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Projeto Enterprise Nova parametrização: Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites) Hormônios (TRAB, ACTH, HGH, Interleucina 6 , Eritropoetina e Estriol Livre)

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Projeto Enterprise

Nova parametrização: Doenças Infecciosas(TORCH e Hepatites)Hormônios (TRAB, ACTH, HGH, Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

ApresentaçãoProjeto Enterprise 10 Principais benefícios do projeto Enterprise O que fazer para viabilizar esta mudança O que mudaDoenças Infecciosas (TORCH e Hepatites) Hormônios (TRAB, ACTH, HGH, Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Canais de suporte

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Próximo de completar 60 anos, em 2019, o Grupo Hermes Pardini inicia o projeto mais ousado de sua história: o Enterprise, a maior plataforma de automação laboratorial do mundo. A proposta é agilizar a emissão de resultados; dobrar a capacidade produtiva – atualmente de mais de 80 milhões de exames/ano; e aumentar o controle e obter melhoria na qualidade dos processos. Inédita no mercado, a proposta foi planejada pela equipe Hermes Pardini e detalhada com a participação dos principais fornecedores de equipamentos do mundo.

Apresentação:Projeto Enterprise

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

1. Posiciona, à frente no mercado, os laboratórios parceiros, uma vez que serão beneficiados diretamente pela agilidade, pela capacidade e pela qualidade dos exames emitidos;

10 principais benefícios do projeto

Enterprise

5. Implantação do Apoio Digital: canal único por meio do qual será possível acessar o sistema do Grupo Hermes Pardini para interagir e buscar, online, informações técnicas, financeiras e administrativas, além do completo rastreamento dos exames enviados para processamento.

3. Redução do tempo de separação e encaminhamento das amostras: nova plataforma abrigará a primeira esteira high throughput do Brasil para distribuição automática dos tubos de amostras até os equipamentos, de acordo com a especificidade dos exames prescritos pelos médicos;

4. Repetição ou inclusão de novos exames durante o processamento das amostras por simples comando eletrônico. Isso, graças às novas sorotecas automatizadas;

2. Dobra a produção de resultados processados em novas máquinas: fluxo produtivo inovador permite duplicar a capacidade produtiva, atualmente de mais de 80 milhões de exames/ano;

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

6. Mais agilidade para médicos que desejarem debater determinado laudo, já que terão acesso à equipe técnica do Hermes Pardini pelo mesmo canal: o Apoio Digital;

7. As inovações irão diminuir o TAT (Turn Around Time, ou seja, o tempo médio de processamento dos testes);

10 principais benefícios do projeto

Enterprise

8. Por meio da automação, o Hermes Pardini conseguirá monitorar, em tempo real, todas as etapas dos processos realizados no NTO e em cada uma de suas plantas produtivas, incluindo uma grande central de comandos no NTO (Vespasiano / MG);

10. As alterações do modelo de produção ainda são inéditas no segmento de análises clínicas no Brasil. O novo modelo elevará o nível dos serviços do Hermes Pardini, beneficiando diretamente os laboratórios parceiros.

9. A sustentabilidade é outro diferencial: a expectativa é de redução da geração de resíduos e do consumo de água;

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

O que muda

Toda grande mudança exige novos procedimentos. O Grupo Hermes Pardini já comemora a primeira fase de transições com a instalação de novos equipamentos e coloca alguns grupos de exames dentro do novo modelo de operação.

Exames de Doenças infecciosas (TORCH e Hepatites) e alguns Hormônios (TRAB, ACTH, HGH, Interleucina 6 e Eritropoetina) serão os primeiros e terão alterados o método, o valor de referência e o layout.

Dia D1º/outubro (segunda-feira)

Nas próximas páginas você acompanhará todas as mudanças previstas.

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

O que fazer para viabilizar esta mudança

Importante: Está sendo disponibilizado pela equipe de Tecnologia da Informação do Hermes Pardini à empresa provedora de software o XML e o PDF (laudo do Hermes Pardini) para ajudar no desenvolvimento e no planejamento das alterações dos exames.

O que fazer para garantir a transição de seu laboratório para o modelo Enterprise:

* LIS é o sistema laboratorial de informática responsável pela tramitação de dados.

Neste caso não será necessário nenhum ajuste por parte do cliente nem da empresa provedora do software.

Se seu laboratório pega os resultados diretamente pelo site, com o layout do Hermes Pardini (em formato pdf ):

Programe-se para parametrizar os dados exatamente na data da virada que será anunciada. Alterar as informações antes desta data irá acarretar erros no processo e consequentemente na emissão dos exames.

Se seu laboratório importa os resultados e ele próprio edita os layouts de seus laudos (valor de referência, método e notas):

Comunique a necessidade de parametrização dos dados para a empresa provedora do software que presta o serviço e reforce que a alteração deve ser feita conforme o modelo já comunicado pela equipe de Tecnologia da Informação do Hermes Pardini e exatamente na data da virada que será anunciada. Se for feita antes disso, irá acarretar erros no processo e consequentemente na emissão dos exames.

Se seu laboratório importa os resultados e depende da empresa provedora do LIS* para editar o layout de seus laudos:

SITU

ÃO

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SITU

ÃO

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ÃO

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Exames paraconfirmaçãode DoençasInfecciosas(TORCH e Hepatites)

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Em conformidade com as boas práticas laboratoriais e em respeito ao compromisso assumido com os nossos parceiros e conveniados de um relacionamento transparente que tem como um dos objetivos primordiais a segurança do paciente, o Hermes Pardini comunica, como um dos primeirosmarcos do Projeto Enterprise, a mudança do método dos seguintes exames:

Atualmente realizados pelo método Eletroquimioluminescência (Elecsys, Roche Diagnostics), esses testes passarão a ser executados no método Quimioluminescência (Alinity, ABBOTT Laboratories).O Alinity é um imunoensaio de micropartículas por Quimioluminescência (CMIA) que utiliza os mesmos reagentes que os imunoensaios ABBOTT ARCHITECT, cujo desempenho diagnóstico está amplamente documentado na literatura científica.

A despeito dos níveis satisfatórios de concordância observados nos estudos de validação, em raros casos, pacientes poderão apresentar divergência de resultados entre os métodos avaliados.

Dados publicados demostram a ocorrência de resultados divergentes entre os diferentes kits comerciais para detecção de anticorpos contra agentes infecciosos, não apenas entre os métodos que utilizam antígenos e/ou princípios diferentes, como também entre aqueles que utilizam antígenos semelhantes ou são calibrados com os mesmos padrões internacionais. Consequentemente, resultados divergentes entre kits e resultados falsos-positivos ou falsos negativos, em qualquer kit, são intercorrências inevitáveis do estudo sorológico das doenças infecciosas.

Citomegalovírus IgM e IgG; Rubéola IgM e IgG; Toxoplasmose IgM e IgG; Anti-HAV IgM, IgG e Total; HBsAg; Anti-HBC total e IgG; Anti-HBC IgM; HBeAg; Anti-HBe; Anti-HBS; Anti-HCV

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Apesar de pouco frequentes, as divergências de resultados poderão ocorrer, sendo de natureza qualitativa ou quantitativa. No primeiro caso, pacientes com resultado prévio reagente ou não reagente poderão apresentar resultado não reagente ou reagente, respectivamente, no novo método.

No segundo caso, pacientes com resultado reagente em exames quantitativos, como citomegalovírus IgG, rubéola IgG, toxoplasmose IgG e anti-HBS, poderão apresentar aumento ou diminuição da concentração de anticorpos.

As divergências de resultados com maior potencial de impacto clínico serão as associadas à detecção de anticorpos IgG específicos, como por exemplo mudança do perfil de imunização do paciente (imune ou suscetível) ou aumento da concentração dos anticorpos sugerindo soroconversão.

Quais tipos de divergências poderão ocorrer?

Como as divergências entre os métodos devem ser interpretadas?

Reforçamos que a Assessoria Científica do Grupo Hermes Pardini está à disposição para maisesclarecimentos.

• Pacientes com divergências qualitativas entre os métodos devem ser avaliados quanto à história clínico-epidemiológica e vacinal. A repetição do exame em método ou kit de fabricante diferente, a avaliação de outros marcadores sorológicos correlacionados ou a realização de teste confirmatório como biologia molecular poderá ser necessária em alguns casos.

• Pacientes com aumento da concentração de anticorpos IgG também deverão ser avaliados de acordo com a história clínico-epidemiológica e vacinal. O aumento de anticorpos IgG poderá se dar única e exclusivamente pela mudança de método, sem implicar infecção recente. A repetição do exame em método ou kit de fabricante diferente poderá ser necessária em alguns casos.

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME HIV 1 E 2 PESQUISA DE ANTÍGENO E

ANTICORPOS

Mn HIV-EL

TIPO

MAT

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L

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

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O A

TUA

L

QUIMIOLUMINESCÊNCIA

- ABBOTT PESQUISA DO ANTíGENO VIRAL HIV 1: P24 PESQUISA DE ANTICORPOS PARA OS ANTIGENOS VIRAIS

- HIV-1: ENV GP41, GAG P24 E PROTEíNA RECOMBINANTE

DO SUBTIPO "O"

- HIV-2: ENV GP36

7705 AMOSTRA NÃO REAGENTE PARA HIV

DES

CRI

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O

FUTU

RA QUIMIOLUMINESCÊNCIA - ABBOTT - IMUNOENSAIO DE

4ª GERAÇÃO12564 AMOSTRA NÃO

REAGENTE PARA HIV

CLE

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TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME HIV 1 E 2 PESQUISA DE ANTÍGENO E

ANTICORPOS

Mn HIV-ME

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

MÉTODO: ELETROQUIMIOLU-MINESCÊNCIA - ROCHE PES-QUISA DO ANTÍGENO VIRAL

HIV 1: P24 PESQUISA DE ANTI-CORPOS PARA OS ANTIGENOS

VIRAIS HIV-1 : ENV GP41, RT (ANTI

TRANSCRIPTASE REVERSA) - HIV-2 : ENV GP36

7733 AMOSTRA NÃO REAGENTE PARA HIV

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

ELETROQUIMIOLUMINES-CÊNCIA - ROCHE - IMUNOENSAIO DE

4ª GERAÇÃO

12565 AMOSTRA NÃO REAGENTE PARA HIV

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HCV, ANTI

Mn HCV

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLU-MINESCÊNCIA

12619 - NTO e 10916 - NTA SP

NÃO REAGENTE: ÍNDICE MENOR QUE 0,90

INDETERMINADO: ÍNDICE DE 0,90 A 0,99

REAGENTE: ÍNDICE MAIOR OU IGUAL A 1,00

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 12566

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A 1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL A

1,00

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE - ÍNDICE: X,XX. Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos

com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame

em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

CITOMEGALOVIRUS IgM, ANTICORPOS

Mn CMM-ES

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLU-MINESCÊNCIA

11969 - NTO e 10920 - NTA SP

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A 0,7

INDETERMINADO: ÍNDICE DE 0,7 A 0,9

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR A 0,9

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 12567

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A 0,85

INDETERMINADO: ÍNDICE DE 0,85 A 0,99

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL A

1,00

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

CITOMEGALOVIRUS IgG, ANTICORPOS

Mn CMG-ES

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

11970 - NTO e 8166 - NTA SP

NÃO REAGENTE: MENOR QUE 0,50 U/mL

INDETERMINADO: DE 0,50 A 0,99 U/mL

REAGENTE: MAIOR OU IGUAL A 1,00 U/mL

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12568

NÃO REAGENTE: INFERIOR A 6,0 AU/mL

REAGENTE: SUPERIOR OU IGUAL A 6,0 AU/mL

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar

resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame em outro

método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HAV IgG, ANTI

Mn HAV-G

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481 - NTO e 10908 - NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12569

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL

A 1,00

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE ÍNDICE: X,XX Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos

com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame

em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HAV IgM, ANTI

Mn HAV-M

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481 - NTO e NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12570

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

0,80

INDETERMINADO: ÍNDICE DE 0,80 A

1,20

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR A 1,20

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE

ÍNDICE: X,XX

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP17

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HAV TOTAL, ANTI

Mn HAVT

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481 - NTO e NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12775

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL

A 1,00

OBS

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ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado:

Resultado: NÃO REAGENTEÍNDICE: X,XX Incluir a nota fixa no laudo:

Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Este teste detecta anticorpos IgG contra o vírus da hepatite A (HAV), marcador de infecção pregressa ou vacinação. Para a investigação de infecção aguda pelo vírus

da hepatite A, a pesquisa de anticorpos IgM anti-HAV deve ser realizada.

CLE

O

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NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HBC IgG, ANTI

Mn HBC-G

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481 - NTO e 10919 - NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12569

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL

A 1,00

OBS

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ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE ÍNDICE: X,XX Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos

com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame

em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP 19

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HBC IgM, ANTI

Mn HBC-M

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481 - NTO e 10917 - NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12642

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL

A 1,00

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE

ÍNDICE: X,XX

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP20

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HBC TOTAL, ANTI

Mn HBCT

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481- NTO e NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12680

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL

A 1,00

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE ÍNDICE: X,XX Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos

com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame

em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP21

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HBE, ANTI

Mn HBE

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481 - NTO e NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12643

NÃO REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR a

1,00

REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR OU IGUAL

A 1,00

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ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE ÍNDICE: X,XX Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos

com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame

em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP22

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HBE-AG

Mn HBE-G

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10481 - NTO e NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12569

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL

A 1,00

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE ÍNDICE: X,XX Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos

com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame

em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP23

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1o/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HBS, ANTI

Mn HBS

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10494 - NTO e 8475 - NTA SP

NÃO REAGENTE: INFERIOR A 10,0 UI/L

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12571 NÃO REAGENTE:

INFERIOR A 10,0 UI/L

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar

resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame em outro

método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP24

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HBsAg

Mn AU

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

10485 - NTO e 10918 - NTA SP NÃO REAGENTE

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12572

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A

1,00

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR OU IGUAL

A 1,00

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Este laudo passa a ter dois campos de resultado: Resultado: NÃO REAGENTE ÍNDICE: X,XX Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos

com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame

em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP25

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

RUBEOLA IgG, ANTICORPOS ANTI

Mn RUB-G

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

11910 - NTO e 10393 - NTA SP

NÃO REAGENTE: INFERIOR A 10 UI/mL

INDETERMINADO: DE

10 A 15 UI/mL

REAGENTE: SUPERIOR A 15 UI/mL

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12573

NÃO REAGENTE: INFERIOR A 5,0 UI/mL

INDETERMINADO: DE 5,0 A 9,9 UI/mL

REAGENTE: SUPERIOR A 9,9 UI/mL

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição para mais esclarecimentos. Resultados de anticorpos IgG anti-rubéola de kits de fabricantes diferentes não são comparáveis. As concentrações de anticorpos IgG anti-rubéola devem ser avaliadas em conjunto com a história vacinal: resultados não reagentes

em paciente previamente imunizado não implica necessidade de revacinação. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado

falso negativo ou positivo devido à variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame em outro método

para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP26

Page 27: Nova parametrização - hermespardini.com.br · O que fazer para garantir a transição de seu laboratório para o modelo Enterprise: * LIS é o sistema laboratorial de informática

• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

RUBEOLA IgM, ANTICORPOS ANTI

Mn RUB-M

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

11911 - NTO e 10910 - NTA SP

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A 0,80

INDETERMINADO:

ÍNDICE DE 0,80 A 1,20

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR A 1,20

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12574

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A 1,20

INDETERMINADO: ÍNDICE DE 1,20 A 1,59

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR A 1,59

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP

27

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

TOXOPLASMOSE IgG, ANTICORPOS

Mn ELISAG

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

11959 - NTO e 9491 - NTA SP

NÃO REAGENTE: INFERIOR A 1,00 UI/mL

INDETERMINADO: DE 1,00 A 30,00 UI/mL

REAGENTE: SUPERIOR A 30,00 UI/mL

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12575

NÃO REAGENTE: INFERIOR A 1,6 UI/mL

INDETERMINADO: DE

1,6 A 2,9 UI/mL

REAGENTE: SUPERIOR A 2,9 UI/mL

OBS

ERVA

ÇÕ

ES

Incluir a nota fixa no laudo: Atenção para a mudança de kit a partir de 1º de outubro de 2018. Os resultados deste teste podem divergir daqueles obtidos com o kit anterior. A Assessoria Científica do Hermes Pardini está à disposição

para mais esclarecimentos. Resultados de anticorpos IgG anti-toxoplasma de kits de fabricantes diferentes não são comparáveis. Testes com leituras próximas ao valor de corte podem representar resultado falso negativo ou positivo devido à

variabilidade analítica do ensaio e possíveis interferentes. A critério médico, sugere-se repetição do exame em outro método para confirmação.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP28

Page 29: Nova parametrização - hermespardini.com.br · O que fazer para garantir a transição de seu laboratório para o modelo Enterprise: * LIS é o sistema laboratorial de informática

• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1o/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

TOXOPLASMOSE IgM, ANTICORPOS

Mn ELISAM

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMI-NESCÊNCIA

11956 - NTO e 10915 - NTA SP

NÃO REAGENTE: INDICE INFERIOR A 0,55

INDETERMINADO:

INDICE DE 0,55 A 0,65

REAGENTE: INDICE SUPERIOR A 0,65

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12576

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A 0,50

INDETERMINADO:

ÍNDICE DE 0,50 A 0,59

REAGENTE: ÍNDICE SUPERIOR A 0,59

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano / NTA SP

29

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u

Exames deHormônios (TRAB, ACTH, HGH, Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

ACTH

Mn ACTH

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMINES-CÊNCIA 7875 7,2 A 63,3 pg/mL

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINESCÊNCIA 12711 ATÉ 46 pg/mL

CLE

O T

ÉCN

ICO

NTO Vespasiano

31

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME ACTH APÓS SUPRESSÃO COM

DEXAMETASONA

Mn ACTH-D

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMINES-CÊNCIA 7873

Para esse ensaio não dispomos de intervalo de

referência, ficando a critério clínico a

interpretação.

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINESCÊNCIA 12712

Para esse ensaio não dispomos de intervalo de

referência, ficando a critério clínico a

interpretação.

CLE

O T

ÉCN

ICO

NTO Vespasiano

32

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME TRAB- ANTICORPO ANTI- RECEPTOR

TSH

Mn AIT

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUIMIOLUMINES-CÊNCIA 8118 ATÉ 1,75 UI/L

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINESCÊNCIA 12714 ATÉ 0,55 UI/L

CLE

O T

ÉCN

ICO

NTO Vespasiano

33

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME ACTH E CORTISOL - ESTÍMULO COM

DESMOPRESSINA

Mn TADDA

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

ELETROQUI-MIOLUMI-

NESCÊNCIA7882

Interpretação: resposta positiva ocorre quando é observado um incremento maior do que 50% do valor basal para o ACTH e/ou maior do que 20% para

o Cortisol. Outros valores de referência estão na literatura médica.

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLU-MINESCÊN-

CIA12713

Critérios de Interpretação: sugestivo para Doença de Cushing

Critério 1: Aumento no ACTH de 37 pg/mL a partir do basal ou pico de ACTH

igual ou superior a 72 pg/mL. (Rollin et al., 2015)

Critério 2: Aumento no ACTH de 18 pg/mL a partir do basal e cortisol em

qualquer tempo acima de 12 mcg/dL. (Tirabassi et al., 2010)

NOTA: Esse teste destina-se à diferenciação entre os indivíduos portadores de Doença de Cushing e

estados de pseudo-Cushing. Pacientes com suspeita de hipercortisolismo de origem adrenal devem ser

excluídos previamente à realização do teste.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano34

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

HORMÔNIO DE CRESCIMENTO (GH)

Mn HGH

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 3639 HOMEM : MENOR QUE 0,97 ng/mL

MULHER: MENOR QUE 3,61 ng/mL

DES

CRI

ÇÃ

O

FUTU

RA QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 12708 HOMEM : MENOR QUE 3,00 ng/mL

MULHER: MENOR QUE 8,00 ng/mL

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano

35

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME GH BASAL E APÓS SUPRESSÃO COM

DEXTROSOL - PADRÃO

Mn HGH-S

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

QUIMIOLU-MINESCÊN-

CIA8755

INDIVIDUOS NORMAIS: NADIR DO HGH DURANTE O TTOG MENOR

QUE 0,3 ng/mL INDIVIDUOS PORTADORES DE ACROMEGALIA EM REMISSÃO:

NADIR DO HGH DURANTE O TTOG MENOR QUE 0,53 ng/mL

Referência Bibliografica: Brancos I, Algeciras-Schimnich A,

Woodmansee WW, Cullinane AK, Donato LJ, Nippoldt TB, et al. Determination of nadir

growth hormone concentration cutoff in patients with acromegaly. Endocr Pract

2013; 19: 937-45.

DES

CRI

ÇÃ

O

FUTU

RA QUIMIOLU-MINESCÊN-

CIA12706 HOMEM : MENOR OU IGUAL A 0,25 ng/mL

MULHER: MENOR OU IGUAL A 0,70 ng/mL

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano

36

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME GH APÓS SUPRESSÃO COM

DEXTROSOL

Mn HGH-SD

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

QUIMIOLU-MINESCÊN-

CIA8756

INDIVIDUOS NORMAIS: NADIR DO HGH DURANTE O TTOG MENOR

QUE 0,3 ng/mL INDIVIDUOS PORTADORES DE ACROMEGALIA EM REMISSÃO:

NADIR DO HGH DURANTE O TTOG MENOR QUE 0,53 ng/mL

Referência Bibliografica: Brancos I, Algeciras-Schimnich A,

Woodmansee WW, Cullinane AK, Donato LJ, Nippoldt TB, et al. Determination of nadir

growth hormone concentration cutoff in patients with acromegaly. Endocr Pract

2013; 19: 937-45.

DES

CRI

ÇÃ

O

FUTU

RA QUIMIOLU-MINESCÊN-

CIA12707 HOMEM : MENOR OU IGUAL A 0,25 ng/mL

MULHER: MENOR OU IGUAL A 0,70 ng/mL

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano

37

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

ERITROPOETINA

Mn ERITRO

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 4929 2,6 A 18,5 mUI/mL

DES

CRI

ÇÃ

O

FUTU

RA QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 12709 4,3 A 29 mlU/mL

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano

38

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

INTERLEUCINA

Mn INTER6

TIPO

MAT

ERIA

L

S

MÉTODO LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 10808 INFERIOR A 6,4 pg/mL

DES

CRI

ÇÃ

O

FUTU

RA QUIMIOLUMI-NESCÊNCIA 12710 INFERIOR A 3,4 pg/mL

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano

39

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Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

Dia D — 1º/outubro (segunda-feira)

EXA

ME

ESTRIOL LIVRE

Mn FE3-S

TIPO

M

ATER

IAL

S

MÉTODO LAYOUT VR

DES

CRI

ÇÃ

O A

TUA

L

QUIMIOLUMINESCÊN-CIA 11912

RESULTADO: nmol/L VALORES DE REFERÊNCIA:

MULHERES NÃO GRÁVIDAS 18 A 40 ANOS: INFERIOR A 0,43 nmol/L

HOMENS 18 A 60 ANOS: INFERIOR A 0,33 nmol/L GESTANTES:

IDADE ESTRIOL LIVRE GESTACIONAL MEDIANA SEMANAS (nmol/L)

15 2,53 16 3,19 17 3,99 18 4,96 19 6,21 20 7,77

DES

CRI

ÇÃ

O F

UTU

RA

QUIMIOLUMINES-CÊNCIA 12779

MÉTODO: QUIMIOLUMINESCÊNCIA RESULTADO: ng/mL

VALORES DE REFERÊNCIA: MULHERES NÃO GRÁVIDAS:

INFERIOR A 0,15 ng/mL HOMENS: INFERIOR A 0,15 ng/mL

GESTANTES: IDADE ESTRIOL LIVRE

GESTACIONAL MEDIANA SEMANAS (ng/mL)

14 0,24 15 0,40 16 0,56 17 0,76 19 1,20 20 1,51 21 1,70 22 2,30

OBS

ERVA

ÕES

NOTA: A dosagem do estriol não conjugado tem baixo poder preditivo quando usado de forma isolada na avaliação do risco fetal. Sua combinação com outros

marcadores bioquímicos nos testes integrado e triplo aumenta o valor preditivo.

CLE

O

TÉC

NIC

O

NTO Vespasiano40

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• Doenças Infecciosas (TORCH e Hepatites)• Hormônios (TRAB, ACTH, HGH,

Interleucina 6, Eritropoetina e Estriol Livre)

O Hermes Pardini está à disposição para o esclarecimento de dúvidas ou suportes que se fizerem necessários:

Sobre o Grupo Pardini

O Grupo Hermes Pardini está entre as maiores empresas de Medicina Diagnóstica do país, com faturamento superior a R$ 1,2 bilhão, em 2017. Conta com duas unidades de negócios principais: Laboratório de Referência (Lab-to-Lab) e Unidades de Atendimento ao Paciente (Pacient Service Center - PSC), que processaram mais de 80 milhões de exames em 2017. No Lab-to-Lab, a companhia ocupa liderança nacional na prestação de serviços de Apoio Laboratorial, com o atendimento a mais de 5,7 mil laboratórios em todo o país. No PSC, são 122 unidades próprias nos estados de Minas Gerais, Goiás, Rio de Janeiro e São Paulo, que atendem aproximadamente 16 mil clientes por dia com exames de análises clínicas, diagnóstico por imagem, vacinas, check-up e exames de alta complexidade.

Canais de suporte

1 - Executivo de vendas do Grupo Hermes Pardini está atento a esta mudança e preparado para atendê-lo.

2 - Central de Relacionamento com o [email protected] 31 3228-1800

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