativos? � Sim � Não (O) 3 pontos

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4.4.5) Limpeza e desinfecção � Sim � Não (O) 3 pontos de artigos? 4.4.6) Esterilização? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.7) Limpeza de ambientes? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5) Existe treinamento dos funcionários para a aplicação dos procedimentos citados no item 4.4.6 acima, realizados em parceria com outras equipes, com registros? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6) Existe rotina de limpeza de cada caixa d’água que abastece o hospital? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.7) Qual a periodicidade de visitas dos membros executores da C.C.I.H nas áreas destinadas a pacientes críticos: 4.7.1) Na U.T.I adulto: 4.7.1.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.1.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.7.2) Na U.T.I. pediátrica: 4.7.2.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.2.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.7.3) No Berçário de REGULAR: 4.7.3.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.3.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.7.4) U.T.I. Neonatal: 4.7.4.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.4.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos

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4.7.5) Unidade de Queimados: 4.7.5.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.5.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.7.6) Na Unidade Hemato-oncológica: 4.7.6.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.6.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.7.7) SIDA/AIDS: 4.7.7.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.7.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.8) Qual a periodicidade de visitas dos membros executores da C.C.I.H a outros setores do hospital? 4.8.1.1) Semanalmente? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.8.1.2) Diariamente? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.9) Existem programas de imunização ativa em profissionais de saúde em atividade de REGULAR? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.10)Quais?:_____________________________________________________________ 4.11) Existe Sistema de Vigilância Epidemiológica das Infecções Hospitalares? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.12) A Vigilância Epidemiológica das Infecções Hospitalares é: 4.12.1) Geral(todo o hospital) � Sim � Não (O) 3 pontos 4.12.2) Por objetivo � Sim � Não (R) 2 pontos 4.12.3) Dirigida � Sim � Não (R) 2 pontos

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4.13) Existe coleta de dados sobre infecção hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.14) Qual o processo utilizado? � Busca Ativa � Busca Passiva(Ficha de notificação/prontuário)

� Busca Mista(Busca ativa + busca passiva) 4.15) São levantados os indicadores de infecção hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.16) Quais os indicadores utilizados no controle de infecção hospitalar: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 4.17) Qual a taxa de infecção hospitalar do hospital?: ________________________________________________________________________ 4.18) Qual a taxa de paciente com infecção hospitalar?: ________________________________________________________________________ 4.19) Quais as taxas de infecção hospitalar por topografia?: 4.19.1) Urinária:__________________________________ 4.19.2) Cirúrgica:_________________________________ 4.19.3) Respiratória:______________________________ 4.19.4) Cutânea:__________________________________ 4.19.5) Corrente sanguínea:_________________________ 4.19.6) Outros(Especificar):________________________ 4.20) Qual a taxa de infecção hospitalar por procedimento?: ________________________________________________________________________

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4.21) Qual a taxa de infecção hospitalar em cirurgia limpa?: _________________________________________________________________________ 4.22) Qual o(s) microorganismo(s) mais incidente(s)/prevalente(s)? __________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 4.22.1) Qual o coeficiente de sensibilidade/resistência dos microorganismos aos antimicrobianos? _________________________________________________________________________ 4.23) Qual o percentual de antimicrobianos em cirurgias realizados nos últimos 12 meses: 4.23.1) Profilático:_________________ 4.23.2) Terapêutico:________________ 4.23.3) Não usou:__________________ 4.24) Qual a taxa de letalidade por infecção hospitalar?:___________________________ 4.25) Qual a taxa de infecção hospitalar nos últimos 12 anos?:______________________ 4.26) Existe avaliação e priorização dos problemas com base nestes indicadores? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.27) Os membros executores da C.C.I.H realizam análise do Sistema de Vigilância Epidemiológica, que permita a identificação de surto em tempo hábil para medidas de controle? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.28) Existem registros de acidentes por pérfuro-cortantes em funcionários? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.28.1) Qual o número de ocorrências nos últimos 6 meses?:_________________________ 4.29) A C.C.I.H tem atuação/apoio ao funcionário acidentado por pérfuro-cortante? � Sim � Não (O) 3 pontos

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4.30) É utilizado coletor de urina fechado com válvula anti-refluxo? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.31) Existe Equipamento de Proteção Individual – EPI para realização de procedimentos críticos e maior risco? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.32) O uso do EPI é supervisionado pela C.C.I.H? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.33) Existem recipientes diferenciados para desprezar os diversos tipos de resíduos hospitalares? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.34) Existe Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, aprovado nos termos da legislação sanitária municipal vigente? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.35) São emitidos relatórios de sensibilidade/resistência bacteriana para o corpo clínico e C.C.I.H? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.36) Existe orientação médica ou consulta aos infectologistas da C.C.I.H na prescrição de antimicrobianos? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.37) A C.C.I.H estabelece medidas de educação continuada da equipe médica em ralação à prescrição de medicamentos? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.38) São realizadas auditorias internas para avaliar o cumprimento das normas da C.C.I.H, com registros? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5) INDICADORES DE QUALIDADE DO FUNCIONAMENTO DA C.C.I.H: 5.1) A C.C.I.H está efetivamente implantada?


5.1.2) Em caso afirmativo, informar: � Totalmente � Parcialmente 5.2) A documentação apresentada demonstra que a C.C.I.H é atuante? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3) Os indicadores de infecção hospitalar são compatíveis com a realidade observada? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4) Há preocupação da C.C.I.H na divulgação de seus dados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5) Há preocupação da C.C.I.H com a capacitação técnica dos profissionais que atuam no hospital? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.6) A partir dos resultados das auditorias internas foram implementadas ações corretivas objetivando a melhoria da qualidade dos serviços? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7) Foram evidenciadas alterações nos indicadores de controle de infecção hospitalar mediante a realização de capacitação e treinamento contínuo? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.8) Está evidenciado o comprometimento e apoio da direção para a implementação da C.C.I.H? � Sim � Não (O) 5 pontos

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6) GRAU DE RISCO DA C.C.I.H: 6.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 6.1.2) Classificação do C.C.I.H: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”)


� MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para as C.C.I.H.’s que forem classificados como MUITO BOM. Para as C.C.I.H’s que forem classificados como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. O Alvará de Autorização Sanitária do hospital como um todo e das clínicas e consultórios médicos, naquilo que couber, fica condicionado à aprovação do Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária da C.C.I.H, mesmo que o(s) mesmo(s) tenha(m) alcançado aprovação em seu roteiro específico. 6.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________ _________________________________________________________________________

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A N E X O V ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA DAS UNIDADES DE DIÁLISE

(TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA) 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação da Unidade : Nome do estabelecimento:____________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Responsável Técnico:______________________________ CRM/MG Nº:______________ Título de Especialista:_______________________________________________________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ Horário de funcionamento: Manhã:_________________ Tarde:__________________ Noite:__________________ 2.2) Classificação da Unidade : � Unidade extra-hospitalar/autônoma � Unidade intra-hospitalar 2.3) Tipo de Serviço:

� Municipal � Filantrópico � Universitário � Estadual � Privado � Conveniado – SUS/BH � Outro:_________________________________________________________________

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3) AVALIAÇÃO DE ESTRUTURA E PROCESSO: 3.1) Se a unidade for extra-hospitalar/autônoma: 3.1.1) A unidade é credenciada ao SUS? � Sim � Não 3.1.2) O credenciamento ao SUS é do hospital a ela vinculado? � Sim � Não 3.1.3) Dispõe de certificado de registro junto ao Conselho Regional de Medicina de Minas Gerais – CRM/MG? � Sim � Não 3.1.4) Qual o nº?:_______________________ 3.1.5) Dispõe de ambulância para transporte? � Sim � Não 3.1.6) Nome do hospital de referência:__________________________________________ Endereço completo:_________________________________________________________ Certificado de Registo no CRM/MG nº:_________________________________________ Responsável Técnico/Diretor clínico:___________________________________________ CRM/MG nº:______________________________________________________________ 3.2) Se a unidade for intra-hospitalar: 3.2.1) Nome do hospital :____________________________________________________ Endereço completo:_________________________________________________________ Certificado de Registo no CRM/MG nº:_________________________________________ Responsável Técnico/Diretor clínico:___________________________________________ CRM/MG nº:______________________________________________________________ 3.2.2) A unidade é credenciada ao SUS? � Sim � Não 3.2.3) O credenciamento ao SUS é do hospital? � Sim � Não

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3.3) Há normas e rotinas setorizadas? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.4) Há normas de biossegurança? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.5) Participam da C.C.I.H? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.6) Participam do Programa de Medicina Ocupacional? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.7) Todos os funcionários, médicos e pacientes já foram imunizados contra hepatite B? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.8) Existe protocolo de monitorização para os profissionais que são expostos a hepatite B, hepatite C e HIV? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.9) Dispõem de prontuários médicos, arquivados por mais de 10 anos? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.10) Há anotações referentes à consulta mensal? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.11) Há evolução para toda a sessão de diálise? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.12) Há identificação e assinatura de quem realizou o procedimento? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.13) Os exames laboratoriais preconizados pela legislação sanitária estão sendo realizados? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.14) Há exames de admissão dos pacientes ao serviço? 3.14.1) Exames mensais? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.14.2) Exames trimestrais? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.14.3) Exames semestrais? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.14.4) Exames anuais? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.15) Realizam manutenção preventiva dos equipamentos? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.16) Há planilha com informações sobre a periodicidade dessa manutenção? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.17) Realizam limpeza quinzenal do Sistema de Tratamento de Água? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.18) Há planilha descritiva desta limpeza? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.19) Há monitorização do sistema de tratamento de água? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.20) É feita análise físico-química e bacteriológica quinzenal da água? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.21) Há gerador próprio de energia para toda a unidade? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.22) Há gerador próprio para equipamentos? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.23) Há Protocolo para descarte de lixo? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.24) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 3.25) A estrutura física está devidamente aprovada pela Gerência de Licenciamento e Aprovação Projetos d a Vigilância Sanitária Municipal? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.26) Procedimentos realizados: 3.26.1) DPI � Sim � Não 3.26.2) CAPD � Sim � Não 3.26.3) HD � Sim � Não 3.26.4) Implante de Catéter � Sim � Não 3.26.5) Implante de fístula � Sim � Não 3.26.6) Transplante � Sim � Não 3.27) Serviços terceirizados: 3.27.1) SADT � Sim � Não 3.27.2) SND � Sim � Não 3.27.3) Lab.Clínico � Sim � Não 3.27.4) Lavanderia � Sim � Não 3.27.5) Hemoterapia � Sim � Não 3.27.6) Ambulância � Sim � Não 3.27.7) Enfermagem � Sim � Não 3.27.8) C/U.T.I. � Sim � Não 3.27.9) Limpeza � Sim � Não

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3.27.10) Hospital � Sim � Não 3.27.11) Transplante � Sim � Não 3.27.12) Lab. Água � Sim � Não 3.27.13) CME � Sim � Não 3.28) A Unidade de Diálise encontra-se instalada em que tipo de estrutura: 3.28.1) Edificação horizontal � Sim � Não 3.28.1.1) Específica � Sim � Não 3.28.1.2) Adaptada � Sim � Não 3.28.2) Edificação vertical � Sim � Não 3.28.2.1) Específica � Sim � Não 3.28.2.2) Adaptada � Sim � Não 3.29) È fácil o acesso à Unidade de Diálise? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.30) Existe sinalização indicativa da Unidade de Diálise? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.31) Há acesso adequado para os portadores de deficiência? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.32) Há área de recepção agradável, com cadeiras, e apta a receber os pacientes que aguarda a sessão? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.33) Há local para medir os sinais vitais dos pacientes com balança? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.34) Há lavatório com água corrente nesse local para a lavagem de mãos? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.35) Há consultório médico mobiliado e com lavatório? � Sim � Não (O) 5 pontos

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4) ÁREA DE HEMODIÁLISE: 4.1) Há sala branca? � Sim � Não (O) 3 pontos Capacidade de paciente por sessão:________________ 4.2) Há sala amarela? � Sim � Não (R) 2 pontos

Capacidade de paciente por sessão:_______________

4.3) A área para a hemodiálise é adequada em metro quadrado por pacientes/equipamentos e circulação dos funcionários, conforme estabelece a legislação sanitária vigente? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.4) Há lavatório com água corrente para a assepsia do antebraço do paciente? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.5) As paredes, pisos e teto possuem materiais com acabamento laváveis, em boas condições de limpeza e higiene? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.6) As instalações hidráulicas estão em boas condições? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.7) As tubulações conectadas aos equipamentos se apresentam em boas condições de limpeza e seguem as normas técnicas vigentes? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.8) Os ralos são sifonados? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.9) Há sistema de tratamento da água servida? � Sim � Não (O) 5 pontos

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4.10) As instalações elétricas estão em boas condições de segurança? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.11) Há tomada para cada equipamento, munida de dispositivo de segurança? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.12) Há posto de enfermagem com bancada e lavatório com água corrente, com boa visão de toda a área de hemodiálise? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.13) Há ponto de oxigênio e/ou torpedo de reserva para uso no local? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.14) Os dialisadores tipo capilar e equipos arteriais e venosos são reutilizados?


4.15) Há reuso para a sala branca? � Sim � Não 4.16) Há reuso para a sala amarela? � Sim � Não 4.17) o reuso é realizado nas máquinas? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.18) No reuso há bancada com garras de Hansen, manômetro e tubulação com água tratada? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.19) O reuso é automatizado, estando em boas condições de higiene e funcionamento? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.20) Há normas e rotinas de limpeza dos capilares tipo dialisadores e linhas arteriais e venosas? � Sim � Não (O) 5 pontos

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4.21) Os produtos utilizados seguem as especificações do fabricante? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.22) O armazenamento e a data de validade estão de acordo com o que dispõe a legislação sanitária vigente? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.23) Existe controle residual do produto utilizado na desinfecção dos capilares tipo dialisadores? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.23.1) Citar os tipos de testes realizados:________________________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 4.24) Há registro com nome do paciente nos capilares, equipos e caixas onde são armazenados? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.25) É individualizado o armazenamento dos capilares e equipos arteriais e venosos em recipientes de fácil limpeza? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.26) É realizado priming dos capilares tipo dialisadores? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.26.1) Existe anotação referente a esse procedimento? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.27) Existe anotação referente ao número de reutilização das linhas arterial e venosa? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.28) Os funcionários utilizam EPI quando estão no reuso? � Sim � Não (O) 5 pontos

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4.29) Há sala para hepatite C? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.30) Há sala para HIV? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.31) Ambas as salas seguem os parâmetros legais? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.32) Existe turno especial para os paciente HTLVI/II? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.33) ) Existem no mínimo os seguintes equipamentos abaixo discriminados, funcionando: 4.33.1) Sala de Emergência: 4.33.1.1) Maca/Cama de Fowler? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.2) ECG? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.3) Desfibrilador? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.4) Monitor? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.5) Laringoscópio? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.6) Cânulas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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4.33.1.7) Ambu? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.8) Aspirador de secreção? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.9) Fonte fixa de oxigênio? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.10) Torpedo de oxigênio? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.11) Medicamentos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.33.1.12) Tomadas suficientes? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 4.34) Equipamentos obrigatórios na área de hemodiálise: 4.34.1) Máquina simples? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.34.2) Máquina simples/tanque? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.34.3) Máquina dupla/tanque? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.34.4) Módulo Central? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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4.34.5) Quantos equipamentos dos citados anteriormente existem por sala(Branca, amarela e de HIV), quantos são agudos e quantos há de reserva? ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 4.35) Há manutenção dos equipamentos, comprovada? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.36) Existem obrigatoriamente os equipamentos de segurança abaixo: 4.36.1) Monitor de pressão do dialisado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.36.2) Monitor de pressão de linha venosa e arterial? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.36.3) Monitor de temperatura? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.36.4) Detector de bolhas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.36.5) Sistema de interrupção de diálise(por falta de água ou processo de desinfecção)? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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5) TRATAMENTO DA ÁGUA: 5.1) O abastecimento da água é realizado por: 5.1.1) Sistema de abastecimento da COPASA? ? Sim ? Não 5.1.2) Poços artesianos? ? Sim ? Não 5.1.3) Sistema duplo – poços artesianos e sistema COPASA? ? Sim ? Não 5.2) São realizadas as análises físico-quiímicas e bacteriológicas do sistema de abastecimento, COPASA ou poços artesianos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.3) Qual a periodicidade:____________________________________ 5.4) Existe normatização da limpeza de caixa d’água a cada 6 meses? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.5) Existe tratamento de água na unidade? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 5.5.1) Qual os tipo de tratamento: 5.5.1.1) Abrandador? ? Sim ? Não 5.5.1.2) Deionização? ? Sim ? Não 5.5.1.3) osmose reversa? ? Sim ? Não

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5.6) É realizada limpeza e desinfecção do Sistema de tratamento de água? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.7)Há avaliação de condutividade? ? Sim ? Não (O) 5 pontos Verificar anotações:__________________________________________________________________________________________________________________________________________ 5.8) Há tanque para armazenamento da água tratada, em boas condições de limpeza? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.9) No reservatório a água encontra-se em movimento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.10) CENTRAL DE BANHOS: 5.10.1) Os reservatórios da Central de banhos encontram-se instalados adequadamente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.10.2) A água utilizada na preparação dos banhos é tratada? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.10.3) Há farmacêutico responsável pela produção da solução? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.10.4) Há protocolo para produção da solução? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.10.5) Há monitorização dos produtos utilizados na solução? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.10.5.1) Quais:____________________________________________________________

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5.10.6) Existe monitorização de temperatura? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6) CAPD: 6.1) Existem prontuários dos pacientes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.2) Existe planilha de exames realizados? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.3) Existe local adequado na unidade para realização do treinamento de pacientes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7) DPI: 7.1) O procedimento realizado fora da unidade é feito em local adequado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.2) Existe local adequado na unidade para a realização do procedimento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.3) O local é de fácil aceso ao paciente e ao médico nefrologista? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.4) Há no local equipamento mínimo para atendimento de urgência? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.5) Há bancada com lavatório para procedimentos de enfermagem? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.6) Há equipamento funcionando para aquecimento das soluções utilizadas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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8) OUTROS AMBIENTES: 8.1) Existem salas de utilidades? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 8.2) Existem Rouparias? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 8.3) Existem Copas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 8.4) Existe Dispensário de Medicamentos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 8.5) Existem instalações sanitárias exclusivas para pacientes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 8.6) Existem instalações sanitárias exclusivas para funcionários? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 9) RECURSOS HUMANOS: 9.1) Equipe Médica: Nome e CRM dos Nefrologistas: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 9.1.1) Todos os nefrologistas possuem título de especialista? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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9.2) Outros profissionais médicos: 9.2.1) Clínica Médica ? Sim ? Não Quantos:_____________ 9.2.2) Vascular ? Sim ? Não Quantos:_____________ 9.2.3) Urologista ? Sim ? Não Quantos:_____________ 9.2.4) Intensivista ? Sim ? Não Quantos:_____________ 9.3) Equipe de Apoio: 9.3.1) Assistente Social ? Sim ? Não Quantos:____________ 9.3.2) Psicólogo ? Sim ? Não Quantos:____________ 9.3.3) Fisioterapeuta ? Sim ? Não Quantos:____________ 9.4) Equipe de Enfermagem: 9.4.1) Enfermeiro(a) ? Sim ? Não Quantos:___________ 9.4.2) Técnico de Enferma- ? Sim ? Não Quantos:___________ gem 9.4.3) Auxiliar de Enferma- ? Sim ? Não Quantos:___________ gem 10) AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS: 10.1) Indicadores de saúde : 10.1.1) Nº de óbitos nos últimos 6 meses:______________________________________ 10.1.2) Nº de pacientes admitidos nesse período:________________________________ 10.1.3) Nº de pacientes no início do período:___________________________________ 10.1.4) Nº de transplantes no período:_________________________________________ 10.1.5) Nº de pacientes internados no período:_________________________________ 10.1.6) Nº de peritonites:__________________________________________________

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10.1.7) Nº de pacientes por faixa etária:_______________________________________ _______________________________________________________________________ 10.1.8) Nº percentual de pacientes com hepatite B:______________________________ 10.1.9) Nº percentual de pacientes com hepatite C:______________________________ 10.1.10) Nº percentual de pacientes com HIV:__________________________________ 10.2) Taxa de mortalidade :________________________________________________ 10.3) Taxa de transplantes:_________________________________________________ 10.4) Orientação para o cálculo dos dados solicitados: • taxa de mortalidade apresentada pela unidade de diálise = nº de óbitos no ano X 100 /

nº de pacientes em diálise no início do ano + novas admissões no ano. • taxa de transplantes realizados = nº de pacientes transplantados no ano X 100 / nº

de pacientes em diálise no início do ano + novas admissões no ano. 10.5) Descrever as causas que motivaram as internações dos pacientes nos últimos 3 meses: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 10.6) Média de permanência dos casos no hospital:________________________________ 10.7) Quantos casos de infecção hospitalar referentes à unidade de diálise:___________________________________________________________________ 10.8) Quais as causas de mortalidade nos últimos 3 meses: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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11) GRAU DE RISCO DA UNIDADE DE DIÁLISE(TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA): 11.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 11.1.2) Classificação da UNIDADE DE DIÁLISE: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56 a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para a Unidade de Diálise que for classificada como MUITO BOM. Para a Unidade de Diálise que for classificada como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. O Alvará de Autorização Sanitária do hospital como um todo fica condicionado à aprovação da Unidade de Diálise, mesmo que o mesmo tenha alcançado aprovação em seu roteiro específico. 11.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 12) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________

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A N E X O VI ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA DE ESTABELECIMENTOS ESPECIALIZADOS NO TRATAMENTO DE OLHOS (HOSPITAIS, CONSULTÓRIOS E CLÍNICAS DE OLHOS) 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____ 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do estabelecimento: Nome do estabelecimento:____________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Responsável Técnico:______________________________ CRM/MG Nº:______________ Especialidade:_____________________________________________________________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Tipo de Serviço: � Municipal � Filantrópico

� Universitário

� Estadual � Privado � Conveniado – SUS/BH � Integra o Sistema Estadual e/ou Municipal de transplante

� Outro:_______________________________________________________________

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3) ATIVIDADES: 3.1) Faz captação de doador? ? Sim ? Não 3.2) Faz armazenamento do globo ocular? ? Sim ? Não 3.3) Faz sorologia? ? Sim ? Não 3.4) Faz pesquisa? ? Sim ? Não 3.5) Faz coleta externa para enucleação de córnea? ? Sim ? Não 4) ORGANIZAÇÃO E PROCEDIMENTOS: 4.1) Há normas e rotinas setorizadas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.2) Há normas de biossegurança? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.3) Dispõe de arquivos com documentos completos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.4) Dispõe de arquivo dos relatórios médico-técnicos referentes aos olhos enucleados dos doadores? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.5) Dispõe de arquivos de exames sorológicos efetuados nos doadores? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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4.6) Dispõe de arquivos de notificações das sorologias positivas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.7) Notifica e cadastra adequadamente os doadores, cumprindo todos os requisitos exigidos pela lei quanto à participação no cadastro técnico único de transplantes do SUS? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.8) Dispõe de arquivos dos receptores das córneas enviadas para transplante e respectivo hospital? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.9) Os demais exames laboratoriais preconizados pela legislação são realizados adequadamente e anotados? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.10) Há conservação adequada dos olhos enucleados? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.11) As áreas estão perfeitas condições de higiene e limpeza? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.12) Há protocolo para descarte de lixo? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.13) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 4.14) Descrever os serviços terceirizados: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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5) ESTRUTURA FÍSICA: 5.1) Características Gerais: 5.1.1) A área física é adequada? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.2) O Acesso é independente, livre de focos de insalubridade e está em perfeitas condições de higiene e limpeza? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.3) Os pisos, paredes, tetos, portas e janelas são de material liso, laváveis e estão em bom estado de conservação? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.4) A iluminação e ventilação são adequadas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.5) O mobiliário está de acordo com a legislação sanitária vigente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.6) A unidade dispõe de área específica para recepção, sala de espera e secretaria, com local para arquivos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 5.1.7) Há instalações sanitárias em número suficientes para pacientes e funcionários? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.8) A unidade possui consultório médico para atendimento clínico e de triagem com lavatório e água corrente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.9) a unidade é provida de depósito de material de limpeza com tanque de despejo? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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6) LABORATÓRIO: � Próprio, inserido na área física da unidade

� Externo, fora da área da unidade, mas no hospital � Fora do hospital 6.1) O Laboratório é provido de: 6.1.1) Geladeira com termômetro?? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.1.2) Freezer? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.1.3) Geladeira portátil? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.1.4) Fluxo laminar? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.1.5) Lâmpada de fenda ? Sim ? Não (O) 5 pontos para exame de endotélio corneano? 6.1.6) Estufa? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.1.7) Microscópio especular ? Sim ? Não (O) 5 pontos com documentação? 6.1.8) Equipamento para ? Sim ? Não (O) 5 pontos manipulação da córnea em ambiente estéril? 6.1.9)Meios de preservação da ? Sim ? Não (O) 5 pontos córnea? 6.1.10) Meios de cultura para ? Sim ? Não (O) 5 pontos exames laboratoriais? 6.1.11) Materiais para enucleação ? Sim ? Não (O) 5 pontos e coleta de sangue? 6.2) O Laboratório está em boas condições de higiene e limpeza? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.3) Os produtos utilizados seguem as especificações do fabricante? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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6.4) O armazenamento e a data de validade estão de acordo com o que dispõe a legislação sanitária? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7) RECURSOS HUMANOS: 7.1) A unidade possui recursos humanos exclusivos e disponíveis durante as 24 horas: 7.1.1) Médicos(as)? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.1.2) Enfermeiros(as) ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.1.3) Auxiliar de Enferma- ? Sim ? Não (O) 5 pontos gem 7.1.4) Escriturário ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7.1.5) Anatomia Pato- ? Sim ? Não (O) 5 pontos lógica(Médico) 8) AVALIAÇÃO DE RESULTADOS: 8.1) Indicadores de saúde : 8.1.1) Nº de córneas enucleadas nos últimos 6 meses:______________________________ 8.1.2) Nº de pacientes receptores nesse período:__________________________________ 8.1.3) Nº e percentual de sorologias positivas por tipo:_____________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 8.2) Taxa de transplantes:___________________________________________________ 8.3) Causas de morbidade que motivaram o descarte de córneas nos últimos 6 meses: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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8.4) Nome de doadores e receptores dos últimos 3 meses e datas de doação/recepção: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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9) GRAU DE RISCO DO ESTABELECIMENTO ESPECIALIZADO NO TRATAMENTO DE OLHOS: 9.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 9.1.2) Classificação do estabelecimento � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”)

� BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento especializado no tratamento de olhos que for classificada como MUITO BOM. Para o Estabelecimento especializado no tratamento de olhos que for classificada como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. O Alvará de Autorização Sanitária do hospital como um todo fica condicionado à aprovação do Estabelecimento especilaizado no tratamento de olhos mesmo que o mesmo tenha alcançado aprovação em seu roteiro específico. 9.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 10) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):___________________________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________

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ANEXO VII

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA ESTABELECIMENTOS DE ASSISTÊNCIA VETERINÁRIA 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA:_______________________________________ 2) IDENTIFICAÇÃO: a) Razão Social____________________________________________________________ b) CNPJ/CPF:____________________________________________________________ c) Processo nº:____________________________________________________________ d) Endereço:______________________________________________________________ e) Bairro:_______________________________CEP:_____________Tel:_____________ f) Responsável Técnico:_____________________________________________________ g) CRMV/MG nº:_________________________________________________________ h) Horário de Funcionamento: Manhã:___________________________________________________________________ Tarde:____________________________________________________________________ Noite:____________________________________________________________________ i) Natureza do Estabelecimento: � Privado � Público � Filantrópico � Universitário � Outro: j) Tipo de Estabelecimento: � Consultório Veterinário – estabelecimento destinado ao ato básico de consulta clínica, curativos e vacinações, com responsável técnico Médico Veterinário regularmente inscrito no Conselho Regional de Medicina Veterinária. � Clínica Veterinária – estabelecimento destinado ao atendimento de animais para consultas e tratamentos clínicos-cirúrgicos, podendo ou não ter internamentos, com

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responsável técnico Médico Veterinário regularmente inscrito no Conselho Regional de Medicina Veterinária, sendo obrigatório no caso de internamentos, um Auxiliar e um Médico Veterinário no período integral de 24 horas. � Hospital Veterinário – estabelecimento destinado ao atendimento de pacientes para consultas, internamentos e tratamentos clínicos-cirúrgicos, de funcionamento obrigatório no período de 24 horas, com a presença permanente e responsabilidade técnica de Médico Veterinário regularmente inscrito no Conselho Regional de Medicina Veterinária. � Ambulatório Veterinário – é uma dependência de estabelecimento comercial, industrial, de recreação ou de ensino, onde são atendidos os animais pertencentes exclusivamente ao respectivo estabelecimento, para exame clínico e curativos, com acesso independente. � Salão de Banho e Tosa � Comércio de Animais e/ou Produtos Veterinários � Canil/Gatil � Hotel/Escola � Biotério � Laboratório � Criatório de Aves � Jardim Zoológico � Hipódromo/Hípica/Haras � Rodeio e Feiras de Exposição � Circo � Pesqueiro � Cemitério � Outros:_______________________________________________________________ Obs: Os estabelecimentos que não possuirem parâmetros próprios serão vistoriados utilizando-se os parâmetros dos outros estabelecimentos previstos neste Diploma Legal, de forma a adequá-los à situação encontrada. 3) DOCUMENTAÇÃO: 3.1) Possui Alvará Sanitário emitido pela Vigilância Sanitária?

� Sim � Não (O) 3 pontos Último Alvará: Nº:__________________________________________________________ Data de Vencimento:________________________________________________________ 3.2) Possui Alvará de Localização expedido pela Prefeitura?


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3.3) Possui Certificado de Responsabilidade Técnica emitido pelo CRMV/MG para o presente exercício? ( Excetuado o estabelecimento que só comercializar rações)

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.4) Possui registro no órgão competente da União ou por ela delegado para comércio de produtos veterinários?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.5) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 4) RECURSOS HUMANOS E ORGANIZAÇÃO: 4.1) Estão disponíveis nos estabelecimentos veterinários os seguintes profissionais: 4.1.1) Médico(s) Veterinário(s), devidamente registrado no Conselho Regional de Medicina Veterinária de Minas Gerais? � Sim � Não (O) 5 pontos 4.1.2) Auxiliar(es) de Veterinário(s), devidamente treinado(s) para o exercício da função? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.1.3) Faxineiro(s) ou outros funcionários responsáveis pela limpeza? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.2) Possui placa com nome do veterinário responsável, número de registro no CRMV/MG e horário de atendimento? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.3) Os médicos e funcionários fazem uso de indumentárias adequadas, em boas condições de higiene? � Sim � Não (O) 3 pontos

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4.4) Existem procedimentos escritos orientando: 4..4.1) Lavagem de mãos? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.2) Biossegurança?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.3) Curativos?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.4) Limpeza e desinfecção de artigos?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4..4.5) Esterilização? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.6) Limpeza de ambientes?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.5) Possui arquivo de consultas com registro das vacinas aplicadas e ocorrência de eventos adversos pós-vacinação?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.6) Há notificação/registro de ocorrências dos últimos 3 (três) meses de zoonoses de interesse epidemiológico? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.1) Descrição das zoonoses de notificação compulsória: Doenças Quantidade Percentual Raiva Leptospirose Leishmaniose Tuberculose Toxoplasmose Brucelose Hidatidose

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Cisticercose Outras TOTAL 100% 5) ÁREA FÍSICA E CONDIÇÕES DE FUNCIONAMENTO: 5.1) CONSULTÓRIO VETERINÁRIO: 5.1.1) A construção é sólida, sem defeitos de edificação, tais como rachaduras que comprometam a sua estrutura física, vazamentos ou outros que desaconselhem a sua autorização sanitária? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.2) A ventilação e iluminação são adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.3) Os pisos são feitos de material de acabamento resistente, impermeável, em bom estado de conservação e que permitem fácil limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.4) As paredes e teto são feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor clara, impermeáveis e laváveis e estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.5) As instalações sanitárias são adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta impermeável de cor clara, lisos e laváveis, em bom estado de conservação, provida de lavatório com sabão líquido e toalha descartável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.6) O consultório está separado de dependências residenciais ou outras, estranhas à finalidade específica do estabelecimento? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.1.7) O local encontra-se em perfeitas condições de higiene, limpeza e conservação geral? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.1.8) Possui ralo com tampa rotativa? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.9) Possui recepção? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.10) Possui sala para atendimento com mesa de exame impermeável, de fácil higienização e limpeza, com orifício central para escoamento de fluidos e suporte para lixo provido de saco plástico? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.11) Possui pia de fácil higienização com papel toalha e sabonete líquido? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.12) Utiliza luvas de procedimentos em látex? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.13) Possui geladeira para manutenção exclusiva de vacinas e outros produtos biológicos, com termômetro de dupla escala aferido em seu interior? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.14) Possui otoscópio? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.15) Possui estetoscópio? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.16) Todos os aparelhos, que entram em contato com membranas mucosas e pele, são devidamente desinfetados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.1.17) Faz uso de material descartável? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.1.18) Possui recipiente rígido para depósito de material pérfuro-cortante? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.19) Possui condições adequadas para armazenamento dos medicamentos? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.1.20) Os medicamentos e vacinas utilizados têm prazo de validade respeitados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.1.21) Os medicamentos e vacinas utilizados possuem registro no órgão competente da União ou por ela delegado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.1.22) As soluções anti-sépticas das almotolias são substituídas a cada sete dias e higienizadas a cada 15 dias, devidamente etiquetadas e com a data da troca das soluções anti-sépticas? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.2) SALÃO DE BANHO E TOSA: 5.2.1) A construção é sólida, sem defeitos de edificação, tais como rachaduras que comprometam a sua estrutura física, vazamentos ou outros que desaconselhem a sua autorização sanitária? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.2) A ventilação e iluminação são adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.3) Os pisos são feitos de material de acabamento resistente, impermeável, em bom estado de conservação e que permitem fácil limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.4) As paredes e teto são feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor clara, impermeáveis e laváveis e estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.5) As instalações sanitárias são adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta impermeável de cor clara, lisos e laváveis, em bom estado de conservação, provida de lavatório com sabão líquido e toalha descartável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.6) O salão de banho e tosa está separado de dependências residenciais ou outras, estranhas à finalidade específica do estabelecimento? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.7) O local encontra-se em perfeitas condições de higiene, limpeza e conservação geral? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.2.8) Possui ralo com tampa rotativa? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.9) Há mesa para tosa de materia l impermeável, em bom estado de conservação e perfeitamente higienizada e desinfetada? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.2.10) Faz higienização adequada dos aparelhos utilizados para tosa? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.2.11) Há banheira ou tanque para banho de material impermeável, em bom estado de conservação e perfeitamente higienizada e desinfetada? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.12) Possui sistema de aquecimento de água para banhos? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.13) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservação e higienização? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.14) Utiliza material inócuo no interior das gaiolas e canis? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.15) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentação e água dos animais estão em bom estado de conservação e higiene? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.16) Possui recipiente, com tampa e saco plástico, adequado para lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.17) Há tanque exclusivo para lavagem do material de limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.18) Há luvas de borracha para expurgo e avental impermeável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.2.19) Os veículos utilizados para transporte dos animais estão em boas condições higiênico-sanitárias e de uso? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.3) COMÉRCIO DE ANIMAIS E/OU PRODUTOS VETERINÁRIOS: 5.3.1) A construção é sólida, sem defeitos de edificação, tais como rachaduras que comprometam a sua estrutura física, vazamentos ou outros que desaconselhem a sua autorização sanitária? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.2) A ventilação e iluminação são adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.3) Os pisos são feitos de material de acabamento resistente, impermeável, em bom estado de conservação e que permitem fácil limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.4) As paredes e teto são feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor clara, impermeáveis e laváveis e estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.5) As instalações sanitárias são adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta impermeável de cor clara, lisos e laváveis, em bom estado de conservação, provida de lavatório com sabão líquido e toalha descartável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.6) O estabelecimento comercial está separado de dependências residenciais ou outras, estranhas à finalidade específica do estabelecimento? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.7) O local encontra-se em perfeitas condições de higiene, limpeza e conservação geral? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.8) Possui ralo com tampa rotativa? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.9) Possui condições adequadas para armazenamento dos medicamentos veterinários e demais produtos? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.3.10) Os medicamentos veterinários e demais produtos comercializados têm prazo de validade respeitados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.11) Os medicamentos veterinários e demais produtos possuem registro no órgão competente da União ou por ela delegado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.12) Existe um controle para se evitar a dispensação de medicamentos e produtos vencidos? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.13) Possui geladeira para manutenção exclusiva de vacinas e outros produtos biológicos, com termômetro de dupla escala aferido em seu interior? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.14) São comercializados medicamentos sob controle especial? � Sim � Não 5.3.15) Em caso afirmativo, possui armário fechado com tranca para guarda de medicamentos sob controle especial? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.16) Possui livros para registro de medicamentos sob controle especial? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.17) A escrituração está atualizada e confere com estoque de medicamentos controlados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.18) Existem carimbos adequados utilizados no receituário de medicamentos controlados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.3.19) As instalações para abrigo dos animais à venda são separadas das demais áreas? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.3.20) Possui Carteira de Vacinação dos animais expostos a venda, assinada e carimbada pelo Médico Veterinário? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.21) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservação e higienização? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.22) Utiliza material inócuo no interior das gaiolas e canis? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.23) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentação e água dos animais estão em bom estado de conservação e higiene? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.3.24) Possui recipiente, com tampa e saco plástico, adequado para lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.4) CLÍNICA VETERINÁRIA: 5.4.1) A construção é sólida, sem defeitos de edificação, tais como rachaduras que comprometam a sua estrutura física, vazamentos ou outros que desaconselhem a sua autorização sanitária? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.2) A ventilação e iluminação são adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.3) Os pisos são feitos de material de acabamento resistente, impermeável, em bom estado de conservação e que permitem fácil limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.4) As paredes e teto são feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor clara, impermeáveis e laváveis e estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.5) As instalações sanitárias são adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta impermeável de cor clara, lisos e laváveis, em bom estado de conservação, provida de lavatório com sabão líquido e toalha descartável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.6) A clínica está separada de dependências residenciais ou outras, estranhas à finalidade específica do estabelecimento? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.7) O local encontra-se em perfeitas condições de higiene, limpeza e conservação geral? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.8) Possui ralos com tampa rotativa? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.9) Setor de Atendimento da Clínica Veterinária: 5.4.9.1) Possui recepção? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.4.9.2) Possui consultório com mesa de exame impermeável, de fácil higienização e limpeza, com orifício central para escoamento de fluidos e suporte para lixo provido de saco plástico? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.9.3) Possui pia de fácil higienização com papel toalha e sabonete líquido? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.9.4) Utiliza luvas de procedimentos em látex? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.9.5) Possui otoscópio? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.9.6) Possui estetoscópio? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.9.7) Faz uso de material descartável? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.9.8) Possui recipiente rígido para depósito de material pérfuro-cortante? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.9.9) Possui condições adequadas para armazenamento dos medicamentos? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.9.10) Os medicamentos utilizados têm prazo de validade respeitados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.9.11) Os medicamentos utilizados possuem registro no órgão competente da União ou por ela delegado? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.4.9.12) As soluções anti-sépticas das almotolias são substituídas a cada sete dias e higienizadas a cada 15 dias, devidamente etiquetadas e com a data da troca das soluções anti-sépticas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10) Setor Cirúrgico das Clínicas Veterinárias : 5.4.10.1) Possui local para assepsia com pia de higienização provida de sabão líquido e papel toalha? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.10.2) Possui local para preparo dos pacientes? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.4.10.3) Possui sala de cirurgia com mesa cirúrgica impermeável, de fácil higienização e em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.4) A sala de cirurgia dispõe de Oxigenoterapia? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.5) Foco cirúrgico? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.6) Mesas auxiliares? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.4.10.7) Suporte para soro? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.8) Possui sistema de iluminação emergencial prórpio? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.10.9) Utiliza luvas de procedimento em látex? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.4.10.10) Faz uso de material descartável? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.10.11) Possui instrumental cirúrgico em número suficiente para atendimento realizado diariamente, sem prejuízo da esterilização? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.10.12) Possui recipiente adequado para lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.13) Possui recipiente de paredes rígidas para depósito de material pérfuro-cortante? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.14) As soluções anti-sépticas das almotolias são substituídas a cada sete dias e higienizadas a cada 15 dias, devidamente etiquetadas e com a data da troca das soluções anti-sépticas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.15) Possui condições adequadas para armazenamento dos medicamentos? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.10.16) Os medicamentos utilizados têm prazo de validade respeitados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.10.17) Os medicamentos utilizados possuem registro no órgão competente da União ou por ela delegado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.10.18) Possui armário fechado com tranca para guarda de medicamentos sob controle especial? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.4.11) Setor de Internamento (Opcional) das Clínicas Veterinárias: 5.4.11.1) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservação e higienização? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.11.2) Utiliza material inócuo no interior das gaiolas e canis? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.11.3) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentação e água dos animais estão em bom estado de higienização e conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.11.4) Possui acomodações de isolamento para alojar animais portadores de doenças infecto-contagiosas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.12) Serviços de Apoio das Clínicas Veterinárias: 5.4.12.1) Há local para preparo e armazenagem de alimentos? (Quando houver internamento) � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.12.2) Possui local de estocagem de drogas e medicamentos em condições adequadas para armazenagem? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.12.3) Possui instalações para repouso dos plantonistas? (Quando houver internamento) � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.12.4) Possui instalações sanitárias/vestiários compatíveis com o número de funcionários em condições higiênico-sanitárias adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.12.5) Possui lavanderia? (Quando houver internamento) � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.4.12.6) Há luvas de borracha para expurgo e avental impermeável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.12.7) Há local exclusivo para guarda do lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.12.8) Os resíduos sólidos são armazenados e destinados adequadamente conforme estabelece a legislação para resíduos hospitalares? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.12.9) Há salão de banho e tosa? � Sim � Não 5.4.12.10) Em caso afirmativo, ele atende ao Roteiro de Vistoria para Salão de Banho e Tosa? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.13) Setor Auxiliar de Diagnóstico e Equipamentos das Clínicas Veterinárias: 5.4.13.1) Há serviço de Laboratório( Próprio ou terceirizado) ? � Sim � Não 5.4.13.2) Em caso afirmativo, ele atende aos requisistos do Roteiro de Vistoria para Laboratório Veterinário? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.13.3) Há serviço de radiologia (próprio ou terceirizado)? � Sim � Não 5.4.13.4)Em caso afirmativo, o aparelho de Raio X possui Laudo Radiométrico? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.13.5) Há manutenção periódica dos aparelhos de radiação? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.4.13.6) Possui geladeiras para manutenção exclusiva de vacinas e outros produtos biológicos, com termômetro de dupla escala aferido em seu interior? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.13.7) Os veículos utilizados para transporte dos animais estão em boas condições higiênico-sanitárias e de uso? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.13.8) Possui aparelho de anestesia inalatória? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.4.13.9) Possui eletrocardiograma? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.4.13.10) Possui respirador artificial? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.4.13.11) Possui ultra-som? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.4.13.12) Os aparelhos encontram-se em boas condições de uso e higiene? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.4.14) Desinfecção e Esterilização nas Clínicas Veterinárias: 5.4.14.1) Todo o instrumental utilizado, que entra em contato com tecido estéril ou sistema vascular, é devidamente desinfetado e esterilizado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.14.2) Todos os aparelhos, que entram em contato com membranas mucosas e pele, são devidamente desinfetados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.4.14.3) Todos os equipamentos e instalações físicas, expostos ao contato com fuidos orgânicos, são submetidos a desinfecção adequada? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.4.14.4) Possui estufa com termômetro e/ou autoclave com controle de temperatura e pressão para esterilização? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.5) HOSPITAL VETERINÁRIO: 5.5.1) A construção é sólida, sem defeitos de edificação, tais como rachaduras que comprometam a sua estrutura física, vazamentos ou outros que desaconselhem a sua autorização sanitária? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.2) A ventilação e iluminação são adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5..3) Os pisos são feitos de material de acabamento resistente, impermeável, em bom estado de conservação e que permitem fácil limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.4) As paredes e teto são feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor clara, impermeáveis e laváveis e estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.5) As instalações sanitárias são adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta impermeável de cor clara, lisos e laváveis, em bom estado de conservação, provida de lavatório com sabão líquido e toalha descartável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.6) O local encontra-se em perfeitas condições de higiene, limpeza e conservação geral? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.7) Possui ralos com tampa rotativa? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.8) Setor de Atendimento dos Hospitais Veterinários: 5.5.8.1) Possui sala de recepção? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.5.8.2) Possui consultório com mesa de exame impermeável, de fácil higienização e limpeza, com orifício central para escoamento de fluidos e suporte para lixo provido de saco plástico? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.8.3) Possui pia de fácil higienização com papel toalha e sabonete líquido? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.8.4) Utiliza luvas de procedimentos em látex? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.8.5) Possui recipiente rígido para depósito de material pérfuro-cortante? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.8.6) Possui condições adequadas para armazenamento dos medicamentos? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.8.7) Os medicamentos utilizados têm prazo de validade respeitados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.8.8) Os medicamentos utilizados possuem registro no órgão competente da União ou por ela delegado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.8.9) Faz uso de material descartável? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.8.10) As soluções anti-sépticas das almotolias são substituídas a cada sete dias e higienizadas a cada 15 dias, devidamente etiquetadas e com a data da troca das soluções anti-sépticas? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.5.9) Setor Cirúrgico dos Hospitais Veterinários : 5.5.9.1) Possui ante-sala para assepsia com pia de higienização provida de sabão líquido e papel toalha? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.2) Possui local para preparo dos pacientes? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.3) Possui sala de cirurgia com mesa cirúrgica impermeável, de fácil higienização e em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.4) A sala de cirurgia dispõe de Oxigenoterapia? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.5) Foco cirúrgico? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.6) Mesas auxiliares?

� Sim � Não (R) 2 pontos 5.5.9.7) Suporte para soro? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.8) Possui bisturi elétrico? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.5.9.9) Possui sistema de iluminação emergencial prórpio? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.10) Possui aparelho de anestesia inalatória? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.5.9.11) Possui respirador artificial? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.12) Há cardioversor com monitor? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.13) Possui oxímetro? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.14) Possui aspirador cirúrgico? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.15) Possui reanimador com ambu? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.16) Há sala para recuperação pós-anestésica? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.17) As soluções anti-sépticas das almotolias são substituídas a cada sete dias e higienizadas a cada 15 dias, devidamente etiquetadas e com a data da troca das soluções anti-sépticas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.18) Utiliza luvas de procedimento em látex? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.19) Faz uso de material descartável? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.20) Possui instrumental cirúrgico em número suficiente para atendimento realizado diariamente, sem prejuízo da esterilização? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.5.9.21) Possui recipiente adequado para lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.22) Possui recipiente de paredes rígidas para depósito de material pérfuro-cortante? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.9.23) Possui condições adequadas para armazenamento dos medicamentos? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.24) Os medicamentos utilizados têm prazo de validade respeitados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.25) Os medicamentos utilizados possuem registro no órgão competente da União ou por ela delegado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.9.26) Possui armário fechado com tranca para guarda de medicamentos sob controle especial? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.10) Setor de Internamento dos Hospitais Veterinários: 5.5.10.1) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservação e higienização? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.10.2) Utiliza material inócuo no interior das gaiolas e canis? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.10.3) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentação e água dos animais estão em bom estado de higienização e conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.10.4) Possui acomodações de isolamento para alojar animais portadores de doenças infecto-contagiosas? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.5.11) Serviços de Apoio dos Hospitais Veterinários: 5.5.11.1) Possui local para preparo e armazenagem de alimentos? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.2) Possui local de estocagem de drogas e medicamentos? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.3) Possui instalações para repouso dos plantonistas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.4) Possui instalações sanitárias/vestiários compatíveis com o número de funcionários em condições higiênico-sanitárias adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.5) Possui lavanderia? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.6) Há luvas de borracha para expurgo e avental impermeável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.7) Possui depósito de material de limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.8) Há local exclusivo para guarda do lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.11.9) Os resíduos sólidos são armazenados e destinados adequadamente conforme estabelece a legislação para resíduos hospitalares, com PGRSS devidamente aprovado pelos órgãos competentes? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.11.10) Há local para prática de curativos e pequenas cirurgias? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.5.12) Setor Auxiliar de Diagnóstico e Equipamentos dos Hospitais Veterinários: 5.5.12.1) Há serviço de Laboratório(Próprio ou terceirizado) ? � Sim � Não 5.5.12.2) Em caso afirmativo, ele atende aos requisistos do Roteiro de Laboratório Veterinário? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.12.3) Há serviço de radiologia(Próprio ou terceirizado)? � Sim � Não 5.5.12.4)Em caso afirmativo, o aparelho de Raio X possui Laudo Radiométrico? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.12.5) Há manutenção periódica dos aparelhos de radiação? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.12.6) Possui geladeiras para manutenção exclusiva de vacinas e outros produtos biológicos, com termômetro de dupla escala aferido em seu interior? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.12.7) Possui freezer para animais mortos? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.12.8) Os veículos utilizados para transporte dos animais estão em boas condições higiênico-sanitárias e de uso? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.12.9) Possui eletrocardiograma? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.5.12.10) Possui eletroencefalograma? � Sim � Não (R) 2 pontos

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5.5.12.11) Possui ultra-som? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.5.12.12) Possui aparelho de hemodiálise? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.5.12.13) Os aparelhos encontram-se em boas condições de uso e higiene? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.13) Desinfecção e Esterilização nos Hospitais Veterinários: 5.5.13.1) Possui sala de esterilização de materiais com pia e bancada impermeável? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.13.2) Todo o instrumental utilizado, que entra em contato com tecido estéril ou sistema vascular, é devidamente desinfetado e esterilizado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.13.3) Todos os aparelhos, que entram em contato com membranas mucosas e pele, são devidamente desinfetados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.13.5) Todos os equipamentos e instalações físicas, expostos ao contato com fuidos orgânicos, são submetidos a desinfecção adequada? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.13.6) Possui estufa com termômetro e/ou autoclave com controle de temperatura e pressão para esterilização? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.13.4) Possui local adequado para armazenamento dos materiais esterilizados? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.5.14) Ambulatório dos Hospitais Veterinários: 5.5.14.1) O local encontra-se em perfeitas condições de higiene, limpeza e conservação geral? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.14.2) Possui ralo com tampa rotativa? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.14.3) Possui mesa de exame impermeável, de fácil higienização e limpeza, com orifício central para escoamento de fluidos e suporte para lixo provido de saco plástico? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.14.4) Possui pia de fácil higienização com papel toalha e sabonete líquido? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.14.5) É feita assepsia das mãos com produtos eficientes (álcool iodado, álcool gel, etc)? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.14.6) Utiliza luvas de procedimentos em látex? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.14.7) Possui otoscópio? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5 14..8) Possui estetoscópio? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.5.14.9) Todos os aparelhos, que entram em contato com membranas mucosas e pele, são devidamente desinfetados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.14.10) Possui recipiente adequado para lixo? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.5.14.11) Possui condições adequadas para armazenamento dos medicamentos? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.14.12) Os medicamentos utilizados têm prazo de validade respeitados? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.14.13) Os medicamentos utilizados possuem registro no órgão competente da União ou por ela delegado? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.5.14.14) As soluções anti-sépticas das almotolias são substituídas a cada sete dias e higienizadas a cada 15 dias, devidamente etiquetadas e com a data da troca das soluções anti-sépticas? � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.6) BIOTÉRIO: 5.6.1) Há sala para animais inoculados? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.6.2) Há sala para animais acasalados? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.6.3) Há sala para desinfecção e secagem das caixas, gaiolas, comedouros e demais insumos necessários? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.6.4) Há depósitos de camas e rações? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.6.5) Há abrigo para resíduos sólidos? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.6.6) Há forno crematório devidamente aprovado pelo órgão de controle ambiental competente? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.6.7) As águas servidas provenientes de animais inoculados deve, obrigatoriamente, ser tratadas antes de serem lançadas na rede de esgoto. Esse procedimento é feito rotineiramente? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.7) LABORATÓRIO VETERINÁRIO: 5.7.1) Condições de Funcionamento: 5.7.1.1) A construção é sólida, sem defeitos de edificação, tais como rachaduras que comprometam a sua estrutura física, vazamentos ou outros que desaconselhem a sua autorização sanitária? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.2) A ventilação e iluminação são adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.3) Os pisos são feitos de material de acabamento resistente, impermeável, em bom estado de conservação e que permitem fácil limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.4) As paredes e teto são feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor clara, impermeáveis e laváveis e estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.5) As instalações sanitárias são adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta impermeável de cor clara, lisos e laváveis, em bom estado de conservação, provida de lavatório com sabão líquido e toalha descartável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.6) Há sala de espera? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.7) Há sala de coleta de material? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.1.8) Há sala para realização de análises clínicas ou de diagnósticos próprios no estabelecimento? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.1.9) Há sala para abrigo dos animais quando realizar testes biológicos? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.7.1.10) Há sala para preparo de reagentes, lavagem , preparo e esterilização de material? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.11) Há abrigo para resíduos sólidose PGRSS devidamente aprovado pelos órgãos competentes? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.1.12) Possui área distinta para depósito de material de limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.13) Possui condições higiênico-sanitárias adequadas? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.1.14) Possui geladeiras em número suficiente, em boas condições, com termômetro? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.1.15) Dos Sistemas de Registro e do Laudo dos Laboratórios Veterinários : 5.7.1.15.1) Os registros das análises são claros? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.1.15.2) Os registros são arquivados por no mínimo 6 meses? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.1.15.3) As amostras são adequadamente conservadas? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.7.1.15.4) O Laudo emitido pelo Laboratório contém: - Nome, endereço e telefone do Laboratório - Nome completo e número de registro do paciente - Nome completo e registro do médico solicitante, quando houver - Qualificação do material - Nome, resultado, metodologia utilizada no exame, valores de referência e comentários elucidativos quando for o caso - Nome, registro no respectivo conselho profissional e assinatura do responsável pelo laudo � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2) Da Segurança e do Descarte de Resíduos: 5.7.2.1) Possui extintores de incêndio? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.2.2) Os coletadores e técnicos fazem uso de avental, luvas, óculos ou protetores nos olhos e máscara? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.2.3) O pessoal da limpeza faz uso de avental impermeável, luva de borracha, botas impermeáveis e protetor facial? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.2.4) Possui geladeira sinalizada com: “É proibido colocar alimentos”? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2.5) As geladeiras contêm exclusivamente reagentes e amostras? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2.6) O fumo é proibido nos setores técnicos? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2.7) É proibida a pipetagem com a boca? � Sim � Não (O) 5 pontos

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5.7.2.8) Fezes e urina não desprezadas em esgoto sanitário? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.2.9) Os recipientes utilizados para conter amostras de fezes e urina são descartados em saco plástico branco leitoso e encaminhados à coleta hospitalar? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.7.2.10) Descarta agulhas e materiais pérfuro-cortantes em recipiente de paredes rígidas, acondicionados em saco plástico branco leitoso, encaminhado à coleta hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2.11) Descarta seringas em recipiente de paredes rígidas com tampa a prova de vazamento, acondicionado em saco plástico branco leitoso, encaminhado à coleta hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2.12) Os demais materiais utilizados na coleta são descartados em sacos plásticos branco leitoso contidos em lixeiras com tampa e pedal e encaminhados à coleta hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2.13) As amostras de sangue, líquor e outros líquidos biológicos são descartados em tubos ou frascos bem vedados e à prova de vazamentos em recipientes de paredes rígidas, acondicionados em saco plástico branco leitoso e encaminhados para coleta hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos 5.7.2.14) Os meios de cultura utilizados e demais resíduos originados dos procedimentos de microbiologia são esterilizados por autoclavação, acondicionados em recipientes a prova de vazamentos, descartados em saco plástico branco leitoso e encaminhados à coleta hospitalar? � Sim � Não (O) 5 pontos

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6) GRAU DE RISCO DO ESTABELECIMENTO DE ASSISTÊNCIA VETERINÁRIA: 6.1)Total somatório de respostas “SIM”: _________________ 6.2)Classificação do Estabelecimento Veterinário: � REGULAR (alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM (alcançou apenas 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM (alcançou apenas 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01 (UM) ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento de Assistência Veterinária que for classificado como de MUITO BOM. Para o Estabelecimento de Assistência Veterinária que for classificado como de BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. 6.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 6.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL: __________________________________________ _________________________________________________________________________ BM (BOLETIM DE MATRÍCULA): __________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA: _________________________________________________________________________

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A N E X O VIII

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA ESTABELECIMENTOS DE BELEZA, LIMPEZA, HIGIENE, LAZER, PSICOLÓGICOS E SIMILARES 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do estabelecimento: Nome do estabelecimento:____________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ CNPJ/CPF:_____________________________CEP:_________________Telefone:______ Bairro:___________________________________________________________________ Responsável Técnico:__________________________________________ CR__Nº______ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ Horário de funcionamento: Manhã:______________________ Tarde:_______________________ Noite:_______________________ 2.2) Tipo de estabelecimento: � Clínica e/ou instituto de beleza com responsabilidade técnica de nível superior

� Consultório de Psicologia � Clínica de Psicologia � Clínica de Acupuntura

� Podologia

� Academias de Ginástica � Salão de beleza com responsabilidade técnica de nível superior

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� Outro:_______________________________________________________________ 3) AVALIAÇÃO DE ESTRUTURA E PROCESSO: 3.1) Dispõe de unidades terceirizadas? ? Sim ? Não 3.1.1) Caso sim, citar o nome das mesmas: ______________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.1.2) Essa unidade manipula produtos no local ou os terceiriza?: ? Sim ? Não 3.1.3) Em caso afirmativo, se o manipular de forma terceirizada, citar o nome da Farmácia de Manipulação: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.2) Organização do trabalho: 3.2.1) Há normas e rotinas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2) Há regulamento interno? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.3) Há arquivo das fichas de atendimento e/ou livro ou outro meio informatizado contendo todos os tipos de atendimento, origem e encaminhamento(Para estabelecimentos com responsabilidade médica)? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.4) As fichas apresentam todos os registros necessários? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.2.5) Caso o serviço se enquadre como serviço de saúde, o responsável técnico possui número de inscrição no respectivo conselho regional, assim , quando for o caso? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3) Estrutura Física: 3.3.1) Há sala para recepção e arquivo, com boa aeração e iluminação, oferecendo conforto aos funcionários e clientes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.2) Há mobiliário suficiente para a espera do atendimento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3.3) Há instalações sanitárias para uso dos clientes e funcionários? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.4) na sala de procedimentos, a distribuição de cadeiras e/ou macas/divãs, em relação aos procedimentos realizados, permite fácil circulação dos profissionais, equipamentos e usuários? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.5) Todos os equipamentos estão funcionando, em bom estado de conservação, manutenção, limpeza e higiene? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.6) Há equipamentos que possam oferecer riscos à saúde dos usuários ou impróprios para a finalidade do estabelecimento, ou operados por profissional não habilitado e não capacitado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.7) Todos os equipamentos, quando necessário, possuem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.8) As instalações elétricas estão em conformidade com as normas técnicas vigentes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.3.9) Há instalações hidráulicas adequadas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.10) Há vestiário para os usuários(quando for o caso)? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.11) Há divisória entre as salas de procedimentos e outras dependências de modo a permitir um bom atendimento e privacidade para o usuário(quando for o caso)? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.12) Há bancada com lavatórios com cubas adequadas para preparação e/ou realização dos procedimentos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.13) Há sala de utilidades? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4) RECURSOS HUMANOS: 4.1) No momento da vistoria havia responsável técnico no local? ? Sim ? Não 4.1.1) Em caso negativo, estava sendo realizado procedimento que exigia a supervisão e/ou atendimento de responsável técnico, devidamente inscrito em conselho regional competente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.1.2) Descrever a quantidade de profissionais por tipo de estabelecimento: 4.1.2.1) Médicos(as):_____________________________ 4.1.2.2) Fisioterapeutas:___________________________ 4.1.2.3) Psicólogos(as):____________________________

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4.1.2.4) Podólogos(as):___________________________ 4.1.2.5) Esteticistas:_____________________________ 4.1.2.6) Barbeiros:_____________________________ 4.1.2.7) Manicures:____________________________ 4.1.2.8) Outros(descrever):___________________________________________________ 5) PROCEDIMENTOS: 5.1) Foram encontrados procedimentos impróprios à finalidade do estabelecimento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.2) Os procedimentos realizados são aqueles especificados no Alvará de Localização e Funcionamento e/ou no Alvará de Autorização Sanitária? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.3) Os profissionais não médicos foram flagrados prescrevendo medicamentos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos Em caso afirmativo, lavrar Auto de Infração. 5.4) Os nomes dos produtos comercializados/utilizados possuem instruções de uso em língua portuguesa, e estão devidamente registrados na ANVISA? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.5) Há armazenamento adequado destes produtos de acordo com as orientações do fabricante? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.6) Os produtos utilizados são de uso único, sem reaproveitamentos que possam comprometer a conservação, estado de pureza, assepsia, etc? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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5.7) Foram encontrados produtos artesanais? ? Sim ? Não 5.8) Constatou-se a manipulação dos produtos com fracionamento e/ou mistura tecnicamente não aceitáveis, contrários à legislação? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.9) Os profissionais utilizam, quando necessário, Equipamentos de Proteção Individual – EPI’s? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.10) Há material para atendimento de primeiros socorros segundo o tipo de procedimento, finalidade do estabelecimento, e em funcionamento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.11) Os estabelecimentos psicológicos, além das demais disposições aplicáveis deste roteiro, estão em condições adequadas de funcionamento? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.12) Há normatização do processo de limpeza diária dos equipamentos e mobiliários? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.13) A rouparia utilizada segue os padrões de higiene e limpeza e trocas adequadas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.14) Os materiais e instrumentos utilizados empregados, quando obrigatório, são descartáveis? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.15) Há protocolo para limpeza, desinfecção e esterilização do instrumental utilizado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.16) Esses instrumentos estão submetidos á esterilização adequada e são armazenados adequadamente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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5.17) Há controle biológico da esterilização realizada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 5.18) Há recipiente para o acondicionamento dos instrumentos pérfuro -cortantes? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.19) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 5.20) Há sistema de abastecimento de água adequado para os procedimentos realizados? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.21) No caso do estabelecimento ser de Podologia, os ralos das salas de procedimentos possuem fecho hídrico e dispositivo de fechamento com tampa escamoteável? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.22) No caso de estabelecimento de Podologia, o mesmo dispõe de instrumentais em número suficiente, no mínimo 06 unidades de cada instrumental, conforme descrito abaixo.: MATERIAIS a) Alicate de Unha; b) Alicate de Eponiquio; c) Bisturis para Calos; d) Bisturis para Calosidades; e) Bisturis Nucleares Estreitos; f) Bisturis Nucleares Largos; g) Curetas; h) Pinça ou Espátulas; i) Bandeja com tampa para instrumental; j) Toalhas Descartáveis; k) Lâminas para Bisturi. � Sim � Não (O) 3 pontos

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5.23) É realizado: 5.23.1) Desinfecção/ Descontaminação prévia com agente químico adequado antes da lavagem e esterilização? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.23.2) Que tipo de equipamento possui o estabelecimento, para a esterilização dos materiais? 5.23.2.1) Estufa � Sim � Não (O) 3 pontos 5.23.2.2) Autoclave � Sim � Não (O) 5 pontos 5.23.2.3) Meios químicos � Sim � Não (R) 2 pontos 5.24) Os equipamentos e mobiliários estão em bom estado de conservação e limpeza? � Sim � Não (O) 3 pontos 5.25) Os funcionários utilizam de EPI (equipamento de proteção individual) ? Ex: Uso de avental e luvas. � Sim � Não (O) 3 pontos 5.26) As toalhas são descartáveis? � Sim � Não (R) 2 pontos 5.27) No caso de não serem, em que local é realizada a lavagem das toalhas, e qual o material utilizado? __________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 5.28) As toalhas são de uso individual? � Sim � Não (O) 2 pontos 5.29) Como são acondicionadas as toalhas, antes e após o uso? ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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6) GRAU DE RISCO DOS ESTABELECIMENTOS DE BELEZA, LIMPEZA, HIGIENE, PSICOLÓGICOS E SIMILARES: 6.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 6.1.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para os Estabelecimentos de Beleza, Limpeza, Higiene, Psicológicos e Similares que forem classificados como MUITO BOM. Para os Estabelecimentos de Beleza, Limpeza, Higiene, Psicológicos e Similares que forem classificados como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. 6.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________ _________________________________________________________________________

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A N E X O IX

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA PARA AMBULÂNCIAS 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação : Nome do estabelecimento responsável pela ambulância:____________________________ _________________________________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ CNPJ/CPF:_____________________________CEP:_________________Telefone:______ Bairro:___________________________________________________________________ Placa do Veículo:___________________________________________________________ Responsável Técnico:__________________________________________ CR__Nº______ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Tipo de Ambulâncias: � Ambulância simples: qualquer tipo de veículo destinado ao transporte de enfermos que

não apresentem risco de vida. � Ambulância de transporte: veículo destinado ao transporte de pacientes que não

apresentem risco de vida, para remoções simples e de caráter eletivo. � Ambulância de suporte básico: veículo destinado ao transporte pré-hospitalar de

pacientes de risco de vida desconhecido, com os equipamentos mínimos para a manutenção da vida, exceto os materiais de salvamento.

� Ambulância de resgate : veículo destinado ao atendimento de emergência pré-hospitalar de pacientes com risco de vida desconhecido, com os equipamentos de salvamentos necessários à manutenção da vida.

� Ambulância de suporte avançado: veículo destinado ao transporte de pacientes graves, que compõem tanto o sistema de atendimento de emergência pré-hospitalar, quanto o transporte inter-hospitalar.

� Outro:_______________________________________________________________

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3) REQUISITOS GERAIS: 3.1) Os veículos possuem bom estado de conservação e condições de operação, em especial às relativas ao estado dos pneus e manutenção mecânica? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2) O sinalizador luminoso e sonoro é utilizado somente durante a resposta aos chamados de emergência e durante o transporte dos pacientes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.3) O interior dos veículos, incluindo as áreas usadas para acomodação dos equipamentos e pacientes, estão rigorosamente limpas e são periodicamente submetidas a processo de desinfecção, em especial após o transporte de pacientes que sejam portadores de moléstia infecto-contagiosa, antes de sua próxima utilização? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.4) Há sistema de ventilação forçada para manter temperatura confortável ao paciente? ? Sim ? Não (O) 3pontos 3.5) Há sistema seguro de fixação de maca ao assoalho do veículo, além de cintos de segurança em condições de uso para todos os passageiros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.6) As superfícies internas são feitas com material que permita fácil limpeza? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4) EQUIPAMENTOS E INSTALAÇÕES: 4.1) Estão disponíveis obrigatoriamente os seguintes equipamentos: 4.1.1) Ambulância de transporte: 4.1.1.1) Sinalizador ótico e acústico, maca com rodas, suporte para soro e cilindro de oxigênio com válvula e manômetro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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4.1.2) Ambulância de suporte básico: 4.1.2.1) Sinalizador ótico e acústico, maca com rodas, suporte para soro, instalação de rede de oxigênio com cilindro, válvula, manômetro em local de fácil visibilidade e régua com dupla saída(a primeira portando fluxômetro e umidificador de oxigênio e a Segunda aspirador tipo venturi)? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.1.2.2) Maleta de emergência contendo: estetoscópio, ressuscitador Plano adulto/infantil, cânulas orofaríngeas de tamanhos variados, pares de luvas descartáveis, tesoura reta com ponta romba, rolo de esparadrapo, esfignomanômetro aneróide adulto/infantil, rolos de ataduras de 15 cm, compressas cirúrgicas estéreis, pacotes de gaze estéril, catéteres para oxigenação e aspiração de vários tamanhos, talas para imobilização e conjunto de colar cervical? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.1.2.3) Kit de parto contendo: luvas cirúrgicas, clamps umbilicais, estilete estéril para corte do cordão para placenta, absorvente higiênico grande, cobertor ou similar para envolver recém-nascido, compressas cirúrgicas estéreis, pacotes de gaze estéril, um bracelete de identificação e rádio comunicação? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.1.3) Ambulância de resgate : 4.1.3.1) Sinalizador ótico e acústico, maca com rodas, suporte para soro, instalação de rede de oxigênio com cilindro, válvula, manômetro em local de fácil visibilidade, prancha longa para imobilização de coluna, prancha curta ou colete imobilizador, colares cervicais de vários tamanhos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.1.3.2) Maleta de emergência contendo: estetoscópio, ressuscitador Plano adulto/infantil, cânulas orofaríngeas de tamanhos variados, pares de luvas descartáveis, tesoura reta com ponta romba, rolo de esparadrapo, protetores para queimaduras e eviscerado, frascos de soro fisiológico, bandagens triangulares e lanterna pequena, , talas para imobilização de membros, coletes refletidos para a equipe, óculos de proteção, máscara e aventais de proteção? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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4.1.3.3) Kit de parto contendo: luvas cirúrgicas, clamps umbilicais, estilete estéril para corte do cordão para placenta, absorvente higiênico grande, cobertor ou similar para envolver recém-nascido, compressas cirúrgicas estéreis, pacotes de gaze estéril, um bracelete de identificação e rádio comunicação, suporte para soro e rádio comunicação ? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.1.3.4) Material de salvamento: moto abraviso, martelete pneumático, máscara autônoma, almofadas pneumáticas, bóia tipo life-belt, ferramentas auxiliares para desencarceração cordas, capacetes, croque articulável, luvas isolantes elétricas, cabo guia, cabos de vida, mosquetões, nadadeiras, luvas de raspa, pisca-alerta portátil, lanternas, alrgador e tesoura hidráulicas com seus complementos, corta-a-frio pequeno e alvanca longa, pá de escota, maleta de ferramentas, extintor de pó químico de 8 kilos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.1.4) Ambulância de suporte avançado : 4.1.4.1) Sinalizador ótico e acústico, maca com rodas, dois suporte para soro, cadeira de rodas dobrável, instalação de rede de oxigênio com cilindro, válvula, manômetro em local de fácil visibilidade e régua com tripla saída para permitir alimentação de respirador, cilindro portátil de oxigênio, respirador ciclado a pressão ou volume não eletrônico.(No caso de frota é obrigatório um respirador a volume disponível; no caso de veículo único, deverá contar com respirador e volume), monitor cardioversor com bateria e instalação compatível ? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.1.4.2) Kit de vias aéreas contendo cânulas endotraqueais de vários tamanhos, catéteres de aspiração, adaptadores para cânula endotraqueal, catéteres nasais tipo óculos, seringa de 20 ml para “cuff”, ressucitador Plano adulto e infantil, sondas para aspiração traqueal de vários tamanhos, pares de luvas de procedimentos, máscara para ressuscitador adulto e infantil, frasco de xylocaína geléia, cadarços para fixação de cânulas, laringoscópio infantil com lâminas retas(0 e 1), laringoscópio adulto com lâminas curva(1,2,3 e 4), estetoscópio, esfignomanômetro aneróides adulto e infantil, cânulas pré-faríngeas adulto e infantil, fios-guia para entubação, pinça de Magyl, bisturi descartável nº 22, cânulas para traqueostomia, drenos para tórax, desfibrilador? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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4.1.4.3) Kit de parto conforme descrito anteriormente, 2 caixas de pequenas cirurgias, frascos de drenagens de tórax, coletores de urina, sondas verticais, extensão para dreno torácico, protetores para eviscerado e queimaduras, espátulas de madeira, sondas nosogástrica, eletrodos descartáveis, equipo para drogas fotossensíveis, equipos para bombas de infusão, circuito de respirador est´ril de reserva? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.1.4.4) Equipamentos de proteção à equipe, como óculos, máscaras e aventais, cobertor ou filme metálico para conservação de calor e corpo, campo cirúrgico fenestrado, almotolias com antisséptico, colares cervicais de diversos tamanhos, prancha longa para imobilização da coluna, medicamentos necessários ao atendimento de urgência? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.1.4.5) Rádio-comunicação e apresentação de contrato de manutenção preventivo para a ambulância e equipamentos como monitor, desfibrilador, respirador, bomba de infusão e outros? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.2) As ambulâncias possuem tamanho adequado ao fim a que se destinam, de forma a permitir a presença de todos os equipamentos e circulação geral, conforme previstos nos itens anteriores? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.3) No caso de transporte de neonatal: 4.3.1) O veículo possui incubadora de transporte de recém-nascido com bateria e ligação à tomada do veículo(12 volts), suporte em seu próprio pedestal para cilindro de oxigênio e ar comprimido, controle de temperatura com alarme, estando a incubadora apoiada sobre o veículo com rodas devidamente fixados quando dentro do mesmo? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.3.2) O veículo possui respirador a pressão, com “blender” para mistura gasosa e controle de pressão expiratória final, possibilidade de respiração controlada e assistida, de preferência não eletrônico? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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5) PRESTADORES DE SERVIÇO DE AMBULÂNCIA: 5.1) Os Estabelecimentos que prestam serviço de ambulância observam os seguintes requisitos: 5.1.1) Possuem espaço coberto, e estrutura adequada para proceder acompanhamento e atendimento ao transporte de enfermos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.2) Possuem local apropriado para lavagem, desinfecção e manutenção das ambulâncias? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 5.1.3) Possuem no mínimo 2 ambulâncias?


5.1.4) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos

6) GRAU DE RISCO DAS AMBULÂNCIAS: 6.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 6.1.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”)

� BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para as ambulâncias que forem classificados como MUITO BOM. Para as ambulâncias que forem classificadas como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. O Alvará de Autorização Sanitária deverá ser afixado em local visível no estabelecimento responsável pela ambulância, sendo que uma cópia do mesmo deverá ser afixado no veículo, em lugar visível, onde deverá, obrigatoriamente, constar a placa do mesmo.

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6.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________ _________________________________________________________________________

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ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA ESTABELECIMENTOS PRIVADOS DE VACINAÇÃO 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação : Nome do estabelecimento____________________________________________________ _________________________________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ CNPJ/CPF:_____________________________CEP:_________________Telefone:______ Bairro:___________________________________________________________________ Responsável Técnico :______________________________________COREN Nº______ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Definição : Estabelecimento Privado de Vacinação: unidade assistencial de saúde que realiza vacinação para prevenção de doenças imunopreveníveis, e que não integra a rede de serviços estatais ou privados conveniados ao Sistema Único de Saúde. 3) AVALIAÇÃO DE ESTRUTURA E PROCESSO: 3.1) O estabelecimento dispõe de instalações físicas adequadas para as atividades de vacinação, conforme dispõe as Normas para Projetos Físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde, aprovados pela Portaria MS nº 1884, de 11 de novembro de 1994, sendo dotado de no mínimo, os seguintes ambientes obrigatórios: 3.1.1) Recepção ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.2) Consultório ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.3) Sala de imunização ? Sim ? Não (O) 3 pontos para este fim 3.1.4) Instalações Sanitárias ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2) O estabelecimento dispõe de meios para armazenamento das vacinas, garantindo a sua perfeita conservação, conforme as normas técnicas vigentes e especificações do fabricante? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3) São monitorados e registrados diariamente a temperatura dos equipamentos destinados ao armazenamento das vacinas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3.1) Quais as temperaturas registradas(Máxima e mínima)? __________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.4) O pessoal responsável pela vacinação está devidamente habilitado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.4.1) Qual o número de registro de cada profissional/trabalhador? ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.5) As vacinas estão devidamente registradas na Agência Nacional de Vigilância Sanitária –ANVISA do Ministério da Saúde? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.6) Existe prontuário individual, com registro de todas as vacinas aplicadas, acessível aos usuários e a Vigilância Sanitária Municipal? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.7) As doses aplicadas são mensalmente informadas à Coordenação Técnica de Imunização da Secretaria Municipal de Saúde? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.8) Os eventos adversos pós-vacinação são notificados à Coordenação Técnica de Imunização da Secretaria Municipal de Saúde? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.9) É afixado em local visível o calendário oficial de vacinação, com a indicação em destaque, caso o estabelecimento seja privado, de que as vacinas nele constantes são administradas gratuitamente nos serviços públicos de saúde? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10) As vacinas aplicadas são registradas em cartão modelo da Prefeitura Municipal de Belo Horizonte entregues ao usuário? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.10.1) Existe carimbo constando lote, vencimento da vacina e rubrica do funcionário? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.11) São mantidos nos estabelecimentos de vacinação, acessíveis a todos os funcionários, cópias atualizadas das normas técnicas do Programa Nacional de Imunizações da Fundação Nacional de Saúde – FUNASA? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.12) São mantidos nos estabelecimentos de vacinação, acessível à autoridade fiscal sanitária, documentos que comprovem a origem das vacinas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.13) O descarte de agulhas, seringas e demais produtos utilizados nas atividades de vacinação são feitos de maneira segura? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.13.1) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 3.14) As vacinas não constantes do Calendário de Vacinação Oficial somente são aplicadas mediante prescrição médica? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.15) As vacinas aplicadas fora do estabelecimento somente são realizadas mediante aprovação da Vigilância Sanitária Municipal e da Coordenação Técnica de Imunização da Secretaria Municipal de Saúde, que na aprovação avalia, entre outros aspectos, as condições de transporte e conservação das vacinas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4) GRAU DE RISCO DOS ESTABELECIMENTOS PRIVADOS DE VACINAÇÃO: 4.1.1)Total somatório de respostas “SIM” :______________________ 4.1.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento de vacinação que for classificado como MUITO BOM. Para o Estabelecimento de vacinação que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. 4.1.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 5) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):___________________________________________ SUPERVISOR TÉCNICO DA COORD. TÉCNICA DE IMUNIZAÇÃO(NOME/ASSINATURA): _________________________________________________________________________

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(QUANDO EM AÇÃO CONJUNTA COM A GEVIS/SMSA) _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________

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A N E X O XI ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA ESTABELECIMENTOS FARMACÊUTICOS E CONGÊNERES 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO: Nome do estabelecimento:____________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Inscrição Municipal nº:______________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ Responsável Técnico:_________________________________CR_____________/MG Nº:_______________________________________________________________________ Horário de Assistência:______________________________________________________ Responsável Técnico Substituto:_______________________________________________ _____________________________________CR__________/MGNº:_________________ Nº da Autorização na ANVISA :______________________________________________ Proprietário:______________________________________________________________ Horário da Vistoria Fiscal:___________________________________________________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________

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2.2) CLASSIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO: � Drogaria � Farmácia de Manipulação � Farmácia Hospitalar � Dispensário de Medicamentos

� Posto de Coleta

� Distribuidor/Representante/Importador/Exportador de Medicamento � Outros:________________________________________________________________ 2.3) TIPO DE SERVIÇO PRESTADO PELO ESTABELECIMENTO: � Municipal � Filantrópico � Universitário

� Estadual

� Privado � Conveniado – SUS/BH � Outro:_________________________________________________________________ 3) AVALIAÇÃO DE ESTRUTURA E PROCESSO: 3.1) DOCUMENTAÇÃO: 3.1.1) Possui placa padronizada conforme determina a legislação sanitária vigente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.2) Possui autorização especial para manipulação de substância entorpecente e/ou psicoterápica, quando efetuar tal manipulação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.1.3) Possui Alvará de Localização e Funcionamento? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.1.4) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 3.1.5) Possui Alvará de Autorização Sanitária devidamente atualizado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.1.6) O Alvará de Autorização Sanitária está afixado em lugar visível ao público? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.1.7) Existe listagem atualizada de medicamentos genéricos afixada em local visível ao público usuário e consumidor? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.2) AVALIAÇÃO: 3.2.1) DROGARIA: 3.2.1.1) ADMINISTRAÇÃO E INFORMAÇÕES GERAIS: 3.2.1.1.1) O Responsável Técnico Farmacêutico está presente, conforme indicado na placa afixada no estabelecimento? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.1.2) As área internas e externas estão em boas condições físico-estruturais? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.1.3) O acesso ao estabelecimento é independente de forma a não permitir comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do estabelecimento, excetuado a “drugstore”? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.4) O local destinado à “drugstore” encontra-se devidamente organizado, com produtos dentro da validade de consumo e registrados no órgão competente? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.5) Existem instalações sanitárias limpas, com pia, água corrente, sabão líquido, toalheiro e papel toalha descartável? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.6) Os esgotos e encanamentos estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.1.7) Existe um programa de sanitização(desratização, desinsetização, etc), bem como registros de sua execução? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.1.8) As instalações físicas do estabelecimento mantêm boas condições higiênico-sanitárias(pisos, balcões e paredes de cor clara, lavável e fácil higienização)? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.2.1.1.9) Os locais estão limpos, sem poeira ou sujeira aparente? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.10) A ventilação e iluminação são suficientes? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.11) Existe equipamento de segurança para combater incêndios? � Sim � Não 3.2.1.1.12) Em caso afirmativo, o acesso aos extintores e mangueiras estã desimpedido? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.13) Existe local para refeição dos funcionários? � Sim � Não 3.2.1.1.14) Existe local para guarda dos pertences dos funcionários? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.1.15) Os funcionários são submetidos a exames médicos admissionais e periódicos? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.1.16) Possui placa de identificação do estabelecimento, com a carga horária efetiva de assistência do Responsável Técnico? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.1.17) O Alvará de Autorização Sanitária, atualizado, está afixado em quadro próprio, em local visível ao público usuário e consumidor ? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.2.1.2) ARMAZENAMENTO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS: 3.2.1.2.1) Existe local para armazenamento dos produtos? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.2) O piso, paredes e teto estão em boas condições de conservação e higiene? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.3) A ventilação e a iluminação são suficientes? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.4) As instalações elétricas estão em bom estado de conservação, segurança e uso? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.5) Os medicamentos estão devidamente armazenados? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.6) Existem condições de segurança para o armazenamento de produtos inflamáveis? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.7) Existem procedimentos escritos(rotinas) quanto a estocagem/armazenagem e dispensação de produtos, sendo os mesmos cumpridos e periodicamente divulgados entre os funcionários? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.8) Os produtos estão protegidos da ação direta da luz solar, umidade e temperatura? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.9) Os produtos estão armazenados em prateleiras e afastados do piso e da parede? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.10) Todos os produtos apresentam lote, data de fabricação e prazo de validade? � Sim � Não (O) 5 pontos

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3.2.1.2.11) Todos os produtos estão dentro do prazo de validade? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.12) Os produtos que apresentam comprovadamente irregularidade, bem como os produtos vencidos estão fora da área de venda e identificados como tal? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.5.3) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.2.14) O estabelecimento cumpre a determinação de não expor a venda produtos estranhos ao comércio farmacêutico? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.15) O estabelecimento cumpre a determinação de não prestar serviços tais como: coletas de materiais biológicos, xerox, etc? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.16) É respeitada a proibição de não comercializar e/ou dispensar e/ou ter à venda ou estoque produtos privativos de Farmácias de Manipulação? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.2.16.1) É respeitada a proibição de não utilizar aparelhos de uso médico-ambulatorial, excetuado os de medição de pressão arterial, quando devidamente aferidos e utilizados exclusivamente pelo Responsável Técnico? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.2.17) Os funcionários estão devidamente uniformizados, com uniformes de cor clara, devidamente limpos? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.18) Se forem vendidas ervas medicinais, elas estão em suas embalagens originais? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.2.1.2.19) A rotulagem das ervas medicinais está de acordo com disposto na legislação sanitária vigente(Identificação botânica, prazo de validade, lote, nome da empresa, endereço, responsável técnico e CRF)? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.2.20) Existem medicamentos que necessitam de armazenamento de baixa temperatura? � Sim � Não 3.2.1.2.21) Em caso afirmativo, há geladeira exlcusiva com termômetro para registro de temperatura? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.22) Existe sistema segregado com chave para o armazenamento de produtos sujeitos a controle especial? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.2.23) Todos os medicamentos sujeitos a controle especial, bem como todos os medicamentos que não são de venda livre, são dispensados mediante prescrição médica segundo a legislação vigente(Portaria MS nº 2, de 24 de janeiro de 1995 e Portaria MS nº 344, de 12 de maio de 1998)? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.2.24) As notificações de receita encontram-se preenchidas corretamente na forma da Lei(Estão escritas de modo legível, observadas a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficais, indicando a posologia e a duração do tratamento; contêm o nome do paciente; contêm a data, assinatura e carimbo do profissional, endereço do seu consultório ou residência e o número de inscrição no respectivo Conselho Regional)? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.25) A conferência das prescrições médicas é efetuado pelo profissional farmacêutico, Responsável Técnico pelo estabelecimento? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.26) Qual o sistema de escrituração adotado pelo estabelecimento? _________________________________________________________________________

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3.2.1.2.27) Os livros de registro estão com escrituração atualizada? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.28) O receituário e notificações de receita são corretamente arquivados? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.2.29) A escrituração obedece a DCB-Denominação Comum Brasileira, combinada com o nome comercial? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.30) Todos os livros e/ou sistemas informatizados foram devidamente autorizados pela Vigilância Sanitária Municipal? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.31) Os balanços estão sendo enviados regularmente à Vigilância Sanitária Municipal, obedecendo os períodos estabelecidos pela legislação sanitária em vigor? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.32) Os registros contidos nos balanços correspondem com a escrituração dos livros específicos? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.33) Os estoques físicos correspondem aos escriturados? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.2.34) A Vigilância Sanitária Municipal é notificada quando da existência de medicamentos sujeitos à controle especial vencidos? � Sim � Não (O) 3 pontos .2.1.3.10) Existem carimbos adequados utilizados no receituário de medicamentos controlados? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.2.1.3) APLICAÇÃO DE INJEÇÕES E/OU BRINCOS: 3.2.1.3.1) O estabelecimento faz aplicação de injeções e/ou brincos? � Sim � Não 3.2.1.3.2) Em caso afirmativo, existe local ou área separado e adequado para a aplicação de injeções e/ou brincos? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.3) As instalações possuem condições higiênico-sanitárias satisfatórias e estão em bom estado de conservação? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.4) Possui profissional habilitado e/ou capacitado para aplicação de injetáveis e/ou brincos, com certificado emitido por órgão formador de mão de obra qualificada reconhecido ou conveniado com a Vigilância Sanitária da Secretaria Municipal de Saúde? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.5) Existe lixeira com tampa, pedal e saco plástico? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.6) Possui os equipamentos e materiais necessários para os procedimentos realizados? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.1.3.7) Existe livro de registro do receituário de aplicação de injetáveis e/ou brincos? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.1.3.8) Todos os procedimentos são realizados mediante prescrição médica, em se tratando de injetáveis? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.1.3.9) Possui rotinas escritas com as técnicas de antisepsia das mãos e local de aplicação, bem como de cuidados na aplicação de injetáveis e/ou brincos, conforme dispõe a legislação sanitária municipal vigente? � Sim � Não (O) 3 pontos

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A) GRAU DE RISCO DAS DROGARIAS : A.1) Total somatório de respostas “SIM” :_________(incluído pontuação da documentação) A.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para a drogaria que for classificado como MUITO BOM. Para a drogaria que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________ _________________________________________________________________________

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3.2.2) FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO: 3.2.2.1) Qual o tipo de preparação que manipula? � Homeopatia � Alopatia � Preparações estéreis � Fitoterápicos �Outros:____________________________________________________________ 3.2.2.2) Quais as formas farmacêuticas preparadas? � Sólidos � Semi-sólidos � Líquidos orais � Injetáveis de pequeno volume � Colírios � Outros:___________________________________________________________ 3.2.2.3) Possui filiais? Se sim quantas?:_________________________________________ ? Sim ? Não A) CONDIÇÕES GERAIS: 3.2.2.4) As imediações da farmácia de manipulação estão limpas e em bom estado de conservação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.5) É feita desratização e desinsetização periódica da farmácia de manipulação, com registros? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.6) Não há infiltrações e/ou mofo e/ou acúmulo de lixo? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.7) Existem rotinas escritas de limpeza e desinfecção da farmácia de manipulação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.2.8) A rede de esgotos e os encanamentos estão em bom estado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.9) Existem instalações sanitárias em quantidade suficiente, devidamente limpas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.10) As instalações sanitárias dispõem de papel higiênico, lixeira com tampa e pedal, toalhas descartáveis, sabão líquido e pia com água corrente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.11) Existem vestiários? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.12) Existe local adequado e limpo para paramentação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.13) A farmácia de manipulação possui: � Área/local de armazenamento � Área de manipulação � Área ou local para o consumo de qualidade � Área de dispensação � Área administrativa � Local para refeições separado dos demais ambientes �Outros:____________________________________________________________ 3.2.2.14) A farmácia de manipulação mantém local específico para lavagem do material utilizado na limpeza? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.15) É proibido fumar nas dependências da farmácia de manipulação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.2.16) Quantos funcionários existe na farmácia de manipulação?

� Masculino___________ � Feminino____________ � Nível superior________ � Outros níveis:_________ 3.2.2.17) O Responsável Técnico, obrigatoriamente um farmacêutico, está presente durante todo o período de funcionamento da farmácia de manipulação? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.18) A farmácia de manipulação possui um organograma? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.19) As atribuições e responsabilidades estão formalmente descritas e entendidas pelos envolvidos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.20) Os funcionários são submetidos a exames médicos admissional e periódicos, com os devidos registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.21) Em caso de suspeita ou confirmação de enfermidade ou em caso de lesão exposta, o funcionário é afastado de suas atividades? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.22) Os funcionários estão devidamente uniformizados, estando os uniformes limpos e em boas condições? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.23) São realizados treinamentos periódicos dos funcionários, com registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.2.24) Há farmacopéia brasileira ou outros compendios oficiais? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.25) Existem equipamentos de proteção individuais ou coletivas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.26) Existem equipamentos de segurança para combater incêndios, em especial

extintores, dentro do prazo de validade? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.27) O acesso aos extintores e mangueiras está livre?


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B) ARMAZENAMENTO: 3.2.2.28) A disposição do armazenamento é ordenada e racional de modo a preservar a integridade das matérias primas e materiais de embalagem? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.29) O local oferece concições de temperatura e umidade compatíveis para o armazenamento de matérias primas e materiais de embalagem, com registros de temperatura e o grau de umidade? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.30) O piso é liso, lavável, impermeável e resistente, está em bom estado de higiene e conservação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.31) As paredes estão bem conservadas, limpas e com teto em bom estado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

3.2.2.32) A qualidade e a intensidade da iluminação são suficientes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.33) A ventilação do local é suficiente e adequada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.34) As instalações elétricas estão em bom estado de conservação, segurança e uso? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.35) Existe necessidade de câmara frigorífica e/ou refrigeração? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.36) Os produtos e matérias instáveis à variação de temperatura estão armazenados em refrigerador? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.37) Esse refrigerador é exclusivo para guarda de matérias primas e produtos farmacêuticos, com controle e registro de temperatura? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.2.38) As matérias primas encontram-se armazenadas em embalagens íntegras e em perfeitas condições de higiene, devidamente identificadas com denominação do produto( em DCB o DCI); código de referência interno, quando aplicável; identificação do fornecedor; número do lote; teor e/ou potência, sempre que possível; prazo de validade e/ou data de reanálise; condições de armazenamento e advertência, quando necessário; situação interna da matéria prima(em quarentena, em análise, aprovado, devolvido ou recolhido)? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.39) Os rótulos das matérias primas fracionadas pelas farmácias de manipulação contém identificação que permita a rastreabilidade até a sua origem? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.40) A farmácia de manipulação dispõe de local apropriado ou sistema de identificação para matéria prima em quarentena? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.41) Existe área segregada para estocagem de produtos, matérias primas e materiais de embalagem reprovados, recolhidos ou devolvidos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.42) Os produtos inflamáveis e/ou explosivos estão longe de fontes de calor e em local bem ventilados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.43) As substâncias sujeitas a controle especial estão guardadas em armário resistente ou sala própria, fechados à chave ou com outro dispositivo que ofereça segurança? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.44) O acesso de pessoas a esta área ou local é restrito? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.45) Existem recipientespara lixo com tampa e eles estão devidamente identificados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.46) As aberturas e janelas encontram-se protejidas contra a entrada de insetos, roedores e outros animais? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.2.47) As matérias primas e materiais de embalagem são inspecionados quando do seu recebimento, estando dentro do prazo de validade de uso estampado no rótulo? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.48) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.2.49) Existem procedimentos e registros escritos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.50) As matérias primas são acompanhadas dos respectivos laudos de análises dos fabricantes/fornecedores, devidamente assinados pelos seus responsáveis? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.51) Existe sistema de controle de estoque por fichas ou informatizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.52) É realizado o controle de estoque das matérias primas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.53) Qual a periodicidade? ______________________________________________ 3.2.2.54) As matérias primas e materiais de embalagem que não são aprovados na inspeção de recebimento são segregados para serem rejeitados, devolvidos ou destruídos, havendo registros deste atos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.55) Existem procedimentos operacionais escritos para as atividades do setor? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.56) Os materiais de limpeza e germicidas são armazenados separadamente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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C) ÁGUA: C.1) ÁGUA POTÁVEL: 3.2.2.57) Qual a procedência da água utilizada na farmácia de manipulação?

� Poço artesiano � Rede Pública � Outros:_________________________________________________________

3.2.2.58) A farmácia de manipulação possui caixa d’água, de uso exclusivo? ? Sim ? Não R) 2 pontos 3.2.2.59) De que material?:__________________________________________________ 3.2.2.60) Os reservatórios de água potável estão devidamente protegidos contra entrada de insetos, roedores ou outros animais? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.61) É feita limpeza semestral dos reservatórios, com registros? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.62) Existem procedimentos escritos para limpeza da caixa d’água? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.63) A farmácia de manipulação utiliza: � Água potável � Água purificada � Água para injeção 3.2.2.64) São realizados ensaios físico-químicos e microbiológiocs, com registros, na água portável? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.65) Qual a periodicidade?:______________________________________________

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C.2) ÁGUA PURIFICADA: 3.2.2.66) A água potável é utilizada como fonte de alimentação para sistemas de produção de água purificada?

? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.67) A água que abastece o sistema é previamente filtrada? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.68) A farmácia de manipulação possui equipamentos para produção de água purificada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.69) Qual o sistema utilizado?:_____________________________________________ 3.2.2.70) Existem registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.71) Quando a água é obtida por deonização, as resinas são regeneradas com frequência, havendo registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.72) Existem depósitos para a água purificada? ? Sim ? Não 3.2.2.73) Qual a capacidade?:_________________________________________________ 3.2.2.74) Qual o material utilizado?:____________________________________________ 3.2.2.75) Existe algum cuidado para evitar a contaminação microbiológica da água armazenada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.76) Qual?:____________________________________________________________ 3.2.2.77) Qual o consumo médio?:_____________________________________________

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3.2.2.78) São feitos testes físico-químicos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.79) Quais e com que frequência?:__________________________________________ 3.2.2.80) Existem registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.81) São feitos testes microbiológicos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.82) Com que frequência?:________________________________________________ 3.2.2.83) Existem registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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C.3) ÁGUA PARA PRODUTOS ESTÉREIS: 3.2.2.84) A farmácia de manipulação possui um sistema de produção de água para injeção que atenda às especificações farmacopéicas de água para injeção? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.85) Qual o sistema utilizado?:_____________________________________________ 3.2.2.86) O sistema está validado, havendo registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.87) Qual é a capacidade litro/hora?:________________________________________ 3.2.2.88) A água que abastece o sistema é purificada? ? Sim ? Não 3.2.2.89) Existe depósito de água para injetável? ? Sim ? Não 3.2.2.90) Qual é a capacidade do depósito?:______________________________________ 3.2.2.91) O depósito é de aço inoxidável?:_______________________________________ 3.2.2.92) Por quanto tempo a água é armazenada?:________________________________ 3.2.2.93) A água é armazenada à temperatura mínima de 80º C? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.94) Existe circulação desta água? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.95) São feitos testes físico-químicos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.96) Quais?:___________________________________________________________ 3.2.2.97) Com que frequência?:_______________________________________________

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3.2.2.98) Existem registros? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.99) São feitos testes microbiológicos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.100) Quais?:__________________________________________________________ 3.2.2.101) Com que frequência?:_____________________________________________ 3.2.2.102) Existem registros? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.103) É feito teste de pirogênio/endotoxinas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.104) São feitos testes microbiológicos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.105) Quais?:__________________________________________________________ 3.2.2.106) Com que frequência?:_____________________________________________ 3.2.2.107) Existem registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.108) Existem procedimentos escritos de sanitização do sistema, e eles são rigorosamente seguidos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.109) É feita manutenção preventiva, com registros, nos equipamentos do sistema? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.110) Com que frequência?:_______________________________________________

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D) MANIPULAÇÃO GERAL: 3.2.2.111) Qual a área ocupada pelo setor em metros quadrados?:_____________________ 3.2.2.112) Qual o número de funcionários que atuam na área, por turno?_______________ _________________________________________________________________________ 3.2.2.113) Qual a formação profissional dos funcionários?:__________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.2.2.114) As áreas destinadas à manipulação de preparações magistrais e/ou oficinais são adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operações, dispondo de todos os equipamentos de forma organizada e racional? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.115) Os manipuladores estão devidamente uniformizados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.116) Qual a frequência da troca dos uniformes?:______________________________ 3.2.2.117) Os manipuladores apresentam-se com unhas aparadas, sem esmalte e sem acessórios? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.118) É excluído da atividade o funcionário que manifesta lesões ou enfermidades que podem afetar a qualidade ou segurança dos produtos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.119) A farmácia de manipulação possui procedimento escrito de higiene pessoal? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.120) É proibida a entrada de pessoal não autorizada nos diversos setores da área de manipulação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.121) Na hipótese da necessidade de pessoas estranhas terem aceso a área de manipulação, existe procedimento escrito? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.2.122) Existem recipientes para lixo, com tampa e pedal e estão devidamente identificados? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.123) O piso é liso, lavável, impermeável e resistente, em bom estado de conservação e higiene? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.124) As paredes estão em boas condições e bem conservadas? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.125) Os tetos estão em boas condições e bem conservados? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.126) Existem ralos sifonados fechados na área de manipulação, ralos estes desinfetados periodicamente? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.127) As instalações elétricas e hidráulicas estão em bom estado de conservação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.128) A iluminação é suficiente e adequada? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.129) A ventilação é suficiente e adequada garantindo conforto térmico? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.130) As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra a entrada de insetos, roedores e outros animais? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.131) A área de circulação encontra-se livre de obstáculos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.2.132) Possui sistema eficiente de exaustão, quando necessário? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.133) Existem equipamentos de segurança e proteção individuais(máscaras, luvas, gorros), que são rigorosamente utilizados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.134) Existem procedimentos escritos para utilização dos equipamentos de proteção individual? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.135) Existe local próprio para limpeza e higienização dos materiais, localizado em área próxima a área de manipulação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.136) O local para pesagem está limpo e separado fisicamente das demais dependências? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.137) Existe local adequado para guarda de materiais limpos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.138) Existem balanças em nº suficiente, adequadas à precisão das prescrições médicas? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.139) É efetuado ajuste/calibração periodicamente, com registros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.140) A manipulação de substâncias irritantes, cáusticas, tóxicas é realizada em capela com exaustão? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.2.141) Existe procedimento escrito para avaliação farmacêutica da prescrição antes de inciar a manipulação? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.142) São realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da preparação? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.143) A manipulação de substâncias sujeitas a controle especial é realizada exclusivamente mediante prescrição? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.144) A manipulação das preparações magistrais é feita somente sob prescrição de acordo com a legislação vigente? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.145) É respeitada a proibição de aviar receitas em código(siglas, números)? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.146) As receitas aviadas contêm identificação do paciente, do profissional prescritor, formulação do medicamento e modo de usar? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.147) A farmácia de manipulação possui procedimentos escritos para manipulação e dispensação das fórmulas magistrais e oficinais? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.148) A farmácia de manipulação possui sistema de registro de receituário autorizado pela Vigilância Sanitária Municipal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.149) A escrituração é realizada corretamente e está atualizada? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.2.150) Existe procedimento escrito para o estabelecimento do prazo de validade das fórmulas manipuladas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.151) A farmácia de manipulação mantém estoques mínimos de base galênicas e preparações oficinais? ? Sim ? Não 3.2.2.152)Quais os produtos?:_________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3..2.1.153) É respeitada a proibição de exposições das preparações magistrais com o objetivo de promoção, publicidade e propaganda ao público(É permitida a apresentação de folders e demais peças publicitárias, desde que não sejam de medicamentos) ? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.2.154) As preparações seguem uma ordem de manipulação específica? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.155) Existem documentos e registros de controle em processo de cada lote manipulado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.156) O controle em processo é realizado na própria farmácia de manipulação? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.2.157) Existe local devidamente equipado para realizar os testes e ensaios necessários? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.2.2.158) Existem procedimentos escritos para realizar os ensaios aplicáveis? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.2.159) São terceirizados testes e ensaios? � Sim � Não 3.2.2.160)Quais?:_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.2.2.161) Se houver terceirização existem contratos formalmente estabelecidos com o(s) laboratório(s)? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.2.162) A farmácia de manipulação mantém amostra de referência de cada lote manipulado? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.2.163) Por quanto tempo as amostras de referência são mantidas em arquivo?:__________________________________________________________________ 3.2.2.164) As preparações magistrais de estoque mínimo são dispensadas mediante prescrição? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.2.165) Os rótulos das preparações magistrais, exceto as bases galênicas, no momento da dispensação apresentam as informações necessárias ( nome do prescritor, nome do paciente, nº de registro da fornulação no Livro de Receituário, data da manipulação, prazo de validade, componentes da formulação com respectivas quantidades, nº de unidades, peso ou volume contidos, posologia, identificação da farmácia com o CNPJ, endereço completo, nome do farmacêutico responsável técnico com o respectivo número no Conselho Regional de Farmácia-CRF), acrescidas do número de lote de preparação, quando forem produtos de estoque mínimo? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.2.2.166) Os rótulos das preparações oficinais, exceto as bases galênicas, no momento da dispensação apresentam as informações necessárias( data de manipulação, prazo de validade, identificaçãomdo compêndio oficial de referência, componentes da formulação com respectivas quantidades, nº de unidades, peso ou volume contidos, posologia, identificação da farmácia com CNPJ, endereço completo, nome do farmacêutico responsável técnico com o respectivo nº do CRF), acrescidas do número de lote de preparação, quando forem produtos de estoque mínimo? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.2.167) A farmácia manipula produtos para serem dispensados em outro estabelecimento(outra farmácia de manipulação)? � Sim � Não 3.2.2.168)Quais?:___________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

213

213

E) MANIPULAÇÃO DE SÓLIDOS: 3.2.2.169) Existe local exclusivo para manipulação de pós? � Sim � Não (R) 2 pontos 3.2.2.170) O mesmo está limpo e é condizente com o volume de operações?


3.2.2.171) Existe procedimento de limpeza?


3.2.2.172) Existem sistemas de exaustão de pó ou capelas restritivas?


3.2.2.173) São utilizados EPI’s(máscaras, luvas, gorros,etc) � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.2.174)O pessoal encontra-se adequadamente uniformizado?


3.2.2.175)Existem procedimentos para a manipulação de sólidos?


3.2.2.176)A sensibilidade da balança é compatível com a quantidade a ser pesada?


3.2.2.177) Os materiais para pesagem e medidas( recipientes, espátulas, pipetas e outros)

estão limpos?


3.2.2.178) Após a pesagem e/ou medida, os materiais são etiquetados imediatamente, quando for o caso, a fim de evitar trocas?


214

214

3.2.2.179) Os recipientes utilizados na pesagem/medida das substâncias são reutilizados para outras pesagens?

? Sim ? Não

3.2.2.180) No caso de serem reutilizados, são limpos adequadamente?


3.2.2.181) Existe local específico para encapsular? ? Sim ? Não 3.2.2.182)Todos os equipamentos estão dispostos de maneira a evitar a contaminação cruzada?


3.2.2.183) Existe procedimento escrito para evitar a contaminação cruzada? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.184) Existe limpeza adequada dos equipamentos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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215

F) MANIPULAÇÃO DE LÍQUIDOS E SEMI-SÓLIDOS: 3.2.2.185) Existe local apropriado e limpo para a manipulação de líquidos e semi-sólidos, condizente com o volume de operações ? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.186) Existe procedimento escrito de limpeza? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.187) Existem procedimentos para manipulação de líquidos e semi-sólidos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.188) São utilizados equipamentos de proteção individual(máscaras, gorros e outros) ? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.189) O pessoal encontra-se devidamente uniformizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.190) O produto manipulado é imediatamente identificado? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.191) Os materiais para pesagem e medidas( recipientes, espátulas, pipetas e outros) estão limpos? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.192) Após a pesagem e/ou medida, os materiais são imediatamente etiquetados, quando for o caso, a fim de evitar trocas? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.2.193) Os recipientes utilizados na pesagem/medida das substâncias são reutilizados para outras pesagens?

? Sim ? Não

3.2.2.194) No caso de serem reutilizados, são limpos adequadamente?


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216

3.2.2.195) A manipulação é realizada de forma a evitar a mistura ou contaminação cruzada, quando são manipulados simultaneamente fórmulas diferentes?


3.2.2.196) Existe procedimento escrito para evitar a contaminação cruzada?


3.2.2.197) O produto manipulado é imediatamente identificado?


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217

G) MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS ESTÉREIS (INJETÁVEIS E COLÍRIOS): 3.2.2.198) A farmácia manipula formulações estéreis? ? Sim ? Não 3.2.2.199) Quais?

� Injetáveis de pequeno volume � Colírios

3.2.2.200) O setor está limpo?


3.2.2.201) Dispõe de meios e equipamentos adequados para a limpeza prévia dos materiais e recipientes?


3.2.2.202) Existem procedimentos escritos para a higienização dos materiais e recipientes?


3.2.2.203) Os procedimentos são adequados para a assepsia e manutenção da qualidade dos materiais e recipientes?


3.2.2.204) Existe local separado e adequado para lavagem, esterilização e despirogenização

de ampolas, frascos e frascos-ampolas?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.205) Existem registros de controles do sistema de filtração do ar?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.206) As estufas de secagem de esterilização funcionam perfeitamente, com registros

de temperatura e tempo?


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3.2.2.207) O material esterilizado e despirogenizado é identificado, transportado e armazenado de modo seguro após esterilização?


3.2.2.208) O processo de esterilização e despirogenização está validado, existindo

registros?


3.2.2.209) São utilizados indicadores biológicos para monitorar a esterilização, com registros?


3.2.2.210) A transferência dos materiais e recipientes para a área de manipulação e envase

se realiza em condições de segurança, atendendo as especificações da Resolução nº 33 da ANVISA/MS?


3.2.2.211) Existe vestiário constituído de antecâmara com barreira para entrada na área de

manipulação e envase?


3.2.2.212) A área destinada ao vestiário possui dois ambientes com câmaras fechadas?


3.2.2.213) As portas de de acesso ao vestiário possuem dispositivo de segurança?


3.2.2.214) O vestiário é ventilado com ar filtrado?


3.2.2.215) Equipamentos existentes: � Pia e torneira com comando que dispense o contato das mãos; � Dispensadores de degermantes ou anti-sépticos; � Toalhas descartáveis; � Secador de ar; � Armários para uniformes limpos/esterilizados; � Cestos para o despejo de roupas usadas; � Outros:________________________________________________________

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3.2.2.216) A pressão de ar na antecâmara é inferior a da área de manipulação e envase e superior a das demais áreas?


3.2.2.217) Quais os produtos utilizados para a degermação das mãos?:_________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.2.218) Existe alternância no uso de degermantes de modo a prevenir a resistência bacteriana?


3.2.2.219) Existe procedimento escrito para a paramentação e higienização das mãos?


3.2.2.220) A área de manipulação e envase possui pressão positiva de ar?


3.2.2.221) Existe equipamento para a filtração de ar?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.222) O ar injetado nesta área é filtrado por filtros HEPA?


3.2.2.223) Verifica-se com frequência o estado dos filtros de ar da área, com registros?


3.2.2.224) A área possui fluxo de ar laminar?


3.2.2.225) Verifica-se com frequência o estado dos filtros do fluxo laminar, com registros?


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220

3.2.2.226) A área de manipulação e envase é adequada para a realização racional e ordenada das operações?


3.2.2.227) Qual o nº de funcionários que trabalham na área de manipulação e

envase?:_________________________________________________________ 3.2.2.228) O acesso a área é restrito?


3.2.2.229) Os manipuladores estão devidamente uniformizados?


3.2.2.230) O uniforme utilizado é restrito a esta área e trocado periodicamente?


3.2.2.231) O tecido do uniforme previne a liberação de fibras ou partículas?


3.2.2.232) Os manipuladores calçam sapatos especiais?


3.2.2.233) As luvas estéreis são isentas de lubrificantes?


3.2.2.234) São feitos controles microbiológicos do ar e das superfícies, com registros?


3.2.2.235) Existe filtração dos produtos através de filtros esterilizantes?


3.2.2.236) É realizado teste para verificar a integridade da membrana filtrante, antes de iniciar a filtração?


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221

3.2.2.237) O sistema de purificação do ar pelo fluxo laminar está validado, e existe registro?


3.2.2.238) Existem procedimentos escritos para a limpeza da área, com registros?


3.2.2.239) É respeitada a proibição da existência de ralos na área de manipulação e envase?


3.2.2.240) Os recipientes finais que contenham preparações estéreis são inspecionados individualmente?


3.2.2.241) É feito teste para verificar se os mesmos estão fechados?


3.2.2.242) Existe área para inspeção, quarentena, rotulagem e embalagem das preparações?


3.2.2.243) Existe condição adequada de iluminação e constraste para inspeção das preparações?


3.2.2.244) Os responsáveis pela inspeção fazem exames oftalmológicos regulares, havendo

registros?


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H) MANIPULAÇÃO DE SUBSTÃNCIAS SUJEITAS A REGIME DE CONTROLE ESPECIAL: 3.2.2.245) A farmácia manipula e dispensa fórmulas contendo substâncias sujeitas a controle especial? ? Sim ? Não 3.2.2.246) Em caso afirmativo, possui Autorização da ANVISA?


3.2.2.247) É realizado o controle de estoque das matérias-primas sob controle especial?


3.2.2.248) A manipulação das substâncias se dá exclusivamente sob prescrição?


3.2.2.249) Foram apresentados os Livros de Registros Específicos devidamente autorizados pela Vigilância Sanitária Municipal para escrituração das substâncias e produtos?


3.2.2.250) A escrituração e os balanços são realizados obedecendo a legislação sanitária vigente?


3.2.2.251) A documentação(notas fiscais, receitas de controle especial, notificações de receita e outros documentos) relativa à escrituração é arquivada e mantida no estabelecimento por um período de 2 anos?


3.2.2.252) As Receitas de Controle Especial e as Notificações de Receita estão preenchidas corretamente e de acordo com a legislação sanitária vigente?


3.2.2.253) A farmácia de manipulação encaminha os balanços trimestrais e anuais à Vigilância Sanitária Municipal e à ANVISA, respeitando os prazos estabelecidos na legislação sanitária vigente?


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3.2.2.254) A farmácia de manipulação encaminha á Vigilância Sanitária Municipal as relações de notificações de receita “A”, respeitando os prazos e estas estão em anexo?


3.2.2.255) São lançadas as eventuais perdas nos Livros de Registros específicos e nos balanços, com as devidas justificativas?


3.2.2.256) O peso das matérias primas adquiridas é conferido no momento do recebimento?


3.2.2.257) A rotulagem das preparações magistrais obedece a legislação sanitária vigente?


3.2.2.258) Qual o procedimento adotado pela farmácia de manipulação nos casos em que o vencimento do prazo dessas substâncias?:________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.2.259) Existem procedimentos escritos, com PGRSS aprovado pelos órgãos competentes?


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I) MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS:

3.2.2.260) Existe área específica e segregada para manipulação de preparações homeopáticas?


3.2.2.261) A área destinada a manipulação de preparações homeopáticas é adequada para esta finalidade, está limpa, e é condizente com o volume de operações?


3.2.2.262) Existe procedimento, com registro, de limpeza?


3.2.2.263) Na limpeza desta área são utilizados produtos que não deixam resíduos e odores?


3.2.2.264) O pessoal encontra-se devidamente uniformizado?


3.2.2.265) Os funcionários são orientados a não estarem odorizados?


3.2.2.266) Existem EPI’S(máscara, gorros, etc)?


3.2.2.267) Existem procedimentos para orientar a manipulação de formas farmacêuticas?


3.2.2.268) A balança é de uso exclusivo para esta área?


3.2.2.269) A sensibilidade das balanças é compatível com a qualidade a ser pesada, sendo efetuado periodicamente ajuste e calibração das mesmas, com registros?


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3.2.2.270) Existe vidraria para medição volumétrica adequada e suficiente para as preparações?


3.2.2.271) Os utensílios para pesagem e medida(recipientes, espátulas, pipetas e outros) estão limpos?


3.2.2.272) Os recipientes utilizados na pesagem ou medida das substâncias são reutilizados?

? Sim ? Não

3.2.2.273) Se reutilizados, são limpos adequadamente?


3.2.2.274) Existem procedimentos para limpeza e inativação dos recipientes, com registros?


3.2.2.275) Os materiais limpos são estocados de maneira a preservar a sua higiene e inativação?


3.2.2.276) Existem recipientes para lixo com tampa e pedal devidamente idenficados?


3.2.2.277) A iluminação e a ventilação do local são adequadas e suficientes?


3.2.2.278) As paredes e o teto estão revestidos por materiais facilmente laváveis?


3.2.2.279) O piso é resistente e de fácil limpeza e está em boas condições de conservação?


3.2.2.280) As instalações elétricas estão em bom estado de conservação, segurança e uso?


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3.2.2.281) Existem ralos ?

? Sim ? Não

3.2.2.282) As aberturas encontram-se protegidas contra entrada de insetos, roedores e outros animais?


3.2.2.283) Existe equipamento de segurança contra incêndio atendendo à legislação vigente?


3.2.2.284) Existem procedimentos adequados de manipulação para evitar misturas dos produtos ou das preparações, quando são manipulados simultaneamente, e estes procedimentos são seguidos?


3.2.2.285) Existe procedimento escrito de higienização das mãos?


3.2.2.86) O armazenamento das matrizes e dos pontos de partidas é feito em local adequado?


3.2.2.287) É realizada coleta de material para preparação de auto-isoterápico?

? Sim ? Não

3.2.2.288) Em caso afirmativo, o local de auto-isoterápicos é específico e segregado?


3.2.2.289) É respeitada a proibição de utilização desta área para circulação ou para outros fins?


3.2.2.290) Existe procedimento para coleta de material, sendo os materiais utilizados na coleta(seringas, agulhas, swabs, etc) descartáveis?


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3.2.2.291) O material descartável, após o uso, é submetido a procedimentos de descontaminação?


3.2.2.292) Existem procedimentos escritos?


3.2.2.293) A prestação deste serviço de descontaminação é feita no local ou é terceirizada?:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.2.294) Existem procedimentos que são seguidos, para orientar a manipulação de auto-isoterápicos?


3.2.2.295) Os materiais utilizados na preparação de auto-isoterápico são descartáveis?

? Sim ? Não

3.2.2.296) Existe monitoramento periódico, com registro, dos agentes inativadores?


3.2.2.297) O local encontra-se desodorizado?


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J) ENVASE, ROTULAGEM E EMBALAGEM :

3.2.2.298) Existe procedimento escrito para evitar a troca de embalagens/rótulo?


3.2.2.299) Os rótulos apresentam todas as informações exigidas na legislação sanitária vigente?


3.2.2.300) Os recipientes usados no envase do produto garantem a estabilidade físico-química?


3.2.2.301) Existem equipamentos de segurança e proteção individual(máscaras, gorros e luvas,etc)?


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K) DISPENSAÇÃO, CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE:

3.2.2.302) O local de conservação e dispensação dos produtos manipulados fracionados está limpo?


3.2.2.303) Os produtos manipulados estão armazenados ao abrigo da luz direta, sem poeira, protegidos de temperatura e umidade excessivas?


3.2.2.304) Os produtos estão dentro do prazo de validade?


3.2.2.305) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos

3.2.2.306) Os medicamentos sujeitos ao controle especial estão guardados em local com chave ou outro dispositivo?


3.2.2.307) Os produtos prontos para serem entregues aos pacientes estão devidamente identificados e guardados de forma a oferecer segurança?


3.2.2.308) São prestados informações necessárias aos clientes quanto a dispensação?


3.2.2.309) Qual o destino dado às preparações não retiradas pelos clientes?:______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.2.310) Existe procedimento que estabelece o destino dado às preparações não retiradas pelo cliente, no caso de oferecer risco no descarte, com PGRSS aprovado?


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3.2.2.311) Não existem produtos manipulados em desacordo com a legislação sanitária vigente?


3.2.2.312) Existem procedimentos escritos sobre a conservação e transporte dos produtos manipulados?


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L) GARANTIA DE QUALIDADE:

3.2.2.313) A farmácia de manipulação possui Plano de Boas Práticas de Manipulação?


3.2.2.314) A farmácia de manipulação possui um sistema de Garantia de Qualidade implantado, com base nas diretrizes da Resolução RDC nº 33, de 19 de abril de 2001, da ANVISA?

? Sim ? Não

3.2.2.315) Existem procedimentos escritos para todas as operações de manipulação e de controle de qualidade das preparações?


3.2.2.316) A documentação existente possibilita o rastreamento para investigação de qualquer suspeita de desvio de qualidade das preparações?


3.2.2.317) Existem registros de reclamações referentes a desvios de qualidade das preparações?


3.2.2.318) Existem registros das investigações e correções, bem como das ações corretivas, sendo as conclusões das investigações transmitidas por escrito ao reclamante?


3.2.2.319) A documentação referente a manipulação de fórmulas é arquivada, conforme recomendado pela da Resolução RDC nº 33, de 19 de abril de 2001, da ANVISA?


3.2.2.320) Estão definidos os prazos de validade para as preparações manipuladas?


3.2.2.321) Com que frequência?:

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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3.2.2.322) São realizadas auto-inspeções?


3.2.2.323) Com que frequência?:_______________________________________________

3.2.2.324) Existem registros?


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M) CONTROLE DE QUALIDADE:

3.2.2.325) Existe área ou local para as atividades de Controle de Qualidade na farmácia de manipulação?


3.2.2.326) O Controle de Qualidade possui pessoal técnico qualificado para exercer as funções?


3.2.2.327) O Controle de Qualidade está equipado com aparelhos adequados para executar as análises necessárias?


3.2.2.328) Quais são os equipamentos e aparelhos existentes?:

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.2.329) Existe programa de limpeza e manutenção periódica de equipamentos e aparelhos?


3.2.2.330) Os equipamentos e aparelhos instalados estão funcionando de maneira adequada para o seu correto funcionamento?


3.2.2.331) A verificação dos equipamentos é feita periodicamente por pessoal treinado, da própria farmácia, empregando procedimento escrito?


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3.2.2.333) A calibração dos equipamentos é executada por pessoal capacitado, utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração?




3.2.2.335) Existem procedimentos operacionais escritos para o setor?


3.2.2.336) A farmácia de manipulação realiza ensaios específicos com terceiros?

? Sim ? Não

3.2.2.337) Em caso afirmativo, quais e com quem?:________________________________

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.2.338) O Controle de Qualidade dispõe de especificações escritas para matérias primas e materiais de embalagem utilizados?


3.2.2.339) É exigido o fornecimento do Certificado de Análise das matérias primas adquiridas?


3.2.2.340) Os Certificados de Análise contêm informações claras e conclusivas?


3.2.2.341) Estão datados e assinados?


3.2.2.342) Estão identificados o nome do fornecedor e do responsável técnico?


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3.2.2.343) A empresa qualifica os seus fabricantes/fornecedores?


3.2.2.344) Como?:__________________________________________________________

3.2.2.345) Existem métodos analíticos para as análises realizadas?


3.2.2.346) Existem registros das análises efetuadas pela própria farmácia de manipulação?


3.2.2.347) Qual a metodologia e critério de amostragem para matérias primas, material de embalagem e produto manipulado?

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.2.348) Existem EPI’s(Ducha, lava-olhos, óculos,etc)?


3.2.2.349) Os produtos estéreis são submetidos a teste de esterilidade, em amostra estatística do lote antes da liberação?


3.2.2.350) Que literatura científica a farmácia de manipulação possui para consulta?:

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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A) GRAU DE RISCO DA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO: A.1)Total somatório de respostas “SIM” :_____________(Incluído a pontuação da documentação) A.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para a Farmácia de Manipulação que for classificado como MUITO BOM. Para a Farmácia de Manipulação que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA:______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA:_______________________________________________________________

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3.2.3) FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO HOSPITALAR : Além das disposições aplicáveis nas drogarias e farmácias de manipulação em geral: 3.2.3.1) A farmácia de manipulação de unidade hospitalar mantém estoque mínimo de preparações magistrais e oficinais e bases galênicas para um período que não ultrapasse 15(quinze) dias? ? Sim ? Não 3.2.3.2) Quais os produtos?: __________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3.2.3.3) O estoque mínimo é compatível com a demanda de utilização? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.3.4) As preparações que compõem o estoque mínimo estão devidamente identificados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.3.5) As preparações que compõem o estoque mínimo estão devidamente rotuladas, apresentando: identificação do produto, data da manipulação, número do lote e prazo de validade? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.2.3.6) É respeitada a proibição de manter estoques de preparações a base de susbstâncias sujeitas a controle especial: penicilínicos/cefalosporínicos, antibióticos em geral, hormônios e citostáticos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.3.7) A farmácia de manipulação de unidade hospitalar fraciona especialidades farmacêuticas? ? Sim ? Não

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3.2.3.8) Se a resposta for “sim”, a dose fracionada possui informações quanto a identificação do paciente, denominação genérica e concentração da substância ativa, nº do lote e prazo de validade? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.3.9) O fracionamento de especialidade farmacêutica é feito de forma a evitar a mistura ou contaminação cruzada ? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.3.10) O estabelecimento possui até 200(duzentos) leitos e manipula fórmulas magistrais e oficinais? (Se nãomanipular está dispensado de Responsável Técnico)

� Sim � Não 3.2.3.11) Em caso afirmativo, possui Responsável Técnico Farmacêutico, devidamente inscrito no Conselho Regional de Farmácia de Minas Gerais? � Sim � Não (O) 5 pontos 3.2.2.12) O estabelecimento dispensa medicamentos de controle especial de acordo com as determinações da Portaria MS nº 344/98? � Sim � Não 3.2.2.13) Em caso afirmativo, independente do número de leitos existentes, possui Responsável Técnico Farmacêutico, devidamente inscrito no Conselho Regional de Farmácia de Minas Gerais?(Se dispensar controlados terá que ter obrigatoriamente Responsável Técnico, independente do número de leitos que possua) � Sim � Não (O) 5 pontos

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A) GRAU DE RISCO DA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO HOSPITALAR : A.1)Total somatório de respostas “SIM” :_____________(Incluído a pontuação da documentação) A.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para a Farmácia de Manipulação Hospitalar que for classificado como MUITO BOM. Para a Farmácia de Manipulação Hospitalar que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA): _____________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA: _______________________________________________________________________

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3.2.4) DISPENSÁRIO DE MEDICAMENTOS: Além das disposições aplicáveis em drogaria em geral: 3.2.4.1) Os medicamentos dispensados estão armazenados em local adequado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.4.2) A medicação é dispensada somente mediante prescrição médica? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.4.3) O estabelecimento possui até 200(duzentos) leitos e manipula fórmulas magistrais e oficinais? ? Sim ? Não 3.2.4.4) Em caso afirmativo, possui Responsável Técnico Farmacêutico, devidamente inscrito no Conselho Regional de Farmácia de Minas Gerais? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.4.5) O estabelecimento dispensa medicamentos de controle especial de acordo com as determinações da Portaria MS nº 344/98? ? Sim ? Não 3.2.4.6) Em caso afirmativo, independente do número de leitos existentes, possui Responsável Técnico Farmacêutico, devidamente inscrito no Conselho Regional de Farmácia de Minas Gerais? ? Sim ? Não (O) 5 pontos A) GRAU DE RISCO DO DISPENSÁRIO DE MEDICAMENTOS: A.1)Total somatório de respostas “SIM” :_____________(Incluído a pontuação da documentação) A.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”)


� MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”)

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Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para o Dispensário de Medicamentos que for classificado como MUITO BOM. Para o Dispensário de Medicamentos que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):___________________________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA: ________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________

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3.2.5) POSTO DE COLETA (SANGUE, URINA, FEZES, ETC): Além das demais disposições conjuntamente aplicáveis a Laboratórios Clínicos: 3.2.5.1) Horário de funcionamento da coleta:____________________________________ ________________________________________________________________________ 3.2.5.2) Número de pacientes/dia:_____________________________________________ 3.2.5.3) Há livro de registro de pacientes/exames? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

I) ÁREA FÍSICA: 3.2.5.4) Há sala exclusiva para coleta? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.5) Há box para coleta de sangue? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.6) Há área própria para coleta de materiais diversos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.7) Existem instalações sanitárias para uso dos pacientes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.8) Existem instalações sanitária para uso dos funcionários? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.9) Há secretaria/recepção e espera para pacientes, com área compatível à demanda? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.10) Há copa? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.2.5.11) Há Depósito para material de limpeza? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.12) Há área própria para limpeza e esterilização? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.13) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde-PGRSS devidamente aprovado pelos órgãos competentes? ? Sim ? Não (O) 3 pontos II) EQUIPAMENTOS: 3.2.5.14) Existem cadeiras em nº suficiente com suportes de braço? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.15) Há mesa ginecológica com colchão impermeabilizado? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.5.16) Há banho maria regulável , com termômetro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.17) Há geladeira com congelador e termômetro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.18) Há bico de gás e centrífuga de mesa? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.5.2.19) Há crônometro? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.5.2.20) Há autoclave? ? Sim ? Não (R) 2 pontos

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3.5.2.21) Há estufa de secagem regulável? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.5.2.22) Há recipiente próprio para água destilada ou deionizada? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.5.23) Existem equipamentos de proteção individual, em quantidade suficiente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

III RECURSOS HUMANOS: 3.2.5.24) Existem, no mínimo, o seguinte pessoal proporcional à demanda: 3.2.5.24.1) Médico? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.24.2) Farmacêutico-Bioquímico? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.24.3) Técnico de laboratório? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.24.4) Auxiliar de laboratório? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.24.5) Secretária/recepcionista? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.24.6) Auxiliar de serviço/servente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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IV) DOS SISTEMAS DE REGISTRO E DO LAUDO: 3.2.5.247) Os registros das análises são claros? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.248) Os registros são arquivados por no mínimo 6 meses? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.249) As amostras são adequadamente conservadas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.250) Os laudos das análises são adequados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.5.251) Existem instruções adequadas para o preparo? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.252) É fornecido comprovante de atendimento ao paciente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos V) DA SEGURANÇA E DO DESCARTE DE RESÍDUOS: 3.2.253) Possui extintores de incêndio? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2.254) Há disponibilidade de Equipamentos de Proteção Individual? ? Sim ? Não 3.2.254.1) Para Coletadores e Técnicos: a) Avental? ? Sim ? Não (O) 3 pontos b) Luvas? ? Sim ? Não (O) 3 pontos c) Óculos ou protetor nos olhos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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d) Máscara? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.254.2) Para o pessoal da limpeza:

a) Avental impermeável?

? Sim ? Não (O) 3 pontos b) Luva de borracha? ? Sim ? Não (O) 3 pontos c) Botas impermeáveis? ? Sim ? Não (O) 3 pontos d) Protetor facial? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.255) Possui normas por escrito para uso de E.P.I’s e registro de treinamento de pessoal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.256) Possui geladeiras sinalizadas com as frases: “É proibido colocar alimentos” e “Contendo exclusivamente reagentes e amostras”? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.257) O fumo é proibido nas áreas de coleta? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.258) É cumprida a disposição de proibição de pipetagem com a boca? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.259) Possui informações disponíveis quanto às substâncias químicas e reagentes que oferecem riscos à saúde humana e ao meio ambiente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.260) Possui registro de vacinação contra hepatite “B”? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.261) Possui procedimentos para avaliação de risco, profilaxia e acompanhamento de acidentados com exposição a risco de contaminação parenteral? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.262) Possui registro de treinamento anual em segurança do pessoal? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.263) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos A) GRAU DE RISCO DO POSTO DE COLETA: A.1)Total somatório de respostas “SIM” :_____________ A.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”)

� MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para o Posto de Coleta que for classificado como MUITO BOM. Para o Posto de Coleta que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA: ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________

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3.2.6) DISTRIBUIDOR / REPRESENTANTE / IMPORTADOR / EXPORTADOR DE MEDICAMENTOS /CORRELATOS/ INSUMOS FARMACÊUTICOS/ PERFUMES/ COSMÉTICOS, SANEANTES E OUTROS PRODUTOS: Além das demais disposições conjuntamente aplicáveis nos demais estabelecimentos farmacêuticos: 3.2.6.1)O Distribuidor/representante/importador/exportador comercializa, distribui representa, importa, exporta: � medicamentos; � matérias primas; � insumos; � Correlatos; � Perfumes; � Cosméticos; � Saneantes Domissanitários;

� Outros:_________________________________________________________ 3.2.6.2) CONSIDERAÇÕES GERAIS:

3.2.6.2.1) Quanto ao aspecto externo, o edifício apresenta boa conservação (isento de rachaduras, pinturas descascadas, infiltrações, etc.)?


3.2.6.2.2) Os arredores do edifício estão limpos?


3.2.6.2..3) Existem fontes de poluição ou contaminação ambiental próximos ao edifício?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.2.4)Existem vestiários e sanitários adequados em quantidades suficientes?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.2..5) Existe refeitório?


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3.2.6.3) ALMOXARIFADO: 3.2.6.3.1) Existe local para armazenamento de: � Produtos acabados ;

� Matérias primas; � Insumos; � Materiais de embalagem para fracionamento próprio.


3.2.6.3.2) O piso é adequado?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.3) As paredes estão bem conservadas?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.4) O teto está em boas condições?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.5) A qualidade e a intensidade da iluminação são adequadas?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.6) A ventilação do local é suficiente e adequada?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.7) O setor está limpo?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.8) As instalações elétricas, esgotos e encanamentos estão em bom estado de conservação, segurança e uso?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.9) O local oferece condições de temperatura adequada para o armazenamento dos produtos acabados/insumos e matérias primas?


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3.2.6.3.10) Existem equipamentos para combate a incêndios?


3.2.6.3.11) O acesso aos extintores e mangueiras está livre?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.12) Existe local adequado para o armazenamento de produtos inflamáveis e explosivos?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.13) - Está situado em setor ou área externa?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.14) Oferece condições de segurança?


3.2.6.3.15) Existem estrados cuja altura facilite a limpeza e/ou prateleiras para o arma zenamento de matérias primas, materiais de embalagem e produtos acabados?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.16)Há necessidade de câmara frigorífica?

? Sim ? Não

3.2.6.3.17)Se houver necessidade , ela existe?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.18) A empresa pretende comercializar substâncias e/ou produtos sujeitos ao controle especial (entorpecentes/psicotrópicos e outros) ?

? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.3.19) Existem recipientes para lixo e estão devidamente identificados?


3.2.6.9.20) As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra a entrada de aves,

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insetos, roedores e outros animais?


3.2.6.3.21)Existe local para devolução / recolhimento?


3.2.6.4) FRACIONAMENTO: 3.2.6.4.1) O Distribuidor, representante, importador, exportadore exerce atividade de fracionamento?

� Sim � Não 3.2.6.4.2) Quais? Especificar:______________________________ ___________________ 3.2.6.5) SÓLIDOS/SEMI-SÓLIDOS: 3.2.6.5.1) O Distribuidor, representante, importador, exportador fraciona sólidos/semi-sólidos? � Sim � Não 3.2.6.5.2)Em caso afirmativo, a área para fracionamento de sólidos/semi-sólidos é adequada e racional?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.5.3) Existem sistemas de exaustão de pós?


3.2.6.5.4) O sistema evita risco de contaminação do meio ambiente?


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3.2.6.5.5) Existe adequada separação física entre as balanças, para evitar mistura ou contaminação cruzada, quando são realizadas as pesagens, simultaneamente, de substâncias diferentes? � Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.5.6)As balanças estão calibradas?


3.2.6.5.7) Existem materiais para pesagem?


3.2.6.5.8) Existe local próprio para lavagem de utensílios e materiais de pesagem?


3.2.6.5.9) Existe local adequado para guarda de utensílios e materiais limpos?


3.2.6.5.10) A área de circulação encontra-se livre de obstáculos?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.5.11) Existem equipamentos de segurança e proteção individual? (luvas, mas

caras, óculos) ?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.5.11) Existem extintores e mangueira contra incêndio, em número suficiente?


3.2.6.5.12) Estão bem localizados e o acesso está livre?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.5.13) Existem recipientes para lixo com tampa e devidamente identificados? � Sim � Não (O) 3 pontos

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3.2.6.5.14) A iluminação e a ventilação do local é adequada?


3.2.6.5.15) As paredes e o teto estão revestidos por materiais facilmente laváveis?




3.2.6.5.17) As instalações elétricas, esgotos e encanamentos estão em bom esta do de conservação, segurança e uso?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.5.18 As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra a entrada de pós, insetos, aves, etc.?


3.2.6.5.19) Quais os equipamentos existentes?____________________________________ _________________________________________________________________________ 3.2.6.6) LÍQUIDOS: 3.2.6.6.1) O Distribuidor, representante, importador, exportador fraciona líquidos?

� Sim � Não

3.2.6.6.2) Em caso afirmativo, a distribuição dos equipamentos é ordenada e racional?


3.2.6.6.3) Existem materiais para medida?


3.2.6.6.4) Existe local adequado para guarda dos materiais de medida limpos?


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3.2.6.6.5) Existe local próprio para lavagem de materiais de medida?


3.2.6.6.6) A área de circulação encontra-se livre de obstáculos?


3.2.6.6.7) Existem equipamentos de segurança e proteção individual? (luvas, másca ras, óculos)?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.6.7) Existem recipientes para lixo com tampa e devidamente identificados?


3.2.6.6.8) A iluminação do local é adequada?


3.2.6.6.9) As paredes e tetos estão revestidos por materiais facilmente laváveis?




3.2.6.6.11) As instalações elétricas, esgotos e encanamentos estão em bom estado de conservação, segurança e uso?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.6.11) Existem ralos?

� Sim � Não

3.2.6.6.12) Em caso afirmativo, são sifonados?


3.2.6.6.13) A ventilação e iluminaçãodo local é adequada e suficiente?


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3.2.6.6.14) Existe local/equipamento de segurança para fracionamento de líquidos voláteis?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.6.15)Existem extintores e mangueira contra incêndio em número suficiente, bem localizados e com acesso livre?


3.2.6.6.16) As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra entrada de pós, insetos, aves, etc.?

� Sim � Não (O) 3 pontos 3.2.6.7) Os estabelecimentos de distribuição de produtos farmacêuticos atendem as disposições do §§ 2º e 3º do art.3º da Portaria MS nº 802, de 08 de outubro de 1998? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.8) As embalagens secundárias(cartucho) de todos os medicamentos existentes, excetuadas as soluções parenterais de grande volume, no estabelecimento possuem, conforme determina a lei, identificação de fácil distinção para o consumidor que o possibilite identificar a origem do produto, feita através de tinta reativa, constando acima desta marca reativa a palavra qualidade e logomarca da empresa? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.9) Os Distribuidores, representantes, importadores, exportadores possuem Plano de Emergência que permita a execução efetiva de uma ação de retirada do mercado ordenado pela Vigilância Sanitária ou definida em cooperação com o fabricante do produto em questão, ou com o importador titular do registro do produto no País? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.10) Os Distribuidores, representantes, importadores, exportadores, identificam e devolvem ao titular do registro, os produtos apreendidos em depósito(cautelarmente), mediante operação com nota fiscal e autorização da autoridade fiscalizadora no verso do Auto de Apreensão em Deposito? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.6.11) Possui Farmacêutico Responsável Técnico devidamente inscrito no Conselho Regional competente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.12) Possui equipamentos de controle de temperatura e umidade, ou qualquer outro dispositivo necessário à boa conservação dos produtos, devidamente calibrados? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.13) Transportam legalmente os medicamentos conforme disposições da Vigilância Sanitária Municipal contido em Portaria específica? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.14) Somente efetuam transações comerciais através de nota fiscal que obrigatoriamente contém o número dos lotes dos produtos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.15) Possui meios e recursos informatizados para conservar a documentação, sob a forma de fatura de compra e venda, relacionada a qualquer transação de entrada e saída, que contenha no mínimo, as seguintes informações:

a) designação da nota fiscal; b) data; c) designação dos produtos- nome genérico e/ou comercial; d) número do lote; e) quantidade recebida ou fornecida; f) nome e endereço do fornecedor ou do destinatário, conforme o caso; g) número da autorização de funcionamento e do Alvará de Autorização Sanitária

atualizado; h) número do Alvará de Autorização Sanitária do comprador.


3.2.6.16) Possui meios e recursos e meios para manter a documentação referida no item anterior à disposição da Vigilância Sanitária Municipal durante um período de 5(cinco) anos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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3.2.6.17) Possui e cumpre as “Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Produtos Farmacêuticos” e os respectivos procedimentos operacionais adotados pelo estabelecimento à disposição da Vigilância Sanitária Municipal para efeitos de inspeção sanitária? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.18) Os estabelecimentos distribuidores/representantes/importadores/exportadores de correlatos, insumos farmacêuticos, perfumes, cosméticos, saneantes e outros produtos farmacêuticos atendem as seguintes disposições: 3.2.6.18.1) Somente distribuem produtos legalmente registrados no País? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.18.2) Abastecem-se exclusivamente em empresas titulares do registro dos produtos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.18.3) Fornecem os seus produtos apenas a estabelecimentos que possuem Alvará de Autorização Sanitária atualizado emitido pela Vigilância Sanitária Municipal? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.18.4) Garantem a todo tempo aos Fiscais Sanitários Municipais o acesso a documentos, locais, instalações e equipamentos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.18.5) Mantêm a qualidade dos produtos que distribui/representa/importa/exporta durante toda a fase da distribuição, sendo responsável por quaisquer problemas consequentes de suas atividades? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.18.6) Notificam à Vigilância Sanitária Municipal, em caráter de urgência, quaisquer suspeitas de alteração, adulteração, fraude ou falsificação dos produtos que distribui, com a indicação do número do lote para averiguação da denúncia, sob pena de responsabilização da legislação penal, civil e sanitária? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.2.6.19) Os estabelecimentos de distribuição/representação/importação/exportação de correlatos, perfumes, cosméticos, saneantes e insumos farmacêuticos estão devidamente autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.19.1) Os estabelecimentos de distribuição/representação/importação/exportação de correlatos, perfumes, cosméticos, saneantes e insumos farmacêuticos estão com o Alvará de Autorização Sanitária devidamente atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.20) Os produtos destinados ao uso infantil estão isentos de substâncias cáusticas ou irritantes, com embalagens isentas de partes contudentes, e não são apresentados sob a forma de aerosol? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.21) Todos os produtos são apresentados com nomes ou designações claras e que não induzam o consumidor a erro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.22) Todos os produtos reprovados pela ANVISA(falsificados/condenados, etc) ou qualquer outro órgão de Vigilância Sanitária são recolhidos ao expurgo toda vez que é divulgada a sua condenação, através de publicação em órgão oficial? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.23) Os produtos/equipamentos importados, para fins industriais ou comerciais, contém autorização da ANVISA? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.24) As drogas, medicamentos e quaisquer insumos correlatos, produtos de higiene, cosméticos e saneantes domissanitários, importados ou não, somente são entregues ao consumo nas suas embalagens originais ou em outras previamente autorizadas pela ANVISA? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.25) Os produtos/equipamentos importados, cuja comercialização no mercado interno independade prescrição médica, possuem em sua rotulagem dizeres esclarecedores, no idioma português, sobre sua composição, suas indicações e seu modo de usar? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

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3.2.6.26) Os aparelhos, instrumentos e acessórios usados em medicina, odontologia e atividades afins, bem como nas de educação física, embelezamento ou correção estética, nacionais ou importados, com obrigatoriedade de registro na ANVISA, obedecem tal determinação? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.27) Se forem isentos de registro, há comprovação desta isenção? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 3.2.6.28) Os produtos de higiene pessoal, perfumes e outros de natureza e finalidade semelhantes e os produtos que se destinem a uso exteno ou no ambiente, existentes no estabelecimento, atendem a determinação exclusiva, quando contenha em sua composição matéria-prima, solvente, corante ou insumos farmacêuticos, a ressalva expressa nos seus rótulos e embalagens das restrições de uso, em conformidade com a área do corpo em que deva ser aplicado? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.2.6.29) A entrega de raticidas são restritas aos produtos que tenham em seu rótulo a classificação de baixa e média toxicidade? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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A)GRAU DE RISCO DO DISTRIBUIDOR/REPRESENTANTE/IMPORTADOR/EXPORTADOR DE MEDICAMENTOS/CORRELATOS/PERFUMES/COSMÉTICOS/SANEANTES/INSUMOS FARMACÊUTICOS E OUTROS PRODUTOS: A.1)Total somatório de respostas “SIM” A.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para o Distribuidor de medicamentos e outros correlatos que for classificado como MUITO BOM. Para o Distribuidor de medicamentos e outros correlatos que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA: _______________________________________________________________________

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ANEXO XII ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA PARA LABORATÓRIOS DE PRÓTESE ODONTOLÓGICA 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do Laboratório: Nome do Laboratório:_______________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Responsável Técnico :_______________________________ __CRO/MG Nº:__________ Responsável Tec.Substituto:_____________________________CRO/MG Nº__________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Classificação do Laboratório: � Área de Resina : confecciona qualquer tipo protético, inclusive aparelhos removíveis de

ortodontia empregando para tanto resinas auto polimerizáveis, termo-polimerizáveis ou foto-polimerizáveis.

� Área de Metal: confecciona qualquer tipo de aparelho protético de uso fixo ou removível, utlizando metais nobres ou não nobres através de processos de fundição.

� Área de Cerâmica: confecciona qualquer tipo de aparelho protético utilizando cerâmica ou porcelana dental.

� Área de Prótese buco-maxilo-facial: confeccciona qualquer tipo de aparelho protético destinado a área de reconstrução buco-maxilo-facial.

� Outros:________________________________________________________________ 2.3) Tipo de Serviço: � Municipal � Filantrópico � Universitário � Estadual

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� Privado � Conveniado – SUS/BH � Outro:________________________________________________________________

3) DO FUNCIONAMENTO: 3.1) Possui Alvará de Localização e Funcionamento? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 3.2) Possui Responsável Técnico, Cirurgião Dentista ou Técnico em Protése Dental, registrados no Conselho Regional de Odontologia de Minas Gerais, com Termo de Responsabilidade principal e substituta assinado junto a Vigilância Sanitária Municipal? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 3.3) Possui Alvará de Autorização Sanitária atualizado? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4) ÁREAS FÍSICAS: 4.1) A iluminação, ventilação, pé direito e instalações hidráulicas são adequadas nos termos da legislação sanitária vigente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.2) O piso é de material liso, resistente e impermeável, possibilitando a execução de procedimentos de desinfecção e limpeza adequados, sem descontinuidades, tais como rachaduras ou fendas que possam abrigar sujidades? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.3) As paredes são de cor clara, de material leve ou de alvenaria, livres de fendas, trincas, sinais de umidade ou mofo, delimitando a área de atendimento, fechada até o teto, revestidas por tinta ou material liso, impermeável, que possibilite a execução dos procedimentos de desinfecção e limpeza? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.4) A área de trabalho está instalada em local que não dê acesso a outras dependências do laboratório? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

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263

4.5) Se o laboratório for anexo a um estabelecimento de assistência odontológica, há separação por parede ou divisória até o teto, ou porta que impeça a comunicação direta entre ambos? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 4.6) O forro é de cor clara, pintado ou revestido de material que possibilite a execução dos procedimentos de desinfecção? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.7) É respeitada a área mínima de 10 metros quadrados instalada? ? Sim ? Não (R) 2 pontos 4.7.1) A área física é suficiente para instalação dos equipamentos necessários e dão condições favoráveis de trabalho para a equipe? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 4.7.2) Há lavatórios com água corrente em quantidade suficiente? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 5) DA DISTRIBUIÇÃO DAS ÁREAS FÍSICAS E INSTALAÇÕES SANITÁRIAS : 5.1) Existe no mínimo: 5.1.1) Bancada de trabalho? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 5.1.2) Local para arquivo de requisições de serviço? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 5.1.3) Local para armazenagem e acondicionamento de instrumentais e materiais? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 5.1.4) Bancada para instalação de equipamentos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

264

264

5.2) Existem instalações sanitárias, com toalheiro, sabão líquido e papel descartável para utilização dos funcionários? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 6) DOS EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS: 6.1) É cumprida a exigência de proibição de existência em Laboratórios de Prótese Odontológica de equipamentos de uso exclusivo em estabelecimentos de assistência odontológica, tais como, cadeira odontológica, refletor, cuspideira e canetas de alta rotação? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.2) Os equipamentos de gases combustíveis são mantidos afastados de fontes de calor, e as tubulações seguem as determinações preconizadas pela ABNT-Associação Brasileira de Normas Técnicas? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.3) Os Laboratórios que realizam fundições possuem sistema de exaustão de gases, se forem da “área de metal”? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 6.4) O compressor de ar comprimido é colocado fora da área de trabalho ou está protegido com cobertura acústica? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 6.5) Os equipamentos que não estão em boas condições de funcionamento são retirados da área de trabalho? ? Sim ? Não (O) 5 pontos 7) DOS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL: 7.1) Os Labotórios de Prótese Odontológica possuem os seguintes equipamentos de proteção individual: 7.1.1) Luvas com proteção anti-térmica? ? Sim ? Não (O) 3 pontos

265

265

7.1.2) Óculos? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 7.1.3) Máscara com filtro para vapores? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 7.1.4) Avental ou jaleco? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 8) DO REGISTRO DOS SERVIÇOS EXECUTADOS E DE PROFISSIONAIS

REQUISITANTES: 8.1) Os Laboratórios possuem livro ou fichas de registros para todos os serviços executados? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 8.1.1) Nestes registros constam o nome do Cirurgião Dentista requisitante do serviço, nome do paciente, descrição do(s), materiais utilizados e data de entrada e saída? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 8.1.2) Nos registros dos Cirurgiões Dentistas rquisitantes dos serviços constam nome completo, endereço completo e nº de inscrição no CRO/MG? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 9) DAS RESPONSABILIDADES : 9.1) O Responsável Técnico é o responsável pelo cumprimento das exigências contidas neste Roteiro? ? Sim ? Não (O) 3 pontos 9.2) O Responsável Técnico é o responsável pelo acondicionamento e observação do prazo de validade dos materiais utilizados no laboratório, tendo elaborado, conjuntamente com o poprietário(caso não seja o próprio)? ? Sim ? Não (O) 5 pontos

266

266

9.2.1) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 10) GRAU DE RISCO DO LABORATÓRIO DE PRÓTESE ODONTOLÓGICA: 10.1)Total somatório de respostas “SIM” 10.2) Classificação: � REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para o Laboratório de Prótese Odontológica que for classificado como MUITO BOM. Para o Laboratório de Prótese Odontológica que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado. A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________ _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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ANEXO XIII

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA DOS ESTALECIMENTOS ÓPTICOS

1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do Estabelecimento : Nome do Estabelecimento:___________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Responsável Técnico :_______________________________ __CR /MG Nº:__________ Responsável Tec.Substituto:_____________________________CR /MG Nº__________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Classificação do Estabelecimento: � Ponto de venda de óculos de sol;

� Comércio de óculos de grau; � Comércio de óculos de grau e de lentes de contato; � Comércio de óculos de grau e de laboratório de surfaçagem;

� Comércio de óculos de grau, de laboratório de surfaçagem e montagem;

� Laboratório de surfaçagem; � Laboratório de surfaçagem e montagem; � Outros:________________________________________________________________

268

268

2.3) Tipo de Serviço: � Municipal

� Filantrópico

� Universitário � Estadual � Privado � Conveniado – SUS/BH

� Outro:________________________________________________________________

3) DO FUNCIONAMENTO: 3.1) O estabelecimento possui livro para registro de todas as receitas de óptica, legalizado com um termo de abertura e encerramento, com todas as folhas numeradas e devidamente rubricadas pela Vigilância Sanitária Municipal? 3.1.1) Há Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde - PGRSS aprovado pelos órgãos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal Sanitária para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde). � Sim � Não (O) 5 pontos 4) QUANTO A ESTRUTURA FÍSICO-FUNCIONAL E EQUIPAMENTOS: 4.1) O estabelecimento que comercializa óculos de sol dispõe de : 4.1.1) Área de mostruário e vendas?


4.1.2) Instalações sanitárias adequadas para uso dos funcionários?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.1.3) Copa?

� Sim � Não (R) 2 pontos 4.1.4) Depósito?


269

269

4.1.5) Mostruário de óculos?

� Sim � Não (O) 5 pontos 4.1.6) Balcão de atendimento?


4.2) A área física dos ambientes é compatível com os equipamentos existentes?

� Sim � Não (O) 5 pontos 4.3) O estabelecimento que comercializa óculos de grau, dispõe de : 4.3.1) Área de mostruário e vendas, com espaço físico mínimo de 10 m²? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.3.2) Instalação sanitária para os funcionários? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.3.3) Copa?


4.3.4) Depósito?


4.3.5) Balcão de atendimento?


4.3.6) Espelho?


4.3.7) Ventilete/ aquecedor de lamparina ou similar?


270

270

4.3.8) Lensômetro?


4.3.9) Mostruário de óculos?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.3.10) A área física dos ambientes é compatível com os equipamentos existentes? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4) O estabelecimento que comercializa óculos de grau, que faz montagem dos óculos e surfaçagem ( laboratório de fabricação de lente) dispõe de : 4.4.1) Área de mostruário e vendas, com espaço físico mínimo de 10 m²? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.2) Área de laboratório, com espaço físico mínimo de 10 m²? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.3) Instalações sanitárias para os funcionários? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.4) Copa?


4.4.5) Depósito?


4.4.6) Pia com decantador?


4.4.7) Rede de esgoto bem distribuída (pelo acúmulo de pó no final do processo)?


271

271

4.4.8) Esférica Plano ( esmerilhador esférico para miopia e cilíndrico para astigmatismo?


4.4.9) Faz curvatura interna e externa das lentes?

� Sim � Não (R) 2 pontos 4.4.10) Há polidoras zirconizadas?


4.4.11) Há blocadoras de aloy (substitui o sistema de gás, isto é, o fogão e o maçarico)?


4.4.12) Há fogão?


4.4.13) Há maçarico? � Sim � Não (O) 3 pontos

4.4.14) Há esmerilhador com ar comprimido (eletropneumático) cilíndrico e esférico?


4.4.15) Há bancada ou gaveta de trituração de cristais? � Sim � Não (O) 3 pontos

4.4.16) Há lensômetro?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.17) Há lixadeira diamantada ou facetadora automática ( para lapidar as lentes)?


4.4.18) Existm óculos de proteção quando usada a lixadeira diamantada não automática?


272

272

4.4.19) Há espelho?


4.4.20) Há ventilete/ aquecedor de lamparina ou similar?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.21) Há balcão para exposição do material a ser vendido?

� Sim � Não (O) 3 pontos 4.4.22) Há mostruário de óculos?


4.4.23) A área física dos ambientes é compatível com os equipamentos existentes? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5) O estabelecimento que comercializa óculos de grau, e faz montagem dos óculos dispõe de: 4.5.1) Área de mostruário e vendas, com espaço físico mínimo de 10 m²? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.2) Instalações sanitárias para os funcionários? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.3) Copa? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.5.4) Depósito? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.5) Área de montagem? � Sim � Não (O) 3 pontos

273

273

4.5.6) Bancada ou gaveta de trituração de cristais? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.7) Lensômetro? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.8) Lixadeira diamantada ou facetadora automática (para lapidar as lentes)? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.9) Óculos de proteção quando usada a lixadeira diamantada não automática? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.10) Espelho? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.11) Ventilete/ aquecedor de lamparina ou similar? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.12) Mostruário de óculos? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.5.13) A área física dos ambientes é compatível com os equipamentos existentes? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6) O estabelecimento que comercializa lentes de contato, dispõe de : 4.6.1) Iia com bancada preferencialmente com torneira que seja manipulada com o cotovelo ou os pés? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.2) Área de mostruário de vendas? � Sim � Não (O) 3 pontos

274

274

4.6.3) Instalações sanitárias para os funcionários? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.4) Copa? � Sim � Não (R) 2 pontos 4.6.5) Depósito? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.7) Espaço mínimo de 06 metros de distância para ser feita a leitura para o reste de acuidade visual, usando a tabela de optótipo? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.8) Material para a higienização das mãos? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.9) Keratômetro (equipamento que mede a curva e o eixo da córnea)? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.10) Biomicroscópio (equipamento que faz a análise de pós adaptação da lente de contato)? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.11) Lâmpada de burton (equipamento para a verificação de contraste na adaptação das lentes)? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.12) Caixa de prova (utilizada para achar a diometria final da lente de contato)? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.13) Tabelas de optótipos com espaço mínimo de 6 m de distância para ser feita a leitura para o teste de acuidade visual? � Sim � Não (O) 3 pontos

275

275

4.6.14) Teste de acuidade visual? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.6.15) A área física dos ambientes é compatível com os equipamentos existentes? � Sim � Não (O) 3 pontos

4.7) O estabelecimento que industrializa e comercializa lentes oftálmicas dispõe de :

4.7.1) Piso de material liso, resistente e impermeável? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.2) Paredes de cor clara, com barra de 2m de altura, lisa, resistente e impermeável? � Sim � Não (O) 3 pontos 4.7.3) Forro de cor clara e de material adequado seguindo as normas vigentes? � Sim � Não (O) 3 pontos 5) GRAU DE RISCO DO ESTABELECIMENTO ÓPTICO: 10.1)Total somatório de respostas “SIM” :____________________________________ 10.2) Classificação:

� REGULAR( alcançou apenas 55% do total somatório de respostas “SIM”) � BOM( alcançou 56% a 84% do total somatório de respostas “SIM”) � MUITO BOM ( alcançou 85% a 100% do total somatório de respostas “SIM”) Somente será liberado o Alvará de Autorização Sanitária DEFINITIVO, COM 01(UM) ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento Óptico que for classificado como MUITO BOM. Para o Estabelecimento Óptico que for classificado como BOM, será expedido um Alvará de Autorização Sanitária PROVISÓRIO, que ficará sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado.

276

276

A.3) CONCLUSÕES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ A.4) IDENTIFICAÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE (ART.107, PARÁGRAFO ÚNICO DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031/96): FISCAL SANITÁRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA): _________________________________________________________________________ BM(BOLETIM DE MATRÍCULA):____________________________________________ LOCAL, HORA E DATA DO TÉRMINO DA VISTORIA________________________________________________________________

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ANEXO XIV ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITÁRIA PARA GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE 1) DATA DE INÍCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____. 2) C A D A S T R A M E N T O: 2.1) Identificação do Estabelecimento : Nome do Estabelecimento:___________________________________________________ Endereço:_________________________________________________________________ Processo nº:_______________________________________________________________ CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________ Bairro:___________________________________________________________________ Responsável Técnico :_______________________________ __CR /MG Nº:__________ Responsável Tec.Substituto:_____________________________CR /MG Nº__________ A.A.S nº:____________________ Válido até:____________________________________ 2.2) Vistoria Fiscal Sanitária:

SIM NÃO PONTOS 2.1 Há segregação de resíduos sólidos no momento e local de geração

para:

2.1.1 Material Biológico? O 32.1.2 Sangue e hemoderivados? O 32.1.3 Cirúrgico, anatomopatológico e exsudato? O 32.1.4 Material perfuro-cortante? O 32.1.5 Assistência ao paciente:sobras de alimento, líquidos orgânicos

provenientes de cirurgia? O 3

2.1.6 Citostáticos e antineoplásicos? O 32.1.7 Resíduos químicos perigosos? O 32.1.8 Resíduos e produtos farmacêuticos? O 32.1.9 Rejeito radioativo? O 32.1.10 Resíduos comuns? O 32.2 Há tratamento prévio (autoclavação) dos resíduos infectantes

provenientes de:

2.2.1 Hemoterapia? O 32.2.2 Pesquisa microbiana? O 3

278

278

2.2.3 Análises clínicas? O 32.2.4 Líquidos orgânicos e secreções provenientes de cirurgia? O 3

2.2.5 Frascos de vacina vazios e pérfuro-cortantes utilizados no processo de imunização?

O 3

2.2.6 Há autoclave exclusiva para realização de tratamento prévio? O 32.2.7 Há minimização/inativação dos resíduos citostáticos ou

antineoplásicos e das excretas de pacientes antes de desprezá-las na rede de esgoto?

R 2

2.3 Acondicionamento: 2.3.1 Os resíduos sólidos do grupo A1: material biológico, A2: sangue

e hemoderivados, A3: cirúrgico, anatomopatológico e exsudato, A4: perfuro-cortante, A6: assistência ao paciente são acondicionados em saco plástico, impermeável e resistente de cor branca leitosa, com simbologia de resíduo infectante?

O 3

2.3.2 Os resíduos sólidos do grupo B1: citostáticos e antineoplásicos e os materiais que tiveram contato com os mesmos são acondicionados conforme as orientações do Manual da COPAGRESS?

O 3

2.3.3 Os resíduos comuns são acondicionados em saco plástico de cor clara?

O 3

2.3.4 Os rejeitos radioativos são acondicionados de acordo com as orientações do CNEN?

O 3

2.4 Armazenamento intermediário: Para geradores maiores de 100l/dia: ( de resíduos infectantes)

2.4.1 Exclusivo para resíduos do grupo A e/ou B? O 52,4.2 No expurgo? O 32.5 Aspectos construtivos: 2.5.1 Paredes e teto lisos, resistentes e impermeáveis? O 32.5.2 Piso resistente, antiderrapante e impermeável? O 32.5.3 Ventilação mínima de 1/10 da área de piso com janelas teladas,

ou ventilação mecânica? O 3

2.5.4 Lavatório ou tanque e torneira de lavação? O 32.5.5 Piso com ralo de tampa rotativa? O 32.5.6 Porta com abertura para fora com simbologia de resíduo

infectante e/ou químico? O 3

2.6 Coleta e transporte interno: 2.6.1 O fluxo obedece o menor percurso para os resíduos

infectantes? O 3

2.6.2 O transporte é feito por carrinhos para volume superior a 20 l? O 32.6.3 O horário de coleta é feito de forma a evitar coincidência de

horário com o fluxo de pessoas, distribuição de roupa limpa, alimentos e medicamentos?

O 3

2.6.4 Se utilizar elevador para transporte de resíduos, este é submetido a limpeza e desinfecção após cada uso?

O 3

2.6.5 Os carrinhos de coleta de resíduos estão de acordo com as orientações do Manual da COPAGRESS?

O 3

2.7 Recursos Humanos: 2.7.1 Os funcionários que manuseiam os resíduos fazem uso de

EPI's adequados? O 3

279

279

2.7.2 Os funcionários que manuseiam os resíduos estão imunizados, no mínimo, contra dupla adulto e hepatite A?

O 3

2.8 Lixeiras: 2.8.1 As lixeiras que acondicionam os resíduos infectantes são

laváveis, possuem cantos arredondados, tampa e pedal e estão identificadas com a simbologia adequada?

O 3

2.8.2 As lixeiras que acondicionam os resíduos comuns são laváveis, possuem cantos arredondados e tampa?

O 3

2.8.3 Em cada ambiente gerador há lixeira separada para cada grupo de resíduos gerados?

O 3

280

280

ANEXO XV

SECRETARIA MUNICIPAL DA COORDENAÇÃO DE POLÍTICA SOCIAL SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE GERENCIA DE EPIDEMIOLOGIA, INFORMAÇÃO E VIGILÂNCIAS GERÊNCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA MUNICIPAL ________________________________________________________________________________________

ALVARÁ DE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA-A.A.S Nº:__________ PROCESSO Nº:______________________ VÁLIDO ATÉ______________ A GERÊNCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DA SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE, NOS TERMOS DA LEI MUNICIPAL Nº 7.031, DE 12 DE JANEIRO DE 1996, ,CONCEDE O ALVARÁ DE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA EM CARÁTER: � DEFINITIVO (VIDE VALIDADE)

� PROVISÓRIO(4) PARA O ESTABELECIMENTO COM RAZÃO SOCIAL:________________________________________________________________________________ CNPJ:________________,ESTABELECIDOÀ_______________________________________________________________________BAIRRO__________________________CEP_____________________________ TELEFONE________________________FAX_________________________________________________, O QUAL EXERCE A(S) ATIVIDADE(S) DE __________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________, SOB A RESPONSABILIDADE TÉCNICA-R.T DO SR(A)___________________________ _______________________________________________________________________________________, PROFISSIONAL INSCRITO NO CONSELHO REGIONAL DE _____________________,SOB Nº_______ O QUAL COMPROMETE-SE A SOLIDARIAMENTE OBSERVAR AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E/0U SERVIÇO E A NÃO TRANSGREDIR AS NORMAS LEGAIS E REGULAMENTARES DESTINADAS À PROMOÇÃO, RECUPERAÇÃO E DEFESA DA SAÚDE, REFERENTE ÁS ATIVIDADES EXERCIDAS. O NÃO CUMPRIMENTO DE TAIS EXIGÊNCIAS OBSERVADAS POR OCASIÃO DA VISTORIA FISCAL SANITÁRIA, IMPLICARÁ NA IMPOSIÇÃO DE PENALIDADES PREVISTAS NA LEGISLAÇÃO SANITÁRIA MUNICIPAL VIGENTE, PODENDO RESULTAR INCLUSIVE NO CANCELAMENTO DESTE ALVARÁ E/OU INTERDIÇÃO DO ESTABELECIMENTO. BELO HORIZONTE,_______/_______/200____ _______________________________________________________ ASSINATURA DA AUTORIDADE SANITÁRIA CONCEDENTE 1) ESTE ALVARÁ DEVERÁ SER RENOVADO ANUALMENTE, COM REQUERIMENTO

PROTOCOLADO ATÉ O DIA 31 DE MARÇO DE CADA ANO; 2) SEMPRE QUE HOUVER ALTERAÇÃO DE LOCAL E/OU R.T., E/OU ATIVIDADE, E/OU RAZÃO

SOCIAL, E/OU OUTRA CONF. LEI MUN. 7.031/96, DEVE SER COMUNICADA Á VIGILÂNCIA SANITÁRIA PARA O APOSTILAMENTO DO REFERIDO ALVARÁ.

3) ESTE ALVARÁ DEVERÁ SER OBRIGATORIAMENTE AFIXADO EM LOCAL VISÍVEL AO PÚBLICO, SOB PENA DE MULTA.

4) O A.A.S PROVISÓRIO FICA CONDICIONADO AO CUMPRIMENTO DOS DOCUMENTOS LAVRADOS PARA SER CONFIRMADO, PODENDO SER CANCELADO EM CASO DE NÃO CUMPRIMENTO, COM A INTERDIÇÃO DO ESTABELECIMENTO.

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NORMA TÉCNICA ESPECIAL Nº 001/2001 QUE … · norma tÉcnica especial nº 001/2001 que dispÕe sobre roteiros de vistoria fiscal sanitÁria da gerÊncia de vigilÃncia sanitÁria