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Henrique Tomaz, CFA
Richardi Ferreira
MONITORAMENTO COVID-19EDIÇÃO ESPECIAL: A CORRIDA PELA VACINA
PÚBLICA | 16 de junho de 2020
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DISCLAIMER
Esta apresentação foi produzida pelo BB-Banco de Investimento S.A. (BB-BI). As informações e opiniões aqui contidas foram consolidadas ou elaboradas com base em informações obtidas de fontes, em princípio, fidedignas e de boa-fé. Entretanto, o BB-BI não declara nem
garante, expressa ou tacitamente, que essas informações sejam imparciais, precisas, completas ou corretas. Todas as recomendações e estimativas apresentadas derivam do julgamento de nossos analistas e podem ser alternadas a qualquer momento sem aviso prévio, em
função de mudanças que possam afetar as projeções de mercado. Este material tem por finalidade apenas informar e servir como instrumento que auxilie a tomada de decisão de investimento. Não é, e não deve ser interpretado como uma oferta ou solicitação de oferta para comprar ou vender quaisquer títulos e valores mobiliários ou outros instrumentos financeiros. É vedada a reprodução, distribuição
ou publicação deste material, integral ou parcialmente, para qualquer finalidade, sem prévia autorização.
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AGENDA
7Tipos de Vacinas
5Fases de desenvolvimento
6Vacinas existentes
8Consórcio mundial
4O conceito de vacina
10Vacinas contra Covid-19
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O CONCEITO DE VACINA
Introdução | Consideradas como o meio mais seguro e efetivo de prevenir doenças infecciosas, as vacinas são
substâncias biológicas que “ensinam" o organismo a reconhecer e combater vírus e bactérias em futuras infecções
Fonte: OMS, Fiocruz, Milken Institute e CDC (Centers for Disease Control and Prevention)
Principais características
Contêm apenas formas de germes mortas ou
enfraquecidas, portanto não causam a doença
Pode fornecer proteção por anos, décadas ou
mesmo pela vida toda
Atualmente existem vacinas para 26 tipos de
doenças diferentes.
Há estudos de potenciais novas vacinas para
mais de 20 doenças
Utiliza o sistema imunológico de defesas
naturais do corpo para criar resistência a
infecções específicas
O corpo cria anticorpos como se estivesse
exposto à determinada doença.
Se o corpo for exposto ao germe no futuro,
o sistema imunológico poderá destruí-lo
Podem combater doenças causadas por
bactérias ou vírus, sendo mais comuns as
vacinas contra vírus
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FASES DE DESENVOLVIMENTO
Desenvolvimento | O processo de desenvolvimento de medicamentos e vacinas deve passar por várias etapas, com o
objetivo de garantir que estes sejam, ao mesmo tempo, seguros e eficazes no tratamento de doenças
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Fase pré-clínica
Testes sem interação humana a fim de
avaliar a segurança e a viabilidade da
vacina
Fase clínica I
Testes em um grupo reduzido de
voluntários (até 100) para avaliar resposta
imunológica em diferentes doses
Fase clínica II
Testes em um grupo maior de voluntários (de 100 a 1000) para avaliar a dose ideal
da vacina, sua eficácia e segurança
Fase clínica III
Teste com milhares de voluntários para avaliar o impacto do
medicamento ao longo do tempo (até
10 anos)
Fase clínica IV
Após a autorização do regulador, é feita
comercialização (com monitoramento de possíveis efeitos colaterais tardios)
Fluxo convencional para desenvolvimento de remédios e vacinas
Processo leva em média 10 anos
A expectativa é que a vacina para Covid-19
esteja disponível em meados de 2021
I II III IV0
Agências regulatórias
precisam aprovar o
medicamento para que ele
possam ser comercializados.
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VACINAS EXISTENTES
Vacinas | No decorrer de décadas, a humanidade conseguiu confeccionar, com sucesso, vacinas para apenas 26
doenças. Atualmente, vacinas para outras 25 doenças estão sendo desenvolvidas no mundo
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Vacinas existentes Vacinas em produção
Cólera Hepatite A
Catapora Hepatite B
Caxumba Hepatite E
Coqueluche Malária
Dengue Meningite meningocócica
Difteria Papilomavírus H. (HPV)
Doença pneumocócica Poliomielite
Encefalite (transmit. por carrapatos) Raiva
Encefalite japonesa Rotavírus
Febre amarela Rubéola
Febre Tifóide Sarampo
Gripe (Influenza) Tétano
Haemophilus influenzae B (Hib) Tuberculose
Campylobacter jejuni Malária
Ancilostomíase (Amarelão) Norovírus
Chikungunya Pneumococo (S. pneumoniae)
Dengue Salmonella não-tifoide
Doença de Chagas Shigelose (Desinteria Bacilar)
Esquistossomose Staphylococcus aureus
E. coli (ETEC) Streptococcus pyrogenes
Estreptococos B (EGB) Tuberculose
EV71 (mão-pé-boca) Vacina universal contra a gripe
Febre paratifóide Vírus da Herpes Simples
HIV-1 Vírus Nipah (NiV)
Leishmaniose Vírus sincicial resp. (RSV)
Covid-19 (SARS-Cov-2)
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TIPOS DE VACINAS
Tipos de vacinas | Podem ser compostas por agentes parecidos com os microrganismos que causam as doenças, por
toxinas e componentes desses microorganismos ou pelo próprio agente agressor
Tipos de plataformas/tecnologias de vacinas existentes
Base RNA
Ainda em fase experimental, são
vacinas que objetivam fornecer
imunidade através da introdução
de material genético (RNA). A
vantagem é que podem ser
desenvolvidas de forma mais
rápida do que outras vacinas.
Vale ressaltar que, até o
momento, nenhuma vacina
desse tipo foi aprovada.
Base DNA
Esse tipo de vacina consiste,
basicamente, em pequenas
moléculas de DNA que contém
um modelo geneticamente
modificado de gene viral, as
quais o organismo reconhece
como um corpo estranho e
desencadeia uma resposta
imune que protegerá o corpo
contra a doença.
Vetor Viral replicante
Utilizam vetores virais que são
geneticamente modificados para
produzir proteínas do vírus que
se quer combater. Portanto,
esse tipo de vacina envolve
colocar um gene, uma proteína
viral, em um vírus diferente que
não causará a doença, mas que
pode se replicar dentro das
células.
Vetor Viral não replicante
Essas são vacinas bastante
semelhantes às Vacinas de
Vetor Viral replicante.
Basicamente, são compostas
por um gene viral que é
adicionado a um vírus diferente;
contudo dessa vez, não
replicante (que não se replica
nas células.. Um exemplo é a
vacina contra a Ebola.
Subunidade Proteica
Basicamente, essas vacinas
funcionam através da introdução
de um fragmento de vírus, e não
efetivamente um vírus inteiro, no
organismo das pessoas, a fim de
desencadear uma resposta
imune. Alguns exemplos de
vacinas desse tipo incluem as
desenvolvidas contra a Hepatite
BB.
Vírus Atenuado
São compostas por Vírus Inteiro;
e são desenvolvidas para
provocar uma resposta
imunológica intensa. Contudo,
os vírus são enfraquecidos para
reduzir a virulência (capacidade
de se multiplicar dentro de um
organismo). São exemplo as
vacinas contra o sarampo,
caxumba e da tuberculose.
Vírus Inativado
Composta pelo vírus causador
da doença morto, por calor ou
processos químicos. A vantagem
é que pode ser utilizada em
pessoas nas quais não possível
utilizar uma Vacina com Vírus
Atenuado, todavia não têm uma
resposta imune tão efetiva
quanto essa última. Exemplo,
vacinas da gripe e cólera
VLP
As VPLs (Vacinas de Partículas
Semelhantes a Vírus) são
compostas por partículas que
não virais, ou seja, não contém
material genético viral e logo não
são infecciosas. Essas partículas
não podem se replicar e assim
são uma alternativa mais seguro
do que o Vírus Atenuado.
Exemplo, vacina contra HPV.
Fonte: OMS, Fiocruz, Milken Institute, BB Investimentos Research
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CONSÓRCIO MUNDIAL
Projeto Solidarity | Para aumentar as chances de desenvolver uma vacina eficiente contra a Covid-19, foi criado um
consórcio colaborativo global permitindo a troca de informações, evitando redundância e repetição de erros
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Esforço coletivo mundialInstituições envolvidas
Fatores que tendem a acelerar o processoPrincipais fatores
Grande impacto da pandemia em escala global
+130 experimentos sendo desenvolvidos simultaneamente
Reguladores estão acelerando as autorizações
Fases 1, 2 e 3 estão sendo conduzidas simultaneamente
Grandes farmacêuticas
Empresas de biotecnologia
Startups
Universidades
Institutos de pesquisa
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21
52
67 7177
100110 115
126 128
0
2
35
6
8
810
10 11
18 de março 26 de março 11 de abril 20 de abril 23 de baril 5 de maio 15 de maio 27 de maio 9 de junho 16 de junho
Vacinas em Estágio Pré-clínico Vacinas em Estágio Clínico
CONSÓRCIO MUNDIAL
Projeto Solidarity | Diversas instituições, como companhias farmacêuticas e universidades, têm travado uma corrida
em busca de uma vacina para o Coronavírus. Em março eram apenas 21 vacinas em desenvolvimento e agora são 139
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Evolução do número de vacinas em desenvolvimento#
Entre março e junho
• Número de vacinas em Estágio Pré-
clínico aumento 510%
• Número de vacinas em Estágio Clínico
passou de nenhuma para 11 canditatas
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Fase III
Fase II
Fase I
Pré
Clinica
Fase IV
VACINAS CONTRA COVID-19
Acompanhamento | Este gráfico representa o estágio de desenvolvimento de todas as vacinas, seja na fase pré-clínica
ou clínica. No eixo horizontal temos a distribuição por tipo de tecnologia e no eixo vertical o estágio atual
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Vacinas por tipo e fase de classificação
1
13
14
15
32 33 34
35
44
45
78
1 3 5 7 9
11
13
15
17
19
21
23
25
27
29
31
33
35
37
39
41
43
45
47
49
51
53
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57
59
61
63
65
67
69
71
73
75
77
79
81
83
85
87
89
91
93
95
97
99
101
103
105
107
109
111
113
115
117
119
121
123
125
127
129
131
133
135
137
DNA RNA Inativado Atenuado Vetor N/Rep. Vetor Rep. Subunidade VLP Desconhecido
01- Inovio Pharmaceuticals
78- Novavax
13- Moderna / NIAID
14- BioNTech / Fosun Pharma / Pfizer
15- Imperial College London
32- Wuhan Institute of Biological Products / Sinopharm
33- Beijing Institute of Biological Products / Sinopharm
34- Sinovac
35- Institute of Medical Biology , Chinese Academy of Medical Sciences
44- University of Oxford/AstraZeneca
45- CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology
# de identificação (não se trata de classificação por estágio)
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VACINAS CONTRA COVID-19
Fase Clínica | Atualmente, existem 11 vacinas no estágio de avaliação clínica, quando são realizados testes em
humanos. Outras 128 vacinas ainda se encontram no estágio pré-clínico
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Classificação das vacinas em estágio mais avançado
# Tipo de vacina País Desenvolvedor Fase
1 Vetor viral não replicante University of Oxford/AstraZeneca
2 Vetor viral não replicante CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology
3 Base RNA Moderna/NIAID
4 Vírus inativado Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm
5 Vírus inativado Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm
6 Vírus inativado Sinovac
7 Subunidade Proteica Novanax
8 Base RNA BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer
9 Vírus inativado Inst. Med. Biology, Chinese Academy of Medical Sciences
10 Base DNA Inovio Pharmaceuticals
11 Base RNA Imperial College London
2 3
2
2
1
1
1 2
1 2
1 2
1 2
1 2
1
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VACINAS CONTRA COVID-19
Acordo Sinovac | O Instituto Butantan produzirá a vacina denominada Coronavac, em parceria com o laboratório chinês
Sinovac Biotech. Essa vacina é uma das 11 que se encontram na fase três de desenvolvimento
Fontes: Governo do Estado de São Paulo, BB Investimentos Research
Teste contou com 144 voluntários
Teste contou com 600 voluntários que estão
sendo acompanhados na China
Vacina será testado em 9 mil voluntários brasileiros
Discussão de protocolos com a Anvisa e Comitês de
Ética para condução da fase três no Brasil
Enquanto o Instituto Butantanabsorve a tecnologia, a
Sinovac fornecerá a vacina para que seja formulada,
envasada e fornecida aqui no Brasil
Vacina Coronavac (Tipo: Vírus Inativado, semelhante à vacina da gripe)
Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4
O Governo do Estado de São Paulo prevê
que o fornecimento da vacina aconteça até
junho de 2021
Acordo de Transferência
de Tecnologia
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VACINAS CONTRA COVID-19
Fase pré-clínica | Ao passo que algumas avançam, outras dezenas aparecem como potenciais candidatas. São 11 pela
plataforma DNA, 16 via RNA, cinco por Vírus inativado e mais três candidatas por Vírus atenuado
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Genexine Consortium University of Waterloo
Karolinska Institute / Cobra Biologics Entos Pharmaceuticals
Chula Vaccine Research Center Symvivo
Osaka University/ AnGes/ Takara Bio Takis/Applied DNA Sciences/Evvivax
Immunomic T., EpiVax, PharmaJet Zydus Cadila
BioNet Asia
Base DNA (+11 candidats) Base RNA (+16 candidatas)
Vírus Inativado (+5 candidatas) Vírus Atenuado (+3 candidatas)
Translate Bio/Sanofi Pasteur FBRI SRC VB VECTOR
CanSino Biol. /Precision NanoSystems China CDC/Tongji University/Stermina
Fudan Uni/Shanghai Uni/Biopharma I Arcturus/Duke-NUS
Fudan Uni/Shanghai Uni/Biopharma II Chula Vac.Research Center / UPenn
Centro Nacional Biotec. (CNB-CSIC) Curevac
University of Tokyo/ Daiichi-Sankyo eTheRNA
BIOCAD Greenlight Biosciences
RNAimmune, Inc. IDIBAPS-Hospital Clinic, Spain
Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd. Sinovac/Dynavax
Osaka University/ BIKEN/ NIBIOHN Research Inst. for Bio. Safety Problems
Valneva/Dynavax
Codagenix/Serum Institute of India DZIF-German Center Infec. Research
Indian Immunologicals Ltd/Griffith U.
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VACINAS CONTRA COVID-19
Fase pré-clínica | Há 17 potenciais candidatas a vacina do tipo Vetor viral não replicante, e outras 15 na modalidade
Vetor viral replicante. Pelo tipo VLP, são nove candidatas. Há duas vacinas em desenvolvimento no Brasil
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Vetor viral não replicante (+17 candidatas) Vetor viral replicante (+15 candidatas)
VLP - Vacinas de Partículas Semelhantes a Vírus (+9 candidatas) Desconhecido / Não informado (+2 candidatas)
Eye & Ear & General Hospital/AveXis ImmunityBio, Inc. & NantKwest, Inc.
GeoVax/BravoVax Greffex
Janssen Pharmaceutical Companies Stabilitech Biopharma Ltd
ReiThera/LEUKOCARE/Univercells Valo Therapeutics Ltd
DZIF-German Center Infec. Research Vaxart
IDIBAPS-Hospital Clinic, Spain Centro Nacional Biotec. (CNB-CSIC)
Altimmune University of Manitoba
University of Georgia/University of Iowa Bharat Biotech/Thomas Jefferson Univ.
National Center.Thailand
KU Leuven F. Oswaldo Cruz / Inst. Buntantan
Zydus Cadila University of Hong Kong
Inst.Pasteur/Themis/U.Pittsburg/Merck IAVI/Merck
FBRI SRC VB VECTOR I University of Western Ontario
Tonix Pharma/Southern Research FBRI SRC VB VECTOR II
BiOCAD and IEM UW–Madison/FluGen/Bharat Biotech
FBRI SRC VB VECTOR Intravacc/Wageningen B./ Utrecht Univ.
The Lancaster University, UK
Mahidol U./ Govt Pharm.Org.(GPO) Doherty Institute
Navarrabiomed, Oncoimmunology gp. OSIVAX
Saiba GmbH ARTES Biotechnology
Medicago Inc. Universidade de São Paulo
Imophoron Ltd/Bristol U.Max Planck C.
Tulane University Université Laval
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VACINAS CONTRA COVID-19
Fase pré-clínica | Fechando a lista, mais 49 candidatas estão em desenvolvimento pela tecnologia Subunidade Proteica
Fonte: OMS, BB Investimentos Research
Subunidade Proteica (+49 candidatas)
University of San Martin and CONICET, Argentina Sanofi Pasteur/GSK Lomonosov Moscow State University
Chulalongkorn University/GPO, Thailand Heat Biologics/Univ. Of Miami University of Alberta
AdaptVac (PREVENT-nCoV consortium) University of Queensland/GSK/Dynavax AnyGo Technology
ExpreS2ion FBRI SRC VB VECTOR I Yisheng Biopharma
IMV Inc FBRI SRC VB VECTOR II Vabiotech
WRAIR/USAMRIID Baylor College of Medicine Applied Biotechnology Institute, Inc.
National Institute of Infectious Disease, Japan iBio/CC-Pharming Medigen Vaccine Biologics Corp./NIAID/Dynavax
Osaka Univ./ BIKEN/ National Inst. Biomedical Innov. Saint-Petersburg sci. research inst. vaccines/serums Axon Neuroscience SE
Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax Innovax/Xiamen Univ./GSK MOGAM Inst. for Biomedical Research, GC Pharma
Univ. of Pittsburgh VIDO-InterVac, University of Saskatchewan Anhui Zhifei L. Biopharm./Chinese Acdmy. of Scienc.
Vaxil Bio OncoGen Neovii/Tel Aviv University
Biological E Ltd MIGAL Galilee Research Institute Kentucky Bioprocessing, Inc
Flow Pharma Inc LakePharma, Inc. Intravacc/Epivax I
AJ Vaccines Vaxine Pty Ltd/Medytox Intravacc/Epivax II
Generex/EpiVax Baiya Phytopharm/ Chula Vaccine Research Center ImmunoPrecise
EpiVax/Univ. of Georgia Quadram Institute Biosciences
EpiVax BiOMViS Srl/Univ. of Trento
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BB INVESTIMENTOS
Mercado de Capitais | Equipe de Research
Diretor Gerente Executivo Gerentes da Equipe de Pesquisa
Francisco Augusto Lassalvia Antonio Emilio Ruiz Estratégia - Wesley Bernabé, CFA Análise de Empresas - Victor Penna
[email protected] [email protected] [email protected] [email protected]
Estratégia e Macroeconomia Renda Variável Equipe de Vendas BB Securities - London
Hamilton Moreira Alves Agronegócios Papel e Celulose Investidor Institucional Managing Director – Juliano Marcatto de Abreu
[email protected] Luciana Carvalho Victor Penna [email protected] Deputy Managing Director – João Domingos Cicarini Jr
Henrique Tomaz, CFA [email protected] [email protected] Varejo Henrique Catarino | Annabela Garcia
[email protected] Alimentos e Bebidas Gabriela E. Cortez açõ[email protected] Melton Plummer | Tharcia Cassiano
Richardi Ferreira Luciana Carvalho [email protected] Bruno Fantasia | Gianpaolo Rivas
[email protected] [email protected] Siderurgia e Mineração Gerente – João Carlos Floriano Daniel Bridges
Bancos e Serv. Financeiros Victor Penna Antonio de Lima Junior
Wesley Bernabé, CFA [email protected] Bruno Finotello Banco do Brasil Securities LLC - New York
[email protected] Gabriela E. Cortez Cleber Yamasaki Managing Director – Carlos Eduardo Omine
Renda Fixa Rafael Reis [email protected] Daniel Frazatti Gallina Deputy Managing Director – Gabriel Cambui Mesquita
Renato Odo [email protected] Transporte e Logística Denise Rédua de Oliveira Charles Langalis | Nilton Jeronimo
[email protected] Bens de Capital Renato Hallgren Fabiana Regina João Kloster | Luciana Batista
José Roberto dos Anjos Catherine Kiselar [email protected] Fábio Caponi Bertoluci Michelle Malvezzi | Fabio Frazão
[email protected] [email protected] Utilities Fernando Leite Shinichiro Fukui
Imobiliário Rafael Dias Higor Benedetti
Kamila Oliveira [email protected] Henrique Reis BB Securities Asia Pte Ltd – Singapore
[email protected] Varejo Marcela Andressa Pereira Managing Director – Marcelo Sobreira
Óleo e Gás Georgia Jorge Paulo Arruda José Carlos Reis, CFA
Daniel Cobucci [email protected] Pedro Gonçalves Zhao Hao, CFA
[email protected] Renata Simões
Sandra Regina Saran
Henrique Tomaz, CFA
Richardi Ferreira
MONITORAMENTO COVID-19EDIÇÃO ESPECIAL: A CORRIDA PELA VACINA
PÚBLICA | 16 de junho de 2020
