TECNOLOGIA CONFIÁVEL DE

FUNCIONAMENTO POR ENERGIA

PERFURADOR

ZAGUAR TAIMIN

Fabricado por: IMEDICOM Co., Ltd. #612, 172 LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15807 - República da Coreia Tel. +82-31-479-1156 Fax. +82-31-479-1157 www.imedicom.co.kr

Importado/Distribuído por:

CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTD.

Rua Industrial José Flávio Pinheiro, 1150 Parque Industrial

João Pessoa-PB - CEP:58082-057 - Brasil Tel. +55-83-3233-8700 www.taimin.com.br M

anua

l-ZE-

32(R

ev.1

, 160

616)

MANUAL DO USUÁRIO

Índice

Introdução Informações Gerais 05

Precauções de Uso 08

Condições de Transporte e Armazenagem 10

Modelos Comerciais e Acessórios 11

Instruções de Operação Carregador de Baterias 18

Bateria 19

BH-100 Perfurador Modular - Simples Gatilho 26

BH-200 Perfurador Modular – Duplo Gatilho 27

BH-100S Perfurador Modular Serra de Oscilação 28

Encaixe e Remoção dos Acessórios 31

Cuidado e manutenção Informações Gerais 32

Limpeza da Bateria e Carregador 34

Instruções de Limpeza das Peças de Mão

Lubrificação 40

Inspeção e Teste de Funcionamento 45

Esterilização 46

Reparos e Serviços Técnicos 48

Descarte 49

Solução de problemas 50

Especificações do Sistema 52

Compatibilidade Eletromagnética 54

Apresentação do produto 59

Símbolos 60

TECNOLOGIA CONFIÁVEL DE FUNCIONAMENTO POR ENERGIA

PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN

MA

NU

AL

DO

USU

ÁR

I O

Introdução

INFORMAÇÕES GERAIS

INDICAÇÃO DE USO

O PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN é indicado para perfuração, serragem, mandrilagem e

inserção de fios durante procedimentos cirúrgicos em artroscopia e ortopedia.

PEÇA DE MÃO MODULAR DE SIMPLES/DUPLO GATILHO

Perfuração

Inserção de Fio

Mandrilagem

Conserto de um bloqueio de corte com um pino

PEÇA DE MÃO MODULAR COM SERRA OSCILANTE

Serragem Oscilante

Introdução

INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA

O PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN só deverá ser usado para tratamento de paciente após a verificação

cuidadosa das instruções de uso. Recomenda-se que um sistema alternativo esteja disponível para uso durante

a aplicação, já que é impossível prever todos os problemas técnicos.

O PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN foi desenvolvido somente para uso por profissionais médicos qualificados.

NÃO use nenhum componente se houver dano aparente.

NÃO use nenhum componente se a embalagem estiver avariada.

NÃO use este equipamento na presença de oxigênio, óxido nitroso ou alguma mistura contendo anestesia ou

substância inflamável.

Para garantir o funcionamento adequado do equipamento, use apenas acessórios originais do fabricante

IMEDICOM Co., Ltd. e execute procedimento completo de reprocessamento. Capas e películas de proteção

devem ser completamente removidas antes da esterilização.

Para que a ferramenta funcione corretamente, recomendamos que ela seja limpa e conservada após cada uso de

acordo com o processo definido na seção “Cuidado e Manutenção”. Seguir essas especificações pode aumentar

consideravelmente avida útil da ferramenta e reduzir os riscos de mau funcionamento ou de lesões ao usuário e ao

paciente.

ANTES DO USO

Recomendamos o uso de acessórios fabricadas pela IMEDICOM Co., Ltd. em todos os procedimentos

cirúrgicos. O uso de acessórios eficientes são a base para uma cirurgia de sucesso. Portanto, verifique todos os

acessórios após o uso buscando desgastes e/ou danos e faça substituições e necessário.

ADVERTÊNCIA

Introdução

OUTRAS INFORMAÇÕES

O PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN consiste em três diferentes peças de mão, uma caixa da

bateria, uma bateria e uma gama de acessórios desenvolvidos para uso com o equipamento.

Para carregar as baterias, use apenas o Carregador de Baterias correspondente (BC300).

Para alcançar o desempenho específico, apenas os acessórios fabricados pela IMEDICOM devem ser usados. A utilização de acessórios de outras marcas pode reduzir a vida útil do produto.

Recomendamos o uso da Caixa de Esterilização (HC-100), que foi desenvolvida especificamente para esterilizar e armazenar o produto.

Consulte a seção "Apresentação" para uma visão geral das partes e acessórios do produto.

GARANTIA

As seguintes garantias são asseguradas desde que, não sejam constatados sinais de violação ou manutenção no equipamento realizado por pessoas não autorizadas pela Taimin: • Peças de Mão: 01 (um) ANO contra possíveis defeitos de fabricação. • Bateria: 06 (seis) MESES contra possíveis defeitos de fabricação.

A função e a segurança do PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN somente são garantidas se os serviços de verificação, manutenção e reparos forem realizados pela Assistência Técnica própria da Taimin ou assistências autorizadas pela mesma.

A Taimin não assumirá a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no equipamento com consequências ao paciente em função de: manutenções impróprias, não efetuadas pela nossa Assistência Técnica ou autorizadas; utilização de peças sobressalentes / acessórios não originais de fábrica; armazenamento e transporte inadequados.

Para maiores informações sobre a garantia, entre em contato com a Taimin através dos canais de comunicação disponíveis.

Introdução

PRECAUÇÕES DE USO

RESTRIÇÕES /CONTRAINDICAÇÕES Não há restrições ou contraindicação para uso do PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN se todas as recomendações e Instruções deste Manual forem seguidas corretamente.

Atentar-se apenas para a hipersensibilidade do paciente às matérias-primas do produto.

ADVERTÊNCIA - Produto Reutilizável. - Limpar e Esterilizar antes do uso! - Recomenda-se o uso de óculos de proteção para usar o produto. - A equipe médica é responsável por ter conhecimento aprofundado sobre o método de usar o produto e os acessórios conectados a ele antes de usá-lo. - Não usar o produto se a embalagem estiver aberta ou tiver sinais de danos e avarias após o recebimento. - Não usar o produto em lugares com medicamentos anestésicos inflamáveis, gases, desinfetantes, soluções de limpeza, e substâncias que podem pegar fogo por faísca elétrica. - Verifique continuamente a existência de superaquecimento da peça de mão e de todos os seus componentes. Se estiverem superaquecidos, interrompa imediatamente o uso. O produto pode ser danificado se a lâmina ou broca estiverem superaquecidas, resultando em necrose por queimadura ou superaquecimento. - Não coloque a peça de mão sobre o paciente ou sobre lençóis cirúrgicos. - O uso alternado da peça de mão pode ajudar a manter o desempenho desejável. - Não coloque, insira ou remova os componentes durante a operação da peça de mão. Coloque a alavanca de modo na posição Seguro antes de inserir ou remover o produto. - Não entre em contato com a superfície do corte enquanto a lâmina ou broca estiverem conectadas à peça de mão. A superfície afiada pode causar lesões. - Não use a broca em cortes rápidos. - Não utilizar a peça de mão sem travar completamente a lâmina na posição correta. - Sempre coloque a alavanca de modo da peça de mão na posição “Seguro” quando não estiver em uso. - Não use a lâmina de serra para levantar um objeto, remover uma parte de um osso ou usá-la como alavanca. Isso pode causar lesões no paciente ou no usuário. - Este produto deve ser conectado a uma fonte de energia adequada (Bateria). Apenas a Bateria oferecida pelo fabricante se encontra disponível.

Introdução

PRECAUÇÕES - Este produto deve ser usado de acordo com seu objetivo proposto. - Tenha cuidado ao manusear o aparelho. Se o aparelho cair no chão ou for danificado, devolva-o imediatamente ao local de compra para assistência. - Verifique se todos os componentes estão conectados de forma precisa e segura e realize testes de função antes de usar. - Lave e esterilize o equipamento e componentes conforme descrito no Manual do Usuário. - Verifique se a lâmina ou a broca estão dobradas, sem corte ou danificadas antes de usar. Se houver danos, descarte-as. - Não exaurir (por sobrecarga) a peça de mão. Ela pode ser danificada.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - BATERIA

- Se a bateria estiver conectada à peça de mão que não estiver em uso, a bateria será consumida. - Instalar a bateria apenas antes do uso evita a descarga indesejada de sua carga. - Não esterilize a bateria porque ela é danificada pela esterilização. - Tenha cuidado ao manusear a bateria, pois pode ser danificada por queda e impacto externo. - Não permita curto-circuito ou contatos com metais do terminal de bateria. Eles poderão causar choques elétricos, queimaduras e danos na bateria. - Não exponha a bateria ao fogo, já que isso pode levar a lesões. - Verifique se há danos na bateria antes do uso. Certifique-se de que a bateria danificada ou vazando água não entre em contato com a pele, olhos ou roupas, pois isso pode causar queimaduras. Se a água do vazamento entrar em contato com a pele ou olhos, lave imediatamente com água abundante e realize o tratamento de emergência.

Introdução

CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E ARMAZENAGEM

CONDIÇÕES PARA ARMAZENAMENTO Armazenar o produto em local seco, limpo e livre de poeiras. Temperatura: 10°C a 30°C - Umidade relativa do ar: 30% a 75%. Mantenha o produto em um local plano. O produto pode ser danificado ou quebrado por queda acidental. Temperatura de armazenamento da Bateria: • 1 mês: -30 ~ 60°C • 3 meses: -30 ~ 45°C • 1,5 ano: -30 ~ 25°C Não exponha as baterias ao calor ou ao fogo. Evite o armazenamento sob luz solar. Mantenha o carregador e as baterias limpas e em um local seco e arejado.

CONDIÇÕES PARA TRANSPORTE Transportar o produto em local seco e limpo e livre de poeiras. Temperatura: 10°C a 30°C - Umidade relativa do ar: 30% a 75%. Só use a embalagem original para envio e transporte para evitar danos ao produto. Se isso não for possível, entre em contato com a Taimin.

Introdução

MODELOS COMERCIAIS E ACESSÓRIOS

BH100 – PERFURADOR MODULAR - SIMPLES GATILHO

RECURSOS

Aplicações em traumas ortopédicos, incluindo

perfuração, mandrilagem e inserção de fios de Kirschner

Completamente canulado para uso prático: 4 mm

Variação de velocidade: 0 ~ 950 rpm Peso líquido: 770 g

❶ Gire e mude o acessório

❷ Velocidade de rotação ajustável

❸ Troque facilmente para o modo direto, inverso e seguro

Seguro Direto Inverso

Introdução

BH200 – PERFURADOR MODULAR – DUPLO GATILHO

RECURSOS

Aplicações em traumas ortopédicos, incluindo

perfuração, mandrilagem e inserção de fios de Kirschner

Completamente canulado para uso prático: 4 mm

Variação de velocidade: 0 ~ 950 rpm Peso líquido: 790 g

❶ Gire e mude o acessório

❷ Velocidade de rotação ajustável

Direto: aperte o acionador inferior

Inverso: aperte os acionadores inferior e superior juntos

❸ Troque facilmente para o modo direto,

inverso e seguro

Introdução

BH100S - PERFURADOR MODULAR - SERRA DE OSCILAÇÃO

❺

❶ Encaixe del âmina

fechado quando a alavanca estiver travada

❷ Puxe a alavanca para baixo para abrir o encaixe de lâmina

❸ Coloque a lâmina no encaixe

❹ Puxe para cima para travar a lâmina

❺ Encaixe fechado para baixo e lâmina travada

❹

RECURSOS

Aderência confortável para as mãos

Peso líquido: 865 g

Variação de velocidade: 0 ~ 14.000 cpm

❶ Extremidade giratória para ambos os lados (45º graus de cada lado)

❷ Abra facilmente o encaixe de lâmina puxando a alavanca

para baixo

❸ Velocidade de rotação ajustável de forma gradual

Interrupção instantânea após a liberação

❹ Altere facilmente de ligado para modo seguro

❹

BHL100 - BATERIA

RECURSOS

- Verificação do estado da bateria disponível através de luzes

na superfície.

- Tensão: 11,1 VDC

TIPO: Íon-Lítio

TEMPERATURA DE TRABALHO: 0°Ca 50°C (32°F a 122°F)

TEMPO DE CARGA: 180 minutos no máximo

PROTEÇÃO DE DESCARGA: evita a descarga total da bateria, diminui

significativamente o efeito de memória, mantém a

capacidade da bateria e aumenta sua vida útil.

IMPORTANTE:

Não esterilize as baterias!

Elas não irão mais funcionar!

BC300 - CARREGADOR DE BATERIA

RECURSOS

- Carrega duas baterias ao mesmo tempo.

- A luz verde indica que a bateria está

pronta para uso.

Interruptor

Tomada para cabo

de alimentação

Fusível: 1A / 250V

Mandril

Acessório

Mandril

BC300 - CARREGADOR DE BATERIA

Acessório Série XTS

Eixo de Mandril

Nome XTS

340

XTS

350

XTS

360

XTS

370

XTS

380

XTS

390

XTS

400

XTS

410

XTS

420

XTS

430

XTS

440

A ø34 ø35 ø36 ø37 ø38 ø39 ø40 ø41 ø42 ø43 ø44

Nome XTS

450

XTS

460

XTS

470

XTS

480

XTS

490

XTS

500

XTS

510

XTS

520

XTS

530

XTS

540

XTS

550

A ø45 ø46 ø47 ø48 ø49 ø50 ø51 ø52 ø53 ø54 ø55

Nome XTS

560

XTS

570

XTS

580

XTS

590

XTS

600

XTS

610

XTS

620

XTS

630

XTS

640

XTS

650

XTS

660

A ø56 ø57 ø58 ø59 ø60 ø61 ø62 ø63 ø64 ø65 ø66

Acessório TPLO-100 Acessório TPLO

Instruções de Operação

CARREGADOR DE BATERIA

Conecte o carregador ao cabo elétrico e plugue o

cabo em uma tomada de 110 / 220 v.

Ligue o carregador pressionando o interruptor para

ON. Todos os LED’s nos painéis indicadores de status

irão acender (amarelo e verde) quando o carregador

estiver vazio e pronto para carregar.

Insira a bateria em um dos compartimentos de carga

apropriados. Somente o LED amarelo deve permanecer

aceso, indicando que a bateria está sendo carregada.

Quando o LED verde acender, a bateria estará

totalmente carregada e operacional. A bateria deve ser

deixada no compartimento de carga até ser necessária.

A bateria pode ser removida durante o processo de

carregamento. No entanto, ela pode não estar

totalmente carregada eaDuração Operacional pode ser

menor.

Todas Amarelas

Uma Verde - Uma Amarela

Todas Verdes

IMPORTANTE

Sempre deixe o carregador ligado quando

de carga. Deixar uma bateria no carregador

Instruções de Operação

BATERIA

Abateria requer uma pessoa na sala de operação e uma pessoa fora

dela para inserir a bateria e preservar o campo estéril.

NA SALA DE OPERAÇÃO

1. Gire a trava da caixa esterilizada da bateria e abra a tampa.

2. Coloque o Protetor de bateria esterilizado na caixa da

bateria.

NOTAS

PRECAUÇÕES

ser limpa e reesterilizada antes de ser usada na sala de operação. Não insira a bateria não estéril na caixa da bateria

FORA DA SALA DE OPERAÇÃO

3. Insira cuidadosamente a bateria não estéril na caixa da

bateria estéril.

4. Pressione firmemente até encaixar.

5. Remova o Protetor da bateria.

Remova o revestimento estéril da caixa da bateria.

NOTA

O formato da bateria garante que ela seja inserida com o alinhamento correto do polo. A pessoa fora da sala de

PRECAUÇÕES

parte externa da caixa da bateria, ela deverá ser limpa e

PESSOA NA SALA DE OPERAÇÃO

6. Feche e bloqueie a tampa girando-a no sentido horário.

NOTA

encaixem e que a tampa da caixa da bateria esteja fechada corretamente. Certifique-se sempre de que a

PRECAUÇÕES

Não entre em contato com a bateria não estéril ou com o

a pessoa na sala de operação entrar em contato com a

NOTAS

capacidade suficiente para uma operação inteira. Como precaução, uma segunda bateria (caixa da

Nunca abra uma caixa da bateria dentro da sala de operação para inserir uma bateria nova. Substitua sempre toda a bateria por outra preparada antes do

INSERÇÃODA BATERIA NA

PEÇA DE MÃO

Certifique-se de que os contatos na bateria estejam

alinhados com os contatos no encaixe da Peça de

Mão. Pressione de maneira firme para garantir que a

bateria esteja encaixada corretamente e verifique

pressionando-a ligeiramente para frente.

PRECAUÇÕES

Por motivo de segurança, a bateria só

unidade de acionamento deve estar

REMOVENDO E DESMONTANDO

A BATERIA

Pressione os botões de desbloqueio da peça de mão para

remover a bateria.

Abra a caixa girando a trava da caixa da bateria e retire a

bateria ou mantenha aberta a caixa da bateria para permitir

que outra pessoa remova a bateria.

Certifique-se de que a bateria não toque o exterior da caixa

para evitar sua contaminação. Se isso ocorrer, siga as

informações na seção “Cuidado e Manutenção” deste

manual.

Armazene a bateria no Carregador de Bateria (BC300)

quando não estiver em uso.

PRECAUÇÕES

Não lave, enxague, esterilize, solte ou force a

secundários.

CARREGAMENTO, ARMAZENAMENTO E USO DE BATERIAS

CARREGAMENTO

Utilize apenas o Carregador de Bateria (BC300) para carregar a bateria para não danificar a bateria.

As baterias devem sempre ser carregadas antes da utilização. Coloque a bateria no carregador imediatamente

após a cirurgia.

Carregue as baterias dentro de uma faixa de temperatura ambiente de 10°C/ 50°F até 40°C/104°F.

Mantenha o carregador e as baterias limpas e em um local seco e arejado.

ARMAZENAMENTO

Sempre recarregue a bateria de Íon-Lítio após o uso. Não armazene uma bateria vazia, pois isso encurtará sua vida

útil, além de perder a cobertura de garantia.

Quando a bateria não estiver em uso, guarde-a no Carregador de Bateria (BC300). Isso garantirá que a bateria

sempre esteja completamente carregada e pronta para o uso.

O Carregador de Bateria sempre deve ser ligado quando uma bateria está no compartimento de carga. Isso

garante a disponibilidade de baterias carregadas.

Não exponha as baterias ao calor ou ao fogo. Evite o armazenamento sob luz solar.

Mantenha o carregador e as baterias limpas e em um local seco e arejado.

NOTAS:

- Não remova a bateria da sua embalagem original até seu uso ser necessário.

- Não solte ou force a bateria. Isso irá destruí-la causando possíveis danos secundários.

- Não use nenhuma bateria que não tenha sido projetada para uso como equipamento.

- Não use uma bateria defeituosa ou danificada, pois isso pode danificar a parte elétrica.

- Não cause o curto-circuito da bateria.

- Não armazene nemtransporte baterias casualmente emumacaixa ou gaveta, já que podementrar emcurto-circuito

por si ou por outros objetos metálicos. Isso pode danificar as baterias e gerar calor, o que pode causar queimaduras.

- As baterias terão um melhor desempenho se estiverem em uma temperatura ambiente normal (20°C/ 68°F+/ - 5C/ 9°F).

- A ferramenta elétrica só pode ser operada com uma bateria completamente carregada. Portanto, as baterias

devem sempre ser carregadas antes do uso.

- Coloque a bateria no carregador imediatamente após a cirurgia.

- Insira a bateria diretamente antes de usar a ferramenta elétrica. Isso irá economizar a energia da bateria e evitar

ter que substituíla durante a cirurgia.

- Siga as informações na seção “Cuidado e Manutenção” deste manual.

ADVERTÊNCIA

a 60°C/140°F é de 72 horas.

PRECAUÇÕES

Instruções de Operação

BH-100 PERFURADOR MODULAR – SIMPLES GATILHO

Seguro Direta Inversa

Coloque o modo na posição “Direto (F)” ou “Inverso (R)" e pressione o acionador para operar a peça de mão.

Quando o acionador for pressionado com o modo na posição “Direta (F)”, a peça de mão será operada no sentido

horário. Ajuste a velocidade usando o acionador.

Quando o acionador for pressionado com o modo na posição “Inversa (F)”, a peça de mão será operada no

sentido anti-horário. Ajuste a velocidade usando o acionador.

❶

❷

❸

❶ Gire e mude o acessório

❷ Velocidade de rotação ajustável

❸ Troque facilmente para o modo

direto, inverso e seguro

Instruções de Operação

BH-200 PERFURADOR MODULAR – DUPLO GATILHO

Opere os dois acionadores individualmente ou juntos de acordo com a tabela a seguir.

- Os acionadores podem ser operados juntos ou individualmente, conforme abaixo: • Operação posição Direta (sentido horário): Pressione somente o acionador superior. Ajuste a velocidade usando o acionador. • Operação posição Inversa (sentido anti-horário): Pressione ao mesmo tempo o acionador superior e inferior. Ajuste a velocidade usando o acionador.

Seguro

❶

❷

❸

❶ Gire e mude o acessório

❷ Velocidade de rotação ajustável

Direto : aperte o acionador inferior

Inverso : aperte os acionadores

inferior e superior juntos ❸ Troque facilmente de ligado para seguro

POSIÇÃO DA

ALAVANCA

MODO DE

OPERAÇÃO

POSIÇÃO DO

ACIONADOR SUPERIOR

POSIÇÃO DO

ACIONADOR INFERIOR

OPERAÇÃO DA

PEÇA DE MÃO

Drill / ream

Pressionado Não pressionado Direta

Não pressionado Pressionado Não operante

Pressionado Pressionado Inversa

Instruções de Operação

BH-100S PERFURADOR MODULAR – SERRA DE OSCILAÇÃO

Seguro Ligado Ligado

Coloque a extremidade do equipamento em uma posição apropriada para se aproximar do local cirúrgico.

Coloque o modo na posição “Seguro (S)”.

Puxe a alavanca debaixo da extremidade para baixo para abri-la. Uma vez que estiver aberta, empurre a lâmina até o fim.

Empurre a alavanca para fechar a extremidade e puxe a lâmina para frente, certificando-se de que a lâmina está

bem encaixada.

Coloque o modo na posição “On” para ligar o equipamento.

Pressione o acionador para operar a peça de mão. Ajuste a velocidade usando o acionador.

❶

❷

❸ ❹

❶ Extremidade giratória em ambos

lados a cada (de 45º graus).

❷ Abra facilmente o encaixe de lâmina puxando

a alavanca para baixo

❸ Velocidade de rotação ajustável de forma

gradual Interrupção instantânea após a liberação

❹ Altere facilmente de ligado para modo seguro

Instruções de Operação

ENCAIXE E REMOÇÃO DOS ACESSÓRIOS

ENCAIXE DOS ACESSÓRIOS

- Gire a extremidade no sentido horário até que seja empurrada para frente.

- Verifique a direção do acessório e empurre-o para a extremidade.

Tenha cuidado porque uma força excessiva pode causar danos.

- O acessório está preso à extremidade enquanto ela girar no sentido anti-horário.

Certifique-se de que a extremidade está travada com o acessório.

REMOÇÃO DOS ACESSÓRIOS

- Gire a extremidade no sentido horário até que seja empurrada para frente.

- Separe o acessório e empurre levemente a extremidade para mantê-lo fechado.

- Seja cuidadoso porque a extremidade pode ter um mau funcionamento

se permanecer pressionada por muito tempo.

Seguro

IMPORTANTE

Para evitar lesões, o interruptor deve estar sempre na posição Seguro (S) ao inserir ou remover instrumentos.

INSTALANDO O ACESSÓRIO

- Puxe a alavanca debaixo da extremidade para baixo para abrir a extremidade.

Uma vez que estiver aberta, empurre a lâmina até o fim.

- Empurre a alavanca para fechar a extremidade e puxe a lâmina para frente,

certificando-se de que a lâmina está bem encaixada.

Seguro

Encaixe de lâmina fechado

quando a alavanca estiver

travada

Puxe a alavanca para baixo

para abrir o encaixe de lâmina

Coloque a lâmina no encaixe

Puxe para cima para travar a lâmina

Encaixe fechado para baixo e

lâmina travada

RETIRANDO O ACESSÓRIO

- Puxe a alavanca debaixo da extremidade para baixo para abri-la e remover a lâmina.

- Pressione a alavanca para cima para fechar a extremidade.

IMPORTANTE

instrumentos.

NOTAS

Se o acessório não encaixar corretamente, gire o acessório com cuidado até o eixo de

pressionando-o.

Recomenda-se o uso de fluidos de irrigação para esfriar as ferramentas de corte e prevenir a

Cuidado e Manutenção

INFORMAÇÕES GERAIS

As ferramentas elétricas e os acessórios são frequentemente expostos a altas cargas mecânicas e choques

durante o uso e não se espera que durem indefinidamente. O manuseio e a manutenção adequados ajudam

a prolongar a vida útil dos instrumentos cirúrgicos.

O cuidado e a manutenção com a lubrificação adequada podem aumentar substancialmente a confiabilidade e a

vida útil dos componentes do sistema e reduzir o risco de mau funcionamento ou danos ao usuário e ao paciente.

INSTALANDO O ACESSÓRIO

Os pacientes cirúrgicos identificados como de risco para a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) e infecções

relacionadas a ela devem ser tratados com instrumentos de uso único. Descarte os instrumentos, ferramentas

elétricas e acessórios usados ou suspeitos de terem sido usados em um paciente com DCJ após cirurgia através

de incineração e/ou siga as recomendações nacionais atuais.

PRECAUÇÕES

O reprocessamento deve ser realizado imediatamente após cada uso.

As canulações, pinos de destravamento e outros locais estreitos requerem atenção especial

durante a limpeza.

São recomendáveis produtos de limpeza com um pH entre 7-9,5. O uso de produtos de limpeza

com valores de pH mais altos poderá afetar a superfície do aço inoxidável, além de causar a dissolução da superfície do alumínio , do e suas ligas, plásticos ou materiais compostos. O uso de tais produtos de limpeza deve estar sujeito aos dados relativos à compatibilidade de material na folha de dados correspondente. Valores de pH superiores a 11 podem afetar a superfície do aço inoxidável.

Siga as instruções de limpeza enzimática para uso para uma diluição/concentração, temperatura e qualidade da água corretas. Os dispositivos devem ser limpos em uma solução fresca e recém-fabricada.

Os detergentes utilizados nos produtos estarão em contato com os seguintes materiais: aço

inoxidável, alumínio, plástico e vedações de borracha.

Nunca imerja a peça de mão, baterias, caixa da bateria ou acessórios em soluções aquosas ou

em banho ultrassônico. Não use água pressurizada, pois isso irá causar danos ao sistema.

Recomendamos o uso de ferramentas de corte novas e estéreis para cada operação.

Mantenha o produto em um local plano. O produto pode ser danificado ou quebrado por queda

acidental.

Cuidado e Manutenção

LIMPEZA DA BATERIA E CARREGADOR

1. Remova a caixa da bateria da peça de mão e remova

a própria bateria.

2. Para limpar a bateria e o carregador, limpe-os com um

pano limpo, macio e sem fiapos, umedecido com água

deionizada. Em seguida, limpe a bateria e o

carregador com um pano limpo, macio e sem fiapos,

umedecido com álcool 70ºGL.

3. Retorne as baterias ao carregador de bateria (BC300)

após o uso. Após a conclusão da carga da bateria,

limpe a bateria com desinfetante antes de voltar a usá-

la.

NOTAS

Instruções de Operação

INSTRUÇÕES DE LIMPEZA DAS PEÇAS DE MÃO

1. REMOÇÃO DOS RESÍDUOS

Antes da limpeza, desmonte o Perfurador e remova

todas as partes móveis e acessórios.

Enxágue o dispositivo com água fria corrente por,

pelo menos, 2 minutos. Use uma esponja, um pano

macio e sem fiapos ou uma escova de cerdas

macias para ajudar a remover resíduos maiores.

Manuseie todas as peças móveis, como

acionadores, pinos deslizantes, extremidade de

fixação, acoplamento da lâmina de serra e

interruptores com água corrente da torneira para

soltar e remover os resíduos sólidos.

Para canulações da peça de mão e acessórios,

deve-se usar a escova de limpeza.

NOTA

Limpe todas as peças móveis em uma posição aberta ou destravada.

2. LIMPEZA COM SPRAY DETERGENTE

Com o auxílio de um frasco spray borrifador limpe

o dispositivo usando uma solução enzimática de pH

neutro por, pelo menos, 2 minutos. Siga as instruções

do fabricante do detergente enzimático no que se

refere a temperatura correta, qualidade da água (pH,

rigidez) e concentração/diluição.

3. LIMPEZA COM ÁGUA MORNA E

DETERGENTE

Limpe o dispositivo manualmente com água corrente

morna usando um limpador enzimático ou detergente

por, pelo menos, 5 minutos. Manuseie todas as peças

móveis com água corrente. Use uma escova de cerdas

macias e/ou um pano macio sem fiapos para remover

todos os resíduos e detritos visíveis. Siga as instruções

do fabricante do produto ou detergente enzimático no

que se refere à temperatura correta, qualidade da água

e concentração/diluição.

4. ENXAGUE INICIAL

Enxague completamente o dispositivo com água

corrente fria ou morna por, pelo menos, 2 minutos.

Use uma seringa ou uma pipeta para liberar lúmens

e canais. Mova as juntas, alças e outros recursos do

dispositivo móvel para enxaguar completamente

com água corrente.

5. INSPECÃOVISUAL DO APARELHO

Inspecione as canulações, pinos deslizantes, anéis

de liberação de fixação, etc. buscando resíduos

sólidos. Repita os passos de 1 a 5 se ainda houver

resíduos visíveis.

6. ENXAGUE FINAL COM ÁGUA

PURIFICADA/DEIONIZADA

Faça um enxágue final com água purificada ou

deionizada por, pelo menos, 2 minutos.

7. SECAGEM

Seque o equipamento usando pano limpo, macio e

sem fiapos, ou ar comprimido limpo.

CUIDADOS E PRECAUÇÕES DURANTE A LIMPEZA

• A limpeza e desinfecção deve ser realizada imediatamente após cada procedimento. A não limpeza

prontamente pode resultar em partículas aderentes ou secreções secas que podem resistir à limpeza e ou à

futura esterilização.

• Todos os trabalhos de limpeza devem ser efetuados com o uso de luvas de proteção.

• As canulações, pinos de destravamento e outros locais estreitos requerem atenção especial durante a

limpeza.

• Não use objetos pontiagudos na limpeza.

• Escovas e outras ferramentas de limpeza devem ser itens de uso único. Se reutilizáveis, devem ser

descontaminadas, pelo menos diariamente, usando uma solução de acordo com o recomendado pelo

fabricante do produto no manual do usuário.

• Escovas e pincéis de limpeza devem ser inspecionados antes do uso. Se houver degradação ao ponto de

riscarem as superfícies do equipamento ou se eles se tornarem ineficazes devido a cerdas

desgastadas/perdidas os mesmos deverão ser descartados.

• Não utilize produtos abrasivos.

• São recomendáveis produtos de limpeza com um pH entre 7 a 9,5. O uso de produtos de limpeza com valores

de pH mais altos poderá afetar a superfície do aço inoxidável além de causar a dissolução da superfície do

alumínio, plásticos ou materiais compostos.

• Siga as instruções de uso de limpeza enzimática para uma diluição/concentração, temperatura e qualidade

da água corretas. Os dispositivos devem ser limpos em uma solução fresca e recém-fabricada.

• Nunca imerja a peça de mão, baterias, caixa da bateria ou acessórios em soluções aquosas, banhos

ultrassônicos, álcool ou outro líquido de limpeza/desinfecção.

• Não use água pressurizada, pois isso irá causar danos ao equipamento.

Cuidado e Manutenção

LUBRIFICAÇÃO

Para garantir uma longa vida útil e um bom funcionamento, é necessário que as partes móveis

acessíveis da peça de mão, da caixa da bateria e do acessório sejam lubrificadas após cada

uso com uma gota de Óleo Lubrificante.

Espalhe o óleo movendo os componentes. Limpe o excesso de óleo comum pano.

Não lubrificar as peças irá ocasionar danos e mau funcionamento, aumentando o risco de

danos ao usuário e ao paciente.

PEÇA DE MÃO

BH100 - PERFURADOR MODULAR - SIMPLES GATILHO

BH200 - PERFURADOR MODULAR - SIMPLES GATILHO

Os seguintes componentes individuais devem

ser lubrificados com uma gota de Óleo

Lubrificante:

1. Extremidade de fixação

2. Eixo de acionamento

3. Extremidade posterior da canulação

Gire a extremidade no sentido horário e insira

uma gota de Óleo Lubrificante.

Em seguida, gire a extremidade do acessório

diversas vezes. Insira uma gota de Óleo

Lubrificante no espaço entre o anel de

vedação e o eixo. Insira a bateria e execute

a peça de mão para garantir que o óleo seja

distribuído uniformemente.

Lubrifique os botões de liberação da caixa da

bateria por dentro e pressione os botões várias

vezes.

BH100S - PERFURADOR MODULAR – SERRA DE OSCILAÇÃO

Os seguintes componentes individuais devem

ser lubrificados com uma gota de Óleo

Lubrificante:

1. Extremidade

2. Encaixe de lâmina

3. Eixo de acionamento

Puxe o encaixe/alavanca da lâmina e coloque

uma gota de Óleo Lubrificante na área

exposta. Em seguida, pressione o encaixe de

lâmina para frente e coloque uma gota de óleo

na outra área exposta.

Para lubrificar, empurre a alavanca para frente

e para trás várias vezes. Em seguida, puxe a

alavanca e gire a extremidade várias vezes.

Lubrifique os botões de liberação da caixa da

bateria por dentro e pressione os botões várias

vezes.

LUBRIFICANDO A CAIXA DA

BATERIA

Coloque o óleo em toda a borda interna da

caixa da bateria e distribua-o uniformemente.

Abra e feche a tampa diversas vezes para

lubrificar a vedação. Limpe o excesso de óleo

com um pano.

LUBRIFICANDO OS ACESSÓRIOS

Após o uso, lubrifique todas as partes móveis do

acessório com uma gota de Óleo Lubrificante

Espalhe o óleo movendo os componentes. Limpe o

excesso de óleo com um pano.

Insira uma gota de Óleo Lubrificante no espaço entre

o anel de vedação e o eixo do acoplamento do

acessório. Conecte o acessório ao Perfurador e

deixe-o funcionar deixando a ponta do acessório

voltada para baixo.

PRECAUÇÕES

Cuidado e Manutenção

INSPEÇÃO E TESTE DE FUNCIONAMENTO

INSTRUÇÕES

Inspecione visualmente buscando danos e desgaste.

Verifique os controles da peça de mão para uma operação e função suave.

Todas as peças móveis devem ter um movimento suave. Verifique se os acionadores não ficaram bloqueados na peça de mão ao exercer pressão sobre eles. Verifique se não há nenhum resíduo evitando que as partes móveis se movam de forma suave.

Verifique o anel de liberação da peça de mão e os acessórios para um funcionamento suave.

Substitua os componentes danificados ou desgastados.

Não seguir essas instruções irá ocasionar danos e mau funcionamento, aumentando o risco de danos ao usuário e ao paciente.

Cuidado e Manutenção

ESTERILIZAÇÃO

EMBALAGEM

Recomendamos o uso da Caixa de Esterilização (HC-100).

Coloque os produtos limpos e secos em seus locais apropriados na caixa designada . Além disso, use um envoltório

de esterilização apropriado ou um sistema de recipiente rígido reutilizável para esterilização, como um sistema de

vedação estéril de acordo coma norma ISO11607. É necessário ter cuidado para evitar que instrumentos afiados

entrem em contato com outros objetos que possam danificar a superfície ou o Sistema de Vedação Estéril.

PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO Todos os equipamentos de energia devem ser esterilizados a vapor de acordo com as seguintes orientações:

- Desmonte todas as peças, incluindo a caixa da bateria, acessórios e instrumentos.

- Todos os itens devem ser limpos antes da esterilização. Veja as instruções na seção de Limpeza .

- Todos os itens devem ser lubrificados após a limpeza e antes da esterilização. Veja as instruções na seção

de Lubrificação.

- A caixa da bateria deve ser esterilizada em posição aberta.

Método para Esterilização a Vapor

MÉTODO

CICLO

MÍN.

TEMP

MÍN.

TEMPO DE

EXPOSIÇÃO

MÍN. TEMPO

DE SECAGEM

MÁX. TEMPO

DE SECAGEM

Vapor

Pré-

vácuo

121°C

30

minutos

15

minutos

Ilimitado

Os parâmetros informados são validados para esterilizar apenas este equipamento. Siga as instruções do

esterilizador para operação e carregamento de autoclaves de vapor. A autoclave deve ser devidamente instalada,

mantida e calibrada.

ARMAZENAMENTO Realize a lavagem e a limpeza externas após o uso e armazene o produto em um local que não esteja

exposto a gases corrosivos. Mantenha o produto limpo e tenha cuidado com a umidade e poeira.

IMPORTANTE

Acionamento quando ela superaquece. Após o resfriamento para temperatura ambiente, a unidade de

CUIDADO

Cuidado e Manutenção

REPAROS E SERVIÇOS TÉCNICOS

A Taimin possui assistência técnica própria, com pessoal devidamente capacitado e orientado a realizar reparos

e manutenção do equipamento PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN.

Caso necessite de assistência técnica, dentro ou fora do prazo de garantia, procure sempre a Assistência

Técnica da Taimin.

Não autorize que pessoas sem treinamento e qualificação técnica adequada, danifiquem ou mudem as

características originais do seu equipamento.

A Taimin não assumirá a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no equipamento com

consequências ao paciente em função de: manutenções impróprias, não efetuadas pela nossa Assistência

Técnica ou autorizadas; utilização de peças sobressalentes / acessórios não originais de fábrica;

armazenamento e transporte inadequados.

PRECAUÇÕES

Cuidado e Manutenção

DESCARTE

Na maioria dos casos, ferramentas elétricas com defeito podem ser reparadas (consulte a seção anterior “Reparos

e Serviços Técnicos”).

O equipamento, suas partes e acessórios que o integram não devem ser descartados no lixo doméstico.

O descarte deste produto deve ser realizado de acordo com as Boas Práticas Hospitalares. Cada instituição

apresenta um procedimento de recolhimento, armazenamento e descarte próprio de seus resíduos sólidos,

de acordo com as normas de Controle e Infecção Hospitalar, obedecendo às diretrizes ambientais

estabelecidas pela Resolução RDC 306/04 da ANVISA.

As baterias defeituosas não podem ser reutilizadas e devem ser descartadas de forma ecologicamente correta e

de acordo comas normas nacionais.

Este dispositivo contém baterias de íons de lítio e devem ser descartadas de acordo com os requisitos de

proteção ambiental.

PRECAUÇÕES

ADVERTÊNCIA

O tempo máximo de exposição a 60°C/140°F é de 72 horas.

Solução de problemas

PEÇA DE MÃO e ACESSÓRIOS

PROBLEMA POSSÍVEIS CAUSAS SOLUÇÕES

O mecanismo não inicia

O interruptor de modo pode estar no modo “Seguro”.

Mude o interruptor de Modo para “On” ou “F”, “R”.

Não há contato elétrico entre a Unidade de Acionamento e a

caixa da bateria.

Reconecte ou troque a caixa da bateria.

A bateria está descarregada. Carregue ou substitua a bateria.

A Unidade de Acionamento não está resfriada após a

esterilização.

Deixe que a Unidade de Acionamento seja resfriada pela temperatura ambiente.

O mecanismo está fraco. A bateria está descarregada. Carregue ou substitua a bateria.

O mecanismo para de repente.

A bateria está descarregada. Carregue ou substitua a bateria.

As Unidades de Acionamento estão superaquecidas.

Deixe que a Unidade de Acionamento seja resfriada pela

temperatura ambiente.

O mecanismo continua ligado

após o acionador ter sido liberado.

O acionador está bloqueado

devido a resíduos.

Mude imediatamente o interruptor do modo para “Seguro”.

Ative o acionador diversas vezes, limpe e lubrifique

de acordo com as instruções.

Os acessórios não se encaixam na Unidade

de Acionamento.

O acoplamento está bloqueado

devido a resíduos.

Remova as partículas sólidas com pinças.

Lubrifique de acordo com as instruções.

Dificuldade em remover os acessórios da Unidade

de Acionamento.

Liberação inibida por puxar a conexão enquanto

pressiona os botões de liberação.

Pressione os botões de liberação antes de tentar

remover os acessórios.

Impossibilidade de conectar instrumentos ou dificuldade

em conectá-los.

O acessório ou instrumento está desgastado demais.

Substitua o acessório ou instrumento.

Fio completamente inserido no acoplamento, não pode

avançar.

O fio foi inserido incorretamente na parte posterior do mecanismo.

Desconecte rapidamente o acoplamento, segure a Unidade

de Acionamento através da abertura para baixo e agite o fio. (Coloque o interruptordo modo para “Seguro”).

O acessório de serra oscilante

vibra de forma excessiva. O acoplamento da Lâmina

de Serra está frouxo.

Aperte novamente a trava

do acoplamento da lâmina de serra.

PROBLEMA POSSÍVEIS CAUSAS SOLUÇÃO

A Unidade de Acionamento em pouca energia.

A bateria está descarregada. Carregue ou substitua

a bateria.

A bateria não está completamente carregada.

Carregue ou substitua a bateria.

A bateria não carrega

completamente. Substitua a bateria.

A bateria possui algum dano físico.

A bateria foi derrubada de certa altura.

Substitua a bateria.

A bateria foi autoclavada. Substitua a bateria.

Antes de colocar a

bateria para carregar, os LED’s não se acendem.

O Carregador da Bateria está em “Off”.

Mude o carregador de bateria para “On”.

O cabo elétrico não está plugado. Plugue o cabo.

O fusível queimou.

Ligue para o

Serviço de Assistência da TAIMIN.

O carregador de bateria precisa de manutenção.

Envie o carregador de volta ao Serviço de Assistência da TAIMIN

Especificações do Sistema

DESEMPENHO DO PRODUTO

Nº ITEM CRITERIA

1

Operação

BH100

Quando o selecionador de modo está nas posições (1) e (3)

Posição (1): Gira no sentido horário

Posição (3): Gira no sentido anti-horário

BH200

Gira no sentido horário quando o acionar inferior é pressionado.

Não gira quando o acionador superior está pressionado sem pressionar o acionador inferior.

Gira no sentido anti-horário quando o acionador superior está pressionado enquanto pressiona o acionador inferior.

BH100S Movimento para esquerda e para direita quando o

selecionador de modo está nas posições (1) e (3)

2 Ruído O ruído do aparelho é de 85dB ou menos a 1 m de distância

3 Dispositivos de Segurança 1

O equipamento para quando o interruptor de operação não está acionado

4 Dispositivos de Segurança 2

O dispositivo não pode ser operado enquanto o selecionador de modo estiver travado

5 RPM 700 ~ 950 RPM

6 Taxa de oscilação 10,000 ~ 14,000 CPM

7

Torque 3 ~ 3.5 Nm (Equipado com o Acessório)

- Mandrilagem: 12 ~13 Nm

ESPECIFICAÇÃO NOMINAL DA BATERIA

ITEM ESPECIFICAÇÃO

3.1 Capacidade nominal de descarga

4,000mA, 44.4Wh

Carga: CCCV, 1.2A, 12.5V, corte

3.2 Tensão nominal 11.1V

3.3 Carga padrão

CCCV, 1.2A, 12.5V, corte

180 min

3.4 Descarga contínua máxima (Contínua)

50Ah

3.5 Tensão de corte de descarga Fim da descarga

7.5V

3.6 Peso 330g

3.7 Dimensões 72.5mm X 61.81mm X 48.8mm

3.8 Temperatura de operação (Temperatura superficial)

Carga: 0 a 50°C

(Liberação de recarga recomendada < 45°C)

Descarga: -20 a 75°C

(Liberação de reaquecimento recomendada < 60°C)

3.9 Temperatura de armazenamento (Recupera 90% após o armazenamento)

1,5 ano -30 ~ 25°C

3 meses -30 ~ 45°C

1 mês -30 ~ 60°C

DOCUMENTOS COMPLEMENTARES DE ACORDO

com IEC 60601-1-2, 2007, CLÁUSULA 6

Compatibilidade Eletromagnética

TABELA 1: EMISSÕES

Orientações e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas

O PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN é destinado a ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do ZAGUAR deve garantir que ele é usado nesse ambiente.

TESTE DE EMISSÃO CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO -

ORIENTAÇÃO

Emissões de RF CISPR 11

Grupo 1

O PERFURADOR utiliza energia de RF

apenas para o seu funcionamento

interno. Portanto, suas emissões de

RF são muito baixas e há pouca

probabilidade de causar qualquer

interferência em equipamentos

eletrônicos nas proximidades.

Emissões de RF CISPR 11

Categoria A

O PERFURADOR pode ser usado em

todos os estabelecimentos, incluindo

estabelecimentos domésticos e

aqueles diretamente conectados à

rede pública de alimentação de

baixa tensão que fornece energia a

edifícios utilizados para fins

domésticos.

Emissões harmônicas

IEC 61000-3-2

Não aplicável

Variação da tensão / emissões

oscilantes IEC 61000-3-3

Não aplicável

TABELA 2: IMUNIDADE (todos os aparelhos)

Orientações e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética

O PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN é destinado a ser usado no ambiente eletromagnético especificado

abaixo. O cliente ou usuário do PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN deve garantir que ele é usado nesse

ambiente.

PADRÃO DE TESTE

DE IMUNIDADE NÍVEL DO TESTE

IEC 60601

NÍVEL DE

CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO -

ORIENTAÇÃO

Descarga eletrostática

(ESD) IEC 61000-4-2

± 6 kV por contato

±8 kV ar

± 6 kV por contato

±8 kV ar

Os pisos devem ser de

madeira, concreto ou

cerâmica. Se os pisos forem

cobertos com material

sintético, a umidade

relativa deve ser de, pelo menos, 30%.

Transiente elétrico/ra-

jada IEC 61000-4-4

2 kV para linhas

de energia

Não aplicável

A qualidade da energia

elétrica deve ser a de um

ambiente comercial ou

hospitalar usual.

Onda IEC 61000-4:-5

±1 kV entre cabos

±2 kV cabo à terra

Não aplicável

A qualidade da energia

elétrica deve ser a de um

ambiente comercial ou

hospitalar usual.

Quedas de tensão,

breves interrupções e

variações de tensão nas

linhas de alimentação

IEC 61000-4-11

< 5% UT (0.5 ciclo)

40% UT (5 ciclos)

70% UT (25 ciclos)

< 5% UT por 5 s

Não aplicável

A qualidade da energia

elétrica deve ser a de um

ambiente comercial ou

hospitalar usual.

Frequência elétrica

(50/60 Hz) campo

magnético IEC 61000-4-8

3 A/m

100 A/m

Os campos magnéticos de

frequência elétrica devem

estar em níveis usuais de

um local típico em um

ambiente comercial ou

hospitalar

NOTA

UT é a tensão de rede a.c. antes da aplicação do nível de teste.

TABELA 3: IMUNIDADE (aparelhos sem suporte de vida)

Orientações e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética

O PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN é destinado a ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O

cliente ou usuário do PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN deve garantir que ele é usado nesse ambiente.

Ambiente Eletromagnético - Orientação

Os equipamentos de comunicação RF portáteis e móveis devem ser usados não mais próximos de qualquer parte

do PERFURADOR ZAGUAR TAIMIN, incluindo cabos, do que a distância de separação recomendada,

calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor.

PADRÃO DE TESTE

DE IMUNIDADE

NÍVEL DO TESTE

IEC 60601 NÍVEL DE

CONFORMIDADE

DISTÂNCIA DE SEPARAÇÃO

RECOMENDADA (C)

RF Conduzida

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

Não aplicável

d50.35 √P

150 kHz a 80 MHz

RF Irradiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

E1510 V/m

80 MHz a 800 MHz

d50.35 √P

80 MHz a 800 MHz

RF Irradiada

IEC 61000-4-3

3 A/m

E2510 V/m

80 MHz a 800 MHz

d50.7 √P

0.8 GHz a 2.5 GHz

Onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo como fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metros (m). As forças de campo de transmissores de RF fixos, conforme determinado por um levantamento de local eletromagnético, (A) devem ser menores do que o nível de conformidade em cada faixa de frequência (B).

Podem ocorrer interferências na proximidade do equipamento marcado como seguinte símbolo:

(A) As forças de campo de transmissores fixos, como estações de rádio, telefones (celulares/sem fio) e rádios móveis

terrestres, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser teoricamente previstas

com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético incluindo transmissores de RF fixos, um levantamento de

local eletromagnético deve ser considerado. Se a intensidade de campo medida no local em que o

PERFURADOR é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável, o PERFURADOR ou o dispositivo,

que o contém, devem ser monitorados para verificar o funcionamento normal. Se for observado um desempenho

anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, tais como reorientar ou deslocar o dispositivo que contém o

PERFURADOR.

(B) Acima da faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 10 V/m.

(C) Não são consideradas as distâncias mais curtas fora das bandas ISM para ter uma melhor aplicabilidade dessa tabela.

Para 80 MHz e 800 MHz, a faixa de frequência mais alta é aplicável.

Estas orientações podem não ser aplicáveis para todos as situações. A propagação

eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

TABELA 4: CICLO DE OPERAÇÃO

Ciclo de operação de acordo com IEC 60034-1

XS ON YS OFF

Perfuração e rosqueamento de fios 2min 10min

Inserção de fios de Kirschner (fios guias) 2min 10min

Mandrilagem 2min 10min

Serragem oscilante 1min 10min

Geralmente, os sistemas elétricos irão se aquecer se tiverem um uso constante. Por essa razão, a peça de mão e os

acessórios devem ser resfriados por pelo menos 10min (Ys off) após o tempo de uso constante (Xs on), conforme

descrito na tabela acima.

Seguir essa Instrução impede o sistema de superaquecer, o que pode possivelmente ferir o usuário.

O usuário é responsável pela aplicação e pelo desligamento do produto como descrito.

Se forem necessários períodos mais longos de uso constante, deve ser utilizada uma peça de mão e/ou acessório

adicionais.

Dependendo da ferramenta de corte utilizada e da carga aplicada, o calor gerado pela peça de mão, acessório e/ou

ferramenta de corte pode variar.

PRECAUÇÕES

mão e nos acessórios.

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PEÇA DE MÃO

BH100 Perfurador Modular – Simples Gatilho

BH200 Perfurador Modular – Duplo Gatilho

BH100S Perfurador Modular – Serra de Oscilação

PARTES E ACESSÓRIOS

BDJ-100 Acessório de Perfuração

BDD-100 Conector para Mandril Hudson

BDR-100 Mandril

BDW-100 Passador de Fio

AAM02 Adaptador de Mandril Hudson para Linvatec

AAM03 Adaptador de Mandril A/O - Synthes para Linvatec

AAM04 Adaptador de Mandril Stryker para Linvatec

MJ2000 Mandril Jacobs 1/4” para Linvatec / IMEDICOM

MKL100 Mandril Jacobs 0,118” sem Chave para Linvatec / IMEDICOM

AAC01 Adaptador de Broca A/O tipo Synthes

XTS Eixo para Mandril

TPLO-100 Conector TPLO

BATERIA E ACESSÓRIOS

BHC-100 Caixa da bateria

BHL100 Bateria

BC300 Carregador da Bateria

BSC-100 Protetor da bateria

HC-100 Caixa de Esterilização

Símbolos

Número de catálogo

Advertência

Número de série

Consulte as instruções de uso

Data de fabricação

Representante autorizado

Fabricante

Não descartar com o

lixo doméstico