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PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA COVID-19 NO RIO GRANDE DO NORTE Versão Preliminar Natal/RN, 27 de janeiro de 2020 vacina RN +

PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

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Page 1: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

PLANO DE OPERACIONALIZACcedilAtildeO PARA A

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19 NO RIO

GRANDE DO NORTE

Versatildeo Preliminar

NatalRN 27 de janeiro de 2020

vacina RN +

GOVERNADORA DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE MARIA DE FAacuteTIMA BEZERRA

SECRETAacuteRIO DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE CIPRIANO MAIA DE VASCONCELOS

SECRETAacuteRIA ADJUNTA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

MAURA VANESSA SOBREIRA

SUBSECRETAacuteRIA DE PLANEJAMENTO E GESTAtildeO LYANE RAMALHO CORTEZ

COORDENADORA DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE

NEUMA LUacuteCIA DE OLIVEIRA

SUBCOORDENADORA DE VIGILAcircNCIA EPIDEMIOLOacuteGICA ALESSANDRA LUCCHESI DE MENEZES XAVIER FRANCO

SUBCOORDENADORA DA VIGILAcircNCIA SANITAacuteRIA LEILA MARIA RAMOS MATTOS

SUBCOORDENADORA DA VIGILAcircNCIA AMBIENTAL ALINE ROCHA DE PAIVA COSTA

SUBCOORDENADORA DA VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE DO TRABALHADOR KELLY KATTIUCCI BRITO DE LIMA MAIA

DIRETOR GERAL DA UNIDADE CENTRAL DE AGENTES TERAPEcircUTICOS RALFO CAVALCANTI DE MEDEIROS

EQUIPE DE ELABORACcedilAtildeO

SECRETARIA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

COORDENACcedilAtildeO DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE Alessandra Lucchesi de Menezes Xavier Franco Katiucia Roseli Silva de Carvalho Maria Aparecida Cunha de Souza Iraci Nestor de Souza Almeida Michelline Josuaacute Costa Maciel

SECRETARIA ADJUNTA Maura Vanessa Sobreira

SUBSECRETARIA DE PLANEJAMENTO E GESTAtildeO Lyane Ramalho Cortez

APOIO EXTERNO Alba Dantas de Melo

Polyana Oliveira de Lima

EQUIPE DE APOIO

SECRETARIA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

COORDENACcedilAtildeO DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE Derley Galvatildeo de Oliveira Deuma Maria Alves Santos de Oliveira Hugo Ceacutesar Novais Mota Kelly Kattiucci Brito de Lima Maia Neuma Luacutecia de Oliveira

COORDENACcedilAtildeO ADMINISTRATIVA Francisca Zilmar de Oliveira Fernandes

UNIDADE CENTRAL DE AGENTES TERAPEcircUTICOS Andreza Kaline Soares Dantas Elaine Cristina Alves Ralfo Cavalcanti de Medeiros

ASSESSORIA DE COMUNICACcedilAtildeO Kalianny Bezerra de Medeiros Michelle Ferret Badiali CONSELHO DE SECRETARIAS MUNICIPAIS DE SAUacuteDE Joseacute Sueldo Guedes de Queiroz Solane Maria Costa

APRESENTACcedilAtildeO

No contexto das accedilotildees e serviccedilos disponibilizados agrave populaccedilatildeo brasileira

pelo Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a vacinaccedilatildeo constitui uma das iniciativas

vista de forma extremamente positiva pela sociedade Os avanccedilos alcanccedilados

nos uacuteltimos 30 anos pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo junto aos Programas

Estaduais e Municipais aliado agrave implementaccedilatildeo da atenccedilatildeo agrave sauacutede da

populaccedilatildeo permitiu impacto relevante na reduccedilatildeo de complicaccedilotildees e oacutebitos

para alguns agravos Reconhecidamente as doenccedilas imunopreveniacuteveis vecircm

apresentando reduccedilatildeo na sua magnitude mesmo que algumas doenccedilas ainda

representem uma carga significativa no padratildeo epidemioloacutegico brasileiro

Com a ampliaccedilatildeo progressiva da oferta de imunobioloacutegicos a vacinaccedilatildeo

em massa tanto na rotina quanto nas campanhas massivas tem-se constituiacutedo

em importante accedilatildeo para o controle eliminaccedilatildeo ou erradicaccedilatildeo de doenccedilas

preveniacuteveis pela vacinaccedilatildeo com vaacuterios exemplos de sucesso a erradicaccedilatildeo da

variacuteola na deacutecada de 70 a eliminaccedilatildeo da circulaccedilatildeo do viacuterus selvagem da

poliomielite e a eliminaccedilatildeo do sarampo nos anos 90

Em 2020 vivemos a pandemia para o Coronaviacuterus a qual alcanccedilou no

cenaacuterio nacional a ocorrecircncia de 6880127 casos ou seja representando uma

incidecircncia de 32740 casos por 100000 habitantes de modo que no Ri Grande

do Norte foi possiacutevel observar a ocorrecircncia de 102846 casos (29327

casos100000 hab) ateacute o presente momento Nesta perspectiva lamentamos

a ocorrecircncia de 2790 oacutebitos (mortalidade de 796 oacutebitos 100000 hab) de

potiguares assim como a perda de 181123 brasileiros (862 oacutebitos100000

hab)

Para elaboraccedilatildeo deste plano a Secretaria Estadual de Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte envolveu principalmente as aacutereas teacutecnicas do Programa

Estadual de Imunizaccedilotildees equipe teacutecnica responsaacutevel pela Rede de Frio

Estadual Tomando como base o Plano de Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a COVID-19 publicado no dia 17 de dezembro de 2020 pelo Ministeacuterio da

Sauacutede e sua versatildeo atualizada de 22 de janeiro de 2020

Destaca-se que as informaccedilotildees contidas neste plano seratildeo atualizadas

conforme o surgimento de novas evidecircncias cientiacuteficas conhecimentos acerca

das vacinas cenaacuterio epidemioloacutegico da covid-19 em conformidade com as fases

previamente definidas e aquisiccedilatildeo dos imunizantes apoacutes aprovaccedilatildeo pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa)

NatalRN 27 de janeiro de 2020

Cipriano Maia de Vasconcelos Secretaacuterio de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande do Norte

SUMAacuteRIO

1 INTRODUCcedilAtildeO 6

2 OBJETIVOS 8

21 OBJETIVO GERAL 8

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS 8

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E ATRIBUICcedilOtildeES

DE CADA ENTE FEDERADO 9

31 ESFERA FEDERAL 9

32 ESFERA ESTADUAL 9

33 ESFERA MUNICIPAL 10

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO 12

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS 12

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO PELA

COVID-19 12

51 VACINAS COVID-19 14

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO 19

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19 20

54 ESQUEMA VACINAL 24

55 META PARA VACINACcedilAtildeO 25

56 FARMACOVIGILAcircNCIA 25

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina 27

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO 30

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 31

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO DAS

VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 32

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas 33

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO GRANDE

DO NORTE 35

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 39

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 40

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS 42

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA 44

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo 44

812 Moacutedulo Gestor 45

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO 46

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS 47

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI 47

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP 47

93 APOIO TEacuteCNICO 48

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E A

PANDEMIA DA COVID-19 49

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO 49

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO 51

REFEREcircNCIAS 53

ANEXOS 55

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19 55

6

1 INTRODUCcedilAtildeO

A covid-19 eacute a maior pandemia da histoacuteria recente da humanidade

causada pelo novo coronaviacuterus (SARS-CoV-2) que causa infecccedilatildeo respiratoacuteria

aguda potencialmente grave Trata-se de uma doenccedila de elevada

transmissibilidade e distribuiccedilatildeo global A transmissatildeo ocorre principalmente

entre pessoas por meio de gotiacuteculas respiratoacuterias ou contato com objetos e

superfiacutecies contaminadas

Para conseguir atingir o objetivo de interrupccedilatildeo de transmissatildeo da

doenccedila sem colapso dos serviccedilos de sauacutede haveria a necessidade da

permanente adoccedilatildeo de medidas de distanciamento social com restriccedilatildeo de

funcionamento no setor econocircmico o que resultaria num impacto econocircmico e

social para o paiacutes Aleacutem disso faz-se necessaacuterio que as equipes de vigilacircncia

em sauacutede e atenccedilatildeo primaacuteria aacute sauacutede consigam operacionalizar as medidas de

rastreio de contatos e monitoramento dos pacientes suspeitos ou confirmados

para Covid-19 de modo a garantir que o isolamento domiciliar dos sintomaacuteticos

possa ser realizado de forma oportuna o que dificilmente ocorre no territoacuterio

dado o volume de pacientes que tecircm apresentado sintomas gripais

Nesta perspectiva sabe-se que a adoccedilatildeo de medidas preventivas tornam-

se necessaacuterias para auxiliar no processo de minimizaccedilatildeo da transmissatildeo e ateacute

mesmo oportunizar a interrupccedilatildeo dessa Logo diversos paiacuteses e empresas

farmacecircuticas estatildeo empreendendo esforccedilos na produccedilatildeo de uma vacina segura

e eficaz contra a covid-19

De acordo com o Plano Nacional de Operacionalizaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo

contra a Covid-19 o Brasil jaacute garantiu 300 milhotildees de doses de vacinas covid-

19 por meio dos acordos como o da FiocruzAstraZeneca (1004 milhotildees de

doses ateacute julho2020 + 30 milhotildees de dosesmecircs no segundo semestre) Covax

Facility (425 milhotildees de doses) Pfizer - 70 milhotildees de doses (em negociaccedilatildeo)

(BRASIL 2020a) Contudo ateacute o presente momento soacute houve distribuiccedilatildeo das

vacinas FiocruzAstraZeneca e SinovacButantan no territoacuterio nacional

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 2: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

GOVERNADORA DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE MARIA DE FAacuteTIMA BEZERRA

SECRETAacuteRIO DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE CIPRIANO MAIA DE VASCONCELOS

SECRETAacuteRIA ADJUNTA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

MAURA VANESSA SOBREIRA

SUBSECRETAacuteRIA DE PLANEJAMENTO E GESTAtildeO LYANE RAMALHO CORTEZ

COORDENADORA DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE

NEUMA LUacuteCIA DE OLIVEIRA

SUBCOORDENADORA DE VIGILAcircNCIA EPIDEMIOLOacuteGICA ALESSANDRA LUCCHESI DE MENEZES XAVIER FRANCO

SUBCOORDENADORA DA VIGILAcircNCIA SANITAacuteRIA LEILA MARIA RAMOS MATTOS

SUBCOORDENADORA DA VIGILAcircNCIA AMBIENTAL ALINE ROCHA DE PAIVA COSTA

SUBCOORDENADORA DA VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE DO TRABALHADOR KELLY KATTIUCCI BRITO DE LIMA MAIA

DIRETOR GERAL DA UNIDADE CENTRAL DE AGENTES TERAPEcircUTICOS RALFO CAVALCANTI DE MEDEIROS

EQUIPE DE ELABORACcedilAtildeO

SECRETARIA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

COORDENACcedilAtildeO DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE Alessandra Lucchesi de Menezes Xavier Franco Katiucia Roseli Silva de Carvalho Maria Aparecida Cunha de Souza Iraci Nestor de Souza Almeida Michelline Josuaacute Costa Maciel

SECRETARIA ADJUNTA Maura Vanessa Sobreira

SUBSECRETARIA DE PLANEJAMENTO E GESTAtildeO Lyane Ramalho Cortez

APOIO EXTERNO Alba Dantas de Melo

Polyana Oliveira de Lima

EQUIPE DE APOIO

SECRETARIA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

COORDENACcedilAtildeO DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE Derley Galvatildeo de Oliveira Deuma Maria Alves Santos de Oliveira Hugo Ceacutesar Novais Mota Kelly Kattiucci Brito de Lima Maia Neuma Luacutecia de Oliveira

COORDENACcedilAtildeO ADMINISTRATIVA Francisca Zilmar de Oliveira Fernandes

UNIDADE CENTRAL DE AGENTES TERAPEcircUTICOS Andreza Kaline Soares Dantas Elaine Cristina Alves Ralfo Cavalcanti de Medeiros

ASSESSORIA DE COMUNICACcedilAtildeO Kalianny Bezerra de Medeiros Michelle Ferret Badiali CONSELHO DE SECRETARIAS MUNICIPAIS DE SAUacuteDE Joseacute Sueldo Guedes de Queiroz Solane Maria Costa

APRESENTACcedilAtildeO

No contexto das accedilotildees e serviccedilos disponibilizados agrave populaccedilatildeo brasileira

pelo Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a vacinaccedilatildeo constitui uma das iniciativas

vista de forma extremamente positiva pela sociedade Os avanccedilos alcanccedilados

nos uacuteltimos 30 anos pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo junto aos Programas

Estaduais e Municipais aliado agrave implementaccedilatildeo da atenccedilatildeo agrave sauacutede da

populaccedilatildeo permitiu impacto relevante na reduccedilatildeo de complicaccedilotildees e oacutebitos

para alguns agravos Reconhecidamente as doenccedilas imunopreveniacuteveis vecircm

apresentando reduccedilatildeo na sua magnitude mesmo que algumas doenccedilas ainda

representem uma carga significativa no padratildeo epidemioloacutegico brasileiro

Com a ampliaccedilatildeo progressiva da oferta de imunobioloacutegicos a vacinaccedilatildeo

em massa tanto na rotina quanto nas campanhas massivas tem-se constituiacutedo

em importante accedilatildeo para o controle eliminaccedilatildeo ou erradicaccedilatildeo de doenccedilas

preveniacuteveis pela vacinaccedilatildeo com vaacuterios exemplos de sucesso a erradicaccedilatildeo da

variacuteola na deacutecada de 70 a eliminaccedilatildeo da circulaccedilatildeo do viacuterus selvagem da

poliomielite e a eliminaccedilatildeo do sarampo nos anos 90

Em 2020 vivemos a pandemia para o Coronaviacuterus a qual alcanccedilou no

cenaacuterio nacional a ocorrecircncia de 6880127 casos ou seja representando uma

incidecircncia de 32740 casos por 100000 habitantes de modo que no Ri Grande

do Norte foi possiacutevel observar a ocorrecircncia de 102846 casos (29327

casos100000 hab) ateacute o presente momento Nesta perspectiva lamentamos

a ocorrecircncia de 2790 oacutebitos (mortalidade de 796 oacutebitos 100000 hab) de

potiguares assim como a perda de 181123 brasileiros (862 oacutebitos100000

hab)

Para elaboraccedilatildeo deste plano a Secretaria Estadual de Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte envolveu principalmente as aacutereas teacutecnicas do Programa

Estadual de Imunizaccedilotildees equipe teacutecnica responsaacutevel pela Rede de Frio

Estadual Tomando como base o Plano de Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a COVID-19 publicado no dia 17 de dezembro de 2020 pelo Ministeacuterio da

Sauacutede e sua versatildeo atualizada de 22 de janeiro de 2020

Destaca-se que as informaccedilotildees contidas neste plano seratildeo atualizadas

conforme o surgimento de novas evidecircncias cientiacuteficas conhecimentos acerca

das vacinas cenaacuterio epidemioloacutegico da covid-19 em conformidade com as fases

previamente definidas e aquisiccedilatildeo dos imunizantes apoacutes aprovaccedilatildeo pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa)

NatalRN 27 de janeiro de 2020

Cipriano Maia de Vasconcelos Secretaacuterio de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande do Norte

SUMAacuteRIO

1 INTRODUCcedilAtildeO 6

2 OBJETIVOS 8

21 OBJETIVO GERAL 8

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS 8

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E ATRIBUICcedilOtildeES

DE CADA ENTE FEDERADO 9

31 ESFERA FEDERAL 9

32 ESFERA ESTADUAL 9

33 ESFERA MUNICIPAL 10

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO 12

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS 12

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO PELA

COVID-19 12

51 VACINAS COVID-19 14

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO 19

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19 20

54 ESQUEMA VACINAL 24

55 META PARA VACINACcedilAtildeO 25

56 FARMACOVIGILAcircNCIA 25

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina 27

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO 30

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 31

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO DAS

VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 32

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas 33

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO GRANDE

DO NORTE 35

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 39

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 40

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS 42

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA 44

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo 44

812 Moacutedulo Gestor 45

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO 46

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS 47

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI 47

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP 47

93 APOIO TEacuteCNICO 48

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E A

PANDEMIA DA COVID-19 49

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO 49

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO 51

REFEREcircNCIAS 53

ANEXOS 55

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19 55

6

1 INTRODUCcedilAtildeO

A covid-19 eacute a maior pandemia da histoacuteria recente da humanidade

causada pelo novo coronaviacuterus (SARS-CoV-2) que causa infecccedilatildeo respiratoacuteria

aguda potencialmente grave Trata-se de uma doenccedila de elevada

transmissibilidade e distribuiccedilatildeo global A transmissatildeo ocorre principalmente

entre pessoas por meio de gotiacuteculas respiratoacuterias ou contato com objetos e

superfiacutecies contaminadas

Para conseguir atingir o objetivo de interrupccedilatildeo de transmissatildeo da

doenccedila sem colapso dos serviccedilos de sauacutede haveria a necessidade da

permanente adoccedilatildeo de medidas de distanciamento social com restriccedilatildeo de

funcionamento no setor econocircmico o que resultaria num impacto econocircmico e

social para o paiacutes Aleacutem disso faz-se necessaacuterio que as equipes de vigilacircncia

em sauacutede e atenccedilatildeo primaacuteria aacute sauacutede consigam operacionalizar as medidas de

rastreio de contatos e monitoramento dos pacientes suspeitos ou confirmados

para Covid-19 de modo a garantir que o isolamento domiciliar dos sintomaacuteticos

possa ser realizado de forma oportuna o que dificilmente ocorre no territoacuterio

dado o volume de pacientes que tecircm apresentado sintomas gripais

Nesta perspectiva sabe-se que a adoccedilatildeo de medidas preventivas tornam-

se necessaacuterias para auxiliar no processo de minimizaccedilatildeo da transmissatildeo e ateacute

mesmo oportunizar a interrupccedilatildeo dessa Logo diversos paiacuteses e empresas

farmacecircuticas estatildeo empreendendo esforccedilos na produccedilatildeo de uma vacina segura

e eficaz contra a covid-19

De acordo com o Plano Nacional de Operacionalizaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo

contra a Covid-19 o Brasil jaacute garantiu 300 milhotildees de doses de vacinas covid-

19 por meio dos acordos como o da FiocruzAstraZeneca (1004 milhotildees de

doses ateacute julho2020 + 30 milhotildees de dosesmecircs no segundo semestre) Covax

Facility (425 milhotildees de doses) Pfizer - 70 milhotildees de doses (em negociaccedilatildeo)

(BRASIL 2020a) Contudo ateacute o presente momento soacute houve distribuiccedilatildeo das

vacinas FiocruzAstraZeneca e SinovacButantan no territoacuterio nacional

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 3: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

EQUIPE DE ELABORACcedilAtildeO

SECRETARIA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

COORDENACcedilAtildeO DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE Alessandra Lucchesi de Menezes Xavier Franco Katiucia Roseli Silva de Carvalho Maria Aparecida Cunha de Souza Iraci Nestor de Souza Almeida Michelline Josuaacute Costa Maciel

SECRETARIA ADJUNTA Maura Vanessa Sobreira

SUBSECRETARIA DE PLANEJAMENTO E GESTAtildeO Lyane Ramalho Cortez

APOIO EXTERNO Alba Dantas de Melo

Polyana Oliveira de Lima

EQUIPE DE APOIO

SECRETARIA DE ESTADO DA SAUacuteDE PUacuteBLICA DO RIO GRANDE DO NORTE

COORDENACcedilAtildeO DE VIGILAcircNCIA EM SAUacuteDE Derley Galvatildeo de Oliveira Deuma Maria Alves Santos de Oliveira Hugo Ceacutesar Novais Mota Kelly Kattiucci Brito de Lima Maia Neuma Luacutecia de Oliveira

COORDENACcedilAtildeO ADMINISTRATIVA Francisca Zilmar de Oliveira Fernandes

UNIDADE CENTRAL DE AGENTES TERAPEcircUTICOS Andreza Kaline Soares Dantas Elaine Cristina Alves Ralfo Cavalcanti de Medeiros

ASSESSORIA DE COMUNICACcedilAtildeO Kalianny Bezerra de Medeiros Michelle Ferret Badiali CONSELHO DE SECRETARIAS MUNICIPAIS DE SAUacuteDE Joseacute Sueldo Guedes de Queiroz Solane Maria Costa

APRESENTACcedilAtildeO

No contexto das accedilotildees e serviccedilos disponibilizados agrave populaccedilatildeo brasileira

pelo Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a vacinaccedilatildeo constitui uma das iniciativas

vista de forma extremamente positiva pela sociedade Os avanccedilos alcanccedilados

nos uacuteltimos 30 anos pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo junto aos Programas

Estaduais e Municipais aliado agrave implementaccedilatildeo da atenccedilatildeo agrave sauacutede da

populaccedilatildeo permitiu impacto relevante na reduccedilatildeo de complicaccedilotildees e oacutebitos

para alguns agravos Reconhecidamente as doenccedilas imunopreveniacuteveis vecircm

apresentando reduccedilatildeo na sua magnitude mesmo que algumas doenccedilas ainda

representem uma carga significativa no padratildeo epidemioloacutegico brasileiro

Com a ampliaccedilatildeo progressiva da oferta de imunobioloacutegicos a vacinaccedilatildeo

em massa tanto na rotina quanto nas campanhas massivas tem-se constituiacutedo

em importante accedilatildeo para o controle eliminaccedilatildeo ou erradicaccedilatildeo de doenccedilas

preveniacuteveis pela vacinaccedilatildeo com vaacuterios exemplos de sucesso a erradicaccedilatildeo da

variacuteola na deacutecada de 70 a eliminaccedilatildeo da circulaccedilatildeo do viacuterus selvagem da

poliomielite e a eliminaccedilatildeo do sarampo nos anos 90

Em 2020 vivemos a pandemia para o Coronaviacuterus a qual alcanccedilou no

cenaacuterio nacional a ocorrecircncia de 6880127 casos ou seja representando uma

incidecircncia de 32740 casos por 100000 habitantes de modo que no Ri Grande

do Norte foi possiacutevel observar a ocorrecircncia de 102846 casos (29327

casos100000 hab) ateacute o presente momento Nesta perspectiva lamentamos

a ocorrecircncia de 2790 oacutebitos (mortalidade de 796 oacutebitos 100000 hab) de

potiguares assim como a perda de 181123 brasileiros (862 oacutebitos100000

hab)

Para elaboraccedilatildeo deste plano a Secretaria Estadual de Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte envolveu principalmente as aacutereas teacutecnicas do Programa

Estadual de Imunizaccedilotildees equipe teacutecnica responsaacutevel pela Rede de Frio

Estadual Tomando como base o Plano de Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a COVID-19 publicado no dia 17 de dezembro de 2020 pelo Ministeacuterio da

Sauacutede e sua versatildeo atualizada de 22 de janeiro de 2020

Destaca-se que as informaccedilotildees contidas neste plano seratildeo atualizadas

conforme o surgimento de novas evidecircncias cientiacuteficas conhecimentos acerca

das vacinas cenaacuterio epidemioloacutegico da covid-19 em conformidade com as fases

previamente definidas e aquisiccedilatildeo dos imunizantes apoacutes aprovaccedilatildeo pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa)

NatalRN 27 de janeiro de 2020

Cipriano Maia de Vasconcelos Secretaacuterio de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande do Norte

SUMAacuteRIO

1 INTRODUCcedilAtildeO 6

2 OBJETIVOS 8

21 OBJETIVO GERAL 8

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS 8

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E ATRIBUICcedilOtildeES

DE CADA ENTE FEDERADO 9

31 ESFERA FEDERAL 9

32 ESFERA ESTADUAL 9

33 ESFERA MUNICIPAL 10

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO 12

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS 12

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO PELA

COVID-19 12

51 VACINAS COVID-19 14

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO 19

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19 20

54 ESQUEMA VACINAL 24

55 META PARA VACINACcedilAtildeO 25

56 FARMACOVIGILAcircNCIA 25

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina 27

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO 30

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 31

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO DAS

VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 32

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas 33

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO GRANDE

DO NORTE 35

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 39

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 40

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS 42

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA 44

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo 44

812 Moacutedulo Gestor 45

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO 46

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS 47

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI 47

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP 47

93 APOIO TEacuteCNICO 48

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E A

PANDEMIA DA COVID-19 49

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO 49

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO 51

REFEREcircNCIAS 53

ANEXOS 55

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19 55

6

1 INTRODUCcedilAtildeO

A covid-19 eacute a maior pandemia da histoacuteria recente da humanidade

causada pelo novo coronaviacuterus (SARS-CoV-2) que causa infecccedilatildeo respiratoacuteria

aguda potencialmente grave Trata-se de uma doenccedila de elevada

transmissibilidade e distribuiccedilatildeo global A transmissatildeo ocorre principalmente

entre pessoas por meio de gotiacuteculas respiratoacuterias ou contato com objetos e

superfiacutecies contaminadas

Para conseguir atingir o objetivo de interrupccedilatildeo de transmissatildeo da

doenccedila sem colapso dos serviccedilos de sauacutede haveria a necessidade da

permanente adoccedilatildeo de medidas de distanciamento social com restriccedilatildeo de

funcionamento no setor econocircmico o que resultaria num impacto econocircmico e

social para o paiacutes Aleacutem disso faz-se necessaacuterio que as equipes de vigilacircncia

em sauacutede e atenccedilatildeo primaacuteria aacute sauacutede consigam operacionalizar as medidas de

rastreio de contatos e monitoramento dos pacientes suspeitos ou confirmados

para Covid-19 de modo a garantir que o isolamento domiciliar dos sintomaacuteticos

possa ser realizado de forma oportuna o que dificilmente ocorre no territoacuterio

dado o volume de pacientes que tecircm apresentado sintomas gripais

Nesta perspectiva sabe-se que a adoccedilatildeo de medidas preventivas tornam-

se necessaacuterias para auxiliar no processo de minimizaccedilatildeo da transmissatildeo e ateacute

mesmo oportunizar a interrupccedilatildeo dessa Logo diversos paiacuteses e empresas

farmacecircuticas estatildeo empreendendo esforccedilos na produccedilatildeo de uma vacina segura

e eficaz contra a covid-19

De acordo com o Plano Nacional de Operacionalizaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo

contra a Covid-19 o Brasil jaacute garantiu 300 milhotildees de doses de vacinas covid-

19 por meio dos acordos como o da FiocruzAstraZeneca (1004 milhotildees de

doses ateacute julho2020 + 30 milhotildees de dosesmecircs no segundo semestre) Covax

Facility (425 milhotildees de doses) Pfizer - 70 milhotildees de doses (em negociaccedilatildeo)

(BRASIL 2020a) Contudo ateacute o presente momento soacute houve distribuiccedilatildeo das

vacinas FiocruzAstraZeneca e SinovacButantan no territoacuterio nacional

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

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Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

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dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

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dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

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garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

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Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

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8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

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O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

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Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

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profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

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ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

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Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 4: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

APRESENTACcedilAtildeO

No contexto das accedilotildees e serviccedilos disponibilizados agrave populaccedilatildeo brasileira

pelo Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a vacinaccedilatildeo constitui uma das iniciativas

vista de forma extremamente positiva pela sociedade Os avanccedilos alcanccedilados

nos uacuteltimos 30 anos pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo junto aos Programas

Estaduais e Municipais aliado agrave implementaccedilatildeo da atenccedilatildeo agrave sauacutede da

populaccedilatildeo permitiu impacto relevante na reduccedilatildeo de complicaccedilotildees e oacutebitos

para alguns agravos Reconhecidamente as doenccedilas imunopreveniacuteveis vecircm

apresentando reduccedilatildeo na sua magnitude mesmo que algumas doenccedilas ainda

representem uma carga significativa no padratildeo epidemioloacutegico brasileiro

Com a ampliaccedilatildeo progressiva da oferta de imunobioloacutegicos a vacinaccedilatildeo

em massa tanto na rotina quanto nas campanhas massivas tem-se constituiacutedo

em importante accedilatildeo para o controle eliminaccedilatildeo ou erradicaccedilatildeo de doenccedilas

preveniacuteveis pela vacinaccedilatildeo com vaacuterios exemplos de sucesso a erradicaccedilatildeo da

variacuteola na deacutecada de 70 a eliminaccedilatildeo da circulaccedilatildeo do viacuterus selvagem da

poliomielite e a eliminaccedilatildeo do sarampo nos anos 90

Em 2020 vivemos a pandemia para o Coronaviacuterus a qual alcanccedilou no

cenaacuterio nacional a ocorrecircncia de 6880127 casos ou seja representando uma

incidecircncia de 32740 casos por 100000 habitantes de modo que no Ri Grande

do Norte foi possiacutevel observar a ocorrecircncia de 102846 casos (29327

casos100000 hab) ateacute o presente momento Nesta perspectiva lamentamos

a ocorrecircncia de 2790 oacutebitos (mortalidade de 796 oacutebitos 100000 hab) de

potiguares assim como a perda de 181123 brasileiros (862 oacutebitos100000

hab)

Para elaboraccedilatildeo deste plano a Secretaria Estadual de Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte envolveu principalmente as aacutereas teacutecnicas do Programa

Estadual de Imunizaccedilotildees equipe teacutecnica responsaacutevel pela Rede de Frio

Estadual Tomando como base o Plano de Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a COVID-19 publicado no dia 17 de dezembro de 2020 pelo Ministeacuterio da

Sauacutede e sua versatildeo atualizada de 22 de janeiro de 2020

Destaca-se que as informaccedilotildees contidas neste plano seratildeo atualizadas

conforme o surgimento de novas evidecircncias cientiacuteficas conhecimentos acerca

das vacinas cenaacuterio epidemioloacutegico da covid-19 em conformidade com as fases

previamente definidas e aquisiccedilatildeo dos imunizantes apoacutes aprovaccedilatildeo pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa)

NatalRN 27 de janeiro de 2020

Cipriano Maia de Vasconcelos Secretaacuterio de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande do Norte

SUMAacuteRIO

1 INTRODUCcedilAtildeO 6

2 OBJETIVOS 8

21 OBJETIVO GERAL 8

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS 8

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E ATRIBUICcedilOtildeES

DE CADA ENTE FEDERADO 9

31 ESFERA FEDERAL 9

32 ESFERA ESTADUAL 9

33 ESFERA MUNICIPAL 10

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO 12

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS 12

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO PELA

COVID-19 12

51 VACINAS COVID-19 14

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO 19

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19 20

54 ESQUEMA VACINAL 24

55 META PARA VACINACcedilAtildeO 25

56 FARMACOVIGILAcircNCIA 25

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina 27

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO 30

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 31

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO DAS

VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 32

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas 33

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO GRANDE

DO NORTE 35

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 39

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 40

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS 42

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA 44

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo 44

812 Moacutedulo Gestor 45

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO 46

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS 47

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI 47

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP 47

93 APOIO TEacuteCNICO 48

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E A

PANDEMIA DA COVID-19 49

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO 49

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO 51

REFEREcircNCIAS 53

ANEXOS 55

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19 55

6

1 INTRODUCcedilAtildeO

A covid-19 eacute a maior pandemia da histoacuteria recente da humanidade

causada pelo novo coronaviacuterus (SARS-CoV-2) que causa infecccedilatildeo respiratoacuteria

aguda potencialmente grave Trata-se de uma doenccedila de elevada

transmissibilidade e distribuiccedilatildeo global A transmissatildeo ocorre principalmente

entre pessoas por meio de gotiacuteculas respiratoacuterias ou contato com objetos e

superfiacutecies contaminadas

Para conseguir atingir o objetivo de interrupccedilatildeo de transmissatildeo da

doenccedila sem colapso dos serviccedilos de sauacutede haveria a necessidade da

permanente adoccedilatildeo de medidas de distanciamento social com restriccedilatildeo de

funcionamento no setor econocircmico o que resultaria num impacto econocircmico e

social para o paiacutes Aleacutem disso faz-se necessaacuterio que as equipes de vigilacircncia

em sauacutede e atenccedilatildeo primaacuteria aacute sauacutede consigam operacionalizar as medidas de

rastreio de contatos e monitoramento dos pacientes suspeitos ou confirmados

para Covid-19 de modo a garantir que o isolamento domiciliar dos sintomaacuteticos

possa ser realizado de forma oportuna o que dificilmente ocorre no territoacuterio

dado o volume de pacientes que tecircm apresentado sintomas gripais

Nesta perspectiva sabe-se que a adoccedilatildeo de medidas preventivas tornam-

se necessaacuterias para auxiliar no processo de minimizaccedilatildeo da transmissatildeo e ateacute

mesmo oportunizar a interrupccedilatildeo dessa Logo diversos paiacuteses e empresas

farmacecircuticas estatildeo empreendendo esforccedilos na produccedilatildeo de uma vacina segura

e eficaz contra a covid-19

De acordo com o Plano Nacional de Operacionalizaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo

contra a Covid-19 o Brasil jaacute garantiu 300 milhotildees de doses de vacinas covid-

19 por meio dos acordos como o da FiocruzAstraZeneca (1004 milhotildees de

doses ateacute julho2020 + 30 milhotildees de dosesmecircs no segundo semestre) Covax

Facility (425 milhotildees de doses) Pfizer - 70 milhotildees de doses (em negociaccedilatildeo)

(BRASIL 2020a) Contudo ateacute o presente momento soacute houve distribuiccedilatildeo das

vacinas FiocruzAstraZeneca e SinovacButantan no territoacuterio nacional

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 5: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

SUMAacuteRIO

1 INTRODUCcedilAtildeO 6

2 OBJETIVOS 8

21 OBJETIVO GERAL 8

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS 8

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E ATRIBUICcedilOtildeES

DE CADA ENTE FEDERADO 9

31 ESFERA FEDERAL 9

32 ESFERA ESTADUAL 9

33 ESFERA MUNICIPAL 10

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO 12

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS 12

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO PELA

COVID-19 12

51 VACINAS COVID-19 14

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO 19

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19 20

54 ESQUEMA VACINAL 24

55 META PARA VACINACcedilAtildeO 25

56 FARMACOVIGILAcircNCIA 25

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina 27

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO 30

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 31

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO DAS

VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE 32

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas 33

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO GRANDE

DO NORTE 35

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 39

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS 40

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS 42

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA 44

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo 44

812 Moacutedulo Gestor 45

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO 46

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS 47

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI 47

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP 47

93 APOIO TEacuteCNICO 48

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E A

PANDEMIA DA COVID-19 49

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO 49

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO 51

REFEREcircNCIAS 53

ANEXOS 55

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19 55

6

1 INTRODUCcedilAtildeO

A covid-19 eacute a maior pandemia da histoacuteria recente da humanidade

causada pelo novo coronaviacuterus (SARS-CoV-2) que causa infecccedilatildeo respiratoacuteria

aguda potencialmente grave Trata-se de uma doenccedila de elevada

transmissibilidade e distribuiccedilatildeo global A transmissatildeo ocorre principalmente

entre pessoas por meio de gotiacuteculas respiratoacuterias ou contato com objetos e

superfiacutecies contaminadas

Para conseguir atingir o objetivo de interrupccedilatildeo de transmissatildeo da

doenccedila sem colapso dos serviccedilos de sauacutede haveria a necessidade da

permanente adoccedilatildeo de medidas de distanciamento social com restriccedilatildeo de

funcionamento no setor econocircmico o que resultaria num impacto econocircmico e

social para o paiacutes Aleacutem disso faz-se necessaacuterio que as equipes de vigilacircncia

em sauacutede e atenccedilatildeo primaacuteria aacute sauacutede consigam operacionalizar as medidas de

rastreio de contatos e monitoramento dos pacientes suspeitos ou confirmados

para Covid-19 de modo a garantir que o isolamento domiciliar dos sintomaacuteticos

possa ser realizado de forma oportuna o que dificilmente ocorre no territoacuterio

dado o volume de pacientes que tecircm apresentado sintomas gripais

Nesta perspectiva sabe-se que a adoccedilatildeo de medidas preventivas tornam-

se necessaacuterias para auxiliar no processo de minimizaccedilatildeo da transmissatildeo e ateacute

mesmo oportunizar a interrupccedilatildeo dessa Logo diversos paiacuteses e empresas

farmacecircuticas estatildeo empreendendo esforccedilos na produccedilatildeo de uma vacina segura

e eficaz contra a covid-19

De acordo com o Plano Nacional de Operacionalizaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo

contra a Covid-19 o Brasil jaacute garantiu 300 milhotildees de doses de vacinas covid-

19 por meio dos acordos como o da FiocruzAstraZeneca (1004 milhotildees de

doses ateacute julho2020 + 30 milhotildees de dosesmecircs no segundo semestre) Covax

Facility (425 milhotildees de doses) Pfizer - 70 milhotildees de doses (em negociaccedilatildeo)

(BRASIL 2020a) Contudo ateacute o presente momento soacute houve distribuiccedilatildeo das

vacinas FiocruzAstraZeneca e SinovacButantan no territoacuterio nacional

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 6: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO 46

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS 47

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI 47

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP 47

93 APOIO TEacuteCNICO 48

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E A

PANDEMIA DA COVID-19 49

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO 49

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO 51

REFEREcircNCIAS 53

ANEXOS 55

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19 55

6

1 INTRODUCcedilAtildeO

A covid-19 eacute a maior pandemia da histoacuteria recente da humanidade

causada pelo novo coronaviacuterus (SARS-CoV-2) que causa infecccedilatildeo respiratoacuteria

aguda potencialmente grave Trata-se de uma doenccedila de elevada

transmissibilidade e distribuiccedilatildeo global A transmissatildeo ocorre principalmente

entre pessoas por meio de gotiacuteculas respiratoacuterias ou contato com objetos e

superfiacutecies contaminadas

Para conseguir atingir o objetivo de interrupccedilatildeo de transmissatildeo da

doenccedila sem colapso dos serviccedilos de sauacutede haveria a necessidade da

permanente adoccedilatildeo de medidas de distanciamento social com restriccedilatildeo de

funcionamento no setor econocircmico o que resultaria num impacto econocircmico e

social para o paiacutes Aleacutem disso faz-se necessaacuterio que as equipes de vigilacircncia

em sauacutede e atenccedilatildeo primaacuteria aacute sauacutede consigam operacionalizar as medidas de

rastreio de contatos e monitoramento dos pacientes suspeitos ou confirmados

para Covid-19 de modo a garantir que o isolamento domiciliar dos sintomaacuteticos

possa ser realizado de forma oportuna o que dificilmente ocorre no territoacuterio

dado o volume de pacientes que tecircm apresentado sintomas gripais

Nesta perspectiva sabe-se que a adoccedilatildeo de medidas preventivas tornam-

se necessaacuterias para auxiliar no processo de minimizaccedilatildeo da transmissatildeo e ateacute

mesmo oportunizar a interrupccedilatildeo dessa Logo diversos paiacuteses e empresas

farmacecircuticas estatildeo empreendendo esforccedilos na produccedilatildeo de uma vacina segura

e eficaz contra a covid-19

De acordo com o Plano Nacional de Operacionalizaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo

contra a Covid-19 o Brasil jaacute garantiu 300 milhotildees de doses de vacinas covid-

19 por meio dos acordos como o da FiocruzAstraZeneca (1004 milhotildees de

doses ateacute julho2020 + 30 milhotildees de dosesmecircs no segundo semestre) Covax

Facility (425 milhotildees de doses) Pfizer - 70 milhotildees de doses (em negociaccedilatildeo)

(BRASIL 2020a) Contudo ateacute o presente momento soacute houve distribuiccedilatildeo das

vacinas FiocruzAstraZeneca e SinovacButantan no territoacuterio nacional

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 7: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

6

1 INTRODUCcedilAtildeO

A covid-19 eacute a maior pandemia da histoacuteria recente da humanidade

causada pelo novo coronaviacuterus (SARS-CoV-2) que causa infecccedilatildeo respiratoacuteria

aguda potencialmente grave Trata-se de uma doenccedila de elevada

transmissibilidade e distribuiccedilatildeo global A transmissatildeo ocorre principalmente

entre pessoas por meio de gotiacuteculas respiratoacuterias ou contato com objetos e

superfiacutecies contaminadas

Para conseguir atingir o objetivo de interrupccedilatildeo de transmissatildeo da

doenccedila sem colapso dos serviccedilos de sauacutede haveria a necessidade da

permanente adoccedilatildeo de medidas de distanciamento social com restriccedilatildeo de

funcionamento no setor econocircmico o que resultaria num impacto econocircmico e

social para o paiacutes Aleacutem disso faz-se necessaacuterio que as equipes de vigilacircncia

em sauacutede e atenccedilatildeo primaacuteria aacute sauacutede consigam operacionalizar as medidas de

rastreio de contatos e monitoramento dos pacientes suspeitos ou confirmados

para Covid-19 de modo a garantir que o isolamento domiciliar dos sintomaacuteticos

possa ser realizado de forma oportuna o que dificilmente ocorre no territoacuterio

dado o volume de pacientes que tecircm apresentado sintomas gripais

Nesta perspectiva sabe-se que a adoccedilatildeo de medidas preventivas tornam-

se necessaacuterias para auxiliar no processo de minimizaccedilatildeo da transmissatildeo e ateacute

mesmo oportunizar a interrupccedilatildeo dessa Logo diversos paiacuteses e empresas

farmacecircuticas estatildeo empreendendo esforccedilos na produccedilatildeo de uma vacina segura

e eficaz contra a covid-19

De acordo com o Plano Nacional de Operacionalizaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo

contra a Covid-19 o Brasil jaacute garantiu 300 milhotildees de doses de vacinas covid-

19 por meio dos acordos como o da FiocruzAstraZeneca (1004 milhotildees de

doses ateacute julho2020 + 30 milhotildees de dosesmecircs no segundo semestre) Covax

Facility (425 milhotildees de doses) Pfizer - 70 milhotildees de doses (em negociaccedilatildeo)

(BRASIL 2020a) Contudo ateacute o presente momento soacute houve distribuiccedilatildeo das

vacinas FiocruzAstraZeneca e SinovacButantan no territoacuterio nacional

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 8: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

7

Jaacute o Estado do Rio Grande do Norte sinalizou interesse na aquisiccedilatildeo dos

imunobioloacutegicos que estatildeo em produccedilatildeo pelo Instituto Butantan com a

farmacecircutica chinesa Sinovac a CoronaVac A intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo de vacinas

baseia-se na necessidade de comeccedilar com a maior brevidade possiacutevel a

vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ampliando e facilitando o acesso dessa

populaccedilatildeo Processo o qual soacute seraacute efetivado caso natildeo haja sinalizaccedilatildeo de iniacutecio

da vacinaccedilatildeo pelo Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo com brevidade

Cabe destacar que para incorporaccedilatildeo da nova vacina no Calendaacuterio

Nacional de Vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuteria a aprovaccedilatildeo da vacina pela Agecircncia

Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) quer por processo de submissatildeo regular

ou emergencial bem como a recomendaccedilatildeo de incorporaccedilatildeo desta tecnologia

pela Secretaria de Ciecircncia Tecnologia e Insumos Estrateacutegicos (SCTIE)

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 9: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

8

2 OBJETIVOS

21 OBJETIVO GERAL

Estabelecer as accedilotildees e estrateacutegias para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo

contra a covid-19 no Estado do Rio Grande do Norte

22 OBJETIVOS ESPECIacuteFICOS

Expor as medidas adotadas pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica para

estruturaccedilatildeo da rede de frio estadual

Apresentar o puacuteblico-alvo para vacinaccedilatildeo contra COVID-19 a partir da

anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico

Otimizar os recursos existentes por meio de planejamento e programaccedilatildeo

Descrever os aspectos logiacutesticos envolvidos no armazenamento e

distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos

Orientar os municiacutepios do Rio Grande do Norte serviccedilos de sauacutede e

populaccedilatildeo quanto agrave realizaccedilatildeo de campanha durante a pandemia de

COVID-19

Vacinar os grupos prioritaacuterios com vistas a reduzir o contaacutegio

complicaccedilotildees internaccedilotildees e mortalidade decorrentes das infecccedilotildees pelo

viacuterus da COVID-19

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 10: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

9

3 O PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZACcedilAtildeO (PNI) E AS COMPETEcircNCIAS E

ATRIBUICcedilOtildeES DE CADA ENTE FEDERADO

O Brasil possui o maior programa de vacinaccedilatildeo do mundo sendo

reconhecido nacional e internacionalmente o atende atualmente 212 milhotildees

de pessoas Criado em 18 de setembro de 1973 o PNI eacute um patrimocircnio do estado

brasileiro mantido pelo comprometimento e dedicaccedilatildeo de profissionais de

sauacutede gestores e de toda populaccedilatildeo

As diretrizes e responsabilidades para a execuccedilatildeo das accedilotildees de vigilacircncia

em sauacutede entre as quais se incluem as accedilotildees de vacinaccedilatildeo estatildeo definidas em

legislaccedilatildeo nacional que aponta que a gestatildeo das accedilotildees eacute compartilhada pela

Uniatildeo pelos estados pelo Distrito Federal e pelos municiacutepios As accedilotildees devem

ser pactuadas na Comissatildeo Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissatildeo

Intergestores Bipartite (CIB) tendo por base a regionalizaccedilatildeo a rede de

serviccedilos e as tecnologias disponiacuteveis

31 ESFERA FEDERAL

Na esfera federal o PNI estaacute sob responsabilidade da Coordenaccedilatildeo-Geral

do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (CGPNI) do Departamento de Vigilacircncia

das Doenccedilas Transmissiacuteveis (DEVIT) da Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede (SVS)

do Ministeacuterio da Sauacutede Constituem competecircncias da esfera federal

bull a coordenaccedilatildeo do PNI (incluindo a definiccedilatildeo das vacinas nos calendaacuterios

e das campanhas nacionais de vacinaccedilatildeo) as estrateacutegias e as normatizaccedilotildees

teacutecnicas sobre sua utilizaccedilatildeo

bull o provimento dos imunobioloacutegicos definidos pelo PNI considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados nacionais e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera

estadual

32 ESFERA ESTADUAL

Na esfera estadual a vacinaccedilatildeo estaacute sob responsabilidade da

Coordenaccedilatildeo Estadual do Programa de Imunizaccedilotildees da Subcoordenadoria de

Vigilacircncia Epidemioloacutegica (SUVIGE) da Coordenadoria de Promoccedilatildeo agrave Sauacutede

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 11: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

10

(CPS) da Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica (SESAP) Constituem

competecircncias da esfera estadual

bull a coordenaccedilatildeo do componente estadual do PNI

bull o provimento de seringas e agulhas itens que tambeacutem satildeo considerados

insumos estrateacutegicos e

bull a gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a consolidaccedilatildeo e

a anaacutelise dos dados municipais o envio dos dados ao niacutevel federal dentro dos

prazos estabelecidos e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agrave esfera municipal

33 ESFERA MUNICIPAL

A vacinaccedilatildeo ao lado das demais accedilotildees de vigilacircncia epidemioloacutegica vem

ao longo do tempo perdendo o caraacuteter verticalizado e se incorporando ao

conjunto de accedilotildees da atenccedilatildeo primaacuteria em sauacutede As campanhas as

intensificaccedilotildees as operaccedilotildees de bloqueio e as atividades extramuros satildeo

operacionalizadas pela equipe da atenccedilatildeo primaacuteria com apoio dos niacuteveis

distrital regional estadual e federal sendo fundamental o fortalecimento da

esfera municipal Constituem competecircncias da esfera municipal

bull A coordenaccedilatildeo e a execuccedilatildeo das accedilotildees de vacinaccedilatildeo integrantes do PNI

incluindo a vacinaccedilatildeo de rotina as estrateacutegias especiais (como campanhas e

vacinaccedilotildees de bloqueio) e a notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de eventos adversos e

oacutebitos temporalmente associados agrave vacinaccedilatildeo

bull A gerecircncia do estoque municipal de vacinas e outros insumos incluindo

o armazenamento e o transporte para seus locais de uso de acordo com as

normas vigentes

bull O descarte e a destinaccedilatildeo final de frascos seringas e agulhas utilizados

conforme as normas teacutecnicas vigentes e

bull A gestatildeo do sistema de informaccedilatildeo do PNI incluindo a coleta o

processamento a consolidaccedilatildeo e a avaliaccedilatildeo da qualidade dos dados

provenientes das unidades notificantes bem como a transferecircncia dos dados

em conformidade com os prazos e fluxos estabelecidos nos acircmbitos nacional e

estadual e a retroalimentaccedilatildeo das informaccedilotildees agraves unidades notificadoras

11

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 12: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

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4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

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de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

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5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

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(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

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na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

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Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

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De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

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52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

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obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

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tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

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Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

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Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

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municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 13: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

12

4 SITUACcedilAtildeO EPIDEMIOLOacuteGICA E DEFINICcedilAtildeO DA POPULACcedilAtildeO-ALVO PARA

VACINACcedilAtildeO

41 NOVO CORONAVIacuteRUS ASPECTOS EPIDEMIOLOacuteGICOS

Desde o iniacutecio de 2020 a covid-19 dispersou-se rapidamente pelo mundo

todo e no Brasil ateacute 12 de dezembro de 2020 foram confirmados mais de 68

milhotildees de casos da covid-19 mais de 181 mil oacutebitos e 59 milhotildees de

recuperados Ateacute o final do mecircs de outubro de 2020 foram notificados cerca

de 860 mil casos de Siacutendrome Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) hospitalizados

com mais de 50 dos casos confirmados para covid-19 (n=465092)

No Estado do Rio Grande do Norte verifica-se neste momento o aumento

da incidecircncia de casos de Covid-19 em todas as regiotildees de sauacutede de modo que

mais de 100 mil casos jaacute foram confirmados assim como 2790 oacutebitos Quanto

ao perfil de ocorrecircncia de casos nota-se maior prevalecircncia na populaccedilatildeo de

adultos jovens de 20 a 49 anos (n=64131) contudo apesar de apenas 155

dos casos serem em pessoas que relataram possuir comorbidade nota-se que

oacutebitos neste puacuteblico correspondem a 595 dos oacutebitos registrados assim como

observa-se maior ocorrecircncia de oacutebitos na populaccedilatildeo idosa 60 anos ou mais

(714)

42 CARACTERIZACcedilAtildeO DE GRUPOS DE RISCO PARA AGRAVAMENTO E OacuteBITO

PELA COVID-19

Estudos identificaram que determinadas condiccedilotildees eou comorbidades

elevam o risco para o desenvolvimento de formas graves da doenccedila como idade

superior a 60 anos diabetes mellitus doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica

doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares hipertensatildeo

indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeos soacutelidos anemia falciforme cacircncer

obesidade grave (IMCge40) e populaccedilotildees indiacutegenas(BRASIL 2020a)

A anaacutelise do perfil dos casos hospitalizados ou oacutebitos por Siacutendrome

Respiratoacuteria Aguda Grave (SRAG) por covid-19 no Brasil notificados ateacute agosto

de 2020 no Sistema de Vigilacircncia Epidemioloacutegica da Gripe (SIVEP-Gripe) quando

comparados com a populaccedilatildeo geral brasileira identificou maior risco (sobre

risco ndash SR) para hospitalizaccedilatildeo por SRAG em indiviacuteduos a partir da faixa etaacuteria

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 14: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

13

de 45 a 49 anos de idade (SR=11) jaacute para oacutebito o risco aumentado apresenta-

se a partir da faixa etaacuteria de 55 a 59 anos (SR=15)(BRASIL 2020a)

Destaca-se que a partir de 60 anos o SR tanto para hospitalizaccedilatildeo quanto

para oacutebito por covid-19 apresentou-se maior que 2 vezes com aumento quanto

maior a faixa etaacuteria chegando a 85 para hospitalizaccedilatildeo e 183 para oacutebito entre

idosos com 90 anos e mais(BRASIL 2020a)

Ainda nos dados analisados dentre as comorbidades com risco elevado

de hospitalizaccedilotildees identificou-se diabetes mellitus (SR = 42) doenccedila renal

crocircnica (SR = 32) e outras pneumopatias crocircnicas (SR= 22) Os mesmos fatores

de risco foram observados para os oacutebitos com SR geral de 52 51 e 33 para

diabetes mellitus doenccedila renal crocircnica e outras pneumopatias crocircnicas

respectivamente (BRASIL 2020a)

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 15: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

14

5 VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

No atual cenaacuterio de grande complexidade sanitaacuteria mundial uma vacina

eficaz e segura eacute reconhecida como uma soluccedilatildeo em potencial para o controle

da pandemia aliada agrave manutenccedilatildeo das medidas de prevenccedilatildeo jaacute estabelecidas

Ateacute 12 de janeiro de 2021 a OMS relatou 173 vacinas COVID-19 candidatas

em fase preacute-cliacutenica de pesquisa e 63 vacinas candidatas em fase de pesquisa

cliacutenica Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 20 encontravam-se na fase

III de ensaios cliacutenicos para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa

antes da aprovaccedilatildeo pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da

populaccedilatildeo

Atualizaccedilotildees sobre as fases de vacinas em desenvolvimento encontram-

se disponiacuteveis no siacutetio eletrocircnico

httpswwwwhointemergenciesdiseasesnovel- coronavirus-2019covid-

19-vaccines O detalhamento da produccedilatildeo e estudos em desenvolvimento

encontra-se descrito no Relatoacuterio Teacutecnico de Monitoramento de Vacinas em

Desenvolvimento contra SARS-CoV-2 da Secretaria de Ciecircncia Tecnologia

Inovaccedilatildeo e Insumos Estrateacutegicos em Sauacutede (httpswwwgovbrsaudept-

brCoronavirusvacinasrelatorios-de-monitoramento-sctie)

51 VACINAS COVID-19

Diante da emergecircncia em sauacutede puacuteblica e necessidade da

disponibilizaccedilatildeo de vacinas como medida adicional na prevenccedilatildeo da covid-19

a Anvisa como oacutergatildeo regulador do Estado brasileiro concedeu a autorizaccedilatildeo

temporaacuteria de uso emergencial em caraacuteter experimental dos dois processos

submetidos na Agecircncia referentes agraves seguintes vacinas contra a Covid-19

bull Instituto Butantan (IB) Coronavac - Vacina adsorvida COVID-19

(Inativada) Fabricante Sinovac Life Sciences Co Ltd Parceria IB Sinovac

Processo 253519004602021-13

bull Fundaccedilatildeo Oswaldo Cruz (Fiocruz) - INSTITUTO DE TECNOLOGIA

EMIMUNOBIOLOacuteGICOS - Bio-Manguinhos Covishiled - Vacina covid-19

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

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Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

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profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

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ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

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9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 16: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

15

(recombinante) Fabricante Serum Institute of India Pvt Ltd Parceria Fiocruz

Astrazeneca Processo 253519005032021-61

Das vacinas candidatas em estudos cliacutenicos 13 em ensaios cliacutenicos fase

3 para avaliaccedilatildeo de eficaacutecia e seguranccedila a uacuteltima etapa antes da aprovaccedilatildeo

pelas agecircncias reguladoras e posterior imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo (BRASIL

2020a)

No atual cenaacuterio onde busca-se o desenvolvimento de tecnologias

diversas para produccedilatildeo de vacinas em larga escala e com eficaacutecia comprovada

contra a Covid-19 inuacutemeros esforccedilos vecircm sendo desprendidos pela induacutestria e

vaacuterias naccedilotildees e eacute possiacutevel observar que os diversos estudos em curso estatildeo se

utilizando de diferentes estrateacutegias de vacinas com viacuterus inativados agrave de aacutecido

nucleico (Quadro 01)

Quadro 1 - Plataformas tecnoloacutegicas utilizadas para vacinas covid-19

Tipo de

Vacina

Descriccedilatildeo Proacutes Contra Exemplo

Vacinas de Viacuterus Inativado

Versatildeo inativada do patoacutegeno alvo O viacuterus eacute detectado pelas ceacutelulas imunes mas natildeo consegue causar doenccedila

Induz uma forte resposta imunoloacutegica

Requer muitos viacuterus

Sinovac SinopharmWuhan Institute of Biological Products e Sinopharm Beijing Institute of Biological Products

Viva-atenuada Composta por uma versatildeo viva Mais enfraquecida do patoacutegeno-alvo

Mesma resposta que infecccedilatildeo natural

Natildeo recomendado para gestantes e imunocomprometios

Vacinas de vetor viral (replicante e natildeo

replicante)

Viacuterus geneticamente fabricado ou modificado para conter antiacutegenos do patoacutegeno-alvo Quando o aacutecido nucleico eacute inserido nas ceacutelulas humanas elas produzem coacutepias da proteiacutena do viacuterus que estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Desenvolvimento raacutepido

Exposiccedilatildeo preacutevia ao vetor viral pode reduzir a imunogenicidade

OxfordAstra Zeneca (adenoviacuterus de chimpanzeacute) CanSino (adenoviacuterus humano 5 - Ad5) JanssenJampJ (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26) e Gamaleya (adenoviacuterus humano 26 ndash Ad26 na primeira dose seguindo de adenoviacuterus humano 5 - Ad5

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 17: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

16

na segunda dose)

Vacinas de aacutecido Nucleico

As vacinas de RNA ou DNA incluem uma proteiacutena do patoacutegeno-alvo que permite uma resposta imune Quando o aacutecido nucleico eacute inserido em ceacutelulas humanas o RNA ou DNA eacute convertido em antiacutegenos

Forte imunidade celular desenvolvimento raacutepido

Resposta de anticorpos relativamente baixa

ModernaNIH e PfizerBioNTec

Vacina e partiacuteculas semelhantes ao viacuterus

Caacutepsulas virais vazias semelhantes ao patoacutegeno-alvo sem material geneacutetico As caacutepsulas virais estimulam uma resposta de proteccedilatildeo por parte do sistema imunoloacutegico do hospedeiro

Raacutepida e relativamente barata

Pode ser menos imunogecircnica

Medicago Inc

Vacinas de subunidade proteica

Essas vacinas usam fragmentos do patoacutegeno-alvo que satildeo importantes para a imunidade

Podem ter menos efeitos colaterais que viacuterus inteiro

Pode ser um processo pouco imunogecircnico e complexo

Novavax

Fonte BRASIL 2020a

Sabe-se que a produccedilatildeo dessas vacinas perpassa por diferentes fases de

testes (Figura 1) e que haacute voluntaacuterios que foram recrutados no Brasil para

participarem dos estudos em andamento em diferentes partes do territoacuterio

nacional incluindo o Rio Grande do Norte (Figura 2)

Figura 1 ndash Fases dos estudos necessaacuterios para comprovaccedilatildeo da eficaacutecia das

vacinas

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 18: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

17

Fonte Adaptaccedilatildeo - ANVISA 2020 Disponiacutevel em

lthttpswwwgovbranvisapt-brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-

dentro-do-mapa-das-vacinas-em-teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro

de 2020

Figura 2 - Mapa das vacinas de acordo com paiacutes de origem e os locais em que

foram testadas no territoacuterio nacional

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 12 de dezembro de 2020

No Brasil o registro e licenciamento de vacinas eacute de atribuiccedilatildeo da

Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria - Anvisa pautados na Lei nordm 63601976

e regulamentos teacutecnicos como a RDC nordm 552010 e para a efetivaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo no territoacuterio nacional o acompanhamento dos registros na ANVISA

torna-se imprescindiacutevel (Figura 3) Entende-se por registro a revisatildeo de todos

os documentos teacutecnicos e regulatoacuterios verificaccedilatildeo dos dados de seguranccedila e

eficaacutecia avaliaccedilatildeo da qualidade da vacina

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 19: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

18

De acordo com a ANVISA eacute necessaacuterio que os pacotes (satildeo grupos de

documentos apresentados pelas empresas agrave Anvisa) sejam entregues de forma

oportuna os quais podem ser apresentados parcialmente contudo satildeo

indispensaacuteveis de serem apresentados em sua totalidade quando solicitado o

devido registro Complementa-se que a anaacutelise documental tambeacutem eacute realizada

durante a fase de Certificaccedilatildeo de Boas Praacuteticas de Fabricaccedilatildeo a qual tambeacutem

compreende uma avaliaccedilatildeo realizada para garantir que uma faacutebrica cumpra com os

requisitos determinados pela legislaccedilatildeo brasileira

Figura 3 - Status do pedido de registro na ANVISA de cada vacina

Fonte ANVISA 2020 Disponiacutevel em lthttpswwwgovbranvisapt-

brassuntosnoticias-anvisa2020fique-por-dentro-do-mapa-das-vacinas-em-

teste-no-brasilgt Acesso em 17 de dezembro de 2020

Reforccedilamos que mesmo com a sinalizaccedilatildeo do Estado do Rio Grande do

Norte da intenccedilatildeo de aquisiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ao Instituto Butantan

atraveacutes da emissatildeo de ofiacutecio o qual estaacute em fase de anaacutelise reiteramos a

importacircncia da realizaccedilatildeo da imunizaccedilatildeo da populaccedilatildeo desde que seja realizada

de forma segura e em conformidade com a ANVISA

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 20: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

19

52 EIXOS PRIORITAacuteRIOS PARA VACINACcedilAtildeO

Para a definiccedilatildeo da estrateacutegia de vacinaccedilatildeo faz-se necessaacuterio a

observacircncia dos eixos prioritaacuterios definidos pelo Ministeacuterio da Sauacutede (Quadro

2)

Quadro 2 -Eixos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Eixo Descriccedilatildeo

Situaccedilatildeo Epidemioloacutegica Identificar grupos de maior risco para

adoecimento agravamento e oacutebito

pela Covid-19 e avaliar as condiccedilotildees

de armazenamento e duraccedilatildeo da

vacina e os dados de seguranccedila

Atualizaccedilatildeo das vacinas em estudo Acompanhar as plataformas em

estudo o panorama geral de vacinas

em desenvolvimento e a descriccedilatildeo

das vacinas brasileiras

Monitoramento e orccedilamento Avaliar a vacina ndash se a mesma entraraacute

como rotina no calendaacuterio nacional

de vacinaccedilatildeo ou se em modelo de

campanha anual - e os custos dessa

operacionalizaccedilatildeo

Operacionalizaccedilatildeo da campanha Acompanhar a estrateacutegia de

vacinaccedilatildeo a distribuiccedilatildeo de doses por

unidade federada e puacuteblico-alvo

meta fases e prioridades

Farmacovigilacircncia Monitorar os possiacuteveis eventos

adversos poacutes-vacinaccedilatildeo apoacutes o

licenciamento da vacina

Estudos de monitoramento e poacutes-

marketing

Realizar os estudos de efetividade e

seguranccedila como por exemplo a

vacinaccedilatildeo inadvertida de gestantes

Sistema de informaccedilatildeo Garantir a rastreabilidade das vacinas

atraveacutes de sistemas como o DataSUS

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 21: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

20

obtendo assim o registro nominal da

populaccedilatildeo como forma de avaliar a

cobertura vacinal e o

acompanhamento de possiacuteveis

eventos adversos poacutes-vacinaccedilatildeo

Monitoramento supervisatildeo e

avaliaccedilatildeo

Definir indicadores para avaliaccedilatildeo da

estrateacutegia de vacinaccedilatildeo de sua

execuccedilatildeo ateacute os resultados

Comunicaccedilatildeo Definir plano de comunicaccedilatildeo da

campanha de vacinaccedilatildeo com

informaccedilatildeo sobre o processo de

produccedilatildeo e aprovaccedilatildeo de uma vacina

informaccedilatildeo sobre a vacinaccedilatildeo os

puacuteblicos prioritaacuterios dosagens

dentre outros temas

Encerramento da campanha Avaliar os resultados da futura

Campanha

Fonte adaptado - BRASIL 2020a

Eacute importante destacar que conforme disponibilidade de vacinas

desenvolvimento e finalizaccedilatildeo dos estudos aprovaccedilatildeo da Anvisa e incorporaccedilatildeo

dos imunobioloacutegicos no Sistema Uacutenico de Sauacutede (SUS) a populaccedilatildeo-alvo da

vacinaccedilatildeo poderaacute ser redefinida Seraacute necessaacuterio ainda observar eventuais

contraindicaccedilotildees para cada vacina incorporada

53 POPULACcedilAtildeO PRIORITAacuteRIA PARA VACINACcedilAtildeO CONTRA A COVID-19

Com base na anaacutelise do cenaacuterio epidemioloacutegico e tendo como base a

campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra influenza entende-se que a definiccedilatildeo

de grupos prioritaacuterios (Quadro 3) torna-se oportuna para operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo contra Covid-19 de modo que a priori foram definidos como grupos

prioritaacuterios trabalhadores da aacuterea da sauacutede (incluindo profissionais da

sauacutede profissionais de apoio cuidadores de idosos entre outros) pessoas

de 60 anos ou mais institucionalizadas populaccedilatildeo idosa (60 anos ou mais)

povos indiacutegenas vivendo em terras indiacutegenas povos e comunidades

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

54

Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

55

ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

Page 22: PLANO DE OPERACIONALIZAÇÃO PARA A VACINAÇÃO CONTRA … · 2021. 1. 28. · Para elaboração deste plano, a Secretaria Estadual de Saúde Pública do Rio Grande do Norte envolveu

21

tradicionais e quilombolas populaccedilatildeo em situaccedilatildeo de rua morbidades

(Diabetes mellitus hipertensatildeo arterial grave - difiacutecil controle ou com lesatildeo

de oacutergatildeo alvo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas

cardiovasculares e ceacuterebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo

soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grau III) trabalhadores da

educaccedilatildeo do ensino baacutesico e superior pessoas com deficiecircncia permanente

severa membros das forccedilas de seguranccedila e salvamento forccedilas armadas

funcionaacuterios do sistema de privaccedilatildeo de liberdade trabalhadores do

transporte coletivo rodoviaacuterio de passageiros trabalhadores de transporte

metroviaacuterio e ferroviaacuterio trabalhadores de transporte aeacutereo trabalhadores

de transporte aquaviaacuterio caminhoneiros trabalhadores portuaacuterios

trabalhadores industriais populaccedilatildeo privada de liberdade (BRASIL 2020)

Quadro 3 ndash Estimativa populacional com base em criteacuterios definidos pelo

Programa Nacional de Imunizaccedilatildeo Rio Grande do Norte

GRUPO ESTIMATIVA DA POPULACcedilAtildeO

FONTE DAS INFORMACcedilOtildeES

Trabalhadores de Sauacutede

111394 Doses aplicadas do ano de 2019 atualizadas como nova meta quem alcanccedilou acima de 100 as outras metas permaneceram as mesmas

Indiacutegenas 285 Disponibilizada pelo DESAI em fev de 2020

Acima de 60 anos institucionalizado

1400 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

75 anos ou mais

133621 IBGE - Estimativa 2021

60 a 74 anos 328236 IBGE - Estimativa 2021

Povos e Comunidades Tradicionais Quilombola

24980 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Com comorbidades

263943 Comorbidades 2 a 59 anos de idade 2019 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Professores ndash Ensino Baacutesico

44273 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

22

Professores ndash Ensino Superior

13992 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Privados de Liberdade (Adolescentes e jovens sob medida socioeducativa)

10960 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Funcionaacuterios do sistema prisional

1516 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Forccedilas de seguranccedila e salvamento

8633 Censo IBGE Estimativa TCU 2014 Somente doses aplicadas

Forccedilas Armadas

8267 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas em Situaccedilatildeo de Rua

376 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Pessoas com Deficiecircncias Permanente Grave

153429 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Caminhoneiros 6819

Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Coletivo Rodoviaacuterio Passageiros Urbano e de Longo Curso

5399 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Metroviaacuterio e Ferroviaacuterio

300 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores de Transporte Aeacutereo

33364 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Portuaacuterios

1030 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

23

Trabalhadores de Transporte de Aquaviaacuterio

2309 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

Trabalhadores Industriais

49165 Somente doses aplicadas natildeo possui denominador vaacutelido

TOTAL 1203702

-

Fonte SUVIGECVSSESAP-RN Estimativas dos demais grupos encontram-se em revisatildeo pelo Ministeacuterio da Sauacutede e seratildeo atualizados em breve

Vale ressaltar que os grupos previstos satildeo preliminares passiacuteveis de

alteraccedilatildeo a depender das indicaccedilotildees da vacina apoacutes aprovaccedilatildeo da Anvisa assim

como as possiacuteveis contraindicaccedilotildees Destaca-se ainda que haacute outros grupos

populacionais considerados prioritaacuterios a serem incluiacutedos dentre as fases

apresentadas discutidos no acircmbito da cacircmara teacutecnica a exemplo das

populaccedilotildees Ribeirinhas e Quilombolas cuja estimativa populacional estaacute em

atualizaccedilatildeo pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatiacutestica (IBGE) para

avaliaccedilatildeo de qual fase esses grupos estaratildeo inseridos de acordo com o cenaacuterio

de disponibilidade de vacinas e estrateacutegia de vacinaccedilatildeo (BRASIL 2020a)

Em relaccedilatildeo agrave populaccedilatildeo indiacutegena o Estado do Rio Grande do Norte

natildeo recebeu doses do Ministeacuterio da Sauacutede referente a este puacuteblico sendo

solicitado pela Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica as doses destinadas

aos 2447 indiviacuteduos que se encontram inseridos neste grupo conforme

consta em accedilotildees de vacinaccedilatildeo nos anos anteriores a exemplo da Campanha

de Vacinaccedilatildeo contra a Influenza ano 2020

Assim inicialmente para a operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo pretende-se

realizaacute-la em trecircs fases distintas (Quadro 4) as quais ainda aguardam mais

informaccedilotildees sobre os devidos registros na ANVISA dos agentes imunizantes

assim como a conclusatildeo das estimativas populacionais pelo Ministeacuterio da Sauacutede

para que o cronogramacalendaacuterio de vacinaccedilatildeo possa ser divulgado Destaca-

se ainda que haacute intenccedilatildeo de oferta da vacina Covid-19 agrave toda a populaccedilatildeo para

qual o imunobioloacutegico esteja licenciado de maneira escalonada considerando

primeiramente a manutenccedilatildeo dos serviccedilos essenciais (BRASIL 2020b)

24

Quadro 4 - A definiccedilatildeo de Fases da vacinaccedilatildeo contra Covid-19

Fases Populaccedilotildees Alvo

1ordf Fase

Trabalhadores de Sauacutede

Pessoas de 75 anos e mais

Pessoas de 60 anos ou mais institucionalizadas

Populaccedilatildeo indiacutegena aldeado em terras demarcadas aldeada

2ordf Fase Pessoas de 60 a 74 anos

3ordf Fase

Diabetes mellitus hipertensatildeo doenccedila pulmonar obstrutiva crocircnica doenccedila renal doenccedilas cardiovasculares e cerebrovasculares indiviacuteduos transplantados de oacutergatildeo soacutelido anemia falciforme cacircncer obesidade grave (IMCge40)

Fonte BRASIL 2020b

Aplicadas as fases as estimativas populacionais que jaacute dispomos no RN eacute

possiacutevel inferir que incialmente pretende-se vacinar nas 3 fases pelo menos

730381 potiguares

54 ESQUEMA VACINAL

Atualmente as informaccedilotildees que dispomos indicam para o esquema

vacinal composto por duas doses (Figura 4) assim se fazendo necessaacuteria as

adequaccedilotildees de gerenciamento dos imunobioloacutegicos para a garantia das duas

doses do mesmo fabricante isto que provavelmente seratildeo disponibilizados

imunobioloacutegicos de fabricantes diferentes visando atender a demanda nacional

Figura 4 ndash Esquema vacinal de acordo com vacina plataforma tecnoloacutegica faixa

etaacuteria de aplicaccedilatildeo via de administraccedilatildeo e temperatura de conservaccedilatildeo de

vacinas COVID-19

25

Fonte BRASIL 2020a

55 META PARA VACINACcedilAtildeO

Tendo em vista o objetivo principal da vacinaccedilatildeo de reduzir casos graves

e oacutebitos pela Covid- 19 eacute fundamental alcanccedilar altas e homogecircneas coberturas

vacinais Para tanto todos os esforccedilos devem estar voltados para vacinar toda

a populaccedilatildeo alvo Portanto o PNI estabeleceu como meta vacinar pelo menos

90 da populaccedilatildeo alvo de cada grupo uma vez que eacute de se esperar que uma

pequena parcela da populaccedilatildeo apresente contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

56 FARMACOVIGILAcircNCIA

Frente agrave introduccedilatildeo de novas vacinas de forma acelerada usando novas

tecnologias de produccedilatildeo e que seratildeo administradas em milhotildees de indiviacuteduos

pode haver um aumento no nuacutemero de notificaccedilotildees de eventos adversos poacutes-

vacinaccedilatildeo (EAPV) Assim torna-se premente o fortalecimento dos sistemas de

vigilacircncia epidemioloacutegica e sanitaacuteria no Brasil em especial no manejo

identificaccedilatildeo notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo de EAPV por profissionais da sauacutede

26

Estas atividades requerem notificaccedilatildeo e investigaccedilatildeo raacutepida do evento

ocorrido Os trecircs principais componentes de um sistema de vigilacircncia de EAPV

satildeo

Detecccedilatildeo notificaccedilatildeo e busca ativa de novos eventos

Investigaccedilatildeo (exames cliacutenicos exames laboratoriais etc) e

Classificaccedilatildeo final dos EAPV

Todos os eventos natildeo graves ou graves compatiacuteveis com as definiccedilotildees

de casos estabelecidas no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica de Eventos

Adversos Poacutes- Vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados seguindo o fluxo estabelecido

pelo PNI

Todos os profissionais da sauacutede que tiverem conhecimento de uma

suspeita de EAPV incluindo os erros de imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) como

problemas na cadeia de frio erros de preparaccedilatildeo da dose ou erros na via de

administraccedilatildeo entre outros deveratildeo notificar os mesmos agraves autoridades de

sauacutede ressaltando-se que o papel a ser desempenhado pelos municiacutepios E

estados para a plena efetivaccedilatildeo do protocolo

Atenccedilatildeo especial e busca ativa devem ser dadas agrave notificaccedilatildeo de eventos

adversos graves raros e inusitados oacutebitos suacutebitos inesperados erros de

imunizaccedilatildeo (programaacuteticos) aleacutem dos Eventos Adversos de Interesse Especial

(EAIE) que estatildeo devidamente descritos no Manual de Vigilacircncia Epidemioloacutegica

de Eventos Adversos Poacutes-Vacinaccedilatildeo e os que natildeo constam do Manual estatildeo

descritos no Protocolo Para os eventos adversos graves a notificaccedilatildeo deveraacute

ser feita em ateacute 24 horas conforme portaria nordm 33 de 14 de julho de 2005

(BRASIL 2020a)

Recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do Norte que

sinalizem ao Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo as unidade de referecircncia e

contrarreferecircncia para atendimento de EAPV assim como sensibilizem os

profissionais de sauacutede para realizaccedilatildeo de vigilacircncia ativa Informamos que a

niacutevel estadual para investigaccedilatildeo de EAPV que necessitem de investigaccedilatildeo e

internaccedilatildeo contando com os cuidados da alta complexidade foram eleitos

como referecircncia os hospitais Hospital Giselda Trigueiro - localizado no

27

municiacutepio de Natal Hospital Rafael Fernandes ndash localizado no municiacutepio de

Mossoroacute Hospital Regional Telecila Freitas Fontes ndash localizado no municiacutepio

de Caicoacute Hospital Regional Doutor Cleodon Carlos de Andrade ndash localizado

no municiacutepio de Pau dos Ferros

561 Precauccedilotildees e Contraindicaccedilotildees agrave administraccedilatildeo da vacina

Como a(s) vacina(s) covid-19 natildeo puderam ser testadas em todos os

grupos de pessoas pode haver algumas precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees

temporaacuterias ateacute que surjam mais evidecircncias e se saiba mais sobre a(s) vacina(s)

e que seja(m) administrada(s) de forma mais ampla a mais pessoas Apoacutes os

resultados dos estudos cliacutenicos de fase 3 essas precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees

poderatildeo ser alteradas (Quadro 5)

Quadro 5 ndash Precauccedilotildees e contra indicaccedilotildees relacionadas ateacute o presente

momento dos imunobioloacutegicos contra Covid-19

PRECAUCcedilOtildeES

Em geral como com todas as vacinas diante de doenccedilas agudas febris

moderadas ou graves recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo ateacute a

resoluccedilatildeo do quadro com o intuito de natildeo se atribuir agrave vacina as

manifestaccedilotildees da doenccedila

Natildeo haacute evidecircncias ateacute o momento de qualquer preocupaccedilatildeo de

seguranccedila na vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos com histoacuteria anterior de infecccedilatildeo ou

com anticorpo detectaacutevel pelo SARS-COV-2

Eacute improvaacutevel que a vacinaccedilatildeo de indiviacuteduos infectados (em periacuteodo de

incubaccedilatildeo) ou assintomaacuteticos tenha um efeito prejudicial sobre a doenccedila

Entretanto recomenda-se o adiamento da vacinaccedilatildeo nas pessoas com

infecccedilatildeo confirmada para se evitar confusatildeo com outros diagnoacutesticos

diferenciais Como a piora cliacutenica pode ocorrer ateacute duas semanas apoacutes a

infecccedilatildeo idealmente a vacinaccedilatildeo deve ser adiada ateacute a recuperaccedilatildeo cliacutenica

total e pelo menos quatro semanas apoacutes o iniacutecio dos sintomas ou quatro

semanas a partir da primeira amostra de PCR positiva em pessoas

assintomaacuteticas

28

Pacientes que fazem uso de imunoglobulina humana devem ser

vacinados com pelo menos um mecircs de intervalo entre a administraccedilatildeo da

imunoglobulina e a vacina de forma a natildeo interferir na resposta imunoloacutegica

GRUPOS ESPECIAIS

Gestantes Pueacuterperas E Lactantes

A seguranccedila e eficaacutecia das vacinas natildeo foram avaliadas nestes grupos

no entanto estudos em animais natildeo demonstraram risco de malformaccedilotildees

Para as mulheres pertencentes a um dos grupos prioritaacuterios que se

apresentem nestas condiccedilotildees (gestantes lactantes ou pueacuterperas) a

vacinaccedilatildeo poderaacute ser realizada apoacutes avaliaccedilatildeo cautelosa dos riscos e

benefiacutecios e com decisatildeo compartilhada entre a mulher e seu meacutedico

prescritor

As gestantes e lactantes devem ser informadas sobre os dados de

eficaacutecia e seguranccedila das vacinas conhecidos assim como os dados ainda natildeo

disponiacuteveis A decisatildeo entre o meacutedico e a paciente deve considerar

O niacutevel de potencial contaminaccedilatildeo do viacuterus na comunidade

A potencial eficaacutecia da vacina

O risco e a potencial gravidade da doenccedila materna incluindo os efeitos

no feto e no receacutem-nascido e a seguranccedila da vacina para

o binocircmio materno-fetal

O teste de gravidez natildeo deve ser um preacute-requisito para a administraccedilatildeo

das vacinas nas mulheres com potencial para engravidar e que se encontram

em um dos grupos prioritaacuterios para vacinaccedilatildeo

As gestantes e lactantes pertencentes aos grupos prioritaacuterios que natildeo

concordarem em serem vacinadas devem ser apoiadas em sua decisatildeo e

instruiacutedas a manter medidas de proteccedilatildeo como higiene das matildeos uso de

maacutescaras e distanciamento social

Caso opte-se pela vacinaccedilatildeo das lactantes o aleitamento materno natildeo

deveraacute ser interrompido

A vacinaccedilatildeo inadvertida das gestantes (sem indicaccedilatildeo meacutedica) deveraacute

ser notificada no sistema de notificaccedilatildeo e-SUS notifica como um ldquoerro de

29

imunizaccedilatildeordquo para fins de controle e monitoramento de ocorrecircncia de eventos

adversos

Eventos adversos que venham a ocorrer com a gestante apoacutes a

vacinaccedilatildeo deveratildeo ser notificados no e-SUS notifica bem como quaisquer

eventos adversos que ocorram com o feto ou com o receacutem-nascido ateacute 6

meses apoacutes o nascimento

Uso de Antiagregantes Plaquetaacuterios e Anticoagulantes Orais e Vacinaccedilatildeo

Os antiagregantes plaquetaacuterios devem ser mantidos e natildeo implicam em

impedimento agrave vacinaccedilatildeo O uso de injeccedilatildeo intramuscular em pacientes sob

uso crocircnico de antiagregantes plaquetaacuterios eacute praacutetica corrente portanto

considerado seguro

Natildeo haacute relatos de interaccedilatildeo entre os anticoagulantes em uso no Brasil

varfarina apixabana dabigatrana edoxabana e rivaroxabana ndash com vacinas

Portanto deve ser mantida conforme a prescriccedilatildeo do meacutedico assistente Dados

obtidos com vacinaccedilatildeo intramuscular contra Influenza em pacientes

anticoagulados com varfarina mostraram que esta via foi segura sem

manifestaccedilotildees hemorraacutegicas locais de vulto A comparaccedilatildeo da via

intramuscular com a subcutacircnea mostrou que a primeira eacute segura e eficaz na

maioria das vacinas em uso cliacutenico Por cautela a vacina pode ser

administrada o mais longe possiacutevel da uacuteltima dose do anticoagulante direto

Pacientes Portadores de Doenccedilas Reumaacuteticas Imunomediadas (DRIM)

Preferencialmente o paciente deve ser vacinado estando com a doenccedila

controlada ou em remissatildeo como tambeacutem em baixo grau de imunossupressatildeo

ou sem imunossupressatildeo Entretanto a decisatildeo sobre a vacinaccedilatildeo em

pacientes com DRIM deve ser individualizada levando em consideraccedilatildeo a

faixa etaacuteria a doenccedila reumaacutetica autoimune de base os graus de atividade e

imunossupressatildeo aleacutem das comorbidades devendo ser sob orientaccedilatildeo de

meacutedico especialista A escolha da vacina deve seguir as recomendaccedilotildees de

oacutergatildeos sanitaacuterios e regulatoacuterios assim como a disponibilidade local

30

Pacientes Oncoloacutegicos Transplantados e Demais Pacientes

Imunossuprimidos

A eficaacutecia e seguranccedila das vacinas COVID-19 natildeo foram avaliadas nesta

populaccedilatildeo No entanto considerando as plataformas em questatildeo (vetor viral

natildeo replicante e viacuterus inativado) eacute improvaacutevel que exista risco aumentado de

eventos adversos

A avaliaccedilatildeo de risco benefiacutecio e a decisatildeo referente agrave vacinaccedilatildeo ou natildeo

deveraacute ser realizada pelo paciente em conjunto com o meacutedico assistente

sendo que a vacinaccedilatildeo somente deveraacute ser realizada com prescriccedilatildeo meacutedica

CONTRAINDICACcedilOtildeES

bull Hipersensibilidade ao princiacutepio ativo ou a qualquer dos excipientes da

vacina

bull Para aquelas pessoas que jaacute apresentaram uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

confirmada a uma dose anterior de uma vacina COVID-19

ATENCcedilAtildeO recomenda-se que antes de qualquer vacinaccedilatildeo seja verificada

nas bulas e respectivo(s) fabricante(s) as informaccedilotildees fornecidas por este(s)

sobre a(s) vacina(s) a ser(em) administrada(s)

Ressalta-se que informaccedilotildees e orientaccedilotildees detalhadas encontram-se no

Protocolo de Vigilacircncia Epidemioloacutegica e Sanitaacuteria de Eventos Adversos Poacutes-

Vacinaccedilatildeo

57 GERENCIAMENTO DE RESIacuteDUOS PROVENIENTES DA VACINACcedilAtildeO

O gerenciamento de resiacuteduos de serviccedilos de sauacutede deve estar em

conformidade com as definiccedilotildees estabelecidas na Resoluccedilatildeo da Diretoria

Colegiada - RDC ndeg 222 de 28 de marccedilo de 2018 que dispotildee sobre o

regulamento teacutecnico para o gerenciamento de Resiacuteduos de Serviccedilos de Sauacutede e

a Resoluccedilatildeo Conama nordm 358 de 29 de abril de 2005 que dispotildee sobre o

tratamento e a disposiccedilatildeo final dos Resiacuteduos dos Serviccedilos de Sauacutede (RSS)

31

1335

SALAS

DE

VACINA

167

MUNICIacutePIOS

CENTRAL

ESTADUAL

CENTRAL

REGIONAL

240 SALAS

DE VACINA

1ordf

REGIAtildeO

DE

I URSAP II URSAP III URSAP IV URSAP V URSAP VI URSAP

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL CENTRAL

REGIONAL

CENTRAL

REGIONAL

2ordf E 8ordf

REGIOtildeES

DE

3ordf

REGIAtildeO

DE

4ordf

REGIAtildeO

DE

5ordf

REGIAtildeO

DE

6ordf

REGIAtildeO

DE

7ordf

REGIAtildeO

DE

MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS MUNICIacutePIOS

163 + 62 SALAS

DE VACINA

185 SALAS

DE VACINA 197 SALAS

DE VACINA

121 SALAS

DE VACINA

180 SALAS

DE VACINA 187 SALAS

DE VACINA

UMA CENTRAL

ESTADUAL DE

REDE DE FRIO

SEIS

CENTRAIS

REGIONAIS

DE REDE DE

FRIO

6 REDE DE FRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

O Programa Estadual de Imunizaccedilotildees atua com suas accedilotildees de vacinaccedilatildeo

nas 8 Regiotildees de Sauacutede do Estado contando com uma Central Estadual de Rede

de Frio localizada no municiacutepio de Natal e com suas Gerecircncias de Imunizaccedilatildeo

distribuiacutedas pelas 6 Regionais de Sauacutede constituindo assim seis Centrais

Regionais de Rede de Frio vinculadas as Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica

(URSAP) localizadas nos municiacutepios de Joatildeo Cacircmara Satildeo Joseacute do Mipibu

Mossoroacute Pau dos Ferros Santa Cruz e Caicoacute

O Programa recebe mensalmente imunobioloacutegicos que compotildeem o

calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo aleacutem das doses de vacinas destinadas agraves

campanhas de vacinaccedilatildeo as quais satildeo distribuiacutedos agraves Centrais Regionais de Rede

de Frio que por sua vez distribuem aos municiacutepios alcanccedilando suas 1335 salas

de vacinaccedilatildeo ativas no Sistema de Informaccedilatildeo do PNI presentes em todos os

167 municiacutepios do Estado (Figura 5) aleacutem do Centro de Referecircncia para

Imunobioloacutegicos Especiais que se localizado na capital potiguar

Figura 5 ndash Caracterizaccedilatildeo da cadeia de frio das Regiotildees de Sauacutede de acordo

com as salas de vacinas ativas no Rio Grande do Norte

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN 05 de dez de 2020

32

Esta cadeia de frio manteacutem rigoroso monitoramento e controle da

temperatura desde o acondicionamento na rede estadual ateacute a instacircncia local

onde acontece a vacinaccedilatildeo dos usuaacuterios Fazendo-se necessaacuteria a manutenccedilatildeo

de tal controle rigoroso visto que dentre todos os imunobioloacutegicos que

atualmente compotildeem o calendaacuterio nacional de imunizaccedilatildeo estes satildeo termo

sensiacuteveis e precisam ser armazenados em temperaturas entre +2ordmC e +8ordmC visto

que a exposiccedilatildeo agrave temperaturas diferentes das recomendadas ou ainda a

exposiccedilatildeo agrave luz de forma inadequada podem resultar na perda de potecircncia em

caraacuteter permanente do imunizante (Manual Rede de Frio 2017)

Por essa razatildeo eacute indispensaacutevel que natildeo somente a Central Estadual da

Rede de Frio e Centrais Regionais estejam estruturadas mas como tambeacutem as

centrais municipais e cada uma de suas salas de vacinas

No que diz respeito agraves novas tecnologias que exigem Ultra Low

Temperature (ULT) estaacute em estudo pelo Ministeacuterio da Sauacutede soluccedilotildees para a

viabilizaccedilatildeo da adequada incorporaccedilatildeo dos imunizantes que demandam tais

condiccedilotildees visto que uma das vacinas para Covid-19 tem sinalizado a

necessidade deste tipo de acondicionamento

61 RECOMENDACcedilOtildeES PARA GARANTIA DA QUALIDADE DO ARMAZENAMENTO

DAS VACINAS EM TODO O TERRITOacuteRIO DO RIO GRANDE DO NORTE

Com o objetivo de manter a confiabilidade da temperatura de

armazenamento dos imunobioloacutegicos nas diversas unidades de rede de frio

orienta-se o registro da temperatura em mapas de controle no iniacutecio e teacutermino

do expediente Os sensores aplicados agrave mediccedilatildeo devem ser periodicamente

calibrados e certificados por Laboratoacuterios de Calibraccedilatildeo da Rede Brasileira de

Calibraccedilatildeo do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia ndash

Inmetro

Adicionalmente para a garantia do desempenho dos equipamentos de

armazenamento e das condiccedilotildees de manuseio dos imunobioloacutegicos eacute

convencionado o uso de ar-condicionado nos ambientes No que se refere agrave

seguranccedila do funcionamento dos equipamentos para preservaccedilatildeo das

condiccedilotildees de armazenamento a depender da unidade de rede de frio

recomenda-se o emprego de geradores de energia eleacutetrica nobreak ou ainda

33

cacircmaras refrigeradas com autonomia de 24 a 72 horas Na indisponibilidade de

cacircmaras frias os municiacutepios que ainda fazem uso de geladeiras domeacutesticas em

suas respectivas salas de vacinas devem observar todas as recomendaccedilotildees

dispostas no Manual de Rede de Frio (BRASIL 2007)

Observadas todas as medidas de seguranccedila adotadas em orientaccedilatildeo uacutenica

agrave Rede de Frio Estadual nos casos de ocorrecircncia de mau funcionamento no

abastecimento de energia eleacutetrica eou exposiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos ou

ainda constataccedilatildeo de desvio da qualidade dos imunobioloacutegicos da rede eacute

orientado o registro em formulaacuterio padronizado em banco unificado para

registro do histoacuterico dos produtos devendo ser comunicado imediatamente agrave

coordenaccedilatildeo do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo eou Unidade Regional de

Sauacutede Puacuteblica aleacutem de proceder com o preenchimento do formulaacuterio de

imunobioloacutegico sob suspeita Estes deveratildeo ser armazenados em separado dos

demais que estejam em uso devidamente identificados e contados

611 Recomendaccedilotildees quanto ao funcionamento das salas de vacinas

Eacute oportuno que todos os municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

procedam com a avaliaccedilatildeo da atual capacidade de armazenamento de

imunobioloacutegicos em sua rede de frio considerando que as vacinas para Covid-

19 seratildeo doses adicionais aos pedidos de rotina

Assim visando facilitar o processo de verificaccedilatildeo dos recursos

disponiacuteveis orientamos verificar

Atual quantitativo de salas de vacinas que dispotildee e possibilidade de

ampliaccedilatildeo

Disponibilidade de cacircmara frias ou geladeiras domeacutesticas em

plenas condiccedilotildees de funcionamento garantindo que natildeo haja

oscilaccedilatildeo de temperatura diferente da faixa recomendada de +2ordmC

a +8ordmC

Disponibilidade de tomadas em quantitativo equivalente aos

equipamentos da referida sala de vacinas garantindo o natildeo uso

de extensotildees ou dispositivos que permitam o funcionamento de

mais de um equipamento na mesma tomada

34

Disponibilidade de caixas teacutermicas em condiccedilotildees de uso para as

salas de vacina accedilotildees extramuros das unidades de sauacutede e

transporte das vacinas das centrais regionais ao municiacutepio

Disponibilidade de termocircmetros em quantitativo suficiente para

atender a todas cacircmara friasgeladeiras e caixas teacutermicas bem

como quantitativo reserva

Disponibilidade de pilhas reserva para os termocircmetros

Disponibilidade de bobinas de gelo reutilizaacutevel

Disponibilidade de caixas de descarte de materiais perfuro

cortantes

Disponibilidade de aacutelcool luvas e algodatildeo

Disponibilidade de pias aacutegua sabonete papel toalha lixeiras

com pedal e sacos plaacutesticos

Quantitativo de condicionadores de ar em plenas condiccedilotildees de

funcionamento para atender a todas as salas de vacinas ativas

garantindo funcionamento dos equipamentos 24 horas por dia

Condiccedilotildees estruturais de funcionamento das salas de vacina de

acordo com as normas sanitaacuterias vigentes

Disponibilidade de cacircmaras frias ou geladeiras domeacutestica na central

municipal de rede de frio para situaccedilotildees de necessidade de

remanejamento de imunobioloacutegicos por problemas teacutecnicos em outros

equipamentos

Quantidade de profissionais de sauacutede disponiacuteveis para realizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo

Estruturaccedilatildeo das equipes de sauacutede da famiacutelia para realizaccedilatildeo de

mapeamento da populaccedilatildeo por aacuterea que se enquadra nos grupos

prioritaacuterios e organizaccedilatildeo de estrateacutegias para realizaccedilatildeo de busca ativa

e monitoramento

Quantidade de salas de vacinas que estatildeo operacionalizando a vacinaccedilatildeo

atualmente que estatildeo em conformidade a todas as normativas do PNI e

Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Disponibilidade de suporte logiacutestico para retirada das vacinas nas

centrais regionais ou estadual a depender do fluxo estabelecido bem

35

como distribuiccedilatildeo oportuna dos imunobioloacutegicos a todos os postos de

vacinaccedilatildeo

Rotina de higienizaccedilatildeo das salas de vacina padronizada

Disponibilidade de computadores em todas as salas de vacinas

Disponibilidade de internet de modo que haja acesso com qualidade

pelos computadores dispostos nas salas de vacina

Possibilidade de funcionamento de postos de vacinaccedilatildeo em horaacuterios

estendidos e aos saacutebados facilitando e ampliando o acesso da populaccedilatildeo

Fluxo estabelecido para descarte de resiacuteduos advindos das salas de

vacinas

62 AMPLIACcedilAtildeO DA CAPACIDADE DE ARMAZENAMENTO DE VACINAS NO RIO

GRANDE DO NORTE

Recursos vecircm sendo destinados agrave Estados e Municiacutepios pelo governo

federal de modo a propiciar a reestruturaccedilatildeo da cadeia de frio nacional e para

aleacutem disso adequaccedilotildees estruturais e demais aquisiccedilotildees de equipamentos e

insumos tecircm sido realizadas pelo Governo Estadual Assim haja vistas ao

aumento da demanda com o recebimento de imunobioloacutegicos destinados agrave

vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 torna-se imprescindiacutevel o aumento da capacidade

de armazenamento Corroborando com este cenaacuterio torna-se oportuno

reequipar a central de rede de frio Estadual e Regionais e assim esforccedilos vecircm

sendo desprendidos para a efetivaccedilatildeo de melhores condiccedilotildees de

armazenamento e aumento da capacidade (Quadro 6)

Quadro 6 - Equipamentos e insumos de acordo com o status de tramitaccedilatildeo da

aquisiccedilatildeo

Itens Quantidade Fonte de Recursos Status de tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 400l (destino municiacutepios acima de 100 mil habndash Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

14 Federal ndash Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais Regionais de Rede de Frio)

18 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Central Estadual de Rede de Frio)

07 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

36

Cacircmaras refrigeradas 1000l (destino Centrais de Rede de Frio Municipais para municiacutepios acima de 100 mil habitants - Natal Mossoroacute Parnamirim e Satildeo Gonccedilalo do Amarante)

08 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 1000L

02

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de adesatildeo agrave ata de registro de preccedilos em tramitaccedilatildeo

Cacircmaras refrigeradas para o CRIE com a capacidade de armazenamento de 400L

01 Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Central Estadual de Rede de Frio)

03

Federal - Portaria nordm 3248 de 02 de dezembro de 2020

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 24000Btu)

06 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Ar-condicionado (destino Centrais Regionais de Rede de Frio ndash 36000Btu)

01 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Aquisiccedilatildeo finalizada - aguardando instalaccedilatildeo

Freezer horizontal 12 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Freezer ndash 80ordmC 01 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Containers refrigerados 02 Federal - Portaria Nordm 3301 de 26 de Dezembro de 2013

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 25x6 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

2000000 Estadual Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Seringas com agulha 20 x 55 destinadas especificamente agrave vacinaccedilatildeo contra Covid-19

150000 Estadual

Processo de aquisiccedilatildeo em tramitaccedilatildeo

Fonte SUVIGECVSCOASSESAP-RN

Informamos que estaacute em fase de finalizaccedilatildeo a uacuteltima avaliaccedilatildeo das

centrais regionais de rede de frio de modo a atualizar o planejamento de

aquisiccedilatildeo dos demais equipamentos necessaacuterios ao pleno funcionamento das

unidades com vistas a otimizar o uso dos recursos Assim destacamos que o

planejamento acima exposto sofreraacute alteraccedilotildees com a complementaccedilatildeo de mais

equipamentos se necessaacuterio

Vale ressaltar que a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do Rio Grande

do Norte estaacute realizando parceria com a Universidade Federal do Rio Grande do

Norte - UFRN Campus Central localizado na capital potiguar e na Escola

Multicampi de Ciecircncias Meacutedicas localizada em Caicoacute para caso seja necessaacuterio

37

dispor de mais freezers que atinjam temperaturas negativas para

acondicionamento das vacinas (Figura 6)

Figura 6 ndash Organizaccedilatildeo da cadeia de Rede de Frio no Estado do Rio Grande do

Norte disponiacutevel para vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECPSSESAP-RN 05 de dez 2020

Ainda eacute importante registrar que estaacute em curso um novo levantamento

do quantitativo de salas de vacinas disponiacuteveis no estado para favorecer a

identificaccedilatildeo de quantos municiacutepios possuem cacircmaras frias em sua rede de frio

de modo a buscar novas estrateacutegias para auxiliar os municiacutepios que ainda estatildeo

operacionalizando as salas de vacinas com geladeiras domeacutesticas possam

substituiacute-las por cacircmaras frias

Destacamos ainda que estaacute em curso a avaliaccedilatildeo da capacidade

energeacutetica de cada central seja estadual ou regional em parceria com a

Companhia Energeacutetica do Rio Grande do Norte - COSERN para o recebimento

CENTRAIS MUNICIPAIS

I URSAP

V URSAP

IV URSAP

VI URSAP

II URSAP III URSAP

CENTRAL

SALAS DE VACINA

CENTRAIS REGIONAIS

ESTADUAL

INSTITUICcedilOtildeES PARCEIRAS

38

dos novos equipamentos Dessa forma recomendamos aos municiacutepios que seratildeo

contemplados com novos equipamentos ou que estejam procedendo com

aquisiccedilatildeo que tambeacutem procedam com esta avaliaccedilatildeo garantindo assim

condiccedilotildees de instalaccedilatildeo e uso destes equipamentos com seguranccedila

39

7 LOGIacuteSTICA DE DISTRIBUICcedilAtildeO DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A logiacutestica de distribuiccedilatildeo dos imunobioloacutegicos no estado do Rio Grande

do Norte seguiraacute com a distribuiccedilatildeo das doses de vacina da Central Estadual de

Rede de Frio agraves Centrais Regionais e municiacutepios da 7ordf regiatildeo de sauacutede ndash

metropolitana com o transporte sendo realizado em parceria com os

Bombeiros acompanhados por escolta da Poliacutecia Militar

Aos demais municiacutepios compete a retirada dos quantitativos de suas

vacinas nas Centrais Regionais de Rede de Frio de acordo com o desenho do

Plano Diretor de Regionalizaccedilatildeo (Figura 7)

Figura 7 ndash Esquema logiacutestico de distribuiccedilatildeo de vacinas Covid-19

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSSESAP-RN

Contudo destacamos que a busca por novas tecnologias e as parcerias

firmadas com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede - LAISUFRN

trazem um novo formato para o controle dos estoques e organizaccedilatildeo das

remessas de vacinas de modo que diante da conclusatildeo do desenvolvimento da

ferramenta proposta pela equipe da SESAP-RN em parceria com o LAISUFRN

seraacute possiacutevel ter um maior e melhor controle sob os imunobioloacutegicos distribuiacutedos

e aplicados em todo o territoacuterio potiguar

Assim a ferramenta tambeacutem visa auxiliar os municiacutepios e Estado quanto

ao correto gerenciamento de estoque das remessas enviadas de modo a

40

garantir que haja disponibilidade de primeira e segunda dose de vacina do

mesmo fabricante ao usuaacuterio Tornando mais oportuno o controle de todas as

doses administradas com a prestaccedilatildeo de contas rigorosa ao Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo em caso de extravio perda teacutecnica expiraccedilatildeo de prazo de

validade ou quebra de frasco tudo em tempo real

71 ENTREGA DOS IMUNOBIOLOacuteGICOS

A fim de garantir a seguranccedila no transporte dos referidos

imunobioloacutegicos haacute a articulaccedilatildeo para realizaccedilatildeo de escolta policial quando

programado o cronograma de entrega das doses cabendo ao Governo do Estado

efetivar o atual planejamento

Informamos que o envio dos imunobioloacutegicos se daraacute por meio de

remessas na medida em que estes forem sendo recebidos devidamente

contados e armazenados na Central Estadual da Rede de Frio (Figura 8) Ou

seja somente deveraacute ocorrer solicitaccedilatildeo de imunobioloacutegico diante da

necessidade de remanejamento de doses para suprir as necessidades do

referido municiacutepio em caso de falta

Estima-se que entre o recebimento e a disponibilizaccedilatildeo das doses aos

municiacutepios seja necessaacuterio um prazo de ateacute 72 horas para a execuccedilatildeo de todas

as etapas inerentes agrave distribuiccedilatildeo

Figura 8 ndash Previsatildeo de entregaretirada das vacinas no Rio Grande do Norte

Recebimento

das vacinas

Conferecircncia

Armazenamento

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave

I III IV e V URSAP

Retirada nas Centrais

Estaduais vinculadas agrave II

e VI URSAP

Retirada na Central

Estadual ndash Unicamente

municiacutepios da 7ordf Regiatildeo

de Sauacutede

Distribuiccedilatildeo para as

centrais regionais

DIA 0 DIAS 0 - 1 DIAS 1- 2 DIA 3

Preparaccedilatildeo das

de remessas

41

Fonte IMUNIZACcedilAtildeOSUVIGECVSUNICATSESAP-RN

Desta forma cabe aos municiacutepios do estado do Rio Grande do Norte

dispor de veiacuteculos preferencialmente refrigerados para a retirada dos

imunobioloacutegicos ao qual tambeacutem compete dispor de caixa teacutermica

devidamente ambientada com bobinas de gelo reutilizaacuteveis e com controle de

temperatura por meio de termocircmetro acoplado Reforccedilamos que os

imunobioloacutegicos somente seratildeo enviados se todos os paracircmetros estabelecidos

para o correto transporte de vacinas forem atendidos

42

8 SISTEMAS DE INFORMACcedilOtildeES PARA REGISTROS DAS DOSES APLICADAS

Para a campanha nacional de vacinaccedilatildeo contra a covid-19 o registro da

dose aplicada seraacute nominalindividualizado Os registros deveratildeo ser feitos no

Sistema proacuteprio desenvolvido pela Secretaria de Estado do Rio Grande do Norte

em parceria com o Laboratoacuterio de Inovaccedilatildeo Tecnoloacutegica em Sauacutede (LAIS) da

Universidade Federal do Rio Grande do Norte(UFRN) o RN + VACINA Esse

sistema garantiraacute a interoperabilidade com o Sistema de Informaccedilatildeo do

Programa Nacional de Imunizaccedilotildees (SI-PNI) ou seja o repasse de todas as

informaccedilotildees das doses aplicadas ao Ministeacuterio da Sauacutede desde que todos os

serviccedilos que possuam sala de vacina estejam com o CNES atualizado para este

tipo de atividade seja para pontos de vacinaccedilatildeo da rede puacuteblica ou privada de

sauacutede

O RN + VACINA tem o objetivo de simplificar a entrada de dados e agilizar

o tempo meacutedio de realizaccedilatildeo do registro do vacinado disponibilizando o

MOacuteDULO DO USUAacuteRIO Neste os usuaacuterios poderatildeo se cadastrar previamente

indicando o grupo prioritaacuterio ao qual pertence e disponibilizaraacute informaccedilotildees

para a conclusatildeo de seu cadastro Ressaltamos que todos os potiguares poderatildeo

se cadastrar de modo que aos usuaacuterios que fornecerem endereccedilo de e-mail no

ato do cadastro avisos seratildeo enviados quanto a data provaacutevel para iniacutecio da

vacinaccedilatildeo do grupo ao qual pertence seja grupo prioritaacuterio ou aviso a

populaccedilatildeo em geral a medida em que se decirc o avanccedilo da campanha

Vale destacar que o cidadatildeo que faz parte dos grupos prioritaacuterios

elegiacuteveis para a vacinaccedilatildeo mas que chega aos erviccedilo de sauacutede sem o seu

cadastro previamente realizado natildeo deixaraacute de ser vacinado Para isso o

profissional de sauacutede teraacute uma alternativa de realizar o cadastro no RN +

VACINA e tatildeo logo avanccedilar para o ato de vacinar e de execuccedilatildeo do registro da

dose aplicada

IMPORTANTE No ato da vacinaccedilatildeo o usuaacuterio deveraacute comprovar ao

profissional de sauacutede que integra algum grupo prioritaacuterio para somente

assim ser procedida com a vacinaccedilatildeo

43

O registro das doses aplicadas nesse sistema de forma simplificada traduz

de forma autoexplicativa as etapas necessaacuterias para os registros das

informaccedilotildees do usuaacuterio realizado atraveacutes do MOacuteDULO GESTOR Para superar a

dificuldade de conectividade com internet vivenciado em algumas salas de

vacina o Governo do Estado do Rio Grande do Norte estaacute procedendo com a

aquisiccedilatildeo de 1000 (um mil) Tablets com acesso agrave internet Contudo caso haja

instabilidade de conexatildeo recomenda-se que o registro seja realizado de forma

nominal e individualizado com registro tardio no RN + VACINA Os dados

deveratildeo ser coleta dose registrados em formulaacuterio contendo as nove variaacuteveis

miacutenimas padronizadas satildeo elas CNES - Estabelecimento de Sauacutede CPF do

vacinado Data de nascimento Sexo Grupo-alvo (idoso profissional da sauacutede

comorbidades etc) Data da vacinaccedilatildeo Nome da Vacinafabricante Tipo de

Dose e Lotevalidade da vacina (ANEXO 3)

ATENCcedilAtildeO Informamos que seraacute necessaacuterio proceder com o cadastro de

todos os profissionais que estaratildeo envolvidos no processo de vacinaccedilatildeo O

cadastro seraacute realizado atraveacutes do site destinado agrave gestatildeo da vacina

lthpsmaisvacinasauderngovbrgestaogt de modo que todos os

profissionais de sauacutede precisam proceder com seu cadastro e seleccedilatildeo de

viacutenculo

Aleacutem disso o RN+VACINA proporcionaraacute maior controle sobre o processo

de distribuiccedilatildeo e principalmente controle de estoque visto que seraacute possiacutevel

para cada gestor municipal acompanhar o estoque de suas salas de vacinas ou

postos de vacinaccedilatildeo extramuros sendo deduzido desse automaticamente o

quantitativo correspondente a cada dose aplicada Ainda seraacute possiacutevel

acompanhar a ocorrecircncia de incidentes como por exemplo quebra de frasco e

perda teacutecnica contudo salientamos que estas funcionalidades seratildeo entregues

gerando a atualizaccedilatildeo do sistema ateacute o fim do mecircs de fevereiro Garantindo

assim uma gestatildeo inteligente dos insumos e reduzindo os extravios desvio de

doses ou ateacute mesmo represamento de doses

44

Dessa forma recomendamos aos municiacutepios do Estado do Rio Grande do

Norte a ampla divulgaccedilatildeo do RN + VACINA com comunicaccedilotildees direcionadas aos

cidadatildeos e profissionais de sauacutede de modo a somar com as estrateacutegias de

comunicaccedilatildeo que seratildeo lanccediladas pelo Governo do Estado nas redes sociais

Recomendamos ainda aos gestores municipais que priorizem a

informatizaccedilatildeo das salas de vacinas em todo seu territoacuterio uma vez que o

registro das doses se torna imprescindiacutevel para o gerenciamento do estoque

dos imunobioloacutegicos disponiacuteveis agrave populaccedilatildeo potiguar

81 PERFIS DE ACESSO AO SISTEMA

811 Moacutedulo UsuaacuterioCidadatildeo

Recomendamos a todos os municiacutepios que realizem a ampla divulgaccedilatildeo

do auto cadastro dos usuaacuterios processo esse que poderaacute ser facilitado com o

auxiacutelio dos profissionais para a realizaccedilatildeo dos cadastros A participaccedilatildeo dos

Agentes Comunitaacuterios de Sauacutede nesta etapa tambeacutem eacute imprescindiacutevel tendo

em vista o auxiacutelio que podem ofertar no territoacuterio para cadastrar os usuaacuterios

que venham a ter dificuldade como tambeacutem podem ser disponibilizada equipe

de apoio para o cadastro nas unidades de sauacutede(VER NOTA TEacuteCNICA PARA ACS

NO SITE DA SESAP ndash tutorial tambeacutem disponiacutevel no Youtube no canal do

LAISUFRNlthpswwwyoutubecomwatchv=m-7uVzuAsn8gt e no Portal

Covid-19 lthpsportalcovid19sauderngovbrgt )

Este processo traraacute maior agilidade agrave vacinaccedilatildeo No perfil de usuaacuterio seraacute

possiacutevel visualizar o cartatildeo de vacinaccedilatildeo on-line ou seja a dose aplicada e a

data estimada para a segunda dose da vacina contra COVID-19 Aleacutem de trazer

as informaccedilotildees necessaacuterias para o registro vacinal vacinafabricante lote

data profissional que aplicou unidade de sauacutede em que foi realizada a

vacinaccedilatildeo

OBSERVACcedilAtildeO

bull CADASTRO DE PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE - Diante da vacinaccedilatildeo do grupo

prioritaacuterio dos PROFISSIONAIS DE SAUacuteDE recomenda-se aos municiacutepios a

realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo nos proacuteprios serviccedilos de lotaccedilatildeo desses

45

profissionais reduzindo o fluxo agraves unidades de sauacutede quando possiacutevel

De modo que ao se adotar esta estrateacutegia deve-se recomendar que o

serviccedilo de sauacutede faccedila a correta divulgaccedilatildeo e auxilie no processo de

cadastro de seus profissionais

bull CADASTRO DE IDOSOS INSTITUCIONALIZADOS - Recomenda-se aos

municiacutepios a vacinaccedilatildeo nas referidas instituiccedilotildees de modo que

estimulem essa a realizar o cadastro preacutevio de seus idosos agilizando o

processo de vacinaccedilatildeo no ato de registro da dose aplicada

812 Moacutedulo Gestor

Informamos que para cada niacutevel de gestatildeo foi pensado inicialmente um tipo de perfil de acesso o quais poderatildeo sofrer alteraccedilotildees

bull Gestor Estadual - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Regional ndash Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Gestor Municipal - Supervisor (gerenciar toda a cadeia de distribuiccedilatildeo e monitoramento das doses aplicadas e estoque)

bull Supervisor da sala de vacina (atesta o recebimento das doses na sala de vacina gerencia o estoque local e monitora as doses aplicadas)

bull Profissional da sala de vacina (registra a dose aplicada)

No ato do cadastro o profissional deveraacute indicar o tipo de perfil e viacutenculo

caso atue em mais de um local poderaacute cadastrar mais de um viacutenculo

Ressaltamos que os perfis seratildeo liberados de forma escalonada e respeitando

a autonomia de cada gestor ou seja o perfil de Gestatildeo Estadual iraacute validar o

cadastro dos perfis de Gestatildeo Regional e Municipal Por sua vez o perfil de

Gestatildeo Municipal deveraacute validar o cadastro de um uacutenico profissional enfermeiro

como supervisor da sala de vacina

O supervisor da sala de vacina deveraacute validar o cadastro de todos os outros

profissionais que atuaratildeo na sala de vacina seja os que iratildeo proceder com a

administraccedilatildeo da vacina propriamente dita ou os que atuaratildeo procedendo com

o registro das doses

46

ATENCcedilAtildeO Os perfis satildeo pessoais e intransferiacuteveis uma vez que realizado o

login toda e qualquer accedilatildeo efetuada no sistema contaraacute com a autenticaccedilatildeo

do usuaacuterio que a realizou

Aleacutem disso estamos disponibilizando aos gestores dois telefones para

contato de modo que poderatildeo ser tiradas as duacutevidas sobre atualizaccedilatildeo do CNES

ou uso do RN+VACINA durante horaacuterio comercial com pesquisador do

LAISUFRN agrave disposiccedilatildeo

82 GESTAtildeO DA INFORMACcedilAtildeO

Para a anaacutelise e o desempenho da Campanha informaccedilotildees de doses

aplicadas e coberturas vacinais seratildeo visualizadas a partir de um painel

disponiacutevel a todos os cidadatildeos

A Notificaccedilatildeo e Investigaccedilatildeo de EAPV deveratildeo ser realizados no E-SUS

Notifica uma vez que esta seraacute a uacutenica via de entrada de dados jaacute acordado

entre a ANVISA e a Coordenaccedilatildeo Geral do PNI A gestatildeo do Programa Estadual

de Imunizaccedilatildeo ainda aguarda maiores informaccedilotildees sobre o fluxo da referida

notificaccedilatildeo de EAPV para que maiores detalhes possam ser repassados aos

profissionais de sauacutede e equipes de vigilacircncia em sauacutede

47

9 INFORMCcedilOtildeES ADICIONAIS

91 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELO PNI

Seratildeo necessaacuterias capacitaccedilotildees direcionadas agraves diversas tecnologias que

venham a ser incorporadas agrave Rede bem como acerca de processos de trabalho

considerando a possibilidade do uso de diversas estrateacutegias para garantia da

vacinaccedilatildeo

Estaacute prevista a oferta de capacitaccedilatildeo voltada para a qualificaccedilatildeo de

profissionais de sauacutede do SUS que atuaratildeo nas campanhas de vacinaccedilatildeo contra

a covid-19 em especial aos profissionais inseridos na Atenccedilatildeo Primaacuteria em

Sauacutede e nas mais de 38 mil salas de vacina existentes no paiacutes pela Fundaccedilatildeo

Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a CGPNI

O curso denominado ldquoVacinaccedilatildeo para Covid-19 protocolos e

procedimentosrdquo seraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em

conteuacutedo adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado no

acircmbito do Campus Virtual Fiocruz em acesso puacuteblico e gratuito visando

alcanccedilar de forma raacutepida e em escala nacional os profissionais de todo o paiacutes

que atuaratildeo na campanha de vacinaccedilatildeo

O PNI segue em processo de convecircnio com o Conasems a fim de capacitar

atraveacutes de sua capilaridade todos os municiacutepios do Brasil ofertando a todos os

gestores e profissionais de sauacutede do paiacutes a oportunidade de se capacitarem e

se aperfeiccediloarem por meio da disponibilizaccedilatildeo de ferramentas educacionais de

ensino a distacircncia ndash EAD e semipresencial de Entomologia aplicada agrave Sauacutede

Puacuteblica Vigilacircncia em Sauacutede e Integraccedilatildeo da Vigilacircncia em Sauacutede e Atenccedilatildeo

Baacutesica

92 CAPACITACcedilOtildeES PREVISTAS PELA SESAP

A SESAP-RN em parceira com a UFRN e Universidade Estadual do Rio

Grande do Norte ndash UERN elaboraram o moacutedulo de capacitaccedilatildeo para os

vacinadores que atuaratildeo nesta campanha o qual seraacute divulgando amplamente

e ocorreraacute na modalidade de Educaccedilatildeo a Distacircncia (EaD) em conteuacutedo

adequado ao perfil dos profissionais da rede do SUS seraacute ofertado atraveacutes do

AVA SUS em acesso puacuteblico e gratuito visando alcanccedilar de forma raacutepida todos

os profissionais do Estado e do Brasil

48

Ressaltamos que o curso concederaacute a emissatildeo de certificado aos profissionais

que o realizarem sendo possiacutevel assim monitorar a progressatildeo da capacitaccedilatildeo

dos profissionais de sauacutede no RN Informamos que o curso jaacute se encontra

disponiacutevel e contaraacute com 8 unidades

Aleacutem disso a capacitaccedilatildeo para utilizaccedilatildeo do RN+VACINA ocorreraacute de

forma on-line voltado aos Coordenadores da Atenccedilatildeo Primaacuteria Coordenadores

da Vigilacircncia Epidemioloacutegica Coordenadores da Imunizaccedilatildeo e Secretaacuterios

Municipais de Sauacutede de modo que esses possam se tornar multiplicadores a

par1048991r das reuniotildees realizadas via plataforma do google meeting

Tambeacutem seratildeo disponibilizados viacutedeos tutoriais visando auxiliar o profissional

no dia a dia caso surja alguma duacutevida sobre a utilizaccedilatildeo do sistema os quais

estaratildeo disponiacuteveis no canal do LAIS durante todo o periacuteodo de vacinaccedilatildeo

Destacamos que tambeacutem jaacute estaacute disponiacutevel o material do tutorial que pode ser

acessado atraveacutes de qualquer equipamento eletrocircnico ou atraveacutes de material

impresso que tambeacutem seraacute disponibilizado no site da SESAP lt

wwwsauderngovbr gt e no Portal covid-19

lthpsportalcovid19sauderngovbrgt na seccedilatildeo da imunizaccedilatildeo

93 APOIO TEacuteCNICO

O apoio teacutecnico para formulaccedilatildeo de estrateacutegias para ampliaccedilatildeo do acesso

da populaccedilatildeo aos imunobioloacutegicos bem como para a operacionalizaccedilatildeo da

vacinaccedilatildeo jaacute compotildeem as atribuiccedilotildees do Programa Estadual de Imunizaccedilatildeo

Sendo assim destacamos que nos colocamos agrave disposiccedilatildeo de todos os municiacutepios

do Rio Grande do Norte de modo que o compromisso da equipe estaacute pautado

na busca e implantaccedilatildeo de estrateacutegias que favoreccedilam o processo de trabalho e

a obtenccedilatildeo de melhores resultados no processo de vacinaccedilatildeo obedecendo a

todos os paracircmetros de qualidade necessaacuterios e medidas de seguranccedila

Neste sentido reforccedilamos a importacircncia da atuaccedilatildeo das centrais

regionais da rede de frio de modo que os municiacutepios que estatildeo localizados em

regiotildees de sauacutede que dispotildeem de Unidades Regionais de Sauacutede Puacuteblica deveratildeo

contar prioritariamente com o apoio e suporte das equipes regionais

49

10 ORIENTACcedilOtildeES QUANTO A REALIZACcedilAtildeO DA CAMPANHA DE VACINACcedilAtildeO E

A PANDEMIA DA COVID-19

Informamos que em tempo a Secretaria de Estado da Sauacutede Puacuteblica do

Rio Grande do Norte estaacute buscando o planejamento de accedilotildees que favoreccedilam a

vacinaccedilatildeo de modo que informes teacutecnicos seratildeo divulgados bem como

reuniotildees com as referidas gestatildeo municipais seratildeo convocadas para melhor

desenho do formato da vacinaccedilatildeo nos municiacutepios de acordo com os recursos

disponiacuteveis e porte populacional

Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo de rotina deveratildeo obedecer agraves diretrizes

nacionais sobre distanciamento social a situaccedilatildeo local de carga de doenccedilas

imunopreveniacuteveis no contexto da transmissatildeo local pelo SARS-CoV-2 aleacutem de

outros fatores como dados demograacuteficos e a disponibilidade de vacinas e

insumos

Com base no entendimento atual das formas de transmissatildeo da COVID-19

e nas medidas de prevenccedilatildeo recomendadas de distanciamento social deve-se

considerar a capacidade do sistema de sauacutede de realizar de forma efetiva uma

campanha de massa segura e com qualidade no contexto da pandemia em

curso Eacute preciso tomar medidas riacutegidas para manter o controle e prevenccedilatildeo da

infecccedilatildeo tratar de forma adequada os resiacuteduos das injeccedilotildees e proteger os

trabalhadores da sauacutede e o puacuteblico

101 ORIENTACcedilOtildeES PARA OS POSTOS DE VACINACcedilAtildeO

Realizar a administraccedilatildeo das vacinas em aacutereas bem ventiladas e

desinfetadas com frequecircncia

Garantir a disponibilidade de local para lavagem adequada ou

desinfetantes para as matildeos pelos usuaacuterios

Limitar o nuacutemero de familiares que acompanham a pessoa que seraacute

vacinada (1 acompanhante)

Realizar a triagem de pessoas que apresentam sintomas respiratoacuterios

antes da entrada na sala de vacinaccedilatildeo para evitar a propagaccedilatildeo do SARS-

CoV-2 e proceder com as recomendaccedilotildees previamente dispostas em

notas teacutecnicas

Evitar aglomeraccedilotildees na sala de espera Algumas estrateacutegias para esta

finalidade podem incluir

50

o Observar a recomendaccedilatildeo de distanciamento social realizando

marcaccedilotildees no piso para auxiliar na determinaccedilatildeo do

distanciamento a ser obedecimento pela na sala ou posto de

vacinaccedilatildeo

o Adotar medidas para reduccedilatildeo do tempo de espera e realizaccedilatildeo

do procedimento

o Implementar o acolhimento com classificaccedilatildeo de fluxo de

atendimento dos cidadatildeos que buscam a vacina a fim de

estabelecer uma ordem dos grupos prioritaacuterios e de seguimento agrave

vacinaccedilatildeo

Os fluxos tambeacutem deveratildeo ser estabelecidos de acordo

com a disponibilidade do QR-Code pelo cidadatildeo cidadatildeo

que jaacute chegar com o QR-Code em matildeos deveraacute ser

direcionado a uma fila especiacutefica assim como deveraacute ser

realizada outra fila para o cidadatildeo que deveraacute ter suas

informaccedilotildees consultadas no App ConectSUS e outra fila

para os que ainda deveratildeo ser habilitados no SIPNI para

receber a vacina

o Indicamos que os pontos de vacinaccedilatildeo e unidades de sauacutede

organizem previamente momentos de cadastros dos usuaacuterios que

porventura precisem comprovar que pertencem aos grupos

prioritaacuterios de vacinaccedilatildeo habilitando-os previamente no SIPNI

para reduzir o tempo de espera para a vacinaccedilatildeo

Realizar accedilotildees de vacinaccedilatildeo extramuros das salas de vacinas atuais de

modo a facilitar o acesso da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo desde que obedeccedila

a todas as recomendaccedilotildees sanitaacuterias e que o processo de trabalho possa

ser realizado em sua plenitude do armazenamento agrave aplicaccedilatildeo e

registro da dose aplicada o que pode incluir

o Realizaccedilatildeo de vacinaccedilatildeo na modalidade drive-thru

o Salas de vacinas moacuteveis e itinerantes

Intensificar as recomendaccedilotildees para os vacinadores quanto

51

- Realizar a higiene das matildeos com frequecircncia conforme descrito

em Meus 5 momentos para a higiene das matildeos I) Antes de tocar

o paciente II) Antes de realizar qualquer procedimento limpo ou

asseacuteptico III) Apoacutes a exposiccedilatildeo a fluidos corporais IV) Apoacutes tocar

o paciente e v) Apoacutes tocar em aacutereas proacuteximas ao paciente

- Limpar o celular de forma adequada e natildeo usar o celular durante

o atendimento aos usuaacuterios

- Se apresentar sintomas como tosse ou febre natildeo deve

comparecer ao trabalho e deve procurar atenccedilatildeo meacutedica

- Monitorar os estoques de vacinas e insumos assim como o

funcionamento da cadeia fria comunicar agraves instacircncias superiores

sempre de acordo com o fluxo preacute-determinado pelo PNI

- Proceder com o pedido de vacinas de forma oportuna agrave central

municipal de modo que haja sempre um estoque de seguranccedila

aleacutem disso proceder com a correta prestaccedilatildeo de contas quanto ao

estoque anterior nuacutemero de doses aplicadas e estoque atual

- Proceder com o correto controle das doses administradas

auxiliando a Secretaria Municipal de Sauacutede a gerenciar os

imunobioloacutegicos garantindo assim a segunda dose ao usuaacuterio do

mesmo imunobioloacutegico administrado na primeira dose

102 ORIENTACcedilOtildeES PARA ADOCcedilAtildeO DE ESTRATEacuteGIAS DE COMUNICACcedilAtildeO

Sabe-se que para o enfrentamento da pandemia torna-se imprescindiacutevel

a participaccedilatildeo efetiva da populaccedilatildeo de modo que a comunicaccedilatildeo torna-se a

estrateacutegia mais importante a ser fortalecida pois esta estabelece o canal direto

de troca de informaccedilotildees entre a gestatildeo e seu puacuteblico-alvo

Assim aleacutem da divulgaccedilatildeo massiva das medidas sanitaacuterias que precisam

permanecer sendo adotadas pela populaccedilatildeo (praticar o distanciamento social

higienizar as matildeos com frequecircncia utilizando aacutegua e sabatildeo utilizar aacutelcool a

70 fazer uso de maacutescara dentre outros) a divulgaccedilatildeo sobre as accedilotildees

implementadas para enfrentamento agrave Covid-19 eacute mais do que necessaacuteria sendo

a vacinaccedilatildeo neste momento uma das mais importantes a serem comunicadas agrave

populaccedilatildeo

52

A comunicaccedilatildeo clara e objetiva esclarecendo sobre cada etapa de

planejamento e execuccedilatildeo eacute fundamental para melhor compreensatildeo de como se

daraacute o processo de vacinaccedilatildeo bem como para colaborar com a sensibilizaccedilatildeo

da populaccedilatildeo para adesatildeo a essa estrateacutegia Aleacutem disso destacamos ser de

fundamental importacircncia a divulgaccedilatildeo das tecnologias que seratildeo utilizadas para

validar o processo de vacinaccedilatildeo dos grupos prioritaacuterios ferramentas as quais

proporcionaratildeo melhor controle sobre as doses aplicadas e reduziraacute o tempo de

espera nas filas para vacinaccedilatildeo que normalmente tendem a se formar nos

postos de vacinaccedilatildeo

Deste modo a SESAP-RN reuniu todas as informaccedilotildees essenciais aos

profissionais de sauacutede serviccedilos e populaccedilatildeo em uma paacutegina especiacutefica do Portal

Covid RN a qual seraacute amplamente divulgada tambeacutem atraveacutes de QR-Code

(ANEXO 1) Corroborando a esta iniciativa indicamos que sejam utilizadas

ferramentas que ampliem o acesso da populaccedilatildeo agrave informaccedilatildeo

bull Disponibilizar avisos nos serviccedilos de sauacutede em formatos de cartazes ou

ateacute mesmo na modalidade de QR ndash Code em conformidade com o modelo

fornecido pelo Estado nos serviccedilos de sauacutede e dependecircncias da

Secretaria Municipal de Sauacutede prioritariamente mas tambeacutem indicamos

a parceria com outras instituiccedilotildees para massiva divulgaccedilatildeo

o Recomenda-se evitar materiais impressos para serem entregues agrave

populaccedilatildeo pois podem se tornar um meio que facilite a

contaminaccedilatildeo

bull Utilizar as raacutedios comunitaacuterias para divulgaccedilatildeo das informaccedilotildees bem

como se utilizar dos equipamentos sociais disponiacuteveis na comunidade

para facilitar o processo de repasse dessas

bull Divulgar conteuacutedos relacionados agrave vacinaccedilatildeo nas redes sociais e sites

oficiais da Secretaria Municipal de Sauacutede e Prefeitura

bull Potencializar as equipes de estrateacutegia de sauacutede da famiacutelia por meio dos

agentes comunitaacuterios de sauacutede para sensibilizaccedilatildeo da populaccedilatildeo para a

vacinaccedilatildeo bem como para esclarecimento de todas eventuais duacutevidas

53

REFEREcircNCIAS

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento

de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Normas e Procedimentos

para Vacinaccedilatildeo Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede

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Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio

da Sauacutede 2014 176 p il ISBN 978-85-334-2164-6 1 Vacinaccedilatildeo 2 Imunizaccedilatildeo

3 Vacina I Tiacutetulo

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 10 dez 2020a BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis Coordenaccedilatildeo-Geral do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Plano Nacional De Operacionalizaccedilatildeo Da Vacinaccedilatildeo contra a Covid-19 Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Imunizaccedilatildeo e Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 1ordf ed 17 dez 2020b BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizaccedilotildees Ministeacuterio da Sauacutede Secretaria de Vigilacircncia em Sauacutede Departamento de Vigilacircncia das Doenccedilas Transmissiacuteveis ndash 5 ed ndash Brasiacutelia Ministeacuterio da Sauacutede 2017

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ANEXOS

ANEXO 1 ndash MATERIAL DE DIVULGACcedilAtildeO DA ATUAL FASE DE PROGRAMACcedilAtildeO DA

VACINACcedilAtildeO CONTRA COVID-19

Mantenha-se informado

sobre a vacinaccedilatildeo contra a

Covid-19

vacina RN +

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